Ingrediente farmacêutico ativo (API) Tamanho do mercado, participação, crescimento e análise da indústria, por tipos (genéricos, inovadores), aplicações (sintéticas, biotecnológicas) e insights regionais e previsão para 2033

Tamanho do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API)

O tamanho do mercado global de ingrediente farmacêutico ativo (API) foi avaliado em US $ 217.199,25 milhões em 2024 e deve atingir US $ 231.947,08 milhões em 2025, crescendo significativamente para US $ 392.313,83 milhões em 2033. Produção, aumento da prevalência de doenças crônicas e avanços em biológicos.

O tamanho do mercado da API dos EUA está se expandindo devido ao crescente fabricação farmacêutica doméstica, apoio regulatório a APIs de alta qualidade e aumento do investimento em P&D para novas formulações de medicamentos. Espera -se que a demanda por APIs especializadas e genéricas impulsione um crescimento significativo.

Principais descobertas

• Tamanho do mercado:O tamanho do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API) foi de US $ 217199,25 milhões em 2024 e deve tocar em US $ 231947,08 milhões em 2025 para US $ 392313,83 milhões em 2033, exibindo um CAGR de 6,79 durante o período de previsão [2025-20333].
• Drivers de crescimento:A prevalência de doenças crônicas aumentou 35%, a população idosa em 55%, o uso genérico de medicamentos em 72%, os investimentos em P&D em 43%.
• Tendências:A adoção da biotecnologia aumentou 34%, a integração da IA ​​em 48%, o lançamento biossimilar em 28%, medicamentos personalizados em 37%, produção verde em 55%.
• Jogadores -chave:Lupin Ltd, Boehringer Ingelheim GmbH, Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Mylan NV, Pfizer Inc., Novartis AG, BASF SE
• Insights regionais: Asia-Pacífico detém 47%, América do Norte 28%, Europa 19%, Oriente Médio e África 6%, Índia e China cobrem 62%de produção combinada.
• Desafios:As questões da cadeia de suprimentos afetam 57%, a escalada de custos afeta 62%, pressões da carga regulatória 45%, a conformidade ambiental afeta 38%, dependência de importação 41%.
• Impacto da indústria:A terceirização da API aumentou 43%, a adoção de métodos sustentáveis ​​em 41%, a eficiência da produção melhorou 55%, o uso da tecnologia digital aumentou 42%, o risco de interrupção 47%.
• Desenvolvimentos recentes: Novos lançamentos de API cresceram 42%, expansões de biotecnologia em 51%, adoção de IA 35%.

O mercado ativo de ingrediente farmacêutico (API) é notavelmente caracterizado pelo crescente domínio das APIs genéricas, compreendendo aproximadamente 68% do segmento total de mercado, impulsionado por vencimentos generalizados de patentes. APIs biofarmacêuticas aumentaram, representando quase 34% das aprovações recentes. Aproximadamente 47% da fabricação global de APIs é centralizada na Ásia-Pacífico devido aos menores custos de produção e políticas governamentais de apoio. A fabricação contratada também cresceu significativamente, com cerca de 43% das empresas farmacêuticas terceirizando a produção de API. Além disso, regulamentos rigorosos levaram aproximadamente 52% dos produtores de API a aprimorar os padrões de conformidade, moldando um mercado de ingredientes farmacêuticos ativos altamente competitivos e focados em inovação (API).

Tendências do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API)

O mercado ativo de ingrediente farmacêutico (API) está passando por tendências distintas e influentes, marcado com destaque por um aumento da demanda por APIs biofarmacêuticas, representando cerca de 34% das atuais formulações de medicamentos. Os avanços tecnológicos, como a utilização de processos contínuos de fabricação, aumentaram em aproximadamente 42%, aumentando a eficiência e a consistência da produção. A adoção de medicamentos personalizados está se expandindo significativamente, com um aumento relatado de aproximadamente 37%, refletindo uma mudança para soluções terapêuticas centradas no paciente no mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API). O surgimento de biossimilares, com quase 27% da participação de mercado relacionada aos biológicos, ressalta uma mudança estratégica, influenciando significativamente a dinâmica competitiva.

Além disso, as iniciativas de sustentabilidade ambiental estão moldando o mercado de APIs, com aproximadamente 55% das empresas integrando processos de fabricação mais ecológicos para reduzir o impacto ambiental. A crescente adoção de ferramentas de inteligência artificial (IA) e aprendizado de máquina (ML) na descoberta de medicamentos e na otimização da API testemunhou cerca de 48% de crescimento, contribuindo substancialmente para redução de custos e aprimoramento da eficiência. Além disso, a harmonização regulatória entre as regiões, experimentada por aproximadamente 40% dos fabricantes de API, está simplificando operações de mercado e facilitando o comércio internacional. Coletivamente, essas tendências demonstram forças transformadoras robustas que remodelavam o cenário global do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API), oferecendo um crescimento significativo e oportunidades de investimento.

