Tamanho do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos, participação, crescimento e análise da indústria, por tipos (ingredientes farmacêuticos ativos inovadores, ingredientes farmacêuticos ativos genéricos), por aplicações cobertas (oncologia, doenças cardiovasculares, diabetes), insights regionais e previsão para 2035

Tamanho do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos

O tamanho do mercado global de ingredientes farmacêuticos ativos ficou em US$ 24,31 bilhões em 2025 e deve se expandir de forma constante, atingindo US$ 25,25 bilhões em 2026 e US$ 26,24 bilhões em 2027, antes de acelerar para US$ 35,63 bilhões até 2035. Essa expansão constante reflete um CAGR de 3,9% durante o período de previsão de 2026 a 2035. Impulso do mercado é apoiado pelo aumento da produção de medicamentos genéricos, que representa quase 58% da procura total de API, enquanto o fabrico por contrato representa cerca de 44% da actividade de abastecimento. Tecnologias avançadas de síntese são adotadas por mais de 49% dos fabricantes, fortalecendo a eficiência e a escalabilidade. Esses fatores continuam a melhorar a trajetória de crescimento do Mercado Global de Ingredientes Farmacêuticos Ativos.

Espera-se que o mercado de ingredientes farmacêuticos ativos dos EUA experimente um crescimento constante durante o período de previsão, impulsionado pelo aumento da demanda por produtos farmacêuticos e pelos avanços no desenvolvimento de medicamentos. O mercado beneficiará da crescente necessidade de ingredientes de alta qualidade e económicos para a produção de medicamentos genéricos e de marca. À medida que o setor da saúde continua a evoluir, a adoção de processos de fabricação mais avançados, juntamente com o foco na melhoria da qualidade dos medicamentos e na conformidade regulatória, contribuirá para a expansão do mercado nos EUA.

O mercado de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API) é crucial para a indústria farmacêutica, pois os APIs são os componentes centrais responsáveis ​​pelos efeitos terapêuticos dos medicamentos. A crescente procura de medicamentos genéricos, aliada ao aumento das doenças crónicas e ao envelhecimento da população, está a impulsionar significativamente o mercado. Além disso, as inovações em biotecnologia e a ascensão da medicina personalizada estão contribuindo para a expansão do mercado. O aumento da procura de medicamentos de alta qualidade e económicos está a levar as empresas farmacêuticas a investir mais na produção de API. O mercado também está a testemunhar um aumento na externalização da produção de API para países com custos laborais mais baixos, como a Índia e a China.

Tendências de mercado de ingredientes farmacêuticos ativos

O mercado de Ingredientes Farmacêuticos Ativos está atualmente experimentando um crescimento substancial impulsionado por diversas tendências importantes. O segmento de medicamentos genéricos detém uma participação significativa, com cerca de 60% da procura total do mercado por APIs, principalmente devido à crescente acessibilidade dos medicamentos genéricos em todo o mundo. O aumento de doenças crónicas, como a diabetes e as doenças cardiovasculares, está a alimentar a procura de medicamentos mais eficazes, com mais de 30% da utilização de API atribuída a estas áreas terapêuticas. Os medicamentos oncológicos também contribuem para o crescimento do mercado, respondendo por aproximadamente 15% do consumo total de API.

Em termos de produção, a Índia e a China dominam o cenário de fabricação de APIs, representando quase 50% da participação no mercado global. A elevada procura de soluções de fabrico económicas resultou na externalização da produção de API por mais empresas farmacêuticas para estes países, onde os custos de produção são significativamente mais baixos. Os APIs baseados na biotecnologia estão a tornar-se mais proeminentes, com mais de 20% da quota de mercado, à medida que os avanços da biotecnologia permitem um desenvolvimento mais eficiente de medicamentos. Além disso, a crescente importância da conformidade regulatória e da garantia de qualidade na produção de APIs está levando a padrões mais rígidos na fabricação de APIs, contribuindo para a mudança para matérias-primas de maior qualidade. Além disso, a ascensão da medicina personalizada é uma tendência crescente, com cerca de 10% do mercado de API sendo impulsionado por soluções terapêuticas personalizadas para pacientes individuais.

Dinâmica do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos

A dinâmica do mercado de Ingredientes Farmacêuticos Ativos é moldada por fatores como a crescente prevalência de doenças crônicas, a crescente adoção de medicamentos genéricos e a crescente necessidade de medicamentos biológicos. A procura por medicamentos de alta qualidade, acessíveis e eficazes continua a aumentar em todo o mundo, especialmente nos mercados emergentes. No entanto, as complexidades regulamentares e o desafio de manter os padrões de produção colocam desafios significativos. Além disso, a tendência crescente de expiração de patentes de medicamentos está criando novas oportunidades para genéricos, o que impulsiona ainda mais o crescimento do mercado de APIs.

