生物発生薬の市場規模、シェア、成長、および産業分析、タイプ（インスリン、成長ホルモン、モノクローナル抗体、その他）、対象（病院、診療所、研究センター）および地域予測2033までの用途別

生物発生薬の市場規模

世界の生物発生薬物市場は2024年に25,038.72百万米ドルと評価されており、2025年には29,563.3百万米ドルに達すると予想され、2033年までにさらに成長して111,652.5百万米ドルになりました。 2025年から2033年までの予測期間。

米国の生物遺伝子医薬品市場は、ブランド化された生物学の費用対効果の高い代替品に対する需要の増加によって促進されています。規制のサポートとヘルスケアの拡大は、この地域におけるさらなる燃料市場の拡大にアクセスします。

生物発生薬物市場は、高価な生物学的薬物の手頃な価格の代替品に対する需要の増加に駆られて、急速に拡大しています。これらのバイオシミラーは、元の生物学的薬物の構造を複製し、大幅に低い価格で販売されています。生物学的薬物の特許が期限切れになるにつれて、生物発生物の機会が増加し、医療システムに大幅なコスト削減を提供します。 2023年、生物発生薬物は世界の生物学市場の約10％を占めました。 FDAやEMAなどの機関によるバイオシミラーの規制支援の増加と承認により、可用性が加速されています。慢性疾患の発生率の増加と費用対効果の高い治療の必要性により、市場は成長すると予想されています。

生物発生薬の市場動向

生物発生薬物市場は、世界のヘルスケア環境を形成している重要な傾向を経験しています。 2023年、ヨーロッパは、2006年以来販売が承認された30を超えるバイオシミラーによって推進された世界のバイオシミラー市場の40％以上を占めました。米国のバイオシミラー市場は2023年に約15％増加しました。共有。 FDAは2023年に9つの新しいバイオシミラーを承認し、競争の増加と価格の下落を促進しました。生物生成物の需要は、手頃な価格の生物学の必要性が特に深刻である発展途上地域でも増加しています。アジア太平洋地域では、バイオシミラー市場は2025年まで毎年17％の割合で成長すると予想されています。グローバルヘルスケアシステムは、特に腫瘍学、リウマト学、および内分泌学の高コスト治療のために、コストを削減する手段として生物産生をますます採用しています。

生物発生薬市場のダイナミクス

市場の成長の推進力

"医療費の上昇と手頃な価格の代替品の需要"

生物学的薬物の高コストは、生物発生薬物市場の成長の重要な推進力です。モノクローナル抗体などの生物学は、治療に年間100,000米ドル以上の患者を犠牲にする可能性があります。これらの高騰するコストに対応して、医療提供者はますます生物局に頼っています。ヨーロッパでは、2023年の生物遺伝子薬は2023年の40億ユーロ以上の医療費を節約しました。米国では、腫瘍学のみにおけるバイオシミラーの使用により、2023年に推定13億米ドルの支出を減らしました。より広く生物生成物を採用する。

市場の抑制

"規制上の課題と市場の受け入れ"

成長の可能性にもかかわらず、生物遺伝子薬市場はいくつかの課題に直面しています。最も重要な障壁の1つは、複雑で費用のかかる規制承認プロセスです。たとえば、米国でバイオシミラーの規制当局の承認を得るには、製品あたり1億米ドルを超える数年かかり、費用がかかります。さらに、生物発生物質の採用は、医師と患者のためらいのために遅くなる可能性があります。米国では、2023年に承認されたバイオシミラーの25％のみが広範囲にわたる採用を獲得しました。これは、医療専門家の間での生物生成物の安全性、有効性、不慣れ性に対する懸念が続いたためです。これらの要因は、特に米国や日本などの市場で、市場の浸透が遅くなります。

市場機会

"新興市場の成長"

新興市場は、生物発生薬物市場にとって大きな成長機会です。 2023年、インドと中国は一緒になって、大規模な人口と慢性疾患の有病率の増加によって推進され、世界のバイオシミラー販売の約30％を占めました。インドでは、バイオシミラー市場は年間15％の割合で成長すると予想されており、政府は地元のメーカーがバイオシミラーを生産するためのインセンティブを提供しています。ラテンアメリカとアフリカでは、手頃な価格のために生物発電機がますます人気が高まっており、政府はこれらの医薬品へのアクセスを改善するための政策を採用しています。これらの地域がヘルスケアへのアクセスを拡大し続けるにつれて、生物生成需要は大幅に増加すると予想されます。

