2032년까지 제약 CDMO 시장 규모(USD 250.07M) 유형별(활성 제약 성분(API) 제조, 최종 투여량 제제(FDF) 개발 및 제조, 2차 포장), 적용 분야별(중소형 제약 회사, 제네릭 제약) 회사, 대형 제약 회사, 기타) 및 2032년까지의 지역 예측

제약 CDMO 시장규모

제약 CDMO 시장 규모는 2023년 1억 2,827만 달러로 평가되었으며 2024년 1억 3,814만 달러에 도달하고 2032년까지 2억 5,007만 달러로 더욱 확대되어 예측 기간(2024~2032) 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.7%를 선보일 것으로 예상됩니다. 

미국 시장에서는 생물학적 제제에 대한 수요 증가, 맞춤형 의약품의 부상, 아웃소싱 제약 서비스 확대로 인해 이 지역의 성장이 주도되고 있으며, 이는 전국적으로 첨단 제조 기술에 대한 투자를 촉진하고 있습니다.

제약 CDMO 시장 성장과 향후 전망

제약 CDMO(계약 개발 및 제조 조직) 시장은 제약 회사가 의약품 개발 및 제조를 위해 점점 더 외부 파트너로 전환하면서 전례 없는 성장을 보이고 있습니다. CDMO 시장은 의약품 개발부터 상업적 규모의 제조에 이르는 서비스를 제공함으로써 제약산업의 가치 사슬에서 중요한 역할을 합니다. 이러한 서비스를 아웃소싱하는 것은 비용 절감, 운영 효율성 개선, 출시 기간 단축을 목표로 하는 제약회사에게 전략적 필수 요소가 되었습니다. 결과적으로 제약 CDMO 시장은 빠르게 변화하는 환경에서 경쟁력을 유지하려는 기업에게 필수적인 기둥이 되었습니다.

제약 CDMO 시장의 급속한 확장은 여러 가지 요인에 기인할 수 있습니다. 첫째, 제약 산업은 기업이 새롭고 혁신적인 치료법 개발에 투자함에 따라 R&D 지출이 증가하고 있습니다. 많은 제약회사, 특히 소규모 생명공학 회사에는 약물 개발 및 제조와 관련된 복잡한 프로세스를 수행할 수 있는 내부 역량이 부족합니다. 이로 인해 약물 제제화, 임상시험 제조, 대규모 생산 등 종합적인 솔루션을 제공할 수 있는 CDMO에 대한 수요가 급증했습니다. 결과적으로 제약 CDMO 시장은 향후 몇 년 동안 지속적인 성장을 이룰 준비가 되어 있습니다.

또한 복합 생물학제제와 맞춤형 의약품의 등장은 제약 CDMO 시장의 성장에 기여했습니다. 생물의약품을 생산하려면 전문적인 제조 시설과 전문 지식이 필요하지만 많은 제약 회사에는 이러한 능력이 부족합니다. 최첨단 제조 시설과 규제 전문 지식을 갖춘 CDMO는 생물의약품 개발 및 생산에 없어서는 안 될 파트너가 되었습니다. 이는 생물학적 제제와 바이오시밀러가 지속적으로 관심을 끌면서 제약 CDMO가 시장에서 더 큰 점유율을 차지할 수 있는 상당한 기회를 창출했습니다.

더욱이 아웃소싱 추세는 제약회사가 직면하고 있는 규제의 복잡성과 비용 압박의 증가로 인해 더욱 가속화되고 있습니다. 의약품 개발 및 제조에 대한 엄격한 규제 요구 사항을 충족하는 것은 특히 소규모 회사의 경우 어려울 수 있습니다. 제약회사는 CDMO와의 파트너십을 통해 위험을 완화하고 규제 표준 준수를 보장하며 핵심 역량에 집중할 수 있습니다. 이로 인해 발견 및 전임상 개발부터 상업적 규모의 제조에 이르기까지 약물 개발 수명주기의 모든 단계에서 제약 CDMO에 대한 의존도가 높아졌습니다.

제약 CDMO 시장의 향후 전망은 매우 긍정적이며 향후 10년 동안 지속적인 성장이 예상됩니다. 제약 산업이 더욱 복잡하고 표적화된 치료법으로 전환함에 따라 전문적인 CDMO 서비스에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 제약회사들은 제조 역량뿐만 아니라 규제 업무, 품질 관리, 공급망 관리에 대한 전문 지식도 제공하는 CDMO를 점점 더 많이 찾을 것입니다. 이는 제약 CDMO 시장 내에서 더욱 혁신과 확장을 촉진하여 제약 혁신과 성장의 중요한 원동력으로 자리매김할 것입니다.

제약 CDMO 시장 동향

몇 가지 주요 추세가 제약 CDMO 시장을 형성하고 있으며 이러한 추세는 시장의 미래 궤도에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 가장 주목할만한 추세 중 하나는 생물학적 제제와 바이오시밀러에 대한 수요가 증가하고 있다는 것입니다. 살아있는 유기체로 만들어지는 생물학적 의약품은 제약 산업에서 빠르게 성장하는 분야를 대표합니다. 특허가 만료되는 생물학적 제제가 늘어나면서 이미 승인된 제품과 매우 유사한 생물학적 의약품인 바이오시밀러에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이로 인해 제약 CDMO, 특히 생물학적 의약품 제조에 대한 전문 지식을 갖춘 이들에게 새로운 기회가 열렸습니다.

또 다른 추세는 맞춤형 의료에 대한 관심이 높아지고 있다는 것입니다. 유전자 구성을 기반으로 개별 환자에게 맞춤화된 맞춤형 치료법이 제약 산업에서 점점 더 보편화되고 있습니다. 이러한 치료법의 개발 및 제조에는 전문적인 역량이 필요하며, 이로 인해 제약 회사는 필요한 전문 지식과 인프라를 제공할 수 있는 CDMO를 찾게 되었습니다. 이러한 추세는 기업들이 이러한 혁신적인 치료법을 시장에 출시하는 데 도움이 되는 CDMO를 모색함에 따라 제약 CDMO 시장의 지속적인 성장을 이끌 것으로 예상됩니다.

