Tamaño del mercado de medicamentos biogenéricos, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipos (insulina, hormonas de crecimiento, anticuerpos monoclonales, otros), por aplicaciones cubiertas (hospital, clínicas, centros de investigación) y pronóstico regional de 2033

Tamaño del mercado de drogas biogenéricas

El mercado global de medicamentos biogenéricos se valoró en USD 25,038.72 millones en 2024 y se espera que alcance USD 29,563.3 millones en 2025, con un mayor crecimiento a USD 111,652.5 millones para 2033. Este crecimiento representa una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) de 18.07% durante el Período de pronóstico de 2025 a 2033.

El mercado de medicamentos biogenéricos de EE. UU. Está presenciando un crecimiento robusto, impulsado por la creciente demanda de alternativas rentables a la marca biológica. El apoyo regulatorio y la expansión de la atención médica acceden a una mayor expansión del mercado de combustible en la región.

El mercado de medicamentos biogenéricos se está expandiendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de alternativas asequibles a los costosos medicamentos biológicos. Estos biosimilares replican la estructura de los medicamentos biológicos originales y se comercializan a precios significativamente más bajos. A medida que caducan las patentes para medicamentos biológicos, crece la oportunidad para los biogéneros, proporcionando ahorros de costos sustanciales a los sistemas de atención médica. En 2023, los medicamentos biogenéricos representaron aproximadamente el 10% del mercado global de productos biológicos. El creciente apoyo regulatorio y la aprobación de los biosimilares por agencias como la FDA y EMA han acelerado su disponibilidad. Se espera que el mercado crezca debido a la creciente incidencia de enfermedades crónicas y la necesidad de tratamientos rentables.

Tendencias del mercado de drogas biogenéricas

El mercado de medicamentos biogenéricos está experimentando tendencias significativas que están remodelando el panorama de la salud global. En 2023, Europa representó más del 40% del mercado global de biosimilares, impulsado por más de 30 biosimilares aprobados para la venta desde 2006. El mercado biosimilar de los Estados Unidos creció aproximadamente el 15% en 2023, con biosimilares solo en oncología capturando casi el 40% del mercado del mercado del mercado del mercado compartir. La FDA aprobó 9 nuevos biosimilares en 2023, aumentando la competencia y bajando los precios. La demanda de biogéneros también está aumentando en las regiones en desarrollo, donde la necesidad de productos biológicos asequibles es particularmente aguda. En Asia-Pacífico, se espera que el mercado de Biosimilares crezca a una tasa del 17% anual hasta 2025. Los sistemas de salud globales están adoptando cada vez más biogenéricos como un medio para reducir los costos, particularmente para los tratamientos de alto costo en oncología, reumatología y endocrinología.

Dinámica del mercado de drogas biogenéricas

Impulsores del crecimiento del mercado

"Aumento de los costos de atención médica y la demanda de alternativas asequibles"

El alto costo de los medicamentos biológicos es un impulsor significativo del crecimiento en el mercado de medicamentos biogenéricos. Los productos biológicos, como los anticuerpos monoclonales, pueden costar a los pacientes más de USD 100,000 anuales para el tratamiento. En respuesta a estos altos costos, los proveedores de atención médica están recurriendo cada vez más a los biogéneros, que ofrecen beneficios terapéuticos similares a una fracción del costo. En Europa, los medicamentos biogenéricos ayudaron a ahorrar más de 4 mil millones de euros en costos de atención médica en 2023. En los EE. UU., El uso de biosimilares en oncología solo redujo el gasto en un estimado de USD 1.300 millones en 2023. Este potencial de ahorro de costos está alentando a los gobiernos y los sistemas de salud. Adoptar biogenéricos más ampliamente.

