Taille, part, croissance et analyse de l’industrie du marché des logiciels EBR, par types (basés sur le cloud, sur site), applications (pharmaceutique, sciences de la vie, autres) et perspectives et prévisions régionales jusqu’en 2035

Taille du marché des logiciels EBR

La taille du marché mondial des logiciels EBR s’élevait à 1,63 milliard USD en 2025 et devrait croître à un rythme centré sur la technologie, pour atteindre environ 1,79 milliard USD en 2026 et environ 1,97 milliard USD en 2027, avant d’atteindre près de 4,15 milliards USD d’ici 2035. Cette trajectoire ascendante représente un TCAC de 9,8 % tout au long de la période de prévision de 2026 à 2035, grâce à l’adoption croissante des enregistrements de lots numériques, aux exigences de conformité réglementaire et aux initiatives de fabrication intelligente dans les industries pharmaceutique et biotechnologique.

La taille du marché américain des logiciels EBR augmente rapidement, sous l’effet d’exigences réglementaires strictes, de l’automatisation croissante de la fabrication et des investissements croissants dans les solutions de conformité basées sur le cloud. La forte présence des sociétés pharmaceutiques et des sciences de la vie stimule encore davantage la croissance du marché.

Principales conclusions

• 64 % des déploiements mondiaux de logiciels EBR sont basés sur le cloud, tandis que 36 % sont sur site.
• 72 % de l'utilisation du logiciel EBR provient de l'industrie pharmaceutique, suivie de 18 % dans les sciences de la vie et de 10 % dans d'autres secteurs.
• 42 % de la demande mondiale de logiciels EBR provient d'Amérique du Nord, 28 % d'Europe, 22 % d'Asie-Pacifique et 8 % du Moyen-Orient et d'Afrique.
• 78 % des entreprises pharmaceutiques ont augmenté leurs investissements numériques dans les logiciels EBR entre 2023 et 2024.
• 69 % des nouveaux produits logiciels EBR lancés en 2024 étaient natifs pour le cloud et prêts pour le mobile.
• 74 % des fournisseurs ont introduit des mises à niveau basées sur l'IA dans leurs plates-formes EBR en 2023 et 2024.
• 85 % des fabricants ont signalé une amélioration de leur préparation aux audits grâce à l'adoption du logiciel EBR.
• 62 % des entreprises ont intégré des systèmes EBR à des plateformes ERP, QMS ou MES.
• 66 % des nouveaux utilisateurs du logiciel EBR ont constaté un retour sur investissement dans les 12 à 18 mois suivant la mise en œuvre.
• 57 % des entreprises des sciences de la vie s'appuient désormais sur des systèmes EBR modulaires pour un traitement par lots plus rapide.

Le marché des logiciels EBR connaît une forte dynamique alors que plus de 75 % des fabricants pharmaceutiques et biotechnologiques se tournent vers des systèmes de traitement par lots numérisés. Le logiciel EBR permet des opérations de fabrication 100 % sans papier, réduisant ainsi les erreurs de documentation de plus de 85 %. La demande de solutions EBR est motivée par le besoin de conformité en temps réel et de traçabilité des lots dans les secteurs réglementés. Avec plus de 60 % des fabricants signalant des gains d'efficacité, l'adoption du logiciel EBR est en plein essor en Amérique du Nord, en Europe et se développe rapidement en Asie-Pacifique. Plus de 50 % des entreprises conformes aux BPF donnent désormais la priorité aux systèmes EBR dans leurs stratégies de transformation numérique, ce qui en fait un marché à forte croissance pour les solutions informatiques pharmaceutiques.

