생물 생성 약물 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형 (인슐린, 성장 호르몬, 모노클로 날 항체, 기타), 응용 분야 (병원, 클리닉, 연구 센터) 및 2033 년 지역 예측.

생물 생성 약물 시장 규모

세계 생물 생물 약물 시장은 2024 년에 2 억 5,38.72 백만 달러로 평가되었으며 2025 년에는 29,563.3 백만 달러에 달할 것으로 예상되며 2033 년까지 1 억 6,65 만 달러에 달하는 추가 성장률이 1 억 6,65 만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 2025 년에서 2033 년까지의 예측 기간.

미국 생물 생물 약물 시장은 브랜드 생물학적 인에 대한 비용 효율적인 대안에 대한 수요가 증가함에 따라 강력한 성장을 목격하고 있습니다. 규제 지원과 의료의 확장은이 지역의 추가 연료 시장 확장에 대한 추가 연료 시장 확장.

생물 생성 약물 시장은 값 비싼 생물학적 약물에 대한 저렴한 대안에 대한 수요가 증가함에 따라 빠르게 확장되고 있습니다. 이 바이오시 밀러는 원래 생물학적 약물의 구조를 복제하고 상당히 낮은 가격으로 판매됩니다. 생물학적 약물에 대한 특허가 만료됨에 따라 바이오 생성 기능이 증가하여 의료 시스템에 상당한 비용 절감을 제공합니다. 2023 년에 생물 생성 약물은 전 세계 생물학적 시장의 약 10%를 차지했습니다. FDA 및 EMA와 같은 기관의 바이오시 밀러의 규제 지원 및 승인이 증가함에 따라 가용성을 가속화했습니다. 만성 질환의 발병률과 비용 효율적인 치료의 필요성으로 인해 시장은 성장할 것으로 예상됩니다.

생물 생성 약물 시장 동향

Biogeneric Drugs Market은 글로벌 의료 환경을 재구성하는 중요한 추세를 경험하고 있습니다. 2023 년 유럽은 2006 년 이후 판매 된 30 개 이상의 바이오시 밀러 (Biosimilars)에 의해 주도 된 글로벌 바이오시 밀러 시장의 40% 이상을 차지했습니다. 미국 바이오시 밀러 시장은 2023 년에 약 15% 증가했으며, 종양학 분야의 바이오시 밀러는 시장의 거의 40%를 차지했습니다. 공유하다. FDA는 2023 년에 9 개의 새로운 바이오시 밀러를 승인하여 경쟁이 증가하고 가격을 낮추 었습니다. 저렴한 생물 제제에 대한 필요성이 특히 심각한 개발 도상국에서도 생물 생성에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 아시아 태평양에서 바이오시 밀러 시장은 2025 년까지 매년 17%의 비율로 성장할 것으로 예상됩니다. 글로벌 의료 시스템은 특히 종양학, 류마티스 및 내분비학의 고비용 치료에 대한 비용을 절감하는 수단으로 바이오 생성을 채택하고 있습니다.

생물 생성 약물 시장 역학

시장 성장 동인

"의료 비용 증가 및 저렴한 대안에 대한 수요"

생물학적 약물의 높은 비용은 생물 생성 약물 시장의 성장의 중요한 동인입니다. 모노클로 날 항체와 같은 생물 제제는 치료를 위해 매년 10 만 달러 이상의 환자를 소비 할 수 있습니다. 이러한 급등 비용에 부응하여 의료 서비스 제공 업체는 점점 더 많은 비용으로 유사한 치료 적 이점을 제공하는 바이오 제네르 릭스로 전환하고 있습니다. 유럽에서는 생물 생성 약물이 2023 년 의료 비용으로 40 억 유로 이상을 절약하는 데 도움이되었습니다. 미국에서는 종양학에서 바이오시 밀러의 사용만으로도 2023 년에 약 13 억 달러에 달하는 지출이 감소했습니다.이 비용 절약 잠재력은 정부와 의료 시스템을 장려하고 있습니다. 바이오 제네 레닉을 더 널리 채택합니다.

시장 제한

"규제 과제 및 시장 수용"

성장 잠재력에도 불구하고 생물 생성 약물 시장은 몇 가지 과제에 직면 해 있습니다. 가장 중요한 장벽 중 하나는 복잡하고 값 비싼 규제 승인 프로세스입니다. 예를 들어, 미국의 바이오시 밀러에 대한 규제 승인을 얻는 데 몇 년이 걸리고 제품 당 1 억 달러가 소요될 수 있습니다. 또한, 의사와 환자의 주저로 인해 바이오 생존의 채택이 느릴 수 있습니다. 미국에서는 승인 된 바이오시 밀러의 25%만이 2023 년에 의료 전문가들 사이의 안전, 효능 및 생물 유전자의 생물 발생에 대한 우려로 인해 2023 년에 광범위한 채택을 얻었습니다. 이러한 요인들은 특히 미국과 일본과 같은 시장에서 시장 침투력이 느려집니다.

