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モノクローナル抗体治療薬（MAB）は、免疫系の病気細胞に対する攻撃を模倣または強化できる代替抗体として機能するように設計された実験室で生産された分子です。それらは、がん、自己免疫障害、感染症、炎症性疾患など、さまざまな状態を治療するために広く使用されています。
2024年現在、120を超えるモノクローナル抗体薬が世界的に承認され、500人以上の候補者が臨床試験で承認されました。彼らはグローバルな生物学のかなりのシェアを占めており、個性医学において変革的な役割を果たすと予測されています。
主要な傾向と市場ドライバー
- 腫瘍学の応用：モノクローナル抗体は、特に乳がん、肺がん、免疫療法の治療の中心です。 2024年、新たに承認された癌生物学の50％以上がモノクローナル抗体でした。
- 自己免疫疾患：関節リウマチ、クローン病、乾癬などの疾患の治療において需要が増え続けています。 2024年に2,200万件以上の処方が世界的に発行されました。
- 感染症管理：Covid-19パンデミックは、感染性疾患関連のモノクローナルにおけるR＆Dを加速しました。 2024年に米国とヨーロッパの800万人以上の患者にモノクローナル治療が投与されました。
- バイオシミラーの成長：バイオシミラーの発達の急増により、モノクローナル療法がよりアクセスしやすくなり、2024年までに25のバイオシミラーが承認されています。
- パーソナライズされた医療：遺伝的プロファイリングの増加は、特に腫瘍学における標的MAB療法の需要を高めています。
2025年のモノクローナル抗体治療産業の大きさはどれくらいですか？
2025年までに、業界は毎年23億の治療用量を上回ると予想されています。
- 2,000億ドル以上がモノクローナル抗体療法に世界的に費やされると予測されています。
- がん治療は、世界のMAB販売の約62％を表しています。
- 免疫学と炎症性の用途は、ユースケースの24％を占めています。
米国の成長しているモノクローナル抗体治療市場
米国は、強力なR＆Dベースと高いヘルスケア支出により、世界的なモノクローナル抗体治療薬の消費を支配し続けています。
- 2024年、45を超えるモノクローナル抗体がFDAによって治療用の使用のために承認されました。
- 米国は、2024年に癌、自己免疫、および感染症の治療を通じて6億回以上の投与を投与しました。
- MABSのメディケア支出は、2024年に600億ドルを超えました。
- 米国のトップベースの機関は、MAB候補について1,000を超える臨床試験を実施しました。
地域の洞察
北米
- モノクローナル抗体療法の最高の世界的な消費。
- 高度な腫瘍学治療計画の80％以上で使用されます。
ヨーロッパ
- 主要市場：ドイツ、フランス、英国、イタリア。
- EMAは2024年に15の新しいMABを承認しました。
アジア太平洋
- 特に中国、日本、韓国での養子縁組の大幅な増加。
- 2024年のモノクローナル抗体に焦点を当てた120以上の局所臨床試験。
ラテンアメリカ
- ブラジルとメキシコは、腫瘍学での生物学的使用を拡大しています。
- 政府は、生物学的調達に25億ドル以上を割り当てました。
中東とアフリカ
- UAE、サウジアラビア、南アフリカが主導する成長。
- バイオシミラーの採用とローカライズされた生産に焦点を当てます。
地域市場シェア（2025年の見積もり）
- 北米：〜46％
- ヨーロッパ：〜28％
- アジア太平洋：〜18％
- ラテンアメリカ：〜5％
- 中東とアフリカ：〜3％
地域の機会
- 北米：個別化医療、AI主導の創薬、および腫瘍学パイプラインの拡張。
- ヨーロッパ：バイオシミラーの承認、早期アクセスプログラム、および価格改革。
- アジア太平洋：臨床試験ネットワークの国内生物油投資と拡大。
- ラテンアメリカ：輸入施設ポリシーと国立がんケアイニシアチブ。
- 中東とアフリカ：生物学のためのPPPおよび医薬品製造ハブ。
Global Growth Insightsは、トップリストグローバルモノクローナル抗体治療企業を発表します。
| 会社 | 本部 | CAGR | 収益（2025） |
|---|---|---|---|
| バイエル | ドイツのレバークーゼン | 〜6％ | 514億ドル |
| F.ホフマン・ラ・ロッシュ | スイスのバーゼル | 〜7％ | 665億ドル |
| ファイザー | 米国ニューヨーク | 〜9％ | 614億ドル |
| サノフィ | パリ、フランス | 〜8％ | 485億ドル |
| glaxosmithkline（gsk） | ロンドン、英国 | 〜7％ | 397億ドル |
| Merck＆Co。 | ラーウェイ、米国 | 〜10％ | 601億ドル |
| ノバルティス | スイスのバーゼル | 〜6％ | 528億ドル |
| Abbvie | 米国ノースシカゴ | 〜9％ | 593億ドル |
| amgen | サウザンドオークス、アメリカ | 〜7％ | 282億ドル |
| ジョンソン＆ジョンソン | 米国ニューブランズウィック | 〜6％ | 851億ドル |
| ブリストル・マイヤーズスクイブカンパニー | 米国ニューヨーク | 〜8％ | 453億ドル |
| バイオゲン | 米国ケンブリッジ | 〜6％ | 103億ドル |
結論：戦略的な持ち帰り
モノクローナル抗体治療薬は、腫瘍学、免疫学、および感染症セグメント全体で治療環境を形成しました。業界が進化するにつれて、バイオシミラー、個別化された治療、およびAI主導の医薬品開発への推進が激化しています。 R＆D、生産尺度、およびヘルスケアインフラストラクチャへの投資は、業界の勢いを維持するために重要です。
2025年、特に新興市場やサービスが不十分な臨床分野で、高効率、費用効率、アクセス可能なモノクローナル抗体を提供できる企業が市場シェアの拡大をもたらします。