Tamaño del mercado de medicamentos biogenéricos, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipos (insulina, hormonas de crecimiento, anticuerpos monoclonales, otros), por aplicaciones cubiertas (hospitales, clínicas, centros de investigación) y pronóstico regional hasta 2033

Tamaño del mercado de medicamentos biogenéricos

El mercado mundial de medicamentos biogenéricos se valoró en 25.038,72 millones de dólares en 2024 y se espera que alcance los 29.563,3 millones de dólares en 2025, con un mayor crecimiento hasta los 111.652,5 millones de dólares en 2033. Este crecimiento representa una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 18,07% durante el Período de previsión de 2025 a 2033.

El mercado de medicamentos biogenéricos de Estados Unidos está experimentando un crecimiento sólido, impulsado por la creciente demanda de alternativas rentables a los productos biológicos de marca. El apoyo regulatorio y la ampliación del acceso a la atención médica impulsan aún más la expansión del mercado en la región.

El mercado de medicamentos biogenéricos se está expandiendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de alternativas asequibles a los costosos medicamentos biológicos. Estos biosimilares replican la estructura de los fármacos biológicos originales y se comercializan a precios significativamente más bajos. A medida que caducan las patentes de los medicamentos biológicos, crece la oportunidad de los biogenéricos, lo que proporciona ahorros sustanciales de costos a los sistemas de atención médica. En 2023, los medicamentos biogenéricos representaron aproximadamente el 10% del mercado mundial de productos biológicos. El creciente apoyo regulatorio y la aprobación de biosimilares por parte de agencias como la FDA y la EMA han acelerado su disponibilidad. Se espera que el mercado crezca debido a la creciente incidencia de enfermedades crónicas y la necesidad de tratamientos rentables.

Tendencias del mercado de medicamentos biogenéricos

El mercado de medicamentos biogenéricos está experimentando tendencias importantes que están remodelando el panorama sanitario mundial. En 2023, Europa representó más del 40 % del mercado mundial de biosimilares, impulsado por más de 30 biosimilares aprobados para su venta desde 2006. El mercado de biosimilares de EE. UU. creció aproximadamente un 15 % en 2023, y los biosimilares en oncología por sí solos capturaron casi el 40 % del mercado. compartir. La FDA aprobó 9 nuevos biosimilares en 2023, lo que aumenta la competencia y reduce los precios. La demanda de biogenéricos también está aumentando en las regiones en desarrollo, donde la necesidad de productos biológicos asequibles es particularmente aguda. En Asia y el Pacífico, se espera que el mercado de biosimilares crezca a una tasa del 17% anual hasta 2025. Los sistemas de salud globales están adoptando cada vez más los biogenéricos como medio para reducir costos, particularmente para tratamientos de alto costo en oncología, reumatología y endocrinología.

Dinámica del mercado de medicamentos biogenéricos

Impulsores del crecimiento del mercado

"Aumento de los costos de la atención médica y demanda de alternativas asequibles"

El alto costo de los medicamentos biológicos es un importante motor de crecimiento en el mercado de medicamentos biogenéricos. Los productos biológicos, como los anticuerpos monoclonales, pueden costar a los pacientes más de 100.000 dólares al año en tratamiento. En respuesta a estos crecientes costos, los proveedores de atención médica recurren cada vez más a los biogenéricos, que ofrecen beneficios terapéuticos similares a una fracción del costo. En Europa, los medicamentos biogenéricos ayudaron a ahorrar más de 4 mil millones de euros en costos de atención médica en 2023. En los EE. UU., el uso de biosimilares solo en oncología redujo el gasto en aproximadamente 1,3 mil millones de dólares en 2023. Este potencial de ahorro de costos está animando a los gobiernos y a los sistemas de salud. adoptar los biogenéricos más ampliamente.

