2032년까지 계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 시장 규모(USD 348,708.8M) 유형별(APIS, FDFS), 적용 애플리케이션별(제약 회사, 생명 공학 회사, 일반 회사) 및 2032년 지역 예측

계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 시장 규모

계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 시장은 2023년에 1억 5,809.7백만 달러로 평가되었으며 2024년에는 120,803백만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2024년부터 2032년까지 연평균 성장률(CAGR) 14.17%를 반영하여 2032년에는 3억 4,870억 880만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. .

미국 계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 시장은 의약품 아웃소싱 증가, 강력한 바이오의약품 부문, 의약품 개발 및 제조 기술의 발전에 힘입어 탄탄한 성장을 경험하고 있습니다.

CDMO(계약 개발 및 제조 조직) 시장 성장 및 미래 전망

CDMO 시장은 의약품 개발 및 제조 프로세스의 아웃소싱 증가로 인해 강력한 성장을 경험하고 있습니다. 생물의약품, 제네릭 의약품, 특수 의약품에 대한 수요가 증가함에 따라 제약회사는 출시 기간을 단축하고 운영 비용을 절감하기 위해 CDMO에 점점 더 의존하고 있습니다. 이러한 조직은 초기 약물 개발 및 임상 시험부터 대규모 상업 제조에 이르기까지 포괄적인 서비스를 제공하여 제약 가치 사슬에 통합됩니다.

시장의 성장은 유연한 제조 솔루션과 생물학적 제제에 대한 전문 지식을 요구하는 맞춤 의학을 향한 지속적인 추세에 의해 촉진됩니다. 세포 및 유전자 치료법과 같은 복잡한 분자 및 첨단 치료법의 개발이 계속 확대됨에 따라 CDMO는 이러한 시장의 특수한 요구를 충족하기 위해 역량을 발전시키고 있습니다. 또한 전 세계적으로 만성 질환의 유병률 증가와 인구 노령화로 인해 혁신적이고 비용 효율적인 약물 개발 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있으며 CDMO 부문이 더욱 활성화되고 있습니다.

앞으로도 CDMO 시장은 바이오프로세싱의 발전과 연속 제조의 도입으로 효율성과 확장성이 향상되면서 계속해서 상승세를 이어갈 것으로 예상됩니다. 제약회사와 CDMO 간 전략적 파트너십과 협력도 늘어나 새로운 치료법 개발이 촉진되고 생산능력도 확대될 전망이다. 신흥 시장, 특히 아시아 태평양과 라틴 아메리카 지역은 제조 비용이 낮고 제약 산업이 확대되면서 상당한 성장 기회를 제공합니다.

계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 시장 동향

생물학적 제제 및 복합 치료법의 채택 증가를 포함하여 여러 가지 추세가 CDMO 시장을 형성하고 있습니다. 생물학적 제제 제조로의 전환으로 인해 CDMO는 세포 및 유전자 치료법에 대한 증가하는 수요를 수용하기 위해 일회용 기술 및 지속적인 제조를 포함한 생물공정 역량에 투자하게 되었습니다. 이러한 추세는 프로세스를 간소화하고 생산성을 향상시키기 위해 데이터 분석 및 자동화와 같은 디지털 솔루션의 사용을 가속화하고 있습니다.

시장에 영향을 미치는 또 다른 추세는 기업이 서비스 제공 및 글로벌 범위 확장을 모색함에 따라 CDMO의 통합입니다. 인수합병을 통해 CDMO는 신약 발견부터 상업 생산까지 엔드투엔드 솔루션을 제공할 수 있어 원스톱 매장 모델을 추구하는 제약회사에 더욱 매력적으로 다가옵니다. 또한 맞춤형 의약품과 희귀 의약품의 증가로 인해 유연한 제조 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 다양한 생산 요구 사항을 충족하기 위해 쉽게 확장할 수 있는 모듈식 시설의 채택으로 이어지고 있습니다.

시장 역학

CDMO 시장의 역학은 제약 아웃소싱에 대한 수요, 기술 발전 및 규제 요구 사항과 같은 요인의 영향을 받습니다. 제약회사는 핵심 역량에 집중하고, 비용을 절감하며, 의약품 개발의 복잡성을 해결하기 위해 CDMO에 개발 및 제조 활동을 점점 더 아웃소싱하고 있습니다.