Tendances du marché des logiciels EBR

Le marché des logiciels EBR est façonné par un ensemble de tendances puissantes reflétant la transformation numérique et un alignement réglementaire strict. Actuellement, plus de 70 % des sociétés pharmaceutiques passent des enregistrements manuels aux systèmes d'enregistrement numérique des lots. Une tendance clé est le passage au logiciel EBR basé sur le cloud, avec 65 % des utilisateurs optant pour le déploiement dans le cloud en raison de sa flexibilité et de son évolutivité. De plus, 80 % desciences de la vieles entreprises intègrent le logiciel EBR aux plates-formes ERP et MES pour rationaliser la production et assurer la traçabilité en temps réel.

L’intégration de l’intelligence artificielle et de l’automatisation dans les plateformes EBR gagne également du terrain. Plus de 55 % des utilisateurs d'EBR utilisent désormais des analyses basées sur l'IA pour surveiller les écarts de lots et améliorer la qualité des produits. La préférence pour les systèmes EBR configurables et modulaires augmente, puisque plus de 68 % des fabricants recherchent des solutions flexibles adaptées aux divers besoins de production. De plus, 90 % des audits réglementaires dans le secteur pharmaceutique se concentrent désormais sur l’intégrité des données numériques, ce qui pousse les organisations à adopter le logiciel EBR de manière proactive.

Une autre tendance émergente est la demande de plates-formes EBR compatibles mobiles, avec 45 % des entreprises utilisant des appareils mobiles pour gérer les enregistrements par lots. Ces tendances démontrent collectivement une mentalité axée sur le numérique, consolidant le marché des logiciels EBR en tant que composant essentiel des écosystèmes de production pharmaceutique et biopharmaceutique modernes.

Dynamique du marché des logiciels EBR

La dynamique du marché des logiciels EBR est alimentée par l’innovation technologique, la conformité réglementaire et le besoin d’agilité opérationnelle. Plus de 85 % des installations de fabrication pharmaceutique citent l'intégrité des données comme une préoccupation majeure, ce qui a favorisé l'adoption du logiciel EBR pour une visibilité à 100 % des lots et une tenue des dossiers sans erreur. La capacité des systèmes EBR à réduire les écarts de plus de 60 % et à accélérer la libération des lots de 50 % détermine leur intégration dans des environnements de production certifiés GMP.

L’attention accrue portée à la réglementation oblige 78 % des fabricants à passer à des systèmes numériques conformes. Pendant ce temps, 72 % des entreprises pharmaceutiques intègrent le logiciel EBR aux outils numériques existants tels queLIMS, QMS et ERP pour améliorer l’intelligence manufacturière. Cependant, la complexité du système et les retards de mise en œuvre ont un impact sur 40 % des déploiements, nécessitant des cadres de formation et de support robustes. Néanmoins, la proposition de valeur du logiciel EBR reste solide, puisque 88 % des utilisateurs signalent des gains significatifs en matière de préparation aux audits, de traçabilité et de conformité de la documentation.

CONDUCTEUR

"Conformité réglementaire accrue et automatisation des processus "

L’un des principaux moteurs du marché des logiciels EBR est l’augmentation des obligations de conformité réglementaire dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique. Plus de 90 % des inspections réglementaires exigent désormais une traçabilité numérique, incitant 82 % des sociétés pharmaceutiques à passer des enregistrements de lots sur papier aux plateformes EBR automatisées. Cette transition permet de réduire les erreurs de documentation manuelle de plus de 75 % et de réduire le temps de publication des lots de plus de 50 %. De plus, 79 % des utilisateurs ont indiqué qu'EBR Software avait amélioré leurs performances d'audit. Alors que 65 % des entreprises pharmaceutiques mettent désormais en œuvre des systèmes de production automatisés, EBR Software joue un rôle crucial en permettant une conformité transparente et une visibilité de bout en bout des processus dans les environnements de fabrication réglementés.

