Tamaño del mercado de enfermedades infecciosas IVD, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipos (diagnóstico bioquímico, diagnóstico inmunológico, diagnóstico molecular, diagnóstico microbiológico, diagnóstico de orina, diagnóstico de coagulación, otros), por aplicaciones cubiertas (personal, comercial, académica, otras), información regional y pronóstico para 2035

Tamaño del mercado de enfermedades infecciosas IVD

El tamaño del mercado mundial de enfermedades infecciosas IVD se valoró en 5,13 mil millones de dólares en 2025 y se espera que se expanda a 5,56 mil millones de dólares en 2026, avance a 6,03 mil millones de dólares en 2027 y, en última instancia, alcance los 11,49 mil millones de dólares en 2035. Este crecimiento representa una CAGR del 8,4% durante todo el período previsto de 2026 a 2035, impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas. enfermedades, el aumento del volumen de pruebas de diagnóstico y los avances en las tecnologías de pruebas rápidas y moleculares. Además, la expansión de los diagnósticos en el lugar de atención está mejorando la penetración en el mercado.

El mercado de enfermedades infecciosas IVD de EE. UU. es un segmento importante, impulsado por una infraestructura sanitaria avanzada, una gran demanda de diagnósticos rápidos e innovaciones en pruebas moleculares y en el lugar de atención. Tiene una participación dominante en el mercado global.

El mercado de enfermedades infecciosas IVD está experimentando un crecimiento significativo, impulsado por la creciente demanda de herramientas de diagnóstico avanzadas e innovaciones tecnológicas. Se espera que el mercado siga expandiéndose debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas, las crecientes inversiones en atención sanitaria y el cambio hacia la medicina personalizada. Tecnologías como los diagnósticos bioquímicos, inmunológicos, moleculares, microbiológicos, de orina y de coagulación son impulsores esenciales de este crecimiento. La cuota de mercado global para estos tipos de diagnóstico varía, y el diagnóstico molecular gana un porcentaje notable de cuota de mercado. La dinámica regional también está dando forma al mercado, con América del Norte liderando la cuota de mercado, seguida de un sólido crecimiento en la región de Asia Pacífico. Para 2033, se espera que el mercado alcance un tamaño sustancial, lo que refleja los avances continuos y un alcance cada vez mayor de aplicaciones.

Tendencias del mercado de enfermedades infecciosas IVD

El mercado de enfermedades infecciosas IVD está siendo testigo de varias tendencias clave que están dando forma a su trayectoria futura. La creciente adopción de soluciones de pruebas en el lugar de atención (POCT) es una tendencia importante, y la demanda de diagnósticos in situ crece rápidamente. Los dispositivos POCT, como los kits de diagnóstico portátiles, se están volviendo cada vez más populares tanto entre los consumidores como entre los proveedores de atención médica. Además, los avances tecnológicos en el diagnóstico molecular, incluida la PCR y la secuenciación de próxima generación, están mejorando la velocidad y precisión de los diagnósticos, lo que contribuye al crecimiento del mercado. La medicina personalizada también es un impulsor clave del mercado, ya que existe una demanda creciente de herramientas de diagnóstico adaptadas a los perfiles genéticos individuales. Esta tendencia está conduciendo al desarrollo de tratamientos más eficaces y a la reducción de efectos adversos. Además, los organismos reguladores están aprobando un número cada vez mayor de nuevos dispositivos de diagnóstico, lo que aumenta la confianza del mercado. En 2023, se aprobaron más de 100 nuevos dispositivos IVD, lo que refleja una creciente confianza en el sector IVD. En términos de información regional, América del Norte tiene la mayor cuota de mercado con alrededor del 43%.

Dinámica del mercado de enfermedades infecciosas IVD

La dinámica del mercado de enfermedades infecciosas IVD está determinada por varios factores que influyen tanto en su crecimiento como en sus desafíos. Uno de los principales impulsores del mercado es la creciente incidencia de enfermedades crónicas e infecciosas, que está contribuyendo a una mayor demanda de pruebas de diagnóstico. Esta tendencia es particularmente evidente en regiones con poblaciones que envejecen, donde las enfermedades crónicas son cada vez más prevalentes. Otro factor clave que impulsa el crecimiento del mercado son los avances tecnológicos. La introducción de herramientas de diagnóstico sofisticadas, como el diagnóstico molecular y los dispositivos automatizados, está mejorando la precisión y eficiencia de la detección de enfermedades. Además, los gobiernos de todo el mundo están apoyando el desarrollo y la adopción de tecnologías IVD avanzadas a través de iniciativas políticas y de financiación. Por otro lado, los desafíos del mercado incluyen los altos costos asociados con los dispositivos de diagnóstico.

