IVD 전염병 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(생화학적 진단, 면역 진단, 분자 진단, 미생물학적 진단, 소변 진단, 응고 진단, 기타), 대상 애플리케이션별(개인, 상업, 학술, 기타), 지역 통찰력 및 2035년 예측

IVD 전염병 시장 규모

글로벌 IVD 감염병 시장 규모는 2025년 51억 3천만 달러로 평가되었으며 2026년 55억 6천만 달러, 2027년 60억 3천만 달러, 궁극적으로 2035년까지 114억 9천만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 2026년부터 2035년까지 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.4%를 나타냅니다. 이는 유병률 증가에 힘입은 것입니다. 전염병의 증가, 진단 검사 규모의 증가, 분자 및 신속 검사 기술의 발전. 또한 현장진단의 확대로 시장 침투력이 강화되고 있습니다.

미국 IVD 전염병 시장은 첨단 의료 인프라, 신속한 진단에 대한 높은 수요, 분자 및 현장 진단 테스트의 혁신에 의해 주도되는 주요 부문입니다. 글로벌 시장에서 압도적인 점유율을 차지하고 있습니다.

IVD 전염병 시장은 첨단 진단 도구에 대한 수요 증가와 기술 혁신에 힘입어 상당한 성장을 보이고 있습니다. 만성질환 및 감염성 질환의 유병률 증가, 헬스케어 투자 증가, 맞춤형 의료로의 전환으로 인해 시장은 계속 확대될 것으로 예상됩니다. 생화학, 면역, 분자, 미생물학, 소변 및 응고 진단과 같은 기술은 이러한 성장의 필수적인 원동력입니다. 이러한 진단 유형의 글로벌 시장 점유율은 다양하며 분자 진단이 시장 점유율에서 주목할만한 비율을 얻고 있습니다. 지역적 역학도 시장을 형성하고 있으며 북미 지역이 시장 점유율을 주도하고 아시아 태평양 지역의 견고한 성장이 뒤따릅니다. 2033년까지 시장은 지속적인 발전과 광범위한 응용 범위를 반영하여 상당한 규모에 도달할 것으로 예상됩니다.

IVD 전염병 시장 동향

IVD 전염병 시장은 미래 궤도를 형성하는 몇 가지 주요 추세를 목격하고 있습니다. 현장 진단에 대한 수요가 빠르게 증가함에 따라 현장 진단(POCT) 솔루션의 채택이 증가하는 것은 중요한 추세입니다. 휴대용 진단 키트와 같은 POCT 장치는 소비자와 의료 서비스 제공자 모두에게 점점 인기를 얻고 있습니다. 또한 PCR, 차세대 시퀀싱 등 분자진단의 기술 발전으로 진단 속도와 정확성이 향상되어 시장 성장에 기여하고 있습니다. 개인의 유전적 프로필에 맞춰진 진단 도구에 대한 수요가 증가함에 따라 맞춤 의학도 시장의 주요 동인입니다. 이러한 추세는 보다 효과적인 치료법의 개발과 부작용의 감소로 이어지고 있습니다. 또한 규제 기관에서는 점점 더 많은 새로운 진단 장치를 승인하고 있어 시장 신뢰도가 높아지고 있습니다. 2023년에는 100개 이상의 새로운 IVD 장치가 승인되었으며 이는 IVD 부문에 대한 신뢰도가 높아지는 것을 반영합니다. 지역적 통찰력 측면에서 북미는 약 43%로 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.

IVD 전염병 시장 역학

IVD 전염병 시장의 역학은 성장과 과제에 영향을 미치는 다양한 요인에 의해 형성됩니다. 시장의 주요 동인 중 하나는 만성 및 전염병의 발생률이 증가하고 있으며, 이는 진단 테스트에 대한 수요 증가에 기여하고 있습니다. 이러한 경향은 만성질환이 점점 더 널리 퍼지고 있는 인구 노령화 지역에서 특히 두드러집니다. 시장 성장을 이끄는 또 다른 주요 요인은 기술 발전입니다. 분자 진단, 자동화 기기 등 정교한 진단 도구의 도입으로 질병 탐지의 정확성과 효율성이 향상되고 있습니다. 또한 전 세계 정부는 자금 지원 및 정책 이니셔티브를 통해 고급 IVD 기술의 개발 및 채택을 지원하고 있습니다. 반면, 시장 과제에는 진단 장치와 관련된 높은 비용이 포함됩니다.

