2032 年までの医薬品 CDMO 市場規模 (2 億 5,007 万米ドル) タイプ別 (医薬品有効成分 (API) 製造、最終製剤 (FDF) 開発と製造、二次包装)、対象アプリケーション別 (中小規模の製薬会社、ジェネリック医薬品)企業、大手製薬会社、その他）と 2032 年までの地域予測

医薬品CDMO市場規模

医薬品CDMO市場規模は2023年に1億2,827万米ドルと評価され、2024年には1億3,814万米ドルに達すると予測されており、2032年までにさらに2億5,007万米ドルに拡大し、予測期間[2024年から2032年]中に7.7%のCAGRを示しています。 

米国市場では、生物製剤の需要の増加、個別化医療の台頭、製薬サービスのアウトソーシングの拡大がこの地域の成長を牽引しており、これらが全米の先進製造技術への投資を促進している。

医薬品CDMO市場の成長と将来展望

医薬品 CDMO (開発受託製造組織) 市場は前例のない成長を遂げており、製薬会社は医薬品の開発と製造に関して外部パートナーにますます頼るようになっています。 CDMO 市場は、医薬品開発から商業規模の製造に至るサービスを提供することにより、製薬業界のバリュー チェーンにおいて重要な役割を果たしています。コストの削減、業務効率の向上、市場投入までの時間の短縮を目指す製薬会社にとって、これらのサービスのアウトソーシングは戦略的必須事項となっています。その結果、医薬品 CDMO 市場は、急速に進化する状況の中で競争力を維持しようとしている企業にとって不可欠な柱となっています。

医薬品 CDMO 市場の急速な拡大には、いくつかの要因が考えられます。まず、製薬業界では、企業が新しく革新的な治療法の開発に投資するにつれ、研究開発支出が増加しています。多くの製薬会社、特に小規模なバイオテクノロジー企業には、医薬品の開発と製造に関わる複雑なプロセスを社内に実行する能力がありません。これにより、製剤、臨床試験製造、大規模生産を含む包括的なソリューションを提供できる CDMO に対する需要が急増しています。その結果、医薬品CDMO市場は今後数年間で持続的な成長を遂げる準備が整っています。

さらに、複雑な生物製剤と個別化医療の台頭が、医薬品CDMO市場の成長に貢献しています。生物製剤の製造には特殊な製造施設と専門知識が必要ですが、多くの製薬会社にはそれらがありません。 CDMO は、最先端の製造施設と規制に関する専門知識を備えており、生物製剤の開発と生産において不可欠なパートナーとなっています。これにより、生物製剤やバイオシミラーが引き続き注目を集める中、医薬品 CDMO がより大きな市場シェアを獲得する大きな機会が生まれました。

さらに、製薬会社が直面する規制の複雑さとコスト圧力の増大により、アウトソーシングの傾向がさらに加速しています。医薬品の開発と製造に対する厳しい規制要件を乗り越えることは、特に中小企業にとっては困難な場合があります。 CDMO と提携することで、製薬会社はリスクを軽減し、規制基準へのコンプライアンスを確保し、中核となる能力に集中することができます。その結果、発見や前臨床開発から商業規模の製造に至るまで、医薬品開発ライフサイクルのすべての段階で医薬品 CDMO への依存が高まっています。

医薬品 CDMO 市場の将来見通しは依然として非常に前向きであり、今後 10 年間にわたって継続的な成長が見込まれています。製薬業界がより複雑で標的を絞った治療法に移行するにつれて、専門化された CDMO サービスの需要が高まることが予想されます。製薬会社は、製造能力だけでなく、規制業務、品質管理、サプライチェーン管理の専門知識を提供する CDMO をますます求めるようになるでしょう。これにより、医薬品 CDMO 市場内でさらなるイノベーションと拡大が推進され、医薬品のイノベーションと成長を実現する重要な要素として位置づけられます。

医薬品CDMO市場動向

いくつかの主要なトレンドが医薬品 CDMO 市場を形成しており、これらのトレンドは市場の将来の軌道に大きな影響を与えると予想されます。最も注目すべき傾向の 1 つは、生物製剤およびバイオシミラーの需要の増大です。生体から作られる生物製剤は、製薬業界で急速に拡大している分野です。より多くの生物製剤が特許を取得するにつれて、バイオシミラー（すでに承認された製品と非常に類似した生物製剤）の需要が増加しています。これにより、医薬品 CDMO、特に生物製剤製造の専門知識を持つ CDMO にとって新たな機会が開かれました。

もう 1 つの傾向は、個別化医療への注目が高まっていることです。製薬業界では、遺伝子構造に基づいて個々の患者に合わせた個別療法が普及しつつあります。これらの治療法の開発と製造には専門的な能力が必要であるため、製薬会社は必要な専門知識とインフラストラクチャを提供できる CDMO を探しています。企業がこれらの革新的な治療法の市場投入を支援するCDMOに注目しているため、この傾向は医薬品CDMO市場の継続的な成長を促進すると予想されます。

