2032 年までのバイオ医薬品 CMO および CRO 市場規模 (7 億 9,109 億 7,700 万米ドル) タイプ別 (非哺乳類、哺乳類)、対象アプリケーション別 (受託製造、受託研究)、および 2032 年までの地域予測

バイオ医薬品CMOおよびCRO市場規模

バイオ医薬品CMOおよびCRO市場は、2023年に444億3,681万米ドルと評価され、2024年には473億7,853万米ドルに達すると予想されており、予測期間中の年間平均成長率（CAGR）6.62%を反映して、2032年までに791億977万米ドルに成長すると予測されています。期間は2024年から2032年。

米国のバイオ医薬品CMOおよびCRO市場は、医薬品開発および製造におけるアウトソーシングサービスの需要の高まりにより、堅調な成長を遂げています。バイオ医薬品の研究開発の拡大とコスト効率への注目の高まりにより、米国は主要な市場リーダーとしての地位を確立しています。

バイオ医薬品CMOおよびCRO市場の成長と将来展望

バイオ医薬品受託製造機構 (CMO) および受託研究機構 (CRO) 市場は、バイオ医薬品分野におけるアウトソーシング需要の高まりにより、大幅な成長を遂げる態勢が整っています。この成長軌道は、専門的な製造および研究サービスを必要とする生物製剤やバイオシミラーのニーズの高まりなど、複数の要因によって促進されています。バイオ医薬品企業は自社のコアコンピテンシーにますます注力するようになっており、製造や研究のニーズに対する CMO や CRO への依存度が高まっています。市場拡大の主な原動力の 1 つは、特に生物製剤分野における医薬品開発の複雑さの増大です。

生物製剤は従来の低分子薬よりも製造が難しく、多くのバイオ医薬品企業が社内に備えていない高度な技術とインフラストラクチャが必要です。その結果、これらの企業はバイオ医薬品の製造と研究を専門とする CMO や CRO に頼るようになっています。このアウトソーシングの傾向により、バイオ医薬品会社はコストを節約し、市場投入までの時間を短縮し、専門知識にアクセスできるようになり、全体的な業務効率が向上します。

市場を牽引するもう 1 つの重要な要因は、バイオシミラーの需要の増加です。いくつかの大ヒット生物製剤の特許が期限切れになる中、バイオシミラー市場は急速に拡大しています。バイオシミラーの開発と製造には特定の専門知識と規制に関するノウハウが必要ですが、多くのバイオ医薬品企業はこれらを CMO や CRO に委託することを好みます。より多くの生物製剤が特許期限切れに直面し、多くの企業にとってバイオシミラー開発が戦略的優先事項となるため、この傾向は今後数年間で加速すると予想されます。

さらに、個別化医療への注目の高まりも市場の成長に貢献しています。個別化医療には、個々の患者に合わせた治療法の開発が含まれ、多くの場合、遺伝子治療、モノクローナル抗体、ワクチンなどの生物製剤が使用されます。これらの治療法の開発には高度な製造プロセスが必要となるため、より専門性の高い製品を少量バッチで生産できる能力を持つ CMO や CRO への需要が高まっています。精密医療の台頭により、バイオ医薬品業界におけるアウトソーシングサービスのニーズがさらに高まることが予想されます。

地理的には、北米が世界のバイオ医薬品 CMO および CRO 市場で最大のシェアを占めており、2023 年には市場全体の約 34% を占めます。これは主に、大手製薬企業およびバイオ医薬品企業の存在、高度な医療インフラ、強力な医療サービスによるものです。規制環境。北米の優位性は、研究開発（R&D）への高水準の投資と生物製剤およびバイオシミラーへの注目の高まりによっても推進されています。

ただし、アジア太平洋地域は、予測期間中に最も高い成長率を示すと予想されます。中国、インド、韓国などの国々は、医療インフラやバイオ医薬品の製造能力への投資を増やしています。運営コストが低く、患者数が多いため、アジア太平洋地域はアウトソーシングの魅力的な目的地となっています。多くの世界的なバイオ医薬品企業は、これらの利点を活用するために、この地域の CMO および CRO とパートナーシップを確立しており、この地域の市場成長をさらに促進しています。

結論として、バイオ医薬品の CMO および CRO 市場は、生物製剤およびバイオシミラーの需要の増加、個別化医療の進歩、製薬業界におけるアウトソーシングの増加傾向などの要因によって、今後 10 年間に力強い成長を遂げると予想されます。企業が業務の合理化とコスト削減を目指す中、専門的な製造および研究サービスの需要が増加すると予想され、世界中の CMO および CRO に大きな機会が提供されます。