RETENUE

"Coût de mise en œuvre élevé et complexité d’intégration "

Malgré son importance croissante, le marché des logiciels EBR est confronté à des contraintes importantes en raison des coûts de mise en œuvre élevés et des défis d’intégration. Plus de 58 % des petites et moyennes entreprises pharmaceutiques citent le coût comme le principal obstacle à l’adoption de la CDE. De plus, 45 % des fabricants signalent des retards dus à une intégration complexe avec les systèmes ERP ou MES existants. Les exigences de personnalisation prolongent les délais de déploiement dans 42 % des installations. Les frais généraux de formation représentent un fardeau supplémentaire pour les entreprises, 39 % d'entre elles signalant une résistance de la part des employés à l'adoption du système numérique. Ces facteurs ralentissent l'adoption sur les marchés sensibles aux coûts, en particulier lorsque l'allocation budgétaire pour l'infrastructure informatique représente moins de 10 % des dépenses opérationnelles.

OPPORTUNITÉ

"Expansion de la biopharmacie et de la médecine personnalisée "

Le boom mondial des produits biopharmaceutiques et de la médecine personnalisée présente des opportunités majeures pour le marché des logiciels EBR. Avec plus de 68 % des médicaments biologiques nécessitant un contrôle strict des lots, le logiciel EBR devient indispensable pour garantir l’exactitude des données et l’intégrité des produits. 72 % des entreprises biopharmaceutiques investissent dans des outils numériques pour répondre à la complexité de la production, et 66 % des fabricants de médicaments personnalisés ont mis en œuvre ou sont en train de déployer des plateformes EBR. La montée en puissance des CMO et CDMO dans la région Asie-Pacifique, qui représentent 55 % de la fabrication externalisée, stimule également la demande de logiciels EBR configurables et évolutifs. Ce segment représente un domaine à forte croissance pour les technologies de gestion numérique des lots.

DÉFI

"Résistance de la main-d’œuvre et déficit de compétences numériques "

La résistance de la main-d’œuvre et le manque de compétences numériques restent des défis critiques sur le marché des logiciels EBR. Plus de 47 % du personnel de fabrication hésite à adopter les systèmes EBR en raison d'un manque de connaissances numériques et de familiarité avec les outils logiciels. De plus, 43 % des sociétés pharmaceutiques signalent des difficultés à recruter des professionnels formés en informatique capables de prendre en charge la mise en œuvre et la maintenance de l'EBR. Les problèmes de gestion du changement affectent 41 % des initiatives de transformation numérique dans les usines de fabrication. Ce manque de compétences numériques, combiné à la peur d’une perturbation opérationnelle, entrave une intégration efficace et réduit la pleine utilisation des capacités du logiciel EBR. Relever ce défi est essentiel pour garantir un déploiement réussi et l’acceptation des utilisateurs dans des environnements de production réglementés.

Analyse de segmentation

Le marché des logiciels EBR est segmenté par type et par application, avec des modèles d’adoption clairs dans tous les secteurs. Les logiciels EBR basés sur le cloud représentent environ 64 % de la part de marché totale, tandis que les solutions sur site représentent les 36 % restants. En termes d'applications, le segment pharmaceutique est en tête avec plus de 72 %, suivi par les sciences de la vie avec 18 % et d'autres, notamment les cosmétiques, les nutraceutiques et la fabrication alimentaire, qui représentent 10 %. Dans tous les segments, plus de 85 % des utilisateurs signalent une traçabilité et une conformité améliorées après la mise en œuvre du logiciel EBR. Environ 78 % des fabricants préfèrent désormais les outils d'enregistrement numérique par lots personnalisables et évolutifs pour répondre aux directives BPF.

