2032년까지 바이오의약품 CMO 및 CRO 시장 규모(USD 79109.77M) 유형별(비포유류, 포유류), 적용 분야별(계약 제조, 계약 연구) 및 2032년 지역 예측

바이오의약품 CMO 및 CRO 시장 규모

바이오의약품 CMO 및 CRO 시장은 2023년에 444억 3681만 달러로 평가되었으며 2024년에는 473억 7853만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안 6.62%의 연평균 성장률(CAGR)을 반영하여 2032년까지 791억 977만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 기간은 2024년부터 2032.

미국 바이오의약품 CMO 및 CRO 시장은 의약품 개발 및 제조 분야 아웃소싱 서비스에 대한 수요 증가에 힘입어 탄탄한 성장을 경험하고 있습니다. 바이오의약품 R&D가 확대되고 비용 효율성에 대한 관심이 높아지면서 미국은 주요 시장 리더로 자리 잡았습니다.

바이오의약품 CMO 및 CRO 시장 성장과 미래 전망

바이오의약품 위탁제조기관(CMO)과 위탁연구기관(CRO) 시장은 바이오의약품 부문의 아웃소싱 수요 증가로 인해 상당한 성장이 예상됩니다. 이러한 성장 궤도는 전문 제조 및 연구 서비스가 필요한 생물학적 제제 및 바이오시밀러에 대한 수요 증가를 비롯한 다양한 요인에 의해 촉진됩니다. 바이오제약 기업은 점점 더 핵심 역량에 집중하고 있으며, 이로 인해 제조 및 연구 요구 사항에 있어 CMO 및 CRO에 대한 의존도가 높아지고 있습니다. 시장 확장의 주요 동인 중 하나는 특히 생물의약품 부문에서 의약품 개발이 점점 더 복잡해지고 있다는 것입니다.

생물학적 제제는 전통적인 소분자 약물보다 제조가 더 까다롭기 때문에 많은 바이오제약 회사가 자체적으로 부족한 고급 기술과 인프라가 필요합니다. 결과적으로 이들 기업은 바이오의약품 제조 및 연구를 전문으로 하는 CMO 및 CRO로 눈을 돌리고 있습니다. 이러한 아웃소싱 추세를 통해 바이오제약 회사는 비용을 절감하고 출시 기간을 단축하며 전문 지식에 접근하여 전반적인 운영 효율성을 향상시킬 수 있습니다.

시장을 이끄는 또 다른 중요한 요인은 바이오시밀러에 대한 수요 증가입니다. 여러 블록버스터 바이오의약품의 특허가 만료되면서 바이오시밀러 시장이 빠르게 확대되고 있다. 바이오시밀러를 개발하고 제조하려면 특정 전문 지식과 규제 노하우가 필요하며, 많은 바이오의약품 회사는 이를 CMO 및 CRO에 아웃소싱하는 것을 선호합니다. 더 많은 생물학적 의약품이 특허 만료에 직면하고 바이오시밀러 개발이 많은 기업의 전략적 우선순위가 되면서 이러한 추세는 향후 더욱 가속화될 것으로 예상됩니다.

또한 맞춤형 의학에 대한 관심이 높아지면서 시장 성장에 기여하고 있습니다. 맞춤의학은 유전자치료제, 단일클론항체, 백신 등 생물학적 제제를 활용해 개별 환자에게 맞춘 치료법을 개발하는 것을 의미한다. 이러한 치료법을 개발하려면 정교한 제조 공정이 필요하며, 이로 인해 소규모 배치로 고도로 전문화된 제품을 생산할 수 있는 역량을 갖춘 CMO 및 CRO에 대한 수요가 증가했습니다. 정밀의료의 증가로 인해 바이오제약 산업에서 아웃소싱 서비스에 대한 필요성이 더욱 높아질 것으로 예상됩니다.

지리적으로 북미는 글로벌 바이오의약품 CMO 및 CRO 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며, 2023년 전체 시장의 약 34%를 차지합니다. 이는 주로 주요 제약 및 바이오의약품 기업의 존재, 첨단 의료 인프라, 강력한 인프라에 기인합니다. 규제 환경. 북미 지역의 지배력은 연구 개발(R&D)에 대한 높은 수준의 투자와 생물학제제 및 바이오시밀러에 대한 관심 증가에 의해 주도됩니다.

그러나 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 중국, 인도, 한국과 같은 국가에서는 의료 인프라와 바이오의약품 제조 역량에 점점 더 많은 투자를 하고 있습니다. 낮은 운영 비용과 대규모 환자 인구로 인해 아시아 태평양 지역은 아웃소싱을 위한 매력적인 목적지가 되었습니다. 많은 글로벌 바이오제약 기업들이 이러한 이점을 활용하기 위해 해당 지역의 CMO 및 CRO와 파트너십을 구축하고 있으며, 이를 통해 이 지역의 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

결론적으로, 바이오의약품 CMO 및 CRO 시장은 바이오의약품 및 바이오시밀러에 대한 수요 증가, 맞춤형 의약품의 발전, 제약산업의 아웃소싱 증가 추세 등의 요인에 힘입어 향후 10년 동안 탄탄한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 기업이 운영을 간소화하고 비용을 절감하려고 함에 따라 전문 제조 및 연구 서비스에 대한 수요가 증가하여 전 세계적으로 CMO 및 CRO에게 상당한 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.

