Taille, part, croissance et analyse de l’industrie du marché des immunoglobulines intraveineuses (IgIV), par types (liquide d’IgIV, poudre d’IgIV), par applications couvertes (immunodéficience, maladie auto-immune, infection aiguë), perspectives régionales et prévisions jusqu’en 2035

Taille du marché des immunoglobulines intraveineuses (IgIV)

La taille du marché mondial des immunoglobulines intraveineuses (IgIV) était évaluée à environ 12 302 millions de dollars en 2025 et devrait atteindre 13 027,9 millions de dollars en 2026, reflétant un taux de croissance d’une année sur l’autre d’environ 5,9 %. Le marché devrait atteindre près de 13 796,5 millions de dollars d’ici 2027 et s’étendre encore jusqu’à environ 21 824,1 millions de dollars d’ici 2035. Cette forte expansion représente un TCAC robuste de 5,9 % tout au long de la période de prévision 2026-2035, tiré par la prévalence croissante des troubles d’immunodéficience primaire, l’incidence croissante des maladies auto-immunes et neurologiques, l’expansion des applications thérapeutiques des IgIV, la croissance de la population gériatrique, l’amélioration des infrastructures de collecte de plasma, les progrès des technologies de fractionnement et l’augmentation des dépenses de santé pour soutenir des traitements d’immunothérapie efficaces dans le monde entier.

Le marché américain des immunoglobulines intraveineuses (IgIV) est sur le point de connaître une croissance régulière, tirée par la prévalence croissante des troubles d’immunodéficience, l’augmentation de la population gériatrique et les progrès des thérapies dérivées du plasma, soutenant l’expansion du marché jusqu’en 2033.

Le marché des immunoglobulines intraveineuses (IgIV) connaît une croissance significative, tirée par la prévalence croissante des troubles d’immunodéficience, des maladies auto-immunes et des troubles neurologiques. Les IgIV sont dérivées du plasma humain et contiennent des anticorps utilisés pour traiter diverses déficiences du système immunitaire et maladies inflammatoires. Plus de 50 % de l’utilisation des IgIV est attribuée au traitement des troubles neurologiques, ce qui souligne son importance thérapeutique croissante. La demande croissante d’immunothérapie et les progrès des technologies de fractionnement du plasma stimulent l’expansion du marché. L’adoption croissante des IgIV pour des indications non conformes, telles que la polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique (PIDC) et la neuropathie motrice multifocale, contribue également à la croissance du marché. De plus, plus de 60 % des produits d’IgIV sont administrés en milieu hospitalier, soulignant leur rôle essentiel dans les soins aux patients.

Tendances du marché des immunoglobulines intraveineuses (IgIV)

Le marché des IgIV connaît une croissance robuste en raison de l’incidence croissante des maladies d’immunodéficience primaire et secondaire. Selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS), les maladies auto-immunes touchent environ 3 à 5 % de la population mondiale, soit environ 230 à 385 millions de personnes dans le monde. La prévalence croissante de maladies comme la maladie de Kawasaki, qui touche plus de 20 000 enfants chaque année rien qu’aux États-Unis, stimule la demande de traitements par IgIV. Par ailleurs, le nombre croissant de centres de collecte de plasma améliore la stabilité de l’approvisionnement. Aux États-Unis, il existe plus de 900 centres de collecte de plasma agréés, ce qui contribue à accroître la capacité de production. Le nombre croissant d’essais cliniques évaluant l’efficacité des IgIV dans le traitement des troubles neurologiques et hématologiques stimule encore davantage la croissance du marché. Par exemple, plus de 100 essais cliniques impliquant des IgIV sont actuellement enregistrés sur ClinicalTrials.gov, se concentrant sur diverses affections liées au système immunitaire. De plus, environ 70 % des produits d’IgIV sont utilisés pour traiter des troubles neurologiques, renforçant ainsi la demande croissante de thérapies par immunoglobulines dans ce segment.

