抗菌薬感受性検査の市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（検査とキット、培地、自動検査システム、消耗品）、アプリケーション（）、地域別の洞察と2035年までの予測

抗菌薬感受性検査市場

抗菌薬感受性検査市場は、2025年の26.3億米ドルから2026年には27.0億米ドルに成長し、2027年には27.7億米ドルに達し、2026年から2035年の間に2.6%のCAGRで2035年までに34.0億米ドルに拡大すると予想されています。病院の検査室は検査量の 60% 以上を占め、自動化システムは採用のほぼ 48% を占め、抗生物質耐性モニタリングが需要の約 40% を占めています。世界的な抗菌薬耐性の懸念により、成長は引き続き安定しています。

米国の抗菌薬感受性検査市場は、抗菌薬耐性症例の増加、自動検査システムの採用増加、迅速な診断ソリューションを促進する政府の取り組みにより、着実な成長が見込まれています。分子診断技術の進歩と臨床微生物研究への投資の増加により、市場の拡大がさらに促進されています。

世界中で抗生物質耐性感染症が蔓延しているため、抗菌薬感受性検査 (AST) 市場は拡大しています。感染症研究と迅速診断ツールの開発に対する資金の増加が、主要な成長原動力となっています。自動化されたポイントオブケア検査ソリューションを含む高度な AST システムにより、検出速度と精度が向上しています。個別化された抗生物質治療が患者の転帰を向上させるため、個別化医療への需要の高まりにより市場の可能性がさらに高まります。北米は確立された医療インフラにより市場を支配していますが、アジア太平洋地域では医療投資の増加と感染症の負担の増大により急速な成長が見られます。

抗菌薬感受性検査市場動向

いくつかの新たなトレンドが抗菌薬感受性検査市場を形成しています。重要なトレンドの 1 つは、自動化された AST システムの進歩であり、より迅速かつ正確な病原体識別が可能になります。これらのシステムは、臨床医がタイムリーに治療法を決定するのに役立ち、抗菌薬耐性のリスクを軽減します。さらに、PCR ベースの AST などの分子診断技術は、薬剤耐性菌株の検出精度が高いため、注目を集めています。

個別化医療の導入が進んでいることも大きなトレンドです。 AST は、個々の患者のプロファイルに基づいて抗生物質治療を調整することで、不必要な抗生物質の使用を最小限に抑えながら治療結果を最適化する上で重要な役割を果たします。この変化は、抗菌薬耐性との世界的な闘いにおいて極めて重要です。

地域の市場力学も進化しています。北米は技術の進歩と強力な規制枠組みによりASTの導入をリードしており、アジア太平洋地域では医療投資の増加と感染症の発生率の上昇により大幅な成長が見られます。開発途上地域における診断研究所や病院の拡大により、AST ソリューションの需要がさらに高まっています。

さらに、製薬企業やバイオテクノロジー企業は、迅速検査キットや AI を活用した診断に焦点を当てた AST イノベーションに多額の投資を行っています。この競争環境が市場の拡大を促進し、継続的な研究開発が次世代の感受性試験ソリューションへの道を切り開いています。

抗菌剤感受性検査市場の動向

抗菌薬感受性検査市場は、技術の進歩、抗菌薬耐性の上昇、規制政策、医療インフラの拡大など、さまざまな要因の影響を受けます。多剤耐性病原体の蔓延により、迅速かつ正確な感受性検査の必要性が高まっています。政府の取り組みと抗菌薬耐性研究への資金提供が市場拡大をさらに後押ししています。しかし、高度な診断ツールのコストが高く、低所得地域ではアクセスが制限されているため、課題が生じています。一方で、AIベースの診断や個別化医療の導入などの機会が市場成長への新たな道を切り開いています。

市場成長の原動力

"薬剤耐性感染症の蔓延"

抗生物質耐性感染症の増加は、抗菌薬感受性検査の需要を促進する主な要因です。世界保健機関 (WHO) によると、年間 127 万人を超える死亡者が抗菌薬耐性に直接関係しており、さらに数百万人が間接的に影響を受けています。不適切な抗生物質の処方を防ぎ、耐性を抑制するには、迅速な診断ソリューションが不可欠です。さらに、疾病管理予防センター（CDC）は、カルバペネム耐性腸内細菌科などの複数の薬剤耐性病原体を公衆衛生上の緊急の脅威として分類し、世界中で研究資金の増加と感受性検査ソリューションへの投資につながっています。

市場の制約

"高度なテストシステムの高コスト"

