Tamaño del mercado de biosimilares, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipos (cubiertas, tableta, solución oral), aplicaciones (farmacia hospitalaria, farmacia minorista, farmacia en línea) e información regional y pronóstico para 2035

Tamaño del mercado de biosimilares

El tamaño del mercado mundial de aluminio se situó en 90,03 mil millones de dólares en 2025 y se prevé que crezca de manera constante, alcanzando los 91,60 mil millones de dólares en 2026, aumentando a 93,20 mil millones de dólares en 2027 y, en última instancia, alcanzando los 107,04 mil millones de dólares en 2035. Esta expansión gradual refleja una tasa compuesta anual del 1,75% durante todo el período previsto desde 2026 hasta 2035, respaldado por la adopción de materiales livianos, la eficiencia del reciclaje y la expansión de su uso en las industrias automotriz, de construcción y de embalaje. Además, las iniciativas de sostenibilidad, la optimización energética y la innovación en aleaciones están fortaleciendo las perspectivas de crecimiento del Mercado Mundial del Aluminio.

Se espera que el mercado estadounidense de biosimilares se expanda significativamente, respaldado por la creciente aceptación de los biosimilares como alternativas a los costosos productos biológicos, particularmente en oncología, enfermedades autoinmunes y afecciones crónicas.

El mercado de biosimilares ha experimentado un crecimiento significativo en los últimos años, impulsado por la demanda de alternativas biológicas rentables a los costosos productos biológicos de referencia. Se espera que alrededor del 20-25% de los medicamentos biológicos pierdan la protección de sus patentes en los próximos años, abriendo la puerta a los biosimilares.

Además, los gobiernos y los sistemas sanitarios están adoptando cada vez más biosimilares para reducir los costes sanitarios, con un aumento esperado de la penetración en el mercado de aproximadamente un 10-15% anual. Los biosimilares son particularmente críticos para el tratamiento de enfermedades crónicas como el cáncer, la diabetes y las enfermedades autoinmunes, donde la disponibilidad de tratamientos asequibles es esencial.

Tendencias del mercado de biosimilares

Varias tendencias están dando forma al mercado de biosimilares. En los últimos años, el número de biosimilares aprobados por agencias reguladoras como la FDA y la EMA ha aumentado entre un 15% y un 18%. Estas aprobaciones están ayudando a acelerar el crecimiento del mercado y ampliar la gama de biosimilares disponibles en el mercado.

Ha habido un marcado aumento en la adopción de biosimilares, particularmente en los mercados emergentes. En Asia-Pacífico y América Latina, se espera que las tasas de adopción de biosimilares crezcan entre un 20% y un 25% en los próximos años debido a las crecientes demandas de atención médica y al mayor acceso a la atención médica.

La oncología sigue siendo el área terapéutica dominante para los biosimilares, con más del 40% de la cuota de mercado de biosimilares atribuida a tratamientos contra el cáncer. De manera similar, los tratamientos para enfermedades autoinmunes se están convirtiendo en un segmento de rápido crecimiento, impulsado por la disponibilidad de alternativas rentables a medicamentos como Humira.

América del Norte y Europa siguen dominando el mercado de biosimilares, y América del Norte representa alrededor del 35-40% de la cuota de mercado mundial. Sin embargo, Asia-Pacífico está experimentando el mayor crecimiento, con una expansión del mercado de aproximadamente entre el 18% y el 22% en los últimos años.

Dinámica del mercado de biosimilares

El mercado de biosimilares está impulsado por varias dinámicas que están dando forma a su crecimiento futuro. Los organismos reguladores como la FDA y la EMA desempeñan un papel clave a la hora de aprobar biosimilares y garantizar su calidad. Las vías regulatorias para los biosimilares se han simplificado, lo que ha llevado a tiempos de aprobación más rápidos y una mayor penetración en el mercado de los biosimilares.

Alrededor del 20-25% de las aprobaciones mundiales de biosimilares se producen anualmente en América del Norte. Los biosimilares están aumentando la competencia por los productos biológicos originales, lo que ayuda a reducir los costos en aproximadamente un 20-25% en ciertas áreas terapéuticas. A medida que se introducen más biosimilares en el mercado, los pacientes y los proveedores de atención médica se benefician de opciones de tratamiento más asequibles, lo que aumenta la demanda del mercado.