운전사

"전염병의 확산 증가"

전 세계적으로 감염성 질환의 유병률이 증가하는 것은 IVD 감염성 질환 시장 성장의 주요 동인입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 전염병은 전 세계 질병률과 사망률의 상당 부분을 차지하며 전 세계적으로 수백만 명의 사람들이 인플루엔자, 결핵, HIV 및 코로나19와 같은 새로운 감염병의 영향을 받고 있습니다. 전염병과 항생제 내성 감염의 지속적인 위협으로 인해 신속하고 신뢰할 수 있는 진단 테스트에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 2023년에는 글로벌 감염병 진단 시장이 코로나19 테스트로 인해 급증했으며, 이는 향후 발병에 대비한 IVD 솔루션에 대한 관심이 지속될 것으로 예상됩니다. 또한 조기 발견 및 치료에 대한 인식이 높아짐에 따라 의료 시스템은 분자 및 현장 진단을 포함한 고급 진단 기술을 채택하게 되었습니다.

제지

"높은 비용과 제한된 접근성"

IVD 전염병 시장이 직면한 중요한 과제 중 하나는 진단 테스트 및 장비의 높은 비용입니다. 예를 들어 PCR 테스트 및 차세대 염기서열 분석(NGS)과 같은 분자 진단에는 값비싼 인프라와 특수 시약이 필요합니다. 이러한 비용은 특히 의료 예산이 제한된 개발도상국이나 지역에서는 엄청날 수 있습니다. 국립 보건원(NIH)의 보고서에 따르면 일부 분자 진단 테스트는 테스트당 100달러 이상의 비용이 들 수 있으며, 이로 인해 자원이 제한된 환경에서는 접근이 제한될 수 있다고 강조했습니다. 또한 새로운 진단법에 대한 규제 장애물과 긴 승인 프로세스로 인해 시장 도입이 지연되고 운영 비용이 증가하여 특정 시장의 성장이 더욱 저해될 수 있습니다.

기회

"인공지능과 자동화의 통합"

인공 지능(AI)과 자동화를 IVD 기술에 통합하면 성장을 위한 중요한 기회가 제공됩니다. AI 기반 진단 도구는 방대한 양의 임상 데이터를 빠르고 효과적으로 처리해 질병 탐지의 정확성을 높이고 의사결정을 개선할 수 있습니다. 유전자 염기서열분석 등 분자진단에 AI가 도입되면 진단 오류가 줄어들고 검사실의 효율성도 높아질 것으로 기대된다. AI 기반 플랫폼은 예측 분석에도 사용되고 있어 의료 서비스 제공자가 질병 발생을 예측하고 환자 치료를 관리하는 데 도움이 됩니다. AI 기반 진단 솔루션 시장은 운영을 간소화하고 진단 역량을 향상시키려는 병원과 진료소에서 채택이 증가할 것으로 예상되면서 빠르게 확대되고 있습니다.

도전

" 규제 및 규정 준수 문제"

IVD 전염병 시장의 주요 과제 중 하나는 복잡한 규제 환경을 탐색하는 것입니다. 미국 FDA 및 유럽 의약청(EMA)과 같은 규제 기관은 진단 장치에 대해 엄격한 요구 사항을 부과하므로 승인 절차가 지연되고 출시 기간이 길어질 수 있습니다. 예를 들어, FDA는 새로운 IVD 제품에 대한 광범위한 임상 검증 및 성능 연구를 요구하며, 완료하는 데 몇 년이 걸릴 수 있습니다. 또한 제품 수명 주기 동안 규제 표준을 지속적으로 준수해야 하므로 특히 신생 기업과 소규모 기업의 경우 시장 진입이 더욱 복잡해집니다. 