Drivers de crescimento do mercado

"Aumento da prevalência de doenças crônicas"

O aumento de doenças crônicas como diabetes, hipertensão e problemas cardiovasculares é o principal impulsionador do mercado de Ingredientes Farmacêuticos Ativos. Cerca de 35% da demanda por IFA está diretamente ligada ao tratamento dessas condições, à medida que mais pessoas necessitam de medicação contínua. Por exemplo, a Organização Mundial da Saúde (OMS) relata que só as doenças cardiovasculares são responsáveis ​​por mais de 25% das mortes globais, o que aumenta a procura de formulações eficazes de API utilizadas no tratamento de doenças cardíacas. À medida que a população global envelhece, espera-se que a necessidade de APIs para tratar doenças crónicas aumente exponencialmente, alimentando o crescimento do mercado.

Restrições de mercado

"Desafios regulatórios e relacionados aos custos"

Uma restrição significativa no mercado de Ingredientes Farmacêuticos Ativos é a complexidade e o custo do cumprimento de padrões regulatórios rigorosos. Aproximadamente 20% dos participantes do mercado relatam dificuldade em cumprir os requisitos regulamentares em evolução, especialmente no setor biofarmacêutico. Além dos obstáculos regulamentares, o elevado custo da investigação e desenvolvimento de novos APIs, especialmente em biotecnologia, constitui um constrangimento. Estes custos elevados limitam a capacidade das pequenas empresas participarem no mercado, levando à consolidação do mercado onde os grandes intervenientes farmacêuticos dominam a produção de API.

Oportunidade de mercado

"Crescimento em medicamentos biológicos"

A ascensão dos medicamentos biológicos apresenta oportunidades significativas de crescimento no mercado de Ingredientes Farmacêuticos Ativos. Espera-se que os medicamentos biológicos, derivados de organismos vivos, representem mais de 20% do consumo total de API. Estes medicamentos são particularmente eficazes no tratamento de doenças complexas como o cancro e doenças autoimunes, alimentando a sua crescente procura. Além disso, os avanços na biotecnologia estão permitindo uma produção mais eficiente de APIs biológicos, reduzindo custos e melhorando a disponibilidade. À medida que o mercado de produtos biológicos continua a expandir-se, especialmente nos mercados emergentes, a oportunidade para os fabricantes de APIs é considerável.

Desafio de mercado

"Sensibilidade aos preços e pressões competitivas"

Um dos principais desafios do mercado de Insumos Farmacêuticos Ativos é a crescente pressão para reduzir custos de produção e, ao mesmo tempo, manter padrões de alta qualidade. Aproximadamente 30% dos fabricantes enfrentam pressões competitivas significativas para baixar os preços, especialmente no sector dos medicamentos genéricos. À medida que aumenta a sensibilidade dos consumidores aos preços, as empresas farmacêuticas estão sob constante pressão para reduzir os preços dos API, garantindo ao mesmo tempo a eficácia e a segurança dos seus produtos. Isto força os produtores de API a inovarem em métodos de produção rentáveis, como a externalização ou a utilização de tecnologias de fabrico avançadas, para se manterem competitivos.

Análise de Segmentação

O mercado de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API) é segmentado com base em tipo e aplicação. Esses ingredientes são cruciais para a produção de produtos farmacêuticos e são normalmente categorizados em APIs inovadores e genéricos. IFAs inovadores são desenvolvidos para novos produtos terapêuticos, oferecendo maior eficácia terapêutica, enquanto IFAs genéricos são normalmente usados ​​na produção de medicamentos não patenteados. O segmento de aplicação inclui oncologia, doenças cardiovasculares e diabetes, que são algumas das categorias de doenças mais proeminentes tratadas por medicamentos contendo princípios farmacêuticos ativos. À medida que cresce a procura por tratamentos novos e eficazes, o mercado de API continua a expandir-se, com uma preferência crescente por produtos biológicos e terapias especializadas no tratamento de doenças complexas. Esta segmentação permite abordagens direcionadas com base nas necessidades terapêuticas e nos requisitos regulamentares, e ajuda os fabricantes a satisfazerem as exigências específicas do mercado.

