유형별(제조 서비스(CMO), 연구 서비스(CRO)), 적용되는 애플리케이션(대형 제약 회사, 중소형 제약 회사, 제네릭 제약 회사) 및 지역별 2032년까지 제약 계약 제조 및 계약 시장 규모(USD 153,503.24M) 2032년까지 예측

의약품 수탁제조 및 수탁시장 규모

제약 계약 제조 및 계약 시장은 2023년에 87,830백만 달러로 평가되었으며 2024년에는 93,451.12백만 달러에 이를 것으로 예상되며, 2032년까지 153,503.24백만 달러로 증가할 것으로 예상됩니다. 2024년부터 2024년까지 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 6.4%입니다. 2032.

미국에서는 운영 비용 절감을 목표로 하는 제약회사들의 아웃소싱 추세가 높아지면서 이 시장이 견고한 성장을 보이고 있습니다. 생물의약품 제조, 임상시험 관리 등 전문 서비스에 대한 수요 증가는 시장 확장을 더욱 뒷받침합니다.

의약품 수탁제조 및 수탁시장 성장과 미래 전망

제약 계약 제조 및 계약 시장은 제약 산업 내 아웃소싱 서비스에 대한 수요 증가로 인해 강력한 성장을 경험하고 있습니다. 제약회사들은 운영 비용을 절감하고, 생산 효율성을 향상시키며, 신약 발견 및 마케팅과 같은 핵심 역량에 집중하기 위해 점점 더 계약 제조 조직(CMO) 및 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)에 눈을 돌리고 있습니다. 이러한 변화는 약물 개발의 복잡성 증가, 엄격한 규제 요건, 사내 제조 시설 구축에 필요한 높은 자본 투자로 인해 더욱 가속화되었습니다. 결과적으로 제약 계약 제조 및 계약 시장은 향후 몇 년 동안 상당한 성장을 이룰 준비가 되어 있습니다.

제약 계약 제조 및 계약 시장의 성장을 이끄는 주요 요인 중 하나는 바이오 의약품에 대한 수요 증가입니다. 백신, 단클론 항체, 세포 및 유전자 치료법을 포함한 생물학적 제제는 제약 산업에서 중요한 부분을 차지하고 있습니다. 이러한 복잡한 분자를 제조하려면 많은 제약 회사에 부족한 전문 지식과 시설이 필요합니다. 따라서 이러한 생산 측면을 전문 CMO 및 CDMO에 아웃소싱하는 경우가 점점 늘어나고 있습니다. 인구 노령화, 만성 질환 유병률 증가와 함께 맞춤 의학을 향한 전 세계적인 노력은 의약품 계약 제조 서비스에 대한 수요를 더욱 촉진하고 있습니다.

바이오의약품 외에도 저분자의약품 생산 증가 추세도 시장 확대에 기여하고 있다. 생물학적 제제가 주목을 받고 있음에도 불구하고 저분자 약물은 여전히 ​​제약 시장을 지배하고 있습니다. 계약 제조는 제약회사에 생산량의 유연성을 제공하여 비용이 많이 드는 제조 인프라를 유지 관리하는 부담 없이 수요에 따라 생산을 확장할 수 있도록 해줍니다. 또한, 연속 제조 및 일회용 시스템과 같은 첨단 기술의 출현으로 인해 계약 제조는 제약 회사에게 더욱 매력적인 옵션이 되었습니다. 이러한 기술은 생산 효율성을 향상시키고 비용을 절감할 수 있기 때문입니다.

제약 계약 제조 및 계약 시장의 미래 전망은 유망하며, 지속적인 성장을 촉진할 것으로 예상되는 여러 요인이 있습니다. 규제 기관은 품질 관리 및 규정 준수에 점점 더 중점을 두고 있으며, 이로 인해 제약 회사는 규제 전문 지식을 갖춘 CMO 및 CDMO와 협력하게 됩니다. 또한, 특히 신흥 시장에서 제네릭 의약품의 증가는 계약 제조업체에게 새로운 기회를 창출하고 있습니다. 이들 지역의 정부는 현지 제조를 장려하고 있으며, 이는 계약 제조 시설에 대한 투자 증가로 이어지고 있습니다. 제약 산업이 계속 발전함에 따라 전문 계약 제조 서비스에 대한 수요가 증가할 것으로 예상되며, 이로 인해 향후 제약 계약 제조 및 계약 시장이 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

의약품 위탁 제조 및 계약 시장 동향

제약 계약 제조 및 계약 시장은 업계의 미래를 형성하는 몇 가지 주요 추세를 목격하고 있습니다. 가장 눈에 띄는 추세 중 하나는 생물학적 제제 제조에 대한 관심이 높아지고 있다는 것입니다. 생물의약품에 대한 수요가 계속해서 증가함에 따라 CMO와 CDMO는 이 시장 부문을 충족하기 위해 전문 제조 시설에 막대한 투자를 하고 있습니다. 단일클론항체, 백신, 세포치료제 등 생물학적 제제에는 많은 제약회사가 자체적으로 관리할 수 없는 고도로 전문화된 제조 공정이 필요합니다. 그 결과, 생물학적 제제 생산의 아웃소싱이 주요 추세가 되었고, 많은 CMO가 이러한 수요를 충족하기 위해 역량을 확장하고 있습니다.

제약 계약 제조 및 계약 시장의 또 다른 중요한 추세는 보다 유연한 제조 솔루션으로의 전환입니다. 의약품 개발이 점점 더 복잡해짐에 따라 제약회사는 유연한 생산 옵션을 제공할 수 있는 계약 제조업체를 찾고 있습니다. 여기에는 수요에 따라 생산 규모를 확대하거나 축소할 수 있는 능력뿐만 아니라 일회용 시스템 및 연속 제조와 같은 혁신적인 기술의 사용도 포함됩니다. 이러한 기술은 생산 시간 단축, 비용 절감, 제품 품질 향상을 가능하게 하여 제약 회사와 CMO 모두에게 매력적인 옵션이 됩니다.

생물학적 제제 및 유연한 제조에 중점을 두는 것 외에도 제약 계약 제조 및 계약 시장에서는 디지털 기술을 사용하는 경향이 증가하고 있습니다. CMO와 CDMO는 제조 프로세스를 개선하기 위해 인공 지능(AI), 기계 학습, 데이터 분석과 같은 고급 디지털 도구를 점점 더 많이 채택하고 있습니다. 이러한 기술을 통해 더 나은 품질 관리, 더 효율적인 생산 및 향상된 의사 결정 기능이 가능해졌습니다. 예를 들어, AI를 사용하면 생산 일정을 최적화하고, 낭비를 줄이고, 잠재적인 문제가 발생하기 전에 이를 식별할 수 있습니다. 제약 산업이 더욱 데이터 중심으로 변해감에 따라 디지털 기술의 채택은 계약 제조 시장의 미래를 형성하는 데 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다.