抗菌薬感受性検査の導入は、自動化された分子診断システムに関連する高コストによって妨げられています。全ゲノムシークエンシングや PCR ベースの AST などの高度な検査方法には、設備とトレーニングへの多額の投資が必要です。多くの医療施設、特に発展途上地域では、これらのテクノロジーを購入するのに苦労しています。さらに、自動化された AST システムの運用および保守コストが経済的負担を増大させます。診断検査に対する限定的な償還政策により、広範な普及がさらに制限され、特に低所得者や地方の医療現場では、手頃な価格が市場の成長にとって重要な課題となっています。

市場機会

"ポイントオブケア検査ソリューションの拡大"

迅速でポータブルな診断ソリューションに対する需要の高まりにより、抗菌薬感受性検査市場にチャンスが生まれています。ポイントオブケア (POC) 検査により、抗菌剤耐性をリアルタイムで検出できるため、結果が得られるまでの時間が数日から数時間に短縮されます。 AST デバイスへのマイクロ流体工学とバイオセンサーの統合により、検査効率が向上しています。さらに、政府の資金提供や研究協力の増加により、ハンドヘルド AST デバイスの開発が加速しています。特にアジア太平洋とアフリカの新興市場は、遠隔地やリソースが限られた環境での感染症管理を改善するためにこれらのソリューションを採用しており、AST メーカーに大きな成長の可能性をもたらしています。

市場の課題

"限定的な標準化と規制の壁"

抗菌薬感受性検査市場における大きな課題の 1 つは、標準化された検査プロトコルと複雑な規制当局の承認が不足していることです。異なる研究室や地域間での検査結果のばらつきは信頼性に影響し、医療専門家によるデータの比較が困難になります。 FDA や欧州医薬品庁 (EMA) などの規制当局は、新しい AST 法の承認に厳しいガイドラインを課しているため、市場参入の遅れにつながっています。さらに、CLSI (臨床検査標準協会) や EUCAST (欧州抗菌薬感受性試験委員会) などの品質基準に準拠すると、メーカーのコストと時間が増加し、広範な採用が妨げられます。

セグメンテーション分析

抗菌薬感受性検査市場は種類と用途に基づいて分割されており、さまざまな医療および研究のニーズに対応しています。種類ごとに、市場には検査とキット、培養培地、自動検査システム、消耗品が含まれており、それぞれが病原体の検出と抗生物質の有効性評価において重要な役割を果たしています。この市場は用途別に、診断研究所や病院、製薬会社やバイオテクノロジー企業、研究機関や学術機関、受託研究機関（CRO）にサービスを提供しています。薬剤耐性の蔓延と医薬品研究開発への投資の増加により、これらの分野全体で感受性検査の需要が高まっています。自動化システムと迅速な診断ソリューションの導入により、市場の成長がさらに形成されています。

タイプ別

• テストとキット: テストとキットは抗菌薬感受性テスト市場の基本的な部分であり、細菌耐性の迅速かつ効率的な検出を可能にします。ディスク拡散、ブロス希釈、E テストなどの技術は、病院や研究室で一般的に使用されています。感染症の早期発見と適切な抗生物質の選択が緊急に求められているため、迅速診断キットの需要が高まっています。ポータブルなポイントオブケア (POC) AST キットは、特にリソースが少ない環境で注目を集めています。医療研究によると、迅速 AST キットにより、抗生物質の誤用が大幅に減少しました。30%、抗菌薬耐性との戦いにおけるそれらの重要性を強調しています。

• 文化メディア: 培地は、細菌の増殖に適した環境を提供することで、AST において重要な役割を果たします。ミュラー・ヒントン寒天培地は、その信頼性によりディスク拡散法やブロス希釈法に広く使用されています。耐性菌の迅速な同定を可能にする発色培養培地は、診断研究室で人気を集めています。すぐに使える培地製剤は需要が高く、研究室の作業負荷を軽減し、一貫した試験結果を保証します。微生物研究への投資の増加により培地における革新が推進されており、より迅速かつ正確な感受性試験のための新しい製剤が開発されています。多剤耐性感染症に対する意識の高まりにより、需要がさらに高まっています。

• 自動テストシステム: 自動 AST システムは、より高速で標準化された検査方法を提供することにより、微生物診断に革命をもたらしています。 VITEK 2 (bioMérieux) や BD Phoenix (BD Biosciences) などのシステムは、病院や臨床検査室で広く使用されています。これらのシステムは所要時間を大幅に短縮し、24 ～ 48 時間かかる従来の方法と比較して、6 ～ 8 時間以内に結果が得られます。 AI を活用した AST プラットフォームにより、結果の精度が向上し、患者の転帰が改善されています。しかし、低所得国では自動化システムの高コストが依然として障壁となっています。このセグメントの市場の成長は、院内感染（HAI）の増加と精密診断のニーズによって推進されています。

