활성 제약 성분 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(혁신적인 활성 제약 성분, 일반 활성 제약 성분), 적용 분야별(종양학, 심혈관 질환, 당뇨병), 지역 통찰력 및 2035년 예측

활성 의약품 성분 시장 규모

글로벌 활성 제약 성분 시장 규모는 2025년 243억 1천만 달러였으며 꾸준히 확장되어 2026년에는 252억 5천만 달러, 2027년에는 262억 4천만 달러에 도달하고 2035년에는 356억 3천만 달러로 가속화될 것으로 예상됩니다. 이러한 꾸준한 확장은 2026년부터 2035년까지 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 3.9%를 반영합니다. 시장 모멘텀은 지원됩니다. 제네릭 의약품 생산 증가는 전체 API 수요의 거의 58%를 차지하고 계약 제조는 소싱 활동의 약 44%를 차지합니다. 49% 이상의 제조업체가 고급 합성 기술을 채택하여 효율성과 확장성을 강화하고 있습니다. 이러한 요인들은 글로벌 활성 제약 성분 시장의 성장 궤적을 계속해서 향상시킵니다.

미국 활성 제약 성분 시장은 의약품에 대한 수요 증가와 약물 개발의 발전에 힘입어 예측 기간 동안 꾸준한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 시장은 제네릭 의약품과 브랜드 의약품 생산을 위한 고품질의 비용 효과적인 성분에 대한 수요 증가로 인해 이익을 얻을 것입니다. 의료 부문이 지속적으로 발전함에 따라, 약물 품질 및 규정 준수 개선에 중점을 두고 더욱 발전된 제조 공정을 채택함으로써 미국 시장 확대에 기여할 것입니다.

API(활성 제약 성분) 시장은 제약 산업에 매우 중요합니다. API는 의약품의 치료 효과를 담당하는 핵심 구성 요소이기 때문입니다. 만성질환 증가, 인구 고령화 등 제네릭 의약품 수요 증가로 시장이 크게 성장하고 있다. 또한 생명공학의 혁신과 맞춤형 의학의 부상이 시장 확대에 기여하고 있습니다. 고품질의 비용 효과적인 약품에 대한 수요가 증가함에 따라 제약회사는 API 생산에 더 많은 투자를 하게 되었습니다. 시장에서는 인도, 중국 등 인건비가 낮은 국가로 API 생산을 아웃소싱하는 일이 급증하고 있습니다.

활성 의약품 성분 시장 동향

활성 제약 성분 시장은 현재 몇 가지 주요 추세에 힘입어 상당한 성장을 경험하고 있습니다. 제네릭 의약품 부문은 API에 대한 전체 시장 수요의 약 60%로 상당한 점유율을 차지하고 있습니다. 이는 주로 전 세계적으로 제네릭 의약품의 경제성이 향상되기 때문입니다. 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 만성 질환의 증가로 인해 보다 효과적인 약물에 대한 수요가 증가하고 있으며, API 사용량의 30% 이상이 이러한 치료 영역에 기인합니다. 종양학 약물 역시 시장 성장에 기여하고 있으며 전체 API 소비의 약 15%를 차지합니다.

생산 측면에서 인도와 중국은 API 제조 환경을 지배하며 전 세계 시장 점유율의 거의 50%를 차지합니다. 비용 효율적인 제조 솔루션에 대한 높은 수요로 인해 더 많은 제약회사가 API 생산을 생산 비용이 상당히 낮은 이들 국가에 아웃소싱하게 되었습니다. 생명공학 기반 API는 생명공학의 발전으로 보다 효율적인 약물 개발이 가능해짐에 따라 시장 점유율이 20% 이상으로 더욱 두드러지고 있습니다. 또한 API 생산에서 규제 준수 및 품질 보증의 중요성이 높아지면서 API 제조 표준이 더욱 엄격해지고 고품질 원료로의 전환이 촉진되고 있습니다. 또한, 맞춤형 의약품의 부상이 점점 커지고 있으며, API 시장의 약 10%가 개별 환자를 위한 맞춤형 치료 솔루션이 주도하고 있습니다.