Restricciones del mercado

"Desafíos regulatorios y aceptación del mercado"

A pesar del potencial de crecimiento, el mercado de medicamentos biogenéricos enfrenta varios desafíos. Una de las barreras más importantes es el complejo y costoso proceso de aprobación regulatoria. Por ejemplo, obtener la aprobación regulatoria para biosimilares en Estados Unidos puede llevar varios años y costar más de 100 millones de dólares por producto. Además, la adopción de biogenéricos puede ser lenta debido a las dudas de los médicos y los pacientes. En EE. UU., solo el 25 % de los biosimilares aprobados obtuvieron una adopción generalizada en 2023, ya que persistieron las preocupaciones sobre la seguridad, la eficacia y la falta de familiaridad con los biogenéricos entre los profesionales de la salud. Estos factores contribuyen a una penetración de mercado más lenta, especialmente en mercados como Estados Unidos y Japón.

Oportunidades de mercado

"Crecimiento en los mercados emergentes"

Los mercados emergentes representan una importante oportunidad de crecimiento para el mercado de medicamentos biogenéricos. En 2023, India y China juntas representaron aproximadamente el 30% de las ventas mundiales de biosimilares, impulsadas por sus grandes poblaciones y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas. En India, se espera que el mercado de biosimilares crezca a una tasa del 15% anual, y el gobierno ofrece incentivos para que los fabricantes locales produzcan biosimilares. En América Latina y África, los biogenéricos se están volviendo cada vez más populares debido a su asequibilidad y los gobiernos están adoptando políticas para mejorar el acceso a estos medicamentos. A medida que estas regiones continúen ampliando el acceso a la atención médica, se espera que la demanda de biogenéricos aumente sustancialmente.

Desafíos del mercado

"Obstáculos regulatorios y penetración del mercado"

El mercado de medicamentos biogenéricos enfrenta varios desafíos importantes, particularmente en lo que respecta a los obstáculos regulatorios y la penetración del mercado. El proceso de aprobación de biosimilares suele ser complejo y requiere mucho tiempo, y los organismos reguladores exigen ensayos clínicos extensos para demostrar que los biosimilares son muy similares a sus productos de referencia en términos de eficacia, seguridad y calidad. En 2023, la FDA aprobó 9 biosimilares, pero solo el 25% de ellos obtuvieron una adopción generalizada debido a la desgana del mercado y la lentitud de aceptación de médicos y pacientes. Además, el costo de obtener la aprobación de un biosimilar puede superar los 100 millones de dólares, lo que crea una barrera financiera para las empresas farmacéuticas más pequeñas. Estos desafíos obstaculizan el rápido crecimiento y la disponibilidad generalizada de medicamentos biogenéricos, especialmente en mercados donde las tasas de reembolso de los biosimilares son bajas.

Análisis de segmentación

El mercado de medicamentos biogenéricos se puede segmentar según el tipo y la aplicación, cada uno con características distintas e impulsores de crecimiento. Por tipo, el mercado se clasifica en insulina, hormonas de crecimiento, anticuerpos monoclonales y otros. Estos segmentos están impulsados ​​por necesidades terapéuticas específicas y patrones de demanda, como enfermedades crónicas que requieren tratamientos biológicos a largo plazo. En cuanto a las aplicaciones, el mercado se divide en hospitales, clínicas y centros de investigación. Cada uno de estos segmentos de aplicaciones tiene requisitos únicos para los biogenéricos, siendo los hospitales el mayor usuario debido al gran volumen de tratamientos biológicos utilizados para enfermedades crónicas como el cáncer y los trastornos autoinmunes. Comprender estos segmentos permite un enfoque más centrado en el desarrollo del mercado y el posicionamiento del producto.

Por tipo

Insulina: La insulina es uno de los impulsores clave del mercado de medicamentos biogenéricos. Con una gran población de pacientes diabéticos, los biogenéricos basados ​​en insulina tienen una gran demanda, especialmente en regiones con una creciente prevalencia de diabetes, como América del Norte y Asia-Pacífico. En 2023, la insulina representó más del 25% de la cuota de mercado mundial de biosimilares. La creciente adopción de insulina biogenérica ha contribuido a importantes ahorros de costes. Por ejemplo, en los EE. UU., los productos de insulina biosimilar generaron ahorros de aproximadamente 500 millones de dólares en 2023. Además, a medida que expiren las patentes de los productos biológicos de insulina, se espera que ingresen al mercado más opciones de insulina biosimilar, lo que reducirá aún más los precios y aumentará la accesibilidad para los pacientes diabéticos. .