시장 기회

"신흥 시장의 성장"

신흥 시장은 생물 생성 약물 시장의 상당한 성장 기회를 나타냅니다. 2023 년에 인도와 중국은 함께 전 세계 바이오시 밀러 판매의 약 30%를 차지했으며, 대규모 인구와 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 발생했습니다. 인도에서는 바이오시 밀러 시장이 매년 15%의 비율로 성장할 것으로 예상되며, 정부는 현지 제조업체가 바이오시 밀러를 생산할 수있는 인센티브를 제공합니다. 라틴 아메리카와 아프리카에서는 바이오 제네르 릭스가 경제성으로 인해 점점 인기를 얻고 있으며 정부는 이러한 의약품에 대한 접근성을 향상시키기위한 정책을 채택하고 있습니다. 이 지역들이 의료 접근을 계속 확대함에 따라 생체 생성에 대한 수요는 크게 증가 할 것으로 예상됩니다.

시장 과제

"규제 장애물 및 시장 침투"

생물 생성 약물 시장은 특히 규제 장애물과 시장 침투에 관한 몇 가지 중요한 과제에 직면 해 있습니다. 바이오시 밀러의 승인 프로세스는 종종 복잡하고 시간이 많이 걸리며, 규제 기관은 생물시 밀러가 효능, 안전성 및 품질 측면에서 그들의 참조 생성물과 매우 유사하다는 것을 입증하기 위해 광범위한 임상 시험이 필요합니다. 2023 년에 FDA는 9 개의 바이오시 밀러를 승인했지만 25%만이 시장의 주저와 의사 및 환자 수용 속도로 인해 광범위한 채택을 얻었습니다. 또한 바이오시 밀러에 대한 승인을 얻는 비용은 1 억 달러 이상이 될 수 있으며 소규모 제약 회사의 재정적 장벽을 만듭니다. 이러한 과제는 생물 생성 약물의 급속한 성장과 광범위한 가용성, 특히 바이오시 밀러의 상환율이 낮은 시장에서 방해합니다.

세분화 분석

생물 생성 약물 시장은 각각 뚜렷한 특성과 성장 동인을 가진 유형 및 적용에 따라 세분화 될 수 있습니다. 유형별로 시장은 인슐린, 성장 호르몬, 모노클로 날 항체 등으로 분류됩니다. 이 세그먼트는 장기 생물학적 치료가 필요한 만성 조건과 같은 특정 치료 요구 및 수요 패턴에 의해 주도됩니다. 응용 프로그램의 경우 시장은 병원, 클리닉 및 연구 센터로 나뉩니다. 이러한 각 응용 세그먼트는 바이오 유전자에 대한 고유 한 요구 사항을 가지고 있으며, 암 및자가 면역 장애와 같은 만성 질환에 사용되는 많은 양의 생물학적 치료로 인해 병원이 가장 큰 사용자입니다. 이러한 세그먼트를 이해하면 시장 개발 및 제품 포지셔닝에보다 집중된 접근이 가능합니다.

유형별

인슐린: 인슐린은 생물 생성 약물 시장의 주요 동인 중 하나입니다. 당뇨병 환자 집단이 많기 때문에 인슐린 기반 바이오 제네르 릭은 특히 북미 및 아시아 태평양과 같은 당뇨병 유병률이 증가하는 지역에서 수요가 높습니다. 2023 년에 인슐린은 글로벌 바이오시 밀러 시장 점유율의 25% 이상을 차지했습니다. 생물 생성 인슐린의 채택이 증가함에 따라 상당한 비용 절감에 기여했습니다. 예를 들어, 미국에서는 바이오시 밀러 인슐린 제품이 2023 년에 약 5 억 달러를 절약 할 수있었습니다. 또한 인슐린 생물학적 특허가 만료됨에 따라 더 많은 바이오시 밀러 인슐린 옵션이 시장에 진출 할 것으로 예상되며, 가격을 더 낮추고 당뇨병 환자의 접근성이 높아질 것으로 예상됩니다. .

