細胞保持デバイスの市場規模
世界の細胞保持デバイス市場は2024年に7600万米ドルと評価されました。2025年の1億3,366万米ドルから2033年までに8,1100万米ドルに成長すると予測されており、予測期間の5.4%の複合年間成長率(CAGR)を表しています。 2025-2033。
米国の細胞保持装置市場は、強力なバイオ医薬品および研究部門によって駆動される重要な地域です。高度な細胞培養技術の採用の増加を反映して、着実な成長を示すことが期待されています。
グローバルな細胞保持デバイス市場は、バイオ医薬品の生産需要の増加に駆り立てられ、大幅な成長を遂げています。これらの特殊なデバイスは、効率的な細胞培養プロセスに不可欠であり、より高い細胞密度を可能にし、製品収量を改善します。この市場には、ろ過、遠心分離、音響分離など、さまざまなテクノロジーが含まれており、多様なアプリケーション要件に対応しています。特にモノクローナル抗体、ワクチン、および遺伝子療法の生産において、費用対効果の高いスケーラブルなバイオプロセッシングソリューションの必要性の高まりは、市場の拡大を後押しする重要な要因です。使い捨てのテクノロジーと自動化の革新も、競争の環境に影響を与えています。
細胞保持デバイスの市場動向
有意なシフトは、細胞保持デバイスセクターを形作っています。シングル使用細胞保持システムは急速な牽引力を獲得しており、主に研究室で、過去2年間で採用が少なくとも15%増加すると予測されています。これは主に、それらの使いやすさと汚染のリスクの減少によるものであり、より大きなバイオ製造設定での懸念です。さらに、細胞の収穫と明確化のための膜のろ過技術、特に細胞の収穫と明確化のための接線流ろ過(TFF)が広く使用されており、昨年の市場シェアは培地から細胞を分離する効率が高いためです。音波分離技術は、比較的新しいものの、非破壊的な分離能力のために、一部の製造設定での採用が2桁増加し、急速に成長しています。さらに、バイオ医薬品企業が継続的な製造プロセスを目指しているため、昨年では少なくとも20%増加し、灌流ベースの細胞培養システムの需要が急増しています。これにより、より高い細胞密度を処理できる洗練された細胞保持デバイスの需要が増加しました。これらの傾向は、より効率的なバイオプロセシングのための統合された高度なシステムへの強力な動きを強調しています。
細胞保持デバイス市場のダイナミクス
セル保持デバイス市場は動的であり、その軌跡に影響を与えるいくつかの重要な要因があります。これらのデバイスは、さまざまな細胞培養プロセスに不可欠であり、バイオ製造の効率に影響します。市場の成長は、バイオ医薬品生産の進歩と新しい治療薬の発展と密接に関連しています。
市場の成長の推進力
"医薬品、特に生物学の需要の増加は、細胞保持装置市場を推進しています。"
慢性疾患と癌の有病率の増加により、モノクローナル抗体や組換えタンパク質などのバイオ医薬品の必要性が大幅に急増しました。たとえば、FDAが承認したモノクローナル抗体の総数は、毎年5〜10の承認が継続的に増加し、100を超えました。その結果、この治療法の需要の増加は、細胞濃度を最適化するための高度な細胞保持装置の需要を直接高める効率的でスケーラブルな細胞培養ソリューションの必要性を促進します。さらに、製薬会社全体の研究開発の資金は、昨年、少なくとも8%増加しています。
市場の抑制
"特定のろ過装置や音響分離を含む高度な細胞保持システムの高コスト"
技術は、特に小規模なバイオテクノロジー企業や研究機関にかなりのハードルを提示します。継続的な灌流システムを組み込んだ施設を確立するための初期投資は、これらの技術の広範な採用のための財政的障壁につながる非常に高くなる可能性があります。たとえば、完全な使い捨て灌流システムのセットアップは、バッチ処理システムよりも15%〜20%高価になる可能性があります。同様に、これらの高度なデバイスの運用と検証に伴う複雑さには、熟練した人員が必要であり、人員配置とトレーニングの課題につながります。さらに、さまざまなシステムや規制上の不確実性にわたる標準化の欠如は、新しい技術の採用を遅くする可能性があります。
市場機会
"個別化医療に焦点を当てることは、細胞保持装置市場にとって大きな成長機会を提供します。"
個々の患者に合わせた細胞ベースの療法と遺伝子療法の開発には、高度に専門的で効率的な細胞培養プロセスが必要です。このシフトは、より小さなバッチサイズを処理し、細胞培養パラメーターを正確に制御できる高度な細胞保持デバイスの使用を必要とします。たとえば、細胞および遺伝子療法の進行中の臨床試験の数は、過去数年間で年間少なくとも10%増加しており、これらのプロセスで使用される機器の必要性の高まりを示しています。さらに、関連する製造は灌流ベースのプロセスに完全に依存しているため、mRNAワクチンの需要の増加はこの成長をさらに促進します。したがって、新規治療モダリティに容易に適応できる柔軟でスケーラブルな細胞保持技術の需要は、急速に拡大すると予想されます。