바이오의약품 CMO 및 CRO 시장 동향

제약 산업의 진화하는 요구와 기술 발전을 반영하여 여러 가지 추세가 바이오의약품 CMO 및 CRO 시장을 형성하고 있습니다. 가장 눈에 띄는 추세 중 하나는 생물학적 제제와 바이오시밀러에 대한 관심이 높아지고 있다는 것입니다. 왜냐하면 이러한 치료법이 제약 파이프라인에서 점점 더 많은 부분을 차지하기 때문입니다. 생물제제 제조의 복잡성으로 인해 바이오제약 회사는 이러한 정교한 제품을 처리하는 데 필요한 전문 지식과 인프라를 갖춘 CMO에 의존하게 되었습니다. 전통적인 저분자 의약품보다 생물학적 제제 개발을 우선시하는 기업이 늘어나면서 이러한 추세는 계속될 것으로 예상됩니다.

또 다른 주요 추세는 맞춤형 의료의 등장입니다. 의료가 더욱 개별화된 치료법으로 전환함에 따라 바이오제약 회사는 특정 환자 집단에 맞는 표적 치료법을 개발하고 있습니다. 이로 인해 전문적인 소규모 배치 바이오의약품을 생산할 수 있는 CMO 및 CRO에 대한 수요가 증가했습니다. 맞춤형 의학에 대한 초점은 기업이 새로운 치료법을 개발하기 위한 연구에 투자하고 특히 임상 시험 관리에서 CRO 서비스에 대한 수요를 주도한다는 것을 의미합니다.

자동화, 인공지능(AI), 머신러닝(ML) 등 신기술의 도입도 바이오의약품 CMO, CRO 시장에 영향을 미치고 있다. 이러한 기술은 제조 효율성을 개선하고 연구 프로세스를 최적화하며 임상 시험에서 데이터 분석을 향상시키는 데 사용됩니다. 제조 및 연구 프로세스에 디지털 도구를 통합하면 운영을 간소화하고 비용을 절감하여 CMO 및 CRO를 바이오제약 회사의 매력적인 파트너로 만들 수 있을 것으로 예상됩니다.

시장 역학

바이오의약품 CMO 및 CRO 시장의 역학은 기술 발전, 규제 프레임워크, 산업 통합을 포함한 여러 요인의 영향을 받습니다. 시장 성장의 주요 동인 중 하나는 바이오의약품 제조 기술의 지속적인 혁신입니다. CMO는 생산 효율성을 향상하고 비용을 절감하기 위해 일회용 기술 및 연속 제조와 같은 고급 제조 기술을 점점 더 많이 채택하고 있습니다. 이러한 발전으로 인해 바이오제약 회사는 품질이나 규정 준수를 희생하지 않고도 제조를 아웃소싱하는 것이 더 쉬워졌습니다.

시장을 형성하는 또 다른 중요한 역학은 규제 환경입니다. 바이오의약품 산업이 성장함에 따라 전 세계 규제 기관은 바이오의약품 및 바이오시밀러 생산에 대해 더욱 엄격한 지침을 시행하고 있습니다. CMO와 CRO는 규정 준수를 보장하기 위해 이러한 규정보다 앞서야 하며, 이를 위해서는 품질 관리 및 규정 전문 지식에 상당한 투자가 필요한 경우가 많습니다. 복잡한 규제 환경을 탐색하는 능력은 CMO 및 CRO의 주요 경쟁 우위이며, 특히 규제 조사가 높은 북미 및 유럽과 같은 지역에서는 더욱 그렇습니다.

산업 통합은 시장 역학에 영향을 미치는 또 다른 중요한 요소입니다. 최근 몇 년 동안 바이오의약품 CMO 및 CRO 분야에서 인수합병(M&A)이 활발해졌습니다. 대기업은 역량과 지리적 범위를 확대하기 위해 소규모 기업을 인수하고 있습니다. 포괄적인 서비스를 제공하는 대규모 기업이 바이오의약품 제조 및 연구 서비스에 대한 증가하는 수요를 충족할 수 있는 더 나은 위치에 있기 때문에 이러한 통합으로 인해 더욱 경쟁적인 시장이 형성되고 있습니다. 동시에 이러한 추세는 소규모 CMO 및 CRO 간의 경쟁을 심화시키고 있으며, 경쟁력을 유지하려면 전문화 또는 틈새 전문성을 통해 차별화해야 합니다.

시장 성장의 동인

바이오의약품 CMO 및 CRO 시장은 글로벌 제약 환경을 재편하는 몇 가지 주요 동인에 힘입어 상당한 성장을 보이고 있습니다. 주요 동인 중 하나는 생물학적 제제와 바이오시밀러에 대한 수요 증가입니다. 생물의약품이 계속해서 제약 파이프라인을 장악함에 따라 생물의약품 회사는 복잡한 생물의약품 생산을 전문으로 하는 CMO 및 CRO에게 제조 및 연구 활동을 아웃소싱하고 있습니다. 블록버스터 바이오의약품의 특허 만료로 인한 바이오시밀러의 증가는 이러한 아웃소싱 추세를 더욱 가속화했습니다. 생물학적 제제 및 바이오시밀러를 제조하려면 전문 지식과 고급 인프라가 필요하며, 많은 기업에서는 규정 준수 및 효율성을 보장하기 위해 숙련된 CMO 및 CRO에게 아웃소싱하는 것을 선호합니다.

제약 산업의 R&D 비용 상승은 시장 성장의 또 다른 주요 동인입니다. 바이오제약 회사는 특히 자원 집약적인 프로세스인 약물 개발에서 비용을 절감하고 운영 효율성을 개선해야 한다는 압력을 점점 더 받고 있습니다. 임상 시험 및 전임상 연구를 위해 CRO와 협력함으로써 기업은 내부 R&D 비용을 줄이고 약물 개발 프로세스의 속도를 높일 수 있습니다. 이로 인해 특히 북미, 유럽 등 R&D 투자가 많은 지역에서 CRO 서비스에 대한 수요가 급증했습니다.