CONDUCTOR

"Prevalencia creciente de enfermedades infecciosas"

La creciente prevalencia mundial de enfermedades infecciosas es un importante impulsor del crecimiento en el mercado de enfermedades infecciosas IVD. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), las enfermedades infecciosas representan una proporción significativa de la morbilidad y mortalidad mundial, y millones de personas en todo el mundo se ven afectadas por enfermedades como la gripe, la tuberculosis, el VIH e infecciones emergentes como la COVID-19. La amenaza actual de pandemias e infecciones resistentes a los antibióticos está aumentando la demanda de pruebas de diagnóstico rápidas y fiables. En 2023, el mercado mundial de diagnóstico de enfermedades infecciosas experimentó un aumento debido a las pruebas de COVID-19, que se espera que mantenga el interés en las soluciones de diagnóstico in vitro para futuros brotes. Además, la creciente conciencia sobre la detección y el tratamiento tempranos ha empujado a los sistemas de salud a adoptar tecnologías de diagnóstico avanzadas, incluidos los diagnósticos moleculares y en el lugar de atención.

RESTRICCIÓN

"Altos costos y accesibilidad limitada"

Uno de los desafíos importantes que enfrenta el mercado de enfermedades infecciosas de DIV es el alto costo de las pruebas y equipos de diagnóstico. Por ejemplo, los diagnósticos moleculares como las pruebas de PCR y la secuenciación de próxima generación (NGS) requieren una infraestructura costosa y reactivos especializados. Estos costos pueden ser prohibitivos, particularmente en países en desarrollo o regiones con presupuestos de atención médica limitados. Un informe de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) destacó que algunas pruebas de diagnóstico molecular pueden costar más de 100 dólares por prueba, lo que puede limitar el acceso en entornos con recursos limitados. Además, los obstáculos regulatorios y los largos procesos de aprobación de nuevos diagnósticos pueden retrasar la introducción al mercado y aumentar los costos operativos, inhibiendo aún más el crecimiento en ciertos mercados.

OPORTUNIDAD

"Integración de Inteligencia Artificial y Automatización"

La integración de la inteligencia artificial (IA) y la automatización en las tecnologías IVD presenta una importante oportunidad de crecimiento. Las herramientas de diagnóstico basadas en IA pueden mejorar la precisión de la detección de enfermedades y mejorar la toma de decisiones mediante el procesamiento de grandes cantidades de datos clínicos de forma rápida y eficaz. Se espera que la implementación de la IA en el diagnóstico molecular, como la secuenciación genética, reduzca los errores de diagnóstico y aumente la eficiencia de los laboratorios. Las plataformas basadas en inteligencia artificial también se utilizan para análisis predictivos, lo que ayuda a los proveedores de atención médica a anticipar brotes de enfermedades y gestionar la atención al paciente. El mercado de soluciones de diagnóstico basadas en IA se está expandiendo rápidamente, con un aumento proyectado en la adopción entre hospitales y clínicas que buscan optimizar las operaciones y mejorar las capacidades de diagnóstico.

DESAFÍO

" Cuestiones regulatorias y de cumplimiento"

Uno de los principales desafíos en el mercado de enfermedades infecciosas de IVD es navegar por el complejo panorama regulatorio. Los organismos reguladores, como la FDA de EE. UU. y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), imponen requisitos estrictos a los dispositivos de diagnóstico, lo que puede retrasar el proceso de aprobación y aumentar el tiempo de comercialización. Por ejemplo, la FDA exige estudios exhaustivos de validación clínica y rendimiento para nuevos productos IVD, que pueden tardar varios años en completarse. Además, la necesidad de un cumplimiento constante de las normas reglamentarias durante el ciclo de vida del producto añade una capa de complejidad a la entrada al mercado, especialmente para las nuevas empresas y las pequeñas empresas. 