• 消耗品: 抗生物質ディスク、パネル、試薬、感受性プレートなどの消耗品は、AST 市場の定期的な需要の大部分を占めています。自動 AST システムには事前にロードされた消耗品が必要で、迅速かつ標準化されたテストが保証されます。多剤耐性 (MDR) および多剤耐性 (XDR) 細菌株の台頭により、抗生物質検査パネルを拡充する必要性が高まっています。病院や研究所は、検査の精度を確保するために高品質の消耗品に継続的に投資しています。新興国では、診断インフラの拡大により、AST 消耗品の需要が増加しています。世界保健機関 (WHO) は、世界的な抗菌薬耐性 (AMR) 監視プログラムを強化するために、信頼性の高い AST 消耗品の必要性を強調しています。

用途別

• 診断研究所と病院: 病院と診断研究所は、細菌耐性パターンを特定する上で重要な役割を果たしているため、抗菌薬感受性検査を最も多く利用しています。世界中で数百万人が罹患している院内感染（HAI）や敗血症の有病率の増加により、医療現場におけるASTの需要が高まっています。迅速な AST 法は、効果的な抗生物質の処方を導き、患者の死亡率を下げるために日常的な診断に組み込まれています。病院は、緊急時の治療決定を改善するためにポイントオブケア AST デバイスを導入しています。アメリカ疾病予防管理センター（CDC）は、抗生物質耐性のある「スーパーバグ」と戦うためにASTの必要性が高まっていると報告しました。

• 製薬会社およびバイオテクノロジー会社: 製薬会社やバイオテクノロジー会社は、創薬と開発に AST を利用しています。抗菌薬耐性の増加により、新しい抗生物質や併用療法を開発する研究開発の取り組みが加速しています。 AST は、耐性菌株に対する新薬製剤の有効性を評価するために不可欠です。企業は、潜在的な薬剤候補のより迅速なスクリーニングを可能にする、ハイスループットの AST プラットフォームに投資しています。抗生物質の承認に対する規制当局の監視の強化により、正確な AST データの必要性がさらに高まっています。現在世界中で 50 を超える新しい抗菌薬が開発中であるため、製薬会社は薬効評価を強化するために AST を前臨床および臨床研究段階に統合しています。

• 研究機関および学術機関: 研究機関や学術機関は抗菌薬耐性の研究に積極的に取り組んでおり、AST は研究のための重要なツールとなっています。大学の研究室は、分子レベルで耐性メカニズムを理解するためにゲノムベースのAST研究を実施しています。 CRISPR ベースの AST 手法は、耐性遺伝子の迅速な同定を可能にする最先端の研究焦点として浮上しています。政府資金による研究イニシアチブと助成金により、AST 関連の学術研究が促進されています。国立衛生研究所 (NIH) と欧州委員会は、抗菌薬耐性研究に多額の資金を割り当て、AST 方法論の進歩につながっています。製薬会社との学術協力により、知識の共有と AST のイノベーションがさらに推進されています。

• 受託研究機関 (CRO): 受託研究機関 (CRO) は抗菌薬感受性試験にますます関与し、製薬会社やバイオテクノロジー会社にアウトソーシング サービスを提供しています。 CRO は新しい抗生物質の臨床試験を実施し、FDA や EMA などの組織の規制遵守を確保します。抗菌薬耐性の複雑さの増大により、AST サービスのアウトソーシングが急増しており、企業は専門知識を求めています。 CRO は効率を高めるために自動 AST システムと分子診断に投資しています。抗菌薬の多施設臨床試験の数が増加する中、CRO は検証済みの AST データを提供する上で重要な役割を果たしており、製薬会社が医薬品開発スケジュールを加速できるよう支援しています。

地域別の見通し 

抗菌薬感受性検査（AST）市場は、抗菌薬耐性（AMR）の増加、政府の取り組み、診断技術の進歩により、さまざまな地域で大幅な成長を示しています。北米は、強力な規制枠組みと自動化された AST システムの導入率の高さにより、リードしています。ヨーロッパでは、厳格なAMR政策と院内感染の増加によって成長が見られます。アジア太平洋地域は、医療インフラや感染症研究への投資が増加し、急速に拡大しています。一方、中東とアフリカは、薬剤耐性感染症の増加に対抗するための診断能力の強化に注力している。各地域の市場動向は、医療支出、病気の蔓延、技術の進歩の影響を受けます。