또한 보다 유연한 제조 솔루션으로의 전환이 중요한 추세가 되고 있습니다. 소규모 배치 생산 및 민첩한 제조 프로세스가 증가함에 따라 CDMO는 고객의 진화하는 요구 사항을 충족하기 위해 연속 제조 및 일회용 시스템과 같은 새로운 기술을 점점 더 많이 채택하고 있습니다.

시장 역학

제약 CDMO 시장은 성장과 발전에 영향을 미치는 여러 가지 동적 요인의 영향을 받습니다. 시장 역학은 시장 동인, 제한 사항, 기회 및 과제를 포함하여 경쟁 환경을 형성하는 힘을 나타냅니다. 제약 CDMO 시장의 이해관계자가 정보에 입각한 결정을 내리고 진화하는 산업 환경에 맞는 전략을 개발하려면 이러한 역학을 이해하는 것이 필수적입니다.

가장 중요한 시장 역학 중 하나는 아웃소싱 서비스에 대한 수요 증가입니다. 제약 회사는 운영을 간소화하고 비용을 절감하며 출시 기간을 단축하기 위해 점점 더 약물 개발 및 제조 요구 사항을 CDMO에 아웃소싱하고 있습니다. 이러한 추세는 의약품 개발의 복잡성 증가와 특히 생물학제제 및 맞춤형 의약품 부문에서 전문 제조 역량에 대한 필요성이 증가함에 따라 주도됩니다.

규제 변화와 증가하는 규정 준수 요건은 제약 CDMO 시장의 또 다른 주요 동력입니다. 전 세계 규제 기관이 약물 개발 및 제조에 대해 더욱 엄격한 기준을 적용함에 따라 제약 회사는 이러한 복잡성을 해결하기 위해 CDMO를 찾고 있습니다. 강력한 규제 준수 실적을 보유한 CDMO는 이러한 추세를 활용하여 전 세계 보건 당국의 엄격한 요구 사항을 충족하는 엔드투엔드 솔루션을 제공할 수 있는 좋은 위치에 있습니다.

또한 제약 CDMO 시장은 기존 플레이어와 신규 진입자가 모두 시장 점유율을 놓고 경쟁하는 치열한 경쟁이 특징입니다. CDMO는 첨단 기술, 유연한 제조 솔루션 및 전문 지식을 제공하여 차별화를 추구하므로 이러한 경쟁은 혁신을 주도합니다.

시장 성장의 동인

제약 CDMO 시장의 성장은 몇 가지 주요 요소에 의해 주도되며, 각 요소는 업계의 미래를 형성하는 데 중요한 역할을 합니다. 가장 눈에 띄는 동인 중 하나는 제약 산업 내에서 비용 효율성에 대한 관심이 높아지고 있다는 점입니다. 약물 개발이 더욱 복잡해지고 비용이 많이 들기 때문에 제약 회사는 품질이나 규정 준수를 저하시키지 않으면서 비용을 절감할 수 있는 방법을 모색하고 있습니다. 의약품 개발 및 제조를 CDMO에 아웃소싱하면 기업은 CDMO가 제공하는 전문 지식, 인프라 및 규모의 경제를 활용하여 비용 절감을 달성할 수 있습니다.

또 다른 중요한 동인은 생물학적 제제와 바이오시밀러에 대한 수요 증가입니다. 살아있는 유기체에서 추출한 생물학적 의약품은 제약 시장에서 빠르게 성장하는 부문을 대표합니다. 더 많은 생물학적 제제가 특허 수명이 만료됨에 따라 생물학적 제제와 매우 유사하지만 일반적으로 더 낮은 가격에 판매되는 바이오시밀러에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 제약회사가 이러한 복잡한 치료법을 개발하고 생산하기 위해 외부 파트너에 점점 더 의존함에 따라 생물학적 의약품 제조를 전문으로 하는 CDMO는 이러한 추세의 혜택을 받고 있습니다.

만성 질환의 유병률 증가와 인구 노령화 증가도 제약 CDMO 시장 성장의 중요한 동인입니다. 전 세계 인구가 노령화됨에 따라 암, 심혈관 질환, 신경퇴행성 장애 등의 질환에 대한 혁신적인 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이는 CDMO가 제약회사의 차세대 치료법 개발을 지원할 수 있는 새로운 기회를 창출했습니다.

시장 제약

제약 CDMO 시장의 강력한 성장 잠재력에도 불구하고 몇 가지 제약으로 인해 확장이 방해될 수 있습니다. 주요 과제 중 하나는 의약품 개발 및 제조와 관련된 높은 수준의 규제 조사입니다. 제약 산업은 미국 식품의약청(FDA), 유럽 의약청(EMA) 등 보건 당국이 정한 엄격한 지침을 통해 세계에서 가장 엄격한 규제를 받는 산업 중 하나입니다. 제약 CDMO의 경우 이러한 규정을 준수하려면 품질 관리, 문서화, 검증 프로세스에 상당한 투자가 필요합니다. 소규모 CDMO나 광범위한 규제 전문 지식이 없는 CDMO는 증가하는 수요를 따라잡기가 어려울 수 있으며, 이로 인해 성장 잠재력이 제한될 수 있습니다.

시장의 또 다른 제약은 제약 CDMO 시장 내 높은 경쟁 수준입니다. 시장은 매우 세분화되어 있으며 수많은 플레이어가 시장 점유율을 놓고 경쟁하고 있습니다. 대규모의 확고한 CDMO는 규모의 경제, 엔드투엔드 서비스 제공 능력, 대형 제약회사와의 확고한 관계로 인해 이점을 갖는 경우가 많습니다. 이로 인해 신규 또는 소규모 CDMO가 자신을 차별화하고 고객을 유치하는 것이 어려워질 수 있습니다.

또한 최첨단 제조 시설을 구축하고 유지하는 데 드는 높은 비용은 제약 CDMO 시장에 진입하려는 신규 기업에게 상당한 진입 장벽을 제시합니다. 연속 제조 및 일회용 시스템과 같은 첨단 기술에는 상당한 선행 투자가 필요하므로 소규모 CDMO가 자금이 풍부한 대규모 경쟁업체와 경쟁하기가 어렵습니다.