バイオ医薬品CMOおよびCRO市場動向

製薬業界のニーズの進化と技術の進歩を反映して、いくつかのトレンドがバイオ医薬品の CMO および CRO 市場を形成しています。最も顕著な傾向の 1 つは、生物学的製剤およびバイオシミラーへの注目が高まっていることであり、これらの治療法は医薬品パイプラインの成長部分を代表するものとなっています。生物製剤製造の複雑さにより、バイオ医薬品企業は、これらの高度な製品を扱うために必要な専門知識とインフラストラクチャを備えた CMO に依存するようになりました。従来の低分子薬よりも生物製剤の開発を優先する企業が増えているため、この傾向は今後も続くと予想されます。

もう 1 つの重要な傾向は、個別化医療の台頭です。医療がより個別化された治療に移行するにつれて、バイオ医薬品会社は特定の患者集団に対応する標的療法を開発しています。これにより、特殊な小ロットのバイオ医薬品を生産できる CMO および CRO の需要が高まっています。個別化医療への注目は、企業が新しい治療法を開発するための研究に投資していることも意味しており、特に臨床試験管理における CRO サービスの需要が高まっています。

自動化、人工知能 (AI)、機械学習 (ML) などの新しいテクノロジーの導入も、バイオ医薬品の CMO および CRO 市場に影響を与えています。これらのテクノロジーは、製造効率の向上、研究プロセスの最適化、臨床試験におけるデータ分析の強化に使用されています。製造および研究プロセスにおけるデジタルツールの統合により、業務が合理化され、コストが削減され、バイオ医薬品企業にとって CMO および CRO がより魅力的なパートナーになることが期待されています。

市場動向

バイオ医薬品の CMO および CRO 市場の動向は、技術の進歩、規制の枠組み、業界の統合など、いくつかの要因の影響を受けます。市場成長の主な原動力の 1 つは、バイオ医薬品製造技術の継続的な革新です。 CMO は、生産効率を向上させ、コストを削減するために、使い捨て技術や連続製造などの高度な製造技術をますます導入しています。これらの進歩により、バイオ医薬品企業は品質やコンプライアンスを犠牲にすることなく製造を外部委託することが容易になりました。

市場を形成するもう 1 つの重要な原動力は規制環境です。バイオ医薬品産業の成長に伴い、世界中の規制当局が生物製剤やバイオシミラーの製造に対してより厳格なガイドラインを導入しています。 CMO と CRO は、コンプライアンスを確保するためにこれらの規制を先取りする必要があり、多くの場合、品質管理と規制に関する専門知識への多大な投資が必要になります。 CMO や CRO にとって、複雑な規制状況を乗り越えることができることは、特に規制の監視が厳しい北米やヨーロッパなどの地域において、重要な競争上の優位性となります。

業界の統合も市場動向に影響を与える重要な要因です。近年、バイオ医薬品のCMOおよびCRO分野では合併・買収（M&A）の波が起きています。大企業は、自社の能力と地理的範囲を拡大するために中小企業を買収しています。この統合により、包括的なサービスを提供する大手企業がバイオ医薬品の製造および研究サービスに対する需要の高まりに応える有利な立場にあるため、より競争の激しい市場が生まれています。同時に、この傾向は小規模な CMO や CRO 間の競争の激化にもつながっており、競争力を維持するには専門分野やニッチな専門知識を通じて差別化する必要があります。

市場成長の原動力

バイオ医薬品の CMO および CRO 市場は、世界の医薬品情勢を再構築するいくつかの主要な推進要因によって大幅な成長を遂げています。主な要因の 1 つは、生物製剤およびバイオシミラーの需要の増加です。生物製剤が医薬品パイプラインの主流を占め続ける中、バイオ医薬品企業は、複雑な生物製剤の生産を専門とする CMO や CRO に製造および研究活動をアウトソーシングしています。大ヒット生物製剤の特許期限切れによるバイオシミラーの増加により、このアウトソーシングの傾向がさらに加速しています。生物製剤およびバイオシミラーの製造には専門知識と高度なインフラストラクチャが必要であり、多くの企業はコンプライアンスと効率を確保するために経験豊富な CMO や CRO にアウトソーシングすることを好みます。

製薬業界における研究開発コストの上昇も、市場成長のもう1つの主要な推進力です。バイオ医薬品企業は、特にリソースを大量に消費するプロセスである医薬品開発において、コスト削減と業務効率の向上を求めるプレッシャーが高まっています。臨床試験や前臨床研究のために CRO と提携することで、企業は社内の研究開発費を削減し、医薬品開発プロセスをスピードアップできます。これにより、特に研究開発投資が特に高額な北米やヨーロッパなどの地域で、CRO サービスの需要が急増しています。