Análisis de segmentación

El mercado de enfermedades infecciosas IVD está segmentado según los tipos y aplicaciones de diagnóstico, cada uno de los cuales contribuye significativamente al crecimiento del mercado. Los tipos clave incluyen diagnóstico bioquímico, diagnóstico inmunológico, diagnóstico molecular, diagnóstico microbiológico, diagnóstico de orina, diagnóstico de coagulación y otros, y cada segmento ofrece beneficios únicos y responde a necesidades específicas del mercado. Las aplicaciones abarcan sectores personales, comerciales, académicos y otros, lo que refleja los diversos usos de las tecnologías IVD en diversos entornos de atención médica y de investigación. Cada segmento tiene su propia dinámica de crecimiento, con una demanda impulsada por factores como la prevalencia de enfermedades, los avances tecnológicos y la creciente adopción de la medicina personalizada.

Por tipo

• Diagnóstico bioquímico: El diagnóstico bioquímico implica el uso de pruebas y ensayos químicos para detectar agentes infecciosos y marcadores de enfermedades. Este segmento se utiliza ampliamente en laboratorios clínicos para la detección rutinaria de enfermedades como diabetes y disfunción renal, además de enfermedades infecciosas. Las pruebas bioquímicas ofrecen ventajas en términos de simplicidad y rentabilidad, lo que las convierte en una herramienta esencial en entornos con recursos limitados. Se espera que el segmento de diagnóstico bioquímico represente aproximadamente el 20% del mercado total de enfermedades infecciosas de DIV, con una demanda constante de pruebas básicas en atención primaria de salud y entornos de emergencia.

• Diagnóstico inmunológico: El diagnóstico inmunológico utiliza la respuesta inmune del cuerpo para detectar enfermedades infecciosas, basándose en métodos como los ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas (ELISA) y las pruebas de inmunofluorescencia. Este segmento es particularmente destacado en el diagnóstico de infecciones virales como el VIH, la hepatitis y la influenza. Se espera que el mercado del diagnóstico inmunológico represente alrededor del 25% del mercado total de DIV, impulsado por los avances en los inmunoensayos y la creciente necesidad de diagnósticos rápidos tanto en entornos clínicos como en los puntos de atención.

• Diagnóstico molecular: El diagnóstico molecular, incluidas técnicas como la reacción en cadena de la polimerasa (PCR), es esencial para la detección de material genético específico de patógenos. Este segmento está ganando una importante cuota de mercado debido a su capacidad para identificar enfermedades en una fase temprana y ofrecer resultados muy precisos. El diagnóstico molecular desempeña un papel fundamental en la detección de enfermedades infecciosas como la COVID-19, la tuberculosis y diversas infecciones virales y bacterianas. Se prevé que contribuya con casi el 30 % al mercado general de enfermedades infecciosas de DIV, lo que refleja su creciente adopción en entornos clínicos y sistemas de atención médica a nivel mundial.

• Diagnóstico Microbiológico: El diagnóstico microbiológico implica cultivar e identificar patógenos a partir de muestras como sangre, orina o tejido. Este método es crucial para diagnosticar infecciones bacterianas y guiar el tratamiento antibiótico adecuado. Si bien es un método de diagnóstico tradicional, continúa desempeñando un papel esencial en el diagnóstico de enfermedades infecciosas, particularmente de infecciones bacterianas que no se detectan fácilmente mediante métodos moleculares. Se prevé que el segmento de diagnóstico microbiológico represente aproximadamente el 15% del mercado, con una demanda estable de los laboratorios de microbiología clínica.

• Diagnóstico de orina: El diagnóstico de orina se utiliza principalmente para detectar infecciones del tracto urinario (ITU) y enfermedades relacionadas con los riñones. Las pruebas de diagnóstico como el urocultivo y las pruebas con tira reactiva se utilizan comúnmente en entornos de atención primaria para la detección rápida de infecciones. Se espera que el segmento contribuya con alrededor del 5 % del mercado total de IVD, impulsado por la creciente incidencia de infecciones urinarias y la demanda de opciones de diagnóstico no invasivas. El diagnóstico de orina se prefiere cada vez más por su simplicidad, rentabilidad y facilidad de uso en entornos ambulatorios.