규제 조사가 강화되는 추세는 의약품 계약 제조 및 계약 시장에도 영향을 미치고 있습니다. 규제 기관은 의약품의 품질과 안전성 보장에 더 큰 중점을 두고 있으며, 이로 인해 CMO 및 CDMO에 대한 규정 준수 요구 사항이 더욱 엄격해졌습니다. 결과적으로 계약 제조업체는 이러한 규제 표준을 충족하기 위해 품질 관리 시스템 및 프로세스에 투자하고 있습니다. 이러한 추세는 제조 공정의 복잡성으로 인해 품질 관리가 더욱 중요해지는 생물의약품 부문에서 특히 중요합니다. 품질과 규정 준수에 대한 규제의 초점이 높아지면서 제약 회사가 입증된 규제 전문 지식을 갖춘 계약 제조업체를 찾게 되면서 제약 계약 제조 및 계약 시장이 더욱 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 역학

제약 계약 제조 및 계약 시장의 역학은 기술 발전, 규제 변화, 의약품에 대한 소비자 수요 진화 등 여러 요인에 의해 형성됩니다. 이 시장에 영향을 미치는 주요 역학 중 하나는 특히 생물의약품 분야에서 전문 제조 서비스에 대한 수요가 증가하고 있다는 것입니다. 제약 회사, 특히 복잡한 약품을 개발하는 회사는 엄격한 품질 표준을 준수하면서 제품을 신속하게 시장에 출시해야 한다는 점점 더 큰 압박에 직면해 있습니다. 이로 인해 이러한 고급 생산 요구 사항을 처리할 수 있는 전문 지식과 인프라를 갖춘 CMO 및 CDMO에 대한 수요가 급증했습니다.

생물학적 제제 외에도 맞춤형 의약품의 등장이 시장 역학을 형성하는 데 중추적인 역할을 하고 있습니다. 맞춤형 처리에는 더 작고 유연한 생산 배치가 필요하며, 계약 제조업체는 맞춤형 솔루션을 제공하여 이러한 요구를 충족시키기 위해 박차를 가하고 있습니다. 신흥 시장에서 제약 부문의 급속한 성장은 제약 계약 제조 및 계약 시장의 전반적인 확장에도 기여하고 있습니다. 의료 접근성이 향상되고 해당 지역의 정부가 현지 제조 이니셔티브를 장려함에 따라 제약 회사는 증가하는 수요를 충족하기 위해 점점 더 CMO에 눈을 돌리고 있습니다.

그러나 시장 역학에 어려움이 없는 것은 아닙니다. 주요 문제 중 하나는 규정 준수를 유지하는 데 드는 높은 비용입니다. 계약 제조업체는 글로벌 규제 표준을 충족할 수 있도록 최첨단 시설과 장비에 지속적으로 투자해야 합니다. 이는 생산 공정의 복잡성으로 인해 엄격한 품질 관리 조치가 필요한 생물제제 제조에서 특히 중요합니다. 더욱이, 제약 산업의 지속적인 통합은 계약 제조업체의 경쟁 환경을 재편하고 있습니다. 대형 제약회사는 선별된 소수의 CMO와 장기적인 파트너십을 점점 더 많이 맺고 있으며, 이로 인해 시장에서 소규모 기업의 기회가 제한될 수 있습니다.

디지털 기술의 사용 증가로 인해 시장도 큰 변화를 겪고 있습니다. 인공 지능(AI), 기계 학습 및 고급 데이터 분석은 생산 프로세스를 최적화하고 품질 관리를 강화하며 의사 결정 기능을 향상시키는 데 사용되고 있습니다. 이러한 기술을 통해 계약 제조업체는 보다 효율적으로 운영하고 비용을 절감하며 고객에게 더 나은 서비스를 제공할 수 있습니다. 제약 산업이 계속 발전함에 따라 디지털 기술의 채택은 제약 계약 제조 및 계약 시장의 역학을 더욱 재편할 것으로 예상됩니다.

시장 성장의 동인

여러 가지 요인이 제약 계약 제조 및 계약 시장의 성장을 주도하고 있습니다. 가장 중요한 동인 중 하나는 특히 생물학적 제제 부문에서 약물 개발의 복잡성이 증가하고 있다는 것입니다. 백신, 단일클론항체, 유전자치료제 등 생물학적 제제를 제조하려면 많은 제약회사가 자체적으로 보유하지 못한 전문적인 전문지식과 장비가 필요합니다. 결과적으로 이들 회사는 필요한 인프라와 규제 전문 지식을 갖춘 CMO 및 CDMO에 제조 요구 사항을 아웃소싱하고 있습니다. 이러한 추세는 생물의약품이 세계 제약 시장에서 더 큰 부분을 차지함에 따라 계속될 것으로 예상됩니다.

시장 성장의 또 다른 주요 동인은 제약 산업 내에서 비용 절감에 대한 관심이 높아지고 있다는 점입니다. 자체적으로 약물을 개발하고 제조하는 것은 시설, 장비 및 규정 준수에 상당한 투자가 필요한 자본 집약적인 프로세스입니다. 제약회사는 이러한 기능을 CMO에 아웃소싱함으로써 운영 비용을 절감하고 연구 개발(R&D) 및 마케팅과 같은 다른 영역에 리소스를 할당할 수 있습니다. 계약 제조와 관련된 비용 절감은 대규모 제조 시설에 투자할 재정 자원이 부족한 중소 제약 회사에 특히 매력적입니다.

제네릭 의약품의 증가는 제약 계약 제조 및 계약 시장의 성장에도 기여하고 있습니다. 블록버스터 약물에 대한 특허가 만료됨에 따라 이러한 약물의 제네릭 버전에 대한 수요가 증가하고 있으며, 특히 저렴한 약물에 대한 접근성이 우선인 신흥 시장에서 더욱 그렇습니다. CMO와 CDMO는 브랜드 의약품과 제네릭 의약품의 생산을 모두 수용할 수 있는 유연한 제조 솔루션을 제공함으로써 이러한 수요를 충족할 수 있는 좋은 위치에 있습니다. 또한, 당뇨병, 암, 심혈관 질환과 같은 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 의약품에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 결국 계약 제조 서비스에 대한 필요성을 증가시키고 있습니다.

시장 제약

제약 계약 제조 및 계약 시장의 유망한 성장에도 불구하고 몇 가지 제한 사항으로 인해 잠재력이 최대한 발휘되지 못하고 있습니다. 주요 과제 중 하나는 계약 제조업체가 직면하는 높은 수준의 규제 조사입니다. 의약품은 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약청(EMA)과 같은 기관의 엄격한 규제를 받습니다. CMO와 CDMO는 자신이 생산하는 약품이 필수 안전 및 효능 기준을 충족하는지 확인하기 위해 이러한 규정을 준수해야 합니다. 이러한 규제 부담은 품질 관리 시스템, 직원 교육 및 시설 업그레이드에 대한 지속적인 투자를 필요로 하기 때문에 비용이 많이 들 수 있습니다.

또 다른 중요한 제약은 계약 제조 산업 내 경쟁이 심화된다는 것입니다. 더 많은 제약 회사가 제조 요구 사항을 아웃소싱하려고 함에 따라 시장에 진입하는 CMO 및 CDMO의 수가 늘어났습니다. 이로 인해 경쟁이 심화되었으며, 특히 더 크고 확고한 업체와 차별화하기 위해 애쓰는 소규모 계약 제조업체 사이에서 더욱 그렇습니다. 제약 산업의 통합도 이러한 과제에 기여하고 있습니다. 대규모 제약 회사가 점점 더 선별된 소수의 계약 제조업체와 독점 파트너십을 형성하고 있어 소규모 회사의 경쟁 기회가 줄어들기 때문입니다.