製造プロセスにおける技術の進歩も市場の成長に貢献しています。シングルユース技術、連続製造、および高度なバイオプロセス技術の導入により、CMO はバイオ医薬品生産の需要の高まりに容易に対応できるようになりました。これらのイノベーションにより、より柔軟でコスト効率の高い製造ソリューションが可能になります。これは、生産の拡大を目指す中小規模のバイオ医薬品企業にとって不可欠です。研究および製造プロセスにおける自動化、デジタル化、データ分析への依存度が高まっていることで、業務効率が向上し、CMO および CRO 市場の成長がさらに推進されています。

市場の制約

有望な成長にもかかわらず、バイオ医薬品の CMO および CRO 市場は、その拡大を制限する可能性のあるいくつかの制約に直面しています。最も重大な制約の 1 つは、生物製剤の製造コストが高いことです。生物製剤は複雑な分子であり、高度な製造技術と厳格な品質管理措置を必要とするため、製造コストが高くなります。これらの活動を CMO にアウトソーシングすると、バイオ医薬品企業のコストを削減できますが、特に予算が限られている中小企業にとっては、生物製剤の製造コストが高いことが依然として課題となっています。これにより、市場における生物製剤やバイオシミラーの採用が遅れ、CMO および CRO サービスの需要に間接的に影響を与える可能性があります。

規制上の課題も市場にとって大きな制約となっています。バイオ医薬品業界は高度に規制されており、生物製剤やバイオシミラーの製造、臨床試験、承認を管理する厳しいガイドラインが定められています。 CMO および CRO は、製造または試験する医薬品の安全性と有効性を確保するために、これらの規制に準拠する必要があります。ただし、複雑な規制環境に対処するのは難しく、コストがかかる場合があります。企業は、特に規制の監視が厳しい米国や欧州などの地域では、世界基準を満たすために品質管理、コンプライアンス、規制業務に多額の投資を行う必要があります。これらの課題は医薬品の開発と製造の遅延につながり、市場の成長を妨げる可能性があります。

キャパシティの制約も CMO が直面するもう 1 つの問題です。生物製剤およびバイオシミラーの需要の増大により、多くの CMO、特にハイテク生物製剤の生産を専門とする CMO の既存の製造能力に負担がかかっています。この生産能力の逼迫は、バイオ医薬品企業のリードタイムの​​延長につながり、医薬品開発プロセスを遅らせ、市場の成長を制限する可能性があります。この問題に対処するには、製造能力の拡大に多額の投資が必要ですが、小規模な CMO にとってはそれが障壁となる可能性があります。

市場機会

課題にもかかわらず、バイオ医薬品 CMO および CRO 市場には数多くの成長機会があります。最も重要な機会の 1 つは、個別化医療への注目が高まっていることです。医療業界がより個別化された治療に移行するにつれて、遺伝子治療、細胞治療、標的生物製剤などの特殊なバイオ医薬品の需要が高まっています。製品は個々の患者に合わせて小さなバッチで生産されることが多いため、個別化医療には柔軟な製造能力が必要です。これにより、CMO や CRO がこれらのニッチ市場に特化した製造および研究サービスを提供できる機会が生まれます。遺伝子編集や細胞培養などの最先端技術に投資している企業は、この成長傾向をうまく活用できる立場にあります。

もう一つの大きなチャンスは、アジア太平洋地域の急速な成長にあります。中国、インド、韓国などの国々は、医療インフラやバイオ医薬品の製造能力に多額の投資を行っています。これらの地域では運営コストが低く、患者人口も多いため、アジア太平洋地域は、製造や研究活動をアウトソーシングしようとしているバイオ医薬品企業にとって魅力的な目的地となっています。これらの市場における現地の CMO や CRO の台頭は、グローバル企業とのパートナーシップやコラボレーションの機会ももたらし、この地域の市場成長をさらに推進します。

新興市場、特にラテンアメリカや中東への拡大も、大きな成長の機会をもたらします。これらの地域では、医療インフラの改善と可処分所得の増加により、バイオ医薬品の需要が増加しています。バイオ医薬品企業はこれらの地域でのプレゼンスを拡大しようとしているため、専門的なサービスを提供できる現地の CMO や CRO の必要性が生じています。これらの地域に製造施設や研究センターを設立すれば、企業はコストを削減し、サプライチェーンのリスクを軽減しながら、地元の需要に応えることができる可能性がある。

市場の課題

バイオ医薬品の CMO および CRO 市場は、その成長に影響を与える可能性のあるいくつかの重要な課題に直面しています。主な課題の 1 つは、生物製剤製造の複雑さです。生物製剤は従来の低分子薬よりも製造がはるかに複雑で、特殊な設備、熟練労働者、厳格な品質管理手段が必要です。この複雑さにより、生産遅延、汚染、規制問題のリスクが高まり、CMOが生物製剤に対する需要の高まりに応えることが困難になっています。これらの課題に対処するには、高度なテクノロジー、堅牢な品質管理システム、熟練した人材への多額の投資が必要であり、そのすべてに費用と時間がかかる可能性があります。