시장 기회

제약에도 불구하고 제약 CDMO 시장은 여러 가지 수익성 있는 성장 기회를 제공합니다. 가장 중요한 기회 중 하나는 생물학적 제제와 바이오시밀러에 대한 수요가 증가하고 있다는 것입니다. 생물의약품이 제약산업에서 지속적으로 주목을 받음에 따라 생물의약품 제조를 전문으로 하는 CDMO가 시장에서 더 큰 점유율을 차지할 준비가 되어 있습니다. 생물학적 제제에는 전문적인 제조 공정이 필요하며, 많은 제약 회사는 이러한 복잡한 치료법을 생산할 내부 역량이 부족합니다. 규제 준수에 대한 전문 지식과 함께 생물학적 제제 생산 능력을 제공할 수 있는 CDMO는 성장하는 이 부문을 활용할 수 있는 강력한 위치에 있습니다.

또 다른 주요 기회는 맞춤형 의료의 등장입니다. 표적 치료법을 개발하기 위해 유전 정보와 바이오마커의 사용이 증가함에 따라 제약 회사는 더 작고 더 맞춤화된 약물 배치를 생산하는 방향으로 전환하고 있습니다. 이러한 추세로 인해 소규모 배치 생산을 수용할 수 있는 유연한 제조 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 연속 제조 및 모듈식 생산 시스템과 같은 민첩한 제조 기술을 채택하는 제약 CDMO는 업계의 진화하는 요구를 충족할 수 있는 좋은 위치에 있을 것입니다.

또한 제약 산업의 세계화는 CDMO가 지리적 범위를 확장할 수 있는 중요한 기회를 제공합니다. 제약회사가 새로운 시장에 진입하고 전 세계적으로 운영을 확장하려고 함에 따라 글로벌 역량을 갖춘 CDMO에 점점 더 의존하게 될 것입니다. 여러 지역에 제조 시설을 제공할 수 있고 다양한 규제 환경을 탐색한 경험이 있는 CDMO는 업계가 더욱 상호 연결됨에 따라 수요가 높아질 것입니다.

시장 과제

제약 CDMO 시장은 또한 성장과 수익성에 영향을 미칠 수 있는 몇 가지 주요 과제에 직면해 있습니다. 주요 과제 중 하나는 제조 기술의 지속적인 혁신이 필요하다는 것입니다. 제약 회사가 특히 생물학적 제제 및 맞춤형 의학 분야에서 더욱 복잡하고 혁신적인 치료법을 개발함에 따라 CDMO는 고객의 변화하는 요구를 충족하기 위해 최첨단 기술에 투자해야 합니다. 이를 위해서는 상당한 자본 투자가 필요하며 빠르게 발전하는 시장에서 경쟁력을 유지하기 위해 시설과 프로세스를 지속적으로 업그레이드해야 합니다. 소규모 CDMO의 경우, 필요한 투자를 하기 위한 재정 자원이 부족할 수 있기 때문에 이러한 기술 발전을 따라가는 것이 특히 어려울 수 있습니다.

또 다른 과제는 높은 수준의 품질과 규정 준수를 유지하면서 비용을 절감해야 한다는 압력이 커지고 있다는 것입니다. 제약 회사는 특히 전 세계 의료 시스템이 상승하는 비용을 통제하려고 노력함에 따라 약물 개발 및 제조 비용을 낮추라는 지속적인 압력을 받고 있습니다. 동시에 규제 기관은 더욱 엄격한 지침과 엄격한 품질 표준을 부과하고 있습니다. 제약 CDMO는 이러한 경쟁 수요 사이의 균형을 유지하면서 엄격한 규제 요구 사항을 준수하면서 비용 효율적인 솔루션을 제공할 수 있어야 합니다. CDMO는 품질이나 규정 준수에 대한 타협 없이 고객의 요구 사항을 충족하려고 하기 때문에 이는 CDMO에 대한 섬세한 균형 조정을 만들 수 있습니다.

마지막으로, 제약 CDMO 시장은 특히 생물의약품 제조 및 규제 업무와 같은 전문 분야에서 심화되는 인재 부족에 직면해 있습니다. CDMO 서비스에 대한 수요가 증가함에 따라 해당 분야의 고도로 숙련된 전문가에 대한 필요성이 증가하고 있습니다. 그러나 자격을 갖춘 인력의 공급이 증가하는 수요를 따라가지 못하여 시장 성장을 방해할 수 있는 인재 격차가 발생합니다. CDMO는 고객에게 고품질 서비스를 제공하는 데 필요한 전문 지식을 갖추기 위해 인재 개발 및 유지 전략에 투자해야 합니다.

세분화 분석

제약 CDMO 시장은 유형, 애플리케이션, 유통 채널을 포함한 다양한 매개변수로 분류될 수 있습니다. 세분화 분석은 시장 구조와 각 부문에 영향을 미치는 다양한 역학에 대한 더 깊은 이해를 제공하는 데 도움이 됩니다. 이러한 접근 방식을 통해 업계 이해관계자는 특정 부문의 성장 잠재력을 식별하고, 다양한 고객 그룹의 요구 사항을 충족하도록 비즈니스 전략을 맞춤화하며, 새로운 기회를 활용할 수 있습니다.

제약 CDMO 시장을 유형별로 분류하는 것은 원료의약품 제조, 의약품 제조, 포장 서비스 등 제공되는 다양한 서비스를 차별화하기 위한 핵심 전략입니다. 이러한 서비스는 의약품 개발 및 생산 프로세스의 특정 영역에 맞춰 제공됩니다. 각 유형은 가치 사슬의 중요한 단계를 나타내며, 이러한 서비스에 대한 수요는 외부 파트너십을 원하는 제약 회사의 규모와 요구 사항에 따라 다릅니다.

적용 측면에서 제약 CDMO 시장은 종양학, 심혈관 질환, 전염병 및 희귀 질환을 포함한 광범위한 치료 분야에 서비스를 제공합니다. 각 응용 분야에는 고유한 특정 요구 사항이 있으므로 CDMO가 이러한 다양한 치료 영역에서 운영되는 제약 회사의 요구 사항을 충족하도록 제품을 조정하는 것이 필수적입니다. 일부 부문에서는 고효능 제조 또는 멸균 주사제와 같은 특수 제조 역량을 요구할 수 있으며, 이는 특정 시장 내에서 CDMO의 경쟁력에 영향을 미칩니다.