또한 원자재 가격 상승으로 인해 계약 제조업체에게는 어려움이 가중되고 있습니다. 의약품 생산에는 광범위한 원자재가 필요하며, 그 중 다수는 공급망 중단, 지정학적 긴장, 글로벌 수요 변화 등의 요인으로 인해 가격 변동을 겪을 수 있습니다. 이러한 비용 상승은 CMO 및 CDMO의 이윤을 잠식할 수 있으며, 특히 이러한 비용을 제약 고객에게 전가할 수 없는 경우 더욱 그렇습니다. 결과적으로 많은 계약 제조업체는 공급망을 최적화하고 변동성이 큰 원자재 시장에 대한 의존도를 줄이는 방법을 모색하고 있습니다.

시장 기회

제약 계약 제조 및 계약 시장은 글로벌 제약 환경의 진화하는 추세에 따라 풍부한 기회를 제공합니다. 가장 유망한 기회 중 하나는 바이오의약품 제조의 확장에 있습니다. 백신, 유전자 치료법, 단클론 항체를 포함한 생물학적 제제가 관심을 끌면서 생물학적 제제 제조를 전문으로 하는 CMO 및 CDMO는 시장에서 더 큰 점유율을 차지할 수 있는 독특한 기회를 갖게 되었습니다. 이러한 약물 생산의 복잡성으로 인해 많은 제약 회사가 아웃소싱을 선호하는 고급 기능이 필요하며 계약 제조업체가 약물 생산 및 개발에 중요한 지원을 제공할 수 있는 기회를 열어줍니다.

신흥 시장 역시 상당한 성장 기회를 제공합니다. 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 등 지역의 의료 인프라가 개선되면서 의약품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이들 지역 정부는 필수 의약품의 안정적인 공급을 보장하기 위해 현지 제조를 적극적으로 장려하고 있습니다. 이는 CMO와 CDMO가 현지 기업과의 파트너십을 통해 또는 지역 제조 시설을 설립함으로써 이들 시장에서 입지를 구축할 수 있는 기회를 창출하고 있습니다. 또한, 보다 유연하고 소규모 생산 배치를 요구하는 맞춤형 의약품의 등장으로 계약 제조업체는 제약회사의 특정 요구 사항에 맞는 맞춤형 생산 서비스를 제공함으로써 차별화할 수 있는 기회를 얻었습니다.

시장 과제

제약 계약 제조 및 계약 시장의 광대한 기회에도 불구하고 몇 가지 과제가 성장을 방해할 수 있습니다. 가장 중요한 과제 중 하나는 엄격한 규제 표준을 준수하는 것입니다. CMO와 CDMO는 미국 FDA, EMA 등의 기관이 부과하는 글로벌 규정을 준수해야 합니다. 끊임없이 진화하는 이러한 규정을 준수하는 데 드는 비용은 엄청날 수 있으며 품질 관리, 직원 교육 및 시설 업그레이드에 대한 지속적인 투자가 필요할 수 있습니다. 이러한 규정을 준수하지 않으면 비용이 많이 드는 지연, 벌금 또는 심지어 제조 계약 상실로 이어질 수 있으므로 규제 준수는 계약 제조업체의 최우선 관심사가 됩니다.

또 다른 주요 과제는 가격 책정 및 이윤폭에 대한 압박입니다. 시장에 진입하는 계약 제조업체의 수가 증가함에 따라 경쟁이 심화되어 가격 압박이 발생했습니다. 중소 CMO는 규모의 경제로 인해 더 낮은 가격을 제공할 수 있는 더 크고 확고한 업체와 경쟁하기 어려울 수 있습니다. 또한 원자재 가격 상승과 공급망 중단은 불안정한 시장에서 수익성을 유지하는 데 어려움을 겪을 수 있기 때문에 계약 제조업체에게 어려움을 안겨줍니다. 계약 제조업체는 점점 더 경쟁이 심화되는 환경에서 성공하기 위해 운영을 최적화하고, 비용을 절감하고, 차별화할 수 있는 방법을 찾아야 합니다. 마지막으로, 제약 산업의 지속적인 통합으로 인해 대규모 제약 회사가 점점 더 선별된 소수의 계약 제조업체와 장기적인 파트너십을 추구함에 따라 소규모 CMO의 기회가 제한될 수 있습니다.

세분화 분석

제약 계약 제조 및 계약 시장의 세분화 분석은 업계 성장을 주도하는 다양한 부문에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다. 이 시장은 유형, 서비스, 애플리케이션 및 지역을 기준으로 분류될 수 있으며, 각 시장은 시장 역학 및 추세를 형성하는 데 중추적인 역할을 합니다. 각 부문에 대한 분석은 시장이 어떻게 구성되어 있는지 강조하여 각 범주 내에 존재하는 기회와 과제에 대한 포괄적인 이해를 제공합니다.

주요 세분화 접근 방식 중 하나는 활성 의약품 성분(API), 최종 제형(FDF) 및 포장을 포함하는 유형별 분류입니다. 이러한 각 범주에는 전문 지식, 인프라 및 규정 준수 측면에서 서로 다른 요구 사항이 있습니다. API 제조에는 약물의 활성 화학 성분 생산이 포함되며, 이는 전문 시설이 필요한 매우 복잡하고 자본 집약적인 공정입니다. 완제의약품이란 정제, 캡슐, 주사제 등 환자가 섭취하는 최종 제품을 말합니다. 종종 간과되기는 하지만 포장은 유통 및 보관 중 의약품의 안전성, 안정성 및 무결성을 보장하는 공급망의 중요한 부분입니다.

유형별 세분화 외에도 시장은 계약 제조, 계약 연구 및 계약 포장과 같은 서비스별로 분류될 수 있습니다. 각 서비스 카테고리는 의약품 생산 수명주기의 다양한 측면을 충족합니다. 제약회사가 임상 시험, 약물 발견 및 전임상 테스트를 지원하기 위해 외부 파트너를 찾음에 따라 계약 연구 서비스(CRS)에 대한 수요가 점점 늘어나고 있습니다. 계약 제조 서비스(CMS)는 API부터 완성품까지 의약품 생산에 중점을 두고 있으며, 계약 포장 서비스는 의약품이 시장 유통을 위해 적절하게 포장되고 라벨링되도록 보장합니다. 이러한 각 부문은 제약 회사가 제품을 보다 빠르고 효율적으로 시장에 출시하는 데 핵심적인 역할을 합니다.

애플리케이션별 세분화는 제약 계약 제조 및 계약 시장을 분석하는 또 다른 중요한 접근 방식입니다. 계약 제조 서비스의 적용 범위는 종양학, 심혈관 질환, 신경학, 호흡기 질환 등 다양한 치료 분야에 걸쳐 있습니다. 종양학은 전 세계적으로 암 발병률이 증가하고 이 분야에서 개발되는 혁신적인 치료법의 수가 증가함에 따라 가장 빠르게 성장하는 응용 분야 중 하나입니다. 심장병 및 신경퇴행성 장애와 같은 만성 질환의 발병률이 증가함에 따라 심혈관 및 신경학 응용 분야도 중요한 시장 부문을 대표하며, 이는 새로운 의약품 치료법에 대한 수요를 주도하고 있습니다.

