유형별(유형 1, 유형 2), 해당 애플리케이션(온프레미스, 온디맨드, 하이브리드) 및 지역별 제약 시장을 위한 제조 시스템(MES) - 2032년까지 글로벌 성장 통찰력 예측

제약용 제조 시스템(MES) 시장 규모는 2023년 1억 3억 1,600만 달러였으며, 2024년 1억 5억 2,550만 달러에서 2032년까지 4억 2,896만 달러에 이를 것으로 예상되며 예측 기간 동안 CAGR 15.92%를 나타냅니다.

제약 시장을 위한 제조 시스템(MES) 개요

글로벌 의약품 제조 실행 시스템(MES) 시장은 생산 효율성을 높이고 규정 준수를 보장하며 의약품의 전반적인 품질을 향상시키는 고급 솔루션에 대한 수요 증가로 인해 강력한 성장을 보이고 있습니다. 실시간 생산관리 시스템인 MES는 ERP(Enterprise Resource Planning) 등 전사적 차원의 시스템과 공장 현장 간의 격차를 해소하는 중추적인 역할을 합니다.

제약 제조는 엄격한 품질 표준 준수와 FDA(식품의약청) 및 EMA(유럽 의약청)와 같은 다양한 규제 기관의 준수를 요구하는 고도로 규제되는 산업입니다. MES 시스템은 완전한 추적성, 전자 배치 기록 및 실시간 품질 관리를 제공하여 규정 준수를 보장하는 데 중요합니다. 

Industry 4.0의 채택이 증가하고 제약 부문의 디지털 혁신 추세가 증가함에 따라 MES에 대한 수요도 증가하고 있습니다. MES를 IoT(사물 인터넷), AI(인공 지능), 빅 데이터 분석과 같은 다른 고급 기술과 통합하면 제약 회사가 더 높은 수준의 자동화 및 예측 유지 관리를 달성할 수 있습니다.

글로벌 의약품 MES 시장은 첨단 제조 솔루션에 대한 수요 증가와 업계의 지속적인 디지털 혁신에 힘입어 계속해서 성장할 것으로 예상됩니다. 그러나 높은 구현 비용과 MES를 기존 시스템과 통합하는 복잡성 등의 문제로 인해 시장 성장이 어느 정도 방해될 수 있습니다. 

코로나19 영향

코로나19 팬데믹은 제조 실행 시스템(MES) 시장을 포함한 글로벌 제약 산업에 큰 영향을 미쳤습니다. 팬데믹으로 인해 공급망, 생산 프로세스, 인력 가용성에 전례 없는 혼란이 발생하여 제약회사는 새로운 과제에 신속하게 적응해야 했습니다. 

팬데믹 기간 동안 제약 산업은 백신과 치료제 생산을 가속화하는 동시에 글로벌 공급망의 복잡성을 관리해야 한다는 압박에 직면했습니다. MES 시스템은 제약 제조업체가 신속하게 생산 규모를 확대하고 공급망 중단을 관리하며 제품의 품질과 안전을 보장하는 데 중요한 역할을 했습니다.

또한, 전염병은 생산 프로세스의 원격 모니터링 및 관리의 중요성을 강조했습니다. 인력 이동이 제한되고 사회적 거리두기가 필요해짐에 따라 제약회사는 원격으로 운영을 관리하기 위해 MES에 점점 더 의존하고 있습니다.

코로나19 이후 의약품 시장 회복을 위한 제조 시스템(MES)

전 세계 제약 산업이 코로나19 팬데믹으로부터 회복되기 시작하면서 제조 실행 시스템(MES)의 역할이 더욱 중요해졌습니다. 팬데믹 기간 동안 배운 교훈을 통해 제약 제조 분야에서 탄력성, 민첩성 및 디지털화의 중요성에 대한 새로운 관심이 집중되었습니다. 

팬데믹 이후의 세계에서 제약회사는 생산 능력을 강화하고 비즈니스 연속성을 보장하기 위해 MES를 포함한 디지털 기술에 대한 투자를 점점 더 우선시하고 있습니다. 팬데믹은 기존 제조 프로세스의 취약성을 부각시켰으며, 그 결과 위험을 완화하고 운영 효율성을 향상시키기 위해 MES 채택이 점점 더 강조되고 있습니다. 