유통 채널은 제약 CDMO 시장 내에서 또 다른 중요한 세분화 범주를 나타냅니다. 유통 채널의 선택은 시장 접근 및 고객 관계에 영향을 미칠 수 있습니다. CDMO는 제약회사에 직접 서비스를 제공하거나 도매업자, 유통업자 등 다양한 중개자를 통해 서비스를 제공할 수 있습니다. 유통 채널은 공급망의 전반적인 효율성과 적시에 수요를 충족하는 능력에 영향을 미칩니다. 특히 CDMO가 의약품의 상업적 생산에 관여하는 경우 더욱 그렇습니다.

세분화 분석을 통해 CDMO는 대상 세그먼트의 특정 요구 사항에 맞게 운영을 더 효과적으로 조정할 수 있습니다. 또한 이를 통해 각 부문 내의 경쟁 ​​환경을 이해하고 성장 기회를 식별할 수 있습니다. 예를 들어, 생물학적 제제에 대한 수요 증가는 원료의약품 제조 부문의 성장을 주도하는 반면, 맞춤형 의약품의 증가는 전문 의약품 제조 서비스에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 또한 제약회사가 신흥 시장으로 확장하려고 함에 따라 CDMO는 새로운 지역에 효과적으로 서비스를 제공하기 위해 유통 전략을 조정해야 합니다.

전반적으로 세분화 분석은 제약 CDMO의 비즈니스 전략을 형성하는 데 중요한 역할을 하며 제약 산업의 진화하는 요구에 대응할 수 있도록 해줍니다. CDMO는 각 부문 내의 주요 동인을 이해함으로써 가치 사슬 전반에 걸쳐 제약회사의 전략적 파트너로 자리매김할 수 있습니다.

유형별 분류

제약 CDMO 시장은 원료의약품 제조, 의약품 제조, 포장 서비스 등 제공되는 서비스 유형에 따라 광범위하게 분류됩니다. 이러한 각 유형은 제약 및 생명공학 회사의 다양한 요구 사항을 충족하는 제약 개발 및 생산 프로세스의 중요한 부분을 나타냅니다.

API(활성 제약 성분) 생산이라고도 알려진 원료의약품 제조에는 약물의 생물학적 활성 성분 생성이 포함됩니다. 이 부문은 특히 생물학적 제제 분야에서 API의 복잡성 증가로 인해 상당한 성장을 보였습니다. 많은 제약회사가 복잡한 API를 자체적으로 제조할 수 있는 전문 지식이나 시설이 부족하기 때문에 이 부문에서는 아웃소싱에 대한 수요가 높습니다.

의약품 제조에는 최종 의약품의 제제화, 충전, 생산이 포함됩니다. API가 다른 구성 요소와 결합되어 정제, 캡슐, 주사제 또는 기타 형태 등 최종 약물 형태를 만드는 곳입니다. 맞춤형 의약품의 부상으로 소규모 배치 생산과 보다 복잡한 약물 제제를 처리할 수 있는 제약 CDMO에 대한 수요가 증가하여 이 시장이 빠르게 성장하는 부문이 되었습니다.

포장 서비스는 제약 CDMO 시장의 또 다른 중요한 부문입니다. CDMO는 약물 안정성, 규정 준수 및 환자 안전을 보장하는 특수 포장 솔루션을 제공합니다. 더 많은 기업이 약물의 유효 기간과 유용성을 향상시키는 혁신적인 포장을 추구함에 따라 이 부문이 점점 더 중요해지고 있습니다.

애플리케이션별 분류

제약 CDMO 시장은 CDMO가 제공하는 치료 영역을 기반으로 애플리케이션별로 분류할 수도 있습니다. 이러한 응용 분야에는 종양학, 심혈관 질환, 감염성 질환, 중추신경계(CNS) 장애 및 기타 치료 분야가 포함됩니다. 이러한 각 응용 분야 부문은 뚜렷한 시장 역학을 나타냅니다. 해당 분야에서 활동하는 제약 회사는 종종 서로 다른 제조 및 개발 요구 사항을 갖고 있기 때문입니다.

종양학은 제약 CDMO 시장에서 가장 크고 가장 빠르게 성장하는 애플리케이션 부문 중 하나입니다. 전 세계적으로 암 발생률이 증가함에 따라 새롭고 효과적인 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 제약 회사는 종양학 약물 개발에 막대한 투자를 하고 있으며, 이들 회사 중 다수는 이러한 매우 강력한 약물의 제조를 돕기 위해 CDMO로 눈을 돌리고 있습니다. 여기에는 전문적인 생산 능력이 필요한 생물학적 제제와 표적 치료법이 포함됩니다.

심혈관 질환은 전 세계 인구의 노령화와 고혈압, 뇌졸중, 심장병과 같은 질환의 유병률 증가로 인해 발생하는 또 다른 주요 응용 분야를 나타냅니다. 심혈관 약물에 대한 비용 효율적인 솔루션과 빠른 시장 출시에 대한 요구로 인해 제약 회사는 CDMO와 협력하게 되었습니다.

특히 코로나19 팬데믹과 같은 글로벌 보건 문제를 고려할 때 전염병은 여전히 ​​중요한 초점으로 남아 있습니다. 백신과 항바이러스제의 신속한 개발과 대규모 제조의 필요성으로 인해 CDMO는 전염병 퇴치에 있어 중요한 파트너가 되었습니다.

유통채널별

제약 CDMO 시장은 또한 서비스가 제약 회사에 전달되는 방식에 초점을 맞춰 유통 채널별로 세분화됩니다. CDMO가 서비스를 배포할 수 있는 경로는 제약회사와의 직접적인 파트너십부터 유통업체, 도매업체 등 중개업체와 협력하는 것까지 다양합니다.