La demanda mundial de productos biológicos en el sector sanitario, en particular para enfermedades crónicas como el cáncer y las enfermedades autoinmunes, está aumentando significativamente. Esto ha llevado a un aumento en la adopción de biosimilares, que se consideran una alternativa viable a los costosos productos biológicos. Se prevé que la creciente demanda de productos biológicos aumentará entre un 15% y un 20% anualmente, impulsando la demanda de biosimilares.

CONDUCTOR

"Creciente demanda de productos farmacéuticos"

La industria farmacéutica mundial está presenciando un aumento de la demanda, impulsado principalmente por el envejecimiento de la población y el aumento de las enfermedades crónicas. La demanda de medicamentos ha aumentado aproximadamente un 10% en la última década, con una necesidad cada vez mayor de tratamientos especializados para enfermedades como el cáncer y la diabetes. Esto se ve agravado por el creciente acceso a la atención médica en las economías emergentes, donde la demanda farmacéutica ha aumentado un 15% anual. A medida que nuevas innovaciones farmacéuticas lleguen al mercado, se espera que la necesidad de materias primas y capacidades de producción aumente hasta un 12%, creando un mercado más sólido para las empresas farmacéuticas a nivel mundial.

RESTRICCIÓN

"Demanda de equipos reacondicionados"

Una limitación notable en determinadas industrias es la creciente dependencia de equipos reacondicionados. En los mercados de equipos médicos y de atención médica, ha habido un cambio hacia artículos reacondicionados debido a la rentabilidad, lo que ha impactado la demanda de equipos nuevos. Aproximadamente el 18% de los centros de salud ahora dan prioridad a la maquinaria renovada sobre la nueva, citando los importantes ahorros en los costos iniciales. Esta tendencia se ha acelerado en los países en desarrollo, donde el 25% de los hospitales dependen de equipos reacondicionados para satisfacer sus necesidades. Se espera que continúe la creciente tendencia hacia la renovación, lo que limitará la cuota de mercado de los nuevos fabricantes de equipos.

OPORTUNIDAD

"Crecimiento de los medicamentos personalizados"

El crecimiento de la medicina personalizada representa una gran oportunidad en la atención sanitaria. Los avances recientes en la investigación genética han llevado a un aumento en la adopción de terapias personalizadas. La tasa de adopción de tratamientos personalizados sólo en oncología ha aumentado un 20% en los últimos cinco años. Esto representa un cambio significativo hacia la medicina de precisión, donde los regímenes de tratamiento se adaptan a los perfiles genéticos individuales. Las investigaciones indican que más del 30% de los pacientes con enfermedades crónicas ahora reciben tratamiento con terapias personalizadas, lo que lleva a tratamientos más efectivos y reduce los costos generales de atención médica hasta en un 25% en algunos casos.

DESAFÍO

"Costos crecientes de la fabricación farmacéutica"

La fabricación farmacéutica está experimentando importantes desafíos debido al aumento de los costos. El costo global de las materias primas para la producción de medicamentos ha aumentado hasta un 18% en los últimos años, lo que afecta tanto a los fabricantes grandes como a los pequeños. Además, el aumento de los costes energéticos ha contribuido a un aumento del 10% en los costes operativos de las plantas farmacéuticas. A medida que los estándares regulatorios se vuelven más estrictos, se espera que los costos de producción aumenten en un 12%, lo que empujará a los fabricantes más pequeños a buscar soluciones rentables y obligará a las empresas más grandes a repensar sus procesos de producción. Esta presión financiera adicional está desafiando la sostenibilidad de los modelos de producción existentes en el mercado.

Análisis de segmentación

El mercado de biosimilares se divide en varios segmentos según el tipo y la aplicación. Comprender estos segmentos proporciona información sobre la naturaleza dinámica del mercado y ayuda a identificar las áreas de más rápido crecimiento. El mercado se clasifica por tipos, como tabletas, soluciones orales y biosimilares inyectables, junto con aplicaciones en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y farmacias en línea. Cada uno de estos segmentos ha experimentado diferentes patrones de crecimiento, siendo las tabletas y los biosimilares inyectables los que tienen la mayor participación de mercado.

Por tipo

• Biosimilares en tabletas: Los biosimilares en tabletas representan alrededor del 10-12% del mercado general de biosimilares. Su demanda ha crecido constantemente, especialmente en el tratamiento de enfermedades crónicas, debido a su comodidad y facilidad de uso. Se espera que este segmento mantenga un crecimiento moderado, con una adopción significativa en varias regiones.