세분화 분석

IVD 전염병 시장은 진단 유형 및 응용 분야에 따라 분류되며 각각 시장 성장에 크게 기여합니다. 주요 유형에는 생화학적 진단, 면역 진단, 분자 진단, 미생물 진단, 소변 진단, 응고 진단 등이 있으며, 각 부문은 고유한 이점을 제공하고 특정 시장 요구에 대응합니다. 다양한 의료 및 연구 환경에서 IVD 기술의 다양한 사용을 반영하여 개인, 상업, 학술 및 기타 부문에 적용됩니다. 각 부문에는 질병 유병률, 기술 발전, 맞춤 의학 채택 증가 등의 요인에 의해 수요가 주도되는 고유한 성장 동력이 있습니다.

유형별

• 생화학적 진단: 생화학적 진단에는 감염원과 질병 지표를 탐지하기 위한 화학적 테스트와 분석법의 사용이 포함됩니다. 이 세그먼트는 전염병 외에도 당뇨병, 신장 기능 장애 등의 질병을 정기적으로 검사하기 위해 임상 실험실에서 널리 사용됩니다. 생화학 테스트는 단순성과 비용 효율성 측면에서 이점을 제공하므로 자원이 제한된 환경에서 필수적인 도구입니다. 생화학적 진단 부문은 전체 IVD 전염병 시장의 약 20%를 차지할 것으로 예상되며, 1차 의료 및 응급 상황에서 기본 테스트에 대한 수요가 꾸준히 유지될 것으로 예상됩니다.

• 면역 진단: 면역 진단은 ELISA(효소 결합 면역흡착 분석법) 및 면역형광 검사와 같은 방법을 사용하여 신체의 면역 반응을 활용하여 감염성 질환을 감지합니다. 이 부분은 HIV, 간염, 인플루엔자와 같은 바이러스 감염을 진단하는 데 특히 두드러집니다. 면역 진단 시장은 면역분석법의 발전과 임상 및 현장 진료 환경 모두에서 신속한 진단에 대한 필요성 증가로 인해 전체 IVD 시장의 약 25%를 차지할 것으로 예상됩니다.

• 분자 진단: 중합효소연쇄반응(PCR)과 같은 기술을 포함한 분자 진단은 병원체로부터 특정 유전 물질을 검출하는 데 필수적입니다. 이 부문은 초기 단계에서 질병을 식별하고 매우 정확한 결과를 제공하는 능력으로 인해 상당한 시장 점유율을 얻고 있습니다. 분자 진단은 코로나19, 결핵, 다양한 바이러스 및 세균 감염 등 감염성 질환을 발견하는 데 중요한 역할을 합니다. 전 세계적으로 임상 환경 및 의료 시스템의 채택이 증가하고 있음을 반영하여 전체 IVD 전염병 시장에 거의 30%를 기여할 것으로 예상됩니다.

• 미생물학적 진단: 미생물학적 진단에는 혈액, 소변 또는 조직과 같은 샘플에서 병원체를 배양하고 식별하는 작업이 포함됩니다. 이 방법은 세균 감염을 진단하고 적절한 항생제 치료를 안내하는 데 중요합니다. 이는 전통적인 진단 방법이면서도 감염성 질환 진단, 특히 분자적 방법으로는 쉽게 검출되지 않는 세균 감염의 경우 계속해서 필수적인 역할을 하고 있습니다. 미생물 진단 부문은 임상 미생물학 실험실의 안정적인 수요와 함께 시장의 약 15%를 차지할 것으로 예상됩니다.

• 소변 진단: 소변 진단은 주로 요로 감염(UTI)과 신장 관련 질환을 발견하는 데 사용됩니다. 소변 배양 및 딥스틱 테스트와 같은 진단 테스트는 감염의 신속한 감지를 위해 일차 진료 환경에서 일반적으로 사용됩니다. 이 부문은 UTI 발병률 증가와 비침습적 진단 옵션에 대한 수요로 인해 전체 IVD 시장에서 약 5%를 기여할 것으로 예상됩니다. 소변 진단은 단순성, 비용 효율성 및 외래 환자 환경에서의 사용 용이성으로 인해 점점 더 선호되고 있습니다.