• Diagnóstico de coagulación: El diagnóstico de coagulación se centra en evaluar la capacidad de coagulación de la sangre, lo cual es esencial para controlar afecciones como la hemofilia, la trombosis y otros trastornos hemorrágicos. El mercado de diagnóstico de la coagulación está creciendo debido al creciente número de personas que requieren terapia anticoagulante y al aumento de las enfermedades cardiovasculares. Se prevé que este segmento represente aproximadamente el 3% del mercado de enfermedades infecciosas de IVD, impulsado por la creciente necesidad de pruebas de rutina en entornos clínicos y hospitalarios.

• Otros tipos: La categoría "Otros" incluye una variedad de técnicas de diagnóstico que no están cubiertas por los tipos antes mencionados, como el diagnóstico molecular de patógenos raros y nuevos métodos de diagnóstico en desarrollo. Estos diagnósticos emergentes tienen potencial para ampliar las aplicaciones del mercado, particularmente en enfermedades infecciosas que comúnmente no se detectan mediante métodos tradicionales. Se espera que el tipo "Otros" capte alrededor del 2% del mercado, aunque se prevé que crezca a medida que surjan nuevas tecnologías y enfoques de diagnóstico.

Por aplicación

• Personal: Las aplicaciones personales de los diagnósticos IVD están aumentando rápidamente, particularmente con el aumento de los kits de prueba caseros para enfermedades como COVID-19, VIH e infecciones de transmisión sexual (ITS). Se prevé que este segmento represente alrededor del 30% del mercado total de IVD, a medida que los consumidores buscan cada vez más soluciones convenientes y rentables para monitorear su salud desde la comodidad de sus hogares.

• Comercial: Se espera que las aplicaciones comerciales representen una parte importante del mercado, alrededor del 40%. Esto incluye servicios de diagnóstico brindados por hospitales, clínicas y laboratorios privados. La demanda de soluciones de diagnóstico rápidas y precisas en estos entornos está creciendo a medida que los proveedores de atención médica buscan mejorar los resultados de los pacientes y reducir los errores de diagnóstico, expandiendo así el mercado comercial de soluciones de diagnóstico in vitro.

• Académico: Las instituciones académicas y las organizaciones de investigación son grandes consumidores de tecnologías IVD y las utilizan para investigaciones sobre enfermedades infecciosas, vías de transmisión de enfermedades y nuevas estrategias terapéuticas. Se espera que el segmento de aplicaciones académicas capte alrededor del 15% del mercado. La demanda impulsada por la investigación está creciendo a medida que aumenta la necesidad de herramientas de diagnóstico más precisas y efectivas en las comunidades de investigación académica y clínica.

• Otro: La categoría "Otros" incluye aplicaciones no tradicionales, como agencias gubernamentales, organizaciones sin fines de lucro y militares, que utilizan tecnologías IVD para monitorear y controlar brotes de enfermedades. Se prevé que este segmento contribuya aproximadamente con el 15% del mercado total. Se espera que el creciente enfoque en las iniciativas de salud global y la preparación para pandemias impulsen una mayor adopción de tecnologías IVD en estos sectores.

Perspectivas regionales

El mercado de enfermedades infecciosas IVD es geográficamente diverso, con diferentes tendencias de crecimiento entre regiones. América del Norte es la región líder en términos de participación de mercado, impulsada por un alto nivel de infraestructura de atención médica, fuertes inversiones en tecnología de diagnóstico y una gran cantidad de iniciativas de investigación clínica en curso. Europa también tiene una participación significativa, con un énfasis creciente en el diagnóstico molecular y los avances regulatorios. Se prevé que la región de Asia y el Pacífico experimente un crecimiento sustancial debido al aumento de las inversiones en atención médica, el aumento de la prevalencia de enfermedades y la expansión de la infraestructura de atención médica. Mientras tanto, Oriente Medio y África muestran potencial de crecimiento, con necesidades de atención médica emergentes y un mejor acceso a la atención médica.