• Biosimilares en solución oral: Los biosimilares en solución oral representan entre el 8% y el 10% de la cuota de mercado. La adopción de estos productos está ganando impulso debido a la preferencia de los pacientes por tratamientos no inyectables. Este segmento ha experimentado una mayor demanda en los mercados emergentes, donde la asequibilidad y la facilidad de administración son factores clave.

Por aplicación

• Farmacia Hospitalaria: Las farmacias hospitalarias representan el segmento de mercado más grande y representan aproximadamente entre el 40% y el 45% de la cuota de mercado mundial de biosimilares. El elevado volumen de tratamientos biológicos administrados en los hospitales, especialmente para el cáncer y las enfermedades autoinmunes, contribuye significativamente a esta proporción.

• Farmacia minorista: Las farmacias minoristas captan entre el 25% y el 30% del mercado de biosimilares. Este segmento ha experimentado un crecimiento constante a medida que los pacientes buscan cada vez más un acceso conveniente a biosimilares asequibles a través de farmacias locales.

• Farmacia en línea: Las farmacias online representan aproximadamente entre el 15% y el 18% del mercado de biosimilares. El auge del comercio electrónico y los servicios sanitarios digitales ha acelerado el crecimiento de este segmento, ya que cada vez más pacientes prefieren la entrega de biosimilares a domicilio.

  

BPerspectivas regionales similares

El mercado de biosimilares está distribuido globalmente, con regiones clave como América del Norte, Europa y Asia-Pacífico liderando la cuota de mercado. América del Norte es el mercado dominante, pero regiones como Asia-Pacífico y América Latina están creciendo rápidamente debido a la creciente demanda de tratamientos biológicos asequibles. Los entornos regulatorios, las reformas sanitarias y la carga de morbilidad son factores clave que impulsan el crecimiento en varias regiones.

América del norte

América del Norte posee la mayor participación del mercado de biosimilares, representando aproximadamente el 35-40%. Estados Unidos es el principal contribuyente, impulsado por las aprobaciones de la FDA y la creciente adopción de biosimilares en oncología y enfermedades autoinmunes. La participación de mercado en la región está respaldada por la introducción continua de nuevos productos biosimilares.

Europa

Europa tiene una cuota de mercado de alrededor del 30-35% en el mercado mundial de biosimilares. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha sido fundamental en la aprobación de biosimilares, permitiendo un mayor acceso al mercado y competencia. Países como Alemania, el Reino Unido y Francia han contribuido significativamente a la adopción de biosimilares en la región.

Asia-Pacífico

Asia-Pacífico representa aproximadamente entre el 20% y el 25% del mercado de biosimilares. La región está siendo testigo de una rápida adopción, particularmente en países como China e India, donde el acceso a la atención médica se está expandiendo y la demanda de tratamientos asequibles está aumentando. Los biosimilares se están convirtiendo cada vez más en una opción preferida en estos mercados emergentes.

Medio Oriente y África

Oriente Medio y África contribuyen entre el 5% y el 7% del mercado mundial de biosimilares. Si bien es más pequeño en comparación con otras regiones, el mercado está experimentando un crecimiento constante impulsado por un mejor acceso a la atención médica y la creciente demanda de tratamientos biológicos asequibles, particularmente en países como Arabia Saudita y Sudáfrica.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE DEL Mercado de Biosimilares PERFILADAS

• AET Biotecnología
• amgen
• Boehringer-Ingelheim
• Biociencias Coherus
• Productos biológicos Fujifilm Kyowa Kirin
• LG Ciencias de la vida/Mochida Farmacéutica
• Farmacéutica Momenta
• oncobiológicos
• Pfizer
• Bioepis Samsung
• sandoz
• Zydus Cadila

Principales empresas

• Amgen:Amgen tiene una cuota de mercado de aproximadamente el 15-20%, con una presencia significativa en oncología y tratamientos autoinmunes. La cartera de biosimilares de la empresa, que incluye productos para la artritis reumatoide y el cáncer, le ha permitido mantener una sólida posición en el mercado.

• Sandoz (Novartis):Sandoz tiene una cuota de mercado de alrededor del 12-15%, impulsada por su amplia gama de biosimilares en diversas áreas terapéuticas, particularmente en oncología e inflamación. La empresa sigue siendo un actor clave tanto en Europa como en América del Norte.