市場の課題
"医薬品製造機器の使用に関連するコストと支出の上昇"
シングル使用システムのコストは、利益を提供しますが、頻繁に交換すると大幅に蓄積する可能性があります。たとえば、単一使用バイオリアクターとその細胞保持システムに関連する消耗品の全体的なコストは、全体的なバイオ製造予算の最大30%を構成する可能性があります。これは、契約製造組織や研究センターなど、小規模なプレーヤーにとって障壁になる可能性があります。さらに、テクノロジーが規制要件に準拠するために進歩するにつれて、細胞保持装置を絶えずアップグレードまたは交換する必要があるため、頻繁な資本支出につながり、さらにコストの圧力を増します。さらに、特に使い捨てコンポーネントを使用した廃棄物の管理は、コストと環境負担も生み出します。
セグメンテーション分析
セル保持デバイス市場は、デバイスの種類、アプリケーション、および技術に基づいてセグメント化されています。テクノロジーによるセグメンテーションには、ろ過、遠心分離、音響分離が含まれ、現在、上流と下流のバイオプロセッシングの両方で幅広い適用性があるため、ろ過が重要な市場シェアを保持しています。アプリケーションでは、バイオ医薬品部門が市場をリードし、その後に研究室と診断センターが続きます。これは、ほとんどの現在のアプリケーションがバイオ医薬品製造に関連しているためです。このセグメンテーションは、セクターの特定のニーズを分析するのに役立ち、それらの要件に応えるテクノロジーの開発を促進します。これにより、機器プロバイダーは、さまざまなアプリケーションエリアの独自の要求に応えることができます。
タイプごとに
- ポータブルセル保持デバイス:特に小規模な研究所やパイロットスケールの生産施設では、ポータブルセルリテンションデバイスが柔軟性と使いやすさで人気を博しています。多くの場合、モジュラーおよびコンパクトユニットとして設計されたこれらのシステムは、簡単な輸送とセットアップを容易にし、プロセス開発に適しています。彼らは学術研究で広く採用されており、過去2年間で少なくとも10%増加し、その利便性により小規模な臨床研究試験があります。これらのデバイスは、特に機器の携帯性が評価される研究環境で、より少ないボリュームを効果的に処理し、牽引力を獲得しています。
- ベンチトップセル保持デバイス:ベンチトップ細胞保持装置は、研究室とパイロットスケールの施設によく見られます。それらはより高いスループットを提供し、ポータブルデバイスよりも多くのボリュームを処理するように設計されているため、プロセスの最適化と小規模な生産の実行に適しています。細胞ベースのアッセイと前臨床薬物開発の必要性の増加により、過去1年間に研究室にこれらのデバイスの設置が少なくとも8%が着実に増加しました。これらのユニットは通常、堅牢で、繰り返し使用するために設計されているため、R&Dとパイロットの製造スケールの両方に適しています。
アプリケーションによって
- バイオ医薬品:バイオ医薬品セクターは、モノクローナル抗体、ワクチン、組換えタンパク質を含む生物学の需要の増加に牽引され、細胞保持装置の最大のエンドユーザーです。これらのデバイスは、バイオプロセシングにおいて高い細胞密度と高収量を達成するために不可欠です。たとえば、総細胞保持装置の販売の少なくとも80%は、生産ラインのバイオ医薬品メーカーによって寄稿されています。継続的な製造技術の採用により、このセクター内の高度な細胞保持技術の需要がさらに高まりました。
- 病院:病院は、主に研究と診断の目的、および細胞療法の製造および移植の目的で、細胞保持装置を使用します。病院は、このタイプの機器を必要とする社内のセル加工ユニットをますます確立しています。これはバイオ医薬品セクターほど大きくはありませんが、病院は市場のかなりの部分を占めており、個別化医療と細胞ベースの治療法の必要性が高まっているため、昨年は少なくとも6%の成長率を占めています。これらのデバイスは、さまざまな臨床用途の細胞収集、精製、および処理を促進します。
- 研究室:細胞保持装置は、基礎研究、創薬、毒物学テストなど、さまざまな細胞培養アプリケーションの研究研究所で広く使用されています。細胞ベースのアッセイと3D細胞培養に対する需要の増加により、これらの環境内の細胞保持装置への投資が増加しました。実験室セグメントは、このセクターで最も急速に成長している地域の1つであり、機器の採用が約10%拡大しています。この採用は、細胞ベースの研究と発見の継続的な進歩によって推進されています。
- Cellicon、
- レプリゲン、
- cytiva、
- リファイン