さらに、より柔軟な製造ソリューションへの移行が重要な傾向になりつつあります。小規模バッチ生産や機敏な製造プロセスの台頭により、CDMO は顧客の進化するニーズに応えるために、連続製造や使い捨てシステムなどの新しいテクノロジーをますます採用しています。

市場動向

医薬品CDMO市場は、その成長と発展に影響を与えるいくつかの動的な要因の影響を受けます。市場ダイナミクスとは、市場の原動力、制約、機会、課題など、競争環境を形成する力を指します。医薬品 CDMO 市場の利害関係者が情報に基づいた意思決定を行い、進化する業界の状況に合わせた戦略を開発するには、これらのダイナミクスを理解することが不可欠です。

最も重要な市場動向の 1 つは、アウトソーシング サービスに対する需要の増大です。製薬会社は、業務を合理化し、コストを削減し、市場投入までの時間を短縮するために、医薬品の開発と製造のニーズを CDMO にアウトソーシングするケースが増えています。この傾向は、医薬品開発の複雑さの増大と、特に生物製剤および個別化医療分野における特殊な製造能力の必要性によって推進されています。

規制の変更とコンプライアンス要件の増加は、医薬品 CDMO 市場におけるもう 1 つの重要な動きです。世界中の規制当局が医薬品の開発と製造に対してより厳格な基準を課しているため、製薬会社はこれらの複雑さを乗り越えるために CDMO に注目しています。規制順守の強力な実績を持つ CDMO は、世界の保健当局の厳しい要件を満たすエンドツーエンドのソリューションを提供し、この傾向を活用する有利な立場にあります。

さらに、医薬品 CDMO 市場は、既存のプレーヤーと新規参入者の両方が市場シェアを争う激しい競争を特徴としています。 CDMO は先進技術、柔軟な製造ソリューション、専門知識を提供することで差別化を図っており、この競争がイノベーションを推進しています。

市場成長の原動力

医薬品CDMO市場の成長はいくつかの重要な要因によって推進されており、それぞれが業界の将来を形作る上で重要な役割を果たしています。最も顕著な推進要因の 1 つは、製薬業界内でコスト効率への注目が高まっていることです。医薬品開発がより複雑で高価になるにつれて、製薬会社は品質や規制遵守を損なうことなくコストを削減する方法を模索しています。医薬品の開発と製造を CDMO にアウトソーシングすると、企業は CDMO が提供する専門知識、インフラストラクチャ、規模の経済を活用してコスト削減を達成できます。

もう 1 つの重要な推進力は、生物製剤およびバイオシミラーの需要の増大です。生物由来の医薬品は、医薬品市場の中で急速に拡大している分野です。特許期間が終了する生物製剤が増えるにつれ、バイオシミラーの需要が急増しています。バイオシミラーは生物製剤と非常によく似ていますが、一般に低価格で販売されています。製薬会社がこれらの複雑な治療法の開発と製造において外部パートナーへの依存を強めているため、生物学的製剤の製造を専門とする CDMO はこの傾向の恩恵を受けています。

慢性疾患の有病率の上昇と高齢化人口の増加も、医薬品CDMO市場の成長の重要な推進力です。世界的な高齢化に伴い、がん、心血管疾患、神経変性疾患などの疾患に対する革新的な治療法への需要が高まっています。これにより、CDMO が製薬会社の次世代治療法の開発を支援する新たな機会が生まれました。

市場の制約

医薬品CDMO市場の高い成長の可能性にもかかわらず、いくつかの制約がその拡大を妨げる可能性があります。主な課題の 1 つは、医薬品の開発と製造に関わる高度な規制の監視です。製薬業界は世界で最も規制の厳しい業界の 1 つであり、米国食品医薬品局 (FDA) や欧州医薬品庁 (EMA) などの保健当局によって厳格なガイドラインが設定されています。医薬品 CDMO にとって、これらの規制へのコンプライアンスを確保するには、品質管理、文書化、検証プロセスに多大な投資が必要です。小規模な CDMO や広範な規制専門知識を持たない CDMO は、増大する需要に対応することが難しく、成長の可能性が制限される可能性があります。

市場に対するもう 1 つの制約は、医薬品 CDMO 市場内の競争レベルの高さです。市場は非常に細分化されており、多数のプレーヤーが市場シェアを争っています。大規模で確立された CDMO は、規模の経済、エンドツーエンドのサービスを提供する能力、大手製薬会社との確立された関係により、有利なことがよくあります。このため、新規または小規模の CDMO が差別化を図り、顧客を引き付けることが困難になる可能性があります。

さらに、最先端の製造施設の確立と維持に伴う高額なコストは、医薬品 CDMO 市場への参入を目指す新規企業にとって大きな参入障壁となっています。連続製造や使い捨てシステムなどの先進技術には多額の先行投資が必要であり、小規模な CDMO がより資金力のある大規模な競合他社と競争することが困難になっています。