자동화, 디지털 바이오프로세싱, 고급 분석 사용을 포함한 기술 혁신은 운영 효율성과 품질 보증을 개선하여 시장을 재편하고 있습니다. 그러나 CDMO 운영에 영향을 미치는 엄격한 규정 준수 요구 사항으로 인해 규제 고려 사항이 계속해서 중요한 역할을 하고 있습니다. 글로벌 규정이 발전함에 따라 CDMO는 변화하는 표준을 충족하기 위해 프로세스를 조정해야 합니다.

시장 성장의 동인

CDMO 시장 성장의 주요 동인에는 의약품 개발 아웃소싱에 대한 수요 증가와 생물의약품 제조 확대가 포함됩니다. 약물 개발의 복잡성이 증가함에 따라 제약 회사는 CDMO 서비스를 활용하여 전문 지식에 접근하고 비용을 절감하며 출시 기간을 단축하고 있습니다. 임상 실험과 상업적 생산을 지원하기 위한 확장 가능한 제조 솔루션의 필요성은 시장 수요를 더욱 촉진합니다.

만성 질환의 유병률 증가와 인구 노령화로 인해 혁신적인 치료법이 필요하게 되었고, 결과적으로 CDMO 서비스에 대한 수요도 증가했습니다. 또한 세포치료제, 유전자치료제 등 생물학적 제제와 첨단 치료법으로의 전환으로 인해 CDMO는 신약 개발을 지원하기 위한 최첨단 기술과 생물공정 역량에 투자해야 합니다.

시장 제약

성장 전망에도 불구하고 CDMO 시장은 치열한 경쟁과 엄격한 규제 요건을 비롯한 여러 제약에 직면해 있습니다. 의약품 제조의 복잡한 특성으로 인해 엄격한 품질 표준을 준수해야 하는데, 소규모 CDMO에서는 이를 충족하기 어려울 수 있습니다. 다양한 지역의 규제 변화로 인해 복잡성이 가중되어 CDMO가 전 세계적으로 운영을 확장하는 능력에 영향을 미칩니다.

또 다른 과제는 최첨단 시설과 기술을 유지하는 데 필요한 높은 자본 투자입니다. 소규모 CDMO의 경우 장비 및 인프라 업그레이드 비용이 엄청나게 높아서 더 크고 확고한 조직과 경쟁할 수 있는 능력이 제한될 수 있습니다. 또한, 대형 제약회사의 자체 제조 증가 추세는 잠재적으로 CDMO 서비스에 대한 수요를 감소시킬 수 있습니다.

시장 기회

CDMO 시장은 특히 아시아 태평양 및 라틴 아메리카와 같은 신흥 지역에서 상당한 기회를 제공합니다. 이들 지역은 낮은 인건비 및 제조 비용으로 인해 비용 이점을 제공하므로 제약 회사가 생산을 아웃소싱하도록 유도합니다. 현지 제약 산업 및 의료 인프라에 대한 투자 증가는 이러한 시장의 성장 잠재력을 더욱 향상시킵니다.

더욱이, 바이오시밀러와 제네릭 의약품의 증가는 기업들이 품질을 유지하면서 생산 비용을 절감하기 위해 노력함에 따라 CDMO를 위한 새로운 길을 열어줍니다. 희귀의약품 및 맞춤형 치료법 시장이 확대되면서 CDMO가 제공할 수 있는 유연한 모듈식 제조 솔루션에 대한 수요도 창출되었습니다. 제품을 공동 개발하거나 엔드투엔드 서비스를 제공하기 위해 바이오제약회사와의 전략적 파트너십을 통해 시장 성장을 더욱 촉진할 수 있습니다.

시장 과제

CDMO 시장은 복잡한 규제 환경을 탐색하고 다양한 생산 시설에서 일관된 품질을 유지하는 등의 과제에 직면해 있습니다. 국제 표준을 준수하려면 품질 보증 및 제어에 상당한 투자가 필요하며, 이는 소규모 조직의 리소스에 부담을 줄 수 있습니다.

또한 시장의 경쟁적 특성은 CDMO가 제약 회사의 진화하는 요구 사항을 충족하기 위해 지속적으로 혁신하고 역량을 업그레이드해야 함을 의미합니다. 이러한 빠른 변화 속도는 특히 재정적 자원이 제한된 기업의 경우 어려울 수 있습니다. 원자재와 장비를 제3자 공급업체에 의존하는 것도 위험을 초래합니다. 공급망 중단이 제조 일정과 비용에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.