제약회사와 CDMO 간의 직접적인 파트너십이 가장 일반적인 유통 채널입니다. 이러한 계약에서 CDMO는 장기적인 파트너 역할을 하며 전체 약물 개발 및 제조 프로세스에 걸쳐 서비스를 제공합니다. 이러한 파트너십은 신뢰를 바탕으로 구축되었으며 약물 발견의 초기 단계부터 본격적인 상업 제조에 이르기까지 상당한 협력이 필요한 경우가 많습니다. 이 채널은 엔드 투 엔드 솔루션을 추구하고 생산 프로세스에 대한 높은 수준의 제어 및 맞춤화를 원하는 대규모 제약 회사가 선호합니다.

도매업자 및 유통업자와 같은 중개자는 제약 CDMO 시장에서 또 다른 중요한 채널을 나타냅니다. CDMO는 이러한 중개자와 협력하여 새로운 시장에 접근하거나 운영을 확장할 수 있습니다. 유통업체는 CDMO가 소규모 제약회사나 직접적인 파트너십이 불가능한 신흥 시장의 회사에 접근할 수 있도록 도울 수 있습니다.

온라인 플랫폼은 특히 제약 산업의 디지털 혁신으로 인해 새롭게 떠오르는 유통 채널입니다. 이러한 플랫폼을 통해 제약회사는 쉽게 CDMO에 연결하고, 기능을 검토하고, 서비스를 요청할 수 있습니다. 이 채널은 빠르고 유연한 솔루션을 원하는 소규모 기업이나 스타트업에 특히 유용합니다.

제약 CDMO 시장 지역별 전망

제약 CDMO 시장은 매우 글로벌하며 주요 플레이어가 전 세계 다양한 지역에서 활동하고 있습니다. 각 지역은 규제 환경, 의약품 아웃소싱에 대한 수요, 숙련된 노동력 및 첨단 제조 기술에 대한 접근성과 같은 요인의 영향을 받아 고유한 기회와 과제를 제시합니다. 시장은 일반적으로 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카의 네 가지 주요 지역으로 분류됩니다. 각 지역은 글로벌 제약 CDMO 시장의 성장과 발전을 주도하는 데 중요한 역할을 합니다.

북미는 주요 제약회사의 존재와 강력한 규제 프레임워크에 힘입어 제약 CDMO 분야에서 가장 크고 성숙한 시장으로 남아 있습니다. 특히 미국은 대규모 의약품 R&D 투자와 의약품 개발 혁신에 중점을 두어 CDMO 서비스에 대한 수요가 높아 글로벌 시장을 선도하고 있다. 이 지역에서는 또한 생물학제제와 맞춤형 의학에 대한 관심이 높아지고 있으며, 이로 인해 전문적인 CDMO 서비스에 대한 수요가 늘어나고 있습니다. 북미 지역의 확립된 인프라, 첨단 기술 및 강력한 인재 풀은 북미를 글로벌 CDMO 산업의 핵심 플레이어로 만듭니다.

유럽은 독일, 스위스, 영국과 같은 국가가 주요 역할을 하는 제약 CDMO 시장의 또 다른 중요한 지역입니다. 유럽의 강력한 규제 표준과 탄탄한 제약 산업으로 인해 유럽은 의약품 개발 및 제조의 핵심 허브가 되었습니다. 이 지역은 특히 고품질 제조에 중점을 두고 있으며, 많은 CDMO가 생물학적 제제 및 멸균 주사제와 같은 분야에서 고급 서비스를 제공하고 있습니다. 또한 주요 생물학적 의약품에 대한 특허 만료로 인해 유럽에서 바이오시밀러가 증가하면서 바이오시밀러 생산을 전문으로 하는 의약품 CDMO에 새로운 기회가 창출되었습니다.

아시아 태평양은 제약 CDMO 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역을 나타냅니다. 중국, 인도, 한국과 같은 국가는 비용 이점, 제약 R&D 활동 증가, 제조 역량 확장에 힘입어 제약 아웃소싱의 주요 플레이어로 떠오르고 있습니다. 특히 중국은 광범위한 서비스를 제공하는 수많은 CDMO를 통해 의약품의 글로벌 제조 허브가 되었습니다. 인도는 또한 강력한 제네릭 산업과 저비용 제조 역량을 갖춘 핵심 기업입니다. 인프라 및 인재에 대한 투자 증가와 함께 아시아 태평양 지역 제약 산업의 급속한 성장으로 인해 이 지역이 제약 아웃소싱의 주요 중심지로 부상하고 있습니다.

중동 및 아프리카는 의약품 및 아웃소싱 서비스에 대한 수요가 증가하면서 의약품 CDMO의 개발도상국 시장입니다. 북미, 유럽, 아시아태평양에 비해 이 지역의 제약 산업은 아직 초기 단계에 있지만 상당한 성장 잠재력이 있습니다. UAE, 사우디아라비아 등의 국가에서는 의료 인프라에 투자하고 있으며 현지 제조 역량 개발을 모색하고 있습니다. 규제 준수에 있어 비용 효율적인 솔루션과 전문 지식을 제공할 수 있는 CDMO는 의약품 수요가 지속적으로 증가함에 따라 이 지역에서 입지를 확대할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.

북아메리카

북미는 제약 CDMO의 최대 시장이며 미국이 지배적인 시장입니다. 이 지역의 강력한 제약 산업, 높은 R&D 지출, 생물학적 제제 및 맞춤형 의약품을 포함한 혁신적인 의약품에 대한 수요로 인해 이 지역은 아웃소싱의 핵심 시장이 되었습니다. 북미의 많은 제약 회사는 신약 발견부터 대규모 상업 생산까지 풀 서비스 솔루션을 제공할 수 있는 CDMO와의 파트너십을 선호합니다. 첨단 기술 역량과 결합된 규정 준수를 통해 북미 CDMO는 제약 아웃소싱 업계의 글로벌 리더로 자리매김했습니다.

유럽

유럽은 의약품 개발 및 제조에 있어 높은 기준으로 알려진 의약품 CDMO 시장의 주요 허브입니다. 독일, 스위스, 영국과 같은 국가는 제약 부문에서 강력한 입지를 확보하고 있으며 특히 생물학제제 및 바이오시밀러에 중점을 두고 있습니다. 유럽의 CDMO는 멸균 제조, 주사제 및 규정 준수 분야의 전문 지식으로 유명합니다. 이 지역은 또한 잘 확립된 인프라의 혜택을 받아 글로벌 의약품 공급망의 핵심 역할을 하고 있습니다. 바이오시밀러와 고품질 생산에 대한 초점은 유럽에서 아웃소싱 서비스에 대한 수요를 주도하고 있습니다.

