2032년까지 의료 기기 수탁 제조 시장 규모(USD 219,178.2M) 유형별(체외 진단 의료 기기, 진단 영상 및 의료 장비, 약물 전달 장치, 기타), 적용되는 애플리케이션별(심혈관, 정형외과, 신경 혈관, 폐, 종양학, 복강경, 비뇨기과 및 산부인과, 방사선과, 기타) 및 지역

의료기기 수탁제조 시장 규모

의료 기기 계약 제조 시장의 가치는 2023년에 54,310.2백만 달러였으며 2024년에는 63,418백만 달러에 도달하고 2032년까지 219,178.2백만 달러로 확장되어 2024년부터 2032년까지 예측 기간 동안 CAGR 16.77%가 될 것으로 예상됩니다. 첨단 기술을 바탕으로 의료기기 계약 제조 시장을 장악하고 있습니다. 의료 인프라, 의료 기기에 대한 높은 수요, 제조업체 간의 아웃소싱 추세 증가 등이 있습니다.

의료기기 수탁제조 시장 성장과 미래 전망

의료 기기 계약 제조 시장은 전례 없는 성장을 목격하고 있으며 향후 몇 년 동안 상당한 급증을 나타낼 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 전 세계적으로 의료 기기에 대한 수요 증가, 의료 인프라 발전, 만성 질환 유병률 증가에 기인할 수 있습니다. 제조 프로세스 아웃소싱 추세가 주목을 받아 의료 기기 계약 제조 시장의 확대를 주도하고 있습니다. 업계 분석가에 따르면 시장은 예측 기간 동안 CAGR(연간 복합 성장률)이 상당할 것으로 예상되면서 놀라운 수준에 도달할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장에 기여하는 주요 요인으로는 비용 효율적인 생산 솔루션의 필요성, 빠른 기술 혁신 속도, 의료 기기 제조업체가 직면하고 있는 규제 복잡성 증가 등이 있습니다. 계약 제조를 선택함으로써 기업은 운영을 간소화하고 생산 비용을 절감하며 출시 기간을 단축할 수 있어 의료 기기 계약 제조 시장이 더욱 활성화됩니다.

최근 몇 년간 의료기기 수탁제조 시장은 코로나19 팬데믹으로 인해 수요가 급증해 인공호흡기, 진단 장비, 개인보호장비(PPE) 등 의료기기 수요가 가속화됐다. 이러한 예상치 못한 수요로 인해 제조업체는 생산 규모를 신속하게 확장하기 위해 계약 제조 조직(CMO)과 협력하게 되었습니다. 또한, 최소 침습 수술의 증가는 시장 확대에 기여했습니다. 이러한 수술에는 계약 제조를 통해 효율적으로 생산할 수 있는 특수 의료 기기가 필요하기 때문입니다. 세계 인구의 노령화는 또 다른 원동력입니다. 노인들은 일반적으로 더 많은 의학적 개입을 필요로 하고, 이로 인해 의료 기기에 대한 수요가 증가하기 때문입니다.

또한, OEM(Original Equipment Manufacturer)이 핵심 역량에 집중하고 제조 프로세스를 전문 업체에 아웃소싱하는 추세는 의료기기 공급망의 전반적인 효율성을 향상시켰습니다. 이러한 아웃소싱으로의 전환은 의료기기 계약 제조 시장의 성장을 촉진하여 투자하기에 수익성이 높은 부문이 되었습니다. 웨어러블 의료 기기, 스마트 임플란트, 휴대용 진단 도구의 개발과 같은 의료 기술의 혁신도 계약 제조업체가 활용할 수 있는 새로운 길을 열었습니다. 시장의 미래 전망은 여전히 ​​밝으며, 아시아 태평양과 라틴 아메리카의 신흥 시장은 업계 확장에 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다. 3D 프린팅 및 자동화와 같은 고급 제조 기술의 채택이 증가함에 따라 성장이 더욱 촉진되어 의료 기기 계약 제조 시장이 계속해서 번성할 것으로 예상됩니다.

