2032 年までの受託開発製造組織 (CDMO) 市場規模 (34 億 8,708 万米ドル) タイプ別 (APIS、FDFS)、対象アプリケーション別 (製薬会社、バイオテクノロジー会社、ジェネリック会社)、および 2032 年までの地域予測

受託開発製造組織（CDMO）の市場規模

受託開発製造組織（CDMO）市場は、2023年に1,058億970万米ドルと評価され、2024年には1208億300万米ドルに達すると予測されており、2024年から2032年までの14.17％のCAGRを反映して、2032年までに3487億880万米ドルに成長すると予想されています。 。

米国の開発・製造受託機関（CDMO）市場は、医薬品アウトソーシングの増加、強力なバイオ医薬品分野、医薬品開発および製造技術の進歩によって力強い成長を遂げています。

受託開発製造組織（CDMO）市場の成長と将来展望

CDMO 市場は、医薬品開発および製造プロセスのアウトソーシングの増加により、堅調な成長を遂げています。生物製剤、ジェネリック医薬品、特殊医薬品の需要が高まる中、製薬会社は市場投入までの時間を短縮し、運用コストを削減するために CDMO への依存度を高めています。これらの組織は、初期の医薬品開発や臨床試験から大規模な商業生産に至るまで、包括的なサービスを提供し、医薬品のバリューチェーンに不可欠なものとなっています。

市場の成長は、柔軟な製造ソリューションと生物製剤の専門知識を必要とする個別化医療への継続的な傾向によって促進されています。複雑な分子や、細胞治療や遺伝子治療などの先端治療の開発が拡大し続ける中、CDMO はこれらの市場の特殊なニーズを満たすためにその能力を進化させています。さらに、世界中で慢性疾患の罹患率の増加と人口の高齢化により、革新的でコスト効率の高い医薬品開発ソリューションの需要が高まっており、CDMO 部門がさらに後押しされています。

将来的にも、CDMO 市場は上昇軌道を続けると予測されており、バイオプロセスの進歩と連続製造の導入により効率と拡張性が向上すると予想されます。製薬会社と CDMO の間の戦略的パートナーシップや協力も増加し、新しい治療法の開発と生産能力の拡大が促進されると考えられます。新興市場、特にアジア太平洋およびラテンアメリカでは、製造コストの低下とこれらの地域での製薬産業の拡大により、大きな成長の機会が存在します。

受託開発製造組織 (CDMO) の市場動向

生物製剤や複雑な治療法の導入増加など、いくつかのトレンドが CDMO 市場を形成しています。生物製剤製造への移行により、CDMO は細胞治療や遺伝子治療の需要の高まりに対応するため、シングルユース技術や連続製造を含むバイオプロセス能力に投資するようになりました。この傾向は、プロセスを合理化し、生産性を向上させるために、データ分析や自動化などのデジタル ソリューションの使用も加速しています。

市場に影響を与えるもう 1 つのトレンドは、企業が自社のサービス提供と世界的な展開の拡大を目指しているため、CDMO の統合です。合併と買収により、CDMO は創薬から商業生産に至るエンドツーエンドのソリューションを提供できるようになり、ワンストップショップモデルを求める製薬会社にとってより魅力的なものになります。さらに、個別化医療や希少疾病用医薬品の台頭により、柔軟な製造ソリューションの需要が高まっており、さまざまな生産要件に合わせて簡単に拡張できるモジュール式施設の採用につながっています。

市場動向

CDMO 市場の動向は、医薬品のアウトソーシングに対する需要、技術の進歩、規制要件などの要因によって影響を受けます。製薬会社は、コアコンピテンシーに重点を置き、コストを削減し、医薬品開発の複雑さを克服するために、開発および製造活動を CDMO にアウトソーシングするケースが増えています。

自動化、デジタルバイオプロセシング、高度な分析の使用などの技術革新により、業務効率と品質保証が向上し、市場が再形成されています。ただし、厳格なコンプライアンス要件が CDMO の運営に影響を与えるため、規制上の考慮事項は依然として重要な役割を果たしています。世界的な規制が進化するにつれて、CDMO は変化する基準に合わせてプロセスを適応させる必要があります。

市場成長の原動力

CDMO市場の成長の主な原動力には、医薬品開発のアウトソーシング需要の増大と生物製剤製造の拡大が含まれます。医薬品開発の複雑さが増す中、製薬会社は CDMO サービスを活用して専門知識にアクセスし、コストを削減し、市場投入までの時間を短縮しています。臨床試験や商業生産をサポートするためのスケーラブルな製造ソリューションの必要性が、市場の需要をさらに高めています。