유형별 분류

그만큼유형별 분류의약품 계약 제조 및 계약 시장은 주로 활성 의약품 성분(API), 완제품 투여 형태(FDF) 및 포장으로 분류됩니다. 이러한 각 부문은 다양한 수준의 복잡성, 투자 요구 사항 및 시장 역학으로 인해 의약품 생산의 전체 가치 사슬에서 중요한 역할을 합니다.

활성 제약 성분(API):API 제조는 계약 제조 시장에서 가장 중요하고 복잡한 부문 중 하나입니다. API는 약물의 생물학적 활성 성분이며 이를 생산하려면 정교한 시설, 고도로 숙련된 노동력, 엄격한 규제 준수가 필요합니다. 많은 제약회사는 높은 자본 투자와 사내 API 제조 시설 설치와 관련된 규제 장애물로 인해 API 생산을 아웃소싱하기로 선택합니다. 또한, 바이오 의약품에 대한 수요 증가로 인해 API 생산의 아웃소싱이 증가했습니다. 생물학적 API는 기존 화학 API보다 생산이 더 복잡하기 때문입니다. API에 대한 전 세계 수요는 특히 생물학적 제제의 경우 크게 증가하여 이 부문의 추가 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

완제품 제형(FDF):FDF 부문에는 정제, 캡슐, 주사제, 연고와 같은 최종 의약품 생산이 포함됩니다. FDF 제조는 시장 수요를 충족시키기 위해 생산량을 확장할 수 있는 유연성으로 인해 CMO에 아웃소싱되는 경우가 많습니다. FDF 생산을 전문으로 하는 계약 제조업체는 특히 복잡한 주사제 및 기타 첨단 약물 전달 시스템의 등장으로 향후 몇 년 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 제네릭 의약품에 대한 수요 증가는 FDF 부문 확장에도 기여하고 있습니다. 제약 회사는 인기 의약품의 비용 효과적인 제네릭 버전을 생산하기 위해 CMO를 찾고 있기 때문입니다.

포장:포장은 의약품 공급망의 중요한 부분으로 의약품의 안전성, 무결성 및 안정성을 보장합니다. 이 부문에는 1차 포장(예: 블리스터 팩 및 병)과 2차 포장(예: 상자 및 라벨)이 포함됩니다. 환자 안전과 규정 준수에 대한 관심이 높아지면서 고품질의 변조 방지 포장 솔루션이 더욱 강조되고 있습니다. 또한, 맞춤형 의약품 및 생물학적 제제에 대한 추세가 커지면서 포장에 새로운 과제가 생겼습니다. 이러한 제품은 효능과 안전성을 유지하기 위해 특수 포장 솔루션이 필요한 경우가 많기 때문입니다. 혁신적인 포장 솔루션을 제공할 수 있는 CMO 및 CDMO는 계약 포장 서비스에 대한 수요 증가를 활용할 수 있는 좋은 위치에 있습니다.

애플리케이션별 분류

그만큼애플리케이션별 분류의약품 계약 제조 및 계약 시장은 의약품 생산을 위한 계약 제조 서비스에 의존하는 치료 영역을 기준으로 분류됩니다. 이 세분화에는 종양학, 심혈관 질환, 중추신경계 장애, 전염병, 호흡기 질환 등이 포함되며 각각 특정 시장 수요와 추세가 있습니다.

종양학:종양학은 전 세계적으로 암 발생률이 증가함에 따라 가장 빠르게 성장하는 응용 분야 중 하나입니다. 표적 생물학적 제제 및 면역요법을 포함한 새로운 암 치료법의 개발로 인해 제약회사는 이러한 복합 약물을 생산하는 데 필요한 전문 지식과 시설을 보유한 CMO 및 CDMO와 협력하게 되었습니다. 종양학 약물에 대한 계약 제조는 이러한 치료법이 종종 주사제의 무균 처리와 같은 고급 생산 기술을 요구하기 때문에 특히 중요합니다.

심혈관 질환:심혈관 질환은 전 세계적으로 사망의 주요 원인 중 하나로 남아 있으며 새로운 치료법에 대한 수요가 높습니다. 계약 제조업체는 제약회사가 소분자 약물부터 심장병, 고혈압 및 관련 질환 치료를 목표로 하는 생물학적 제제에 이르기까지 혁신적인 심혈관 약물을 시장에 출시하도록 돕는 데 중요한 역할을 합니다.

중추신경계(CNS) 장애:알츠하이머병, 파킨슨병, 간질을 포함한 CNS 장애는 또 다른 중요한 응용 분야입니다. 전 세계 인구가 고령화됨에 따라 신경퇴행성 질환을 표적으로 하는 약물에 대한 수요가 계속해서 증가하고 있습니다. CNS 약물 생산을 전문으로 하는 CMO의 수요가 증가하고 있으며, 특히 정확한 투여 형태와 고급 전달 시스템이 필요한 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

유통채널별

그만큼유통채널별 분류제약 계약 제조 및 계약 시장에는 직접 및 간접 채널이 모두 포함됩니다. 유통은 의약품이 규제 표준을 준수하면서 효율적으로 시장에 출시되도록 보장하는 데 중요한 역할을 합니다. CMO와 CDMO는 다양한 유통 채널과 협력하여 의료 서비스 제공자와 환자에게 의약품을 시기적절하고 안전하게 제공하는 경우가 많습니다.

직접 배포:직접 유통에는 제약회사나 계약 제조업체가 완제품을 병원, 진료소, 약국 또는 최종 소비자에게 직접 전달하는 방식이 포함됩니다. 이 채널은 엄격한 온도 제어나 빠른 배송 시간이 요구되는 생물학적 제제 또는 맞춤형 의약품과 같은 고가치 또는 특수 의약품에 주로 사용됩니다. 백신 및 생물학적 제제의 저온 유통 물류와 같이 특별한 취급이나 보관 조건이 필요한 의약품에 직접 유통이 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 이 방법을 사용하면 공급망을 더 잘 제어할 수 있으며 제품이 품질 저하 없이 목적지에 도달할 수 있습니다.

간접 배포:간접 유통에는 의약품 유통을 위해 도매업자, 유통업자, 제3자 물류 제공업체 등의 중개자를 이용하는 것이 포함됩니다. 이 채널은 일반의약품, 제네릭 의약품, 처방약의 대량 공급 등 대량 판매 의약품에 일반적으로 사용됩니다. CMO와 CDMO는 특히 제품 자체를 유통할 인프라가 없는 글로벌 시장에서 대규모 유통 물류를 처리하기 위해 이러한 중개자에 의존하는 경우가 많습니다. 간접 유통은 원격지나 서비스가 부족한 지역에 도달하기 위해 확립된 물류 네트워크가 중요한 신흥 시장에서 특히 중요합니다. 전자상거래와 온라인 약국의 중요성이 커지면서 간접 유통 환경도 재편되고 있으며 의약품이 소비자에게 효율적으로 다가갈 수 있는 새로운 길을 제시하고 있습니다.