Dynamique du marché des immunoglobulines intraveineuses (IgIV)

Le marché des immunoglobulines intraveineuses (IgIV) est stimulé par la demande croissante de thérapies par immunoglobulines dans le traitement des maladies rares et chroniques. Les produits d'IgIV sont fabriqués à partir de plasma humain regroupé, avec environ 130 à 150 dons de plasma nécessaires pour produire une dose unique pour un patient présentant un déficit immunitaire primaire (PIDD). Plus de 70 % des produits d’IgIV sont utilisés pour des traitements non autorisés, notamment pour les troubles auto-immuns et neurologiques. L’Amérique du Nord et l’Europe représentent collectivement plus de 60 % du marché mondial des IgIV, soutenus par une infrastructure de soins de santé solide et des taux élevés de collecte de plasma. De plus, les initiatives gouvernementales croissantes visant à améliorer les dons de plasma et la capacité de production contribuent à la croissance du marché.

CONDUCTEUR

"Prévalence croissante des troubles immunitaires"

La prévalence croissante des maladies d’immunodéficience primaire (PIDD) et des maladies auto-immunes est un moteur clé du marché des IgIV. Selon l’Immune Deficiency Foundation, environ 6 millions de personnes dans le monde souffrent de PIDD. Aux États-Unis seulement, environ 500 000 personnes reçoivent un diagnostic de PIDD. Le nombre croissant de diagnostics de ces troubles, associé à une prise de conscience croissante des options de traitement disponibles, stimule la demande de thérapies par IgIV. De plus, l’augmentation de la population gériatrique, qui devrait atteindre 1,5 milliard de personnes dans le monde d’ici 2050, contribue à la croissance du marché, les personnes âgées étant plus sujettes aux déficiences du système immunitaire. L’adoption croissante des IgIV dans le traitement des troubles neurologiques, tels que la sclérose en plaques et la polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique (touchant environ 1 à 2 personnes pour 100 000 par an), stimule encore davantage l’expansion du marché.

RETENUE

"Coût élevé des thérapies IgIV"

Le coût élevé associé aux thérapies IgIV reste un frein important sur le marché. Le processus complexe de collecte et de fractionnement du plasma contribue à des coûts de production élevés. Une seule perfusion d'IgIV peut coûter entre 5 000 et 10 000 dollars, selon la posologie et la fréquence d'administration. Le coût annuel du traitement par IgIV pour des maladies chroniques comme la CIDP peut dépasser 30 000 $ à 70 000 $ par patient. Les politiques de remboursement limitées et les dépenses élevées des patients dans les régions en développement limitent encore davantage la pénétration du marché. De plus, les fluctuations de l’approvisionnement en plasma et les exigences réglementaires strictes en matière de collecte de plasma et de fabrication de produits augmentent les coûts de production, limitant la croissance du marché.

OPPORTUNITÉ

"Applications croissantes dans les maladies neurologiques et auto-immunes"

L’utilisation croissante des IgIV dans le traitement des maladies neurologiques et auto-immunes présente d’importantes opportunités de marché. Des études cliniques ont démontré l'efficacité des IgIV dans le traitement d'affections telles que la myasthénie grave (touchant environ 20 personnes sur 100 000 dans le monde), la sclérose en plaques (avec plus de 2,8 millions de cas dans le monde) et le syndrome de Guillain-Barré (touchant 1 à 2 cas pour 100 000 personnes par an). L’expansion des indications pour les thérapies IgIV et l’augmentation des approbations de la FDA pour de nouvelles applications thérapeutiques créent des opportunités de croissance pour les fabricants. L’essor des services de perfusion à domicile stimule également la croissance du marché, avec plus de 30 % des thérapies IgIV désormais administrées à domicile. De plus, le développement de produits d'immunoglobulines sous-cutanées (IgSC) améliore le confort des patients et améliore les taux d'observance du traitement.

DÉFI

"Approvisionnement limité en plasma"

La disponibilité du plasma, qui constitue la principale matière première pour la production d’IgIV, reste un défi de taille. La collecte de plasma est un processus qui prend du temps, et la demande mondiale croissante de produits dérivés du plasma exerce une pression sur les chaînes d'approvisionnement. Selon la Plasma Protein Therapeutics Association (PPTA), environ 130 dons de plasma sont nécessaires pour traiter un patient atteint de CIDP pendant un an. Aux États-Unis, les taux de don de plasma ont augmenté de 5 % par an au cours des cinq dernières années, mais la demande continue de dépasser l'offre. Les défis réglementaires liés à la collecte de plasma, notamment les critères d’éligibilité des donneurs et les normes de sécurité, compliquent encore davantage les problèmes d’approvisionnement, affectant la stabilité du marché.