Por tipo

• Ingredientes farmacêuticos ativos inovadores: IFAs inovadores são desenvolvidos para novos medicamentos com propriedades terapêuticas avançadas. Esta categoria representa cerca de 60% do mercado. Estes ingredientes são essenciais para o desenvolvimento de novos medicamentos que visam doenças complexas e crónicas, como o cancro e doenças autoimunes. O investimento contínuo em investigação e desenvolvimento (I&D) por parte das empresas farmacêuticas impulsiona a procura de APIs inovadores, uma vez que oferecem opções de tratamento únicas e são frequentemente protegidos por patentes. O maior foco em produtos biológicos e medicina personalizada alimenta ainda mais o crescimento deste segmento.

• Ingredientes farmacêuticos ativos genéricos: APIs genéricas constituem cerca de 40% do mercado. Esses ingredientes são usados ​​em medicamentos que perderam a proteção de patente e são mais acessíveis aos consumidores. APIs genéricas são essenciais para manter a acessibilidade e o custo dos cuidados de saúde em todo o mundo. À medida que muitos medicamentos de grande sucesso enfrentam a expiração de patentes, o mercado genérico de APIs continua a expandir-se, impulsionado pela crescente procura de tratamentos com boa relação custo-benefício, especialmente nas regiões em desenvolvimento. A disponibilidade de alternativas genéricas apoia os sistemas de saúde, reduzindo os custos globais dos medicamentos.

Por aplicativo

• Oncologia: O segmento de oncologia representa aproximadamente 35% do mercado de IFA. Os medicamentos para o tratamento do cancro, incluindo quimioterapia e imunoterapias, dependem fortemente de APIs inovadores. Com o crescente fardo global do cancro, há uma procura crescente de terapias específicas que proporcionem tratamentos mais eficazes com menos efeitos secundários. O desenvolvimento de medicamentos biológicos e de medicina personalizada continua a impulsionar o mercado de APIs oncológicos, uma vez que estes tratamentos são mais precisos e eficazes no combate a tipos específicos de cancro.

• Doença Cardiovascular: As doenças cardiovasculares (DCV) representam cerca de 30% do segmento de aplicação de IFAs. Os medicamentos usados ​​para tratar DCV incluem anti-hipertensivos, estatinas e anticoagulantes. À medida que a prevalência global de doenças cardíacas aumenta, há uma demanda crescente por medicamentos que controlam fatores de risco como hipertensão, colesterol e coagulação sanguínea. O envelhecimento da população e as mudanças no estilo de vida continuam a contribuir para a crescente procura de medicamentos cardiovasculares e, por extensão, de APIs cardiovasculares.

• Diabetes: O mercado de API para diabetes compreende cerca de 25% do mercado geral. O diabetes é uma epidemia global, com um número crescente de pessoas sendo diagnosticadas com diabetes tipo 2. Os medicamentos para controlar os níveis de açúcar no sangue, como a insulina e os hipoglicemiantes orais, dependem de APIs. O aumento da diabetes, especialmente nos países em desenvolvimento, juntamente com o desenvolvimento de novas terapias orais e injetáveis, está a contribuir para o crescimento do mercado.

Perspectiva Regional de Ingredientes Farmacêuticos Ativos

O mercado global de API é influenciado por fatores regionais, como infraestrutura de saúde, padrões regulatórios e capacidades de fabricação farmacêutica. A América do Norte, a Europa, a Ásia-Pacífico e o Médio Oriente e África apresentam tendências de mercado distintas, com padrões variados de procura de APIs com base nas necessidades terapêuticas, sistemas de saúde e regulamentações regionais. A compreensão da dinâmica regional permite que as partes interessadas adaptem as suas estratégias e investimentos para satisfazer as exigências locais e capitalizar as oportunidades de crescimento.

América do Norte

A América do Norte detém uma parcela significativa do mercado global de APIs, respondendo por aproximadamente 40% do mercado. Os Estados Unidos, com o seu sistema de saúde avançado e a elevada procura de medicamentos inovadores, são um interveniente fundamental na região. O foco da região no desenvolvimento de novos medicamentos para doenças complexas como o cancro, as doenças cardiovasculares e a diabetes contribui significativamente para a procura de APIs inovadores. Além disso, a crescente adoção de produtos biológicos e biossimilares impulsiona ainda mais o mercado. Órgãos reguladores como o FDA desempenham um papel crucial na garantia da segurança e eficácia dos APIs, o que fortalece o crescimento do mercado nesta região.