Restricciones de mercado

"Desafíos regulatorios y aceptación del mercado"

A pesar del potencial de crecimiento, el mercado de drogas biogenéricas enfrenta varios desafíos. Una de las barreras más importantes es el proceso de aprobación regulatoria complejo y costoso. Por ejemplo, obtener la aprobación regulatoria de los biosimilares en los EE. UU. Puede llevar varios años y costar más de USD 100 millones por producto. Además, la adopción de biogéneros puede ser lenta debido a la vacilación del médico y el paciente. En los EE. UU., Solo el 25% de los biosimilares aprobados obtuvieron una adopción generalizada en 2023, a medida que persistieron las preocupaciones sobre la seguridad, la eficacia y la falta de familiaridad de los biogenéricos entre los profesionales de la salud. Estos factores contribuyen a una penetración más lenta del mercado, especialmente en mercados como Estados Unidos y Japón.

Oportunidades de mercado

"Crecimiento en los mercados emergentes"

Los mercados emergentes representan una oportunidad de crecimiento significativa para el mercado de medicamentos biogenéricos. En 2023, India y China juntos representaron aproximadamente el 30% de las ventas biosimilares globales, impulsadas por sus grandes poblaciones y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas. En India, se espera que el mercado biosimilar crezca a una tasa del 15% anual, y el gobierno ofrece incentivos para que los fabricantes locales produzcan biosimilares. En América Latina y África, los biogenéricos se están volviendo cada vez más populares debido a su asequibilidad, y los gobiernos están adoptando políticas para mejorar el acceso a estos medicamentos. A medida que estas regiones continúan expandiendo el acceso a la atención médica, se espera que la demanda de biogéneros aumente sustancialmente.

Desafíos de mercado

"Obstáculos regulatorios y penetración del mercado"

El mercado de drogas biogenéricas enfrenta varios desafíos significativos, particularmente en relación con los obstáculos regulatorios y la penetración del mercado. El proceso de aprobación para los biosimilares es a menudo complejo y lento, con cuerpos regulatorios que requieren ensayos clínicos extensos para demostrar que los biosimilares son muy similares a sus productos de referencia en términos de eficacia, seguridad y calidad. En 2023, la FDA aprobó 9 biosimilares, pero solo el 25% de ellos obtuvo una adopción generalizada debido a la reticencia del mercado y al ritmo lento de la aceptación del médico y el paciente. Además, el costo de obtener la aprobación de un Biosimilar puede ser más de USD 100 millones, creando una barrera financiera para compañías farmacéuticas más pequeñas. Estos desafíos obstaculizan el rápido crecimiento y la disponibilidad generalizada de medicamentos biogenéricos, especialmente en los mercados donde las tasas de reembolso para los biosimilares son bajas.

Análisis de segmentación

El mercado de medicamentos biogenéricos se puede segmentar según el tipo y la aplicación, cada uno con características distintas y impulsores de crecimiento. Por tipo, el mercado se clasifica en insulina, hormonas de crecimiento, anticuerpos monoclonales y otros. Estos segmentos están impulsados ​​por necesidades terapéuticas específicas y patrones de demanda, como afecciones crónicas que requieren tratamientos biológicos a largo plazo. Para las aplicaciones, el mercado se divide en hospitales, clínicas y centros de investigación. Cada uno de estos segmentos de aplicación tiene requisitos únicos para los biogéneros, y los hospitales son el usuario más grande debido al alto volumen de tratamientos biológicos utilizados para enfermedades crónicas como el cáncer y los trastornos autoinmunes. Comprender estos segmentos permite un enfoque más enfocado para el desarrollo del mercado y el posicionamiento del producto.

Por tipo

Insulina: La insulina es uno de los impulsores clave del mercado de medicamentos biogenéricos. Con una gran población de pacientes diabéticos, los biogéneros a base de insulina tienen una gran demanda, especialmente en regiones con una prevalencia de diabetes creciente, como América del Norte y Asia-Pacífico. En 2023, la insulina representó más del 25% de la cuota de mercado global de biosimilares. La creciente adopción de la insulina biogenérica ha contribuido a ahorrar costos sustanciales. Por ejemplo, en los EE. UU., Los productos de insulina biosimilares condujeron a ahorros de aproximadamente USD 500 millones en 2023. Además, a medida que caducan las patentes para los biológicos de la insulina, se espera que más opciones de insulina biosimilares ingresen al mercado, reduciendo aún más los precios y aumentando la accesibilidad para pacientes diabéticos. .