Analyse de segmentation

Le marché des immunoglobulines intraveineuses (IgIV) est segmenté en fonction du type et de l’application, ce qui permet une compréhension détaillée de la structure du marché et des opportunités de croissance. Par type, le marché comprend les IgIV liquides et les IgIV en poudre, chacune répondant aux besoins spécifiques des patients et à des scénarios médicaux. Par application, le marché est divisé en immunodéficience, maladie auto-immune et infection aiguë, reflétant les divers cas d’utilisation clinique des produits IgIV. Cette segmentation permet de développer des produits et des stratégies de marketing ciblés, aidant ainsi les fabricants et les prestataires de soins de santé à répondre aux besoins distincts des différents groupes de patients. L'analyse de ces segments offre un aperçu des modèles de demande, du paysage concurrentiel et du potentiel de croissance futur.

Par type

• Liquide d'IgIV : Les IgIV liquides sont l'une des formes d'immunoglobuline intraveineuse les plus largement utilisées en raison de sa facilité d'administration et de sa biodisponibilité immédiate. En 2024, les IgIV liquides représentaient environ 70 % de la part totale du marché des IgIV, évaluée à environ 8,5 milliards de dollars. Son taux d’adoption élevé est dû à la prévalence croissante des maladies d’immunodéficience primaire et secondaire et des maladies auto-immunes. De plus, la stabilité améliorée et la durée de conservation prolongée des formulations liquides ont contribué à leur préférence croissante parmi les prestataires de soins de santé. Des fabricants de premier plan tels que CSL Behring et Grifols se sont concentrés sur l’augmentation de leur capacité de production afin de répondre à la demande mondiale croissante de produits liquides d’IgIV.
• Poudre d'IgIV : La poudre d’IgIV représente un segment plus petit mais en croissance constante sur le marché des IgIV. En 2024, la poudre d’IgIV détenait environ 30 % de la part de marché totale, évaluée à environ 3,6 milliards de dollars. Ses avantages incluent une durée de conservation plus longue et une facilité de stockage et de transport, ce qui en fait un choix privilégié dans les régions disposant d'infrastructures de santé limitées. La demande d’IgIV en poudre est particulièrement forte sur les marchés en développement, où la logistique de la chaîne du froid pose un défi. De plus, les formulations en poudre sont souvent utilisées pour les patients nécessitant un traitement par immunoglobulines à haute dose sur une période prolongée. Les fabricants investissent dans la recherche pour améliorer la solubilité et réduire le temps de préparation afin d’accroître l’adoption de la poudre d’IgIV.