• 응고 진단: 응고 진단은 혈우병, 혈전증 및 기타 출혈 장애와 같은 상태를 관리하는 데 필수적인 혈액의 응고 능력을 평가하는 데 중점을 둡니다. 항응고제 치료를 필요로 하는 개인의 증가와 심혈관 질환의 증가로 인해 응고 진단 시장이 성장하고 있습니다. 이 부문은 임상 및 병원 환경에서 일상적인 테스트에 대한 필요성이 증가함에 따라 IVD 전염병 시장의 약 3%를 차지할 것으로 예상됩니다.

• 다른 유형: "기타" 범주에는 희귀 병원체에 대한 분자 진단 및 개발 중인 새로운 진단 방법과 같이 앞서 언급한 유형에서 다루지 않는 다양한 진단 기술이 포함됩니다. 이러한 새로운 진단법은 특히 전통적인 방법을 사용하여 일반적으로 발견되지 않는 전염병의 경우 시장 적용 범위를 확대할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. "기타" 유형은 시장의 약 2%를 차지할 것으로 예상되지만, 새로운 기술과 진단 접근법이 등장하면서 성장할 것으로 예상됩니다.

애플리케이션별

• 개인의: 특히 코로나19, HIV, 성병(STI)과 같은 질병에 대한 가정용 테스트 키트가 증가함에 따라 IVD 진단의 개인 적용이 빠르게 증가하고 있습니다. 소비자들이 집에서 편안하게 건강을 모니터링하기 위한 편리하고 비용 효과적인 솔루션을 점점 더 추구함에 따라 이 부문은 전체 IVD 시장의 약 30%를 차지할 것으로 예상됩니다.

• 광고: 상업용 애플리케이션은 약 40%를 차지해 시장의 상당 부분을 차지할 것으로 예상됩니다. 여기에는 병원, 진료소, 사립 실험실에서 제공하는 진단 서비스가 포함됩니다. 의료 서비스 제공자가 환자 결과를 개선하고 진단 오류를 줄여 IVD 솔루션의 상용 시장을 확대하는 것을 목표로 함에 따라 이러한 환경에서 신속하고 정확한 진단 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

• 학생: 학술 기관 및 연구 기관은 IVD 기술의 주요 소비자이며 이를 전염병, 질병 경로 및 새로운 치료 전략에 대한 연구에 사용합니다. 학술 응용 분야는 시장의 약 15%를 차지할 것으로 예상됩니다. 학술 및 임상 연구 커뮤니티에서 보다 정확하고 효과적인 진단 도구에 대한 필요성이 증가함에 따라 연구 중심 수요가 증가하고 있습니다.

• 다른: "기타" 범주에는 질병 발생을 모니터링하고 통제하기 위해 IVD 기술을 사용하는 정부 기관, 비영리 조직, 군대 등 비전통적인 응용 분야가 포함됩니다. 이 부문은 전체 시장의 약 15%를 차지할 것으로 예상됩니다. 글로벌 건강 이니셔티브와 전염병 대비에 대한 관심이 높아지면서 이러한 부문에서 IVD 기술의 채택이 더욱 늘어날 것으로 예상됩니다.

지역 전망

IVD 전염병 시장은 지리적으로 다양하며 지역별로 성장 추세가 다릅니다. 북미는 높은 수준의 의료 인프라, 진단 기술에 대한 강력한 투자, 진행 중인 수많은 임상 연구 이니셔티브에 힘입어 시장 점유율 측면에서 선두 지역입니다. 유럽은 또한 분자 진단 및 규제 발전에 점점 더 중점을 두면서 상당한 점유율을 차지하고 있습니다. 아시아 태평양 지역은 의료 투자 증가, 질병 유병률 증가, 의료 인프라 확장으로 인해 상당한 성장이 예상됩니다. 한편, 중동과 아프리카는 새로운 의료 수요와 의료 접근성 향상으로 성장 잠재력을 보여줍니다.