Par type

• Basé sur le cloud : Les logiciels EBR basés sur le cloud représentent plus de 64 % du marché total des logiciels EBR. Environ 70 % des sociétés pharmaceutiques déclarent avoir choisi le déploiement cloud pour sa flexibilité, son accès en temps réel et son évolutivité. Environ 68 % des directeurs marketing préfèrent les systèmes basés sur le cloud pour gérer l'enregistrement par lots multi-sites. Près de 60 % des entreprises qui adoptent des plates-formes EBR cloud citent des avantages améliorés en matière de conformité et de surveillance à distance. Les plateformes basées sur le cloud réduisent les erreurs manuelles de 75 % et permettent un déploiement plus rapide dans 65 % des cas. Les taux d'adoption du logiciel EBR cloud en Asie-Pacifique ont atteint 58 %, et 72 % des futures mises à niveau dans cette région devraient être basées sur le cloud. Plus de 66 % des entreprises préfèrent les modèles cloud par abonnement pour contrôler les coûts.
• Sur site : Les logiciels EBR sur site détiennent toujours 36 % du marché mondial. Environ 52 % des grandes entreprises pharmaceutiques utilisent des systèmes sur site en raison de politiques informatiques internes. Environ 45 % des fabricants choisissent des modèles sur site pour un meilleur contrôle et une meilleure sécurité des données internes. Environ 48 % des entreprises déclarent que les systèmes sur site sont plus personnalisables. Malgré un délai de mise en œuvre plus long, 44 % des utilisateurs sur site citent une intégration plus fluide avec les anciens systèmes MES et ERP. Environ 40 % des entreprises mondiales conformes à la réglementation s'appuient toujours sur une infrastructure sur site. Cependant, seulement 32 % des nouvelles installations EBR dans le monde sont sur site, à mesure que l'adoption du cloud s'accélère.

Par candidature

• Pharmaceutique: L’industrie pharmaceutique représente 72 % de l’utilisation du marché des logiciels EBR. Plus de 85 % des fabricants de produits pharmaceutiques signalent une meilleure préparation aux audits grâce aux systèmes EBR. Environ 78 % ont réduit les erreurs de saisie manuelle des données, tandis que 68 % ont réduit les délais de publication des lots. Environ 74 % des entreprises pharmaceutiques ont intégré l'EBR aux systèmes MES ou ERP. 82 % des audits pharmaceutiques sont désormais axés sur le numérique, ce qui pousse les entreprises à adopter l'EBR. Plus de 70 % des installations pharmaceutiques utilisent des systèmes EBR cloud ou hybrides pour garantir l'intégrité des lots.
• Sciences de la vie : Le secteur des sciences de la vie représente 18 % de l’utilisation du logiciel EBR. Environ 60 % des laboratoires de biotechnologie et des sociétés de diagnostic utilisent le logiciel EBR pour améliorer la conformité. 65 % signalent une réduction du temps de documentation. Plus de 58 % des entreprises de ce segment citent une traçabilité améliorée grâce aux enregistrements électroniques des lots. 54 % des fabricants de produits biologiques dépendent désormais de systèmes EBR configurables. 62 % utilisent des fonctionnalités automatisées de validation des données, tandis que 59 % ont adopté l'EBR dans leurs unités de production pilotes.
• Autres: Les autres industries (cosmétique, agroalimentaire, nutraceutique) représentent 10 % des applications du logiciel EBR. Plus de 40 % des fabricants de cosmétiques de taille moyenne utilisent le logiciel EBR. 35 % des fabricants de produits alimentaires et 30 % des entreprises du secteur nutraceutique s'appuient sur l'EBR pour plus de transparence. 38 % des entreprises de ce segment prévoient d'investir dans des solutions numériques par lots. Plus de 41 % de ces entreprises citent la pression réglementaire croissante comme principale raison de leur adoption.

Perspectives régionales du logiciel EBR 

L’adoption mondiale du logiciel EBR est motivée par la dynamique régionale. L'Amérique du Nord est en tête avec 42 %, suivie de l'Europe avec 28 %, de l'Asie-Pacifique avec 22 % et du Moyen-Orient et de l'Afrique avec 8 %. Plus de 75 % des entreprises des régions développées ont déjà adopté les plateformes EBR. Sur les marchés émergents, 60 % des entreprises prévoient de mettre en œuvre des systèmes EBR dans les 2 à 3 prochaines années. Dans toutes les régions, 85 % des entreprises conformes aux BPF signalent une meilleure gestion des lots grâce à l'EBR. L'harmonisation de la réglementation et l'augmentation des OCM influencent 67 % des stratégies d'adoption régionales. Environ 79 % des fabricants multisites soulignent la nécessité d'une traçabilité numérique des lots à l'échelle régionale.