市場機会

制約にもかかわらず、医薬品 CDMO 市場には、いくつかの有利な成長機会が存在します。最も重要な機会の 1 つは、生物製剤およびバイオシミラーの需要の増加です。製薬業界で生物学的製剤の存在感が増し続ける中、生物学的製剤の製造を専門とする CDMO は、より大きな市場シェアを獲得しようとしています。生物製剤には特殊な製造プロセスが必要ですが、多くの製薬会社にはこれらの複雑な治療法を製造する社内能力がありません。規制遵守の専門知識とともに生物製剤の生産能力を提供できる CDMO は、この成長するセグメントを活用する強力な立場にあります。

もう 1 つの大きなチャンスは、個別化医療の台頭です。標的療法を開発するための遺伝情報とバイオマーカーの利用が増えるにつれ、製薬会社はより小規模でよりカスタマイズされたバッチの医薬品の生産に移行しています。この傾向により、小ロット生産に対応できる柔軟な製造ソリューションに対する需要が高まっています。 連続製造やモジュール式生産システムなどの機敏な製造技術を採用する医薬品 CDMO は、進化する業界のニーズを満たす有利な立場にあります。

さらに、製薬業界のグローバル化は、CDMO にとって地理的な範囲を拡大する大きな機会をもたらします。製薬会社が新たな市場に参入し、事業を世界的に拡大しようとするにつれて、世界的な能力を備えた CDMO への依存度が高まっています。業界の相互接続が進むにつれ、複数の地域に製造施設を提供でき、多様な規制環境に対応した経験を持つ CDMO の需要が高まるでしょう。

市場の課題

医薬品CDMO市場は、その成長と収益性に影響を与える可能性のあるいくつかの重要な課題にも直面しています。主な課題の 1 つは、製造技術における継続的な革新の必要性です。製薬会社が、特に生物製剤や個別化医療の分野で、より複雑で革新的な治療法を開発するにつれて、CDMO は顧客の変化する要求を満たすために最先端のテクノロジーに投資する必要があります。これには多額の資本投資が必要であり、急速に進化する市場で競争力を維持するために施設やプロセスを継続的にアップグレードする必要もあります。小規模な CDMO の場合、必要な投資を行うための資金が不足している可能性があるため、これらの技術の進歩に追いつくことが特に困難になる可能性があります。

もう 1 つの課題は、高水準の品質と規制遵守を維持しながらコストを削減するというプレッシャーの増大です。製薬会社は、特に世界中の医療システムがコストの上昇を抑制しようとする中、医薬品の開発および製造コストを削減するという常にプレッシャーにさらされています。同時に、規制当局はより厳格なガイドラインとより厳格な品質基準を課しています。 製薬 CDMO は、厳しい規制要件を遵守しながら、費用対効果の高いソリューションを提供できるように、これらの競合する需要のバランスを取る必要があります。 CDMO は品質やコンプライアンスに妥協することなくクライアントのニーズを満たそうとするため、これにより、微妙なバランス調整が必要になる可能性があります。

最後に、医薬品 CDMO 市場は、特に生物製剤の製造や規制業務などの特殊な分野で、人材不足の深刻化に直面しています。 CDMO サービスの需要が高まるにつれて、これらの分野における高度なスキルを備えた専門家のニーズが高まっています。しかし、需要の増加に有能な人材の供給が追いついていないため、人材不足が生じ、市場の成長を妨げる可能性があります。 CDMO は、クライアントに高品質のサービスを提供するために必要な専門知識を確保するために、人材の育成と維持戦略に投資する必要があります。

セグメンテーション分析

医薬品 CDMO 市場は、タイプ、アプリケーション、流通チャネルなど、さまざまなパラメータにわたってセグメント化できます。セグメンテーション分析は、市場構造と各セグメントに影響を与えるさまざまなダイナミクスをより深く理解するのに役立ちます。このアプローチにより、業界関係者は特定のセグメントの成長の可能性を特定し、さまざまな顧客グループのニーズを満たすようにビジネス戦略を調整し、新たな機会を活用することができます。

医薬品 CDMO 市場をタイプ別にセグメント化することは、原薬製造、医薬品製造、包装サービスなど、提供されるさまざまなサービスを区別するための重要な戦略です。これらのサービスは、医薬品の開発および製造プロセスの異なる領域に対応します。それぞれのタイプはバリュー チェーンの重要な段階を表しており、これらのサービスに対する需要は、外部パートナーシップを求める製薬会社の規模とニーズに応じて異なります。

アプリケーションの観点から見ると、医薬品 CDMO 市場は、腫瘍学、心血管疾患、感染症、希少疾患を含む幅広い治療分野にサービスを提供しています。各アプリケーションセグメントには独自の特定の要件があるため、CDMO は、これらのさまざまな治療分野で事業を展開している製薬会社のニーズを満たすために自社の製品を適応させることが不可欠です。一部のセグメントでは、高効能の製造や無菌注射剤などの特殊な製造能力が求められる場合があり、これは特定の市場における CDMO の競争力に影響を与えます。

流通チャネルは、医薬品 CDMO 市場内のもう 1 つの重要なセグメンテーション カテゴリを表します。流通チャネルの選択は、市場へのアクセスや顧客との関係に影響を与える可能性があります。 CDMO は、製薬会社に直接サービスを提供することも、卸売業者や販売業者などのさまざまな仲介業者を通じてサービスを提供することもできます。流通チャネルは、特に CDMO が医薬品の商業生産に関与している場合、サプライチェーンの全体的な効率とタイムリーに需要に応える能力に影響を与えます。