北米

北米は、確立された医療インフラと抗生物質耐性に対する意識の高さにより、AST 市場を独占しています。米国疾病管理予防センター (CDC) は、米国では毎年 280 万件を超える抗生物質耐性感染症が発生しており、迅速な AST ソリューションの需要が高まっていると報告しました。食品医薬品局 (FDA) は新しい診断技術を積極的にサポートし、市場の成長を促進しています。 BD Phoenix や VITEK 2 などの自動 AST システムは、米国の病院や研究所で広く使用されています。カナダでもAST研究への投資が増加しており、カナダ保健研究所（CIHR）は高度な診断ツールを通じて抗菌薬耐性に取り組む取り組みに資金を提供している。

ヨーロッパ 

欧州の AST 市場は、AMR と戦うための規制措置の強化によって推進されています。欧州疾病予防管理センター (ECDC) は、ヨーロッパ全土で年間 67 万件を超える抗生物質耐性感染症を報告しており、正確な AST の必要性が高まっています。ドイツ、フランス、英国は政府資金による抗生物質管理プログラムで市場をリードしている。抗菌薬耐性 (AMR) および医療関連感染症 (HCAI) に関する EU 共同行動は、病院での AST の導入を促進しています。欧州医薬品庁 (EMA) は、抗生物質の適切な使用を確保するために、迅速な AST 法を重視しています。自動化された AST システムと AI ベースの診断は臨床検査室で注目を集めており、市場の拡大をさらに推進しています。

アジア太平洋地域 

アジア太平洋地域では、感染症の蔓延と医療投資の増加により、AST市場が急激に成長しています。世界保健機関 (WHO) は、インドと中国を AMR 負荷の高い国として認定しており、臨床および研究現場での AST の必要性が高まっています。インドのインド医学研究評議会 (ICMR) は AMR 監視ネットワークを確立し、AST の導入を促進しています。中国の国家衛生健康委員会 (NHC) は、院内感染に対処するために AST テクノロジーに投資しています。日本はAMR行動計画2021～2025を通じてAST研究を推進し、迅速診断システムを推進している。ポイントオブケア AST キットの需要は東南アジア諸国全体で高まっています。

中東とアフリカ 

中東とアフリカは、抗生物質の乱用が多く、診断インフラが限られているため、AMR の課題が増大しています。湾岸協力会議 (GCC) 諸国は、AST 能力を向上させるために国家 AMR 戦略を実施しています。サウジアラビア国家警備隊保健局 (NGHA) は、自動化された AST システムを病院環境に統合しています。南アフリカの国立感染症研究所 (NICD) は、結核と血流感染症に対する AST の導入を強化しています。この地域では、診断研究所を強化するために世界銀行とWHOからの資金提供が増加している。ポイントオブケア AST ソリューションは、検査インフラへのアクセスが依然として制限されている地方地域で注目を集めています。

プロファイルされた主要な抗菌薬感受性検査市場企業のリスト

• サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
• ビオメリュー S.A.
• ダナハーコーポレーション
• ベクトン、ディキンソン アンド カンパニー
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ株式会社
• ハイメディア ラボラトリーズ Pvt.株式会社
• Accelerate Diagnostics, Inc.
• アリファックス S.r.l.
• クリエイティブ診断
• マーリン ダイアグノスティカ GmbH

市場シェアのトップ企業:

• サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社– 約20%の市場シェア
• ビオメリュー S.A.– 約18%の市場シェア

抗菌薬感受性検査市場におけるメーカーの最近の動向

• 2023年2月– bioMérieux S.A. は、検体管理を強化し、抗菌薬感受性試験における診断精度を向上させるために設計された高度な微生物学ミドルウェアである MAESTRIA を導入しました。

• 2023年7月– Accelerate Diagnostics, Inc. は、約 7 時間で迅速な抗菌薬感受性結果を提供する Accelerate PhenoTest BC キットの体外診断 (IVD) 構成を発売しました。

• 2023年4月– Becton, Dickinson and Company (BD) は、薬剤耐性結核株の高精度検出を提供する BD MAX 分子多剤耐性結核 (MDR-TB) アッセイをリリースしました。

• 2023年9月– HiMedia Laboratories Pvt. Ltd.は、臨床検査室でのより正確で信頼性の高い抗菌薬感受性検査のために設計された HiAntimicrobiological Susceptibility Discs を発売しました。