활성 제약 성분 시장 역학

활성 제약 성분 시장 역학은 만성 질환의 유병률 증가, 제네릭 의약품 채택 증가, 생물학적 약물에 대한 수요 증가와 같은 요인에 의해 형성됩니다. 고품질의 저렴하고 효과적인 약물에 대한 수요는 전 세계적으로, 특히 신흥 시장에서 계속해서 증가하고 있습니다. 그러나 규제의 복잡성과 생산 표준 유지 문제로 인해 심각한 문제가 발생합니다. 또한 의약품 특허 만료 추세가 증가하면서 제네릭에 대한 새로운 기회가 창출되고 있으며 이는 API 시장의 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

시장 성장의 동인

"만성질환 유병률 증가"

당뇨병, 고혈압, 심혈관 문제와 같은 만성 질환의 급증은 활성 제약 성분 시장의 주요 동인입니다. 더 많은 사람들이 지속적인 약물 치료를 필요로 함에 따라 API 수요의 약 35%가 이러한 질환의 치료와 직접적으로 연관되어 있습니다. 예를 들어, 세계보건기구(WHO)는 심혈관 질환만으로 전 세계 사망자의 25% 이상을 차지한다고 보고하고 있으며, 이로 인해 심장 질환 치료에 사용되는 효과적인 API 제형에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 전 세계 인구가 노령화됨에 따라 만성 질환 치료를 위한 API의 필요성이 기하급수적으로 증가하여 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

시장 제약

"규제 및 비용 관련 문제"

활성 제약 성분 시장의 중요한 제약은 엄격한 규제 표준을 준수하는 데 따른 복잡성과 비용입니다. 시장 참가자 중 약 20%가 특히 바이오의약품 부문에서 진화하는 규제 요구 사항을 준수하는 데 어려움을 겪고 있다고 보고합니다. 규제 장애물 외에도 특히 생명공학 분야에서 새로운 API에 대한 높은 연구 및 개발 비용이 제약이 됩니다. 이러한 높은 비용으로 인해 소규모 기업의 시장 참여 능력이 제한되어 대형 제약업체가 API 생산을 지배하는 시장 통합으로 이어집니다.

시장 기회

"생물학적 약물의 성장"

생물학적 의약품의 부상은 활성 제약 성분 시장의 성장을 위한 중요한 기회를 제공합니다. 살아있는 유기체에서 추출된 생물학적 의약품은 전체 API 소비의 20% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 이들 약물은 특히 암이나 자가면역질환과 같은 복잡한 질병을 치료하는 데 효과적이어서 수요가 증가하고 있습니다. 또한 생명공학의 발전으로 생물학적 API의 보다 효율적인 생산이 가능해지고 비용이 절감되며 가용성이 향상됩니다. 생물의약품 시장이 특히 신흥 시장에서 지속적으로 확장됨에 따라 API 제조업체의 기회는 상당합니다.

시장 도전

"가격 민감도 및 경쟁 압력"

활성 제약 성분 시장의 주요 과제 중 하나는 고품질 표준을 유지하면서 생산 비용을 줄여야 한다는 압력이 커지고 있다는 것입니다. 약 30%의 제조업체가 특히 제네릭 의약품 부문에서 가격을 낮추라는 상당한 경쟁 압력에 직면해 있습니다. 소비자의 가격 민감도가 높아짐에 따라 제약회사는 제품의 효능과 안전성을 보장하면서 API 가격을 낮추라는 지속적인 압력을 받고 있습니다. 이로 인해 API 생산자는 경쟁력을 유지하기 위해 아웃소싱 또는 고급 제조 기술 활용과 같은 비용 효율적인 생산 방법을 혁신해야 합니다.

세분화 분석

활성 제약 성분(API) 시장은 유형 및 응용 프로그램을 기준으로 분류됩니다. 이러한 성분은 의약품 생산에 중요하며 일반적으로 혁신적 API와 일반 API로 분류됩니다. 혁신적인 API는 새로운 치료 제품을 위해 개발되어 더 높은 치료 효능을 제공하는 반면, 일반 API는 일반적으로 특허가 만료된 약물 생산에 사용됩니다. 응용 분야에는 활성 제약 성분을 함유한 약물로 치료되는 가장 두드러진 질병 범주인 종양학, 심혈관 질환 및 당뇨병이 포함됩니다. 새롭고 효과적인 치료법에 대한 수요가 증가함에 따라 API 시장은 복잡한 질병 치료에 있어 생물학적 제제 및 전문 치료법에 대한 선호도가 높아지면서 계속해서 확장되고 있습니다. 이러한 세분화를 통해 치료 요구 사항 및 규제 요구 사항을 기반으로 한 표적 접근 방식이 가능하며 제조업체가 특정 시장 요구 사항을 충족하는 데 도움이 됩니다.