慢性疾患の罹患率の増加と人口の高齢化により、革新的な治療法の必要性が高まっており、その結果、CDMO サービスの需要が増加しています。さらに、生物製剤や細胞治療や遺伝子治療などの先端治療への移行により、CDMO は新薬開発をサポートするための最先端技術とバイオプロセシング能力への投資が必要になります。

市場の制約

CDMO 市場は、成長の見通しにもかかわらず、激しい競争や厳しい規制要件など、いくつかの制約に直面しています。医薬品製造は複雑な性質を持っているため、厳格な品質基準に準拠する必要がありますが、小規模な CDMO にとってはこれを満たすことが困難な場合があります。さまざまな地域にわたる規制の変更は複雑さを増し、CDMO が事業を世界的に拡大する能力に影響を与えます。

もう 1 つの課題は、最先端の施設と技術を維持するために必要な多額の資本投資です。小規模な CDMO の場合、機器やインフラストラクチャをアップグレードするコストが法外に高額になる可能性があり、より規模が大きく確立された組織と競争する能力が制限されます。さらに、大手製薬会社による社内製造の増加傾向により、CDMO サービスの需要が減少する可能性があります。

市場機会

CDMO 市場は、特にアジア太平洋やラテンアメリカなどの新興地域に大きなチャンスをもたらします。これらの地域は人件費と製造費が低いためコスト面での利点があり、製薬会社が生産を外部委託するのに魅力的です。地元の製薬産業や医療インフラへの投資の増加により、これらの市場の成長の可能性がさらに高まっています。

さらに、企業が品質を維持しながら生産コストを削減しようとする中、バイオシミラーやジェネリック医薬品の台頭により、CDMO に新たな道が開かれています。希少疾病用医薬品や個別化療法の市場が拡大していることにより、CDMO が提供できる柔軟なモジュール式の製造ソリューションに対する需要も生まれています。製品を共同開発したり、エンドツーエンドのサービスを提供したりするためのバイオ医薬品企業との戦略的パートナーシップは、市場の成長をさらに促進する可能性があります。

市場の課題

CDMO 市場は、複雑な規制状況を乗り越え、さまざまな生産施設間で一貫した品質を維持するなどの課題に直面しています。国際標準への準拠を確保するには、品質保証と管理に多大な投資が必要であり、小規模な組織ではリソースに負担がかかる可能性があります。

さらに、市場の競争の性質は、製薬会社の進化するニーズを満たすために、CDMO が継続的に革新し、機能をアップグレードする必要があることを意味します。この急速な変化は、特に資金力が限られている企業にとっては困難となる可能性があります。サプライチェーンの混乱が製造スケジュールやコストに影響を与える可能性があるため、原材料や設備をサードパーティベンダーに依存することにもリスクが伴います。

セグメンテーション分析

CDMO 市場はタイプ、アプリケーション、流通チャネルごとに分割でき、市場のダイナミクスと成長の機会を包括的に把握できます。

タイプごとにセグメント化する

CDMO は、医薬品原薬 (API) 開発、医薬品製造、製剤開発など、さまざまな種類のサービスを提供します。さまざまな治療分野にわたる医薬品成分の需要が高いため、API 開発サービスが市場を支配しています。医薬品製造も重要な分野であり、小分子医薬品と生物製剤の両方に対する拡張可能な生産ソリューションの必要性によって推進されています。

アプリケーションごとにセグメント化する

CDMO 市場は、腫瘍学、心血管疾患、中枢神経系疾患、感染症などの複数のアプリケーションにサービスを提供しています。腫瘍学分野は、がん治療法と個別化医療の開発が増加しているため、市場をリードしています。心臓血管および中枢神経系のアプリケーションにおける CDMO サービスの需要も、これらの疾患の有病率の高さと革新的な治療の必要性によって増加しています。

流通チャネル別

CDMO は、製薬会社との直接契約、パートナーシップ、オンライン プラットフォームを通じてサービスを提供します。直接契約は、カスタマイズされたサービス契約や長期的なコラボレーションを可能にするため、依然として主要な販売チャネルです。バイオテクノロジー企業とのパートナーシップや戦略的提携が増加しており、CDMO が市場範囲を拡大し、サービス提供を強化できるようになりました。

受託開発製造組織（CDMO）市場の地域展望

CDMO 市場の地域状況は、技術の進歩、規制環境、医薬品の需要などの要因によって引き起こされるさまざまな成長傾向を反映しています。市場に影響を与える主要地域は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東とアフリカであり、それぞれが成長軌道を形作る独自のダイナミクスを示しています。