Hormonas de crecimiento: Las hormonas de crecimiento, utilizadas en el tratamiento de los trastornos del crecimiento y ciertos cánceres, representan otro segmento significativo en el mercado de medicamentos biogenéricos. El mercado global para los biosimilares de la hormona del crecimiento se valoró en aproximadamente USD 1.5 mil millones en 2023. En los EE. UU., Las hormonas de crecimiento biosimilares capturaron más del 20% de la cuota de mercado en 2023, impulsadas por una mayor aceptación y reembolso por los sistemas de atención médica. Como patentes para los principales productos de hormona de crecimiento, como la norditropina y la genotropina, expiran, se espera que el mercado de las hormonas de crecimiento biosimilares se expanda aún más, proporcionando opciones de tratamiento más asequibles para pacientes con deficiencias de hormonas de crecimiento.

Anticuerpos monoclonales: Los anticuerpos monoclonales (mAbs) son una de las categorías de más rápido crecimiento en el mercado de medicamentos biogenéricos. Los mAb se usan en el tratamiento de diversas afecciones, incluidos el cáncer, las enfermedades autoinmunes y las enfermedades infecciosas. En 2023, los anticuerpos monoclonales representaron más del 40% del mercado biogenérico global total. En particular, los biosimilares para mAbs de éxito de taquilla como Rituxan (rituximab) y Herceptin (trastuzumab) están ganando una participación de mercado significativa. En Europa, la adopción de Biosimilares MAB aumentó en un 30% en 2023, impulsada por aprobaciones regulatorias y rentabilidad. Se espera que la alta demanda de terapias MAB en oncología e inmunología continúe impulsando el crecimiento de los biosimilares de anticuerpos monoclonales.

Por aplicación

Hospital: Los hospitales son el segmento más grande en el mercado de medicamentos biogenéricos, principalmente debido al alto volumen de tratamientos biológicos administrados para enfermedades crónicas y complejas como cáncer, diabetes y afecciones autoinmunes. En 2023, los hospitales representaron aproximadamente el 60% del mercado global de biogéneros. Este alto uso está impulsado por el importante gasto en salud en terapias biológicas en entornos hospitalarios. Los biosimilares se han adoptado cada vez más en los hospitales para reducir los costos de tratamiento, particularmente en oncología y artritis reumatoide. Con los sistemas de atención médica en todo el mundo que buscan reducir el gasto, los hospitales son un enfoque clave para los fabricantes de medicamentos biogenéricos.

Clínicas: Las clínicas son otro segmento de aplicación clave para medicamentos biogenéricos, especialmente para el tratamiento de afecciones crónicas como diabetes, artritis y algunos tipos de cáncer. En 2023, las clínicas representaron alrededor del 20% del mercado global de biosimilares. La adopción de biogéneros en clínicas está aumentando, principalmente debido al creciente número de tratamientos ambulatorios que requieren terapias biológicas. La asequibilidad de los biosimilares los ha convertido en una opción atractiva para las clínicas que buscan ofrecer tratamientos rentables mientras mantienen altos estándares de atención. A medida que se aprueban más biosimilares para el uso ambulatorio, las clínicas continuarán representando una parte creciente del mercado de medicamentos biogenéricos.

Centros de investigación: Los centros de investigación representan un segmento más pequeño pero creciente del mercado de medicamentos biogenéricos. Estos centros utilizan biosimilares principalmente para ensayos clínicos, desarrollo de fármacos y estudios sobre resultados terapéuticos. En 2023, los centros de investigación representaron aproximadamente el 15% de la cuota de mercado global para biogéneros. Se espera que la creciente inversión en biotecnología e investigación clínica, así como el creciente número de ensayos clínicos centrados en los biosimilares, impulse aún más el mercado. Los centros de investigación juegan un papel fundamental en la prueba de seguridad y eficacia de los medicamentos biogenéricos, y se espera que su uso creciente en la investigación y el desarrollo apoye el crecimiento del mercado biogenérico general.