아시아태평양

아시아 태평양 지역은 중국, 인도, 한국과 같은 국가가 주도하는 제약 CDMO 시장에서 급속한 성장을 경험하고 있습니다. 비용 이점, R&D에 대한 투자 증가, 의약품 생산 능력 향상으로 인해 글로벌 제약 회사가 이 지역의 CDMO에 아웃소싱하고 있습니다. 중국은 주요 제조 허브로 부상했으며 인도는 제네릭 생산으로 잘 알려져 있습니다. 품질 저하 없이 비용 효과적인 솔루션을 제공할 수 있는 이 지역의 능력은 아시아태평양 지역을 글로벌 CDMO 환경의 핵심 플레이어로 만들고 있습니다.

중동 및 아프리카

중동 및 아프리카 지역은 제약 아웃소싱 서비스에 대한 수요가 증가함에 따라 제약 CDMO가 개발되는 시장입니다. UAE 및 사우디아라비아와 같은 국가에서는 현지 의약품 제조 역량을 강화하기 위해 의료 인프라에 상당한 투자를 하고 있습니다. 이 지역은 다른 지역에 비해 아직 개발 초기 단계에 있지만, 의약품 수요가 증가함에 따라 성장 잠재력이 높습니다. 규제 전문 지식과 비용 효율적인 제조 솔루션을 제공할 수 있는 CDMO는 제약 시장이 계속 성숙함에 따라 이 지역에서 확장할 수 있는 기회를 갖습니다.

프로파일링된 주요 제약 CDMO 회사 목록

• 론자 – 본사: 스위스 바젤, 매출: 62억 스위스 프랑(2023년)
• 촉매제 – 본사: 미국 뉴저지주 서머셋, 매출: 48억 달러(2023년 기준)
• 써모 피셔 사이언티픽 – 본사: 미국 매사추세츠 주 월섬, 매출: 449억 달러(2023년 기준)
• 삼성바이오로직스 – 본사: 대한민국 인천, 매출: 23억 달러(2023년)
• 파레바 – 본사: 룩셈부르크, 매출: 18억 달러(2023년 기준)
• 우시 앱텍 – 본사: 중국 상하이, 매출: 450억 위안(2023년 기준)
• WuXi 생물학 – 본사 : 중국 우시, 매출 : 104억 위안(2023년 기준)
• 지그프리트 – 본사: 스위스 조핑엔, 매출: 12억 스위스 프랑(2023년 기준)
• 후지필름 다이오신스 바이오테크놀로지스 – 본사: 미국 노스캐롤라이나주 모리스빌, 매출: 20억 달러(2023년 기준)
• 비대칭 – 본사 : 중국 천진, 매출 : 9억 5천만 달러(2023년 기준)
• 화이자 센터원 – 본사: 미국 뉴욕, 매출: 813억 달러(2023년) (화이자 총 매출)
• 델팜 – 본사: 프랑스 불로뉴비양쿠르, 매출: 6억 5천만 유로(2023년)
• 레시팜 – 본사: 스웨덴 스톡홀름, 매출: 130억 SEK(2023년 기준)
• AGC 파마 케미칼 – 본사: 일본 도쿄, 매출: 36억 달러(2023년) (AGC 총 매출)
• 베링거인겔하임 – 본사: 독일 잉겔하임, 매출: 241억 유로(2023년)
• 베터 – 본사: 독일 라벤스부르크, 매출: 6억 7천만 유로(2023년)
• 교황청 – 본사: 미국 뉴욕주 올버니, 매출: 9억 달러(2023년 기준)
• 에노바 – 본사: 독일 슈타른베르크, 매출: 7억 6천만 유로(2023년)
• 포턴 – 본사: 중국 충칭, 매출: 6억 8천만 달러(2023년 기준)
• 피라말 – 본사: 인도 뭄바이, 매출: 26억 달러(2023년 기준)
• 스트라이드 파마 – 본사: 인도 방갈로르, 매출: 8억 5천만 달러(2023년 기준)
• 다음제약 – 본사: 독일 괴팅겐, 매출: 5억 유로(2023년)
• 파마르 – 본사: 프랑스 파리, 매출: 3억 5천만 유로(2023년)
• 기뻐하는 – 본사: 인도 노이다, 매출: 12억 달러(2023년 기준)
• 알카미 – 본사 : 미국 노스캐롤라이나주 윌밍턴, 매출 : 4억달러(2023년 기준)
• 유로아피 – 본사: 프랑스 파리, 매출: 11억 유로(2023년)
• 유로핀 – 본사: 룩셈부르크, 매출: 71억 유로(2023년)
• Avid 바이오서비스 – 본사: 미국 캘리포니아주 터스틴, 매출: 1억 5천만 달러(2023년 기준)
• 바이오벡트라 – 본사: 캐나다 샬럿타운, 매출: 1억 2,500만 달러(2023년 기준)
• CPL (계약 제약 회사) – 본사: 캐나다 미시소거, 매출: 1억달러(2023년 기준)

코로나19가 제약 CDMO 시장에 영향을 미치다

제약 CDMO 시장은 도전 과제와 기회 측면 모두에서 코로나19 팬데믹으로 인해 큰 영향을 받았습니다. 이번 팬데믹은 글로벌 의료 시스템, 특히 생명을 구하는 치료제와 백신의 신속한 생산과 배포에서 CDMO의 중요한 역할을 강조했습니다. 제약 산업이 전례 없는 코로나19 치료법에 대한 수요에 직면함에 따라 CDMO는 운영 규모를 확대하고 생산 능력을 확대하며 백신 및 항바이러스 치료제를 연구하는 제약 회사의 긴급한 요구를 충족해야 했습니다.