もう 1 つの大きな課題は、サプライチェーンの混乱です。バイオ医薬品製造の世界的なサプライチェーンは高度に相互接続されており、CMO や CRO は原材料、設備、その他の重要なコンポーネントをサプライヤーに依存していることがよくあります。原材料の不足や機器の納品の遅れなど、サプライチェーンに混乱が生じると、生産のスケジュールやコストに大きな影響を与える可能性があります。新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、世界的なサプライチェーンの脆弱性が浮き彫りになり、多くのバイオ医薬品企業がアウトソーシング戦略を再評価し、リスクを軽減するためにサプライチェーンのリショアリングや多様化を検討するようになりました。

知的財産 (IP) の保護も市場の課題です。バイオ医薬品企業は、知的財産の盗難や漏洩に対する懸念から、独自の製造プロセスや臨床試験データなどの最も機密性の高い貴重な資産をサードパーティの CMO や CRO に委託することに消極的な場合が多いです。このため、特に高価値の生物製剤やバイオシミラーの場合、アウトソーシングの範囲が制限される可能性があります。 CMO と CRO は、クライアントを安心させ、知的財産を保護するために、堅牢なデータ セキュリティと機密性対策を実装する必要がありますが、そうすることで業務の複雑さとコストが増加します。

セグメンテーション分析

バイオ医薬品の CMO および CRO 市場は、種類、用途、流通チャネルに基づいていくつかの主要なカテゴリに分類できます。これらの各セグメントは、市場の成長パターン、顧客の需要、競争環境に関する独自の洞察を提供します。

市場をセグメント化することで、企業はさまざまな業界の特定のニーズをより深く理解し、それに応じて製品やサービスを調整できるようになります。たとえば、生物製剤製造サービスの需要は小分子薬の需要とは異なるため、CMOは専門のインフラへの投資が必要です。同様に、大手製薬会社のアウトソーシング ニーズは小規模なバイオテクノロジー企業のアウトソーシング ニーズとは異なる可能性があり、CMO と CRO のパートナーシップに対してそれぞれ異なるアプローチが必要となります。

タイプごとにセグメント化する

バイオ医薬品のCMO・CRO市場では、サービスは大きく製造サービスと研究サービスに分類できます。受託製造サービス (CMO) には、生物製剤の製造、低分子医薬品の製造、および包装サービスが含まれます。生物製剤の生産は、モノクローナル抗体、遺伝子治療、ワクチンなどの複雑な生物製剤の需要の高まりにより、最も急速に成長している分野です。生物製剤の製造には、クリーン ルーム、バイオリアクター、使い捨て技術などの特殊なインフラストラクチャが必要ですが、多くのバイオ医薬品企業は経験豊富な CMO にアウトソーシングすることを好みます。

受託研究サービス (CRO) には、前臨床研究活動と臨床研究活動が含まれます。これらのサービスには、臨床試験管理、データ分析、規制サポート、患者募集が含まれます。 CRO は、バイオ医薬品企業が複雑な規制環境に対処し、世界標準へのコンプライアンスを確保するのを支援する上で重要な役割を果たします。臨床試験、特に生物製剤の複雑さが増すにつれ、専門的な CRO サービスの需要が高まっています。

アプリケーションごとにセグメント化する

市場は、腫瘍学、心血管疾患、神経学、感染症などのアプリケーションによって分割することもできます。がん治療、特にモノクローナル抗体やCAR-T細胞治療などの生物学的製剤がバイオ医薬品パイプラインの大半を占めているため、腫瘍学は最大の応用セグメントです。個別化されたがん治療への注目の高まりにより、臨床試験管理や複雑な試験の患者募集など、腫瘍学における CRO サービスの需要が増加しています。

新型コロナウイルス感染症やその他のウイルス感染症のワクチンを含む感染症は、CMO や CRO にとってもう 1 つの重要な応用分野です。パンデミック中のワクチンの急速な開発と製造は、スケーラブルな生産と迅速な規制当局の承認を確保するためのアウトソーシングの重要性を浮き彫りにしました。

流通チャネル別

バイオ医薬品 CMO および CRO 市場の流通チャネルには、直接販売、パートナーシップ、オンライン プラットフォームが含まれます。直接販売は、特にバイオ医薬品会社と CMO の間の大規模製造契約の場合、最も一般的なチャネルです。これらの直接的な関係は、品質基準への準拠を確保し、バイオ医薬品クライアントの特定の生産ニーズを満たすために不可欠です。