제조 공정의 기술 발전도 시장 성장에 기여하고 있습니다. 일회용 기술, 연속 제조, 첨단 바이오프로세싱 기술의 채택으로 인해 CMO는 증가하는 바이오의약품 생산 수요를 더욱 쉽게 충족할 수 있게 되었습니다. 이러한 혁신을 통해 보다 유연하고 비용 효율적인 제조 솔루션이 가능해지며, 이는 생산 규모를 확대하려는 중소 바이오의약품 회사에 필수적입니다. 연구 및 제조 프로세스에서 자동화, 디지털화, 데이터 분석에 대한 의존도가 높아지면서 운영 효율성이 향상되고 CMO 및 CRO 시장의 성장이 더욱 촉진되고 있습니다.

시장 제약

유망한 성장에도 불구하고 바이오의약품 CMO 및 CRO 시장은 확장을 제한할 수 있는 몇 가지 제약에 직면해 있습니다. 가장 중요한 제약 중 하나는 생물학적 제제 생산에 드는 높은 비용입니다. 생물학적 제제는 정교한 제조 기술과 엄격한 품질 관리 조치가 필요한 복잡한 분자이므로 생산 비용이 많이 듭니다. 이러한 활동을 CMO에 아웃소싱하면 바이오제약 기업의 비용을 줄일 수 있지만, 바이오제약 생산의 높은 비용은 특히 예산이 제한된 소규모 기업의 경우 여전히 어려운 과제입니다. 이로 인해 시장에서 생물학적 제제 및 바이오시밀러의 채택이 느려지고 CMO 및 CRO 서비스에 대한 수요에 간접적으로 영향을 미칠 수 있습니다.

규제 문제는 시장의 또 다른 주요 제약 요소입니다. 바이오의약품 산업은 생물학적 제제 및 바이오시밀러의 생산, 임상 시험, 승인을 관리하는 엄격한 지침을 통해 고도로 규제됩니다. CMO와 CRO는 자신이 생산하거나 테스트하는 약물의 안전성과 효능을 보장하기 위해 이러한 규정을 준수해야 합니다. 그러나 복잡한 규제 환경을 탐색하는 것은 어렵고 비용이 많이 들 수 있습니다. 기업은 글로벌 표준을 충족하기 위해 품질 관리, 규정 준수 및 규제 업무에 막대한 투자를 해야 하며, 특히 규제 조사가 엄격한 미국 및 유럽과 같은 지역에서는 더욱 그렇습니다. 이러한 문제로 인해 약물 개발 및 제조가 지연되어 시장 성장이 저해될 수 있습니다.

용량 제약은 CMO가 직면하는 또 다른 문제입니다. 생물학적 제제 및 바이오시밀러에 대한 수요 증가로 인해 많은 CMO, 특히 첨단 생물학적 제제 생산을 전문으로 하는 CMO의 기존 제조 역량에 부담이 가해졌습니다. 이러한 생산 능력 부족으로 인해 바이오제약 회사의 리드 타임이 길어지고 약물 개발 프로세스가 느려지고 시장 성장이 제한될 수 있습니다. 이 문제를 해결하려면 제조 용량 확장에 상당한 투자가 필요하며 이는 소규모 CMO에게는 장벽이 될 수 있습니다.

시장 기회

이러한 어려움에도 불구하고 바이오의약품 CMO 및 CRO 시장은 수많은 성장 기회를 제공합니다. 가장 중요한 기회 중 하나는 맞춤형 의료에 대한 관심이 높아지고 있다는 것입니다. 의료 산업이 더욱 개별화된 치료를 지향함에 따라 유전자 치료, 세포 치료, 표적 생물학적 제제와 같은 특수 바이오의약품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 맞춤형 의약품은 제품이 개별 환자에 맞춰 소량으로 생산되는 경우가 많기 때문에 유연한 제조 역량이 필요합니다. 이는 이러한 틈새 시장에 특화된 제조 및 연구 서비스를 제공할 수 있는 CMO 및 CRO에게 기회를 창출합니다. 유전자 편집, 세포 배양 등 첨단 기술에 투자하는 기업은 이러한 성장 추세를 활용할 수 있는 좋은 위치에 있습니다.

또 다른 주요 기회는 아시아 태평양 지역의 급속한 성장에 있습니다. 중국, 인도, 한국과 같은 국가에서는 의료 인프라와 바이오의약품 제조 역량에 막대한 투자를 하고 있습니다. 이들 지역의 낮은 운영 비용과 대규모 환자 인구 덕분에 아시아 태평양 지역은 제조 및 연구 활동을 아웃소싱하려는 바이오제약 기업에게 매력적인 목적지가 되었습니다. 이러한 시장에서 현지 CMO 및 CRO의 증가는 글로벌 기업과의 파트너십 및 협력 기회를 제공하여 이 지역의 시장 성장을 더욱 촉진합니다.

신흥 시장, 특히 라틴 아메리카와 중동으로의 확장 또한 상당한 성장 기회를 제공합니다. 이들 지역은 의료 인프라 개선과 가처분 소득 증가로 인해 바이오의약품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 바이오제약 회사는 이 지역에서 입지를 확대하려고 하며, 이로 인해 전문 서비스를 제공할 수 있는 현지 CMO 및 CRO가 필요합니다. 이들 지역에 제조 시설과 연구 센터를 설립하면 기업이 현지 수요를 충족하는 동시에 비용을 절감하고 공급망 위험을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다.