Análisis y oportunidades de inversión

El mercado de biosimilares se ha convertido en un área atractiva para la inversión debido a la creciente demanda de tratamientos biológicos asequibles y la expiración de las patentes de los principales fármacos biológicos. La inversión en biosimilares ha ido creciendo de manera constante, con un aumento de aproximadamente entre el 12% y el 15% en las inversiones dirigidas a actividades de I+D.

Las oportunidades de inversión están creciendo principalmente en los mercados emergentes, con casi el 35-40% de las inversiones globales centradas en regiones como India, China y América Latina. Estos mercados están experimentando un crecimiento sustancial, impulsado por las crecientes demandas de atención médica y la necesidad de alternativas biológicas asequibles.

Los gobiernos de estas regiones están introduciendo políticas favorables, lo que da como resultado una mayor penetración en el mercado. Además, las asociaciones estratégicas entre empresas farmacéuticas líderes y fabricantes de biosimilares han crecido aproximadamente un 20 %, ampliando el alcance de los productos biosimilares en áreas terapéuticas clave como la oncología y las enfermedades autoinmunes.

Desarrollo de nuevos productos

El desarrollo de nuevos productos biosimilares sigue siendo un foco clave para los principales actores del mercado. En los últimos dos años, el número de biosimilares desarrollados recientemente ha aumentado aproximadamente entre un 10% y un 12%. Las empresas se están centrando en biosimilares para productos biológicos de alta demanda, como anticuerpos monoclonales y análogos de insulina, que representan alrededor del 25-30% de todo el desarrollo de nuevos productos en este mercado.

En particular, se han aprobado y lanzado productos como Amjevita de Amgen y Cyltezo de Boehringer Ingelheim, lo que marca pasos importantes en el desarrollo de biosimilares en oncología e inmunología. La demanda de nuevos biosimilares dirigidos a medicamentos oncológicos ha aumentado alrededor de un 15%, particularmente en regiones como Europa y América del Norte, donde la adopción en el mercado está experimentando un rápido crecimiento.

Además, el enfoque en mejorar los procesos de fabricación de biosimilares ha dado lugar a avances en la eficiencia, con una reducción estimada del 10 al 15 % en los costos de producción debido a las nuevas tecnologías.

Desarrollos recientes de los fabricantes en el mercado de biosimilares

En 2023 y 2024, se han producido varios avances importantes en el mercado de biosimilares. El lanzamiento de nuevos biosimilares de medicamentos biológicos conocidos, como Humira y Rituxan, ha ampliado la cuota de mercado de los biosimilares entre un 18% y un 22%. Por ejemplo, Amjevita de Amgen, un biosimilar de Humira, fue aprobado en EE. UU. en 2023, lo que proporciona una alternativa rentable para pacientes con enfermedades autoinmunes.

Además, el biosimilar de Sandoz a Rituxan ha tenido una aceptación significativa, lo que ha contribuido a un aumento en la adopción de biosimilares de aproximadamente un 15-18 % en el sector de la oncología.

Además, el número de colaboraciones entre las principales empresas farmacéuticas y fabricantes de biosimilares ha aumentado entre un 20% y un 25%, lo que refleja una tendencia creciente de alianzas estratégicas para mejorar el desarrollo de biosimilares y su alcance en el mercado. Se espera que esta colaboración conduzca a un aumento adicional del 10-12 % en la disponibilidad de nuevos biosimilares para 2025.

Cobertura del informe del mercado de biosimilares

Este informe proporciona un análisis en profundidad del mercado global de biosimilares, que cubre segmentos de mercado clave, tendencias e impulsores de crecimiento. Se espera que el mercado de biosimilares experimente una expansión general del 12 al 15 % en los próximos años. El informe destaca el entorno regulatorio, examinando los procesos de aprobación y la dinámica del mercado en América del Norte, Europa y Asia-Pacífico, regiones que en conjunto aportan alrededor del 70-75% de la cuota de mercado mundial de biosimilares. El informe también proporciona información sobre los diferentes tipos de biosimilares, como inyectables, tabletas y soluciones orales, donde los inyectables representan alrededor del 60-65% del mercado.

Además, el informe explora las oportunidades de mercado, incluida la creciente adopción de biosimilares en los mercados emergentes, que se prevé que crezca entre un 20% y un 25% en los próximos años. Se perfilan los actores clave del mercado, como Amgen, Sandoz y Boehringer Ingelheim, y se ofrece información estratégica para ayudar a las partes interesadas a navegar por el panorama cambiante del mercado de biosimilares.