세분화 분석

CDMO 시장은 유형, 애플리케이션, 유통 채널별로 분류하여 시장 역학과 성장 기회에 대한 포괄적인 시각을 제공할 수 있습니다.

유형별 분류

CDMO는 활성 의약품 성분(API) 개발, 의약품 제조, 제제 개발 등 다양한 유형의 서비스를 제공합니다. API 개발 서비스는 다양한 치료 분야에 걸쳐 제약 성분에 대한 수요가 높기 때문에 시장을 지배하고 있습니다. 의약품 제조 역시 소분자 의약품과 생물학적 제제 모두에 대한 확장 가능한 생산 솔루션의 필요성에 따라 중요한 부문입니다.

애플리케이션별 분류

CDMO 시장은 종양학, 심혈관 질환, 중추신경계 장애, 전염병 등 다양한 응용 분야에 서비스를 제공합니다. 종양학 부문은 암 치료법 및 맞춤형 의약품의 개발이 증가함에 따라 시장을 선도하고 있습니다. 이러한 질환의 높은 유병률과 혁신적인 치료법의 필요성으로 인해 심혈관 및 CNS 응용 분야의 CDMO 서비스에 대한 수요도 증가하고 있습니다.

유통채널별

CDMO는 제약회사와의 직접 계약, 파트너십, 온라인 플랫폼을 통해 서비스를 배포합니다. 직접 계약은 맞춤형 서비스 계약과 장기적인 협력을 가능하게 하므로 여전히 주요 유통 채널로 남아 있습니다. 생명공학 기업과의 파트너십 및 전략적 제휴가 증가함에 따라 CDMO는 시장 범위를 확대하고 서비스 제공을 강화할 수 있습니다.

계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 시장 지역 전망

CDMO 시장의 지역적 환경은 기술 발전, 규제 환경, 의약품 수요 등의 요인에 의해 주도되는 다양한 성장 추세를 반영합니다. 시장에 영향을 미치는 주요 지역은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카이며, 각각 성장 궤적을 형성하는 독특한 역학을 보여줍니다.

북아메리카

북미는 이 지역의 첨단 제약 산업과 높은 R&D 지출에 힘입어 CDMO 시장에서 상당한 점유율을 차지하고 있습니다. 특히 미국은 강력한 바이오의약품 부문과 수많은 CDMO의 존재로 인해 시장을 선도하고 있습니다. 만성 질환의 유병률 증가와 생물학적 제제 및 특수 의약품에 대한 수요가 CDMO 서비스의 성장을 주도하고 있습니다. 또한 약물 개발에 대한 유리한 규제 정책과 정부 인센티브가 이 지역의 시장 확장에 기여합니다.

유럽

유럽은 독일, 영국, 스위스를 주요 플레이어로 하는 CDMO의 주요 시장입니다. 이 지역의 성장은 혁신과 규제 준수에 중점을 두고 CDMO가 최첨단 제조 시설에 막대한 투자를 함으로써 뒷받침됩니다. 바이오시밀러에 대한 수요 증가와 맞춤형 의약품에 대한 강조가 증가함에 따라 유럽에서는 CDMO 서비스 채택이 촉진되고 있습니다. 의약품 품질 표준에 관한 유럽 연합의 엄격한 규정으로 인해 기업은 규정 준수를 보장할 수 있는 CDMO와 협력해야 합니다.

아시아태평양

아시아 태평양 지역은 의약품 제조 증가와 우호적인 정부 정책에 힘입어 CDMO 시장에서 급속한 성장을 경험하고 있습니다. 중국, 인도, 일본과 같은 국가는 낮은 생산 비용과 숙련된 인력으로 인해 비용 이점을 제공하면서 확장을 주도하고 있습니다. 이 지역은 제조 및 개발 프로세스를 아웃소싱하려는 글로벌 제약회사를 유치하고 있으며 CDMO 서비스의 핵심 허브가 되고 있습니다. 의료 인프라에 대한 투자와 현지 제약회사의 부상은 이 지역 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다.

중동 및 아프리카

중동 및 아프리카는 의료 인프라에 대한 투자와 성장하는 제약 산업에 힘입어 CDMO의 유망 시장으로 떠오르고 있습니다. UAE, 사우디아라비아, 남아프리카공화국과 같은 국가에서는 바이오의약품 부문을 확장하는 데 주력하여 CDMO 성장 기회를 창출하고 있습니다. 다른 지역에 비해 시장 규모는 상대적으로 작지만, 제네릭 의약품에 대한 수요와 수입 의약품 의존도를 낮추려는 노력으로 인해 현지 CDMO 역량이 강화되고 있습니다.