Par candidature

• Immunodéficience : L'immunodéficience reste le segment d'application le plus important sur le marché des IgIV, représentant plus de 45 % du chiffre d'affaires total en 2024. L'incidence croissante des maladies d'immunodéficience primaire (MIP), notamment le déficit immunitaire commun variable (CVID) et l'agammaglobulinémie liée à l'X, a stimulé la demande de traitements par IgIV. Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), plus de 6 millions de personnes dans le monde sont touchées par des troubles d'immunodéficience, l'Amérique du Nord et l'Europe représentant une part importante des cas diagnostiqués. Le traitement par IgIV est essentiel pour maintenir une fonction immunitaire adéquate chez ces patients, réduisant ainsi la fréquence et la gravité des infections. La sensibilisation accrue et le diagnostic précoce des troubles d’immunodéficience ont encore stimulé la croissance du marché dans ce segment.
• Maladie auto-immune : Le segment des maladies auto-immunes devrait croître rapidement, en raison de la prévalence croissante de maladies telles que le syndrome de Guillain-Barré, la maladie de Kawasaki et la myasthénie grave. En 2024, le segment représentait environ 35 % du chiffre d'affaires total du marché, évalué à environ 4,2 milliards de dollars. Le traitement par IgIV est largement utilisé pour moduler les réponses immunitaires et prévenir les attaques auto-immunes sur les tissus sains. L’American Autoimmune Related Diseases Association (AARDA) estime que plus de 50 millions d’Américains vivent avec des maladies auto-immunes, ce qui souligne la forte demande de traitements efficaces. Les innovations en matière de formulation et de dosage ont amélioré la sécurité et l’efficacité des IgIV pour les maladies auto-immunes, contribuant ainsi à l’expansion du marché.
• Infection aiguë : Le segment des infections aiguës représente une part plus petite mais croissante du marché des IgIV, représentant environ 20 % du chiffre d’affaires total en 2024. Le traitement par IgIV est utilisé en dernier recours dans les infections bactériennes et virales graves, en particulier chez les patients immunodéprimés. La pandémie de COVID-19 a considérablement accru la demande de produits d’IgIV destinés au traitement des infections respiratoires graves et des complications associées. En outre, les IgIV sont utilisées pour gérer le sepsis et le syndrome de choc toxique, pour lesquels les antibiotiques conventionnels ont une efficacité limitée. L’apparition accrue d’infections résistantes aux antibiotiques et de maladies virales émergentes devrait accroître la demande d’IgIV pour le traitement des infections aiguës.

Perspectives régionales

Le marché des immunoglobulines intraveineuses (IgIV) présente des variations régionales significatives, en raison des différences dans les infrastructures de soins de santé, la prévalence des maladies et les cadres réglementaires. L’Amérique du Nord détient la plus grande part de marché, suivie par l’Europe et l’Asie-Pacifique, tandis que le Moyen-Orient et l’Afrique représentent un marché émergent au potentiel inexploité. La disponibilité d’établissements de santé avancés, les politiques de remboursement gouvernementales et la sensibilisation croissante à l’immunodéficience et aux maladies auto-immunes contribuent à la croissance du marché régional. Comprendre ces dynamiques régionales aide les fabricants à développer des stratégies ciblées pour améliorer la pénétration du marché et répondre aux besoins locaux en matière de soins de santé.

Amérique du Nord

L’Amérique du Nord représentait plus de 40 % des revenus du marché mondial des IgIV en 2024, évalués à environ 5,6 milliards USD. La forte prévalence des troubles d’immunodéficience primaire et secondaire et des maladies auto-immunes, ainsi qu’une infrastructure de santé solide et des politiques de remboursement favorables, stimulent la croissance du marché. Les États-Unis sont le principal contributeur, avec plus de 60 % de part de marché régional. La sensibilisation croissante aux thérapies par immunoglobulines et la présence de fabricants leaders tels que CSL Behring et Grifols renforcent encore le marché. La population âgée croissante et l’incidence croissante des maladies chroniques devraient soutenir la demande d’IgIV en Amérique du Nord.

Europe

L’Europe détenait environ 30 % du marché mondial des IgIV en 2024, évalué à environ 4,2 milliards de dollars. L'Allemagne, la France et le Royaume-Uni sont les principaux marchés de la région, représentant plus de 70 % de la part de marché européenne totale. L’incidence croissante des maladies auto-immunes et des troubles d’immunodéficience, associée au soutien gouvernemental aux thérapies par immunoglobulines, a stimulé la croissance du marché. L'Agence européenne des médicaments (EMA) a approuvé plusieurs nouveaux produits d'IgIV, améliorant ainsi les options de traitement pour les patients. L’augmentation des dépenses de santé et l’amélioration des capacités de diagnostic devraient stimuler davantage l’expansion du marché en Europe.

Asie-Pacifique

L’Asie-Pacifique représentait environ 20 % du marché mondial des IgIV en 2024, évalué à environ 2,8 milliards USD. Le Japon, la Chine et la Corée du Sud sont les principaux contributeurs à la croissance régionale. L’augmentation des dépenses de santé, l’amélioration de l’accès aux traitements avancés et la prévalence croissante de l’immunodéficience et des maladies auto-immunes alimentent la demande d’IgIV. La Chine a connu une croissance rapide du marché grâce aux initiatives gouvernementales visant à améliorer les infrastructures de santé et à augmenter la production nationale de produits d'immunoglobulines. Le système de santé bien établi du Japon et ses politiques de remboursement contribuent également à la croissance régulière du marché des IgIV dans la région.