Perspectiva regional del mercado de drogas biogenéricas

El mercado global de medicamentos biogenéricos está experimentando un crecimiento notable en varias regiones. América del Norte y Europa siguen siendo los principales mercados, contribuyendo a más del 60% de la participación en el mercado global. En América del Norte, Estados Unidos representó más del 90% de la cuota de mercado debido a su infraestructura de salud avanzada y su alta tasa de adopción de biosimilares. En Europa, países como Alemania, el Reino Unido y Francia dominan el mercado de biosimilares, y Alemania posee aproximadamente el 35% de la participación de mercado en 2023. Asia-Pacífico es un mercado de rápido crecimiento, impulsado por países como China e India, que se esperan, que se esperan, que se esperan, que se esperan, que se esperan, que se esperan, que se esperan, que se esperan, que se esperan, que se esperan. Para capturar alrededor del 20% de la participación en el mercado global para 2025. Se espera que Oriente Medio y África vean un crecimiento gradual, con un valor de mercado de USD 1.2 mil millones en 2023.

América del norte

América del Norte es uno de los mercados más grandes para medicamentos biogenéricos, y los Estados Unidos tienen la participación dominante. El mercado de Biosimilares de EE. UU. Se valoró en USD 9.2 mil millones en 2023, lo que representa aproximadamente el 45% del mercado global de biosimilares. La tasa de adopción de los biosimilares se está acelerando, particularmente en oncología y tratamientos autoinmunes. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado más de 30 biosimilares para 2024, y se espera que este número aumente a medida que caducan más patentes biológicas. El mercado de biosimilares de Canadá también está presenciando un crecimiento constante, con el país que adoptan biosimilares en oncología y reumatología, contribuyendo con un dólar adicional de USD mil millones al mercado de biosimilares norteamericanos.

Europa

Europa sigue siendo un mercado significativo para las drogas biogenéricas, con una participación del 35% del mercado global en 2023. Alemania lidera la adopción de biosimilares, con más del 50% de los tratamientos de oncología en el país con base biosimilar. Francia, el Reino Unido e Italia se siguen de cerca, con una creciente demanda de alternativas biológicas rentables. Para 2024, se espera que los biosimilares representen más del 30% de las recetas biológicas totales en varios países europeos, particularmente en inmunología y oncología. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aprobado más de 30 biosimilares en los últimos cinco años, y este número aumentará a medida que las vías regulatorias para los biosimilares sigan siendo favorables.

Asia-Pacífico

La región de Asia-Pacífico está experimentando un rápido crecimiento en el mercado de drogas biogenéricas. En 2023, el mercado de la región fue valorado en aproximadamente USD 4 mil millones. China e India son los principales impulsores de este crecimiento. En China, la aprobación de más de 10 nuevos biosimilares solo en 2023, junto con una población de más de 1.400 millones de personas, posiciona al país como un importante contribuyente a las ventas globales de biosimilares. India, que produce más del 50% de los biosimilares del mundo, también representa una parte significativa del mercado. En 2023, las exportaciones biosimilares de la India se valoraron en USD 2.5 mil millones, con un creciente consumo nacional que contribuyen a la expansión del mercado regional.

Medio Oriente y África

La región de Medio Oriente y África (MEA) representaron aproximadamente USD 1.200 millones del mercado mundial de medicamentos biogenéricos en 2023. Si bien el mercado aún está en su infancia, países como Arabia Saudita, los Emiratos Árabes Unidos y Sudáfrica están comenzando a experimentar una mayor demanda Para los biosimilares, impulsados ​​por el aumento de los costos de atención médica y la necesidad de tratamientos biológicos rentables. En Arabia Saudita, el gobierno ha lanzado iniciativas para promover el uso de biosimilares, con el mercado creciendo un 15% anual. Otros países de la región, incluidos Egipto y Turquía, también están adoptando biosimilares para mejorar la accesibilidad de la atención médica.

Lista de empresas clave del mercado de medicamentos biogenéricos perfilados

• • Coherus Biosciences

• • Pfizer

• • Sandoz International

• • Industrias farmacéuticas de Teva

• • Paseos

• • Biocon Biologics Ltd.

• • Biógeno

• • Organon & Co

• • Biológicos de Samsung

• • Celltrion

• • Shanghai Fosun Pharmaceutical

• • Amgen

• 1.  