市場の課題

"規制のハードルと市場の浸透"

生物発生薬市場は、特に規制のハードルと市場の浸透に関して、いくつかの重要な課題に直面しています。バイオシミラーの承認プロセスはしばしば複雑で時間がかかります。調節団体は、有効性、安全性、品質の点でバイオシミラーが参照製品と非常に類似していることを実証するために広範な臨床試験を必要とします。 2023年、FDAは9つのバイオシミラーを承認しましたが、市場の不本意と医師と患者の受け入れのペースが遅いため、25％のみが広範囲にわたる採用を獲得しました。さらに、バイオシミラーの承認を得るコストは1億米ドル以上であり、小規模の製薬会社の財政的障壁を作り出すことができます。これらの課題は、特にバイオシミラーの償還率が低い市場で、生物発生薬の急速な成長と広範な利用可能性を妨げています。

セグメンテーション分析

生物発生薬物市場は、それぞれが異なる特性と成長ドライバーを備えたタイプとアプリケーションに基づいてセグメント化できます。タイプごとに、市場はインスリン、成長ホルモン、モノクローナル抗体などに分類されます。これらのセグメントは、長期的な生物学的治療を必要とする慢性疾患など、特定の治療的ニーズと需要パターンによって駆動されます。アプリケーションの場合、市場は病院、診療所、研究センターに分かれています。これらの各アプリケーションセグメントには、生物発生物質のユニークな要件があり、病院はがんや自己免疫障害などの慢性疾患に使用される生物学的治療の大量により、最大のユーザーです。これらのセグメントを理解することで、市場開発と製品のポジショニングに対するより集中的なアプローチが可能になります。

タイプごとに

インスリン： インスリンは、生物発生薬物市場の重要な要因の1つです。糖尿病性患者集団が多いため、特に北米やアジア太平洋などの糖尿病の有病率が増加している地域では、インスリンベースの生物発電が需要が高くなっています。 2023年、インスリンは世界のバイオシミラー市場シェアの25％以上を占めました。生物発生インスリンの採用の増大は、大幅なコスト削減に貢献しています。たとえば、米国では、バイオシミラーインスリン製品は、2023年に約5億米ドルの節約につながりました。さらに、インスリン生物学の特許が期限切れになるにつれて、より多くのバイオシミラーインスリンオプションが市場に参入し、価格をさらに引き下げ、糖尿病患者のアクセシビリティを増やすことが期待されています。 。

成長ホルモン： 成長障害および特定の癌の治療に使用される成長ホルモンは、生物発生薬物市場の別の重要なセグメントを表しています。成長ホルモンバイオシミラーのグローバル市場は、2023年に約15億米ドルと評価されました。米国では、2023年に市場シェアの20％以上を獲得し、医療システムによる受け入れと払い戻しの増加に左右されました。ノルディトロピンやジェノトロピンなどの主要な成長ホルモン製品の特許が期限切れになるため、バイオシミラー成長ホルモンの市場はさらに拡大し、成長ホルモン欠乏症の患者により手頃な治療オプションを提供すると予想されます。

モノクローナル抗体： モノクローナル抗体（MAB）は、生物発生薬物市場で最も急速に成長しているカテゴリーの1つです。 MABは、癌、自己免疫疾患、感染症など、さまざまな状態の治療に使用されます。 2023年、モノクローナル抗体は、世界の生物発生市場全体の40％以上を占めました。特に、Rituxan（Rituximab）やHerccepin（Trastuzumab）などの大ヒットMABのバイオシミラーは、大きな市場シェアを獲得しています。ヨーロッパでは、2023年にMABバイオシミラーの採用は、規制当局の承認と費用対効果によって推進され、30％増加しました。腫瘍学および免疫学におけるMAB療法の高い需要は、モノクローナル抗体バイオシミラーの成長を促進し続けると予想されています。

アプリケーションによって

病院： 病院は、主に癌、糖尿病、自己免疫状態などの慢性および複雑な疾患に投与される生物学的治療の大量が原因で、生物発生薬物市場で最大のセグメントです。 2023年、病院は生物発電機の世界市場の約60％を占めました。この高い使用法は、病院の環境における生物学的療法に対する重大な医療費によって推進されています。病院では、特に腫瘍学や関節リウマチで治療コストを削減するために、病院でバイオシミラーがますます採用されています。世界中のヘルスケアシステムが支出を削減しようとしているため、病院は生物発生の薬物メーカーにとって重要な焦点です。