성장 호르몬 : 성장 장애 및 특정 암 치료에 사용되는 성장 호르몬은 생물 생성 약물 시장에서 또 다른 중요한 부분을 나타냅니다. 성장 호르몬 바이오시 밀러의 글로벌 시장은 2023 년에 약 15 억 달러로 평가되었습니다. 미국에서는 2023 년 시장 점유율의 20% 이상을 차지했으며, 의료 시스템의 수용 및 상환으로 인해 발생했습니다. Norditropin 및 Genotropin과 같은 주요 성장 호르몬 제품에 대한 특허 인 Frolire, Biosimilar Growth Hormones 시장은 더 확장 될 것으로 예상되어 성장 호르몬 결핍 환자에게보다 저렴한 치료 옵션을 제공합니다.

단일 클론 항체 : 단일 클론 항체 (MAB)는 생물 생성 약물 시장에서 가장 빠르게 성장하는 범주 중 하나입니다. MAB는 암,자가 면역 질환 및 전염병을 포함한 다양한 상태의 치료에 사용됩니다. 2023 년에 모노클로 날 항체는 총 글로벌 생물 생물 시장의 40% 이상을 차지했습니다. 특히, Rituxan (Rituximab) 및 Herceptin (Trastuzumab)과 같은 블록버스터 mAb에 대한 바이오시 밀러는 시장 점유율이 상당히 높아지고 있습니다. 유럽에서는 2023 년에 MAB 바이오시 밀러의 채택은 규제 승인과 비용 효율성으로 인해 30% 증가했습니다. 종양학 및 면역학에서 MAB 요법에 대한 높은 수요는 단일 클론 항체 바이오시 밀러의 성장을 계속 주도 할 것으로 예상된다.

응용 프로그램에 의해

병원: 병원은 암, 당뇨병 및자가 면역 조건과 같은 만성 및 복잡한 질병에 대해 투여되는 많은 양의 생물학적 치료로 인해 생물 생성 약물 시장에서 가장 큰 부문입니다. 2023 년에 병원은 Biognerics의 글로벌 시장의 약 60%를 차지했습니다. 이 높은 사용은 병원 환경에서 생물학적 요법에 대한 상당한 의료 지출에 의해 주도됩니다. 바이오시 밀러는 병원에서 치료 비용, 특히 종양학 및 류마티스 관절염에서 치료 비용을 줄이기 위해 점점 더 채택되었습니다. 전 세계 의료 시스템이 지출을 줄이려고 노력하면서 병원은 생물 생성 약물 제조업체의 핵심 초점입니다.

클리닉 : 클리닉은 생물 생성 약물의 또 다른 주요 적용 부문, 특히 당뇨병, 관절염 및 일부 암과 같은 만성 상태의 치료를위한 또 다른 주요 적용 부문입니다. 2023 년에 클리닉은 글로벌 바이오시 밀러 시장의 약 20%를 차지했습니다. 클리닉에서 바이오 유전자의 채택은 주로 생물학적 요법이 필요한 외래 환자 치료의 수가 증가함에 따라 증가하고 있습니다. 바이오시 밀러의 경제성은 높은 수준의 치료를 유지하면서 비용 효율적인 치료를 제공하려는 클리닉에게 매력적인 옵션이되었습니다. 더 많은 바이오시 밀러가 외래 환자 사용으로 승인함에 따라 클리닉은 생물 생성 약물 시장의 점점 더 점점 더 많이 나타날 것입니다.

연구 센터 : 연구 센터는 생물 생성 약물 시장의 작지만 성장하는 부분을 나타냅니다. 이 센터는 주로 임상 시험, 약물 개발 및 치료 결과에 대한 연구에 바이오시 밀러를 사용합니다. 2023 년에 연구 센터는 Biogenerics의 전 세계 시장 점유율의 약 15%를 차지했습니다. 생명 공학 및 임상 연구에 대한 투자 증가와 바이오시 밀러에 중점을 둔 수의 임상 시험은 시장을 더욱 주도 할 것으로 예상됩니다. 연구 센터는 생물 생성 약물의 안전성과 효능을 입증하는 데 중요한 역할을하며, 연구 개발에서의 증가는 전체 생물 생물 시장의 성장을 지원할 것으로 예상됩니다.