유형별

• 혁신적인 활성 제약 성분: 첨단 치료 특성을 지닌 신약을 위한 혁신적인 API를 개발합니다. 이 카테고리는 시장의 약 60%를 차지합니다. 이들 성분은 암, 자가면역질환 등 복합만성질환을 표적으로 하는 신약 개발에 매우 ​​중요하다. 제약 회사의 연구 개발(R&D)에 대한 지속적인 투자는 독특한 치료 옵션을 제공하고 종종 특허로 보호되는 혁신적인 API에 대한 수요를 촉진합니다. 생물학적 제제와 맞춤형 의학에 대한 관심이 높아지면서 이 부문의 성장이 더욱 촉진됩니다.

• 일반 활성 제약 성분: 일반 API가 시장의 약 40%를 차지합니다. 이러한 성분은 특허 보호가 상실된 의약품에 사용되며 소비자에게 더 저렴한 가격을 제공합니다. 일반 API는 전 세계적으로 의료 서비스의 접근성과 경제성을 유지하는 데 필수적입니다. 많은 블록버스터 의약품의 특허 만료가 다가오면서 제네릭 API 시장은 특히 개발도상국에서 비용 효율적인 치료법에 대한 수요 증가로 인해 계속 확장되고 있습니다. 일반 대안의 가용성은 전반적인 약품 비용을 낮춤으로써 의료 시스템을 지원합니다.

애플리케이션별

• 종양학: 종양학 부문은 API 시장의 약 35%를 차지합니다. 화학요법과 면역요법을 포함한 암 치료 약물은 혁신적인 API에 크게 의존합니다. 전 세계적으로 암 발병률이 증가함에 따라 부작용이 적고 보다 효과적인 치료법을 제공하는 표적 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 생물학적 약물과 맞춤형 의학의 개발은 종양학 API 시장을 지속적으로 활성화하고 있습니다. 이러한 치료법은 특정 유형의 암과 싸우는 데 더 정확하고 효과적이기 때문입니다.

• 심혈관 질환: 심혈관 질환(CVD)은 API 적용 분야의 약 30%를 차지합니다. CVD 치료에 사용되는 약물에는 항고혈압제, 스타틴, 혈액 희석제가 포함됩니다. 전 세계적으로 심장질환의 유병률이 증가함에 따라 고혈압, 콜레스테롤, 혈전 등의 위험인자를 관리하는 약물에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 인구 노령화와 생활방식 변화로 인해 심혈관 약물에 대한 수요가 계속 증가하고 있으며, 더 나아가 심혈관 API에 대한 수요도 증가하고 있습니다.

• 당뇨병: 당뇨병 API 시장은 전체 시장의 약 25%를 차지합니다. 당뇨병은 전 세계적인 전염병으로, 제2형 당뇨병 진단을 받는 사람들의 수가 증가하고 있습니다. 인슐린, 경구 혈당강하제 등 혈당 관리를 위한 약물은 API에 의존합니다. 특히 개발도상국에서 당뇨병의 증가는 새로운 경구 및 주사 치료법의 개발과 함께 시장 성장에 기여하고 있습니다.

활성 의약품 성분 지역 전망

글로벌 API 시장은 의료 인프라, 규제 표준, 의약품 제조 능력과 같은 지역적 요인의 영향을 받습니다. 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카는 치료 요구, 의료 시스템 및 지역 규정에 따라 API에 대한 다양한 수요 패턴으로 뚜렷한 시장 추세를 보여줍니다. 지역 역학을 이해하면 이해관계자는 지역 수요를 충족하고 성장 기회를 활용할 수 있도록 전략과 투자를 맞춤화할 수 있습니다.

북아메리카

북미는 글로벌 API 시장에서 상당한 점유율을 차지하고 있으며 시장의 약 40%를 차지합니다. 미국은 선진적인 의료 시스템과 혁신적인 의약품에 대한 높은 수요를 바탕으로 이 지역의 핵심 국가입니다. 암, 심혈관 질환, 당뇨병과 같은 복잡한 질병에 대한 신약 개발에 이 지역이 중점을 두는 것은 혁신적인 API에 대한 수요에 크게 기여합니다. 또한, 생물학적 제제 및 바이오시밀러의 채택이 증가함에 따라 시장이 더욱 성장하고 있습니다. FDA와 같은 규제 기관은 API의 안전성과 효능을 보장하는 데 중요한 역할을 하며, 이는 이 지역의 시장 성장을 강화합니다.

유럽

유럽은 전 세계 API 시장의 약 30%를 차지합니다. 이 지역은 강력한 의약품 제조 역량과 확립된 규제 환경으로 잘 알려져 있습니다. 독일, 스위스, 영국과 같은 국가는 API 생산 시장의 주요 업체입니다. 특히 주요 의약품의 특허가 만료됨에 따라 제네릭 의약품에 대한 수요 증가는 유럽 API 시장을 이끄는 주요 요인 중 하나입니다. 또한, 생물학제제 및 맞춤형 의학 분야의 연구 개발에 대한 유럽의 강조는 혁신적인 API의 성장을 더욱 뒷받침합니다.

