細胞保持デバイスの市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（ポータブル、ベンチトップ）、アプリケーション別（バイオ医薬品、病院、研究室、その他）および2035年までの地域予測

細胞保持デバイス市場規模

世界の細胞保持デバイス市場は、2025年の0.9億米ドルから2026年には0.9億米ドルに増加し、2027年には1.0億米ドルに達し、2035年までに1.5億米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年にかけて5.4%の安定したCAGRを記録します。市場の成長は、灌流ベースのバイオプロセシングの採用増加によって推進され、継続的に成長しています。細胞培養技術、および総使用量の 63% 以上を占める高収量の生物製剤製造に対する需要の高まりです。モノクローナル抗体生産、ワクチン、組換えタンパク質における細胞保持デバイスの応用拡大が、新規需要のほぼ 48% に貢献しています。北米とヨーロッパを合わせると世界の消費量の約 66% を占めており、先進的なバイオ医薬品インフラと成長する生物製剤パイプラインに支えられています。

米国の細胞保持デバイス市場は、強力なバイオ医薬品および研究部門によって牽引される重要な地域です。先進的な細胞培養技術の採用の増加を反映して、着実な成長を示すことが予想されます。

世界の細胞保持デバイス市場は、バイオ医薬品の生産需要の増加により大幅な成長を遂げています。これらの専用デバイスは効率的な細胞培養プロセスに不可欠であり、より高い細胞密度と製品収量の向上を可能にします。この市場には、ろ過、遠心分離、音響分離などのさまざまな技術が含まれており、多様なアプリケーション要件に対応しています。特にモノクローナル抗体、ワクチン、遺伝子治療の生産において、費用対効果が高く拡張性の高いバイオプロセス ソリューションに対するニーズの高まりが、市場拡大を後押しする重要な要因となっています。シングルユース技術の革新と自動化も競争環境に影響を与えています。

細胞保持デバイスの市場動向

大きな変化により、細胞保持デバイス部門が形成されています。シングルユース細胞保持システムは急速に注目を集めており、主に研究室で過去 2 年間で採用が少なくとも 15% 増加すると予測されています。これは主に、使いやすさと、大規模なバイオ製造現場で懸念される汚染のリスクが軽減されたためです。さらに、膜濾過技術、特に細胞の採取と清澄化のためのタンジェンシャルフロー濾過（TFF）は、培地から細胞を分離する効率が高いことから、昨年の市場シェアは40%を超えて広く使用されています。音響波分離技術は比較的新しいものではありますが、その非破壊的な分離機能により、一部の製造現場では採用が 2 桁増加し、急速に成長しています。さらに、バイオ医薬品企業が連続製造プロセスを目指しているため、灌流ベースの細胞培養システムの需要が急増しており、昨年は少なくとも20%増加しました。これにより、より高い細胞密度を処理できる高度な細胞保持デバイスの需要が高まりました。これらの傾向は、より効率的なバイオプロセスを実現するための統合された高度なシステムへの強力な動きを浮き彫りにしています。

細胞保持デバイスの市場動向

細胞保持デバイス市場は、その軌道に影響を与えるいくつかの重要な要因によって動的に変化しています。これらのデバイスはさまざまな細胞培養プロセスに不可欠であり、バイオ製​​造の効率に影響を与えます。市場の成長は、バイオ医薬品生産の進歩と新しい治療法の開発と密接に関係しています。

市場成長の原動力

"医薬品、特に生物製剤の需要の高まりにより、細胞保持デバイス市場が推進されています。"

慢性疾患やがんの罹患率の増加により、モノクローナル抗体や組換えタンパク質などのバイオ医薬品の必要性が大幅に高まっています。たとえば、FDA が承認したモノクローナル抗体の総数は 100 を超え、毎年 5 ～ 10 件ずつ承認が増加しています。その結果、この治療薬の需要の高まりにより、効率的で拡張性のある細胞培養ソリューションの必要性が高まり、細胞濃度を最適化するための高度な細胞保持デバイスの需要が直接高まります。さらに、製薬会社全体の研究開発への資金は昨年少なくとも 8% 増加しており、高度な細胞保持装置の導入を直接支援しています。

市場の制約

"特定の濾過装置や音響分離を含む高度な細胞保持システムのコストが高い"

テクノロジーは、特に小規模なバイオテクノロジー企業や研究機関にとって、かなりのハードルとなります。連続灌流システムを組み込んだ施設を確立するための初期投資は非常に高額になる可能性があり、これらの技術の普及には経済的な障壁が生じます。たとえば、完全な使い捨て灌流システムのセットアップは、バッチ処理システムよりも 15% ～ 20% 高価になる可能性があり、これが一部の人にとっては妨げになる可能性があります。同様に、これらの高度なデバイスの操作と検証に伴う複雑さには熟練した人材が必要であり、人員配置とトレーニングにおける課題につながります。さらに、さまざまなシステムにわたる標準化の欠如や規制上の不確実性により、新しいテクノロジーの導入が遅れる可能性があります。