バイオ医薬品企業と CMO/CRO との間のパートナーシップやコラボレーションも増加しています。これらのパートナーシップにより専門知識とリソースの共有が可能になり、新しい治療法の市場投入までの時間を短縮できます。オンライン プラットフォームは、特定の研究や製造タスクをアウトソーシングしようとする小規模なバイオテクノロジー企業や新興企業にとって、より利用しやすくコスト効率の高いオプションを提供することで人気が高まっています。

バイオ医薬品CMOおよびCRO市場の地域別展望

世界のバイオ医薬品CMO（受託製造組織）およびCRO（受託研究組織）市場は、医薬品開発および製造におけるアウトソーシングサービスの需要の増加に牽引され、すべての主要地域で力強い成長を遂げています。各地域には、政府の政策、バイオ医薬品企業の存在、研究開発（R&D）への投資、専門人材の確保などの要因に基づいた独自のダイナミクスがあります。バイオ医薬品企業が医薬品開発プロセスのより多くの側面を外部サービスプロバイダーにアウトソーシングし続けるにつれ、企業が効率的かつコスト効率よく新薬を市場に投入できるよう支援する上で、CMOとCROの役割はますます重要になっています。

バイオ医薬品企業がインフラ、特に高度に専門化された生産環境を必要とする生物製剤の設備投資を削減しようとする中、アウトソーシングの傾向は近年勢いを増しています。これにより、さまざまな地域の CMO と CRO に機会が生まれ、それぞれに異なる利点が提供されます。確立されたインフラと大手製薬会社の存在により、北米が依然として最大の市場である一方、アジア太平洋などの他の地域は、競争力のあるコスト優位性と研究開発への注目の高まりにより、市場の主要プレーヤーとして台頭しつつあります。

北米

北米は世界のバイオ医薬品 CMO および CRO 市場で最大のシェアを占めており、2023 年には市場全体の 34% 以上を占めます。米国は確立された製薬およびバイオ医薬品産業により、この地域を支配しており、多額の投資を続けています。研究開発とイノベーション。ファイザー、メルク、アムジェンなどの大手製薬会社の存在は、これらの企業が製造や研究活動の外部委託を増やすにつれて、CMO および CRO サービスの需要を促進しています。さらに、北米は強力な規制の枠組みと先進的な医療インフラの恩恵を受けており、臨床試験や医薬品開発にとって魅力的な目的地となっています。

ヨーロッパ

ヨーロッパは、世界のバイオ医薬品 CMO および CRO 市場においてもう 1 つの重要な地域であり、ドイツ、フランス、英国などの国が先頭に立って進んでいます。欧州市場は、生物製剤、バイオシミラー、個別化医療に対する需要の高まりによって牽引されています。この地域には、サノフィやグラクソ・スミスクラインなど、主要なバイオ医薬品企業がいくつかあり、自社の業務を最適化するためにCMOやCROに積極的にアウトソーシングを行っています。ヨーロッパの厳しい規制環境、特に欧州医薬品庁 (EMA) を通じて、バイオ医薬品の生産と臨床試験における高品質の基準が保証され、アウトソーシング サービスの需要がさらに高まっています。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域では、バイオ医薬品のCMOおよびCRO市場が最も急速に成長すると予想されており、中国、インド、韓国などが主要プレーヤーとして台頭している。この地域の成長は、人件費と生産コストの低下、臨床試験の患者数の多さ、医療インフラへの投資の増加などの要因の組み合わせによって促進されています。特に中国は、政府がバイオテクノロジーと製薬イノベーションへの投資を奨励しており、バイオ医薬品製造で大きな進歩を遂げている。この地域におけるグローバル CMO および CRO の存在感の増大と、現地企業の能力拡大により、アジア太平洋市場の大幅な成長が期待されています。

中東とアフリカ

中東およびアフリカ地域でも、他の地域に比べてペースは遅いとはいえ、バイオ医薬品のCMOおよびCRO市場の成長が見られます。アラブ首長国連邦、サウジアラビア、南アフリカなどの国々は医療インフラに投資しており、バイオ医薬品のアウトソーシングの機会を生み出しています。この地域の成長は、医薬品の需要の増加、規制枠組みの改善、医療開発を支援する政府の取り組みによって促進されています。この地域の市場はまだ発展途上ですが、特に各国が経済の多角化を図り、石油やガス収入への依存を軽減しようとする中、バイオ医薬品の研究開発と製造への関心が高まっています。