의약품 수탁 제조 및 수탁 시장 지역 전망

그만큼의약품 위탁 제조 및 계약 시장경제 환경, 규제 환경, 의료 인프라, 각 지역의 제약 산업 발전 수준에 따라 상당한 지역적 차이가 나타납니다. 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카는 이 시장의 성장에 기여하는 주요 지역이며, 각 지역은 계약 제조 서비스에 대한 수요 측면에서 독특한 역학을 보여줍니다. 북미 및 유럽과 같은 선진국은 고급 인프라, 엄격한 규제 표준, 생물의약품 및 특수 의약품에 중점을 두는 것으로 알려져 있지만, 아시아 태평양 및 중동 및 아프리카의 신흥 시장은 의료 투자 및 정부의 증가로 인해 추진력을 얻고 있습니다. 지역 의약품 생산을 늘리기 위한 계획입니다.

선진국에서는 계약 제조 서비스에 대한 수요가 주로 전문적인 제조 전문 지식이 필요한 생물학적 제제 및 맞춤형 의약품을 포함한 신약 제제의 복잡성에 의해 주도됩니다. 엄격한 규제 요건을 준수하는 고품질 계약 제조 조직(CMO)과 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)이 존재하므로 생산을 아웃소싱하려는 제약 회사에게 이 지역이 매력적입니다. 반면 신흥 시장, 특히 아시아 태평양 지역은 인건비와 생산 비용이 낮아 비용 이점이 있을 뿐만 아니라 의약품 제조 투자를 유치하기 위한 정부 인센티브도 제공합니다.

북아메리카

북미는 제약 회사의 강력한 존재감, 첨단 의료 인프라 및 혁신에 대한 집중에 힘입어 제약 계약 제조 및 계약 시장에서 상당한 점유율을 차지하고 있습니다. 특히 미국은 바이오 의약품 제조의 주요 허브로, 수많은 CMO와 CDMO가 생물학, 저분자, 맞춤형 의약품 분야에서 전문 서비스를 제공하고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)이 감독하는 이 지역의 엄격한 규제 환경은 고품질 제조 표준을 보장하므로 생산을 아웃소싱하려는 제약 회사에게 매력적인 시장이 됩니다. 북미 지역의 계약 제조 서비스에 대한 수요는 만성 질환의 유병률이 증가하고 복잡하고 고가치 치료법 개발에 대한 관심이 높아지면서 더욱 가속화되고 있습니다.

유럽

유럽은 제약 계약 제조 및 계약 시장의 또 다른 핵심 지역으로, 독일, 프랑스, ​​​​영국과 같은 국가가 두드러진 역할을 하고 있습니다. 유럽 ​​시장은 혁신에 중점을 두고 유럽의약품청(EMA)이 감독하는 강력한 규제 프레임워크가 특징입니다. 이 지역은 백신, 단클론 항체 및 고급 치료법 생산을 전문으로 하는 여러 CMO를 포함하여 생물학적 제제에 대한 전문 지식으로 유명합니다. 또한 유럽에서는 지속 가능성과 녹색 제조 관행을 강조하면서 환경 친화적인 계약 제조 솔루션에 대한 투자를 촉진하고 있습니다. 유럽의 제네릭 의약품과 바이오시밀러 수요 증가도 위탁제조 시장 확대에 기여하고 있다.

아시아태평양

아시아 태평양 지역은 비용 이점, 숙련된 인력 풀, 의약품 제조에 대한 정부 지원 증가로 인해 제약 계약 제조 및 계약 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역 중 하나입니다. 중국, 인도, 일본, 한국과 같은 국가는 낮은 생산 비용과 성장하는 제약 산업으로 인해 계약 제조의 주요 허브로 떠오르고 있습니다. 특히 인도는 강력한 제네릭 의약품 제조 능력으로 잘 알려져 있으며, 중국은 생물의약품 생산에서 상당한 진전을 보이고 있습니다. 아시아 태평양 지역은 특히 신흥 시장에서 의료 접근성이 향상되고 의약품에 대한 수요가 증가하는 혜택을 누리고 있습니다. 이 지역의 혁신에 대한 관심이 높아지고 첨단 제조 기술에 대한 투자가 증가하면서 세계 시장에서의 입지가 더욱 강화되고 있습니다.

중동 및 아프리카

중동 및 아프리카 지역은 점차 제약 계약 제조 및 계약 시장, 특히 사우디아라비아 및 아랍에미리트와 같은 국가가 의료 인프라 및 의약품 생산에 막대한 투자를 하고 있는 중동 지역에서 핵심 역할을 담당하고 있습니다. 이 지역의 정부는 현지 제조 역량을 강화하고 수입 의존도를 줄이기 위한 계획을 시행하여 CMO 및 CDMO가 입지를 구축할 수 있는 기회를 창출하고 있습니다. 만성 질환의 유병률이 증가하고 저렴한 의약품에 대한 수요가 증가함에 따라 이 지역에서 계약 제조 서비스의 필요성이 커지고 있습니다. 아프리카에서는 규제 장애물 및 인프라 제한과 같은 과제가 여전히 남아 있음에도 불구하고 의료 접근성을 개선하고 제약 부문 개발에 대한 정부의 관심을 높이는 것이 시장 성장에 기여하고 있습니다.

프로파일링된 주요 의약품 계약 제조 및 계약 회사 목록

• 촉매제: 본사 – 미국 뉴저지 주 서머셋; 수익 – 44억 달러(2023년)
• 써모 피셔 사이언티픽: 본사 – 미국 매사추세츠 주 월섬; 수익 – 449억 2천만 달러(2023년)
• 론자: 본사 – 스위스 바젤; 수익 – 64억 달러(2023년)
• 베링거인겔하임: 본사 – 독일 잉겔하임; 수익 – 242억 달러(2023년)
• 파레바: 본사 – 프랑스 Tournon-sur-Rhône; 수익 – 16억 유로(2023년).
• 레시팜: 본사 – 스웨덴 스톡홀름; 수익 – 14억 달러(2023년)
• 에노바: 본사 – 독일 슈타른베르크; 수익 – 7억 6천만 유로(2023년)
• 애브비: 본사 – 미국 일리노이주 노스시카고; 수익 – 581억 달러(2023년)
• 백스터: 본사 – 미국 일리노이주 디어필드; 수익 – 151억 달러(2023년)
• 니프로 코퍼레이션: 본사 – 일본 오사카 수익 – 38억 8천만 달러(2023년)
• 소파마: 본사 – 불가리아 소피아; 수익 – 6억 3,790만 달러(2023년)
• 파마르: 본사 – 그리스 아테네; 수익 – 3억 7,600만 유로(2023년)
• 베터: 본사 – 독일 라벤스부르크; 수익 – 6억 7천만 유로(2023년).
• 산둥 신화: 본사 – 중국 산둥성; 수익 – 5억 8,400만 달러(2023년)
• 피라말: 본사 – 인도 뭄바이; 수익 – 19억 5천만 달러(2023년)
• 밀란: 본사 – 미국 펜실베이니아 주 캐논스버그; 수익 – 114억 5천만 달러(2023년)
• 레디 박사의 실험실: 본사 – 인도 하이데라바드; 수익 – 27억 달러(2023년)
• 절강 히선 제약: 본사 – 중국 저장성 수익 – 21억 달러(2023년)
• 절강화해제약(Zhejiang Huahai Pharmaceutical): 본사 – 중국 저장성 수익 – 12억 달러(2023년)
• 기뻐하는: 본사 – 인도 노이다; 수익 – 16억 달러(2023년)

코로나19가 의약품 계약 제조 및 계약 시장에 영향을 미치고 있습니다.