CDMO はセグメンテーション分析を通じて、対象セグメントの特定のニーズに合わせて業務をより適切に調整できます。また、各セグメント内の競争環境を理解し、成長の機会を特定することもできます。たとえば、生物製剤の需要の増加により原薬製造部門の成長が促進されている一方、個別化医療の台頭により特殊な医薬品製造サービスの需要が高まっています。さらに、製薬会社が新興市場への拡大を目指す中、CDMO は新しい地域に効果的にサービスを提供するために流通戦略を適応させる必要があります。

全体として、セグメンテーション分析は医薬品 CDMO のビジネス戦略を形成する上で重要な役割を果たし、製薬業界の進化するニーズに対応できるようになります。各セグメント内の主要な推進要因を理解することで、CDMO はバリューチェーン全体で製薬会社の戦略的パートナーとしての地位を確立できます。

タイプごとにセグメント化する

医薬品CDMO市場は、原薬製造、医薬品製造、包装サービスなど、提供されるサービスの種類によって大きく分割されています。これらのタイプはそれぞれ、医薬品の開発および製造プロセスの重要な部分を表し、製薬会社およびバイオテクノロジー企業のさまざまなニーズに応えます。

原薬製造は、医薬品有効成分 (API) 製造としても知られており、医薬品の生物学的に活性な成分の作成を伴います。このセグメントは、特に生物製剤分野における API の複雑さの増大により、大幅な成長を遂げています。多くの製薬会社には複雑な API を社内で製造するための専門知識や設備が不足しているため、この分野でのアウトソーシングの需要は高いです。

医薬品の製造には、最終医薬品の配合、充填、生産が含まれます。ここでは、API が他のコンポーネントと組み合わされて、錠剤、カプセル、注射剤、またはその他の形状の最終的な医薬品の形状が作成されます。個別化医療の台頭により、より小規模なバッチ生産やより複雑な製剤を処理できる医薬品 CDMO に対する需要が高まっており、これが市場の急成長セグメントとなっています。

パッケージング サービスは、医薬品 CDMO 市場のもう 1 つの重要なセグメントです。 CDMO は、医薬品の安定性、規制順守、患者の安全を確保する特殊な包装ソリューションを提供します。医薬品の有効期限と使いやすさを向上させる革新的なパッケージングを求める企業が増えるにつれて、この分野の重要性はますます高まっています。

アプリケーションごとにセグメント化する

医薬品 CDMO 市場は、CDMO が提供する治療分野に基づいてアプリケーションごとに分割することもできます。これらの用途には、腫瘍学、心血管疾患、感染症、中枢神経系 (CNS) 障害、その他の治療分野が含まれます。これらの分野で事業を展開している製薬会社は多くの場合、異なる製造および開発要件を持っているため、これらのアプリケーションセグメントはそれぞれ異なる市場力学を表しています。

腫瘍学は、医薬品 CDMO 市場で最大かつ急速に成長しているアプリケーション セグメントの 1 つです。世界的にがんの発生率が上昇しているため、新しく効果的な治療法に対する需要が高まっています。製薬会社は腫瘍薬の開発に多額の投資を行っており、これらの企業の多くは、これらの非常に強力な薬の製造を支援するために CDMO に頼っています。これには、特殊な生産能力を必要とする生物学的製剤や標的療法が含まれます。

心血管疾患は、世界人口の高齢化と高血圧、脳卒中、心臓病などの有病率の増加によって促進される、もう 1 つの重要なアプリケーション分野です。心臓血管薬の費用対効果の高いソリューションと市場投入までの時間の短縮に対する需要により、製薬会社は CDMO と提携するようになりました。

特に新型コロナウイルス感染症のパンデミックなどの世界的な健康課題を考慮すると、感染症は引き続き重要な焦点となっています。ワクチンや抗ウイルス薬の迅速な開発と大規模製造の必要性により、CDMO は感染症との戦いにおいて重要なパートナーとなっています。

流通チャネル別

医薬品 CDMO 市場では、サービスが製薬会社に提供される方法に焦点を当て、流通チャネルごとに細分化されています。 CDMO がサービスを配布するには、製薬会社との直接提携から販売業者や卸売業者などの仲介業者との協力まで、さまざまな経路があります。

製薬会社と CDMO の間の直接パートナーシップが最も一般的な販売チャネルです。これらの取り決めでは、CDMO は長期的なパートナーとして機能し、医薬品の開発および製造プロセス全体にわたるサービスを提供します。これらのパートナーシップは信頼に基づいて構築されており、多くの場合、創薬の初期段階から本格的な商業生産に至るまで、重要なコラボレーションが行われます。このチャネルは、エンドツーエンドのソリューションを求め、生産プロセスの高度な制御とカスタマイズを求める大手製薬会社に好まれています。

