바이오시밀러 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형(커버, 정제, 경구 용액), 애플리케이션(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국)별, 지역 통찰력 및 2035년 예측

바이오시밀러 시장 규모

세계 알루미늄 시장 규모는 2025년 900억 3천만 달러였으며 꾸준히 성장하여 2026년에는 916억 달러, 2027년에는 932억 달러, 2035년에는 1,070억 4천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이러한 점진적인 확장은 2026년부터 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 1.75%를 반영합니다. 2035년에는 경량 소재 채택, 재활용 효율성, 자동차, 건설, 포장 산업에서의 사용 확대가 뒷받침됩니다. 또한 지속 가능성 이니셔티브, 에너지 최적화 및 합금 혁신은 글로벌 알루미늄 시장 성장 전망을 강화하고 있습니다.

미국의 바이오시밀러 시장은 특히 종양학, 자가면역질환 및 만성질환 분야에서 고가의 생물학적 제제에 대한 대안으로 바이오시밀러의 수용이 증가함에 따라 크게 확장될 것으로 예상됩니다.

바이오시밀러 시장은 값비싼 표준 생물학적 제제에 대한 비용 효율적인 생물학적 대안에 대한 수요로 인해 최근 몇 년간 크게 성장했습니다. 약 20~25%의 생물학적 의약품이 향후 몇 년 내에 특허 보호를 상실하여 바이오시밀러의 문이 열릴 것으로 예상됩니다.

또한 정부와 의료 시스템에서는 의료 비용 절감을 위해 바이오시밀러를 점점 더 많이 채택하고 있으며, 시장 침투율은 매년 약 10~15% 증가할 것으로 예상됩니다. 바이오시밀러는 저렴한 치료법의 가용성이 필수적인 암, 당뇨병, 자가면역 질환과 같은 만성 질환 치료에 특히 중요합니다.

바이오시밀러 시장 동향

여러 가지 추세가 바이오시밀러 시장을 형성하고 있습니다. 지난 몇 년 동안 FDA, EMA 등 규제 기관에서 승인한 바이오시밀러의 수가 15~18% 증가했습니다. 이러한 승인은 시장 성장을 가속화하고 시장에서 사용 가능한 바이오시밀러의 범위를 확장하는 데 도움이 됩니다.

특히 신흥 시장에서 바이오시밀러 채택이 눈에 띄게 증가했습니다. 아시아 태평양과 라틴 아메리카에서는 의료 수요 증가와 의료 접근성 증가로 인해 향후 바이오시밀러 채택률이 20~25% 증가할 것으로 예상됩니다.

종양학은 여전히 ​​바이오시밀러의 지배적인 치료 분야로, 바이오시밀러 시장 점유율의 40% 이상이 암 치료제에 기인합니다. 마찬가지로, 자가면역질환 치료제는 휴미라(Humira)와 같은 약물에 대한 비용 효과적인 대안의 가용성에 힘입어 빠르게 성장하는 부문이 되고 있습니다.

북미와 유럽은 계속해서 바이오시밀러 시장을 장악하고 있으며, 북미는 세계 시장 점유율의 약 35~40%를 차지합니다. 그러나 아시아 태평양 지역은 최근 몇 년간 약 18~22%의 시장 확장으로 가장 높은 성장을 경험하고 있습니다.

바이오시밀러 시장 역학

바이오시밀러 시장은 미래 성장을 형성하는 여러 가지 역학에 의해 주도됩니다. FDA 및 EMA와 같은 규제 기관은 바이오시밀러를 승인하고 품질을 보장하는 데 핵심적인 역할을 합니다. 바이오시밀러에 대한 규제 경로가 더욱 간소화되어 승인 시간이 단축되고 바이오시밀러의 시장 침투력이 높아졌습니다.

전 세계 바이오시밀러 승인의 약 20~25%가 매년 북미에서 발생합니다. 바이오시밀러는 오리지널 생물학적 제제에 대한 경쟁을 심화시켜 특정 치료 분야에서 비용을 약 20~25% 절감하는 데 도움을 줍니다. 더 많은 바이오시밀러가 시장에 출시됨에 따라 환자와 의료 서비스 제공자는 보다 저렴한 치료 옵션의 혜택을 누리게 되어 시장 수요가 증가합니다.

특히 암이나 자가면역질환과 같은 만성 질환에 대한 생물학적 제제에 대한 전 세계 의료 수요가 크게 증가하고 있습니다. 이로 인해 값비싼 생물학적 제제에 대한 실행 가능한 대안으로 여겨지는 바이오시밀러의 채택이 증가했습니다. 바이오의약품에 대한 수요 증가는 매년 약 15~20%씩 증가하여 바이오시밀러 수요를 주도할 것으로 예상됩니다.