시장 과제

바이오의약품 CMO 및 CRO 시장은 성장에 영향을 미칠 수 있는 몇 가지 주요 과제에 직면해 있습니다. 주요 과제 중 하나는 생물학적 제제 제조의 복잡성입니다. 생물학적 제제는 특수 장비, 숙련된 노동, 엄격한 품질 관리 조치가 필요하기 때문에 전통적인 저분자 약물보다 생산이 훨씬 더 복잡합니다. 이러한 복잡성으로 인해 생산 지연, 오염 및 규제 문제의 위험이 증가하여 CMO가 증가하는 생물의약품 수요를 충족하기 어렵게 됩니다. 이러한 과제를 해결하려면 첨단 기술, 강력한 품질 관리 시스템, 숙련된 인력에 대한 상당한 투자가 필요하며, 이 모두에는 비용과 시간이 많이 소요될 수 있습니다.

또 다른 중요한 과제는 공급망 중단입니다. 바이오의약품 제조를 위한 글로벌 공급망은 긴밀하게 상호 연결되어 있으며, CMO 및 CRO는 원자재, 장비 및 기타 중요 구성 요소를 공급업체에 의존하는 경우가 많습니다. 원자재 부족이나 장비 배송 지연 등 공급망의 중단은 생산 일정과 비용에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 코로나19 팬데믹은 글로벌 공급망의 취약성을 부각시켰고, 이로 인해 많은 바이오제약 회사는 아웃소싱 전략을 재평가하고 위험을 완화하기 위해 공급망을 리쇼어링하거나 다각화하는 것을 고려하게 되었습니다.

지적재산권(IP) 보호는 시장의 또 다른 과제입니다. 바이오제약 기업은 IP 도난이나 유출에 대한 우려로 인해 독점 제조 프로세스나 임상시험 데이터 등 가장 민감하고 귀중한 자산을 제3자 CMO 및 CRO에 아웃소싱하는 것을 꺼리는 경우가 많습니다. 이러한 거부감으로 인해 특히 고부가가치 생물학적 제제 및 바이오시밀러의 경우 아웃소싱 범위가 제한될 수 있습니다. CMO와 CRO는 고객을 안심시키고 IP를 보호하기 위해 강력한 데이터 보안 및 기밀 유지 조치를 구현해야 하지만 그렇게 하면 운영이 복잡해지고 비용이 추가됩니다.

세분화 분석

바이오의약품 CMO 및 CRO 시장은 유형, 애플리케이션, 유통 채널을 기준으로 여러 주요 범주로 분류될 수 있습니다. 이러한 각 부문은 시장의 성장 패턴, 고객 요구 및 경쟁 환경에 대한 고유한 통찰력을 제공합니다.

시장을 세분화함으로써 기업은 다양한 산업의 특정 요구 사항을 더 잘 이해하고 이에 따라 제품과 서비스를 맞춤화할 수 있습니다. 예를 들어, 생물의약품 제조 서비스에 대한 수요는 저분자 의약품 수요와 다르기 때문에 CMO는 전문 인프라에 투자해야 합니다. 마찬가지로, 대형 제약회사의 아웃소싱 요구사항은 소규모 생명공학 회사의 요구사항과 다를 수 있으며, 각각 CMO 및 CRO 파트너십에 대한 다른 접근 방식이 필요합니다.

유형별 분류

바이오의약품 CMO 및 CRO 시장에서 서비스는 크게 제조 서비스와 연구 서비스로 분류할 수 있습니다. 계약 제조 서비스(CMO)에는 생물학적 제제 생산, 소분자 의약품 제조 및 포장 서비스가 포함됩니다. 생물학적 제제 생산은 단클론 항체, 유전자 치료법, 백신과 같은 복잡한 생물학적 제제에 대한 수요 증가로 인해 가장 빠르게 성장하는 부문입니다. 생물학적 제제 제조에는 클린룸, 생물반응기, 일회용 기술 등 전문 인프라가 필요하며, 많은 바이오제약 회사는 숙련된 CMO에게 이를 아웃소싱하는 것을 선호합니다.

계약 연구 서비스(CRO)에는 전임상 및 임상 연구 활동이 포함됩니다. 이러한 서비스에는 임상 시험 관리, 데이터 분석, 규제 지원 및 환자 모집이 포함됩니다. CRO는 바이오제약 기업이 복잡한 규제 환경을 헤쳐나가고 글로벌 표준을 준수하도록 돕는 데 중요한 역할을 합니다. 특히 생물학제제에 대한 임상시험의 복잡성이 증가함에 따라 전문적인 CRO 서비스에 대한 수요가 증가했습니다.

애플리케이션별 분류

시장은 종양학, 심혈관 질환, 신경학, 감염성 질환을 포함한 응용 분야별로 분류될 수도 있습니다. 종양학은 암 치료법, 특히 단클론 항체 및 CAR-T 세포 치료법과 같은 생물학적 제제가 바이오의약품 파이프라인을 지배하기 때문에 가장 큰 응용 분야입니다. 맞춤형 암 치료법에 대한 관심이 높아지면서 임상 시험 관리 및 복잡한 시험을 위한 환자 모집을 포함하여 종양학 분야에서 CRO 서비스에 대한 수요가 증가했습니다.

코로나19 백신과 기타 바이러스 감염을 포함한 전염병은 CMO와 CRO의 또 다른 중요한 적용 분야입니다. 팬데믹 기간 동안 백신의 신속한 개발과 제조는 확장 가능한 생산과 신속한 규제 승인을 보장하기 위한 아웃소싱의 중요성을 강조했습니다.

유통채널별

바이오의약품 CMO 및 CRO 시장의 유통채널에는 직접판매, 파트너십, 온라인 플랫폼 등이 있습니다. 직접 판매는 특히 바이오제약 기업과 CMO 간의 대규모 제조 계약의 경우 가장 일반적인 채널입니다. 이러한 직접적인 관계는 품질 표준 준수를 보장하고 바이오의약품 고객의 특정 생산 요구 사항을 충족하는 데 필수적입니다.