卸売業者や販売業者などの仲介業者は、医薬品 CDMO 市場におけるもう 1 つの重要なチャネルを表します。 CDMO は、新しい市場へのアクセスを獲得したり、事業を拡大したりするために、これらの仲介業者と提携する場合があります。販売代理店は、CDMO が小規模な製薬会社や、直接提携が不可能な新興市場の企業にアプローチできるよう支援します。

オンライン プラットフォームは、特に製薬業界におけるデジタル変革をきっかけに、新興の流通チャネルです。これらのプラットフォームを使用すると、製薬会社は CDMO に簡単に接続し、CDMO の機能を確認し、サービスをリクエストできます。このチャネルは、迅速かつ柔軟なソリューションを求める中小企業や新興企業にとって特に有益です。

医薬品CDMO市場の地域展望

医薬品 CDMO 市場は非常にグローバルであり、主要企業が世界中のさまざまな地域で活動しています。各地域には、規制環境、製薬アウトソーシングの需要、熟練労働者や高度な製造技術へのアクセスなどの要因の影響を受け、独自の機会と課題が存在します。市場は通常、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカの 4 つの主要地域に分割されます。各地域は、世界の医薬品 CDMO 市場の成長と進化を促進する上で重要な役割を果たしています。

北米は、大手製薬会社の存在と強力な規制枠組みによって、依然として医薬品 CDMO にとって最大かつ最も成熟した市場です。特に米国は世界市場をリードしており、多額の医薬品研究開発費と医薬品開発のイノベーションに注力しているため、CDMO サービスに対する高い需要があります。この地域では生物製剤や個別化医療への関心も高まっており、専門的な CDMO サービスの需要が高まっています。北米の確立されたインフラ、先進技術、強力な人材プールにより、北米は世界の CDMO 業界の主要プレーヤーとなっています。

ヨーロッパは医薬品 CDMO 市場にとってもう 1 つの重要な地域であり、ドイツ、スイス、英国などの国々が主要な役割を果たしています。ヨーロッパの強力な規制基準と確立された製薬産業により、ヨーロッパは医薬品の開発と製造の重要な拠点となっています。この地域は特に高品質の製造に重点を置いており、多くの CDMO が生物製剤や無菌注射剤などの分野で高度なサービスを提供しています。さらに、主要な生物学的製剤の特許期限切れによってヨーロッパでのバイオシミラーの台頭により、バイオシミラーの製造に特化した医薬品 CDMO に新たな機会が生まれています。

アジア太平洋地域は、医薬品 CDMO 市場で最も急速に成長している地域です。中国、インド、韓国などの国々は、コストの優位性、医薬品の研究開発活動の成長、製造能力の拡大により、医薬品アウトソーシングの主要プレーヤーとして台頭しつつあります。特に中国は医薬品の世界的な製造拠点となっており、数多くの CDMO が幅広いサービスを提供しています。インドも強力なジェネリック産業と低コストの製造能力を備えた重要なプレーヤーです。アジア太平洋地域の製薬産業の急速な成長は、インフラストラクチャーや人材への投資の増加と相まって、この地域が医薬品アウトソーシングの主要な中心地として台頭する原動力となっています。

中東とアフリカは医薬品 CDMO にとって発展途上の市場であり、医薬品とアウトソーシング サービスの需要が高まっています。この地域の製薬産業は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域と比較するとまだ初期段階にありますが、大きな成長の可能性があります。 UAEやサウジアラビアなどの国々は医療インフラに投資しており、現地の製造能力の開発を目指している。医薬品需要が増加し続ける中、費用対効果の高いソリューションと規制遵守に関する専門知識を提供できる CDMO には、この地域での存在感を拡大する機会があります。

北米

北米は医薬品 CDMO にとって最大の市場であり、米国が支配的なプレーヤーです。この地域の強力な製薬産業、多額の研究開発費、生物製剤や個別化医療を含む革新的な医薬品の需要により、この地域はアウトソーシングの重要な市場となっています。北米の多くの製薬会社は、創薬から大規模な商業生産まで、フルサービスのソリューションを提供できる CDMO と提携することを好みます。規制遵守と高度な技術力により、北米の CDMO は医薬品アウトソーシング業界の世界的リーダーとしての地位を確立しています。

ヨーロッパ

ヨーロッパは医薬品 CDMO 市場の主要なハブであり、医薬品の開発と製造における高い基準で知られています。ドイツ、スイス、英国などの国々は医薬品分野で強い存在感を示しており、特に生物製剤やバイオシミラーに重点を置いています。ヨーロッパの CDMO は、無菌製造、注射剤、規制遵守の専門知識で知られています。この地域は確立されたインフラストラクチャーからも恩恵を受けており、世界の医薬品サプライチェーンの主要なプレーヤーとなっています。バイオシミラーと高品質生産への注目により、ヨーロッパではアウトソーシング サービスの需要が高まっています。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域では、中国、インド、韓国などの国々によって医薬品 CDMO 市場が急速に成長しています。コストの優位性、研究開発への投資の増加、医薬品生産能力の向上により、世界的な製薬会社がこの地域の CDMO にアウトソーシングするようになっています。中国は主要な製造拠点として台頭しており、インドはジェネリック医薬品の生産でよく知られています。品質を損なうことなく、費用対効果の高いソリューションを提供できるこの地域の能力により、アジア太平洋地域は世界の CDMO 環境における主要なプレーヤーとなっています。