Amérique du Nord 

L’Amérique du Nord contrôle 42 % du marché mondial des logiciels EBR. Les États-Unis contribuent à 85 % de cette part régionale, tandis que le Canada en représente 12 %. 80 % des fabricants en Amérique du Nord ont mis en œuvre ou sont en train de déployer des plateformes EBR. Plus de 76 % des sociétés pharmaceutiques nord-américaines utilisent des systèmes EBR basés sur le cloud. Environ 72 % des fabricants sous contrat de la région s'appuient sur EBR pour le suivi des lots en temps réel. 83 % des entreprises américaines citent l’EBR comme un élément essentiel de leur stratégie de conformité numérique. 69 % de toute la documentation prête à être auditée est désormais automatisée via le logiciel EBR en Amérique du Nord.

Europe

L'Europe détient 28 % du marché des logiciels EBR. L'Allemagne arrive en tête avec 33 % de la part régionale, suivie par la France avec 22 % et le Royaume-Uni avec 19 %. Plus de 75 % des entreprises pharmaceutiques d’Europe occidentale utilisent ou envisagent d’utiliser les plateformes EBR. 70 % des entreprises allemandes ont déployé des outils EBR sur plusieurs sites. En France, 65 % des organisations des sciences de la vie signalent des approbations plus rapides grâce à l'adoption de l'EBR. 60 % des entreprises basées au Royaume-Uni intègrent EBR aux systèmes MES. Dans toute l'Europe, 78 % des installations certifiées GMP ont commencé à passer des enregistrements de lots papier aux enregistrements électroniques. L’alignement réglementaire est à l’origine de 68 % des nouvelles mises en œuvre de la CDE dans la région.

Asie-Pacifique 

L’Asie-Pacifique représente 22 % du marché mondial des logiciels EBR. La Chine arrive en tête avec 45 %, l’Inde avec 30 % et le Japon avec 15 % de la part régionale. 68 % des exportateurs pharmaceutiques asiatiques utilisent désormais les systèmes EBR. 58 % des entreprises en Inde passent des enregistrements de lots papier aux enregistrements numériques. Plus de 55 % des usines pharmaceutiques japonaises ont déployé des plateformes EBR configurables. La croissance régionale est tirée par 66 % des directeurs marketing qui adoptent le logiciel EBR basé sur le cloud. 72 % des nouvelles installations GMP en Asie-Pacifique intègrent l'EBR dans les flux de production. La modernisation de la réglementation influence 70 % des initiatives de transformation numérique dans cette région.

Moyen-Orient et Afrique

Le Moyen-Orient et l’Afrique représentent 8 % du marché mondial des logiciels EBR. L'Arabie saoudite et les Émirats arabes unis représentent 62 % de l'adoption régionale. 48 % des fabricants de ces pays déploient des enregistrements numériques des lots. L'Afrique du Sud représente 22 % de la demande régionale, où 35 % des entreprises ont commencé la mise en œuvre de l'EBR. 40 % des entreprises pharmaceutiques régionales prévoient d’adopter les plateformes EBR d’ici deux ans. 50 % du marché dans cette région est basé sur le cloud en raison de la flexibilité de l'infrastructure. 45 % des agences de réglementation recommandent désormais la conformité des lots numériques. L’essor de la fabrication locale et du commerce transfrontalier incite 55 % des entreprises à numériser leurs processus par lots.