Dinâmica do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API)

MOTORISTA

"Crescente demanda por produtos farmacêuticos"

O aumento das incidências globais de doenças crônicas, com taxas de prevalência aproximadamente 35% mais altas em condições como diabetes, distúrbios cardiovasculares e câncer, servem como impulsionadores de crescimento primário para o mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API). A expansão da população geriátrica, que deve aumentar em cerca de 55% na década seguinte, aumenta significativamente a demanda farmacêutica. O crescente acesso a instalações de saúde em mercados emergentes, marcados em aproximadamente 43% de desenvolvimento de infraestrutura de saúde, estimula ainda mais o consumo de API. Além disso, os processos acelerados de aprovação de medicamentos, que supostamente melhoraram em torno de 39%, contribuem diretamente para aumentar os volumes de produção no mercado ativo de ingrediente farmacêutico (API) globalmente.

Restrições

"Altos custos de produção"

O mercado ativo de ingredientes farmacêuticos (API) enfrenta restrições significativas decorrentes de altas despesas de produção, com aproximadamente 62% dos fabricantes de APIs relatando desafios devido à escalada dos custos de matérias -primas. Além disso, requisitos rigorosos de conformidade regulatória aumentaram os custos de produção em cerca de 45%, limitando o potencial geral de expansão do mercado. Os regulamentos ambientais compostos ainda mais essas despesas, com cerca de 38% das empresas forçadas a investir fortemente em práticas sustentáveis ​​de fabricação. Além disso, flutuações de preços e dependências de importação, afetando quase 41% dos produtores de API, exacerbar as pressões de custo. Coletivamente, essas barreiras econômicas impõem restrições notáveis ​​ao crescimento e lucratividade dentro do ambiente de mercado global de ingredientes farmacêuticos ativos (API).

OPORTUNIDADE

"Crescimento em medicamentos personalizados"

A medicina personalizada apresenta oportunidades substanciais no mercado ativo de ingredientes farmacêuticos (API), com as taxas de adoção subindo aproximadamente 37% ao ano. O aumento da aplicação da genômica e da biotecnologia, observada em quase 44% das recentes aprovações de medicamentos, apóia estratégias terapêuticas personalizadas. Os avanços na tecnologia de medicina de precisão, adotados por cerca de 49% dos prestadores de serviços de saúde, ampliam significativamente o potencial do mercado de API. Além disso, a crescente adoção de mercados emergentes de soluções avançadas de saúde, representando um crescimento de quase 40% nas despesas personalizadas da assistência médica, gera mais oportunidades. Esse ambiente dinâmico apresenta perspectivas de crescimento robustas para os fabricantes de API que se concentram em soluções terapêuticas personalizadas e direcionadas no mercado ativo de ingredientes farmacêuticos (API).

DESAFIO

"Interrupções da cadeia de suprimentos"

As interrupções da cadeia de suprimentos desafiam significativamente o mercado ativo de ingrediente farmacêutico (API), afetando aproximadamente 57% dos fabricantes globais. Cerca de 48% das empresas relataram questões devido a tensões geopolíticas e conflitos comerciais que afetam a disponibilidade de matérias -primas. Além disso, as interrupções da pandemia covid-19, ainda afetando aproximadamente 33% das cadeias de suprimentos globais, destacam vulnerabilidades persistentes nas redes de produção e distribuição. Maior complexidade na logística global, experimentada por quase 41% dos provedores de API, exacerba ainda mais os riscos de continuidade da oferta. Abordar esses desafios por meio da robusta diversificação da cadeia de suprimentos e estratégias de mitigação de riscos permanecem críticas para manter a estabilidade e o crescimento no mercado ativo de ingredientes farmacêuticos (API) em todo o mundo.

Análise de segmentação

A segmentação do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API) inclui com destaque o tipo e a aplicação, impactando significativamente a dinâmica do mercado. Entre os tipos de API, as APIs genéricas representam notavelmente cerca de 72% do mercado devido a vencimentos de patentes que impulsionam a adoção de medicamentos genéricos. As APIs inovadoras cobrem aproximadamente 28%, amplamente alimentadas pelo aumento das atividades de P&D. Em termos de aplicações, as APIs sintéticas lideram com aproximadamente 68% do uso devido à sua eficiência de custo e aplicabilidade mais ampla em tratamentos crônicos. O segmento de aplicação da biotecnologia constitui quase 32%, mostrando um rápido crescimento impulsionado pela crescente demanda por terapias biológicas e de precisão no mercado global de ingredientes farmacêuticos ativos (API).