바이오제약 기업과 CMO/CRO 간의 파트너십과 협업도 증가하고 있습니다. 이러한 파트너십을 통해 전문 지식과 자원을 공유할 수 있어 새로운 치료법의 출시 기간을 단축할 수 있습니다. 온라인 플랫폼은 특정 연구 또는 제조 작업을 아웃소싱하려는 소규모 생명공학 회사 및 스타트업에게 점점 더 인기를 얻고 있으며, 보다 접근하기 쉽고 비용 효율적인 옵션을 제공합니다.

바이오의약품 CMO 및 CRO 시장 지역 전망

글로벌 바이오의약품 CMO(계약 제조 조직) 및 CRO(계약 연구 조직) 시장은 의약품 개발 및 제조 분야 아웃소싱 서비스에 대한 수요 증가로 인해 모든 주요 지역에서 강력한 성장을 목격하고 있습니다. 각 지역은 정부 정책, 바이오제약 기업의 존재, 연구 개발(R&D)에 대한 투자, 전문 인재의 가용성과 같은 요소를 기반으로 고유한 역학 관계를 가지고 있습니다. 바이오제약 회사가 약물 개발 프로세스의 더 많은 측면을 외부 서비스 제공업체에 계속 아웃소싱함에 따라 회사가 신약을 효율적이고 비용 효과적으로 시장에 출시할 수 있도록 지원하는 데 CMO 및 CRO의 역할이 더욱 중요해지고 있습니다.

아웃소싱 추세는 바이오제약 회사가 인프라, 특히 고도로 전문화된 생산 환경이 필요한 생물제제에 대한 자본 지출을 줄이려고 함에 따라 최근 몇 년간 추진력을 얻었습니다. 이로 인해 다양한 지역의 CMO 및 CRO에게 각각 다른 이점을 제공하는 기회가 생겼습니다. 북미는 확립된 인프라와 선도적인 제약 회사의 존재로 인해 여전히 가장 큰 시장으로 남아 있는 반면, 아시아 태평양과 같은 다른 지역은 경쟁적인 비용 이점과 R&D에 대한 관심이 높아지면서 시장의 주요 플레이어로 부상하고 있습니다.

북아메리카

북미는 글로벌 바이오의약품 CMO 및 CRO 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며, 2023년 전체 시장의 34% 이상을 차지했습니다. 미국은 탄탄한 제약 및 바이오의약품 산업으로 인해 이 지역을 지배하고 있으며, 바이오의약품 산업에 지속적으로 막대한 투자를 하고 있습니다. R&D와 혁신. 화이자(Pfizer), 머크(Merck), 암젠(Amgen)과 같은 주요 제약회사의 존재로 인해 CMO 및 CRO 서비스에 대한 수요가 증가하고 있으며 이들 회사는 제조 및 연구 활동을 점점 더 아웃소싱하고 있습니다. 또한 북미는 강력한 규제 프레임워크와 첨단 의료 인프라의 이점을 누리고 있어 임상 시험 및 약물 개발을 위한 매력적인 목적지가 되고 있습니다.

유럽

유럽은 글로벌 바이오의약품 CMO 및 CRO 시장에서 또 다른 중요한 지역으로, 독일, 프랑스, ​​영국과 같은 국가가 선두를 달리고 있습니다. 유럽 ​​시장은 생물학적 제제, 바이오시밀러, 맞춤형 의약품에 대한 수요 증가에 의해 주도되고 있습니다. 이 지역에는 운영 최적화를 위해 CMO 및 CRO에 적극적으로 아웃소싱하는 Sanofi 및 GlaxoSmithKline을 비롯한 여러 주요 바이오제약 업체가 있습니다. 유럽의 엄격한 규제 환경, 특히 유럽의약청(EMA)을 통한 규제 환경은 바이오의약품 생산 및 임상 시험의 고품질 표준을 보장하여 아웃소싱 서비스에 대한 수요를 더욱 증가시킵니다.

아시아태평양

아시아 태평양 지역은 중국, 인도, 한국과 같은 국가가 핵심 플레이어로 떠오르면서 바이오의약품 CMO 및 CRO 시장에서 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이 지역의 성장은 인건비 및 생산 비용 절감, 임상 시험을 위한 대규모 환자 인구, 의료 인프라에 대한 투자 증가 등 여러 요인이 복합적으로 작용하여 성장하고 있습니다. 특히 중국은 정부가 생명공학 및 제약 혁신에 대한 투자를 장려하면서 바이오의약품 제조 분야에서 상당한 진전을 이루었습니다. 이 지역에서 글로벌 CMO 및 CRO의 존재감이 커지고 현지 플레이어의 역량이 확장되면서 아시아 태평양 시장에서 상당한 성장이 이루어질 것으로 예상됩니다.

중동 및 아프리카

중동 및 아프리카 지역 역시 바이오의약품 CMO 및 CRO 시장의 성장을 목격하고 있지만, 다른 지역에 비해 속도는 느리다. 아랍에미리트, 사우디아라비아, 남아프리카공화국과 같은 국가에서는 의료 인프라에 투자하고 있으며, 이는 바이오의약품 아웃소싱 기회를 창출하고 있습니다. 이 지역의 성장은 의약품에 대한 수요 증가, 규제 체계 개선, 의료 개발 지원을 위한 정부 이니셔티브에 의해 주도됩니다. 이 지역의 시장은 여전히 ​​발전하고 있지만, 특히 국가들이 경제를 다각화하고 석유 및 가스 수익에 대한 의존도를 줄이려고 노력함에 따라 바이오의약품 R&D 및 제조에 대한 관심이 높아지고 있습니다.