要約すると、バイオ医薬品の CMO および CRO 市場は世界的に拡大しており、先進的な医療システムとバイオ医薬品産業により、北米とヨーロッパが引き続き有力なプレーヤーとなっています。しかし、アジア太平洋地域は、コストの優位性と医療インフラへの多額の投資によって急速に追い上げられています。中東とアフリカも、この地域の政府が医療開発に注力しているため、成長の可能性を示しています。これらの地域的な傾向は、バイオ医薬品業界の世界的な性質と、新しく革新的な治療法に対する需要の高まりに応えるためにアウトソーシングへの依存が高まっていることを浮き彫りにしています。

プロファイルされた主要なバイオ医薬品 CMO および CRO 企業のリスト

1. 東洋紡株式会社- 本社: 大阪市 - 収益: 34 億 6,000 万ドル (2022 年)
2. レンシュラー バイオテクノロジー GmbH- 本社: ドイツ、ラウプハイム - 売上高: 2 億ドル (2022 年)
3. バイオメバ社- 本社: ドイツ、ハイデルベルク - 収益: 3,500万ドル (2022年)
4. ベーリンガーインゲルハイムGmbH- 本社: ドイツ、インゲルハイム - 売上高: 241 億 9,000 万ドル (2022 年)
5. CMCバイオロジクス（AGCバイオロジクス）- 本社: デンマーク、コペンハーゲン - 売上高: 8 億ドル (2022 年)
6. プロバイオジェン- 本社: ドイツ、ベルリン - 売上高: 5,000万ドル (2022年)
7. サムスンバイオロジックス- 本社：韓国、仁川 - 売上高：23.3億ドル（2022年）
8. パテオン (サーモフィッシャーサイエンティフィック)- 本社：米国ノースカロライナ州ダーラム - 売上高：60億ドル（2022年、サーモフィッシャー）
9. 富士フイルム ダイオシンス バイオテクノロジーズ U.S.A. Inc.- 本社: 米国ノースカロライナ州モリスビル - 売上高: 14 億ドル (2022 年)
10. 無錫生物製剤- 本社: 中国、無錫 - 収益: 17 億ドル (2022 年)
11. ロンザグループ- 本社: スイス、バーゼル - 売上高: 63 億 3,000 万ドル (2022 年)
12. JRS ファーマ (Celonic GmbH)- 本社: ドイツ、ローゼンベルク - 収益: 1 億 4,000 万ドル (2022 年)
13. Inno Biologics Sdn Bhd- 本社：マレーシア、バンダル・エンステック - 収益：5,000万ドル（2022年）

新型コロナウイルス感染症がバイオ医薬品 CMO および CRO 市場に与える影響

新型コロナウイルス感染症のパンデミックはバイオ医薬品の CMO および CRO 市場に大きな影響を与え、この分野で事業を展開する企業に課題と機会の両方をもたらしました。パンデミックにより世界のサプライチェーンが混乱し、臨床試験が遅延し、経営に影響を与えるリソースの制約が生じました。しかし、新型コロナウイルス感染症のワクチンや治療薬の急速な開発は、製薬業界でCMOやCROが果たす重要な役割を実証し、世界的な健康危機の際にバイオ医薬品企業を支援する上でのCMOやCROの重要性を浮き彫りにした。

パンデミックの最も直接的な影響の 1 つは、臨床試験の中断でした。進行中の治験の多くは、ロックダウン、渡航制限、利用可能な医療リソースの制限により、保留または遅延されました。これらの治験を管理する CRO は、重要な研究の継続性を確保するために、仮想治験とリモート監視を導入することで迅速に適応する必要がありました。これらのデジタル ソリューションにより、CRO は臨床研究に対するパンデミックの影響を軽減できましたが、仮想治験への移行により、業界内のデジタル インフラストラクチャの改善の必要性も浮き彫りになりました。

パンデミックはまた、サプライチェーンに重大な混乱を引き起こし、バイオ医薬品の生産に必要な原材料や重要な供給品の入手可能性に影響を与えました。多くの CMO は、医薬品製造の原料調達で課題に直面し、生産の遅延につながりました。しかし、迅速なワクチン生産の必要性により、バイオ医薬品の製造能力に対する需要も大幅に増加しました。ワクチン生産に携わるCMO、特にmRNAワクチンのような複雑な生物製剤を生産する能力を持つCMOのサービスに対する需要が急増しました。パンデミックは、柔軟でスケーラブルな製造ソリューションの重要性と、単一のサプライチェーンへの依存を減らすための地理的多様化の必要性を浮き彫りにしました。

同時に、パンデミックは戦略的パートナーシップとコラボレーションの機会を生み出しました。多くのバイオ医薬品企業は、新型コロナウイルス感染症のワクチンや治療薬の開発と生産を加速するために、CMOやCROと契約を締結した。この結果、企業が生産を急速に拡大しようとするにつれて、アウトソーシング活動が大幅に増加しました。パンデミック中に政府、バイオ医薬品企業、契約サービスプロバイダーが協力したことで、命を救うワクチンの承認と配布が迅速に進められ、世界的な健康課題に対処する上での CMO と CRO の重要な役割が実証されました。