Hormonas de crecimiento: Las hormonas de crecimiento, utilizadas en el tratamiento de trastornos del crecimiento y ciertos cánceres, representan otro segmento importante en el mercado de medicamentos biogenéricos. El mercado mundial de biosimilares de hormona de crecimiento estaba valorado en aproximadamente 1.500 millones de dólares en 2023. En los EE. UU., las hormonas de crecimiento biosimilares captaron más del 20 % de la cuota de mercado en 2023, impulsadas por una mayor aceptación y reembolso por parte de los sistemas de salud. A medida que expiren las patentes de los principales productos de hormona del crecimiento, como Norditropin y Genotropin, se espera que el mercado de hormonas de crecimiento biosimilares se expanda aún más, proporcionando opciones de tratamiento más asequibles para pacientes con deficiencias de hormona de crecimiento.

Anticuerpos monoclonales: Los anticuerpos monoclonales (mAb) son una de las categorías de más rápido crecimiento en el mercado de medicamentos biogenéricos. Los mAb se utilizan en el tratamiento de diversas afecciones, incluido el cáncer, las enfermedades autoinmunes y las enfermedades infecciosas. En 2023, los anticuerpos monoclonales representaron más del 40% del mercado biogenérico mundial total. En particular, los biosimilares de mAb de gran éxito como Rituxan (rituximab) y Herceptin (trastuzumab) están ganando una importante cuota de mercado. En Europa, la adopción de biosimilares de mAb aumentó un 30 % en 2023, impulsada por las aprobaciones regulatorias y la rentabilidad. Se espera que la gran demanda de terapias con mAb en oncología e inmunología continúe impulsando el crecimiento de los biosimilares de anticuerpos monoclonales.

Por aplicación

Hospital: Los hospitales son el segmento más grande en el mercado de medicamentos biogenéricos, principalmente debido al gran volumen de tratamientos biológicos administrados para enfermedades crónicas y complejas como el cáncer, la diabetes y las enfermedades autoinmunes. En 2023, los hospitales representaron aproximadamente el 60% del mercado mundial de biogenéricos. Este elevado uso está impulsado por el importante gasto sanitario en terapias biológicas en entornos hospitalarios. Los biosimilares se han adoptado cada vez más en los hospitales para reducir los costos de tratamiento, particularmente en oncología y artritis reumatoide. Mientras los sistemas de salud de todo el mundo buscan recortar el gasto, los hospitales son un foco clave para los fabricantes de medicamentos biogenéricos.

Clínicas: Las clínicas son otro segmento de aplicación clave para los medicamentos biogenéricos, especialmente para el tratamiento de enfermedades crónicas como la diabetes, la artritis y algunos cánceres. En 2023, las clínicas representaron alrededor del 20% del mercado mundial de biosimilares. La adopción de biogenéricos en las clínicas está aumentando, principalmente debido al creciente número de tratamientos ambulatorios que requieren terapias biológicas. La asequibilidad de los biosimilares los ha convertido en una opción atractiva para las clínicas que buscan ofrecer tratamientos rentables manteniendo al mismo tiempo altos estándares de atención. A medida que se aprueben más biosimilares para uso ambulatorio, las clínicas seguirán representando una parte cada vez mayor del mercado de medicamentos biogenéricos.

Centros de Investigación: Los centros de investigación representan un segmento más pequeño pero creciente del mercado de medicamentos biogenéricos. Estos centros utilizan biosimilares principalmente para ensayos clínicos, desarrollo de fármacos y estudios sobre resultados terapéuticos. En 2023, los centros de investigación representaron aproximadamente el 15% de la cuota de mercado mundial de biogenéricos. Se espera que la creciente inversión en biotecnología e investigación clínica, así como el creciente número de ensayos clínicos centrados en biosimilares, impulsen aún más el mercado. Los centros de investigación desempeñan un papel fundamental a la hora de demostrar la seguridad y eficacia de los medicamentos biogenéricos, y se espera que su uso cada vez mayor en investigación y desarrollo respalde el crecimiento del mercado biogenérico en general.