팬데믹의 가장 즉각적인 영향 중 하나는 생물학적 제제 제조에 대한 수요의 갑작스러운 증가였습니다. mRNA와 바이러스 벡터 기술을 기반으로 한 코로나19 백신은 많은 제약회사가 자체적으로 보유하지 못한 전문적인 생산 능력이 필요했다. 결과적으로 이들 회사는 대규모 백신을 생산하기 위해 생물학적 제제에 대한 전문 지식을 갖춘 CDMO로 전환했습니다. Lonza, Catalent, Samsung Biologics와 같은 CDMO는 글로벌 백신 출시를 지원하는 데 중추적인 역할을 하여 이들 조직의 매출 급증으로 이어졌습니다. 예를 들어, mRNA 백신 생산에 있어 Lonza와 Moderna의 협력은 회사가 시장 입지를 크게 확대하는 데 도움이 되었습니다.

그러나 전염병은 제약 CDMO 시장에 몇 가지 과제도 제시했습니다. CDMO가 의약품 제조에 필요한 원자재 및 장비 조달이 지연되면서 공급망 중단이 주요 문제였습니다. 전 세계적인 봉쇄와 운송 제한으로 인해 이러한 문제가 더욱 악화되어 생산 일정에 병목 현상이 발생했습니다. CDMO는 공급망 관리 전략을 신속하게 조정하여 대체 공급업체를 확보하고 핵심 원자재의 비축량을 늘려 운영 연속성을 보장해야 했습니다.

팬데믹은 또한 제조 분야의 유연성과 확장성의 필요성을 강조했습니다. 많은 제약회사는 코로나19 치료제 생산을 위해 신속하게 전환하려고 했고, CDMO는 민첩하게 대응해야 했습니다. 일회용 시스템 및 연속 제조 기술과 같은 유연한 제조 플랫폼에 이미 투자한 CDMO는 빠르게 규모를 확장하고 급증하는 수요를 충족할 수 있는 더 나은 위치에 있었습니다. 이는 생산 우선순위의 급격한 변화를 가능하게 하는 혁신적인 기술 채택의 가치를 보여주었습니다.

앞으로 제약 CDMO 시장은 팬데믹 기간 동안 얻은 교훈을 통해 계속해서 이익을 얻을 것으로 예상됩니다. 의료 준비에 대한 전 세계적인 관심, 제약 R&D에 대한 투자 증가, 지속적인 백신 생산 노력으로 인해 CDMO 서비스에 대한 수요가 계속 높아질 것입니다. 또한 기업들이 빠르게 진화하는 시장에서 경쟁력을 유지하기 위해 외부 전문 지식과 역량을 활용하는 것이 중요하다는 점을 인식함에 따라 전염병으로 인해 제약 산업의 아웃소싱 추세가 가속화되었습니다.

투자 분석 및 기회

제약 CDMO 시장에 대한 투자는 의약품 개발의 복잡성 증가, 생물학적 제제에 대한 수요 증가, 제약 산업의 아웃소싱 전환 등 여러 요인에 의해 증가하고 있습니다. CDMO는 의약품 개발부터 상업적 규모의 제조에 이르기까지 필수 서비스를 제공하는 글로벌 제약 가치 사슬에서 중요한 역할을 하기 때문에 시장은 투자자에게 수많은 기회를 제공합니다.

제약 CDMO 시장의 주요 투자 영역 중 하나는 첨단 제조 기술입니다. 제약 회사가 점점 더 복잡한 생물학적 치료법을 개발함에 따라 CDMO가 전문 생산 능력에 투자해야 할 필요성이 커지고 있습니다. 단클론 항체, 세포 및 유전자 치료법, mRNA 기반 백신을 포함한 생물학적 제제에는 최첨단 시설과 전문 지식이 필요합니다. 최첨단 생물의약품 제조 서비스를 제공할 수 있는 CDMO는 시장에서 더 큰 점유율을 차지할 수 있는 좋은 위치에 있습니다. 투자자들은 생물학적 제제 생산 능력을 확장하는 CDMO에 자본을 쏟아 붓고 있습니다. 이는 이 시장 부문이 향후 몇 년간 상당한 성장을 보일 것으로 예상되기 때문입니다.

또 다른 주요 투자 분야는 지리적 확장입니다. 제약 CDMO 시장은 아시아 태평양 및 라틴 아메리카와 같은 지역에서 아웃소싱 서비스에 대한 수요가 증가하면서 점점 더 글로벌화되고 있습니다. 이들 지역에서 입지를 구축할 수 있는 CDMO는 생산 비용 절감, 신흥 시장에 대한 접근성, 성장하는 제약 산업과의 근접성 등의 이점을 누릴 수 있습니다. 지역 확장에 대한 투자는 경쟁력을 강화하고 새로운 비즈니스 기회를 포착하려는 CDMO의 핵심 전략으로 간주됩니다.

투자자들은 또한 지속 가능하고 친환경적인 제조 관행을 채택하는 CDMO에 초점을 맞추고 있습니다. 제약산업에서는 환경, 사회, 거버넌스(ESG)에 대한 고려가 점점 더 중요해지고 있으며, 지속가능성을 우선시하는 CDMO가 투자자들의 관심을 끌고 있습니다. 여기에는 녹색 화학, 폐기물 감소 기술 및 에너지 효율적인 생산 방법의 채택이 포함됩니다. 지속 가능성에 대한 의지를 입증할 수 있는 CDMO는 자체 ESG 목표를 달성해야 한다는 압박을 받고 있는 제약 회사로부터 계약을 체결할 가능성이 더 높습니다.

또한 맞춤형 의약품의 증가와 소량 생산에 대한 수요 증가는 의약품 CDMO 시장에 새로운 투자 기회를 제시합니다. 모듈식 시설, 연속 제조 기술 등 유연한 제조 솔루션을 제공할 수 있는 CDMO가 큰 관심을 끌고 있습니다. 이러한 기술을 통해 CDMO는 고객 요구의 변화에 ​​신속하게 적응할 수 있으므로 맞춤형 치료법을 개발하는 제약 회사의 이상적인 파트너가 됩니다.

결론적으로 제약 CDMO 시장은 생물학적 제제의 발전, 지리적 확장, 지속 가능성 이니셔티브 및 맞춤형 의학의 부상에 힘입어 풍부한 투자 기회를 제공합니다. 이러한 추세를 활용하는 투자자는 시장이 계속 성장함에 따라 상당한 수익을 얻을 가능성이 높습니다.