また、パンデミックは、企業がワクチンや治療薬の需要の急増に対応するために製造能力を拡大しようとしたため、バイオ医薬品インフラへの多額の投資も促しました。政府と民間企業はバイオ医薬品製造に多額の投資を行い、特に北米やアジアなどの地域で施設の拡大につながりました。パンデミックにより、バイオ医薬品業界におけるシングルユース技術の採用、連続製造プロセス、デジタル化などのトレンドが加速し、これらすべてがCMOやCROの長期的な成長を促進すると予想されています。

投資分析と機会

バイオ医薬品企業にとってアウトソーシングは引き続き重要な戦略であるため、バイオ医薬品の CMO および CRO 市場には大きな投資機会が存在します。医薬品開発の複雑さの増大、生物製剤への注目の高まり、個別化医療への需要の高まりなど、投資家にとってこの市場が魅力的な要因はいくつかあります。

CMO および CRO 市場への投資を促進する主な要因の 1 つは、生物製剤の需要の増加です。モノクローナル抗体、細胞治療、遺伝子治療などの生物製剤は、従来の小分子薬よりも製造が複雑です。この複雑さには、専門的なインフラストラクチャ、熟練した労働力、厳格な規制遵守が必要となるため、バイオ医薬品企業にとってアウトソーシングは魅力的な選択肢となっています。生物製剤製造の専門知識を持つ CMO の需要は高く、この増大するニーズを満たすための施設、機器、技術への投資の大きな機会が生まれています。

投資を促進するもう 1 つの主な要因は、個別化医療に対する需要の高まりです。遺伝子プロファイルに基づいて個々の患者に合わせて治療法を調整する個別化医療には、柔軟で小規模な製造能力が必要です。個別化医療を専門とする CMO および CRO は、この成長する市場セグメントを獲得する上で有利な立場にあります。個別化治療の需要が高まるにつれて、遺伝子編集、次世代シークエンシング、個別化製造プラットフォームなどのテクノロジーへの投資が増加すると予想されます。

CMO および CRO サービスの地理的拡大も投資機会をもたらします。特にアジア太平洋地域は、運営コストの削減、人材プールの拡大、医療インフラへの投資の増加により、バイオ医薬品のアウトソーシングの主要な目的地として浮上しています。中国、インド、韓国が先頭に立ち、現地の CMO や CRO が世界のバイオ医薬品企業のニーズを満たすために能力を拡大しています。投資家は、これらの地域での施設と能力の拡大をサポートすることで、この傾向を活用できます。

合併・買収（M&A）は、バイオ医薬品の CMO および CRO 市場への投資のもう 1 つの手段です。業界の競争が激化するにつれ、大企業は自社のサービス提供と地理的範囲を拡大するために、小規模で専門化した CMO や CRO を買収しています。この統合傾向は今後も続くと予想されており、投資家が市場の成長を促進する買収やパートナーシップを支援する機会が生まれます。臨床試験管理から商業生産まで、エンドツーエンドのソリューションを提供できる企業は、特に魅力的な投資対象となります。

最後に、製造および研究プロセスにおける新技術の導入により、CMO および CRO 市場への投資が促進されています。自動化、人工知能 (AI)、連続製造などのテクノロジーは、バイオ医薬品の製造方法を変革しています。業界がより効率的でコスト効率が高く、スケーラブルな生産方法に移行するにつれて、これらのテクノロジーを導入している企業に注目する投資家は、大きな利益を得る可能性があります。

5 最近の動向

1. 製造能力の拡大：Samsung BioLogicsやLonzaを含むいくつかのCMOは、バイオ医薬品製造施設の大幅な拡張を発表しました。これらの拡大は、新型コロナウイルス関連製品を含む生物製剤やワクチンの需要の高まりに応えることを目的としている。

2. 合併と買収：サーモフィッシャーサイエンティフィックは、バイオ医薬品サービスポートフォリオを拡大するために、大手CMOであるPatheonの買収を完了しました。この買収は、CMO および CRO 市場における統合の進行傾向を反映しています。

3. 細胞および遺伝子治療に焦点を当てる：富士フイルム ダイオシンス バイオテクノロジーズなどの CMO は、個別化医療における細胞および遺伝子治療薬の需要の高まりを受けて、細胞治療薬および遺伝子治療薬の製造への注力を強化しています。

4. シングルユーステクノロジーの採用：CMOは、生物製剤製造における柔軟性を向上させ、汚染リスクを軽減するために、シングルユース技術の採用を増やしています。この傾向は特にヨーロッパと北米で強いです。