더욱이 제약회사들이 보다 탄력적인 공급망 구축에 주력함에 따라 MES에 대한 수요도 증가할 것으로 예상됩니다. 생산 프로세스를 실시간으로 모니터링하고 관리하는 능력은 중요한 의약품의 가용성을 보장하고 공급망 중단 위험을 줄이는 데 매우 중요합니다.

최신 동향

의약품 제조 실행 시스템(MES) 시장은 의약품 제조의 미래를 형성하는 몇 가지 주요 동향에 따라 빠르게 발전하고 있습니다. 가장 중요한 추세 중 하나는 클라우드 기반 MES 솔루션의 채택이 증가하고 있다는 것입니다. 클라우드 기반 MES는 낮은 초기 비용, 확장성, 다른 클라우드 기반 애플리케이션과의 통합 용이성을 포함하여 기존 온프레미스 시스템에 비해 여러 가지 이점을 제공합니다.

규제 준수 및 데이터 무결성에 대한 강조가 높아지면서 제약 산업에서도 MES 채택이 늘어나고 있습니다. FDA 및 EMA와 같은 규제 기관에서는 의약품 제조의 중요한 측면으로 데이터 무결성에 점점 더 초점을 맞추고 있습니다.

결론적으로, 의약품용 MES 시장은 클라우드 기반 솔루션 채택, AI와 데이터 분석의 통합, 규제 준수에 대한 관심 증가, 맞춤형 의학의 부상과 같은 추세에 의해 형성되고 있습니다.

추진 요인

제약 부문에서 제조 실행 시스템(MES)에 대한 수요는 주로 운영 효율성, 규정 준수 및 제품 품질에 대한 요구에 의해 주도됩니다. 제약 산업은 전 세계적으로 가장 규제가 심한 분야 중 하나이며, 엄격한 규정을 준수하는 것이 무엇보다 중요합니다. 

맞춤형 의료의 부상은 제약 산업 MES 시장의 주요 동인이기도 합니다. 맞춤형 의료에는 MES가 제공할 수 있는 매우 유연하고 적응력이 뛰어난 제조 프로세스가 필요합니다. MES 시스템을 사용하면 다양한 제품을 수용할 수 있도록 생산 라인을 신속하게 재구성할 수 있으므로 제조업체는 맞춤형 치료법에 대한 증가하는 수요를 충족할 수 있습니다. 

이러한 성장은 생산량 증가로 이어지며, 이는 결국 MES와 같은 효율적이고 확장 가능한 제조 시스템의 필요성을 불러옵니다. 제약회사들이 증가하는 수요를 충족시키기 위해 생산 능력을 확장함에 따라 MES 채택이 증가할 것으로 예상됩니다.

마지막으로, 제약 산업의 세계화 증가는 MES 시장의 또 다른 원동력입니다. 제약 회사가 전 세계적으로 사업을 확장함에 따라 여러 현장에서 생산을 관리하고 제품 품질의 일관성을 보장해야 하는 과제에 직면해 있습니다. 

억제 요인

수많은 이점에도 불구하고 제약 산업에서 제조 실행 시스템(MES)을 채택하는 데에는 몇 가지 과제가 있습니다. 주요 제한 요인 중 하나는 높은 구현 비용입니다. MES 시스템은 소프트웨어, 하드웨어 및 기존 시스템과의 통합 측면에서 상당한 초기 투자가 필요합니다.

또 다른 제한 요소는 ERP(Enterprise Resource Planning) 및 LIMS(Laboratory Information Management Systems)와 같은 기존 엔터프라이즈 시스템과 MES를 통합하는 복잡성입니다. 통합 프로세스는 복잡하고 시간이 많이 소요될 수 있으며 상당한 사용자 정의가 필요할 수 있으므로 비용이 추가로 증가하고 구현이 지연될 수 있습니다.