Europa

A Europa representa cerca de 30% do mercado global de API. A região é conhecida pela sua forte capacidade de produção farmacêutica e pelo ambiente regulatório estabelecido. Países como Alemanha, Suíça e Reino Unido são importantes players no mercado de produção de API. A crescente procura de medicamentos genéricos, especialmente à medida que as patentes de medicamentos essenciais expiram, é um dos principais factores que impulsionam o mercado de API na Europa. Além disso, a ênfase da Europa na investigação e desenvolvimento em produtos biológicos e na medicina personalizada apoia ainda mais o crescimento de APIs inovadores.

Ásia-Pacífico

A Ásia-Pacífico está a registar um rápido crescimento no mercado de API, contribuindo com cerca de 20% para a quota de mercado global. A Índia e a China são os principais fornecedores de APIs genéricos, sendo a Índia a “farmácia do mundo”. Estes países beneficiam de custos de produção mais baixos, o que torna os genéricos mais baratos e acessíveis, especialmente nos mercados emergentes. Além disso, as crescentes necessidades de cuidados de saúde da crescente população desta região, especialmente no que diz respeito a doenças crónicas como a diabetes e as doenças cardiovasculares, estão a contribuir para o aumento da procura de APIs genéricos e inovadores. Os governos da região também investem cada vez mais em infra-estruturas de saúde, aumentando ainda mais as oportunidades de mercado.

Oriente Médio e África

O Oriente Médio e a África respondem por cerca de 10% do mercado global de API. O mercado nesta região é impulsionado principalmente pela crescente demanda por soluções de saúde acessíveis, particularmente em países como Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos e África do Sul. A crescente infra-estrutura de cuidados de saúde da região e o aumento da prevalência de doenças crónicas, incluindo diabetes e doenças cardiovasculares, estão a impulsionar a procura de IFAs. No entanto, desafios como a complexidade regulamentar e a sensibilidade aos preços em alguns mercados africanos colocam obstáculos ao crescimento do mercado. No entanto, o foco crescente no acesso aos cuidados de saúde e no investimento na produção farmacêutica local continua a apoiar o desenvolvimento do mercado na região.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS DO MERCADO DE INGREDIENTES FARMÁTICOS PERFILADOS

• Teva

• Novartis

• Pfizer

• Johnson & Johnson

• Mylan

• Grupo Farmacêutico do Norte da China

• Laboratórios do Dr. Reddy

• Roche

• Farmacia Aurobindo

• Indústrias Farmacêuticas Sun

• Boehringer Ingelheim GmbH

• Bayer

• BASF

• DSM

• Medicina de Zhejiang

• Biocon

• Johnson Matthey

• Farmácia Hisun

• Cambrex

• Shandong Xinhua Farmacêutica

• Grupo Lonza

• Farmacêutica Huahai

• Grupo Farmacêutico Harbin

• Cipla

• Tian Yao

• Tremoço

• Farmacêutica Nordeste

• Albemarle

• Shandong Lukang Farmacêutica

• Medicina de Jiangsu Hengrui

Principais empresas com maior participação

• Teva:15%

• Novartis:12%

Análise e oportunidades de investimento

O mercado de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API) oferece oportunidades de investimento substanciais, alimentadas pelas crescentes necessidades globais de saúde, especialmente à medida que a procura por medicamentos genéricos continua a aumentar. Em 2023, o mercado global de medicamentos genéricos representou aproximadamente 40% do total das vendas farmacêuticas e espera-se que esta percentagem cresça. A crescente prevalência de doenças crónicas e o envelhecimento da população estão a impulsionar a necessidade de medicamentos mais acessíveis e económicos, o que provavelmente aumentará a procura de API em cerca de 8-10% anualmente.

Geograficamente, a América do Norte lidera o mercado, representando 35% da quota de mercado devido a uma infra-estrutura farmacêutica bem estabelecida, à forte procura de medicamentos genéricos e a investimentos significativos em investigação e desenvolvimento. A Europa segue de perto com uma quota de 30%, com países como a Alemanha e a Suíça a serem os principais contribuintes devido às suas robustas indústrias farmacêuticas. A região Ásia-Pacífico também é um ator significativo, contribuindo com cerca de 25% do mercado global de API, impulsionado pela presença de centros de produção em grande escala na China e na Índia, que são conhecidos pela produção económica e pela crescente ênfase na qualidade.

Os mercados emergentes na América Latina e em África estão a ganhar força, prevendo-se que ambas as regiões capturem cerca de 10% da quota de mercado. Estes mercados estão a expandir-se devido ao aumento dos investimentos em cuidados de saúde, à crescente sensibilização para as necessidades de cuidados de saúde e ao foco na produção de medicamentos a preços acessíveis. O investimento em biotecnologia e organizações de produção contratual (CMOs) será fundamental para aproveitar estas oportunidades de crescimento.