5. デジタルトランスフォーメーション：CROは、新型コロナウイルス感染症のパンデミックによってもたらされる課題に適応するために、リモートモニタリングや仮想臨床試験などのデジタルソリューションに投資しています。これらのテクノロジーは、パンデミック後の臨床研究に引き続き不可欠であると予想されます。

バイオ医薬品CMOおよびCRO市場のレポートカバレッジ

バイオ医薬品CMOおよびCRO市場に関するレポートは、市場の成長と発展に影響を与える主要な側面を包括的にカバーしています。これには、詳細な市場規模、成長予測、市場の成長を促進および抑制するさまざまな要因の分析が含まれます。このレポートでは、新型コロナウイルス感染症のパンデミックがバイオ医薬品業界に与える影響についても取り上げており、パンデミックがどのようにアウトソーシングの傾向を加速させ、バイオ医薬品インフラへの投資を促進したかに焦点を当てています。

このレポートは、タイプ、アプリケーション、地域ごとに市場を分類した詳細なセグメンテーション分析を提供します。これは、生物製剤および個別化医療に対する需要の高まり、およびアジア太平洋やヨーロッパなどの地域における CMO および CRO サービスの地理的拡大に関する洞察を提供します。このレポートでは、使い捨て技術、自動化、AI の導入など、製造および研究プロセスにおける技術の進歩についても調査しています。

市場の傾向とセグメンテーションに加えて、レポートには、最近の開発、製品提供、戦略的取り組みなど、市場の主要プレーヤーのプロファイリングを行う競争状況分析が含まれています。主要企業の分析は、利害関係者が市場の競争力学を理解し、潜在的な投資機会を特定するのに役立ちます。

新製品

バイオ医薬品の CMO および CRO 市場では、業界を再構築するいくつかの革新的な製品やテクノロジーが導入されています。最も注目すべき新製品の 1 つは使い捨てバイオリアクターで、生物製剤製造分野で人気を集めています。シングルユース技術は、従来のステンレス鋼バイオリアクターと比較して、柔軟性が高く、汚染リスクが低く、洗浄と検証の要件が軽減されます。 CMOは、生産効率を向上させ、生物製剤の需要の高まりに応えるために、使い捨てバイオリアクターの採用を増やしています。

もう 1 つの主要な製品革新は、連続製造プラットフォームの開発です。連続製造により、従来のバッチ生産ではなく、連続プロセスでのバイオ医薬品の生産が可能になります。この方法は生産時間を短縮し、拡張性を向上させ、コストを削減するため、バイオ医薬品企業にとって魅力的な選択肢となっています。いくつかの CMO は、生産能力を強化するために連続製造テクノロジーに投資しています。

遺伝子治療薬製造プラットフォームも市場で重要な製品として浮上しています。遺伝子治療は、特殊な製造プロセスを必要とする複雑な製品です。 CMO は、ウイルスベクターや CRISPR ベースの治療法などの遺伝子治療の生産のために特別に設計された新しいプラットフォームを開発しています。これらのプラットフォームは、希少疾患や遺伝性疾患の治療においてますます重要性を増している個別化医療と遺伝子治療に対する需要の高まりに応えるのに役立ちます。

レポートの範囲

バイオ医薬品CMOおよびCRO市場レポートの範囲は、市場の成長と発展に影響を与える幅広い要因をカバーしています。このレポートは、市場の現在の規模、予測される成長率、業界を形成する主要なトレンドについての詳細な分析を提供します。これには、生物製剤の需要の増加、個別化医療の台頭、CMO や CRO が直面する規制上の課題など、市場に影響を与える推進要因と制約事項の詳細な調査が含まれています。

このレポートでは、サービスの種類 (製造および研究サービス)、アプリケーション (腫瘍学、感染症、心血管疾患)、および地域 (北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東とアフリカ）。このセグメンテーション分析は、利害関係者がさまざまな市場セグメントの特定のニーズや需要を理解するのに役立ち、投資や製品開発に関して情報に基づいた意思決定を行うことができます。

このレポートは、市場のダイナミクスとセグメンテーションに加えて、市場の主要なプレーヤーとその最近の動向をプロファイリングする、競争状況の分析を提供します。このレポートには、新型コロナウイルス感染症がバイオ医薬品CMOおよびCRO市場に与える影響の分析も含まれており、パンデミックがどのようにアウトソーシングの傾向を加速させ、バイオ医薬品インフラストラクチャーへの投資を促進したかについての洞察も含まれています。レポートの範囲は市場の包括的な理解を保証し、関係者が成長の機会を特定し、業界が直面している課題に対処するのに役立ちます。