市場機会

"個別化医療への注目の高まりは、細胞保持デバイス市場に大きな成長の機会をもたらしています。"

個々の患者に合わせた細胞ベースの治療および遺伝子治療の開発には、高度に専門化された効率的な細胞培養プロセスが必要です。この変化により、より小さなバッチサイズを処理し、細胞培養パラメーターの正確な制御を維持できる高度な細胞保持デバイスの使用が必要になります。たとえば、細胞および遺伝子治療に関する進行中の臨床試験の数は、過去数年間少なくとも毎年 10% 増加しており、これらのプロセスで使用される機器のニーズが高まっていることを示しています。さらに、関連する製造が灌流ベースのプロセスに完全に依存しているため、mRNA ワクチンの需要の高まりがこの成長をさらに加速させています。したがって、新しい治療法に容易に適応できる、柔軟でスケーラブルな細胞保持技術に対する需要は急速に拡大すると予想されます。

市場の課題

"医薬品製造設備の使用に関連するコストと支出の増加"

使い捨てシステムは利点がありますが、頻繁に交換するとコストが大幅に増加する可能性があります。たとえば、使い捨てバイオリアクターとその細胞保持システムに関連する消耗品の総コストは、バイオ製​​造予算全体の最大 30% を占める可能性があります。これは、受託製造組織や研究センターなどの小規模な企業にとっては障壁となる可能性があります。さらに、技術の進歩に応じて規制要件に準拠するために細胞保持​​デバイスを常にアップグレードまたは交換する必要があるため、頻繁な設備投資が発生し、コスト圧力がさらに高まります。さらに、特に使い捨てコンポーネントの廃棄物の管理は、環境負荷だけでなくコストも発生します。

セグメンテーション分析

細胞保持デバイス市場は、デバイスの種類、アプリケーション、テクノロジーに基づいて分割されています。テクノロジーによるセグメンテーションには、ろ過、遠心分離、音響分離が含まれます。現在、ろ過は上流と下流のバイオプロセスの両方に幅広く適用できるため、大きな市場シェアを保持しています。現在のアプリケーションのほとんどはバイオ医薬品の製造に関連しているため、用途別に見ると、バイオ医薬品分野が市場をリードしており、研究所と診断センターがそれに続きます。この細分化は、その分野の特定のニーズを分析するのに役立ち、それらの要件に応えるテクノロジーの開発を促進します。これにより、機器プロバイダーはさまざまなアプリケーション分野の固有の要求に応えることができます。

タイプ別

• ポータブル細胞保持デバイス:ポータブル細胞保持デバイスは、その柔軟性と使いやすさにより、特に小規模な研究室やパイロット規模の生産施設で人気が高まっています。これらのシステムは、モジュール式のコンパクトなユニットとして設計されることが多く、輸送とセットアップが容易であり、プロセス開発に最適です。これらはその利便性から学術研究で広く採用されており、過去 2 年間で少なくとも 10% 増加しています。また、小規模な臨床研究試験でも採用されています。これらのデバイスは、より少ない量を効果的に処理できるため、特に機器の可搬性が重視される研究環境で注目を集めています。

• ベンチトップ型細胞保持デバイス:ベンチトップ型細胞保持装置は、研究室やパイロット規模の施設でよく見られます。これらは、ポータブル デバイスよりも高いスループットを提供し、大容量を処理できるように設計されているため、プロセスの最適化や小規模な生産に適しています。細胞ベースのアッセイと前臨床薬開発のニーズの高まりにより、過去 1 年間で研究室へのこれらの機器の設置が少なくとも 8% 着実に増加しました。これらのユニットは通常堅牢で、繰り返し使用できるように設計されているため、研究開発とパイロット製造の両方の規模に適しています。

用途別

• バイオ医薬品：バイオ医薬品部門は、モノクローナル抗体、ワクチン、組換えタンパク質などの生物製剤の需要の増加に牽引され、細胞保持デバイスの最大のエンドユーザーです。これらのデバイスは、バイオプロセスにおいて高い細胞密度と高い収率を達成するために不可欠です。たとえば、細胞保持デバイスの総売上高の少なくとも 80% は、バイオ医薬品メーカーの生産ラインによって占められています。連続製造技術の導入により、この分野における高度な細胞保持技術の需要がさらに高まっています。