더욱이, 제약산업은 신기술 채택에 있어서 전통적으로 보수적이었습니다. 기존 프로세스를 방해할 위험과 규제 위반에 대한 두려움으로 인해 제약 회사는 MES 채택을 주저하게 될 수 있습니다. 변화에 대한 이러한 저항은 업계에서 MES의 채택을 지연시킬 수 있습니다.

기회

글로벌 의약품 제조 실행 시스템(MES) 시장은 업계의 지속적인 디지털 혁신과 고급 제조 솔루션에 대한 수요 증가에 힘입어 여러 가지 성장 기회를 제시합니다. 가장 중요한 기회 중 하나는 클라우드 기반 MES 솔루션의 채택에 있습니다. 클라우드 기반 MES는 낮은 초기 비용, 확장성, 다른 클라우드 기반 애플리케이션과의 통합 용이성을 포함하여 기존 온프레미스 시스템에 비해 여러 가지 이점을 제공합니다. 

맞춤형 의료의 부상은 제약 산업의 MES 시장에도 새로운 기회를 창출하고 있습니다. 맞춤형 의약품을 생산하려면 매우 유연하고 적응력이 뛰어난 제조 프로세스가 필요하며, MES 시스템은 이를 잘 처리할 수 있는 장비를 갖추고 있습니다. MES는 생산 프로세스에 대한 실시간 가시성을 제공하고 변화하는 요구 사항에 신속하게 적응할 수 있도록 함으로써 소규모 맞춤형 의약품 배치 생산을 지원합니다. 

MES 시스템은 자원 활용 최적화, 폐기물 감소, 에너지 효율성 향상을 통해 기업이 이러한 목표를 달성하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 지속 가능성이 제약 산업의 핵심 우선순위가 되면서 MES에 대한 수요가 증가하여 시장에 상당한 성장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.

제약 시장 세분화를 위한 제조 시스템(MES)

• 구성요소별:

  • 소프트웨어
  • 서비스
  • 하드웨어

• 배포 모드별:

  • 온프레미스
  • 클라우드 기반
  • 잡종

• 기능별:

  • 생산 추적
  • 품질경영
  • 준법경영
  • 재고 관리
  • 문서관리

• 최종 사용자별:

  • 대형 제약회사
  • 중소 제약회사
  • 계약 제조 조직(CMO)
  • 연구 개발 연구소

• 지역별:

  • 북아메리카
  • 유럽
  • 아시아태평양
  • 라틴 아메리카
  • 중동 및 아프리카

제약 시장 지역 통찰력을 위한 제조 시스템(MES)

• 북아메리카:

  • 북미 시장은 주요 제약회사와 첨단 의료 인프라에 힘입어 제약 분야 MES가 가장 큰 시장입니다.
  • 미국은 규제 준수와 첨단 기술 채택에 중점을 두어 전 세계 MES 시장에서 상당한 점유율을 차지하며 이 지역을 선도하고 있습니다.

• 유럽:

  • 유럽은 독일, 프랑스, ​​영국과 같은 국가가 MES 시스템 채택을 주도하는 등 제약 분야 MES의 또 다른 중요한 시장입니다.
  • 데이터 무결성과 규정 준수에 대한 이 지역의 강력한 강조로 인해 특히 제약 제조 부문에서 MES에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

• 아시아 태평양:

  • 아시아태평양 지역은 제약 산업 확대와 디지털 기술에 대한 투자 증가로 인해 제약 MES 시장에서 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상된다.
  • 중국과 인도는 급속한 산업화와 의약품에 대한 수요 증가가 MES 시장 성장에 기여하는 핵심 시장입니다.

• 라틴 아메리카:

  • 라틴 아메리카의 MES 시장은 브라질, 멕시코와 같은 국가가 제약 부문에서 MES 시스템 채택을 주도하면서 꾸준히 성장하고 있습니다.
  • 제조 효율성을 개선하고 규제 준수를 보장하는 데 중점을 두는 이 지역은 MES에 대한 수요를 주도하고 있습니다.

• 중동 및 아프리카:

  • 중동 및 아프리카 지역의 MES 시장은 아직 초기 단계이나 해당 지역의 제약 산업이 성장함에 따라 성장이 예상됩니다.
  • 남아프리카공화국과 사우디아라비아 같은 국가에서는 의약품 생산 역량을 강화하기 위해 MES를 포함한 첨단 제조 기술에 투자하고 있습니다.