Moyen-Orient et Afrique

Le marché du Moyen-Orient et de l’Afrique représentait environ 10 % du marché mondial des IgIV en 2024, évalué à environ 1,4 milliard de dollars. La prévalence croissante des maladies infectieuses et l’augmentation des cas de troubles d’immunodéficience, notamment en Arabie saoudite, aux Émirats arabes unis et en Afrique du Sud, stimulent la croissance du marché. Les infrastructures de santé limitées et les coûts de traitement élevés restent des défis majeurs, mais l’augmentation des investissements publics dans les soins de santé et l’élargissement de l’accès aux thérapies par immunoglobulines créent des opportunités de croissance. L’introduction de nouveaux produits d’IgIV et la sensibilisation accrue des prestataires de soins de santé devraient soutenir la croissance future du marché dans la région.

LISTE DES PRINCIPALES ENTREPRISES DU MARCHÉ DE L’IMMUNOGLOBULINE INTRAVEINEUSE (IVIG) PROFILÉES

• Baxter
• Grifols
• CSL
• Octapharma
• Biotest
• Kédrion
• Biographie de Hualan
• CNBG
• RAAS de Shanghai
• CBPO
• Groupe LFB
• BPL
• Sichuan Yuanda Shuyang

Les deux principales entreprises avec la part de marché la plus élevée :

• CSL– Environ 25% de part de marché
• Grifols– Environ 21% de part de marché

ANALYSE D'INVESTISSEMENT ET OPPORTUNITÉS

Le marché des immunoglobulines intraveineuses (IgIV) a connu d’importants afflux d’investissements, tirés par la demande croissante de traitements de l’immunodéficience et l’expansion des applications thérapeutiques. Les grandes sociétés pharmaceutiques se concentrent sur l’augmentation de la capacité de production et l’amélioration de la chaîne d’approvisionnement pour répondre à la demande croissante du marché. Par exemple, CSL a annoncé un investissement de plus d’un milliard de dollars pour agrandir son usine de production à Berne, en Suisse, ce qui devrait augmenter la production de produits d’immunoglobulines de plus de 30 % d’ici 2025.

Grifols, un autre acteur clé, a alloué plus de 400 millions de dollars à la construction d'une nouvelle usine de fractionnement en Caroline du Nord, aux États-Unis. Cette usine devrait traiter plus de 6 millions de litres de plasma par an, renforçant ainsi la capacité de l’entreprise à fournir des IgIV à l’échelle mondiale. De plus, Octapharma a investi environ 300 millions de dollars dans l'expansion de sa capacité de fabrication à Vienne, en Autriche, dans le but d'augmenter la production de thérapies dérivées du plasma, y ​​compris les produits d'IgIV.

Les marchés émergents tels que l’Asie-Pacifique et l’Amérique latine deviennent des points chauds pour les investissements dans les IgIV en raison de l’incidence croissante des maladies d’origine immunitaire et de la sensibilisation croissante des patients. Le soutien du gouvernement et les politiques de remboursement favorables encouragent encore davantage les investissements dans ces régions. De plus, les collaborations stratégiques et les coentreprises entre les principaux acteurs du marché stimulent les progrès technologiques, facilitent l’expansion du marché et améliorent l’accessibilité globale des produits.

DÉVELOPPEMENT DE NOUVEAUX PRODUITS

Le marché des immunoglobulines intraveineuses (IgIV) a connu des activités notables de développement de produits visant à améliorer l’efficacité, à réduire les effets secondaires et à améliorer le confort des patients. CSL a lancé un nouveau produit d'immunoglobuline sous-cutanée, Hizentra®, dont la formulation améliorée permet de réduire le temps de perfusion jusqu'à 30 %. Le produit a déjà obtenu l'approbation réglementaire en Europe et aux États-Unis, contribuant ainsi à son adoption accrue dans les établissements de soins à domicile.