요약하면, 바이오제약 CMO 및 CRO 시장은 전 세계적으로 확장되고 있으며, 북미와 유럽은 첨단 의료 시스템과 바이오제약 산업으로 인해 지배적인 플레이어로 남아 있습니다. 그러나 아시아 태평양 지역은 비용 이점과 의료 인프라에 대한 막대한 투자로 인해 빠르게 따라잡고 있습니다. 중동 및 아프리카 역시 이 지역 정부가 의료 개발에 집중함에 따라 성장 잠재력을 보여주고 있습니다. 이러한 지역적 추세는 바이오제약 산업의 글로벌 특성과 새롭고 혁신적인 치료법에 대한 수요 증가를 충족하기 위해 아웃소싱에 대한 의존도가 증가하고 있음을 강조합니다.

프로파일링된 주요 바이오의약품 CMO 및 CRO 회사 목록

1. 토요보(주)- 본사: 일본 오사카 - 매출: 34억 6천만 달러(2022년)
2. Rentschler Biotechnologie GmbH- 본사: 독일 라우프하임 - 매출: 2억 달러(2022년)
3. BIOMEVA GmbH- 본사: 독일 하이델베르그 - 매출: 3,500만 달러(2022년)
4. Boehringer Ingelheim GmbH- 본사: 독일 잉겔하임 - 매출: 241억 9천만 달러(2022년)
5. CMC 바이오로직스(AGC 바이오로직스)- 본사: 덴마크 코펜하겐 - 매출: 8억 달러(2022년)
6. 프로바이오젠- 본사: 독일 베를린 - 매출: 5천만 달러(2022년)
7. 삼성바이오로직스- 본사: 대한민국 인천 - 매출: 23억 3천만 달러(2022년)
8. Patheon(Thermo Fisher Scientific)- 본사: 미국 노스캐롤라이나주 더럼 - 매출: 60억 달러(2022년, Thermo Fisher)
9. FUJIFILM Diosynth Biotechnologies U.S.A. Inc.- 본사: 미국 노스캐롤라이나주 모리스빌 - 매출: 14억 달러(2022년)
10. WuXi 생물학- 본사: 중국 우시 - 매출: 17억 달러(2022년)
11. 론자 그룹- 본사: 스위스 바젤 - 매출: 63억 3천만 달러(2022년)
12. JRS Pharma(Celonic GmbH)- 본사: 독일 로젠버그 - 매출: 1억 4천만 달러(2022년)
13. Inno Biologics Sdn Bhd- 본사: 말레이시아 Bandar Enstek - 매출: 5천만 달러(2022년)

코로나19가 바이오의약품 CMO 및 CRO 시장에 미치는 영향

코로나19 팬데믹은 바이오의약품 CMO 및 CRO 시장에 큰 영향을 미쳐 이 분야에서 활동하는 기업들에게 도전과 기회를 동시에 안겨주었습니다. 팬데믹으로 인해 글로벌 공급망이 중단되고 임상 시험이 지연되었으며 운영에 영향을 미치는 자원 제약이 발생했습니다. 그러나 코로나19 백신과 치료제의 급속한 발전은 제약 산업에서 CMO와 CRO가 수행하는 중요한 역할을 입증했으며, 글로벌 보건 위기 상황에서 바이오제약 기업을 지원하는 이들의 중요성을 강조했습니다.

팬데믹의 가장 즉각적인 영향 중 하나는 임상시험의 중단이었습니다. 봉쇄, 여행 제한, 의료 자원의 가용성 제한으로 인해 진행 중인 많은 임상시험이 보류되거나 지연되었습니다. 이러한 임상시험을 관리하는 CRO는 중요한 연구의 연속성을 보장하기 위해 가상 임상시험과 원격 모니터링을 구현하여 신속하게 적응해야 했습니다. 이러한 디지털 솔루션을 통해 CRO는 전염병이 임상 연구에 미치는 영향을 완화할 수 있었지만 가상 시험으로의 전환은 업계 내 디지털 인프라 개선의 필요성도 강조했습니다.

또한 전염병은 심각한 공급망 중단을 초래하여 바이오의약품 생산에 필요한 원자재 및 중요 공급품의 가용성에 영향을 미쳤습니다. 많은 CMO는 의약품 제조에 필요한 재료를 조달하는 데 어려움을 겪었고 이로 인해 생산이 지연되었습니다. 그러나 신속한 백신 생산에 대한 필요성으로 인해 바이오의약품 제조 역량에 대한 수요도 크게 증가했습니다. 백신 생산에 관여하는 CMO, 특히 mRNA 백신과 같은 복잡한 생물학적 제제를 생산할 수 있는 역량을 갖춘 CMO의 서비스에 대한 수요가 급증했습니다. 이번 팬데믹은 유연하고 확장 가능한 제조 솔루션의 중요성과 단일 공급망에 대한 의존도를 줄이기 위한 지리적 다각화의 필요성을 강조했습니다.

동시에, 팬데믹은 전략적 파트너십과 협력을 위한 기회를 창출했습니다. 많은 바이오제약 회사들이 코로나19 백신 및 치료법의 개발과 생산을 가속화하기 위해 CMO 및 CRO와 계약을 체결했습니다. 이로 인해 기업들이 신속하게 생산 규모를 확대하려고 함에 따라 아웃소싱 활동이 크게 증가했습니다. 팬데믹 기간 동안 정부, 바이오제약 회사, 계약 서비스 제공업체 간의 협력은 생명을 구하는 백신의 승인 및 배포를 빠르게 진행하는 데 도움이 되었으며, 전 세계 보건 문제를 해결하는 데 있어 CMO 및 CRO의 중요한 역할을 입증했습니다.