의료기기 수탁제조 시장동향

의료 기기 계약 제조 시장 동향은 보다 기술적으로 진보된 생산 방법으로의 전환을 강조합니다. 가장 주목할만한 트렌드 중 하나는 3D 프린팅의 채택입니다. 이는 의료 기기 제조 방식에 혁명을 일으켜 더 많은 맞춤화와 더 빠른 프로토타이핑을 가능하게 했습니다. 또한 의료 기기에 IoT(사물 인터넷)가 통합되면서 제조가 더욱 복잡해졌고, 이로 인해 기업은 필요한 전문 지식을 갖춘 계약 제조업체에 의존하게 되었습니다. 품질 관리 및 예측 유지 관리를 위해 인공 지능과 기계 학습을 사용하는 것도 추진력을 얻어 의료 기기 계약 제조 시장이 경쟁력 있고 혁신적으로 유지되도록 보장합니다. 또한, 최소 침습 기기 및 맞춤형 의료에 대한 수요 증가로 인해 CMO가 이러한 변화하는 요구 사항을 충족하기 위해 역량을 조정하면서 이러한 추세가 형성되고 있습니다.

시장 역학

의료 기기 계약 제조 시장의 역학은 성장 궤적을 형성하는 여러 요인의 영향을 받습니다. 시장은 급속한 기술 발전, 엄격한 규제 프레임워크, 계약 제조업체 간의 경쟁 심화로 특징지어집니다. 기업은 생산 능력을 강화하고 규제 표준을 준수하기 위해 끊임없이 노력하고 있으며, 이는 혁신을 주도하고 경쟁 환경을 조성합니다. 더욱이, 의료 기기 회사가 공급망을 최적화하고 생산 비용을 절감하려고 노력함에 따라 비용 효율적인 솔루션에 대한 요구가 커지면서 시장 역학이 영향을 받습니다.

시장 성장의 동인

여러 동인이 의료 기기 계약 제조 시장의 성장에 기여합니다. 첫째, 심혈관 질환, 당뇨병, 호흡기 질환 등 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 의료 기기에 대한 수요가 높아졌습니다. 이는 결국 증가하는 시장 수요를 충족하기 위한 계약 제조 서비스의 필요성을 촉진합니다. 둘째, 웨어러블 건강 모니터링 장치 개발과 같은 의료 기술의 발전은 계약 제조업체에게 새로운 기회를 창출했습니다. 또한 연구 개발에 집중하기 위해 비핵심 활동을 아웃소싱하는 추세로 인해 의료 기기 회사가 계약 제조업체와 협력하게 되면서 시장 성장이 더욱 촉진되었습니다. 마지막으로, 신흥 경제국의 의료 인프라 확장은 계약 제조 서비스를 위한 새로운 시장을 열어 업계의 전반적인 성장에 기여했습니다.

시장 제약

유망한 성장 전망에도 불구하고 의료 기기 계약 제조 시장은 특정 제약에 직면해 있습니다. 주요 과제 중 하나는 엄격한 규제 환경입니다. 의료 기기는 FDA 및 유럽 의약청과 같은 규제 기관이 정한 다양한 안전 및 품질 표준을 준수해야 합니다. 이로 인해 제품 승인이 지연되고 제조업체의 비용이 증가할 수 있습니다. 또한 원자재의 높은 비용과 전문 제조 장비의 필요성으로 인해 시장 성장이 제한될 수 있습니다. 기업은 제조 프로세스를 아웃소싱할 때 독점 정보가 안전하게 유지되도록 해야 하므로 지적 재산 문제와 데이터 유출 위험도 심각한 문제를 야기합니다.

시장 기회

의료기기 계약 제조 시장은 성장과 확장을 위한 수많은 기회를 제공합니다. 맞춤형 임플란트 및 보철물과 같은 맞춤형 의료 기기에 대한 수요가 증가함에 따라 고급 기능을 갖춘 계약 제조업체에 상당한 잠재력이 제공됩니다. 특히 코로나19 팬데믹으로 인해 일회용 의료기기에 대한 수요 증가는 시장 성장을 위한 또 다른 기회를 제시합니다. 또한 자동화, 로봇공학 등 첨단 제조 기술을 채택함으로써 계약 제조업체는 생산 효율성을 향상하고 광범위한 의료 기기 요구 사항을 충족할 수 있습니다. OEM과 계약 제조업체 간의 전략적 파트너십과 협력이 증가하는 추세는 시장 확장을 위한 새로운 길을 열어 기업들이 서로의 전문 지식과 자원을 활용할 수 있게 해줍니다.