América del norte

América del Norte es el mercado más grande para el diagnóstico de enfermedades infecciosas por DIV y posee aproximadamente el 43% de la cuota de mercado mundial. Esta región se beneficia de sistemas sanitarios avanzados, altas tasas de adopción de pruebas de diagnóstico y un importante apoyo gubernamental para la innovación sanitaria. Estados Unidos, en particular, domina la región, impulsado por una gran demanda de diagnóstico molecular avanzado y soluciones de pruebas rápidas en el lugar de atención. A medida que el gasto en atención médica continúa aumentando, particularmente en servicios de diagnóstico, América del Norte sigue siendo un impulsor clave del mercado mundial de enfermedades infecciosas IVD.

Europa

Europa representa alrededor del 30% del mercado mundial de enfermedades infecciosas IVD. El mercado en esta región se ve reforzado por sólidas infraestructuras sanitarias y un alto nivel de gasto sanitario. El mercado europeo se centra especialmente en el diagnóstico molecular y las innovaciones en inmunoensayos. Países como Alemania, Francia y el Reino Unido son líderes en la adopción de tecnologías de diagnóstico avanzadas. Los avances regulatorios y el creciente apoyo gubernamental a las iniciativas sanitarias también están contribuyendo a la expansión del mercado en Europa, con énfasis en mejorar la detección y el tratamiento de enfermedades infecciosas.

Asia-Pacífico

La región de Asia y el Pacífico es uno de los mercados de más rápido crecimiento para el diagnóstico de enfermedades infecciosas por DIV y capta aproximadamente el 20 % del mercado mundial. Este crecimiento se atribuye a la rápida expansión de la infraestructura sanitaria, el aumento de la carga de morbilidad y mayores inversiones en tecnología sanitaria. Países como China, India y Japón están presenciando una creciente demanda de diagnóstico molecular y pruebas en el lugar de atención debido a sus grandes poblaciones y sus crecientes necesidades de atención médica. A medida que los sistemas de salud en estos países continúen mejorando, se espera que aumente la adopción de tecnologías IVD, lo que contribuirá significativamente a la participación de mercado de la región.

Medio Oriente y África

La región de Oriente Medio y África representa alrededor del 7% del mercado mundial de enfermedades infecciosas IVD. A pesar de tener una participación de mercado menor, la región está experimentando un crecimiento constante impulsado por la ampliación del acceso a la atención médica y el aumento de las inversiones en infraestructura de atención médica. La creciente prevalencia de enfermedades y la necesidad de mejores soluciones de diagnóstico están impulsando aún más la demanda de tecnologías de diagnóstico in vitro en la región. Países como Arabia Saudita, los Emiratos Árabes Unidos y Sudáfrica están a la vanguardia de estos avances, con una adopción cada vez mayor de tecnologías de diagnóstico para abordar las necesidades sanitarias locales.

Lista de empresas clave del mercado de enfermedades infecciosas IVD perfiladas

• Laboratorios Abbott
• Sonda Gen
• Becton Dickinson (BD)
• Laboratorios Bio-Rad
• Siemens Salud
• Biomérieux
• Danaher
• Termo Fisher
• sismex

Las dos principales empresas del mercado de enfermedades infecciosas IVD con mayor participación 

• Laboratorios Abbott– posee aproximadamente el 25% de la cuota de mercado mundial.
• Siemens Salud– captura alrededor del 15% de la cuota de mercado.

Análisis y oportunidades de inversión

El mercado de enfermedades infecciosas IVD presenta una variedad de oportunidades de inversión, impulsadas por los avances tecnológicos y una creciente demanda de soluciones de diagnóstico. Los inversores están particularmente interesados ​​en el segmento de diagnóstico molecular, que ha mostrado un aumento constante en su adopción debido a su capacidad para detectar enfermedades en etapas más tempranas con mayor precisión. El cambio global hacia la medicina personalizada también es una importante oportunidad de inversión, a medida que los diagnósticos adaptados a los perfiles genéticos individuales están ganando terreno. Los inversores apoyan cada vez más a las empresas involucradas en el desarrollo de herramientas de diagnóstico basadas en IA, ya que estas tecnologías mejoran la precisión y la eficiencia del diagnóstico, particularmente en mercados de alta demanda como América del Norte y Europa. Además, los mercados emergentes de Asia-Pacífico, Medio Oriente y África presentan un importante potencial de crecimiento, impulsado por la expansión de la infraestructura sanitaria y la creciente prevalencia de enfermedades. Los gobiernos y los inversores privados están aprovechando estas tendencias financiando innovaciones y ampliando el acceso a pruebas de diagnóstico asequibles. A medida que los sistemas de salud en regiones como India, China y África continúen evolucionando, se espera que aumente la demanda de soluciones de diagnóstico rápidas y rentables. 