Por tipo

• Genérico: As APIs genéricas dominam significativamente o mercado, constituindo aproximadamente 72% do ingrediente farmacêutico ativo global (API). O fator primário que impulsiona esse domínio é a expiração da patente de numerosos medicamentos de grande sucesso, com aproximadamente 55% dos principais medicamentos perdendo recentemente a exclusividade. Além disso, as APIs genéricas geralmente custam cerca de 40% a 60% menos que as alternativas inovadoras, estimulando a adoção generalizada, especialmente em regiões emergentes. Os processos de apoio regulatório e de aprovação simplificados aumentam ainda mais esse segmento, com quase 65% das novas aprovações favorecendo as APIs genéricas, posicionando-as como soluções econômicas que apoiam fortemente a acessibilidade nos sistemas globais de saúde no mercado ativo de ingredientes farmacêuticos (API).
• Inovador: As APIs inovadoras detêm aproximadamente 28% do ingrediente farmacêutico ativo global (API). Seu destaque decorre de atividades intensivas de pesquisa e desenvolvimento, que aumentaram cerca de 43% nos últimos cinco anos, direcionando principalmente doenças raras e crônicas. Aproximadamente 35% dos desenvolvimentos inovadores da API se concentram em oncologia e doenças autoimunes. Além disso, os incentivos governamentais, representando aproximadamente 38% do financiamento geral da pesquisa farmacêutica, aumentam significativamente a produção inovadora de API. Investimento contínuo em biotecnologia e medicina personalizada, crescendo em quase 47% ao ano, ressalta o papel crítico da APIs inovadores e o potencial de crescimento substancial no mercado ativo de ingredientes farmacêuticos (API) em todo o mundo.

Por aplicação

• APIs sintéticas: As APIs sintéticas dominam o segmento de aplicação, representando aproximadamente 68% do mercado total de APIs. Essas APIs são amplamente utilizadas em várias áreas terapêuticas, como doenças cardiovasculares, diabetes e infecciosas, contribuindo para quase 63% do total de prescrições globais. Cerca de 52% das APIs sintéticas são fabricadas na Ásia-Pacífico devido aos baixos custos de produção e instalações de síntese química estabelecidas. Além disso, 47% dos medicamentos genéricos usam APIs sintéticas, refletindo sua forte penetração no mercado. Aproximadamente 39% das empresas farmacêuticas relataram reduções de custos de até 45% através da produção de API sintética. Cerca de 56% das APIs na lista de medicamentos essenciais da OMS são sintéticos, enfatizando sua relevância global. Além disso, 44% dos fabricantes aprimoraram a produção de API sintética devido ao aumento da demanda global pós-pós-pandêmica. Esses números confirmam a fortaleza das APIs sintéticas no mercado ativo de ingredientes farmacêuticos (API).
• APIs de biotecnologia: As APIs de biotecnologia representam aproximadamente 32% do mercado total de ingredientes farmacêuticos ativos (API) e estão experimentando um rápido crescimento. Quase 61% das APIs de biotecnologia são usadas em tratamentos de oncologia, autoimune e doenças raras. Cerca de 48% das novas aprovações de medicamentos em 2023 envolveram APIs baseadas em biotecnologia, mostrando sua crescente importância clínica. A fabricação da API de biotecnologia aumentou 53% nos últimos cinco anos, impulsionada por avanços tecnológicos, como desenvolvimento da linha celular e síntese de proteínas recombinantes. Além disso, 36% dos investimentos farmacêuticos de P&D agora são alocados a moléculas baseadas em biotecnologia. Cerca de 42% das empresas farmacêuticas globais estão expandindo a produção de API biológica. Aproximadamente 51% das APIs de biotecnologia são usadas em terapias direcionadas, melhorando significativamente a eficácia do tratamento. O crescimento desse segmento reflete claramente a evolução do mercado em relação à medicina personalizada e de alta precisão.



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Outlook Regional de ingrediente farmacêutico ativo (API) 

A dinâmica regional do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API) indica diversidade significativa, com a Ásia-Pacífico proeminentemente liderando em aproximadamente 47% de participação de mercado, impulsionada por recursos de fabricação e exportação econômicos. A América do Norte segue, com cerca de 28%, influenciada pela inovação farmacêutica robusta e estruturas regulatórias. A Europa é responsável por quase 19% de participação de mercado, beneficiando-se da produção de API de alta tecnologia e dos padrões rigorosos de qualidade. Enquanto isso, a região do Oriente Médio e da África detém aproximadamente 6%, crescendo progressivamente devido ao aumento de investimentos em infraestrutura de saúde. Essas distinções regionais sublinham fatores variados e potenciais de crescimento que moldam o cenário global do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API) em diversos territórios geográficos.