Grifols a lancé Xembify®, une solution d'immunoglobuline sous-cutanée à 20 % conçue pour les patients atteints d'immunodéficience primaire (IP). La biodisponibilité améliorée du produit et son volume de perfusion réduit en ont fait un choix privilégié parmi les prestataires de soins de santé et les patients. De plus, le nouveau produit d'Octapharma, Cutaquig®, une solution d'immunoglobuline à 16,5 %, a donné des résultats positifs dans des essais cliniques pour le traitement de la polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique (PIDC).

Biotest a introduit une solution d'immunoglobulines à haute concentration spécifiquement destinée aux patients dont le système immunitaire est affaibli, démontrant une réduction de 15 % des effets indésirables lors des tests cliniques. Kedrion a également développé un nouveau produit d'immunoglobuline intraveineuse avec une demi-vie prolongée, réduisant la fréquence des perfusions requises jusqu'à 20 % par rapport aux produits conventionnels. Ces avancées devraient améliorer les résultats pour les patients et accroître la pénétration du marché.

CINQ DÉVELOPPEMENTS RÉCENTS PAR LES FABRICANTS SUR LE MARCHÉ DES IMMUNOGLOBULINES INTRAVEINEUSES (IVIG)

• CSLa achevé l'agrandissement de son usine de Berne, en Suisse, au troisième trimestre 2023, augmentant ainsi sa capacité de production d'immunoglobulines d'environ 35 %.
• Grifolsa signé un accord stratégique avec la Croix-Rouge américaine en 2023 pour sécuriser un approvisionnement en plasma à long terme, garantissant ainsi la stabilité de la production d'IgIV.
• Octapharmaa lancé une version améliorée de Cutaquig® en 2024, qui a démontré une amélioration de 20 % de la biodisponibilité dans les essais cliniques.
• Biotesta reçu l'approbation réglementaire en Europe pour son nouveau produit d'immunoglobuline ciblant la CIDP au deuxième trimestre 2024, le positionnant comme un concurrent sur le segment.
• Kédriona conclu une coentreprise avec Shanghai RAAS en 2023 pour améliorer les capacités de collecte de plasma en Chine, dans le but d'augmenter l'approvisionnement de plus d'un million de litres par an.

COUVERTURE DU RAPPORT DU MARCHÉ DES IMMUNOGLOBULINES INTRAVEINEUSES (IVIG)

Le rapport sur le marché des immunoglobulines intraveineuses (IgIV) fournit une analyse complète des principales tendances, moteurs, contraintes et opportunités du marché. Il couvre une segmentation détaillée du marché en fonction du type (IgG, IgA, IgM, IgE et IgD) et de l’application (immunodéficience primaire, immunodéficience secondaire, maladies auto-immunes et autres). L'analyse régionale comprend les performances du marché en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine, au Moyen-Orient et en Afrique, avec des informations détaillées sur les modèles de demande, le paysage concurrentiel et les moteurs de croissance.

Le rapport comprend une analyse du paysage concurrentiel mettant en vedette des acteurs clés tels que CSL, Grifols, Octapharma, Biotest, Kedrion et d'autres. L'analyse des parts de marché met en évidence CSL et Grifols comme des acteurs dominants, avec une part de marché combinée dépassant 46 %. Les tendances d’investissement, l’analyse du pipeline de produits et les avancées technologiques sont également couvertes en détail. Le rapport évalue les récents changements réglementaires ayant un impact sur les approbations de produits et l'accès au marché, fournissant des recommandations stratégiques aux parties prenantes. De plus, il comporte une section sur la dynamique du marché, y compris l’impact des perturbations de la chaîne d’approvisionnement et l’évolution des politiques de santé sur le marché des IgIV.

Le rapport propose des études de cas détaillées de lancements de produits réussis et de partenariats stratégiques, ainsi que des informations sur les préférences des patients et l'évolution des tendances en matière de traitement. Les prévisions incluent les lancements de produits anticipés et les stratégies de pénétration du marché via2030, aidant les parties prenantes à identifier les opportunités de croissance élevée et à planifier efficacement les investissements à long terme.