抗てんかん薬市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（第一世代AED、第二世代AED）、対象アプリケーション別（部分的、一般化）、地域別洞察および2035年までの予測

抗てんかん薬市場規模

世界の抗てんかん薬市場は、世界中で神経疾患の有病率の上昇と診断率の向上により、一貫した拡大を続けています。世界の抗てんかん薬市場規模は、2025年に41億1,180万米ドルと評価され、2026年には42億5,080万米ドルに達すると予測されており、年間約3.38%の成長を反映しています。世界の抗てんかん薬市場は、2027年までに約4億3億9,450万米ドルに達すると予想されており、70％以上の薬物療法への依存と第2世代抗てんかん薬のシェア45％以上に支えられています。長期的な成長は依然として力強く、世界の抗てんかん薬市場は2035年までに5億7億3,330万米ドルに急増すると予想されており、患者のほぼ60％が薬効の改善と副作用の軽減の恩恵を受けているため、2026年から2035年にかけて3.38％のCAGRで拡大すると予想されています。

米国の抗てんかん薬市場は、てんかん有病率の上昇、神経学研究の進歩、新規治療法の FDA 承認の増加によって牽引されています。意識の高まり、医療アクセスの改善、次世代抗けいれん薬の使用拡大が市場の成長をさらに支援します。

主な調査結果

• 市場規模- 2025 年には 41 億 1,180 万と評価され、2033 年までに 53 億 6,440 万に達し、CAGR 3.38% で成長すると予想されます。
• 成長の原動力- 世界のてんかん患者の 80% は低・中所得国に住んでいます。診断率が 50% 向上すると、世界的に医薬品の需要が高まります。
• トレンド- 38.73%の市場シェアを第三世代医薬品が保有。ジェネリック AED の 60% 以上の増加により、アクセスしやすさと手頃な価格が促進されます。
• キープレーヤー- UCB ファーマ、ファイザー、グラクソ・スミスクライン、ジョンソン・エンド・ジョンソン、ノバルティス
• 地域の洞察- 先進的な医療システムと医薬品の入手可能性により、北米が市場シェア 48.3% でトップとなり、欧州が 26.4%、アジア太平洋が 19.7%、その他が 5.6% で続きます。
• 課題- 患者の 40% が副作用を報告しています。低所得地域の 80% は、手頃な価格で質の高い治療オプションにアクセスできません。
• 業界への影響- てんかん症例の 65% は現在の AED で管理されています。 35% は依然として薬剤耐性があり、新しい治療法が必要です。
• 最近の動向- 2024年には2件の大型買収と3件の新規パイプラインがあった。バルプロ酸ナトリウムの安全性を対象とした規制活動が 40% 増加。

世界の抗てんかん薬市場は、世界中でてんかんの有病率が増加していることにより、大幅な成長を遂げています。世界保健機関によると、世界中で約 5,000 万人がてんかんに罹患しており、てんかんは最も一般的な神経疾患の 1 つです。この市場の特徴は、有効性と安全性が向上した新規抗てんかん薬 (AED) の開発です。さらに、個々の患者のニーズに合わせて治療を調整する個別化医療アプローチへの注目が高まっており、これが市場の拡大をさらに推進すると予想されています。

抗てんかん薬市場動向

抗てんかん薬市場には、その軌道を形作るいくつかの注目すべきトレンドが見られます。重要な傾向の 1 つは、第 3 世代の抗てんかん薬への移行であり、2022 年の市場シェアの約 38.73% を占めました。これらの新しい薬は忍容性と安全性が向上しており、以前の世代の薬に伴う制限に対処しています。

もう 1 つの傾向は、人気のある AED のジェネリック版の承認と採用が増加していることです。いくつかの主要な医薬品の特許が期限切れになったことで、ジェネリック医薬品の市場が開かれ、患者にとって治療がより利用しやすく、手頃な価格になりました。これにより製薬会社間の競争が激化し、イノベーションとより効果的な治療法の開発が促進されました。

さらに、新たな治療標的の発見を目的とした研究開発活動にますます重点が置かれています。てんかんの病態生理学への理解の進歩により、新しい分子標的が同定され、独特の作用機序を備えた薬剤の開発への道が開かれました。このイノベーションへの焦点により、今後数年間でより効果的で的を絞った治療法が導入されることが期待されます。

さらに、デジタルヘルステクノロジーをてんかん管理に統合する勢いが増しています。ウェアラブル デバイスとモバイル アプリケーションは、発作活動、服薬遵守、患者が報告した転帰を監視するために利用されています。これらのツールは、治療の決定に情報を提供し、患者の転帰を改善できる貴重なデータを提供します。