운전사

"의약품 수요 증가"

글로벌 제약산업은 주로 인구 노령화와 만성질환 증가로 인해 수요가 급증하고 있습니다. 암이나 당뇨병과 같은 질병에 대한 전문적인 치료법에 대한 필요성이 증가함에 따라 약물에 대한 수요가 지난 10년 동안 약 10% 증가했습니다. 이는 의약품 수요가 매년 15% 증가하는 신흥 경제국의 의료 접근성 증가로 인해 더욱 악화됩니다. 신약 혁신이 시장에 진출함에 따라 원자재 및 생산 능력에 대한 필요성이 최대 12% 증가하여 전 세계적으로 제약 회사를 위한 더욱 강력한 시장이 창출될 것으로 예상됩니다.

제지

"리퍼브 장비에 대한 수요"

특정 산업에서 주목할만한 제약은 개조된 장비에 대한 의존도가 증가하고 있다는 것입니다. 의료 및 의료 장비 시장에서는 비용 효율성으로 인해 리퍼브 품목으로 전환되어 새로운 장비에 대한 수요에 영향을 미치고 있습니다. 현재 의료 시설의 약 18%는 초기 비용이 크게 절감된다는 이유로 새 기계보다 리퍼브 기계를 우선시합니다. 이러한 추세는 개발도상국에서 가속화되어 병원의 25%가 필요를 충족하기 위해 개조된 장비에 의존하고 있습니다. 개조를 향한 증가 추세는 계속될 것으로 예상되며, 이로 인해 새로운 장비 제조업체의 시장 점유율이 제한됩니다.

기회

"맞춤형 의약품의 성장"

맞춤 의학의 성장은 의료 분야에서 중요한 기회를 의미합니다. 최근 유전자 연구의 발전으로 개인 맞춤형 치료법의 채택이 증가하고 있습니다. 종양학 분야에서만 맞춤형 치료법 채택률이 지난 5년 동안 20% 증가했습니다. 이는 치료 요법이 개인의 유전적 프로필에 맞춰지는 정밀 의학으로의 중요한 변화를 나타냅니다. 연구에 따르면 만성 질환을 앓고 있는 환자의 30% 이상이 현재 맞춤형 치료법으로 치료를 받고 있으며, 이를 통해 보다 효과적인 치료가 가능해지고 경우에 따라 전체 의료 비용이 최대 25%까지 절감됩니다.

도전

"의약품 제조 비용 상승"

의약품 제조는 비용 상승으로 인해 심각한 어려움을 겪고 있습니다. 의약품 생산을 위한 원자재의 전 세계 비용은 지난 몇 년 동안 최대 18%까지 증가하여 크고 작은 제조업체 모두에 영향을 미쳤습니다. 또한, 에너지 비용 상승으로 인해 제약 공장의 운영 비용이 10% 증가했습니다. 규제 표준이 더욱 엄격해짐에 따라 생산 비용은 12% 증가할 것으로 예상되며, 이로 인해 소규모 제조업체는 비용 효율적인 솔루션을 찾게 되고 대기업은 생산 프로세스를 재고하게 됩니다. 이러한 추가된 재정적 압박은 시장에서 기존 생산 모델의 지속 가능성에 도전하고 있습니다.

세분화 분석

바이오시밀러 시장은 유형과 용도에 따라 다양한 부문으로 나누어집니다. 이러한 세그먼트를 이해하면 시장의 역동적인 특성에 대한 통찰력을 얻을 수 있으며 가장 빠르게 성장하는 영역을 식별하는 데 도움이 됩니다. 시장은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국 등의 애플리케이션과 함께 정제 형태, 경구 용액, 주사용 바이오시밀러 등 유형별로 분류됩니다. 각 부문은 다양한 성장 패턴을 보여 왔으며, 정제 및 주사용 바이오시밀러가 가장 높은 시장 점유율을 기록했습니다.

유형별

• 정제 바이오시밀러: 정제 바이오시밀러는 전체 바이오시밀러 시장의 약 10~12%를 차지한다. 특히 만성질환 관리 분야에서 편의성과 사용 용이성으로 인해 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다. 이 부문은 다양한 지역에서 상당한 채택을 통해 적당한 성장을 유지할 것으로 예상됩니다.

• 경구용 솔루션 바이오시밀러: 경구용액 바이오시밀러는 약 8~10%의 시장점유율을 차지하고 있다. 비주사형 치료법에 대한 환자의 선호로 인해 이러한 제품의 채택이 탄력을 받고 있습니다. 이 부문은 경제성과 관리 용이성이 핵심 요소인 신흥 시장에서 더 높은 수요를 보였습니다.