아시아태평양

아시아 태평양 지역은 API 시장에서 급속한 성장을 경험하고 있으며 글로벌 시장 점유율의 약 20%를 차지하고 있습니다. 인도와 중국은 일반 API의 주요 공급업체이며, 인도는 "세계의 약국"입니다. 이들 국가는 제조 비용이 낮아져 특히 신흥 시장에서 제네릭 의약품의 가격이 저렴해지고 접근성이 높아지는 혜택을 누리고 있습니다. 또한, 이 지역 인구 증가로 인해 특히 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 만성 질환에 대한 의료 요구가 증가함에 따라 일반 API와 혁신적인 API에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한 이 지역의 정부는 의료 인프라에 점점 더 많은 투자를 하고 있으며 시장 기회를 더욱 확대하고 있습니다.

중동 및 아프리카

중동 및 아프리카는 전 세계 API 시장의 약 10%를 차지합니다. 이 지역의 시장은 주로 사우디아라비아, UAE, 남아프리카공화국과 같은 국가에서 저렴한 의료 솔루션에 대한 수요 증가에 의해 주도됩니다. 이 지역의 의료 인프라 성장과 당뇨병 및 심혈관 질환을 포함한 만성 질환의 유병률 증가로 인해 API에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 그러나 일부 아프리카 시장의 규제 복잡성 및 가격 민감도와 같은 과제는 시장 성장에 장애물이 됩니다. 그럼에도 불구하고 의료 접근성과 지역 의약품 생산에 대한 투자에 대한 관심이 높아지면서 이 지역의 시장 개발이 계속해서 지원되고 있습니다.

프로파일링된 주요 활성 제약 성분 시장 회사 목록

• 테바

• 노바티스

• 화이자

• 존슨 앤 존슨

• 밀란

• 화북제약그룹

• 레디 박사의 실험실

• 로슈

• 오로빈도 제약

• 선제약산업

• Boehringer Ingelheim GmbH

• 바이엘

• 바스프

• DSM

• 절강의학

• 바이오콘

• 존슨 매티

• 희순약국

• 캄브렉스

• 산둥 신화약품

• 론자 그룹

• 화하이제약

• 하얼빈제약그룹

• 시플라

• 야오 티안

• 이리 같은

• 노스이스트 제약

• 앨버말

• 산동 루강제약

• 장쑤항서의약

점유율이 가장 높은 상위 기업

• 테바:15%

• 노바티스:12%

투자 분석 및 기회

활성 의약품 성분(API) 시장은 특히 제네릭 의약품에 대한 수요가 지속적으로 증가함에 따라 전 세계적으로 의료 수요가 증가함에 따라 상당한 투자 기회를 제공합니다. 2023년 글로벌 제네릭 의약품 시장은 전체 의약품 매출의 약 40%를 차지했으며, 이 비율은 더욱 커질 것으로 예상된다. 만성 질환의 유병률 증가와 인구 노령화로 인해 보다 접근하기 쉽고 저렴한 의약품에 대한 필요성이 커지고 있으며, 이로 인해 API 수요가 연간 약 8~10% 증가할 것으로 예상됩니다.

지리적으로 북미는 잘 확립된 제약 인프라, 제네릭 의약품에 대한 강력한 수요, 연구 개발에 대한 상당한 투자로 인해 시장 점유율의 35%를 차지하며 시장을 선도하고 있습니다. 유럽은 30%의 점유율로 바짝 뒤따르고 있으며, 독일과 스위스와 같은 국가는 강력한 제약 산업으로 인해 주요 기여자입니다. 아시아 태평양 지역은 비용 효과적인 생산과 품질에 대한 강조가 점점 더 커지고 있는 것으로 알려진 중국과 인도의 대규모 제조 허브의 존재에 힘입어 전 세계 API 시장의 약 25%를 차지하는 중요한 역할을 담당하고 있습니다.

라틴 아메리카와 아프리카의 신흥 시장이 주목을 받고 있으며, 두 지역 모두 약 10%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 시장은 의료 투자 증가, 의료 요구에 대한 인식 증가, 저렴한 의약품 생산에 대한 초점으로 인해 확대되고 있습니다. 생명공학 및 CMO(위탁 제조 조직)에 대한 투자는 이러한 성장 기회를 활용하는 데 핵심이 될 것입니다.