전염병은 또한 기업들이 급증하는 백신 및 치료법에 대한 수요를 충족하기 위해 제조 역량을 확장하려고 노력함에 따라 바이오 의약품 인프라에 대한 상당한 투자를 주도했습니다. 정부와 민간 부문 기업은 바이오의약품 제조에 막대한 투자를 했고, 이로 인해 특히 북미와 아시아 같은 지역에서 시설이 확장되었습니다. 전염병은 일회용 기술의 채택, 지속적인 제조 프로세스, 바이오의약품 산업의 디지털화와 같은 추세를 가속화했으며, 이 모든 것이 CMO 및 CRO의 장기적인 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

투자 분석 및 기회

아웃소싱이 계속해서 바이오제약 기업의 중요한 전략이 되면서 바이오제약 CMO 및 CRO 시장은 상당한 투자 기회를 제공합니다. 약물 개발의 복잡성 증가, 생물학적 제제에 대한 관심 증가, 맞춤형 의약품에 대한 수요 증가 등 여러 요인이 투자자에게 이 시장을 매력적으로 만드는 데 기여합니다.

CMO 및 CRO 시장에 대한 투자의 주요 동인 중 하나는 생물의약품에 대한 수요 증가입니다. 단클론항체, 세포치료제, 유전자치료제 등 생물학적 제제는 전통적인 소분자 약물보다 제조가 더 복잡합니다. 이러한 복잡성에는 전문 인프라, 숙련된 노동력, 엄격한 규제 준수가 필요하므로 아웃소싱은 바이오제약 회사에 매력적인 옵션이 됩니다. 생물의약품 제조에 대한 전문 지식을 갖춘 CMO에 대한 수요가 높으며, 이러한 증가하는 요구를 충족하기 위해 시설, 장비 및 기술에 대한 투자를 위한 상당한 기회를 창출합니다.

투자를 이끄는 또 다른 주요 요인은 맞춤형 의료에 대한 수요 증가입니다. 유전자 프로필을 기반으로 개별 환자에게 치료법을 맞춤화하는 맞춤 의학에는 유연하고 소규모 제조 능력이 필요합니다. 맞춤형 의학을 전문으로 하는 CMO 및 CRO는 성장하는 이 시장 부문을 포착할 수 있는 좋은 위치에 있습니다. 맞춤형 치료법에 대한 수요가 증가함에 따라 유전자 편집, 차세대 염기서열분석, 맞춤형 제조 플랫폼 등 기술에 대한 투자도 늘어날 것으로 예상됩니다.

CMO 및 CRO 서비스의 지리적 확장도 투자 기회를 제공합니다. 특히 아시아태평양 지역은 낮은 운영 비용, 인재 풀 확대, 의료 인프라에 대한 투자 증가로 인해 바이오의약품 아웃소싱의 주요 목적지로 떠오르고 있습니다. 중국, 인도, 한국은 현지 CMO와 CRO가 글로벌 바이오제약 기업의 요구 사항을 충족하기 위해 역량을 확장하면서 이러한 변화를 주도하고 있습니다. 투자자는 이들 지역의 시설 및 역량 확장을 지원함으로써 이러한 추세를 활용할 수 있습니다.

인수합병(M&A)은 바이오의약품 CMO 및 CRO 시장에 대한 투자를 위한 또 다른 방법입니다. 업계의 경쟁이 더욱 치열해짐에 따라 대기업은 서비스 제공 및 지리적 범위를 확장하기 위해 소규모의 전문 CMO 및 CRO를 인수하고 있습니다. 이러한 통합 추세는 계속해서 투자자들이 시장 성장을 주도하는 인수 및 파트너십을 지원할 수 있는 기회를 창출할 것으로 예상됩니다. 임상 시험 관리부터 상업 제조까지 엔드투엔드 솔루션을 제공할 수 있는 기업은 특히 매력적인 투자 대상입니다.

마지막으로 제조 및 연구 프로세스에 새로운 기술이 도입되면서 CMO 및 CRO 시장에 대한 투자가 촉진되고 있습니다. 자동화, 인공지능(AI), 지속적인 제조 등의 기술은 바이오의약품 생산 방식을 변화시키고 있습니다. 이러한 기술을 채택하는 기업에 초점을 맞춘 투자자는 업계가 보다 효율적이고 비용 효율적이며 확장 가능한 생산 방법으로 전환함에 따라 상당한 수익을 얻을 가능성이 높습니다.

5 최근 개발

1. 제조능력 확대: 삼성바이오로직스(Samsung BioLogics), 론자(Lonza) 등 여러 CMO들이 바이오의약품 제조 시설을 대대적으로 확장한다고 발표했습니다. 이러한 확장은 코로나19 관련 제품을 포함해 증가하는 생물학적 제제 및 백신 수요를 충족시키기 위한 것입니다.

2. 합병 및 인수: Thermo Fisher Scientific은 바이오의약품 서비스 포트폴리오를 확장하기 위해 선도적인 CMO인 Patheon 인수를 완료했습니다. 이번 인수는 CMO 및 CRO 시장의 지속적인 통합 추세를 반영합니다.

3. 세포 및 유전자 치료에 중점: FUJIFILM Diosynth Biotechnologies와 같은 CMO는 맞춤형 의학에서 이러한 치료법에 대한 수요가 증가함에 따라 세포 및 유전자 치료법 제조에 중점을 두고 있습니다.

4. 일회용 기술 채택: CMO는 생물의약품 제조 시 유연성을 향상하고 오염 위험을 줄이기 위해 일회용 기술을 점점 더 많이 채택하고 있습니다. 특히 유럽과 북미 지역에서 이런 경향이 강하다.