애플리케이션별

• 병원 약국: 병원 약국은 전 세계 바이오시밀러 시장 점유율의 약 40~45%를 차지하는 가장 큰 시장 부문을 나타냅니다. 특히 암과 자가면역 질환에 대해 병원에서 시행되는 대량의 생물학적 치료가 이 비율에 크게 기여합니다.

• 소매 약국: 소매약국은 바이오시밀러 시장의 약 25~30%를 점유하고 있다. 이 부문은 환자들이 지역 약국을 통해 저렴한 바이오시밀러에 대한 편리한 접근을 점점 더 추구함에 따라 꾸준한 성장을 경험해 왔습니다.

• 온라인 약국: 온라인 약국은 바이오시밀러 시장의 약 15~18%를 차지한다. 전자상거래와 디지털 헬스케어 서비스의 등장으로 바이오시밀러의 가정 배송을 선호하는 환자가 늘어나면서 이 부문의 성장이 가속화되었습니다.

  

비유사품 지역 전망

바이오시밀러 시장은 전 세계적으로 분포되어 있으며 북미, 유럽, 아시아 태평양과 같은 주요 지역이 시장 점유율을 주도하고 있습니다. 북미가 지배적인 시장이지만 저렴한 생물학적 치료법에 대한 수요 증가로 인해 아시아 태평양 및 라틴 아메리카와 같은 지역이 빠르게 성장하고 있습니다. 규제 환경, 의료 개혁, 질병 부담은 다양한 지역의 성장을 이끄는 핵심 요소입니다.

북아메리카

북미는 바이오시밀러 시장에서 약 35~40%를 차지하며 가장 큰 점유율을 차지하고 있다. 미국은 FDA 승인과 종양학 및 자가면역 질환에 대한 바이오시밀러 채택 증가에 힘입어 주요 기여국입니다. 이 지역의 시장 점유율은 새로운 바이오시밀러 제품의 지속적인 출시로 뒷받침됩니다.

유럽

유럽은 전세계 바이오시밀러 시장에서 약 30~35%의 시장점유율을 차지하고 있다. 유럽의약품청(EMA)은 바이오시밀러를 승인하는 데 중추적인 역할을 하여 더 큰 시장 접근과 경쟁을 가능하게 했습니다. 독일, 영국, 프랑스와 같은 국가는 이 지역의 바이오시밀러 채택에 크게 기여했습니다.

아시아 태평양

아시아태평양 지역은 바이오시밀러 시장의 약 20~25%를 차지한다. 이 지역에서는 특히 의료 접근성이 확대되고 저렴한 치료법에 대한 수요가 증가하는 중국 및 인도와 같은 국가에서 급속한 도입이 이루어지고 있습니다. 바이오시밀러는 이러한 신흥 시장에서 점점 더 선호되는 옵션이 되고 있습니다.

중동 및 아프리카

중동과 아프리카는 글로벌 바이오시밀러 시장에서 약 5~7%를 차지한다. 다른 지역에 비해 시장 규모는 작지만, 특히 사우디아라비아와 남아프리카공화국과 같은 국가에서 향상된 의료 접근성과 저렴한 생물학적 치료법에 대한 수요 증가로 인해 시장은 꾸준한 성장을 보이고 있습니다.

프로파일링된 주요 바이오시밀러 시장 회사 목록

• AET바이오텍
• 암젠
• 베링거인겔하임
• 코히러스 생명과학
• 후지필름 쿄와 기린 바이오로직스
• LG생명과학/모치다제약
• 모멘타 파마슈티컬스
• 종양생물학
• 화이자
• 삼성바이오에피스
• 산도스
• 자이두스 카딜라

최고의 기업

• 암겐:Amgen은 종양학 및 자가면역 치료제 분야에서 상당한 입지를 확보하며 약 15~20%의 시장 점유율을 보유하고 있습니다. 류마티스 관절염 및 암 치료제를 포함한 회사의 바이오시밀러 포트폴리오를 통해 강력한 시장 위치를 ​​유지할 수 있었습니다.

• 산도스(노바티스):산도스는 다양한 치료 분야, 특히 종양학 및 염증 분야에 걸친 광범위한 바이오시밀러를 바탕으로 약 12~15%의 시장 점유율을 보유하고 있습니다. 이 회사는 유럽과 북미 모두에서 여전히 핵심 기업으로 남아 있습니다.