북아메리카

북미는 IVD 감염병 진단의 가장 큰 시장으로 전 세계 시장 점유율의 약 43%를 차지합니다. 이 지역은 첨단 의료 시스템, 높은 진단 테스트 채택률, 의료 혁신을 위한 상당한 정부 지원의 혜택을 누리고 있습니다. 특히 미국은 첨단 분자 진단 및 신속한 현장 진단 솔루션에 대한 높은 수요로 인해 이 지역을 지배하고 있습니다. 특히 진단 서비스에 대한 의료 지출이 계속 증가함에 따라 북미는 여전히 전 세계 IVD 전염병 시장의 주요 동인으로 남아 있습니다.

유럽

유럽은 전 세계 IVD 전염병 시장의 약 30%를 차지합니다. 이 지역의 시장은 강력한 의료 인프라와 높은 수준의 의료 지출로 인해 강화되고 있습니다. 유럽 ​​시장은 특히 분자진단과 면역분석의 혁신에 초점을 맞추고 있습니다. 독일, 프랑스, ​​영국과 같은 국가는 첨단 진단 기술을 채택하는 데 앞장서고 있습니다. 규제 발전과 의료 계획에 대한 정부 지원 증가도 전염병의 발견 및 치료 개선에 중점을 두고 유럽 시장 확장에 기여하고 있습니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 지역은 IVD 감염병 진단 분야에서 가장 빠르게 성장하는 시장 중 하나로, 전 세계 시장의 약 20%를 점유하고 있습니다. 이러한 성장은 의료 인프라의 급속한 확장, 질병 부담 증가, 의료 기술에 대한 투자 확대에 기인합니다. 중국, 인도, 일본과 같은 국가에서는 인구가 많고 의료 수요가 증가함에 따라 분자 진단 및 현장 검사에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이들 국가의 의료 시스템이 지속적으로 개선됨에 따라 IVD 기술의 채택이 증가하여 해당 지역의 시장 점유율에 크게 기여할 것으로 예상됩니다.

중동 및 아프리카

중동 및 아프리카 지역은 전 세계 IVD 전염병 시장의 약 7%를 차지합니다. 시장 점유율은 낮음에도 불구하고 이 지역은 의료 접근성 확대와 의료 인프라에 대한 투자 증가에 힘입어 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 증가하는 질병 유병률과 개선된 진단 솔루션에 대한 필요성으로 인해 이 지역의 IVD 기술에 대한 수요가 더욱 늘어나고 있습니다. 사우디아라비아, 아랍에미리트, 남아프리카공화국과 같은 국가들은 지역 의료 요구 사항을 해결하기 위해 진단 기술 채택이 증가하면서 이러한 발전의 최전선에 서 있습니다.

프로파일링된 주요 IVD 전염병 시장 회사 목록

• 애보트 연구소
• Gen-Probe
• 벡턴 디킨슨(BD)
• Bio-Rad 연구소
• 지멘스 헬스케어
• 비오메리유
• 다나허
• 써모 피셔
• 시스멕스

IVD 전염병 시장에서 점유율이 가장 높은 두 상위 기업 

• 애보트 연구소– 전 세계 시장 점유율의 약 25%를 점유하고 있습니다.
• 지멘스 헬스케어– 시장 점유율은 약 15%입니다.

투자 분석 및 기회

IVD 전염병 시장은 기술 발전과 진단 솔루션에 대한 수요 증가로 인해 다양한 투자 기회를 제공합니다. 투자자들은 특히 초기 단계에서 더 높은 정확도로 질병을 감지할 수 있는 능력으로 인해 채택이 꾸준한 증가세를 보인 분자 진단 부문에 관심을 갖고 있습니다. 개인의 유전적 프로필에 맞춘 진단이 주목을 받고 있기 때문에 맞춤형 의학을 향한 전 세계적 변화도 주요 투자 기회입니다. AI 기반 진단 도구 개발에 참여하는 기업을 투자자들이 점점 더 많이 지원하고 있습니다. 이러한 기술은 특히 북미 및 유럽과 같은 수요가 높은 시장에서 진단 정밀도와 효율성을 향상시키기 때문입니다. 또한 아시아 태평양, 중동 및 아프리카의 신흥 시장은 의료 인프라 확장과 질병 유병률 증가로 인해 상당한 성장 잠재력을 제시합니다. 정부와 민간 투자자는 혁신에 자금을 지원하고 저렴한 진단 테스트에 대한 접근성을 확대함으로써 이러한 추세를 활용하고 있습니다. 인도, 중국, 아프리카와 같은 지역의 의료 시스템이 계속 발전함에 따라 비용 효율적이고 신속한 진단 솔루션에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 