코로나19 팬데믹은 제약 계약 제조 및 계약 시장에 큰 영향을 미쳐 글로벌 공급망 전반에 걸쳐 기회와 과제를 모두 주도했습니다. 팬데믹으로 인해 거의 모든 산업이 혼란에 빠졌기 때문에 제약회사는 백신, 치료제, 진단 제품에 대한 전례 없는 수요에 빠르게 적응해야 했습니다. 이러한 갑작스러운 수요 급증은 생명을 구하는 의약품에 대한 긴급한 요구를 충족하기 위해 제약회사가 점점 더 계약 제조 조직(CMO) 및 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)으로 전환함에 따라 계약 제조 시장의 역학에 큰 변화를 가져왔습니다.

코로나19가 제약 계약 제조 시장에 미친 가장 큰 영향 중 하나는 백신 생산에 대한 수요가 급증했다는 것입니다. Pfizer-BioNTech 및 Moderna가 개발한 것과 같이 mRNA 백신을 생산할 수 있는 능력을 갖춘 계약 제조업체는 전례 없는 주문 급증을 보였습니다. CMO와 CDMO는 수십억 회 분량의 코로나19 백신에 대한 전 세계 수요를 충족하기 위해 생산 능력을 신속하게 늘려야 했습니다. 이로 인해 제조 인프라, 특히 백신 개발 및 생산에 필수적인 생물학적 제제를 생산할 수 있는 시설에 막대한 투자가 이루어졌습니다.

더욱이, 전염병은 제약 산업의 아웃소싱 추세를 가속화했습니다. 많은 제약회사가 공급망 중단, 인력 가용성 감소, 의약품 개발의 연속성 유지 필요성 등의 과제에 직면하면서 계약 제조업체에 아웃소싱하는 것이 더욱 매력적인 옵션이 되었습니다. CMO와 CDMO는 코로나19 백신뿐만 아니라 팬데믹으로 인해 부족할 위험이 있는 기타 질병에 대한 필수 의약품의 적시 생산과 유통을 보장하는 데 중요한 역할을 했습니다. 제약회사가 유연하고 확장 가능한 생산 모델의 가치를 인식함에 따라 계약 제조에 대한 의존도가 높아지는 추세는 팬데믹 이후에도 계속될 것으로 예상됩니다.

그러나 코로나19 대유행은 계약 제조 시장 내에서도 몇 가지 중요한 과제를 노출시켰습니다. 특히 팬데믹 초기 단계에서 글로벌 공급망 중단으로 인해 의약품 생산을 위한 원자재 및 필수 구성 요소의 가용성이 지연되었습니다. 많은 계약 제조업체는 종종 국제 공급업체로부터 공급받는 활성 의약품 성분(API) 및 기타 중요 재료의 부족으로 인해 생산 일정을 유지하는 데 어려움을 겪었습니다. 이러한 공급망 중단으로 인해 제약 제조 생태계의 취약성이 부각되었으며, 이는 공급망 탄력성과 제조 역량의 현지화에 다시 초점을 맞추게 되었습니다.

또한, 팬데믹은 전 세계 규제 기관에 코로나19 백신 및 치료법에 대한 승인 절차를 신속하게 진행하라는 엄청난 압력을 가했습니다. 이러한 가속화된 승인 프로세스는 공중 보건 비상 상황 동안 필요했지만, 더 촉박한 기한 아래 엄격한 규제 요구 사항을 충족해야 하는 CMO 및 CDMO에게는 어려움을 안겨주었습니다. 신속한 생산을 보장하고 품질 관리를 유지하면서 진화하는 규제 표준을 준수해야 하는 필요성으로 인해 계약 제조업체에게는 복잡한 환경이 조성되었습니다.

앞으로 코로나19 대유행은 의약품 계약 제조 및 계약 시장에 지속적인 영향을 미칠 가능성이 높습니다. 팬데믹은 유연하고 확장 가능한 제조 솔루션의 중요성을 강조했으며, CMO와 CDMO는 더 빠르고 효율적인 약물 생산을 가능하게 하는 연속 제조 및 일회용 시스템과 같은 신기술에 투자하도록 유도했습니다. 또한 제약회사가 파이프라인에서 이러한 고가치의 복합 치료법을 계속 우선시함에 따라 생물학적 제제 및 첨단 치료법에 대한 초점이 계약 제조 부문의 추가 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

전반적으로, 팬데믹은 심각한 혼란을 야기했지만 생명을 구하는 의약품에 대한 전 세계적 접근을 보장하는 데 있어 계약 제조의 중요한 역할도 강조했습니다. 코로나19 기간 동안 얻은 경험을 통해 제약회사와 계약 제조업체는 모두 더욱 탄력적이고 유연한 전략을 채택하여 향후 수년간 지속적인 성장과 혁신을 위한 시장을 구축하게 되었습니다.

투자 분석 및 기회

의약품 계약 제조 및 계약 시장은 의약품 생산 아웃소싱에 대한 수요 증가, 의약품 개발의 복잡성 증가, 생물학적 제제 및 맞춤형 의약품의 확장으로 인해 상당한 투자 기회를 제공합니다. 제약회사가 제조, 개발 및 포장을 위한 비용 효율적이고 확장 가능한 솔루션을 추구함에 따라 투자자들은 이 부문에서 강력한 수익의 잠재력을 인식하고 있습니다.

계약 제조 시장 내 주요 투자 영역 중 하나는 생물학적 제제 생산입니다. 백신, 단일클론항체, 유전자치료, 세포치료 등을 포함한 생물학적 제제는 제약산업에서 가장 빠르게 성장하는 분야 중 하나입니다. 이러한 복합 치료법에는 많은 제약회사가 사내에 보유하지 않은 전문 제조 역량이 필요하므로 계약 제조업체에 아웃소싱하는 것이 매력적인 옵션입니다. 결과적으로, 생물학제제를 전문으로 하는 CMO와 CDMO는 증가하는 수요를 충족하기 위해 생산 능력을 확장하고 시설을 업그레이드하는 등 상당한 투자를 유치하고 있습니다. 바이오의약품 시장은 특히 주요 바이오의약품의 특허 만료에 따른 바이오시밀러 수요 증가로 신기술과 인프라에 대한 투자가 계속될 것으로 예상된다.