프로파일링된 주요 CDMO(계약 개발 및 제조 조직) 회사 목록

• 알맥 그룹 주식회사- 본사: 북아일랜드 크레이개번, 매출: 8억 달러(2023년 기준)
• 지그프리드 홀딩 AG- 본사: 스위스 조핑엔, 매출: 12억 달러(2023년 기준)
• FAMAR 건강 관리 서비스- 본사 : 그리스 아테네, 매출 : 7억달러(2023년 기준)
• 루브리졸(주)- 본사: 미국 오하이오주 위클리프, 매출: 65억 달러(2023년 기준)
• 캐탈런트(주)- 본사: 미국 뉴저지주 서머셋, 매출: 50억 달러(2023년 기준)
• Aenova Holding GmbH- 본사: 독일 슈타른베르크, 매출: 9억 달러(2023년 기준)
• 파레바 SA- 본사: 프랑스 Tournon-sur-Rhône, 매출: 15억 달러(2023년 기준)
• 레시팜 AB- 본사: 스웨덴 스톡홀름, 매출: 14억 달러(2023년 기준)
• 써모 피셔 사이언티픽(주)- 본사 : 미국 매사추세츠 주 월섬, 매출 : 449억 2천만 달러(2023년 기준)
• 론자 그룹 주식회사- 본사: 스위스 바젤, 매출: 60억 달러(2023년 기준)

코로나19가 CDMO(계약 개발 및 제조 조직) 시장에 영향을 미치다

코로나19 팬데믹은 CDMO 시장에 큰 영향을 미쳐 기회와 도전을 동시에 가져왔습니다. 코로나19에 대한 백신 및 치료제 개발 및 제조의 시급함으로 인해 CDMO 서비스에 대한 수요가 증가했습니다. 많은 제약회사는 백신 생산에 대한 전례 없는 글로벌 수요를 충족하기 위해 CDMO에 대한 아웃소싱을 가속화했습니다. 이러한 수요 급증은 유연하고 확장 가능한 제조 역량의 중요성을 부각시켰고, 이로 인해 CDMO는 시설을 확장하고 첨단 기술에 투자하게 되었습니다.

그러나 전염병은 원자재 및 장비의 가용성에 영향을 미치는 공급망 중단과 같은 문제도 제기했습니다. 이러한 중단으로 인해 생산 일정이 지연되어 CDMO가 공급망 위험을 관리하기 위해 위험 완화 전략을 채택하게 되었습니다. 이러한 어려움에도 불구하고, 필수 의약품의 신속한 생산과 유통을 보장하는 부문의 중요한 역할이 강조되었기 때문에 코로나19가 CDMO 시장에 미치는 전반적인 영향은 긍정적이었습니다.

팬데믹은 또한 업계 내에서 디지털 혁신을 촉진했으며, 기업은 효율성을 높이고 수동 프로세스에 대한 의존도를 줄이기 위해 자동화 및 데이터 분석을 수용했습니다. 또한, 코로나19는 백신 및 치료제 생산의 신속한 확장을 지원하기 위해 연속 제조 및 모듈식 생산 시스템과 같은 혁신적인 제조 기술의 채택을 가속화했습니다.

투자 분석 및 기회

의약품 개발 및 제조 활동을 아웃소싱하는 추세가 커지면서 CDMO 시장에 대한 투자가 증가하고 있습니다. 기업들은 생산 능력 확대, 시설 업그레이드, 일회용 시스템 및 연속 제조와 같은 최첨단 기술 채택에 자금을 투자하고 있습니다. CDMO가 이러한 복잡한 제품의 고유한 요구 사항을 충족하기 위해 역량을 강화하려고 하기 때문에 생물학적 제제 및 첨단 치료법의 부상은 투자를 유치하는 핵심 요소입니다.

특히 아시아 태평양과 라틴 아메리카의 신흥 시장은 낮은 운영 비용과 우호적인 정부 정책으로 인해 상당한 투자 기회를 제공합니다. 이들 지역은 의약품에 대한 현지 수요가 증가하고 있어 입지를 구축하고 시장 점유율을 확대하려는 CDMO에게 매력적입니다. 특수 의약품의 공동 개발이나 제조를 위해 제약사와의 전략적 파트너십도 새로운 투자 수단을 창출하고 있습니다.