• 病院: 病院は、主に研究と診断の目的で細胞保持デバイスを使用しますが、細胞療法の製造と移植の目的でも使用します。病院では、この種の装置を必要とする細胞処理装置を院内に設置するところが増えています。これはバイオ医薬品セクターほど大きくはありませんが、病院は市場の重要な部分を占めており、個別化医療と細胞ベースの治療に対するニーズの高まりにより、昨年の成長率は少なくとも 6% です。これらのデバイスは、さまざまな臨床用途のための細胞の収集、精製、および処理を容易にします。

• 研究室: 細胞保持デバイスは、基礎研究、創薬、毒性試験など、さまざまな細胞培養用途の研究室で広く使用されています。細胞ベースのアッセイや 3D 細胞培養に対する需要の高まりにより、これらの環境における細胞保持装置への投資が増加しています。ラボ部門もこの分野で最も急速に成長している分野の 1 つであり、機器の導入は約 10% 拡大しています。この採用は、細胞ベースの研究と発見の継続的な進歩によって推進されています。

地域別の見通し

世界の細胞保持デバイス市場は、主要なバイオ医薬品メーカーの存在、研究開発活動のレベル、医療インフラなどの要因の影響を受け、地域ごとに大きな差異を示しています。現在、北米が市場で大きなシェアを占めており、次にヨーロッパが続き、確立されたバイオ医薬品分野が牽引しています。しかし、アジア太平洋地域は、ヘルスケアへの投資の増加と地元の製薬会社の成長により急速な成長を遂げています。中東およびアフリカ地域の市場シェアは小さいですが、ヘルスケアへの投資と意識の高まりにより、着実に成長しています。これらの地域的な力関係は、細胞保持デバイス市場にさまざまな機会と課題をもたらします。

北米

北米は、大手製薬企業やバイオテクノロジー企業の存在と広範な研究活動によって、細胞保持デバイス市場を支配しています。この地域には高度に発展したバイオ医薬品分野があり、企業数と細胞保持デバイスの売上高の両方で市場をリードしています。強力な政府の取り組みと医療インフラへの投資に支えられ、北米は世界の細胞保持デバイスの総収益の少なくとも 40% を占めています。さらに、使い捨てシステムを含む先進技術の高い導入率と充実した研究開発インフラの存在により、この地域の市場での地位はさらに強化されています。

ヨーロッパ

ヨーロッパは細胞保持デバイスの第 2 位の市場であり、バイオ医薬品産業の堅調な成長と広範な学術研究が特徴です。この地域にはいくつかの大手製薬会社や研究機関があり、高度なバイオプロセス機器に対する一貫した需要が生まれています。ドイツ、フランス、英国は欧州市場に大きく貢献しており、この地域内の細胞保持デバイスの総収益の約 30% を占めています。欧州市場も、規制のサポートと革新的なバイオプロセス技術の採用の増加によって推進されています。連続的なバイオ製造プロセスの重要性が高まっていることも、細胞保持システムの需要にプラスの影響を与えています。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は、医療インフラへの投資の増加と、特に中国とインドにおける地元のバイオ医薬品企業の急速な成長によって、細胞保持デバイスの最も急速に成長している市場です。バイオ医薬品の製造活動が増加しているのは、他の地域に比べて生産コストが低いことと、これらの国の人口に応えるためです。中国とインドはこの地域内の収益シェアの大部分を占めており、現在、アジア太平洋地域の全売上高の少なくとも 50% を占めています。さらに、研究開発活動に対する政府の資金提供の増加も市場の成長を促進しています。慢性疾患の罹患率の増加と可処分所得レベルの上昇により、治療薬やバイオプロセシング装置に対するさらなる需要が生み出されています。

中東とアフリカ

中東およびアフリカ地域は現在、世界の細胞保持デバイス市場に占めるシェアは小さいですが、ヘルスケアへの投資の増加とバイオ医薬品への意識の高まりにより、着実な成長を遂げています。サウジアラビアやUAEなどの国は医療インフラに多額の投資を行っており、市場拡大を支えている。世界の総売上高に対する全体的な寄与度は他の地域に比べて低く、市場シェアは約5%ですが、最近のバイオ製造の増加により、昨年は少なくとも6%の高い成長を遂げています。さらに、現地の製造能力の開発と医療へのアクセスの改善への注目の高まりにより、今後数年間で市場の成長が促進されると予想されます。

主要な細胞保持デバイス市場企業のリスト

• セリコン、
• レプリゲン、
• チティバ、
• リファイン
• テクノロジー、
• ゲティンゲ アプリコン、
• スディン・バイオセトラー、 
• サルトリウス。