中東とアフリカ

中東およびアフリカ地域は医薬品 CDMO にとって発展途上の市場であり、医薬品アウトソーシング サービスの需要が高まっています。 UAEやサウジアラビアなどの国々は、国内の医薬品製造能力を強化するために、医療インフラに多額の投資を行っています。この地域は他の地域に比べてまだ開発の初期段階にありますが、医薬品の需要が高まるにつれて成長の大きな潜在力があります。医薬品市場が成熟し続ける中、規制に関する専門知識と費用対効果の高い製造ソリューションを提供できる CDMO には、この地域で拡大するチャンスがあります。

プロファイルされた主要な製薬 CDMO 企業のリスト

• ロンザ – 本社：スイス、バーゼル、収益：62億スイスフラン（2023年）
• キャタレント – 本社: 米国ニュージャージー州サマセット、売上高: 48 億ドル (2023 年)
• サーモフィッシャーサイエンティフィック – 本社: 米国マサチューセッツ州ウォルサム、売上高: 449 億ドル (2023 年)
• サムスンバイオロジクス – 本社: 韓国、仁川、売上高: 23 億ドル (2023 年)
• ファレバ – 本社: ルクセンブルク、収益: 18 億ドル (2023 年)
• 無錫アプリテック – 本社：中国、上海、売上高：450億人民元（2023年）
• 無錫生物製剤 – 本社：中国、無錫、売上高：104億人民元（2023年）
• ジークフリート – 本社：スイス、ツォフィンゲン、収益：12億スイスフラン（2023年）
• 富士フイルム ダイオシンス バイオテクノロジーズ – 本社: 米国ノースカロライナ州モリスビル、収益: 20 億ドル (2023 年)
• アシンケム – 本社: 中国、天津、収益: 9 億 5,000 万ドル (2023 年)
• ファイザー センターワン – 本社: 米国ニューヨーク州、収益: 813 億ドル (2023 年) (ファイザーの総収益)
• デルファーム – 本社: フランス、ブローニュビヤンクール、収益: 6 億 5,000 万ユーロ (2023 年)
• レシファーム – 本社：スウェーデン、ストックホルム、収益：130億スウェーデンクローナ（2023年）
• AGCファーマケミカルズ – 本社: 日本、東京、収益: 36 億ドル (2023 年) (AGC 総収益)
• ベーリンガーインゲルハイム – 本社: ドイツ、インゲルハイム、収益: 241 億ユーロ (2023 年)
• ヴェッター – 本社: ドイツ、ラーベンスブルク、収益: 6 億 7,000 万ユーロ (2023 年)
• キュリア – 本社: 米国ニューヨーク州アルバニー、売上高: 9 億ドル (2023 年)
• アエノバ – 本社: ドイツ、シュタルンベルク、収益: 7 億 6,000 万ユーロ (2023 年)
• ポートン – 本社: 中国、重慶、収益: 6 億 8,000 万ドル (2023 年)
• ピラマル – 本社: インド、ムンバイ、収益: 26 億ドル (2023 年)
• ストライド・ファーマ – 本社: インド、バンガロール、収益: 8 億 5,000 万ドル (2023 年)
• ネクストファーマ – 本社: ドイツ、ゲッティンゲン、収益: 5 億ユーロ (2023 年)
• ファマル – 本社: フランス、パリ、収益: 3 億 5,000 万ユーロ (2023 年)
• 歓喜の – 本社: インド、ノイダ、収益: 12 億ドル (2023 年)
• アルカミ – 本社: 米国ノースカロライナ州ウィルミントン、収益: 4 億ドル (2023 年)
• ユーロアピ – 本社: フランス、パリ、売上高: 11 億ユーロ (2023 年)
• ユーロフィン – 本社: ルクセンブルク、収益: 71 億ユーロ (2023 年)
• 熱心なバイオサービス – 本社: 米国カリフォルニア州タスティン、収益: 1 億 5,000 万ドル (2023 年)
• バイオベクトラ – 本社: カナダ、シャーロットタウン、収益: 1 億 2,500 万ドル (2023 年)
• CPL (コントラクト・ファーマシューティカルズ・リミテッド) – 本社: カナダ、ミシサガ、収益: 1 億ドル (2023 年)

新型コロナウイルス感染症が医薬品 CDMO 市場に影響を与える

医薬品CDMO市場は、課題と機会の両方において、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックによって大きな影響を受けています。パンデミックは、世界の医療システム、特に命を救う治療法やワクチンの迅速な生産と配布における CDMO の重要な役割を浮き彫りにしました。製薬業界は新型コロナウイルス感染症治療薬に対する前例のない需要に直面しており、CDMOは事業を拡大し、生産能力を拡大し、ワクチンや抗ウイルス治療薬に取り組む製薬会社の緊急のニーズに応えることが求められていた。