생물 생성 약물 시장 지역 전망

글로벌 생물 생물 약물 시장은 여러 지역에서 주목할만한 성장을 겪고 있습니다. 북미와 유럽은 세계 시장 점유율의 60% 이상에 기여하여 주요 시장으로 남아 있습니다. 북아메리카에서 미국은 고급 의료 인프라와 바이오시 밀러의 높은 채택률로 인해 시장 점유율의 90% 이상을 차지했습니다. 유럽에서 독일, 영국 및 프랑스와 같은 국가는 2023 년에 시장 점유율의 약 35%를 차지하면서 바이오시 밀러 시장을 지배하고 있습니다. 아시아 태평양은 중국과 인도와 같은 국가에 의해 빠르게 성장하는 시장입니다. 2025 년까지 전 세계 시장 점유율의 약 20%를 차지하기 위해 중동과 아프리카는 2023 년에 시장 가치가 12 억 달러로 점진적으로 성장할 것으로 예상됩니다.

북아메리카

북아메리카는 미국이 지배적 인 지분을 보유하고있는 생물 생성 약물의 가장 큰 시장 중 하나입니다. 미국 바이오시 밀러 시장은 2023 년에 92 억 달러로 전 세계 바이오시 밀러 시장의 약 45%를 차지했습니다. 바이오시 밀러의 채택률은 특히 종양학 및자가 면역 처리에서 가속화되고있다. 미국 식품의 약국 (FDA)은 2024 년까지 30 개 이상의 바이오시 밀러를 승인했으며,이 수치는 더 많은 생물학적 특허가 만료되면 증가 할 것으로 예상됩니다. 캐나다의 바이오시 밀러 시장은 또한 종양학 및 류마티스의 바이오시 밀러를 채택하여 북미 바이오시 밀러 시장에 추가로 미화 10 억 달러를 기여함에 따라 꾸준한 성장을 목격하고 있습니다.

유럽

유럽은 2023 년 세계 시장의 35% 점유율을 차지한 생물 생성 약물에 대한 중요한 시장으로 남아 있습니다. 독일은 바이오시 밀러 채택을 이끌고 있으며,이 나라의 종양학 치료의 50% 이상이 바이오시 밀러 기반입니다. 프랑스, 영국 및 이탈리아는 비용 효율적인 생물학적 대안에 대한 수요가 증가함에 따라 밀접하게 뒤를 따릅니다. 2024 년까지 바이오시 밀러는 여러 유럽 국가, 특히 면역학 및 종양학 분야에서 총 생물학적 처방의 30% 이상을 구성 할 것으로 예상됩니다. EMA (European Medicines Agency)는 지난 5 년간 30 개가 넘는 바이오시 밀러를 승인했으며 바이오시 밀러의 규제 경로가 유리한 상태로 유지되기 때문에이 수는 상승 할 예정입니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 지역은 생물 생성 약물 시장에서 급속한 성장을 겪고 있습니다. 2023 년 에이 지역 시장의 가치는 약 40 억 달러였습니다. 중국과 인도는이 성장의 주요 동인입니다. 중국에서는 2023 년에만 10 개 이상의 새로운 바이오시 밀러의 승인과 14 억 명이 넘는 인구와 함께이 나라를 전 세계 바이오시 밀러 판매의 주요 기여자로 선고합니다. 세계 바이오시 밀러의 50% 이상을 생산하는 인도도 시장의 상당 부분을 차지합니다. 2023 년에 인도의 바이오시 밀러 수출은 25 억 달러로 가치가 있으며 국내 소비가 증가하면 지역 시장 확장에 기여했습니다.

중동 및 아프리카

중동 및 아프리카 (MEA) 지역은 2023 년에 약 12 ​​억 달러의 전 세계 생물 생성 약물 시장을 차지했습니다. 시장은 여전히 ​​초기 단계에 있지만 사우디 아라비아, UAE 및 남아프리카와 같은 국가는 수요가 증가하기 시작했습니다. 의료 비용 상승과 비용 효율적인 생물학적 치료의 필요성에 의해 구동되는 바이오시 밀러의 경우. 사우디 아라비아에서 정부는 바이오시 밀러의 사용을 촉진하기위한 이니셔티브를 시작했으며 시장은 매년 15% 증가했습니다. 이집트와 터키를 포함한이 지역의 다른 국가들도 의료 접근성을 향상시키기 위해 바이오시 밀러를 채택하고 있습니다.

주요 생물 생성 약물 시장 회사의 목록

• • Coherus Biosciences

• • 화이자

• • Sandoz International

• • 테바 제약 산업

• • viatris

• • Biocon Biologics Ltd.

• • 바이오 겐

• • Organon & Co

• • 삼성 생물학적

• • Celltrion

• • 상하이 Fosun Pharmaceutical

• • 암겐

• 1.  