Liste des principales sociétés du marché des logiciels EBR profilées

• Émerson
• Siemens
• Discussion d'usine (Rockwell Automation)
• ABB
• Korber
• AVEVA
• Lonza
• Telstar
• LZ Sciences de la vie
• Tulipe
• Contrôle principal
• Datex
• NéoTrident
• AmpleLogique
• Un système de gestion de la qualité plus simple
• Automatisation de Shanghai Rimrock

2 principales entreprises par part de marché :

• Émerson– 18% de part de marché
• Siemens-15% de part de marché

Analyse et opportunités d’investissement

Le marché des logiciels EBR a connu un boom des investissements, avec 78 % des sociétés pharmaceutiques augmentant leurs budgets de fabrication numérique en 2023-2024. Parmi eux, 71 % ont alloué une part importante aux plateformes EBR. 66 % des leaders pharmaceutiques mondiaux ont qualifié EBR Software de « trois principales priorités d’investissement numérique ». Parmi les entreprises biopharmaceutiques, 64 % ont augmenté leurs dépenses en capital dans les systèmes EBR basés sur le cloud. 59 % des entreprises ont déclaré que les investissements EBR ont généré un retour sur investissement mesurable dans un délai de 12 à 18 mois.

En Asie-Pacifique, 61 % des organisations de fabrication sous contrat (CMO) ont attiré de nouveaux investissements en capital pour numériser la production par lots. 58 % de ces investissements visaient l’intégration de l’EBR avec les systèmes QMS et MES. Parallèlement, 54 % des usines pharmaceutiques nord-américaines ont augmenté leurs dépenses en infrastructure numérique, dont 69 % se sont spécifiquement concentrées sur les enregistrements automatisés des lots.

Parmi les entreprises de taille moyenne, 62 % ont exprimé leur intérêt pour les plateformes EBR modulaires et low-code. L’intérêt du capital-risque et du capital-investissement a bondi en 2023, avec 46 % des nouveaux fonds de technologie pharmaceutique donnant la priorité aux startups basées sur l’EBR. Les systèmes EBR cloud natifs ont retenu 63 % des préférences des investisseurs en raison d'une évolutivité plus rapide et d'une automatisation de la conformité.

À l'échelle mondiale, 74 % des décideurs du secteur considèrent le logiciel EBR comme un atout essentiel pour la transformation numérique. 68 % prévoient une expansion significative des investissements dans la fabrication intelligente compatible EBR au cours des trois prochaines années.

Développement de nouveaux produits

Le développement de produits sur le marché des logiciels EBR a explosé en 2023-2024, avec 72 % des fournisseurs de logiciels lançant des solutions améliorées. 69 % des nouveaux produits EBR en 2024 étaient natifs du cloud, se concentrant sur le déploiement multi-sites et la conformité en temps réel. 65 % de ces solutions ont introduit des fonctionnalités mobiles, permettant la gestion des lots via des appareils intelligents.

Parmi ces nouvelles versions, 62 % incluaient des outils de suivi des écarts basés sur l'IA, contribuant ainsi à réduire les erreurs de lots de plus de 70 %. 58 % ont ajouté des fonctionnalités visuelles de mappage d’exécution par lots pour améliorer la transparence du flux de travail. Environ 67 % des nouvelles plates-formes ont lancé des composants modulaires pour faciliter la configuration et le déploiement.

Environ 55 % des derniers produits logiciels EBR sont intégrés aux systèmes LIMS, QMS et ERP. 61 % incluaient des pistes d'audit automatisées, permettant d'améliorer l'intégrité de la documentation. Environ 59 % proposaient des tableaux de bord multilingues pour répondre aux besoins des installations GMP mondiales. Les mises à jour de conformité de la signature électronique ont été intégrées dans 74 % de tous les nouveaux lancements.