クリニック： クリニックは、特に糖尿病、関節炎、一部の癌などの慢性疾患の治療のための生物発生薬物のもう1つの重要な用途セグメントです。 2023年、クリニックは世界のバイオシミラー市場の約20％を占めました。主に生物学的療法を必要とする外来患者の治療の数が増えているため、診療所での生物発電の採用は増加しています。バイオシミラーの手頃な価格は、高度な水準のケアを維持しながら、費用対効果の高い治療を提供しようとしている診療所にとって魅力的な選択肢となっています。外来患者の使用がより多くのバイオシミラーが承認されるにつれて、クリニックは引き続き生物発生薬物市場のシェアの増加を表しています。

研究センター： 研究センターは、生物発生薬物市場の小規模だが成長しているセグメントを表しています。これらのセンターは、主に臨床試験、医薬品開発、治療結果に関する研究にバイオシミラーを使用しています。 2023年、リサーチセンターは、生物発電機の世界市場シェアの約15％を占めました。バイオテクノロジーと臨床研究への投資の増加、およびバイオシミラーに焦点を当てた臨床試験の増加は、市場をさらに促進すると予想されています。研究センターは、生物発生薬の安全性と有効性を証明する上で重要な役割を果たしており、研究開発におけるそれらの増加が生物発生市場全体の成長をサポートすることが期待されています。

生物発生薬市場の地域見通し

グローバルな生物遺伝子薬市場は、さまざまな地域で顕著な成長を経験しています。北米とヨーロッパは引き続き主要な市場であり、世界の市場シェアの60％以上に貢献しています。北米では、米国は、高度なヘルスケアインフラストラクチャとバイオシミラーの採用率が高いため、市場シェアの90％以上を占めています。ヨーロッパでは、ドイツ、英国、フランスなどの国がバイオシミラー市場を支配しており、ドイツは2023年に市場シェアの約35％を占めています。 2025年までに世界の市場シェアの約20％を獲得するため。中東とアフリカは、2023年に12億米ドルの市場価値がある段階的な成長を期待されています。

北米

北米は生物発生薬の最大の市場の1つであり、米国が支配的なシェアを保持しています。米国のバイオシミラー市場は、2023年に92億米ドルと評価され、世界のバイオシミラー市場の約45％を占めています。バイオシミラーの採用率は、特に腫瘍学および自己免疫治療において加速されています。米国食品医薬品局（FDA）は、2024年までに30以上のバイオシミラーを承認しました。この数は、より多くの生物学的特許が期限切れになるにつれて増加すると予想されます。カナダのバイオシミラー市場も着実な成長を目撃しており、国は腫瘍学とリウマチ学のバイオシミラーを採用しており、北米のバイオシミラー市場にさらに10億米ドルに寄与しています。

ヨーロッパ

ヨーロッパは依然として生物発生薬の重要な市場であり、2023年には世界市場の35％のシェアがあります。ドイツはバイオシミラーの採用をリードしており、国内の腫瘍治療の50％以上がバイオシミラーベースです。フランス、イギリス、イタリアは、費用対効果の高い生物学的代替案に対する需要の高まりに近づき、さらに遅れをとっています。 2024年までに、バイオシミラーは、いくつかのヨーロッパ諸国、特に免疫学と腫瘍学における生物学的処方の全生物学的処方の30％以上を占めると予想されています。 European Medicines Agency（EMA）は、過去5年間で30以上のバイオシミラーを承認しました。この数は、バイオシミラーの規制経路が好ましいままであるため、上昇する予定です。

アジア太平洋

アジア太平洋地域は、生物発生薬物市場で急速な成長を経験しています。 2023年、この地域の市場は約40億米ドルと評価されました。中国とインドは、この成長の主な要因です。中国では、2023年だけで10以上の新しいバイオシミラーが14億人以上の人口とともに、世界をグローバルなバイオシミラー販売の主要な貢献者として位置付けています。世界のバイオシミラーの50％以上を生産するインドも、市場の大部分を占めています。 2023年、インドのバイオシミラー輸出は25億米ドルと評価され、国内消費の増加は地域市場の拡大に貢献しました。

中東とアフリカ

中東とアフリカ（MEA）地域は、2023年に約12億米ドルの世界生物遺伝子医薬品市場を占めています。市場はまだ初期段階にありますが、サウジアラビア、UAE、南アフリカなどの国々バイオシミラーの場合、医療コストの上昇と費用対効果の高い生物学的治療の必要性によって推進されます。サウジアラビアでは、政府はバイオシミラーの使用を促進するためのイニシアチブを開始し、市場は年間15％増加しています。エジプトやトルコを含むこの地域の他の国も、医療アクセシビリティを改善するためにバイオシミラーを採用しています。

紹介された主要な生物発生薬物市場企業のリスト

• • Coherus Biosciences

• • ファイザー

• • Sandoz International

• • Teva Pharmaceutical Industries

• • Viatris

• • Biocon Biologics Ltd.