신제품 개발

2023년과 2024년에는 IVD 전염병 시장에서 신제품이 크게 개발되었으며, 많은 기업이 진단 역량 향상에 주력하고 있습니다. 주목할만한 발전 중 하나는 Abbott Laboratories가 차세대 분자 진단 플랫폼을 도입한 것입니다. 이 플랫폼은 코로나19 및 인플루엔자와 같은 전염병에 대해 더 빠르고 정확한 결과를 제공합니다. 새로운 플랫폼은 임상 및 현장 진료 환경 모두에서 테스트를 간소화하고 신속한 진단에 대한 증가하는 요구를 해결하도록 설계되었습니다. 마찬가지로, 지멘스 헬스케어(Siemens Healthcare)는 바이러스 및 박테리아 감염의 검출을 향상시켜 이전 모델에 비해 향상된 감도와 특이성을 제공하는 새로운 면역분석 시스템을 출시했습니다. Bio-Rad Laboratories는 또한 단일 샘플에서 여러 병원체를 동시에 검출할 수 있는 새로운 감염성 질환 다중 PCR 테스트를 출시하여 큰 진전을 이루었으며, 이는 테스트 효율성을 높입니다. 또한 Thermo Fisher Scientific은 진단 워크플로를 가속화하기 위해 인공 지능을 통합한 실험실 자동화 시스템의 업그레이드 버전을 도입했습니다. 

IVD 전염병 시장 제조업체의 최근 개발 

• Abbott Laboratories는 2023년에 코로나19 및 인플루엔자와 같은 바이러스 감염에 대한 테스트 시간을 50% 단축하여 의료 환경의 처리량과 접근성을 향상시키는 새로운 분자 진단 시스템을 도입했습니다.
• Siemens Healthcare는 2024년에 새로운 면역분석 시스템을 출시하여 대규모 임상 환경에 대한 신속한 테스트에 중점을 두고 다양한 바이러스 및 박테리아 감염에 대한 감지 기능을 향상시켰습니다.
• Bio-Rad Laboratories는 2023년에 고급 다중 PCR 테스트를 출시하여 의료 전문가가 여러 감염성 병원체를 동시에 감지할 수 있도록 하여 별도의 테스트 필요성을 줄이고 진단 효율성을 높였습니다.
• Thermo Fisher Scientific은 2024년에 AI를 통합하여 임상 실험실의 워크플로를 최적화하고 테스트 정확도와 속도를 향상시키는 업그레이드된 실험실 자동화 플랫폼을 공개했습니다.
• Sysmex는 2023년에 출혈 및 응고 장애 진단을 위한 보다 정확하고 신속한 결과를 제공하여 임상의가 더 빠른 치료 결정을 내릴 수 있도록 설계된 새로운 응고 분석기를 출시했습니다.

IVD 전염병 시장 보고서 범위

이 보고서는 진단 유형, 응용 프로그램 및 지역별 주요 시장 부문을 포괄하는 IVD 전염병 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 시장은 생화학적 진단, 면역진단, 분자진단, 미생물진단, 소변진단, 응고진단 등 7가지로 분류되며, 분자진단과 면역진단이 각각 30%, 25%의 시장 점유율을 차지하고 있다. 애플리케이션별로는 상업적 용도가 지배적인 부문으로 시장 점유율의 약 40%를 차지하고 개인용 애플리케이션이 30%로 그 뒤를 따릅니다. 지역별 통계에 따르면 북미가 43%의 점유율로 선두 위치를 차지했으며, 유럽이 30%, 아시아 태평양이 20%로 그 뒤를 이었습니다. 중동, 아프리카 등 신흥시장은 전 세계 시장의 약 7%를 차지한다. 이 보고서는 또한 시장의 미래를 형성하는 주요 업체, 시장 역학 및 최근 동향을 탐색하여 2033년까지 자세한 예측을 제공합니다.