사모 펀드 회사와 벤처 캐피탈리스트는 CDMO 스타트업과 기존 플레이어에 점점 더 많은 투자를 하고 있으며 시장을 높은 수익률과 함께 고성장 부문으로 보고 있습니다. 또한, 인수합병은 서비스 제공 및 지리적 범위 확장을 위한 인기 있는 전략으로 남아 있으며, 이를 통해 CDMO는 고객에게 엔드투엔드 솔루션을 제공할 수 있습니다.

5 최근 개발

• 제조 시설 확장:Catalent 및 Lonza를 포함한 여러 CDMO는 생물학적 제제 및 첨단 치료법에 대한 수요 증가를 지원하기 위해 제조 시설 확장을 발표했습니다.
• 틈새 서비스 제공업체 인수:Recipharm과 같은 회사는 주사제 제조와 같은 특정 분야의 역량을 강화하기 위해 소규모 서비스 제공업체를 인수했습니다.
• 연속 제조 기술 채택:선도적인 CDMO는 지속적인 제조 프로세스를 통합하여 효율성을 높이고 생산 비용을 절감하고 있습니다.
• 아시아 태평양 시설에 대한 투자 증가:이 지역은 특히 중국과 인도에서 현지 및 글로벌 제약회사의 요구를 충족하기 위해 새로운 CDMO 시설이 급증하고 있습니다.
• 첨단 생물의약품 개발을 위한 파트너십:Thermo Fisher와 기타 주요 업체들은 세포 및 유전자 치료법을 개발하기 위해 생명공학 기업과 파트너십을 맺고 서비스 포트폴리오를 확대하고 있습니다.

계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 시장의 보고서 범위

이 보고서는 시장 규모, 성장 추세 및 경쟁 환경과 같은 주요 측면을 다루는 CDMO 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 유형, 응용 프로그램 및 지역 전망을 포함한 다양한 시장 부문을 조사하여 업계를 형성하는 역학에 대한 통찰력을 제공합니다. 주요 시장 참가자의 프로필이 포함되어 비즈니스 전략, 최근 개발 및 재무 성과를 자세히 설명합니다.

이 보고서는 또한 수요 변화, 규제 변화 및 새로운 기회를 강조하면서 코로나19가 CDMO 시장에 미치는 영향을 다루고 있습니다. 바이오프로세싱의 기술 동향과 혁신에 대해 논의하여 시장의 성장 잠재력에 대한 미래 지향적인 관점을 제공합니다. 이해관계자를 위한 투자 동향과 전략적 권고 사항도 포함되어 새로운 비즈니스 기회를 발굴하는 데 도움이 됩니다.

신제품

CDMO 시장에서는 제약회사의 변화하는 요구 사항을 충족하도록 설계된 새로운 제품과 서비스가 출시되고 있습니다. CDMO는 제조 운영의 유연성과 확장성을 향상시키기 위해 모니터링 센서가 통합된 일회용 시스템과 같은 고급 생물처리 기술을 출시하고 있습니다. 이러한 혁신은 맞춤형 의약품과 복합 생물학적 제제에 대한 수요 증가에 부응합니다.

기존 프로세스와 연속 프로세스를 결합한 하이브리드 제조 솔루션도 주목을 받고 있으며, 이를 통해 기업은 생산 일정을 최적화하고 비용을 절감할 수 있습니다. 모듈형 제조 장치의 출시는 또 다른 추세로, 변화하는 수요에 대응하여 신속한 설정과 확장성을 가능하게 합니다.

보고 범위

CDMO 시장에 대한 보고서는 업계의 성장 동인, 제한 사항, 기회 및 과제에 대한 심층 분석을 제공합니다. 유형, 응용 프로그램 및 지역별 세분화를 다루며 시장 역학 및 새로운 추세에 대한 자세한 보기를 제공합니다. 범위는 주요 회사 프로필과 전략적 이니셔티브를 통해 경쟁 환경에 대한 통찰력을 포함하도록 확장됩니다.

규제 변화와 기술 발전이 시장 성장에 미치는 영향도 다루어집니다. 이 보고서는 투자 동향, 최근 개발 및 미래 전망을 다루며 이해관계자에게 시장 환경에 대한 포괄적인 이해를 제공하고 성장 및 혁신 영역을 식별합니다.