• • バイオゲン

• • オルガン＆co

• • サムスン生物学

• • セルトリオン

• • 上海fosun Pharmaceutical

• • amgen

• 1.  

     Sandoz International：Sandozは、2023年にグローバルなバイオシミラー市場で20％のシェアを持つマーケットリーダーです。同社のポートフォリオには、リツキシマブとベバシズマブ製品を含む腫瘍学のいくつかの成功したバイオシミラーが含まれています。

• 1.  

     ファイザー：ファイザーは、腫瘍学、自己免疫疾患、糖尿病の製品を含むバイオシミラーの強力なポートフォリオを備えた、世界の生物発生市場シェアの約15％を保有しています。同社のバイオシミラーバージョンのハーセプチン（トラスツズマブ）は、このセグメントの旗艦製品の1つです。

生物発生薬物市場のメーカーによる最近の開発

2023年、ファイザーはリツキシマブのバイオシミラーの承認を受けました。リツキシマブは、ヨーロッパや米国を含むいくつかの市場で開始されました。 Biocon Biologicsは、インドや南アフリカなどの新興市場に新しいバイオシミラーのトラスツズマブの新しいバイオシミラーも導入し、バイオシミラー製品の世界的な拡大に貢献しました。これらの開発は、バイオシミラー市場での競争の増加の進行中の傾向を反映しており、企業は需要の増大を満たすために製品パイプラインを継続的に改善しています。

新製品開発

2023年、Biocon Biologicsは、ヨーロッパおよびアジアの市場で承認を受けたトラスツズマブ（Herccepin）のバイオシミラーを開始しました。この製品は、HER2陽性の乳がんの治療を目的としており、インドのような市場で広く採用されています。この市場では、元の薬のコストが多くの患者にとって非常に高価です。 Sandozは、2023年後半に欧州医薬品機関によって承認された骨粗鬆症のバイオシミラー（Prolia）も導入しました。これらの新製品開発は、腫瘍学や免疫学などの高デマンド治療分野に焦点を当てたバイオシミラーズ市場内の継続的なイノベーションを強調しています。 。新しいバイオシミラーの発売は、ヘルスケアコストをさらに削減し、命を救う生物学へのアクセスを改善することが期待されています。

投資分析と機会

生物遺伝子薬市場は、特に生物学的薬物のより多くの特許が期限切れになるにつれて、かなりの投資機会を提供します。 2023年、バイオシミラーのグローバルベンチャーキャピタル資金は12億米ドルを超え、投資家に対する市場の魅力を示しています。ファイザー、サンドZ、バイオコン生物学などの強力なバイオシミラーパイプラインを備えた企業は、医薬品部門の長期的な成長を求める投資家にとって特に魅力的です。北米、ヨーロッパ、アジア太平洋などの地域でのバイオシミラーの世界的な採用の増加は、市場の成長を促進することが期待されており、利害関係者がこの拡大するセグメントを活用する十分な機会を提供します。規制の枠組みが進化し続けるにつれて、市場は今後数年間でさらなる投資の流入を目撃すると予想されています。

生物発生薬物市場の報告を報告します

このレポートでは、世界の生物発生薬物市場の包括的な分析を提供し、タイプ（インスリン、モノクローナル抗体、成長ホルモンなど）やアプリケーション（病院、診療所、研究センターなど）を含む重要なセグメントをカバーしています。また、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、および中東とアフリカに焦点を当てた地域市場に関する詳細な洞察を提供します。このレポートは、生物発電市場の成長を形作っている主要な市場のダイナミクス、ドライバー、抑制、機会、課題を強調しています。さらに、このレポートには、ファイザー、サンドZ、バイオコン生物学を含む市場プレーヤーの徹底的な分析が含まれており、戦略、製品ポートフォリオ、最近の開発に関する洞察を提供しています。この分析の目的は、利害関係者が進化する生物発電地の景観をナビゲートするための実用的な洞察を提供することです。