시장 과제

의료 기기 계약 제조 시장은 성장을 방해할 수 있는 몇 가지 과제에 직면해 있습니다. 주요 과제 중 하나는 계약 제조업체 간의 경쟁이 심화되어 가격 압박과 이윤 감소로 이어질 수 있다는 것입니다. 또한 끊임없이 진화하는 규제 표준을 준수하는 것은 어려운 작업이 될 수 있습니다. 이를 준수하지 않으면 제품 리콜, 벌금이 부과되고 회사 평판이 손상될 수 있기 때문입니다. 원자재 부족, 운송 지연 등 공급망 중단도 계약 제조업체에게 심각한 문제를 야기할 수 있습니다. 더욱이, 첨단 제조 기술에 대한 지속적인 투자의 필요성은 특히 소규모 계약 제조 회사의 경우 재정적 부담이 될 수 있습니다.

세분화 분석

의료 기기 계약 제조 시장의 세분화 분석은 시장 성장을 주도하는 다양한 부문에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다. 시장은 유형, 응용 프로그램 및 유통 채널을 기준으로 분류될 수 있으며 각각은 전체 시장 역학에 기여합니다. 이러한 부문을 이해하는 것은 성장 기회를 식별하고 효과적인 시장 전략을 개발하는 데 중요합니다.

유형별 분류

의료 기기 계약 제조 시장은 유형별로 클래스 I, 클래스 II 및 클래스 III 의료 기기와 같은 다양한 범주로 분류될 수 있습니다. 수술 도구 및 붕대와 같은 기본 의료 도구를 포함하는 클래스 I 장치는 의료 환경에서의 수요가 높기 때문에 시장의 상당 부분을 차지합니다. 진단 장비 및 주입 펌프와 같은 클래스 II 장치도 의료 기술의 발전과 만성 질환의 유병률 증가로 인해 수요가 높습니다. 더 복잡하고 심장 박동기와 같은 생명 유지 또는 생명 유지 장비를 포함하는 클래스 III 장치는 기술 혁신과 인구 노령화로 인해 규모는 작지만 빠르게 성장하는 부문을 나타냅니다.

애플리케이션별 분류

시장은 또한 정형외과용 기기, 심혈관 기기, 진단 영상 기기, 약물 전달 시스템 등의 카테고리로 분류될 수 있습니다. 근골격계 질환과 스포츠 부상의 발생률 증가로 인해 정형외과 기기가 크게 성장하고 있습니다. 심장 관련 질환의 유병률이 증가함에 따라 심혈관 장치에 대한 수요가 높습니다. 정확한 진단과 치료 계획을 위해 사용되는 진단 영상기기도 또 다른 주요 분야를 구성하고 있으며, 약물 자가 투여 추세가 증가함에 따라 약물 전달 시스템도 주목을 받고 있습니다.

유통채널별

의료기기 계약 제조 시장은 유통 채널에 따라 직접 판매, 온라인 판매 및 제3자 유통업체로 분류될 수 있습니다. 직접 판매는 제조업체가 공급망에 대한 통제권을 유지하고 의료 서비스 제공자와 직접적인 관계를 구축할 수 있게 해주기 때문에 가장 일반적인 유통 채널로 남아 있습니다. 최근 몇 년 동안 온라인 판매는 전자상거래 플랫폼의 편의성과 접근성에 힘입어 탄력을 받고 있습니다. 제3자 유통업체는 특히 직접 판매 네트워크가 제한적인 신흥 시장에서 더 넓은 고객 기반을 확보하는 데 중요한 역할을 합니다.

의료기기 수탁제조 시장 지역별 전망

의료 기기 계약 제조 시장은 다양한 지역에서 상당한 성장을 경험하고 있으며 각 지역은 고유한 추세와 기회를 보여줍니다. 지역 전망에 대한 자세한 분석에 따르면 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카가 시장 확장의 주요 기여자인 것으로 나타났습니다. 시장 기회를 활용하고 경쟁 환경을 효과적으로 탐색하려는 이해관계자에게는 지역적 차이를 이해하는 것이 중요합니다.

북아메리카

북미는 첨단 의료 인프라, 의료 지출 증가, 만성 질환의 높은 유병률에 힘입어 의료 기기 계약 제조 시장에서 지배적인 위치를 차지하고 있습니다. 주요 산업 주체의 존재와 강력한 규제 체제는 이 지역의 시장을 더욱 강화합니다. 미국에서는 빠른 기술 발전 속도와 혁신적인 의료 기기에 대한 강조로 인해 계약 제조 서비스에 대한 수요가 특히 높습니다. 캐나다는 또한 의료기기 연구 및 개발에 대한 투자를 늘려 시장에 크게 기여하고 있습니다.