パンデミックの最も直接的な影響の 1 つは、生物製剤製造の需要の突然の増加でした。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンの多くはmRNAおよびウイルスベクター技術に基づいており、多くの製薬会社が社内に持っていない特殊な生産能力が必要でした。その結果、これらの企業はワクチンを大規模に生産するために生物製剤の専門知識を持つ CDMO に頼ることになりました。 Lonza、Catalent、Samsung Biologics などの CDMO は、世界的なワクチン展開の支援において中心的な役割を果たし、これらの組織の収益の急増につながりました。たとえば、ロンザとモデルナの mRNA ワクチン製造における協力は、同社の市場での存在感を大幅に拡大するのに役立ちました。

しかし、パンデミックは医薬品 CDMO 市場にいくつかの課題ももたらしました。 CDMOは医薬品製造に必要な原材料や設備の調達の遅れに直面しており、サプライチェーンの混乱が大きな問題となっていた。世界的なロックダウンと輸送制限によりこれらの問題が悪化し、生産スケジュールのボトルネックにつながりました。 CDMO はサプライチェーン管理戦略を迅速に適応させ、代替サプライヤーを確保し、事業の継続性を確保するために重要な原材料の備蓄を増やす必要がありました。

パンデミックはまた、製造における柔軟性と拡張性の必要性を浮き彫りにしました。多くの製薬会社は、新型コロナウイルス感染症治療薬の生産に向けて迅速に方向転換することを目指しており、CDMO は機敏に対応する必要がありました。使い捨てシステムや連続製造技術などの柔軟な製造プラットフォームにすでに投資していた CDMO は、迅速に規模を拡大して需要の急増に対応できる有利な立場にありました。これは、生産の優先順位を迅速に変更できる革新的なテクノロジーを採用することの価値を実証しました。

今後も、医薬品 CDMO 市場はパンデミック中に学んだ教訓から恩恵を受け続けると予想されます。医療への備え、医薬品の研究開発への投資の増加、継続的なワクチン生産への取り組みに対する世界的な注目により、CDMO サービスに対する需要は今後も高いままであると考えられます。さらに、企業は急速に進化する市場で競争力を維持するために外部の専門知識や能力を活用することの重要性を認識しており、パンデミックにより製薬業界におけるアウトソーシングの傾向が加速しています。

投資分析と機会

医薬品CDMO市場への投資は、医薬品開発の複雑さの増大、生物製剤の需要の増大、製薬業界におけるアウトソーシングへの移行など、いくつかの要因によって増加しています。 CDMOは世界の医薬品バリューチェーンにおいて重要な役割を担っており、医薬品開発から商業規模の製造に至るまで不可欠なサービスを提供しているため、市場は投資家に多くの機会を提供しています。

医薬品 CDMO 市場における主要な投資分野の 1 つは、高度な製造技術です。製薬会社が複雑な生物学的療法をますます開発するにつれ、CDMO が専門的な生産能力に投資する必要性が高まっています。モノクローナル抗体、細胞および遺伝子治療、mRNAベースのワクチンなどの生物製剤には、最先端の設備と専門知識が必要です。最先端の生物製剤製造サービスを提供できる CDMO は、市場でより大きなシェアを獲得できる有利な立場にあります。この市場セグメントは今後数年間で大幅な成長が見込まれるため、投資家は生物製剤の生産能力を拡大しているCDMOに資本を注ぎ込んでいる。

もう 1 つの主要な投資分野は地理的拡大です。医薬品CDMO市場はますますグローバル化しており、アジア太平洋やラテンアメリカなどの地域でアウトソーシングサービスの需要が高まっています。これらの地域で存在感を確立できる CDMO は、生産コストの低下、新興市場へのアクセス、成長する製薬産業への近接性などの恩恵を受けることができます。競争力を強化し、新たなビジネスチャンスを獲得しようとしている CDMO にとって、地域拡大への投資は重要な戦略とみなされています。

投資家はまた、持続可能で環境に優しい製造慣行を採用している CDMO にも注目しています。製薬業界では環境、社会、ガバナンス（ESG）への配慮がますます重要になっており、持続可能性を重視するCDMOが投資家の関心を集めている。これには、グリーンケミストリー、廃棄物削減技術、エネルギー効率の高い生産方法の採用が含まれます。持続可能性への取り組みを実証できる CDMO は、自社の ESG 目標の達成にプレッシャーを感じている製薬会社から契約を獲得する可能性が高くなります。

さらに、個別化医療の台頭と少量生産に対する需要の高まりにより、医薬品 CDMO 市場に新たな投資機会がもたらされています。モジュール式設備や連続製造技術など、柔軟な製造ソリューションを提供できる CDMO は、大きな関心を集めています。これらのテクノロジーにより、CDMO は顧客の要求の変化に迅速に対応できるようになり、個別化された治療法を開発する製薬会社にとって理想的なパートナーとなります。

結論として、医薬品 CDMO 市場は、生物製剤の進歩、地理的拡大、持続可能性への取り組み、個別化医療の台頭によって、豊富な投資機会を提供しています。こうしたトレンドを利用する投資家は、市場が成長し続けるにつれて大きな利益を得る可能性があります。