제약 산업 전망을 위한 글로벌 제조 시스템(MES)

글로벌 의약품 제조 실행 시스템(MES) 시장은 가치 측면에서 다른 지역을 앞지르며 급속한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 고급 제조 솔루션에 대한 수요 증가, Industry 4.0 기술 채택 증가, 제약 부문의 지속적인 디지털 혁신에 의해 주도됩니다. 

아시아 태평양 지역은 제약 산업 확대, 디지털 기술에 대한 투자 증가, 의약품 수요 증가로 인해 제약 부문에서 MES가 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것으로 예상됩니다. 

북미 지역에서는 MES 시장이 주요 제약회사의 강력한 입지와 규제 준수 및 첨단 제조 기술에 대한 지역의 관심에 힘입어 선두 위치를 유지할 것으로 예상됩니다. 

유럽에서는 또한 데이터 무결성 및 규제 준수에 대한 지역의 강한 강조에 힘입어 제약용 MES 시장이 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 

회사 업데이트

• 다쏘시스템:본사: 프랑스 Vélizy-Villacoublay. 수익: 56억 유로(2023년)
• Werum IT 솔루션 GmbH:본사: 독일 뤼네부르크. 수익: 1억 5천만 유로(2023년).
• 등대 시스템:본사: 영국 호샴. 수익: 2,500만 파운드(2023년).
• 하니웰:본사: 미국 노스캐롤라이나주 샬럿. 수익: 367억 달러(2023년)
• ATS 글로벌:본사: 네덜란드 하를렘. 수익: 2억 유로(2023년).
• 제약 MES 베를린:본사: 독일 베를린. 수익: 5천만 유로(2023년).
• SAP SE:본사: 독일 발도르프. 수익: 308억 7천만 유로(2023년)
• 지멘스 AG:본사: 독일 뮌헨. 수익: 620억 유로(2023년)
• 아타치 시스템:본사: 미국 캘리포니아 주 샌디에고. 수익: 5천만 달러(2023년).
• 일반 전기 회사:본사: 미국 매사추세츠 주 보스턴. 수익: 766억 달러(2023년)
• 로크웰 오토메이션, Inc.:본사: 미국 위스콘신주 밀워키. 수익: 73억 달러(2023년)
• 에머슨 전기 주식회사:본사: 미국 미주리주 세인트 루이스. 수익: 196억 달러(2023년)
• ABB 주식회사:본사: 스위스 취리히. 수익: 280억 달러(2023년)
• 슈나이더 일렉트릭 SE:본사: 프랑스 루에유말메종. 수익: 294억 유로(2023년)

보고 범위

의약품 제조 실행 시스템(MES) 시장에 대한 보고서의 범위는 구성 요소, 기능, 배포 모드 및 최종 사용자 부문을 포함하여 시장의 모든 주요 측면을 포괄하여 포괄적입니다. 이 보고서는 각 부문의 시장 규모와 성장 전망에 대한 자세한 분석을 제공하여 시장의 현재 상태와 발전을 형성할 것으로 예상되는 미래 추세에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다.

이 보고서에는 규제 환경에 대한 분석도 포함되어 있으며, 진화하는 규제가 제약 산업의 MES 수요에 어떤 영향을 미치는지 탐구합니다. 이 보고서는 제약 제조업체가 준수해야 하는 주요 규제 요구 사항과 MES 시스템이 기업이 이러한 요구 사항을 충족하는 데 어떻게 도움이 될 수 있는지 조사합니다. 

전반적으로 이 보고서는 제약용 MES 시장에 대한 포괄적이고 심층적인 분석을 제공하여 시장이 직면한 주요 추세, 성장 동인 및 과제에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다. 이 보고서는 제약 제조업체, MES 제공업체 및 기타 이해관계자들이 정보에 입각한 결정을 내리고 빠르게 진화하는 시장에서 기회를 활용하는 데 필요한 정보를 제공하도록 설계되었습니다.