유럽

유럽은 독일, 프랑스, ​​​​영국과 같은 국가가 선두를 달리는 의료 기기 계약 제조 시장의 주요 업체입니다. 이 지역의 성장은 잘 확립된 의료 시스템, 우호적인 정부 정책, 의료 기술에 대한 투자 증가에 의해 촉진됩니다. 유럽 ​​연합의 엄격한 규제 표준은 고품질 의료 기기의 생산을 보장하므로 유럽 연합은 계약 제조업체에게 매력적인 시장이 됩니다. 또한 유럽 전역의 인구 노령화 증가로 인해 의료 기기에 대한 수요가 증가하여 시장이 더욱 성장했습니다.

아시아태평양

아시아 태평양 지역은 중국, 일본, 인도와 같은 국가가 주요 기여자로 떠오르면서 의료 기기 계약 제조 시장에서 급속한 성장을 목격하고 있습니다. 이 지역의 성장은 만성질환 유병률 증가, 의료비 지출 증가, 의료 관광 확대에 기인합니다. 숙련된 노동력의 가용성, 비용 효율적인 제조 솔루션, 의료 인프라 개발에 대한 관심 증가로 인해 아시아 태평양 지역은 계약 제조의 선호 대상이 되었습니다. 또한, 현지 제조를 촉진하려는 정부의 노력으로 시장 성장이 가속화되었습니다.

중동 및 아프리카

중동 및 아프리카의 의료기기 계약 제조 시장은 의료 인식 제고, 의료 인프라에 대한 투자 증가, 의료 관광에 대한 관심 증가로 인해 점차 견인력을 얻고 있습니다. 이 지역의 중산층 인구 증가와 비전염성 질병의 증가도 의료기기 수요에 기여했습니다. 시장은 아직 초기 단계에 있지만 UAE, 남아프리카공화국과 같은 국가는 전략적 위치와 유리한 비즈니스 환경으로 인해 계약 제조의 잠재적 허브로 떠오르고 있습니다.

프로파일링된 주요 의료기기 위탁 제조 회사 목록

• 노르텍 시스템즈- 본사 : 미국 미네소타 | 수익: 1억 2천만 달러(2022년)
• 노드슨 코퍼레이션- 본사 : 미국 오하이오 | 수익: 25억 달러(2022년)
• (주)테코메트- 본사 : 미국 매사추세츠 | 수익: 5억 달러(2022년)
• 웨스트 제약 서비스, Inc.- 본사: 미국 펜실베니아 | 수익: 28억 3천만 달러(2022년)
• 자빌 주식회사- 본사 : 미국 플로리다 | 수익: 293억 달러(2022년)
• 벤치마크 일렉트로닉스, Inc.- 본사: 미국 애리조나 | 수익: 21억 달러(2022년)
• 최전선 의료 기술- 본사 : 싱가포르 | 수익: 8천만 달러(2022년)
• Integer Holdings Corporation (Greatbatch)- 본사 : 미국 텍사스 | 수익: 13억 달러(2022년)
• TE Connectivity(Creganna Medical)- 본사 : 스위스 | 수익: 130억 달러(2022년)
• 플렉스트로닉스 인터내셔널, LTD.- 본사 : 싱가포르 | 수익: 260억 달러(2022년)

코로나19가 의료기기 계약 제조 시장에 영향을 미치다

코로나19 팬데믹은 의료기기 계약 제조 시장에 큰 영향을 미쳐 상당한 혼란과 기회를 가져왔습니다. 인공호흡기, 진단 키트, 개인 보호 장비(PPE) 등 중요 의료 기기에 대한 수요가 갑자기 급증하면서 계약 제조 서비스에 대한 수요가 엄청나게 늘어났습니다. 전 세계 의료 시스템이 전례 없는 문제에 직면하자 의료 기기 회사는 생산 규모를 신속하게 확대하고 긴급한 수요를 충족하기 위해 계약 제조업체에 눈을 돌렸습니다.

대유행 기간 동안 의료 기기 계약 제조 시장은 공급망 중단, 노동력 부족 및 물류 문제를 경험하여 처음에는 생산 능력을 방해했습니다. 그러나 이러한 과제로 인해 효율적인 생산 프로세스를 보장하기 위해 자동화 및 디지털화와 같은 첨단 제조 기술의 채택도 가속화되었습니다. 계약 제조업체는 필수 의료 기기 부족 문제를 해결하는 데 중요한 역할을 하여 역동적인 시장 환경에 적응하고 대응하는 능력을 입증했습니다.