     Sandoz International: Sandoz는 2023 년 Global Biosimilars 시장에서 20%의 점유율을 차지한 시장 리더입니다.이 회사의 포트폴리오에는 Rituximab 및 Bevacizumab 제품을 포함하여 종양학에서 몇 가지 성공적인 바이오시 밀러가 포함되어 시장 존재의 상당 부분에 기여합니다.

• 1.  

     화이자: 화이자는 종양학,자가 면역 질환 및 당뇨병의 제품을 포함한 강력한 바이오시 밀러 포트폴리오와 함께 전 세계 생물 생성 시장 점유율의 약 15%를 보유하고 있습니다. 이 회사의 Biosimilar 버전의 Herceptin (Trastuzumab) 은이 부문의 주력 제품 중 하나입니다.

생물 생물 약물 시장 제조업체의 최근 개발

2023 년에 화이자는 유럽과 미국을 포함한 여러 시장에서 출시 된 리툭시 맙에 대한 승인을 받았으며, Sandoz는 골다공증에 사용되는 바이오시 밀러 버전의 Denosumab의 출시로 바이오시 밀러 포트폴리오를 확장했습니다. Biocon Biologics는 또한 인도와 남아프리카와 같은 신흥 시장에서 Trastuzumab의 새로운 바이오시 밀러를 도입하여 바이오시 밀러 제품의 전 세계적 확장에 기여했습니다. 이러한 발전은 바이오시 밀러 시장에서 경쟁이 치열 해지는 지속적인 경향을 반영하며, 기업은 증가하는 수요를 충족시키기 위해 제품 파이프 라인을 지속적으로 개선합니다.

신제품 개발

2023 년에 Biocon Biologics는 유럽 및 아시아 시장에서 승인을 받았던 Trastuzumab (Herceptin)의 바이오시 밀러를 출시했습니다. 이 제품은 HER2 양성 유방암 치료를 목표로하며 많은 환자에게 원래 약물의 비용이 엄청나게 비싸지는 인도와 같은 시장에서 널리 채택되었습니다. Sandoz는 또한 2023 년 후반 유럽 의약 기관의 승인을받은 골다공증에 대한 Denosumab (Prolia)의 바이오시 밀러를 도입했습니다.이 신제품 개발은 종양학 및 면역학과 같은 고개금 치료 영역에 중점을 둔 바이오시 밀러 시장 내에서 지속적인 혁신을 강조합니다. . 새로운 바이오시 밀러의 출시는 의료 비용을 더욱 줄이고 생명을 구하는 생물학적으로 접근성을 향상시킬 것으로 예상됩니다.

투자 분석 및 기회

Biogeneric Drugs 시장은 특히 생물학적 약물에 대한 더 많은 특허가 만료되면서 상당한 투자 기회를 제공합니다. 2023 년에 바이오시 밀러에 대한 글로벌 벤처 캐피탈 자금 기금은 12 억 달러를 초과하여 시장의 투자자들에게 매력을 보여주었습니다. Pfizer, Sandoz 및 Biocon Biologics와 같은 강력한 Biosimilars 파이프 라인이있는 회사는 제약 부문에서 장기 성장을 추구하는 투자자들에게 특히 매력적입니다. 북미, 유럽 및 아시아 태평양과 같은 지역에서 바이오시 밀러의 세계적 채택이 증가함에 따라 시장 성장을 주도 할 것으로 예상되어 이해 관계자 가이 확장 된 부문을 활용할 수있는 충분한 기회를 제공합니다. 규제 프레임 워크가 계속 발전함에 따라 시장은 향후 몇 년 동안 추가 투자 유입을 목격 할 것으로 예상됩니다.

생물 생성 약물 시장의 보고서

이 보고서는 유형 (예 : 인슐린, 모노클로 날 항체, 성장 호르몬) 및 응용 (예 : 병원, 클리닉, 연구 센터)을 포함한 주요 부문을 다루는 글로벌 생물 생물 약물 시장에 대한 포괄적 인 분석을 제공합니다. 또한 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 중동 및 아프리카에 중점을 둔 지역 시장에 대한 자세한 통찰력을 제공합니다. 이 보고서는 Biogenerics 시장의 성장을 형성하는 주요 시장 역학, 동인, 제한, 기회 및 과제를 강조합니다. 또한이 보고서에는 화이자, Sandoz 및 Biocon Biologics를 포함한 시장 플레이어에 대한 철저한 분석이 포함되어 있으며 전략, 제품 포트폴리오 및 최근 개발에 대한 통찰력을 제공합니다. 이 분석은 이해 당사자들이 진화하는 바이오 생성체 환경을 탐색 할 수있는 실행 가능한 통찰력을 제공하는 것을 목표로합니다.