5 最近の動向

• ロンザの生物製剤分野での拡大：2023年、ロンザは生物製剤製造能力の大幅な拡大を発表し、mRNA治療や細胞治療を含む生物製剤の需要の高まりに応えるため、スイスと米国に新しい施設を追加した。
• CatalentによるBettera Holdingsの買収：キャタレントは、2023年後半に栄養補助食品とソフトジェルを専門とするベッテラ・ホールディングスを買収し、製品ポートフォリオを拡大し、製薬サービスを補完する栄養補助食品市場での地位を固めました。
• サムスンバイオロジクスの新施設：サムスンバイオロジクスは、2023年に韓国の仁川に4番目で最大のバイオ製造施設を開設し、生産能力を増強し、バイオ医薬品製造の世界的リーダーとしての地位を確立しました。
• サーモフィッシャーサイエンティフィックによる PPD の買収：サーモフィッシャーは、大手受託研究機関（CRO）であるPPDの買収を2023年に完了し、臨床試験と医薬品開発サービスの能力を強化しました。
• 無錫バイオロジクスのヨーロッパでの拡大：WuXi Biologics は、ヨーロッパの顧客へのサービスと世界的な拠点の拡大を目的として、ヨーロッパ初の生物製剤製造工場となる新しい施設を 2023 年にドイツに設立すると発表しました。

レポートの範囲

医薬品CDMO市場レポートは、世界の受託開発および製造業界を包括的にカバーし、市場のダイナミクス、成長ドライバー、課題、機会についての詳細な洞察を提供します。レポートには、タイプ、アプリケーション、流通チャネルによるセグメント化を含む、主要な市場セグメントの徹底的な分析が含まれています。低分子と生物製剤の両方の CDMO サービスをカバーしており、業界のトレンドに応じてさまざまなセグメントがどのように進化しているかを詳しく説明します。

このレポートでは、医薬品 CDMO 市場の主要企業についても紹介し、財務実績、製品提供、戦略的取り組みについて詳しく説明しています。このレポートで取り上げられている主要企業には、Lonza、Catalent、Thermo Fisher Scientific、Samsung Biologics、WuXi AppTecなどが含まれます。各企業概要では、本社、収益、最近の展開、将来の成長戦略に関する情報を提供します。

さらに、このレポートでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカなどの主要地域に焦点を当てて、医薬品CDMO市場の地域動向を調査しています。また、CDMO 業界に対する新型コロナウイルス感染症の影響に関するセクションも含まれており、パンデミックがどのようにアウトソーシング戦略を再構築し、革新的なテクノロジーの導入を加速させたかを強調しています。

新製品

医薬品CDMO市場では、製薬会社の進化するニーズを満たすことを目的とした新しい製品やサービスの導入が続いています。最も注目すべきトレンドの 1 つは、高度な生物製剤製造プラットフォームの開発です。いくつかの CDMO は、モノクローナル抗体、細胞および遺伝子治療、mRNA ベースの薬剤などの複雑な生物製剤のより迅速かつ効率的な生産を可能にする新しいバイオ製造技術を立ち上げています。これらの新しいプラットフォームは、高度に専門化された生産能力を必要とする個別化医療や生物製剤に対する需要の高まりに応えるように設計されています。

製品革新のもう 1 つの分野は、無菌製造の分野です。 CDMO は、腫瘍学、自己免疫疾患、感染症の治療で需要が高まっている滅菌注射剤の生産を強化するための新技術を導入しています。これらの新製品は、安全性、品質、拡張性の向上に重点を置いており、製薬会社が新しい無菌製品を迅速かつ効率的に市場に投入できるようにします。

さらに、いくつかの CDMO は、栄養補助食品および店頭販売 (OTC) 製品セグメントでの提供を拡大しています。 Catalent などの企業は、健康補助食品やビタミンに対する消費者の需要の高まりをターゲットに、新しいソフトジェルやグミの製品ラインを立ち上げています。これらの新製品により、製薬会社はポートフォリオを多様化し、新しい市場に参入できるようになります。

レポートの範囲

医薬品CDMO市場レポートの範囲には、市場の細分化、地域分析、競争環境に焦点を当てた、世界のCDMO業界の包括的な分析が含まれます。このレポートは、原薬製造、医薬品製造、包装サービスなどの主要な市場セグメントをカバーしており、各セグメントの成長ダイナミクスについての詳細な洞察を提供します。さらに、このレポートには、腫瘍学、心血管疾患、感染症など、CDMO が提供するさまざまな治療用途の分析が含まれています。

このレポートは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカを含む主要市場の地域分析を提供します。各地域の規制状況と、成長を促進する市場動向を調査します。このレポートでは、新型コロナウイルス感染症のパンデミックなどの主要な世界的出来事が CDMO 業界に与える影響についても調査しています。

医薬品 CDMO 市場の主要企業は、財務実績、製品提供、戦略的取り組みなど、詳細にプロファイルされています。このレポートには、新製品の発売、施設の拡張、M&A活動に焦点を当てた、市場の最近の動向に関するセクションも含まれています。この包括的な報道により、関係者は医薬品 CDMO 市場を形成する主要な要因を理解し、投資と成長の機会を特定することができます。