더욱이, 팬데믹은 많은 국가들이 여행 제한과 무역 장벽으로 인해 의료기기 수입이 지연됨에 따라 현지 제조 역량의 중요성을 강조했습니다. 현지화된 제조를 향한 이러한 변화는 특히 자립 및 의료 인프라 개발에 점점 더 중점을 두고 있는 지역에서 계약 제조업체에게 새로운 기회를 창출했습니다.

투자 분석 및 기회

의료기기 계약 제조 시장에 대한 투자는 의료기기에 대한 수요 증가, 기술 발전, 비용 효율적인 제조 솔루션에 대한 필요성으로 인해 최근 몇 년간 급증했습니다. 아웃소싱 추세가 의료기기 OEM들 사이에서 지속적으로 추진력을 얻고 있기 때문에 투자자들은 이 시장의 성장 잠재력을 인식하고 있습니다. 특히 의료기기에 대한 수요가 기하급수적으로 증가할 것으로 예상되는 신흥 시장에서 투자 기회가 두드러집니다.

3D 프린팅, 자동화, IoT 통합과 같은 첨단 제조 기술의 채택은 생산 능력을 향상시키려는 기업에 수익성 있는 투자 기회를 제공합니다. 또한, 맞춤형 의료의 증가 추세와 최소 침습 수술 장치에 대한 수요 증가는 전문 계약 제조 서비스에 대한 투자를 위한 새로운 길을 제공합니다.

최근 개발

1. 자빌 주식회사미국에 새로운 시설을 인수하여 의료 제조 역량을 확장하고 복잡한 의료 기기 생산 능력을 향상시켰습니다.
2. TE Connectivity(Creganna Medical)고급 카테터 제조 기술을 도입하여 더 많은 맞춤화와 더 빠른 생산이 가능해졌습니다.
3. 정수 홀딩스 공사최첨단 제조 장비에 투자하여 클래스 III 의료 기기의 생산 효율성과 용량을 늘렸습니다.
4. 노드슨 코퍼레이션의료기기 산업을 위한 새로운 범위의 정밀 디스펜싱 솔루션을 출시하여 제품 품질과 일관성을 향상시켰습니다.
5. 플렉스트로닉스 인터내셔널차세대 진단기기 개발 및 제조를 위해 선도적인 의료기기 기업과 전략적 파트너십을 구축했습니다.

의료 기기 계약 제조 시장 보고서 범위

의료 기기 계약 제조 시장에 대한 보고서는 업계의 현재 상태와 미래 전망에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 시장 동향, 성장 동인, 과제 및 기회를 다루며 경쟁 환경에 대한 통찰력을 제공합니다. 이 보고서에는 주요 성장 영역을 강조하는 지역 전망과 함께 유형, 응용 프로그램 및 유통 채널별 세부 세분화 분석이 포함되어 있습니다. 또한 이 보고서는 주요 시장 참가자의 프로필을 작성하여 재무 성과, 제품 포트폴리오 및 전략적 이니셔티브에 대한 정보를 제공합니다.

신제품

의료 기기 계약 제조 시장에서는 의료 부문의 진화하는 요구 사항을 충족하도록 설계된 여러 혁신적인 제품이 도입되었습니다. 이러한 제품에는 고급 진단 장치, 웨어러블 건강 모니터링 장치 및 최소 침습 수술 도구가 포함됩니다. 최근 출시된 제품은 IoT 기술 통합, 장치 연결성 강화, 환자 결과 개선에 중점을 두었습니다. 계약 제조업체는 안전성과 편의성으로 인해 인기를 얻은 일회용 장치 개발에도 투자하고 있습니다.

보고 범위

의료 기기 계약 제조 시장에 대한 보고서 범위에는 시장 동향, 성장 동인 및 과제에 대한 심층 분석이 포함됩니다. 유형, 응용 프로그램 및 유통 채널과 같은 주요 부문을 다루며 시장 역학에 대한 포괄적인 이해를 제공합니다. 이 보고서는 주요 시장 참여자가 채택한 전략을 강조하면서 경쟁 환경에 대한 통찰력을 제공합니다. 또한 다양한 지역의 성장 기회와 시장 잠재력을 식별하는 지역 분석을 제공합니다.

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