     Sandoz International: Sandoz es un líder del mercado con una participación del 20% en el mercado global de biosimilares en 2023. La cartera de la compañía incluye varios biosimilares exitosos en oncología, incluidos sus productos rituximab y bevacizumab, que contribuyen a una parte significativa de su presencia en el mercado.

• 1.  

     Pfizer: Pfizer posee aproximadamente el 15% de la cuota de mercado biogenérica global, con una fuerte cartera de biosimilares, incluidos productos en oncología, enfermedades autoinmunes y diabetes. La versión biosimilar de la compañía de Herceptin (trastuzumab) es uno de sus productos insignia en este segmento.

Desarrollos recientes de fabricantes en el mercado de medicamentos biogenéricos

En 2023, Pfizer recibió la aprobación de su biosimilar de rituximab, que se ha lanzado en varios mercados, incluidos Europa y EE. UU. Además, Sandoz amplió su cartera biosimilar con el lanzamiento de una versión biosimilar de denosumab, utilizada para la osteoporosis. Biocon Biologics también introdujo un nuevo biosimilar de trastuzumab en mercados emergentes como India y Sudáfrica, contribuyendo a la expansión global de sus ofertas biosimilares. Estos desarrollos reflejan la tendencia continua de aumentar la competencia en el mercado de biosimilares, y las empresas mejoran continuamente sus tuberías de productos para satisfacer la creciente demanda.

Desarrollo de nuevos productos

En 2023, BioCon Biologics lanzó su biosimilar de trastuzumab (Herceptin), que recibió la aprobación en los mercados europeos y asiáticos. El producto tiene como objetivo tratar el cáncer de mama HER2 positivo y ha sido ampliamente adoptado en mercados como India, donde el costo del medicamento original es prohibitivamente costoso para muchos pacientes. Sandoz también introdujo un biosimilar de denosumab (prolia) para la osteoporosis, que fue aprobada por la Agencia Europea de Medicamentos a fines de 2023. Estos nuevos desarrollos de productos resaltan la innovación continua dentro del mercado de biosimilares, centrándose en áreas terapéuticas de alta demanda como la oncología e inmunología . Se espera que el lanzamiento de nuevos biosimilares reduzca aún más los costos de atención médica y mejore el acceso a productos biológicos que salvan vidas.

Análisis de inversiones y oportunidades

El mercado de medicamentos biogenéricos ofrece oportunidades de inversión sustanciales, especialmente a medida que caducan más patentes para medicamentos biológicos. En 2023, la financiación del capital de riesgo global para Biosimilares superó los USD 1.2 mil millones, lo que demuestra el atractivo del mercado hacia los inversores. Las empresas con sólidas tuberías de biosimilares, como Pfizer, Sandoz y Biocon Biologics, son particularmente atractivos para los inversores que buscan un crecimiento a largo plazo en el sector farmacéutico. Se espera que la creciente adopción global de biosimilares en regiones como América del Norte, Europa y Asia-Pacífico impulse el crecimiento del mercado, brindando amplias oportunidades para que las partes interesadas capitalicen este segmento en expansión. A medida que los marcos regulatorios continúan evolucionando, se prevé que el mercado presencie más entradas de inversión en los próximos años.

Informe de cobertura del mercado de drogas biogenéricas

El informe ofrece un análisis completo del mercado global de medicamentos biogenéricos, que cubre segmentos clave, incluidos el tipo (por ejemplo, la insulina, los anticuerpos monoclonales, las hormonas de crecimiento) y la aplicación (por ejemplo, hospitales, clínicas, centros de investigación). También proporciona información detallada sobre los mercados regionales, con un enfoque en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico y Oriente Medio y África. El informe destaca la dinámica clave del mercado, los impulsores, las restricciones, las oportunidades y los desafíos que están dando forma al crecimiento del mercado biogénero. Además, el informe incluye un análisis exhaustivo de los actores del mercado, incluidos Pfizer, Sandoz y Biocon Biologics, que ofrece información sobre sus estrategias, carteras de productos y desarrollos recientes. Este análisis tiene como objetivo proporcionar información procesable para que las partes interesadas naveguen por el panorama biogénero en evolución.