연속 제조 및 일회용 시스템과 같은 첨단 제조 기술 또한 상당한 투자 기회를 제공합니다. 이러한 기술을 통해 계약 제조업체는 생산 효율성을 높이고 비용을 절감하며 유연성을 높일 수 있습니다. 연속 제조를 통해 의약품의 원활한 생산이 가능해지며 배치 생산에 필요한 시간이 단축되고 보다 일관된 제품이 보장됩니다. 반면 일회용 시스템은 비용이 많이 드는 세척 및 살균 공정의 필요성을 줄여 제조업체가 다른 제품 간에 더 쉽게 전환할 수 있도록 해줍니다. 투자자들은 더 높은 마진과 더 빠른 생산 시간을 제공할 수 있는 이러한 기술을 채택하는 CMO 및 CDMO에 점점 더 집중하고 있습니다.

지리적 확장은 투자 기회의 또 다른 영역입니다. 아시아 태평양 및 라틴 아메리카와 같은 지역의 신흥 시장에서는 의료 접근성 향상, 의료 인프라에 대한 정부 투자 증가, 가처분 소득 증가로 인해 의약품에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 이러한 시장은 생산 비용이 낮고 제약 산업이 성장하는 지역에서 입지를 구축하려는 계약 제조업체에게 매력적인 기회를 제공합니다. 투자자들은 특히 향후 몇 년간 계약 제조 서비스에 대한 수요가 급격히 증가할 것으로 예상되는 중국, 인도, 브라질과 같은 국가에서 사업을 확장하고 있는 기업에 관심이 있습니다.

맞춤의학의 확산 추세와 유전자치료제, CAR-T 세포치료제 등 첨단치료제의 개발도 투자 기회를 제시하고 있습니다. 이러한 치료법에는 고도로 전문화되고 유연한 제조 프로세스가 필요하므로 소규모 배치 생산을 위한 맞춤형 솔루션을 제공할 수 있는 CMO 및 CDMO에 대한 수요가 창출됩니다. 이러한 고부가가치 치료제 시장이 향후 크게 확대될 것으로 예상됨에 따라 투자자들은 첨단 치료제에 대한 전문 서비스를 제공하는 기업에 점점 더 집중하고 있습니다.

마지막으로, 지속 가능성과 녹색 제조 관행에 대한 관심이 높아지면서 제약 계약 제조 및 계약 시장에 대한 투자를 위한 새로운 길이 열리고 있습니다. 제약 회사는 환경에 미치는 영향을 줄여야 한다는 압력을 점점 더 받고 있으며, 많은 회사가 환경 친화적인 생산 공정을 제공할 수 있는 계약 제조업체로 눈을 돌리고 있습니다. 에너지 효율적인 기술, 폐기물 감소 및 지속 가능한 포장 솔루션에 투자하는 CMO는 환경적으로 책임 있는 제조에 대한 수요 증가를 활용하려는 투자자의 관심을 끌고 있습니다.

5 최근 개발

• Lonza, 생물의약품 제조 확장: 2023년, 선도적인 CMO인 Lonza는 증가하는 생물의약품 및 바이오시밀러 생산 수요를 충족하기 위해 스위스와 미국에 새로운 시설을 갖춘 생물의약품 제조 역량을 확장한다고 발표하여 회사가 성장하는 생물의약품 시장을 활용할 수 있는 입지를 마련했습니다.

• Catalent, 유전자 치료 제조에 투자: Catalent는 메릴랜드의 바이러스 벡터 제조 역량을 확장하면서 유전자 치료 제조 역량에 대한 대규모 투자를 발표했습니다. 이번 움직임은 빠르게 성장하는 유전자 치료 및 첨단 생물학제제 시장에서 Catalent의 입지를 강화합니다.

• Thermo Fisher Scientific, PPD 인수: 2021년 Thermo Fisher Scientific은 174억 달러 규모의 거래로 선도적인 CRO(임상 연구 기관)인 PPD를 인수했습니다. 이번 인수를 통해 Thermo Fisher는 의약품 개발부터 제조에 이르기까지 광범위한 계약 서비스를 제공하여 계약 제조 시장에서의 입지를 강화할 수 있게 되었습니다.

• Recipharm, 멸균 충진 마감 기능에 투자: 2022년 레시팜은 프랑스와 이탈리아 시설에 대한 신규 투자를 통해 무균 충진 마감 역량을 확장했습니다. 이번 확장은 특히 생물학적 제제와 백신 부문에서 증가하는 멸균 주사용 약물 수요를 충족시키기 위한 것입니다.

• Fareva, 고효능 활성 성분(HPAPI) 생산 능력 증대: 2023년에 Fareva는 프랑스 시설의 HPAPI 제조 역량에 대한 대규모 투자를 발표했습니다. 이번 투자는 종양학 및 기타 치료 분야에서 점점 더 중요해지고 있는 고효능 약물을 생산하는 Fareva의 능력을 강화하는 것을 목표로 합니다.

의약품 계약 제조 및 계약 시장에 대한 보고서 범위

제약 계약 제조 및 계약 시장 보고서는 주요 추세, 성장 동인, 시장 제한, 기회 및 과제를 포함하여 업계의 현재 환경에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 보고서의 범위는 유형, 애플리케이션, 서비스 및 유통 채널과 같은 다양한 시장 부문으로 확장되어 전체 시장을 형성하는 데 각 부문이 수행하는 역할에 대한 통찰력을 제공합니다. 이 보고서는 시장의 경쟁 환경에 대한 심층적인 평가를 제공하고 주요 플레이어, 전략, 파트너십 및 시장에서의 위치를 ​​강조합니다. 또한 이 보고서는 코로나19 대유행과 같은 주요 글로벌 이벤트가 시장에 미치는 영향을 다루고 이러한 이벤트가 시장 성장을 어떻게 가속화하거나 방해했는지 조사합니다.

보고서에서 중점을 두는 주요 영역 중 하나는 의약품 계약 제조 및 계약 시장 내 생물의약품 제조의 성장입니다. 이 보고서는 만성 질환의 유병률 증가와 맞춤형 의료로의 전환으로 인해 증가하는 생물학적 제제에 대한 수요를 조사합니다. CMO(위탁 제조 조직)와 CDMO(위탁 개발 및 제조 조직)가 백신, 유전자 치료법, 단일클론 항체 등 복잡한 생물학적 의약품에 대한 수요를 충족하기 위해 전문 인프라에 어떻게 투자하고 있는지 살펴봅니다. 보고서는 또한 규제 준수를 유지하는 데 드는 높은 비용과 생산 규모 확장의 복잡성을 포함하여 생물의약품 제조와 관련된 과제에 대해 논의합니다.

보고서는 연속 제조 및 일회용 시스템과 같은 첨단 제조 기술의 역할과 이러한 혁신이 계약 제조 환경을 어떻게 변화시키고 있는지에 대해 자세히 설명합니다. 이러한 기술이 CMO 및 CDMO가 생산 효율성을 높이고 비용을 절감하며 유연하고 확장 가능한 제조 솔루션에 대한 증가하는 수요를 충족하는 데 어떻게 도움이 되는지에 대한 분석을 제공합니다. 또한 이 보고서는 의약품 제조에서 지속 가능성의 중요성이 커지고 있음을 강조하고 계약 제조업체가 환경 영향을 줄이기 위해 녹색 제조 관행을 채택하는 방법에 대해 논의합니다.