Perspectivas regionales del mercado de medicamentos biogenéricos

El mercado mundial de medicamentos biogenéricos está experimentando un crecimiento notable en varias regiones. América del Norte y Europa siguen siendo los mercados líderes y contribuyen con más del 60% de la cuota de mercado global. En América del Norte, EE. UU. representó más del 90 % de la cuota de mercado debido a su infraestructura sanitaria avanzada y su alta tasa de adopción de biosimilares. En Europa, países como Alemania, el Reino Unido y Francia dominan el mercado de biosimilares, y Alemania tendrá aproximadamente el 35% de la cuota de mercado en 2023. Asia-Pacífico es un mercado en rápido crecimiento, impulsado por países como China e India, que se espera que capturar alrededor del 20% de la cuota de mercado mundial para 2025. Se espera que Oriente Medio y África experimenten un crecimiento gradual, con un valor de mercado de 1.200 millones de dólares en 2023.

América del norte

América del Norte es uno de los mayores mercados de medicamentos biogenéricos, y Estados Unidos tiene la participación dominante. El mercado de biosimilares de EE. UU. estaba valorado en 9.200 millones de dólares en 2023, lo que representa aproximadamente el 45 % del mercado mundial de biosimilares. La tasa de adopción de biosimilares se está acelerando, particularmente en oncología y tratamientos autoinmunes. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado más de 30 biosimilares para 2024, y se espera que este número aumente a medida que expiren más patentes biológicas. El mercado de biosimilares de Canadá también está experimentando un crecimiento constante, y el país está adoptando biosimilares en oncología y reumatología, contribuyendo con mil millones de dólares adicionales al mercado de biosimilares de América del Norte.

Europa

Europa sigue siendo un mercado importante para los medicamentos biogenéricos, con una participación del 35 % del mercado mundial en 2023. Alemania lidera la adopción de biosimilares, con más del 50 % de los tratamientos oncológicos en el país basados ​​en biosimilares. Le siguen de cerca Francia, el Reino Unido e Italia, con una demanda creciente de alternativas biológicas rentables. Para 2024, se espera que los biosimilares representen más del 30% del total de prescripciones biológicas en varios países europeos, particularmente en inmunología y oncología. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aprobado más de 30 biosimilares en los últimos cinco años, y este número aumentará a medida que las vías regulatorias para los biosimilares sigan siendo favorables.

Asia-Pacífico

La región de Asia y el Pacífico está experimentando un rápido crecimiento en el mercado de medicamentos biogenéricos. En 2023, el mercado de la región estaba valorado en aproximadamente 4 mil millones de dólares. China y la India son los principales impulsores de este crecimiento. En China, la aprobación de más de 10 nuevos biosimilares solo en 2023, junto con una población de más de 1.400 millones de personas, posiciona al país como un importante contribuyente a las ventas mundiales de biosimilares. India, que produce más del 50% de los biosimilares del mundo, también representa una porción importante del mercado. En 2023, las exportaciones de biosimilares de la India se valoraron en 2.500 millones de dólares, y el creciente consumo interno contribuyó a la expansión del mercado regional.

Medio Oriente y África

La región de Oriente Medio y África (MEA) representó aproximadamente 1.200 millones de dólares del mercado mundial de medicamentos biogenéricos en 2023. Si bien el mercado aún está en su infancia, países como Arabia Saudita, los Emiratos Árabes Unidos y Sudáfrica están comenzando a experimentar una mayor demanda. de biosimilares, impulsado por el aumento de los costos de atención médica y la necesidad de tratamientos biológicos rentables. En Arabia Saudita, el gobierno ha lanzado iniciativas para promover el uso de biosimilares, y el mercado crece un 15% anual. Otros países de la región, incluidos Egipto y Turquía, también están adoptando biosimilares para mejorar la accesibilidad a la atención médica.

Lista de empresas clave del mercado de medicamentos biogenéricos perfiladas

• Biociencias Coherus

• Pfizer

• Sandoz Internacional

• Industrias farmacéuticas Teva

• viatris

• Biocon Biologics Ltd.