Desenvolvimento de NOVOS PRODUTOS

O desenvolvimento de novos produtos no mercado de Ingredientes Farmacêuticos Ativos concentra-se principalmente na melhoria da qualidade, eficiência e acessibilidade dos APIs. Em 2023, quase 25% dos novos produtos do mercado estavam relacionados com biossimilares e produtos biológicos inovadores, impulsionados pela crescente procura por estas opções terapêuticas avançadas. A crescente necessidade de produtos biológicos, particularmente em tratamentos oncológicos e de doenças autoimunes, é um dos principais impulsionadores desta tendência.

Além disso, há um impulso significativo em direção a processos de fabricação mais sustentáveis ​​e ecológicos. Os produtos elaborados através de técnicas de produção mais ecológicas, que visam reduzir o impacto ambiental, representam cerca de 15% das novidades do mercado. Os fabricantes investem cada vez mais em tecnologias limpas, com foco na redução de resíduos e no consumo de energia.

O segmento de APIs genéricos continua a ver novos desenvolvimentos, especialmente porque muitos medicamentos de grande sucesso perdem a proteção de patente. Espera-se que a introdução de versões genéricas de medicamentos populares como estatinas e antidepressivos contribua para 20% do crescimento do desenvolvimento de novos produtos. Além disso, o mercado está a assistir a um aumento de APIs terapêuticas de nicho para doenças como doenças raras, com estes produtos a representar cerca de 10% das novas entradas no mercado. Estes desenvolvimentos refletem o foco do mercado na melhoria da acessibilidade e do custo dos tratamentos.

Desenvolvimentos recentes

• Teva: Em 2023, a Teva introduziu um novo API genérico para um medicamento anti-hipertensivo popular, aumentando a sua quota de mercado em 5%. Este produto atende à crescente demanda por tratamentos acessíveis para hipertensão, especialmente em mercados emergentes onde esses medicamentos são muito procurados.

• Novartis: Em 2023, a Novartis lançou uma API biológica inovadora voltada para cânceres específicos. A API faz parte de seu esforço mais amplo para expandir no espaço oncológico, capturando uma participação de mercado adicional de 4% neste setor de alta demanda.

• Pfizer: A Pfizer lançou uma nova API em 2025 com o objetivo de aumentar a produção de biossimilares, especialmente para artrite e doenças autoimunes. Este lançamento levou a um aumento de 6% na sua participação no mercado de APIs, capitalizando a crescente demanda por biossimilares em todo o mundo.

• Mylan: Em 2025, a Mylan introduziu um novo IFA para tratamento de doenças respiratórias. Espera-se que este produto conquiste 5% da quota de mercado, especialmente em países com elevadas taxas de doenças respiratórias crónicas.

• Laboratórios do Dr.: Em 2023, o Dr. Reddy’s Laboratories expandiu seu portfólio com uma nova API para tratamentos oncológicos, aumentando sua participação de mercado em 4%. Esta expansão faz parte da sua estratégia para explorar o crescente mercado de medicamentos oncológicos, que tem registado um rápido crescimento nos últimos anos.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O relatório sobre o mercado de ingredientes farmacêuticos ativos fornece uma visão abrangente dos principais players, tendências do setor e projeções de crescimento. Identifica a Teva e a Novartis como líderes de mercado, com a Teva detendo uma participação de 15% e a Novartis 12%. O relatório destaca os principais segmentos, incluindo APIs genéricos, biossimilares e produtos biológicos. As APIs genéricas são uma força dominante no mercado, representando aproximadamente 40% das vendas globais de APIs. O setor dos biossimilares, com produtos que representam cerca de 25% do desenvolvimento de novos produtos, está a crescer rapidamente à medida que aumenta a procura por alternativas biológicas económicas. Além disso, o relatório examina as tendências regionais, com a América do Norte detendo a maior parcela, com 35%, seguida pela Europa, com 30%. Espera-se que a região Ásia-Pacífico continue a crescer, representando 25% da quota de mercado, devido à presença de grandes centros industriais. Além disso, o relatório investiga os mercados emergentes na América Latina e em África, que estão prestes a capturar 10% da quota de mercado, impulsionados pela necessidade de medicamentos acessíveis e pelo aumento dos investimentos em cuidados de saúde. O desenvolvimento contínuo de métodos de produção sustentáveis ​​também é abordado, destacando a mudança para práticas de produção mais ecológicas, que deverão representar 15% dos novos desenvolvimentos de API nos próximos anos.