- テクノロジー、
- Getinge Applikon、
- Sudhin Biosettler、
- Sartorius。
- グローバル市場シェアの約25%を占めるレプリゲン、
- 最近の販売データに基づいて、約22%のシェアを持つCytiva。
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Repligenは、中空繊維ろ過モジュールの新しいシリーズを発売しました。 これらのモジュールは、より高い細胞密度のために設計されており、フラックス速度が改善され、全体的な細胞分離効率が向上しています(2023)。
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Cytivaは、使い捨ての音響分離システムを導入しました。 このシステムは、回復率が高い穏やかな細胞分離を提供し、スケーラブルな操作用に設計されています(2023)。
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Sartoriusは、自動化されたベンチトップセル保持システムの新しいシリーズをリリースしました。 これは、小規模なラボの自動化を改善するように設計されており、スループットと一貫したパフォーマンスの向上を提供します(2024)。
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Celliconは、新しい使い捨て遠心分離機システムを導入しました。 これは主に、汚染リスクが低下した費用対効果の高い安全な細胞分離プロセスのために発売されました(2024)。
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改良技術は新しい膜ろ過システムを立ち上げました: これらのデバイスは、上流と下流の両方の処理(2023)の両方で使用するために、改善された説明プロセスのために開発されました。
地域の見通し
グローバルな細胞保持デバイス市場は、主要なバイオ医薬品メーカーの存在、研究開発活動のレベル、ヘルスケアインフラストラクチャなどの要因の影響を受ける大きな地域の変動を示しています。北米は現在、市場の大部分を保有しており、ヨーロッパが続いて、確立されたバイオ医薬品セクターによって推進されています。しかし、アジア太平洋地域は、医療への投資の増加と地元の製薬会社の成長により、急速な成長を経験しています。中東とアフリカの地域は市場シェアが小さくなっていますが、医療投資と意識が高まっているため、着実に成長しています。これらの地域のダイナミクスは、細胞保持装置市場の多様な機会と課題をもたらします。
北米
北米は、主要な製薬およびバイオテクノロジー企業の存在と広範な研究活動の存在によって推進された細胞保持装置市場を支配しています。この地域には、非常に開発されたバイオ医薬品部門があり、企業数と細胞保持装置の販売の両方の点で市場をリードしています。北米は、強力な政府のイニシアチブとヘルスケアインフラストラクチャへの投資によってサポートされている、グローバルな総細胞保持装置の収益の少なくとも40%を占めています。さらに、使い捨てシステムを含む高度な技術の高い採用率、および実質的なR&Dインフラストラクチャの存在により、この地域の市場位置がさらに強化されます。
ヨーロッパ
ヨーロッパは、バイオ医薬品産業と広範な学術研究の堅牢な成長を特徴とする細胞保持装置の2番目に大きい市場です。この地域には、いくつかの大手製薬会社と研究機関があり、高度なバイオプロセッシング機器に対する一貫した需要が生まれています。ドイツ、フランス、英国は欧州市場への主要な貢献者であり、地域内の細胞保持装置の総収益の約30%を占めています。欧州市場は、規制の支援と革新的なバイオプロセッシング技術の採用の増加によっても推進されています。継続的なバイオ製造プロセスに重点が置かれていることも、細胞保持システムの需要にプラスの影響を与えています。
アジア太平洋
アジア太平洋地域は、医療インフラへの投資の増加と、特に中国とインドの地元のバイオ医薬品企業の急速な成長に起因する、細胞保持装置の最も急成長している市場です。バイオ医薬品製造活動の増加は、他の地域よりも生産コストが低いため、またこれらの国の人口に対応するためです。中国とインドは、この地域内の収益分配の大部分を占めており、現在のアジア太平洋売上高の少なくとも50%の貢献があります。さらに、研究開発活動のための政府の資金の増加も市場の成長を促進しています。慢性疾患の有病率の増加と可処分所得レベルの上昇により、治療薬とバイオプロセッシング装置に対するさらなる需要が生じています。
中東とアフリカ