総合すると、これらの傾向は、革新、アクセスしやすさ、個別化された治療アプローチを通じて患者ケアを改善することに重点を置いた、ダイナミックで進化する抗てんかん薬市場を反映しています。

抗てんかん薬市場の動向

機会

個別化医療アプローチの開発

個別化医療の出現は、抗てんかん薬市場に大きなチャンスをもたらします。遺伝子研究の進歩により、てんかんの多様な病因の理解が深まり、個々の患者のプロフィールに合わせた標的療法の開発が可能になりました。このアプローチは、遺伝子変異、バイオマーカー、患者固有の特性などの要因を考慮することで、治療効果を向上させ、副作用を最小限に抑えることを目的としています。個別化医療への投資は、副作用が少なく、より効果的な発作制御を提供する新しい AED の導入につながり、それによって満たされていない医療ニーズに対処し、患者の転帰を改善すると期待されています。

ドライバー

てんかん有病率の上昇

てんかんの世界的な有病率の増加が、抗てんかん薬市場の主な推進要因となっています。 2023 年の時点で、世界中で約 5,000 万人がてんかんに罹患しており、そのかなりの数が低所得国および中所得国に居住しています。この患者数の増加により効果的な管理戦略が必要となり、抗てんかん薬の需要の高まりにつながっています。さらに、診断能力の向上と認識の向上により診断率が向上し、治療を求める人口がさらに拡大しました。世界人口の高齢化も影響しており、高齢者ではてんかんの発生率が高く、効果的な治療選択肢の必要性が高まっています。

市場成長の原動力

市場の制約

"副作用と安全性への懸念"

医薬品開発の進歩にもかかわらず、多くの抗てんかん薬にはめまい、疲労、認知障害などの副作用が伴い、患者の治療計画遵守に影響を与える可能性があります。これらの副作用に対する懸念により、患者や医療提供者が特定の治療法の開始または継続に消極的になる可能性があります。さらに、一部の AED に伴う催奇形性のリスクは、出産適齢期の女性の治療に課題をもたらしており、慎重な検討とモニタリングが必要です。これらの安全性に関する懸念は、安全性プロファイルが改善され、悪影響が最小限に抑えられた AED を開発するための継続的な研究の必要性を強調しています。

市場の課題

"低所得地域では高額な治療費と限られたアクセス"

抗てんかん薬の高コストは、特に医療資源が限られている低・中所得国において、重大な課題となっています。てんかん患者の約 80% がこれらの地域に居住していますが、かなりの割合が経済的制約により必要な治療を受けられません。この治療ギャップにより、てんかん症例が管理されず、罹患率と死亡率の増加につながっています。この課題に対処する取り組みには、手頃な価格のジェネリック医薬品の入手可能性を向上させる取り組みや、サービスが十分に行き届いていない地域でのてんかん治療サービスへのアクセスを強化することを目的とした公衆衛生戦略の実施が含まれます。

セグメンテーション分析

抗てんかん薬市場は、薬剤の生成と発作の種類に基づいて分割されており、それぞれが特定の治療ニーズと患者集団に対応しています。

タイプ別

• 第一世代抗てんかん薬 (AED): フェノバルビタール、フェニトイン、カルバマゼピンなどの薬剤を含む第一世代の AED は、数十年にわたっててんかん治療の基礎となってきました。これらの薬は、有効性が確立されているため、さまざまな種類の発作を管理するための最初の選択となることがよくあります。ただし、これらには潜在的な副作用や薬物相互作用など、患者のアドヒアランスや生活の質に影響を与える可能性がある一定の制限が伴います。こうした課題にもかかわらず、第一世代の AED は、特に新しい薬剤が容易に入手できない環境では引き続き重要な役割を果たし続けています。

• 第二世代抗てんかん薬 (AED): ラモトリギン、レベチラセタム、トピラメートなどの第 2 世代 AED は、以前の治療法のいくつかの限界に対処するために開発されました。これらの薬剤は多くの場合、安全性プロファイルが改善され、副作用が軽減され、薬物相互作用が減少するため、併存疾患を持つ患者を含む幅広い患者に適しています。これらの薬剤の導入により治療の選択肢が広がり、さまざまな患者集団の発作制御の改善につながりました。

用途別

• 部分発作: 部分発作は局所発作としても知られ、脳の特定の領域で発生し、影響を受けた領域に応じてさまざまな症状を示します。これらは、臨床現場で遭遇する最も一般的な種類の発作の 1 つです。第 1 世代と第 2 世代の AED はどちらも部分発作の管理に利用されており、個々の患者の特徴、発作の頻度、潜在的な副作用のプロファイルに合わせて薬剤を選択します。医薬品開発の進歩により、臨床医は部分発作を効果的に管理するためのさまざまな選択肢を得ることができました。