北米

北米は、この地域の先進的な製薬産業と高額な研究開発支出によって推進され、CDMO 市場で大きなシェアを占めています。特に米国は、強力なバイオ医薬品分野と多数の CDMO の存在により、市場をリードしています。慢性疾患の有病率の増加と生物製剤および特殊医薬品の需要が CDMO サービスの成長を推進しています。さらに、有利な規制政策と医薬品開発に対する政府の奨励金が、この地域の市場拡大に貢献しています。

ヨーロッパ

ヨーロッパは CDMO にとって顕著な市場であり、ドイツ、英国、スイスが主要なプレーヤーです。この地域の成長は、CDMO が最先端の製造施設に多額の投資を行っているイノベーションと規制遵守に重点を置いていることで支えられています。バイオシミラーの需要の高まりと個別化医療の重要性の高まりにより、ヨーロッパでは CDMO サービスの採用が促進されています。医薬品の品質基準に関する欧州連合の厳しい規制も、企業がコンプライアンスを確保できる CDMO と協力することを後押ししています。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域では、医薬品製造の増加と政府の有利な政策により、CDMO市場が急速に成長しています。中国、インド、日本などの国々が拡大を主導しており、生産コストの低下と熟練した労働力によるコスト上の優位性を提供しています。この地域には、製造および開発プロセスのアウトソーシングを求める世界的な製薬企業が集まり、CDMO サービスの重要な拠点となっています。医療インフラへの投資と地元の製薬会社の台頭が、この地域の市場の成長にさらに貢献しています。

中東とアフリカ

中東とアフリカは、医療インフラへの投資と成長する製薬産業によって、CDMO にとって有望な市場として浮上しつつあります。 UAE、サウジアラビア、南アフリカなどの国々は、バイオ医薬品分野の拡大に注力しており、CDMO成長の機会を生み出しています。市場規模は他の地域に比べて比較的小さいものの、ジェネリック医薬品の需要と輸入医薬品への依存を減らす取り組みにより、現地の CDMO 能力の発展が促進されています。

紹介されている主要な受託開発製造組織 (CDMO) 企業のリスト

• アルマックグループ株式会社- 本社：北アイルランド、クレイガボン、収益：8億ドル（2023年）
• ジークフリート ホールディング AG- 本社: スイス、ツォフィンゲン、売上高: 12 億ドル (2023 年)
• FAMAR ヘルスケア サービス- 本社: ギリシャ、アテネ、売上高: 7 億ドル (2023 年)
• ルブリゾール社- 本社：米国オハイオ州ウィクリフ、売上高：65億ドル（2023年）
• キャタレント株式会社- 本社：米国ニュージャージー州サマセット、売上高：50億ドル（2023年）
• アエノバ ホールディング GmbH- 本社: ドイツ、シュタルンベルク、売上高: 9 億ドル (2023 年)
• ファレバSA- 本社: フランス、トゥルノン・シュル・ローヌ、売上高: 15 億ドル (2023 年)
• レシファームAB- 本社: スウェーデン、ストックホルム、売上高: 14 億ドル (2023 年)
• サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社- 本社：米国マサチューセッツ州ウォルサム、売上高：449億2000万ドル（2023年）
• ロンザグループ株式会社- 本社：スイス、バーゼル、収益：60億ドル（2023年）

Covid-19 が受託開発製造組織 (CDMO) 市場に影響を与える

新型コロナウイルス感染症のパンデミックは CDMO 市場に大きな影響を与え、機会と課題の両方をもたらしました。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワクチンと治療薬の開発と製造の緊急性により、CDMO サービスの需要が増加しました。多くの製薬会社は、前例のない世界的なワクチン生産ニーズに応えるため、CDMO へのアウトソーシングを加速させています。この需要の急増は、柔軟で拡張性のある製造能力の重要性を浮き彫りにし、CDMO が施設を拡張し、先進技術に投資するよう促しました。

しかし、パンデミックは、原材料や設備の入手可能性に影響を与えるサプライチェーンの混乱などの課題も引き起こしました。これらの混乱は生産スケジュールの遅延につながり、CDMOはサプライチェーンのリスクを管理するためにリスク軽減戦略の採用を迫られました。これらの挫折にもかかわらず、必須医薬品の迅速な生産と流通を確保する上でのこの部門の重要な役割が強調されたため、CDMO市場に対する新型コロナウイルス感染症の全体的な影響はプラスでした。

パンデミックは業界内のデジタル変革にも拍車をかけ、企業は効率を高め、手動プロセスへの依存を減らすために自動化とデータ分析を採用しました。さらに、新型コロナウイルス感染症により、ワクチンや治療薬の生産の急速な拡大をサポートするために、連続製造やモジュール式生産システムなどの革新的な製造技術の導入が加速しました。