中東およびアフリカ地域は現在、グローバルな細胞保持装置市場のシェアが少ないが、医療投資の増加とバイオ医薬品に対する認識の高まりにより、着実に成長している。サウジアラビアやUAEなどの国々は、市場の拡大を支援しているヘルスケアインフラストラクチャに多大な投資を行っています。世界の総売上への全体的な貢献は、市場シェアが約5%の他の地域と比較して低くなっていますが、最近のバイオ製造の増加により、昨年の少なくとも6%の成長が高まっています。さらに、地元の製造能力の開発とヘルスケアのアクセシビリティの向上に焦点を当てていることは、今後数年間で市場の成長を促進すると予想されています。
主要な細胞保持デバイス市場企業のリスト
市場シェアが最も高い上位2社は次のとおりです。
これらの中で、RepligenとCytivaは現在最高の市場株を保有しています
投資分析と機会
細胞保持装置市場は、拡大するバイオ医薬品セクターと効率的なバイオプロセシングソリューションの必要性の高まりによって推進される有利な投資機会を提供します。新しい細胞維持技術に焦点を当てた研究開発への投資が増加しており、過去1年間で主要な生物障害企業全体でR&D資金が10%増加しています。これらの投資のかなりの部分は、使い捨てシステムと高度なろ過技術の開発に向けられています。特に灌流細胞培養などの分野で、費用対効果の高いスケーラブルなバイオプロセッシングソリューションを提供できる企業への投資を強く推進しています。さらに、ベンチャーキャピタル企業とプライベートエクイティは、細胞培養の自動化ソリューションを提供する企業への関心の高まりを示しています。また、生物学の需要が増加し、したがってデバイスの需要が増加するため、地域全体の製造施設の拡大が増加すると予想されます。
新製品開発
セル保持デバイス市場の新製品開発は、主に効率、スケーラビリティ、および自動化の改善に焦点を当てています。いくつかのメーカーは、フラックス速度が改善され、ファウリングが低下した中空繊維システムや膜システムなどの高度なろ過技術を積極的に開発しており、細胞分離プロセスの大幅な改善をもたらし、既存のモデルより少なくとも15%の細胞回復をもたらしています。単一使用セル保持デバイスのイノベーションも大きな傾向であり、推定新しいデバイスの20%が使い捨てであり、業界による単一使用技術の好みの増加に対応しています。さらに、音響分離技術の開発により、細胞が穏やかで高効率分離を提供するため、少なくとも25%の急速な拡大が見られます。自動化も重要な焦点であり、メーカーは高度なコントロールとセンサーをデバイスに統合し、生産性とプロセスの一貫性の向上につながります。現在、高度でスマートなデバイスを使用して、完全で統合されたバイオプロセッシングソリューションの作成に焦点を当てています。
最近の開発
報告報告
このレポートは、市場規模、傾向、セグメンテーション、地域分析、主要なプレーヤープロファイルを含む、細胞保持デバイス市場の包括的な分析を提供します。それは、市場に影響を与える重要な推進要因と抑制を掘り下げ、成長と投資のための重要な機会を概説しています。また、このレポートは、ろ過、遠心分離、音響分離など、さまざまな種類の細胞保持デバイスに関する詳細な洞察を提供し、アプリケーション、エンドユーザー、地域ごとに市場をセグメント化します。これは、テクノロジーと競争の激しい状況の最新の進歩をカバーし、主要な市場プレーヤーの新製品開発、主要な戦略、財務パフォーマンスに焦点を当てています。また、このレポートは、規制の側面と、市場全体での使い捨てシステムや継続的な製造などの傾向の影響に関する見解を提供します。それは、正確なデータとよく研究された情報に重点を置いて、投資機会の徹底的な評価と、広範な一次および二次研究に基づく将来の市場の可能性に関する視点を提供します。
報告報告 | 詳細を報告します |
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カバーされているアプリケーションによって |
バイオ医薬品、病院、研究室、その他 |
カバーされているタイプごとに |
ポータブル、ベンチトップ |
カバーされているページの数 |
89 |
カバーされている予測期間 |
2025〜2033 |
カバーされた成長率 |
予測期間中の5.4%のCAGR |
カバーされている値投影 |
2033年までに1億3,3366百万米ドル |
利用可能な履歴データ |
2020年から2023年 |
カバーされている地域 |
北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南アメリカ、中東、アフリカ |
カバーされた国 |
米国、カナダ、ドイツ、英国、フランス、日本、中国、インド、南アフリカ、ブラジル |
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