5 최근 개발

• Lonza의 생물학적 제제 확장: 2023년, Lonza는 mRNA 치료제, 세포 치료제 등 증가하는 생물학적 의약품 수요를 충족하기 위해 스위스와 미국에 새로운 시설을 추가하는 등 생물학적 제제 제조 역량을 크게 확장한다고 발표했습니다.
• Catalent의 Bettera Holdings 인수: Catalent는 2023년 말 기능식품 및 소프트젤 전문 기업인 Betterra Holdings를 인수하여 제품 포트폴리오를 확장하고 제약 서비스를 보완하는 기능식품 시장에서의 입지를 확고히 했습니다.
• 삼성바이오로직스의 신규 시설: 삼성바이오로직스는 2023년 대한민국 인천에 4번째이자 최대 규모의 바이오 제조 시설을 오픈하여 생산 능력을 확대하고 바이오 의약품 제조 분야의 글로벌 리더로 자리매김했습니다.
• Thermo Fisher Scientific의 PPD 인수: 써모피셔는 2023년 선도적 임상시험수탁기관(CRO)인 PPD 인수를 완료해 임상시험 및 신약개발 서비스 역량을 강화했다.
• WuXi Biologics의 유럽 확장: WuXi Biologics는 2023년 독일에 새로운 시설을 설립한다고 발표했습니다. 이는 유럽 고객에게 서비스를 제공하고 글로벌 입지 확장을 목표로 하는 유럽 최초의 생물의약품 제조 공장입니다.

보고서 범위

제약 CDMO 시장 보고서는 글로벌 계약 개발 및 제조 산업에 대한 포괄적인 내용을 제공하여 시장 역학, 성장 동인, 과제 및 기회에 대한 자세한 통찰력을 제공합니다. 이 보고서에는 유형, 응용 프로그램 및 유통 채널별 세분화를 포함하여 주요 시장 부문에 대한 철저한 분석이 포함되어 있습니다. 이 보고서는 소분자 및 생물학적 제제 CDMO 서비스를 모두 다루며 업계 동향에 대응하여 다양한 부문이 어떻게 진화하고 있는지 심층적으로 살펴봅니다.

또한 이 보고서는 제약 CDMO 시장의 선두 기업을 소개하고 재무 성과, 제품 제공 및 전략적 이니셔티브를 자세히 설명합니다. 보고서에서 다루는 주요 회사로는 Lonza, Catalent, Thermo Fisher Scientific, Samsung Biologics, WuXi AppTec 등이 있습니다. 각 회사 프로필은 본사, 수익, 최근 개발 및 미래 성장 전략에 대한 정보를 제공합니다.

또한 이 보고서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카와 같은 주요 지역을 중심으로 제약 CDMO 시장의 지역 동향을 조사합니다. 또한 코로나19가 CDMO 산업에 미치는 영향에 대한 섹션도 포함되어 있으며, 전염병이 어떻게 아웃소싱 전략을 재편하고 혁신적인 기술 채택을 가속화했는지 강조합니다.

신제품

제약 CDMO 시장에서는 제약 회사의 진화하는 요구 사항을 충족하기 위한 새로운 제품과 서비스가 계속해서 출시되고 있습니다. 가장 주목할만한 추세 중 하나는 첨단 생물학적 제제 제조 플랫폼의 개발입니다. 여러 CDMO에서는 단일클론항체, 세포 및 유전자 치료법, mRNA 기반 약물 등 복잡한 생물학적 제제를 더 빠르고 효율적으로 생산할 수 있는 새로운 바이오제조 기술을 출시하고 있습니다. 이러한 새로운 플랫폼은 고도로 전문화된 생산 능력이 요구되는 맞춤형 의약품 및 생물학적 제제에 대한 증가하는 수요를 충족하도록 설계되었습니다.

제품 혁신의 또 다른 영역은 멸균 제조 분야입니다. CDMO는 종양학, 자가면역질환, 전염병 치료에 대한 수요가 점점 늘어나고 있는 멸균 주사제의 생산을 향상시키기 위한 새로운 기술을 도입하고 있습니다. 이러한 신제품은 안전성, 품질 및 확장성을 개선하는 데 중점을 두고 있어 제약 회사가 새로운 멸균 제품을 빠르고 효율적으로 시장에 출시할 수 있습니다.

또한 몇몇 CDMO는 기능 식품 및 일반의약품(OTC) 제품 부문에서 제품 제공을 확장하고 있습니다. Catalent와 같은 회사는 건강 보조 식품 및 비타민에 대한 소비자 수요 증가를 목표로 새로운 소프트 젤 및 구미 제품 라인을 출시하고 있습니다. 이러한 신제품을 통해 제약회사는 포트폴리오를 다양화하고 새로운 시장에 진출할 수 있습니다.

보고 범위

제약 CDMO 시장 보고서의 범위에는 시장 세분화, 지역 분석 및 경쟁 환경에 중점을 두고 글로벌 CDMO 산업에 대한 포괄적인 분석이 포함됩니다. 이 보고서는 원료의약품 제조, 의약품 제조, 포장 서비스 등 주요 시장 부문을 다루며 각 부문의 성장 역학에 대한 자세한 통찰력을 제공합니다. 또한 보고서에는 종양학, 심혈관 질환, 전염병 등 CDMO가 제공하는 다양한 치료 응용에 대한 분석이 포함되어 있습니다.

이 보고서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카를 포함한 주요 시장에 대한 지역 분석을 제공합니다. 각 지역의 규제 환경과 성장을 주도하는 시장 동향을 조사합니다. 이 보고서는 또한 COVID-19 전염병과 같은 주요 글로벌 사건이 CDMO 산업에 미치는 영향을 탐구합니다.

제약 CDMO 시장의 주요 업체는 재무 성과, 제품 제공 및 전략적 이니셔티브를 포함하여 자세히 소개됩니다. 이 보고서에는 신제품 출시, 시설 확장 및 M&A 활동을 강조하는 최근 시장 개발에 대한 섹션도 포함되어 있습니다. 이러한 포괄적인 범위를 통해 이해관계자는 제약 CDMO 시장을 형성하는 주요 요소를 이해하고 투자 및 성장 기회를 식별할 수 있습니다.