5. 디지털 혁신: CRO는 코로나19 팬데믹으로 인한 어려움에 적응하기 위해 원격 모니터링, 가상 임상시험 등 디지털 솔루션에 투자하고 있습니다. 이러한 기술은 팬데믹 이후에도 임상 연구에 필수적인 역할을 할 것으로 예상됩니다.

바이오의약품 CMO 및 CRO 시장 보고서 범위

바이오의약품 CMO 및 CRO 시장에 대한 보고서는 시장의 성장과 발전에 영향을 미치는 주요 측면을 포괄적으로 다루고 있습니다. 여기에는 상세한 시장 규모, 성장 예측, 시장 성장을 주도하고 억제하는 다양한 요인에 대한 분석이 포함됩니다. 이 보고서는 또한 코로나19 팬데믹이 바이오제약 산업에 미치는 영향을 다루고 있으며, 팬데믹이 어떻게 아웃소싱 추세를 가속화하고 바이오제약 인프라에 대한 투자를 촉진했는지에 초점을 맞췄습니다.

이 보고서는 유형, 응용 프로그램 및 지역별로 시장을 분류하는 자세한 세분화 분석을 제공합니다. 이는 생물학적 제제 및 맞춤형 의학에 대한 수요 증가뿐만 아니라 아시아 태평양 및 유럽과 같은 지역에서 CMO 및 CRO 서비스의 지리적 확장에 대한 통찰력을 제공합니다. 이 보고서는 또한 일회용 기술, 자동화, AI의 채택을 포함하여 제조 및 연구 프로세스의 기술 발전을 조사합니다.

시장 동향 및 세분화 외에도 보고서에는 경쟁 환경 분석이 포함되어 있으며 최근 개발, 제품 제공 및 전략적 이니셔티브를 포함하여 시장의 주요 플레이어를 프로파일링합니다. 주요 회사에 대한 분석은 이해관계자가 시장의 경쟁 역학을 이해하고 잠재적인 투자 기회를 식별하는 데 도움이 됩니다.

신제품

바이오의약품 CMO 및 CRO 시장에서는 업계를 재편하는 여러 가지 혁신적인 제품과 기술이 도입되었습니다. 가장 주목할만한 신제품 중 하나는 생물의약품 제조 분야에서 인기를 얻고 있는 일회용 생물반응기입니다. 일회용 기술은 기존 스테인리스 스틸 생물반응기에 비해 유연성이 뛰어나고 오염 위험이 낮으며 세척 및 검증 요구 사항이 줄어듭니다. CMO는 생산 효율성을 향상하고 증가하는 생물의약품 수요를 충족하기 위해 점점 더 일회용 생물반응기를 채택하고 있습니다.

또 다른 주요 제품 혁신은 연속 제조 플랫폼의 개발입니다. 연속 제조를 통해 전통적인 배치 생산이 아닌 연속 공정으로 바이오의약품을 생산할 수 있습니다. 이 방법은 생산 시간을 단축하고, 확장성을 향상시키며, 비용을 낮추어 바이오제약 회사에게 매력적인 옵션이 됩니다. 몇몇 CMO는 생산 능력을 향상시키기 위해 지속적인 제조 기술에 투자하고 있습니다.

유전자치료제 제조 플랫폼도 시장에서 중요한 제품으로 떠올랐다. 유전자치료제는 전문적인 제조 공정이 필요한 복잡한 제품입니다. CMO는 바이러스 벡터 및 CRISPR 기반 치료법을 포함한 유전자 치료법 생산을 위해 특별히 설계된 새로운 플랫폼을 개발하고 있습니다. 이러한 플랫폼은 희귀질환 및 유전질환 치료에서 점점 더 중요해지고 있는 맞춤 의학 및 유전자 치료에 대한 수요 증가를 충족하는 데 도움이 됩니다.

보고 범위

바이오의약품 CMO 및 CRO 시장 보고서의 범위는 시장의 성장과 발전에 영향을 미치는 다양한 요소를 다룹니다. 이 보고서는 시장의 현재 규모, 예상 성장률 및 업계를 형성하는 주요 추세에 대한 심층 분석을 제공합니다. 여기에는 생물학적 제제에 대한 수요 증가, 맞춤형 의약품의 증가, CMO 및 CRO가 직면한 규제 문제 등 시장에 영향을 미치는 동인 및 제한 사항에 대한 자세한 조사가 포함됩니다.

이 보고서는 또한 서비스 유형(제조 및 연구 서비스), 응용 분야(종양학, 전염병, 심혈관 질환) 및 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양 및 중동 및 아프리카). 이러한 세분화 분석은 이해관계자가 다양한 시장 부문의 구체적인 요구 사항과 요구 사항을 이해하는 데 도움이 되며, 이를 통해 투자 및 제품 개발과 관련하여 정보에 근거한 결정을 내릴 수 있습니다.

시장 역학 및 세분화 외에도 보고서는 경쟁 환경 분석을 제공하여 시장의 주요 업체와 최근 개발 상황을 프로파일링합니다. 이 보고서에는 코로나19가 바이오의약품 CMO 및 CRO 시장에 미치는 영향에 대한 분석도 포함되어 있으며, 팬데믹이 어떻게 아웃소싱 추세를 가속화하고 바이오의약품 인프라에 대한 투자를 주도했는지에 대한 통찰도 포함되어 있습니다. 보고서의 범위는 시장에 대한 포괄적인 이해를 보장하여 이해관계자가 성장 기회를 식별하고 업계가 직면한 과제를 탐색하는 데 도움을 줍니다.