• 2023年11月– Danaher Corporation の子会社である Cepheid は、複数の結核薬に対する耐性を検出するための迅速な分子診断ツールである Xpert MTB/XDR テストを導入しました。

新製品開発

抗菌薬感受性試験 (AST) 市場では、より迅速で正確な診断ソリューションに焦点を当てた新製品開発により、大きな革新が見られました。

2023 年、bioMérieux S.A. は、研究室のワークフローを最適化し、検査結果の精度を高める微生物ミドルウェアである MAESTRIA を発売しました。この革新により、データ統合とリアルタイム レポートが改善され、処理時間が短縮されます。

Accelerate Diagnostics, Inc. は、7 時間以内に結果が得られる最新の Accelerate PhenoTest BC キットを導入し、従来の培養ベースの AST メソッドに必要とされていた 24 ～ 48 時間を大幅に短縮しました。

Becton, Dickinson and Company (BD) は、BD MAX 分子 MDR-TB アッセイでポートフォリオを拡張し、薬剤耐性結核のより迅速な検出を提供し、早期介入戦略をサポートしました。

ハイメディア ラボラトリーズ Pvt. Ltd. は、細菌耐性パターンをより正確に決定できる HiAntimicrobiological Susceptibility Discs を導入し、医療提供者の治療決定を改善しました。

Cepheid の Xpert MTB/XDR 検査は、結核薬剤耐性の迅速なプロファイリングを実現し、世界中で多剤耐性結核の発生に対処するのに役立ちます。

AST 市場は自動化された分子ベースのソリューションへと移行しており、入院期間の短縮と患者の転帰の改善に役立つ、文化に依存しない迅速な診断ツールへの注目が高まっています。

投資分析と機会

抗菌薬感受性検査市場は、抗菌薬耐性（AMR）症例の世界的な増加とより迅速な診断の緊急の必要性により、投資の増加を集めています。

政府の取り組みと資金提供:世界中の政府は AMR 対策戦略を優先しています。米国は、ASTの研究とイノベーションに資金を提供するために、2023年に追加の1億ドルを割り当てた。欧州連合は、AST 技術の急速な開発を支援するために 5,000 万ユーロのイニシアチブを導入しました。

民間投資:業界では民間資金が急増している。 2023 年、Accelerate Diagnostics は、AST プラットフォームの機能強化のためのシリーズ D 資金で 6,000 万ドルを確保しました。 Specific Diagnostics は、培養物を含まない AST ソリューションを開発するために 4,500 万ドルを調達しました。

合併と買収:企業は買収を通じてASTポートフォリオを拡大しています。 bioMérieux S.A. は、分子 AST ソリューションを強化するために診断技術会社を買収しました。 Thermo Fisher Scientific Inc. は、2024 年初頭に戦略的買収を行い、自動 AST システムを拡張しました。

技術の進歩:AI 主導の AST システムへの投資は増加しており、検査精度と効率を向上させるために機械学習アルゴリズムを採用する研究室も増えています。自動テスト システムは、手動処理エラーを減らし、診断速度を向上させることで、将来の投資の大半を占めると予想されます。

AMR 対策への注目の高まりと、旺盛な投資活動により、AST 市場は継続的な成長と技術進歩に向けて位置付けられています。

抗菌薬感受性検査市場のレポートカバレッジ

抗菌薬感受性検査市場レポートは、市場動向、主要企業、最近の動向、地域の見通し、投資機会をカバーする業界の詳細な分析を提供します。

レポートの範囲:

市場セグメンテーション：タイプ別（検査およびキット、培地、自動検査システム、消耗品）およびアプリケーション別（診断研究所および病院、製薬会社およびバイオテクノロジー企業、研究機関および学術機関、受託研究機関）。

地域分析: 主要な国レベルの洞察とともに、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカにわたる市場動向をカバーします。

業界の主要企業: 市場シェア、製品革新、競争環境など、主要な市場参加者の分析。

主なハイライト:

抗菌剤耐性に対抗するための迅速かつ自動化された AST ソリューションに対する需要の増加。

分子診断法の拡張により、より迅速かつ正確な AST 結果が得られます。

AST 技術開発を支援する政府資金と民間投資の増加。

大手企業間の戦略的パートナーシップ、買収、製品発売の増加。

このレポートは、利害関係者、投資家、医療専門家、業界関係者にとって貴重なリソースとして機能し、進化する抗菌薬感受性検査市場の状況に関する実用的な洞察を提供します。