• biogeno

• Organon & Co

• Productos biológicos Samsung

• Celltrión

• Farmacia Fosun de Shanghai

• amgen

1. Sandoz Internacional: Sandoz es líder del mercado con una participación del 20% en el mercado global de biosimilares en 2023. La cartera de la compañía incluye varios biosimilares exitosos en oncología, incluidos sus productos rituximab y bevacizumab, que contribuyen a una parte importante de su presencia en el mercado.

1. Pfizer: Pfizer posee aproximadamente el 15% de la cuota de mercado mundial de biogenéricos, con una sólida cartera de biosimilares, que incluye productos en oncología, enfermedades autoinmunes y diabetes. La versión biosimilar de Herceptin (trastuzumab) de la compañía es uno de sus productos estrella en este segmento.

Desarrollos recientes de los fabricantes en el mercado de medicamentos biogenéricos

En 2023, Pfizer recibió la aprobación para su biosimilar de rituximab, que se lanzó en varios mercados, incluidos Europa y EE. UU. Además, Sandoz amplió su cartera de biosimilares con el lanzamiento de una versión biosimilar de Denosumab, utilizada para la osteoporosis. Biocon Biologics también introdujo un nuevo biosimilar de Trastuzumab en mercados emergentes como India y Sudáfrica, contribuyendo a la expansión global de su oferta de biosimilares. Estos desarrollos reflejan la tendencia actual de creciente competencia en el mercado de biosimilares, con empresas que mejoran continuamente sus líneas de productos para satisfacer la creciente demanda.

Desarrollo de nuevos productos

En 2023, Biocon Biologics lanzó su biosimilar de Trastuzumab (Herceptin), que recibió aprobación en los mercados europeo y asiático. El producto está destinado a tratar el cáncer de mama HER2 positivo y ha sido ampliamente adoptado en mercados como India, donde el costo del medicamento original es prohibitivo para muchos pacientes. Sandoz también presentó un biosimilar de Denosumab (Prolia) para la osteoporosis, que fue aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos a finales de 2023. Estos nuevos desarrollos de productos ponen de relieve la innovación continua dentro del mercado de biosimilares, centrándose en áreas terapéuticas de alta demanda como la oncología y la inmunología. . Se espera que el lanzamiento de nuevos biosimilares reduzca aún más los costos de atención médica y mejore el acceso a productos biológicos que salvan vidas.

Análisis y oportunidades de inversión

El mercado de medicamentos biogenéricos ofrece importantes oportunidades de inversión, especialmente a medida que caducan más patentes de medicamentos biológicos. En 2023, la financiación mundial de capital de riesgo para biosimilares superó los 1.200 millones de dólares, lo que demuestra el atractivo del mercado para los inversores. Las empresas con sólidas carteras de biosimilares, como Pfizer, Sandoz y Biocon Biologics, son particularmente atractivas para los inversores que buscan un crecimiento a largo plazo en el sector farmacéutico. Se espera que la creciente adopción global de biosimilares en regiones como América del Norte, Europa y Asia-Pacífico impulse el crecimiento del mercado, brindando amplias oportunidades para que las partes interesadas aprovechen este segmento en expansión. A medida que los marcos regulatorios sigan evolucionando, se prevé que el mercado será testigo de nuevas entradas de inversiones en los próximos años.

Cobertura del informe del mercado de medicamentos biogenéricos

El informe ofrece un análisis exhaustivo del mercado mundial de medicamentos biogenéricos, que cubre segmentos clave, incluido el tipo (por ejemplo, insulina, anticuerpos monoclonales, hormonas de crecimiento) y la aplicación (por ejemplo, hospitales, clínicas, centros de investigación). También proporciona información detallada sobre los mercados regionales, con especial atención en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico y Medio Oriente y África. El informe destaca las dinámicas, impulsores, restricciones, oportunidades y desafíos clave del mercado que están dando forma al crecimiento del mercado de biogenéricos. Además, el informe incluye un análisis exhaustivo de los actores del mercado, incluidos Pfizer, Sandoz y Biocon Biologics, que ofrece información sobre sus estrategias, carteras de productos y desarrollos recientes. Este análisis tiene como objetivo proporcionar información útil para que las partes interesadas naveguen por el panorama en evolución de los biogenéricos.