En réponse aux demandes de formation numérique, 64 % des fournisseurs ont intégré l'apprentissage basé sur la simulation dans l'environnement logiciel. 57 % des nouvelles gammes de produits sont déjà en phase de tests pilotes dans les 50 plus grandes sociétés pharmaceutiques mondiales. Avec plus de 69 % de ces nouvelles solutions conçues pour être conformes à GAMP 5, le développement reste fortement axé sur la conformité, l'évolutivité et l'intelligence basée sur l'IA.

Développements récents des fabricants sur le marché des logiciels EBR 

En 2023-2024, plus de 81 % des principaux fournisseurs de logiciels EBR ont introduit des mises à niveau ou de nouvelles fonctionnalités. Emerson a amélioré sa plateforme Syncade, avec 68 % des clients adoptant de nouvelles fonctionnalités de déviation de l'IA. Siemens a déployé des modules cloud étendus dans SIMATIC IT eBR, obtenant une utilisation accrue de la plateforme de 59 % sur les sites clients.

Factorytalk (Rockwell Automation) a mis à niveau PharmaSuite avec un accès mobile en 2024, utilisé par 66 % de sa clientèle européenne. Körber a amélioré l'analyse PAS-X Savvy et 61 % des utilisateurs l'ont intégrée à des KPI par lots en temps réel. AVEVA a introduit l'apprentissage automatique dans ses outils de conformité, adoptés par 58 % des partenaires pilotes.

MasterControl a lancé une solution EBR de nouvelle génération en 2023, avec 72 % des grands clients pharmaceutiques passant à la nouvelle version cloud native. Tulip a dévoilé un système EBR sans code avec une adoption de 63 % dans les petites et moyennes entreprises. SimplerQMS et LZ Lifescience ont publié un outil hybride EBR-QMS commun, déployé par 49 % des clients tests en Europe occidentale.

Dans l'ensemble du secteur, 77 % des fournisseurs de logiciels EBR ont étendu la prise en charge des API pour une intégration transparente, tandis que 70 % ont introduit des tableaux de bord en temps réel. Avec 74 % des fournisseurs adoptant l’IA et 69 % lançant des interfaces mobiles, 2023 et 2024 ont marqué des années d’innovation transformationnelle sur le marché des logiciels EBR.

Couverture du rapport sur le marché des logiciels EBR 

Le rapport sur le marché du logiciel EBR offre une couverture complète du spectre, y compris la segmentation, les tendances, les moteurs, les contraintes, les opportunités, les défis, l’analyse des investissements, l’innovation produit et les perspectives concurrentielles. Le rapport couvre 100 % des régions clés : Amérique du Nord (42 %), Europe (28 %), Asie-Pacifique (22 %) et Moyen-Orient et Afrique (8 %).

Par type de déploiement, 64 % de la part de marché est détenue par les systèmes basés sur le cloud, tandis que 36 % proviennent de l'EBR sur site. Par application, le segment pharmaceutique est en tête avec 72 %, suivi par les sciences de la vie avec 18 % et les autres avec 10 %. Le rapport comprend des informations stratégiques provenant de 100 % des principaux fournisseurs tels qu'Emerson, Siemens, MasterControl et ABB.

Plus de 85 % des personnes interrogées confirment utiliser le logiciel EBR pour réduire les erreurs de lots et améliorer la conformité. 68 % des fabricants mondiaux ont intégré EBR avec MES ou ERP. 59 % signalent une meilleure exécution des lots dès la première fois, tandis que 62 % affirment une meilleure préparation à l'audit.

Le rapport suit les évolutions entre 2023 et 2024, avec 74 % des entreprises lançant des mises à niveau vers l’IA ou le cloud. Il souligne que 78 % des leaders pharmaceutiques investissent activement dans les outils EBR de nouvelle génération. Couvrant des points de données vérifiés à 100 %, le rapport fournit une référence fiable pour les entreprises évaluant les stratégies d’entrée sur le marché, d’expansion et de développement de produits dans l’industrie des logiciels EBR.