投資分析と機会

CDMO 市場への投資は、医薬品開発および製造活動のアウトソーシング傾向の拡大に牽引されて増加しています。企業は生産能力の拡大、設備のアップグレード、使い捨てシステムや連続製造などの最先端技術の導入に資金をつぎ込んでいます。生物製剤や先進的治療薬の台頭は、CDMO がこれらの複雑な製品に特有の需要を満たすために自社の能力を強化しようとしているため、投資を呼び込む重要な要因となっています。

新興市場、特にアジア太平洋とラテンアメリカには、運営コストの低下と政府の有利な政策により、大きな投資機会が存在します。これらの地域は医薬品に対する地元需要が増加しているため、存在感を確立し市場シェアを拡大​​したいCDMOにとって魅力的な地域となっています。特殊な医薬品の共同開発または製造のための製薬会社との戦略的パートナーシップも、新たな投資手段を生み出しています。

プライベートエクイティ会社やベンチャーキャピタリストは、市場を高い収益をもたらす高成長セクターとみなして、CDMOの新興企業や既存のプレーヤーへの投資を増やしている。さらに、合併と買収は、サービス提供と地理的範囲を拡大するための戦略として依然として人気があり、CDMO がクライアントにエンドツーエンドのソリューションを提供できるようになります。

5 最近の動向

• 製造設備の拡張:CatalentやLonzaを含むいくつかのCDMOは、生物製剤や先進的治療薬の需要の増加をサポートするために製造施設の拡張を発表した。
• ニッチなサービスプロバイダーの買収:レシファームのような企業は、注射薬製造などの特定分野での能力を強化するために、より小規模なサービスプロバイダーを買収しました。
• 連続製造技術の採用:主要な CDMO は、効率を高めて生産コストを削減するために、連続製造プロセスを統合しています。
• アジア太平洋地域の施設への投資の増加:この地域では、特に中国とインドで、地元および世界の製薬会社に対応するための新しい CDMO 施設の急増が見られます。
• 先進的な生物製剤開発のためのパートナーシップ:Thermo Fisher やその他の大手企業は、細胞治療や遺伝子治療を開発するためにバイオテクノロジー企業と提携し、サービスポートフォリオを拡大しています。

受託開発製造組織（CDMO）市場のレポートカバレッジ

このレポートは、市場規模、成長傾向、競争環境などの主要な側面をカバーする、CDMO市場の包括的な分析を提供します。タイプ、アプリケーション、地域の見通しなど、さまざまな市場セグメントを調査して、業界を形成するダイナミクスについての洞察を提供します。主要な市場プレーヤーのプロフィールが含まれており、そのビジネス戦略、最近の動向、財務実績が詳しく説明されています。

このレポートでは、CDMO市場に対する新型コロナウイルス感染症の影響についても言及し、需要の変化、規制の変更、新たな機会に焦点を当てています。バイオプロセシングにおける技術トレンドと革新について議論し、市場の成長の可能性について前向きな視点を提供します。新たなビジネスチャンスを特定するのに役立つ、投資傾向と利害関係者への戦略的推奨事項も含まれています。

新製品

CDMO 市場では、製薬会社の進化するニーズを満たすように設計された新しい製品やサービスが導入されています。 CDMO は、製造業務の柔軟性と拡張性を強化するために、統合監視センサーを備えた使い捨てシステムなどの高度なバイオプロセス技術を導入しています。これらのイノベーションは、個別化された医薬品や複雑な生物製剤に対する需要の高まりに応えます。

従来のプロセスと連続プロセスを組み合わせたハイブリッド製造ソリューションも注目を集めており、企業は生産スケジュールを最適化し、コストを削減できます。モジュラー製造ユニットの発売ももう 1 つのトレンドであり、変化する需要に応じて迅速なセットアップと拡張性を可能にします。

レポートの範囲

CDMO市場に関するレポートは、業界の成長推進要因、制約、機会、課題についての詳細な分析を提供します。タイプ、アプリケーション、地域ごとのセグメンテーションをカバーし、市場のダイナミクスと新たなトレンドの詳細なビューを提供します。範囲は、主要企業のプロフィールとその戦略的取り組みを含む、競争環境への洞察にまで及びます。

規制の変更や技術の進歩が市場の成長に与える影響についても取り上げます。このレポートは、投資傾向、最近の動向、将来の見通しをカバーしており、利害関係者に市場の状況を包括的に理解し、成長と革新の分野を特定することを提供します。