지역 분석은 보고서 범위의 또 다른 핵심 구성 요소입니다. 이 보고서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카를 포함한 주요 지역의 제약 계약 제조 및 계약 시장에 대한 자세한 통찰력을 제공합니다. 북미와 유럽의 생물의약품 수요, 아시아 태평양 지역의 제네릭 의약품 제조 증가, 중동 및 아프리카 지역 의약품 생산에 대한 관심 증가 등 각 지역의 성장을 이끄는 고유한 요인을 조사합니다. 이 보고서는 또한 주요 지역 플레이어를 식별하고 시장 점유율, 생산 능력 및 미래 성장 전망을 평가합니다.

신제품

제약 계약 제조 및 계약 시장은 제약 산업의 진화하는 요구를 충족시키는 새로운 제품과 서비스의 지속적인 도입이 특징입니다. 의약품 생산 아웃소싱에 대한 수요가 증가함에 따라 CMO와 CDMO는 경쟁력을 유지하고 점점 더 복잡해지는 의약품 개발 및 제조를 충족하기 위해 혁신적인 제품과 서비스를 개발하는 데 주력하고 있습니다.

시장에서 가장 중요한 신제품 중 하나는 생물의약품 제조를 위한 전문 서비스의 도입입니다. 제약 환경에서 생물학적 제제가 두각을 나타내면서 계약 제조업체는 단클론 항체, 유전자 치료법 및 세포 치료법 생산을 위한 새로운 역량을 개발하고 있습니다. 이러한 신제품에는 일회용 시스템과 같은 첨단 기술이 사용되어 생물학적 제제를 더 빠르고 유연하게 생산할 수 있습니다. CMO와 CDMO도 바이오시밀러 생산을 위한 전문 서비스를 제공하고 있는데, 이는 주요 바이오의약품의 특허 만료로 인해 상당한 시장 성장을 견인할 것으로 예상된다.

시장에서 신제품 개발의 또 다른 주요 영역은 채우기 마무리 서비스의 확장입니다. 충전 완료란 약물을 바이알, 주사기 또는 기타 포장 형태에 채우는 약물 생산의 최종 단계를 의미합니다. 특히 생물학적 제제와 백신 부문에서 주사제에 대한 수요가 증가함에 따라 계약 제조업체는 멸균된 고품질 포장 솔루션에 대한 수요 증가를 충족하기 위해 새로운 충전 마감 기능에 투자하고 있습니다. 이들 신제품은 민감한 생물학적 약물의 안전성과 안정성을 보장하는 동시에 생산 효율성을 개선하고 비용을 절감하도록 설계되었습니다.

계약 제조업체는 또한 신제품 제공으로 지속적인 제조 솔루션을 도입하고 있습니다. 지속적인 제조를 통해 의약품의 원활한 생산이 가능해지며 CMO와 CDMO는 생산 시간을 단축하고 제품 일관성을 개선하며 낭비를 최소화할 수 있습니다. 이 기술은 전통적인 배치 제조 공정이 시간과 비용이 많이 들 수 있는 대량 의약품 생산에 특히 유용합니다. 연속 제조는 계약 제조 시장에서 주목을 받고 있으며 CMO는 제약 고객에게 이 기술을 제공하기 위한 새로운 기능을 개발하고 있습니다.

마지막으로 맞춤형 의학은 계약 제조 시장에서 신제품 개발을 주도하고 있습니다. CAR-T 세포 치료법과 같은 맞춤형 치료법에는 소량 생산과 정밀한 품질 관리를 포함하는 고도로 전문화된 제조 공정이 필요합니다. CMO와 CDMO는 소규모 생산 시설, 첨단 품질 관리 시스템, 전문 물류 솔루션 등 맞춤형 의약품의 요구에 맞는 새로운 서비스를 선보이고 있습니다. 이러한 신제품은 제약회사가 규제 요구 사항을 준수하는 동시에 맞춤형 치료법을 더 빠르고 효율적으로 시장에 출시하는 데 도움이 됩니다.

보고 범위

제약 계약 제조 및 계약 시장 보고서의 범위에는 시장의 주요 부문, 추세 및 경쟁 환경에 대한 자세한 분석이 포함됩니다. 이 보고서는 유형, 서비스, 응용 프로그램, 유통 채널 및 지역별 세분화를 포함하여 시장의 다양한 측면을 다루며 시장 구조와 역학에 대한 포괄적인 보기를 제공합니다. 이 보고서는 시장 성장을 이끄는 요인, 시장 참가자가 직면한 과제, 제약 계약 제조 및 계약 시장에 투자하거나 확장하려는 이해관계자가 이용할 수 있는 기회에 대한 실행 가능한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.

유형별 보고서 분류에는 활성 의약품 성분(API), 완제품 투여 형태(FDF) 및 포장이 포함됩니다. 이러한 각 부문은 제약 공급망에서 중요한 역할을 하며, 보고서는 각 부문과 관련된 시장 역학, 성장 잠재력 및 과제에 대한 심층 분석을 제공합니다. 또한 이 보고서는 계약 제조, 계약 연구, 계약 포장 등 CMO 및 CDMO가 제공하는 다양한 서비스를 다루며 이러한 서비스가 의약품 생산 및 개발의 다양한 측면을 어떻게 충족하는지 강조합니다.

보고서의 적용 기반 세분화는 종양학, 심혈관 질환, 중추신경계 장애, 호흡기 질환 등 계약 제조 서비스에 의존하는 치료 분야에 중점을 두고 있습니다. 이 보고서는 각 응용 분야 내 추세와 시장 기회에 대한 통찰력을 제공하고 계약 제조업체가 이러한 치료 분야에서 제약 회사의 특정 요구 사항을 어떻게 충족하는지 논의합니다. 응용 기반 분석에서는 생물학적 제제와 맞춤형 의학의 부상도 탐구하며, 이러한 추세가 전문 계약 제조 서비스에 대한 수요를 어떻게 주도하는지에 초점을 맞춥니다.

지리적으로 이 보고서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카를 포함한 주요 지역에 대한 자세한 분석을 통해 제약 계약 제조 및 계약 시장에 대한 지역 전망을 다룹니다. 이 보고서는 각 지역의 시장 규모, 성장 잠재력 및 경쟁 환경을 평가하여 지역 성장을 이끄는 요인과 시장 참가자가 직면한 과제를 식별합니다. 또한 이 지역의 제네릭 의약품, 생물학적 제제 및 첨단 치료법에 대한 수요 증가에 초점을 맞춰 계약 제조 산업의 미래를 형성하는 데 있어 신흥 시장의 역할을 조사합니다.

마지막으로 보고서에는 경쟁 환경에 대한 분석이 포함되어 있으며 수익, 시장 점유율 및 전략적 이니셔티브를 포함하여 제약 계약 제조 및 계약 시장의 주요 플레이어를 프로파일링하고 있습니다. 이 보고서는 신기술에 대한 투자, 지리적 확장, 제약회사와의 파트너십을 포함하여 시장 입지를 확장하기 위해 선도적인 CMO 및 CDMO가 채택한 전략에 대해 논의합니다. 보고서의 범위에는 규제 환경에 대한 논의도 포함되어 진화하는 규제가 계약 제조 시장에 어떻게 영향을 미치고 시장 참가자의 전략을 형성하는지 강조합니다.