투자 분석 및 기회

바이오시밀러 시장은 저렴한 생물학적 치료제에 대한 수요 증가와 주요 바이오신약의 특허 만료로 인해 투자 매력이 있는 분야로 자리 잡았습니다. 바이오시밀러에 대한 투자는 R&D 활동에 대한 투자가 약 12~15% 증가하는 등 꾸준히 증가해 왔습니다.

투자 기회는 주로 신흥 시장에서 증가하고 있으며, 전 세계 투자의 거의 35~40%가 인도, 중국, 라틴 아메리카와 같은 지역에 집중되어 있습니다. 이들 시장은 의료 수요 증가와 저렴한 생물학적 대안에 대한 필요성으로 인해 상당한 성장을 보이고 있습니다.

이 지역의 정부는 유리한 정책을 도입하여 시장 침투력을 높이고 있습니다. 또한, 선도적인 제약회사와 바이오시밀러 제조업체 간의 전략적 파트너십이 약 20% 증가하여 종양학 및 자가면역 질환과 같은 주요 치료 분야에서 바이오시밀러 제품의 범위가 확대되었습니다.

신제품 개발

새로운 바이오시밀러 제품의 개발은 계속해서 시장의 주요 업체들의 핵심 초점이 되고 있습니다. 최근 2년간 새로 개발된 바이오시밀러의 수는 약 10~12% 증가했다. 기업들은 이 시장의 모든 신제품 개발의 약 25~30%를 차지하는 단클론 항체, 인슐린 유사체 등 수요가 높은 생물학적 제제용 바이오시밀러에 주력하고 있습니다.

특히 암젠의 암제비타(Amjevita), 베링거인겔하임의 실테조(Cyltezo)와 같은 제품이 승인 및 출시되어 종양학 및 면역학 분야의 바이오시밀러 개발에 중요한 진전을 이루었습니다. 종양학 약물을 표적으로 하는 새로운 바이오시밀러에 대한 수요는 특히 시장 채택이 급속히 증가하는 유럽 및 북미와 같은 지역에서 약 15% 증가했습니다.

또한, 바이오시밀러 제조 공정 개선에 중점을 두어 신기술로 인해 생산 비용이 약 10~15% 절감되는 등 효율성 향상이 이루어졌습니다.

바이오시밀러 시장 제조사별 최근 동향

2023년과 2024년에는 바이오시밀러 시장에서 몇 가지 중요한 발전이 이루어졌습니다. 휴미라, 리툭산 등 잘 알려진 바이오의약품의 바이오시밀러 신제품 출시로 바이오시밀러 시장점유율이 약 18~22% 확대됐다. 예를 들어 휴미라(Humira) 바이오시밀러인 암젠(Amgen)의 암제비타(Amjevita)는 2023년 미국에서 승인을 받아 자가면역질환 환자에게 비용 효율적인 대안을 제시했다.

또한, 산도스의 리툭산(Rituxan) 바이오시밀러는 상당한 활용을 보여 종양학 부문에서 바이오시밀러 채택이 약 15~18% 증가하는 데 기여했습니다.

또한, 주요 제약사와 바이오시밀러 제조사 간의 협력 건수도 20~25% 증가했는데, 이는 바이오시밀러 개발 및 시장 진출을 강화하기 위한 전략적 제휴가 증가하는 추세를 반영합니다. 이번 협력을 통해 2025년까지 새로운 바이오시밀러 가용성이 추가로 10~12% 증가할 것으로 예상됩니다.

바이오시밀러 시장 보고서 범위

이 보고서는 주요 시장 부문, 추세 및 성장 동인을 다루는 글로벌 바이오시밀러 시장에 대한 심층 분석을 제공합니다. 바이오시밀러 시장은 향후 12~15% 성장할 것으로 예상된다. 이 보고서는 글로벌 바이오시밀러 시장 점유율의 약 70~75%를 차지하는 북미, 유럽, 아시아 태평양 지역의 승인 프로세스와 시장 역학을 조사하면서 규제 환경을 강조합니다. 이 보고서는 또한 주사제, 정제, 경구용 용액 등 다양한 유형의 바이오시밀러에 대한 통찰력을 제공하며 주사제는 시장의 약 60-65%를 차지합니다.

또한, 보고서는 향후 몇 년 동안 20~25% 성장할 것으로 예상되는 신흥 시장의 바이오시밀러 채택 증가를 포함하여 시장 기회를 탐구합니다. Amgen, Sandoz, Boehringer Ingelheim과 같은 시장의 주요 업체가 소개되고, 이해 관계자가 바이오시밀러 시장의 진화하는 환경을 탐색하는 데 도움이 되는 전략적 통찰력이 제공됩니다.