신제품 개발

활성 제약 성분 시장의 신제품 개발은 주로 API의 품질, 효율성 및 경제성을 향상시키는 데 중점을 두고 있습니다. 2023년에는 시장 신제품의 거의 25%가 이러한 첨단 치료 옵션에 대한 수요 증가에 힘입어 바이오시밀러 및 혁신적인 생물학적 제제와 관련이 있었습니다. 특히 종양학 및 자가면역 질환 치료에서 생물학적 제제에 대한 수요 증가가 이러한 추세의 주요 동인입니다.

또한, 보다 지속 가능하고 환경 친화적인 제조 공정을 향한 상당한 추진이 이루어지고 있습니다. 환경에 미치는 영향을 줄이는 것을 목표로 하는 친환경 생산 기술을 통해 만들어진 제품은 시장의 새로운 개발 중 약 15%를 차지합니다. 제조업체는 폐기물과 에너지 소비를 줄이는 데 중점을 두고 청정 기술에 점점 더 많은 투자를 하고 있습니다.

제네릭 API 부문에서는 특히 많은 블록버스터 약물이 특허 보호를 상실함에 따라 계속해서 새로운 개발이 이루어지고 있습니다. 스타틴, 항우울제 등 인기 약물의 제네릭 출시가 신제품 개발 성장의 20%에 기여할 것으로 예상된다. 또한 시장에서는 희귀 질환과 같은 질병에 대한 틈새 치료 API가 증가하고 있으며 이러한 제품이 시장 신규 품목의 약 10%를 차지합니다. 이러한 발전은 치료제의 접근성과 경제성을 향상시키는 데 시장이 초점을 맞추고 있음을 반영합니다.

최근 개발

• 테바: 2023년 테바는 인기 항고혈압제의 새로운 제네릭 API를 출시해 시장 점유율을 5% 늘렸습니다. 이 제품은 특히 그러한 약물에 대한 수요가 높은 신흥 시장에서 증가하는 저렴한 고혈압 치료제 수요를 충족합니다.

• 노바티스: 2023년, 노바티스는 특정 암을 표적으로 하는 혁신적인 생물학적 API를 출시했습니다. API는 종양학 분야를 확장하려는 광범위한 노력의 일환으로 수요가 높은 이 부문에서 추가로 4%의 시장 점유율을 확보합니다.

• 화이자: 화이자는 특히 관절염과 자가면역질환에 대한 바이오시밀러 생산 강화를 목표로 2025년 새로운 API를 출시했습니다. 이번 출시로 인해 전 세계적으로 증가하는 바이오시밀러 수요를 활용하여 API 시장 점유율이 6% 증가했습니다.

• 밀란: 2025년, Mylan은 호흡기 질환 치료를 위한 새로운 API를 도입했습니다. 이 제품은 특히 만성 호흡기 질환 발병률이 높은 국가에서 5%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

• 레디 박사의 실험실: 2023년 Dr. Reddy’s Laboratories는 새로운 종양치료제 API로 포트폴리오를 확대하며 시장점유율을 4% 늘렸습니다. 이러한 확장은 최근 몇 년간 급속한 성장을 보인 성장하는 종양학 약물 시장을 활용하기 위한 전략의 일부입니다.

보고서 범위

활성 제약 성분 시장에 대한 보고서는 주요 업체, 산업 동향 및 성장 예측에 대한 포괄적인 개요를 제공합니다. 이 보고서는 Teva와 Novartis가 시장 리더로 식별되었으며, Teva는 15%의 점유율을, Novartis는 12%를 보유하고 있습니다. 이 보고서는 제네릭 API, 바이오시밀러, 생물학적 제제를 포함한 주요 부문을 강조합니다. 일반 API는 전 세계 API 매출의 약 40%를 차지하며 시장을 지배하는 세력입니다. 신제품 개발의 약 25%를 차지하는 바이오시밀러 부문은 비용 효율적인 생물학적 대안에 대한 수요가 증가함에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 또한 이 보고서는 지역적 추세를 조사하여 북미가 35%로 가장 큰 점유율을 차지하고 유럽이 30%로 그 뒤를 이었습니다. 아시아 태평양 지역은 주요 제조 허브의 존재로 인해 시장 점유율의 25%를 차지하며 계속 성장할 것으로 예상됩니다. 또한, 보고서는 저렴한 의약품에 대한 필요성과 의료 투자 증가로 인해 시장 점유율의 10%를 차지할 것으로 예상되는 라틴 아메리카와 아프리카의 신흥 시장을 조사합니다. 지속 가능한 생산 방법의 지속적인 개발도 다루며, 향후 몇 년 동안 새로운 API 개발의 15%를 차지할 것으로 예상되는 친환경 제조 방식으로의 전환을 강조합니다.