• 全身性発作: 全般発作には、脳の両半球に同時に影響を与える広範な放電が伴います。このカテゴリには、強直間代発作、欠神発作、ミオクロニー発作などのさまざまなサブタイプが含まれます。全般発作の管理には、広範な神経活動を調節できる AED が必要になることがよくあります。第一世代と第二世代の両方の AED が治療に使用され、発作の種類、患者の年齢、併存疾患、潜在的な副作用などの要因に基づいて選択されます。現在進行中の研究により、全般発作の薬理学的管理におけるベストプラクティスが提供され続けています。

地域別の見通し

抗てんかん薬市場は、医療インフラ、てんかんの有病率、高度な治療へのアクセスなどの要因の影響を受け、さまざまな地域で明確な特徴を示しています。

北米

北米は抗てんかん薬市場で大きなシェアを占めており、主に米国が牽引しています。 2023 年には、この地域は世界市場の約 48.3% を占めました。てんかんの有病率の高さと、高度な医療施設および意識の高まりが、この大きな市場シェアに貢献しています。米国市場は、研究開発への継続的な投資や新たな治療選択肢の導入を反映して、2032年までに推定100億3,000万米ドルに達すると予測されています。

ヨーロッパ

ヨーロッパは抗てんかん薬の成熟した市場を代表しており、ドイツ、フランス、英国などの国々が市場規模でリードしています。この地域の確立された医療制度と神経学的研究への重点的な取り組みが、高度な抗てんかん治療の利用と導入を支えています。研究機関と製薬会社との連携により、ヨーロッパ内のてんかん治療の革新がさらに促進されます。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域では、医療費の増加と医療サービスへのアクセスの改善により、抗てんかん薬市場が急速に成長しています。中国、日本、インドなどの国々ではてんかんの診断率が上昇しており、効果的な治療法に対する需要が高まっています。中流階級の人口の拡大と神経疾患に対する意識の高まりが、この地域の市場拡大に貢献しています。

中東とアフリカ

中東およびアフリカでは、抗てんかん薬市場が徐々に発展しています。限られた医療インフラやてんかんに関する意識レベルの低下などの課題が市場の成長に影響を与えています。しかし、医療へのアクセスを改善し、意識を高めることを目的とした取り組みが進行中であり、これらの地域でのてんかんの診断と治療が強化されることが期待されています。

プロファイルされた主要な抗てんかん薬市場企業のリスト

投資分析と機会

抗てんかん薬市場は、てんかん有病率の増加と効果的な治療法に対する継続的な需要により、大きな投資機会をもたらしています。 有効性と安全性プロファイルが改善された新規抗てんかん薬が継続的に必要とされているため、研究開発への投資は特に有望です。遺伝的および表現型の特徴に基づいて特定の患者サブグループをターゲットとした個別化医療アプローチの開発は、イノベーションのフロンティアを提供します。

さらに、新興国における医療インフラの拡大は、市場への浸透と成長の機会をもたらします。これらの地域で規制の状況を乗り越え、強力な販売ネットワークを確立できる企業は、てんかん治療の需要の増加から恩恵を受ける態勢が整っています。

製薬会社、研究機関、医療提供者間のコラボレーションやパートナーシップにより、市場へのリーチがさらに拡大され、革新的な治療法の開発が促進されます。強固なパイプライン、戦略的提携、てんかんのアンメットメディカルニーズへの取り組みに取り組む企業に注目する投資家は、この進化する市場で大きなチャンスを見つける可能性が高い。

新製品の開発

抗てんかん薬市場では、既存の治療法の限界に対処し、患者の転帰を改善することを目的とした新製品開発が急増しています。製薬会社は、新しい作用機序、有効性の強化、副作用の軽減を備えた医薬品の開発に注力しています。

注目すべき開発分野の 1 つは、前世代と比較して忍容性と安全性プロファイルが向上した第 3 世代抗てんかん薬の進歩です。これらの薬剤は、発作活動に関与する特定の経路を標的とするように設計されており、難治性てんかん患者により効果的な発作制御を提供します。

さらに、患者のコンプライアンスを改善し、発作エピソード中の迅速な軽減を提供するために、経皮パッチや鼻腔内スプレーなどの代替経路を通じて投与できる薬剤の製剤化への関心が高まっています。

デジタルヘルステクノロジーと抗てんかん薬治療の統合も新たなトレンドです。ウェアラブル デバイスとモバイル アプリケーションは、患者のアドヒアランスを監視し、発作の発生を追跡し、投薬量をリアルタイムで調整することで、治療計画を個別化し、治療結果を向上させるために開発されています。