市場シェアが最も高い上位 2 社は次のとおりです。

このうち、Repligen と Cytiva は現在最高の市場シェアを保持しています。

• 世界市場シェアの約25％を占めるRepligenは、
• 最近の販売データに基づくと、Cytiva のシェアは約 22% です。

投資分析と機会

細胞保持デバイス市場は、バイオ医薬品分野の拡大と効率的なバイオプロセス ソリューションへのニーズの高まりにより、有利な投資機会をもたらしています。新しい細胞保持技術に焦点を当てた研究開発への投資は増加傾向にあり、大手バイオ医薬品企業全体で過去 1 年間に研究開発資金が 10% 増加したと推定されています。これらの投資の大部分は、使い捨てシステムと高度な濾過技術の開発に向けられています。特に灌流細胞培養などの分野では、費用対効果が高く拡張性の高いバイオプロセシング ソリューションを提供できる企業への投資が強く求められています。さらに、ベンチャーキャピタル企業やプライベートエクイティは、生物生産における効率を高め手作業を軽減する技術への関心の高まりを反映して、細胞培養の自動化ソリューションを提供する企業にますます関心を示しています。また、生物製剤の需要の増加、ひいてはデバイスの需要の増加により、地域全体での製造施設の拡張が増加すると予想されます。

新製品開発

細胞保持デバイス市場における新製品開発は、主に効率、拡張性、自動化の向上に焦点を当てています。いくつかのメーカーは、流束率を改善し汚れを低減した中空糸や膜システムなどの高度な濾過技術を積極的に開発しており、細胞分離プロセスの大幅な改善につながり、既存のモデルよりも少なくとも 15% 多くの細胞回収率が得られます。シングルユース細胞保持デバイスの革新も大きなトレンドであり、業界によるシングルユース技術への嗜好の高まりに対応して、新しいデバイスの推定 20% がシングルユースです。さらに、音響分離技術の開発は、細胞に優しく、高効率の分離を提供するため、少なくとも 25% の急速な拡大を見せています。自動化も重要な焦点であり、メーカーは高度な制御とセンサーを自社のデバイスに統合し、生産性とプロセスの一貫性の向上につながります。現在は、先進的でスマートなデバイスを使用した完全かつ統合されたバイオプロセシング ソリューションを作成することに重点が置かれています。

最近の動向

• Repligen は、中空糸ろ過モジュールの新しいシリーズを発売しました。 これらのモジュールは、より高い細胞密度向けに設計されており、流束速度が向上し、全体的な細胞分離効率が向上します (2023)。

• Cytiva は使い捨て音響分離システムを導入しました。 このシステムは、高い回収率でより穏やかな細胞分離を提供し、拡張可能な運用 (2023 年) 向けに設計されています。

• ザルトリウスは、自動ベンチトップ細胞保持システムの新シリーズをリリースしました。 これは、小規模なラボでの自動化を改善するように設計されており、スループットの向上と一貫したパフォーマンスを提供します (2024 年)。

• Cellicon は、新しい使い捨て遠心分離機システムを導入しました。 これは主に、汚染リスクを軽減した、費用対効果が高く安全な細胞分離プロセスを目的として発売されました (2024 年)。

• Refine Technology は、新しい膜濾過システムを発売しました。 これらの装置は、上流と下流の両方の処理で使用するために、清澄プロセスを改善するために開発されました (2023 年)。

レポートの対象範囲

このレポートは、市場規模、傾向、セグメンテーション、地域分析、主要プレーヤーのプロファイルを含む、細胞保持デバイス市場の包括的な分析を提供します。市場に影響を与える主要な推進要因と制約を掘り下げ、成長と投資の重要な機会を概説します。このレポートでは、ろ過、遠心分離、音響分離などのさまざまなタイプの細胞保持デバイスに関する詳細な洞察も提供するとともに、アプリケーション、エンドユーザー、地域ごとに市場をセグメント化しています。新製品開発、主要な戦略、大手市場プレーヤーの財務実績に焦点を当て、テクノロジーの最新の進歩と競争環境をカバーしています。このレポートでは、規制の側面や、使い捨てシステムや連続製造などのトレンドが市場全体に及ぼす影響についても見解を示しています。正確なデータと十分に調査された情報に重点を置き、広範な一次および二次調査に基づいて、投資機会の徹底的な評価と将来の市場の可能性に関する展望を提供します。

細胞保持デバイス市場レポートの詳細範囲とセグメンテーション

レポートの対象範囲	レポートの詳細
対象となるアプリケーション別	バイオ医薬品、病院、研究所、その他
対象となるタイプ別	ポータブル、ベンチトップ
対象ページ数	89
対象となる予測期間	2025年から2033年まで
対象となる成長率	予測期間中のCAGRは5.4%
対象となる価値予測	2033年までに1億3,366万米ドル
利用可能な履歴データ	2020年から2023年
対象地域	北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米、中東、アフリカ
対象国	アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、日本、中国、インド、南アフリカ、ブラジル