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모노클로 날 항체 치료제(MABS)는 질병 세포에 대한 면역계의 공격을 모방하거나 향상시킬 수있는 대체 항체로서 작용하도록 설계된 실험실 생산 분자이다. 암,자가 면역 장애, 전염병 및 염증성 질환을 포함한 다양한 상태를 치료하는 데 널리 사용됩니다.
2024 년 현재, 120 개가 넘는 단일 클론 항체 약물이 전 세계적으로 승인되었으며, 임상 시험에서 500 명 이상의 후보자가 승인되었습니다. 그들은 글로벌 생물학적 인학의 상당 부분을 설명하며 개인화 된 의약품에서 변형적인 역할을 할 것으로 예상됩니다.
주요 트렌드 및 시장 동인
- 종양학 적용 : 모노클로 날 항체는 면역 요법 치료, 특히 유방암, 폐암에서 중심입니다. 2024 년에 새로 승인 된 암 생물 제제의 50% 이상이 모노클로 날 항체였습니다.
- 자가 면역 질환 : 류마티스 관절염, 크론 병 및 건선과 같은 질병 치료에서 수요가 계속 증가하고 있습니다. 2024 년에 전 세계적으로 2,200 만 건 이상의 처방전이 발행되었습니다.
- 전염병 관리 : 감염성 질환 관련 단일 클론에서 COVID-19 Pandemic 가속 R & D. 단일 클론 치료는 2024 년 미국과 유럽 전역의 8 백만 명 이상의 환자에게 투여되었습니다.
- 바이오시 밀러 성장 : 바이오시 밀러 발달의 급증으로 2024 년까지 25 개의 바이오시 밀러가 승인을 받고있는 단일 클론 요법을보다 접근 할 수 있습니다.
- 개인화 된 의약품 : 유전자 프로파일 링의 증가는 특히 종양학에서 표적화 된 MAB 요법에 대한 수요를 높이고 있습니다.
2025 년 모노클로 날 항체 치료제 산업은 얼마나 큰가요?
2025 년까지 업계는 매년 투여되는 23 억 개의 치료 용량을 능가 할 것으로 예상됩니다.
- 전 세계적으로 단일 클론 항체 요법에 2 천억 달러가 소비 될 것으로 예상됩니다.
- 암 치료는 전 세계 MAB 판매의 약 62%를 나타냅니다.
- 면역학 및 염증 응용은 사용 사례의 24%를 차지합니다.
미국의 단일 클론 항체 치료 시장
미국은 강력한 R & D 기반 및 고의과 지출과 함께 글로벌 모노클로 날 항체 치료 소비를 계속 지배하고 있습니다.
- 2024 년에, 45 개가 넘는 단일 클론 항체가 FDA에 의해 치료 적 사용을 위해 승인되었다.
- 미국은 2024 년 암,자가 면역 및 전염병 치료 전반에 걸쳐 6 억 개 이상의 복용량을 투여했습니다.
- MABS에 대한 메디 케어 지출은 2024 년에 600 억 달러를 넘어 섰습니다.
- 미국 최고의 기관은 MAB 후보에 대해 1,000 개가 넘는 임상 시험을 실시했습니다.
지역 통찰력
북아메리카
- 모노클로 날 항체 요법의 가장 높은 글로벌 소비.
- 고급 종양학 치료 계획의 80% 이상에 사용됩니다.
유럽
- 주요 시장 : 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아.
- EMA는 2024 년에 15 개의 새로운 MAB를 승인했습니다.
아시아 태평양
- 특히 중국, 일본 및 한국에서 입양이 크게 증가합니다.
- 120 개가 넘는 국소 임상 시험이 2024 년 모노클로 날 항체에 중점을 두었다.
라틴 아메리카
- 브라질과 멕시코는 종양학에서 생물학적 사용을 확대하고 있습니다.
- 정부는 생물학적 조달을 위해 25 억 달러 이상을 할당했다.
중동 및 아프리카
- UAE, 사우디 아라비아 및 남아프리카가 이끄는 성장.
- 바이오시 밀러 채택 및 현지 생산에 중점을 둡니다.
지역 시장 점유율 (2025 추정)
- 북아메리카:~ 46%
- 유럽:~ 28%
- 아시아 태평양 :~ 18%
- 라틴 아메리카 :~ 5%
- 중동 및 아프리카 :~ 3%
지역 기회
- 북아메리카:개인화 된 의약품, AI 중심 약물 발견 및 종양학 파이프 라인 확장.
- 유럽:바이오시 밀러 승인, 조기 접근 프로그램 및 가격 개혁.
- 아시아 태평양 :국내 바이오 제약 투자 및 임상 시험 네트워크 확장.
- 라틴 아메리카 :수입 세척 정책 및 국가 암 관리 이니셔티브.
- 중동 및 아프리카 :생물 제제를위한 PPP 및 제약 제조 허브.
글로벌 성장 통찰력은 최고 목록 글로벌 모노클로 날 항체 치료 회사를 공개합니다.
| 회사 | 본부 | cagr | 수익 (2025) |
|---|---|---|---|
| 바이엘 | 독일 레버 쿠센 | ~ 6% | 514 억 달러 |
| F. Hoffmann-La Roche | 바젤, 스위스 | ~ 7% | 665 억 달러 |
| 화이자 | 미국 뉴욕 | ~ 9% | 614 억 달러 |
| 사노피 | 파리, 프랑스 | ~ 8% | 485 억 달러 |
| GlaxoSmithKline (GSK) | 영국 런던 | ~ 7% | 397 억 달러 |
| Merck & Co. | 미국 라웨이, 미국 | ~ 10% | 60 억 달러 |
| 노바티스 | 바젤, 스위스 | ~ 6% | 528 억 달러 |
| Abbvie | 미국 노스 시카고 | ~ 9% | 593 억 달러 |
| 암겐 | 미국, 미국 | ~ 7% | 282 억 달러 |
| 존슨 & 존슨 | 미국 뉴 브런 즈윅 | ~ 6% | 851 억 달러 |
| 브리스톨-마이어스 스 퀴브 회사 | 미국 뉴욕 | ~ 8% | 453 억 달러 |
| 바이오 겐 | 미국 케임브리지 | ~ 6% | $ 10.3 억 |
결론 : 전략적 테이크 아웃
모노클로 날 항체 치료제는 종양학, 면역학 및 전염병 세그먼트 전반에 걸쳐 치료 환경을 재구성했습니다. 업계가 발전함에 따라 바이오시 밀러, 개인화 된 치료 및 AI 중심의 약물 개발에 대한 추진은 강화되고 있습니다. R & D, 생산 스케일 업 및 의료 인프라에 대한 투자는 업계의 모멘텀을 유지하는 데 중요합니다.
2025 년, 고효율, 비용 효율적 및 접근 가능한 단일 클론 항체를 제공 할 수있는 회사는 특히 신흥 시장 및 소외된 임상 영역에서 시장 점유율 확장을 이끌 것입니다.