さらに、特定の抗てんかん薬に対する個人の反応を予測できるバイオマーカーを特定する研究が進行中であり、てんかん治療における個別化医療アプローチへの道が開かれています。この戦略は、患者独自の生物学的プロファイルに基づいて各患者にとって最も効果的な薬剤を選択することにより、治療を最適化することを目的としています。

全体として、抗てんかん薬開発の状況は、てんかんを抱えて生きる個人の生活の質の向上に重点を置き、より標的を絞った患者中心の治療に向けて進化しています。

抗てんかん薬市場の最近の動向

抗てんかん薬市場は、戦略的買収、規制当局の承認、医薬品の安全性に対する意識の高まりなど、近年大きな活動を見せています。

• ルンドベックによるロングボード・ファーマシューティカルズの買収: 2024年10月、デンマークの製薬会社ルンドベックはロングボード・ファーマシューティカルズを26億ドルで買収すると発表した。この戦略的措置により、ルンドベックは、ドラベ症候群を含む発達性脳症およびてんかん性脳症に関連する発作を治療するために開発後期段階にあるロングボードの有望なてんかん薬候補ベキシカセリンへのアクセスが可能となる。この契約により、ルンドベックの神経学ポートフォリオが強化され、てんかん治療薬市場における存在感が拡大すると期待されている。

• UCBによる中国の神経・アレルギー事業の売却: 2024年8月、ベルギーのバイオ医薬品会社UCBは、中国における神経学・アレルギー事業をCBCグループとムバダラ投資会社からなるコンソーシアムに6億8000万ドルで売却することに合意した。売却にはケプラやビンパットなどのてんかん薬や珠海の製造施設が含まれる。この動きにより、UCBはその戦略目標に沿って、中国国内で免疫学、神経学、希少疾患の新しい治療法を立ち上げることに集中できるようになった。

• バルプロ酸ナトリウムの規制上の調査: 広く使用されている抗てんかん薬であるバルプロ酸ナトリウムは、妊娠中に使用すると先天異常や発達障害との関連性があるため、2024年を通じて規制上の監視が強化された。 2024年11月、より厳格な規制を施行する英国に続いて、オーストラリアでもバルプロ酸ナトリウムの処方に関するより厳格なガイドラインの実施に関する議論が浮上した。この議論は、脆弱な集団における医薬品の安全性に対する世界的な懸念が現在も続いていることを浮き彫りにしている。

• てんかん治療薬研究の進歩: この時期には、新しい抗てんかん薬の開発も進歩しました。ソチクレスタットやエンクカルナー (XEN1101) などの化合物は、治療抵抗性てんかんに対処する可能性について研究されています。たとえば、ソチクレスタットは、コレステロール 24-ヒドロキシラーゼを阻害することによって機能し、それによって発作活動を軽減します。 Encukalner は、選択的な K_v7.2/K_v7.3 カリウム チャネル オープナーとして作用し、ニューロン活動の安定化を目指します。これらの治験薬は、将来のてんかん治療への有望な手段となります。

• 市場成長予測: 世界の抗てんかん薬市場は、てんかん有病率の上昇と革新的な治療法の導入により拡大し続けています。 2023 年の市場規模は約 101 億 5,000 万ドルで、2023 年から 2030 年まで年平均成長率 5.1% で成長し、2030 年までに推定 153 億 5 千万ドルに達すると予測されています。この成長に貢献する要因には、認知度の向上、診断能力の向上、継続的な研究開発の取り組みが含まれます。

レポートの対象範囲

このレポートは、市場の細分化、地域の見通し、主要企業、投資機会、最近の動向などのさまざまな側面を含む、抗てんかん薬市場の包括的な分析を提供します。セグメンテーション分析では、第 1 世代と第 2 世代の抗てんかん薬を含む薬剤の種類と、部分発作や全般発作などの用途を詳しく調べます。地域別の見通しでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカにわたる市場動向を調査し、各地域の成長に影響を与える要因を浮き彫りにしています。

レポートで紹介されている主要企業には、UCB ファーマやファイザーなどの業界リーダーが含まれており、市場シェアや戦略的取り組みについての洞察を提供します。投資分析セクションでは、てんかん有病率の上昇や個別化医療の進歩などの要因によって引き起こされる潜在的な機会を調査します。さらに、このレポートでは、革新的な治療法と新しい治療法に焦点を当てた新製品開発についても説明しています。

重要な買収、規制変更、医薬品研究の進歩など、市場の最近の動向が強調されています。このレポートは、抗てんかん薬市場の現状と将来展望の全体像を提供することを目的としており、深い知識と戦略的洞察を求める関係者にとって貴重なリソースとして役立ちます。