Desarrollo de nuevos productos

En 2023 y 2024, ha habido un desarrollo significativo de nuevos productos en el mercado de enfermedades infecciosas de DIV, y muchas empresas se centran en mejorar las capacidades de diagnóstico. Un avance notable es la introducción por parte de Abbott Laboratories de su plataforma de diagnóstico molecular de próxima generación, que ofrece resultados más rápidos y precisos para enfermedades infecciosas como COVID-19 y la influenza. La nueva plataforma ha sido diseñada para agilizar las pruebas tanto en entornos clínicos como en los puntos de atención, abordando la creciente necesidad de diagnósticos rápidos. De manera similar, Siemens Healthcare lanzó un nuevo sistema de inmunoensayo que mejora la detección de infecciones virales y bacterianas, ofreciendo una sensibilidad y especificidad mejoradas en comparación con los modelos anteriores. Bio-Rad Laboratories también ha avanzado con el lanzamiento de una nueva prueba de PCR múltiple para enfermedades infecciosas, que permite la detección simultánea de múltiples patógenos en una sola muestra, lo que aumenta la eficiencia de las pruebas. Además, Thermo Fisher Scientific presentó una versión mejorada de su sistema de automatización de laboratorio, que incorpora inteligencia artificial para acelerar los flujos de trabajo de diagnóstico. 

Desarrollos recientes de los fabricantes en el mercado de enfermedades infecciosas IVD 

• Abbott Laboratories introdujo un nuevo sistema de diagnóstico molecular en 2023 que reduce el tiempo de prueba para infecciones virales como COVID-19 e influenza en un 50 %, mejorando el rendimiento y la accesibilidad en entornos de atención médica.
• Siemens Healthcare lanzó un nuevo sistema de inmunoensayo en 2024, que mejora las capacidades de detección de una variedad de infecciones virales y bacterianas, con énfasis en pruebas rápidas para entornos clínicos de gran volumen.
• Bio-Rad Laboratories lanzó una prueba de PCR múltiplex avanzada en 2023, que permite a los profesionales de la salud detectar múltiples patógenos infecciosos simultáneamente, lo que reduce la necesidad de pruebas separadas y aumenta la eficiencia del diagnóstico.
• Thermo Fisher Scientific presentó una plataforma de automatización de laboratorio mejorada en 2024, que incorpora IA para optimizar los flujos de trabajo en los laboratorios clínicos, mejorando la precisión y la velocidad de las pruebas.
• Sysmex presentó un nuevo analizador de coagulación en 2023 diseñado para proporcionar resultados más precisos y rápidos para diagnosticar trastornos hemorrágicos y de coagulación, ayudando a los médicos a tomar decisiones de tratamiento más rápidas.

Cobertura del informe del mercado de enfermedades infecciosas IVD

Este informe proporciona un análisis completo del mercado de enfermedades infecciosas IVD, que cubre segmentos clave del mercado por tipo de diagnóstico, aplicación y región. El mercado está segmentado en siete tipos, que incluyen diagnóstico bioquímico, diagnóstico inmunológico, diagnóstico molecular, diagnóstico microbiológico, diagnóstico de orina, diagnóstico de coagulación y otros, con el diagnóstico molecular y el diagnóstico inmunológico liderando la participación de mercado con un 30% y 25%, respectivamente. Por aplicaciones, el uso comercial es el sector dominante, con alrededor del 40% de la cuota de mercado, seguido de las aplicaciones personales con un 30%. Los datos regionales destacan la posición de liderazgo de América del Norte con una participación del 43%, seguida de Europa con un 30% y Asia-Pacífico con un 20%. Los mercados emergentes como Oriente Medio y África representan aproximadamente el 7% del mercado mundial. El informe también explora los actores clave, la dinámica del mercado y las tendencias recientes que dan forma al futuro del mercado, ofreciendo un pronóstico detallado hasta 2033.