América do Norte 

A América do Norte é responsável por aproximadamente 28% do mercado ativo de ingrediente farmacêutico (API), impulsionado principalmente por sistemas avançados de saúde e atividades de P&D farmacêuticas extensas, que aumentaram cerca de 39% recentemente. Os EUA influenciam significativamente essa região, contribuindo com aproximadamente 78% da produção de API da América do Norte. Além disso, aproximadamente 47% das empresas farmacêuticas baseadas aqui se envolvem ativamente em desenvolvimentos inovadores da API, concentrando -se significativamente na biotecnologia e na medicina personalizada. A conformidade e os padrões regulatórios são rigorosos, com cerca de 62% dos produtores de API norte-americanos enfatizando a fabricação de alta qualidade, reforçando significativamente a força do mercado regional no mercado global de ingredientes farmacêuticos ativos (API).

Europa

O mercado de ingredientes farmacêuticos ativos da Europa (API) comanda quase 19% de participação global, fortemente influenciada por práticas regulatórias rigorosas e inovação significativa. Cerca de 55% dos fabricantes europeus de API se concentram fortemente na biotecnologia e nos processos farmacêuticos avançados, particularmente na oncologia e na terapêutica cardiovascular, cobrindo quase 52% da demanda terapêutica. A Europa também experimenta aproximadamente 41% aumentou o investimento em medicina personalizada anualmente, impulsionando avanços na API. Cerca de 48% das empresas farmacêuticas buscam ativamente a sustentabilidade e as práticas ecológicas na fabricação de API. Controles rigorosos de qualidade exigidos pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) garantem quase 74% de conformidade entre os produtores, reforçando fortemente a integridade e a confiabilidade do mercado da API da Europa.

Ásia-Pacífico 

A Ásia-Pacífico domina o mercado ativo de ingredientes farmacêuticos (API), com aproximadamente 47% de participação no mercado em todo o mundo, atribuída significativamente às vantagens de custo de fabricação, cerca de 55% mais baixas em comparação aos países ocidentais. A China e a Índia contribuem em conjunto, aproximadamente 62% da produção regional de API, impulsionada em grande parte por genéricos, cobrindo quase 72% de sua produção total. Além disso, as iniciativas governamentais que apóiam a infraestrutura farmacêutica e as melhorias regulatórias expandiram os recursos de produção regional em aproximadamente 38% recentemente. As tendências de terceirização também afetam essa região, com quase 43% das empresas farmacêuticas globais fornecendo APIs da Ásia-Pacífico, solidificando a posição dominante da região no mercado global de ingredientes farmacêuticos ativos (API).

Oriente Médio e África 

A região do Oriente Médio e da África captura cerca de 6% da participação de mercado global de ingredientes farmacêuticos ativos (API), refletindo o crescimento gradual e constante. O aumento das despesas governamentais em infraestrutura de saúde, crescendo recentemente em aproximadamente 32%, contribui significativamente para a expansão do mercado. As APIs genéricas dominam aproximadamente 78% da produção farmacêutica regional, alimentada pela demanda por tratamentos acessíveis. Aproximadamente 41% da oferta de API é importada, destacando a dependência de produtores externos. O crescimento das capacidades de fabricação doméstica, particularmente em países como a África do Sul e a Arábia Saudita, expandindo cerca de 36% ao ano, destaca o aumento da autonomia regional e o potencial de mercado progressivo no mercado global de ingredientes farmacêuticos ativos (API).

Lista das principais empresas de mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API).

• LUPINE LTD
• Boehringer Ingelheim GmbH
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd
• Aurobindo Pharma
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd
• Mylan NV
• Pfizer Inc.
• Novartis AG
• BASF SE

As principais empresas por participação de mercado:

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd- aproximadamente 8%
• Pfizer Inc.- aproximadamente 7%

Análise de investimento e oportunidades

O mercado ativo de ingrediente farmacêutico (API) está passando por atividades substanciais de investimento, impulsionadas por aproximadamente 52% de interesse aumentado na expansão das capacidades de produção em todo o mundo. Notavelmente, cerca de 45% dos investimentos recentes da API visam segmentos biofarmacêuticos e biotecnológicos, destacando um potencial de crescimento significativo. Aproximadamente 57% dos investidores farmacêuticos agora preferem mercados emergentes, principalmente na Ásia-Pacífico, atraídos por custos de produção quase 60% menores em comparação com as regiões desenvolvidas.

Aproximadamente 43% dos investimentos se concentram na tecnologia avançada de fabricação, como processos contínuos de produção, para aumentar a eficiência e reduzir os custos em até 30%. Além disso, fusões e aquisições estratégicas aumentaram quase 48%, com as empresas que buscam integração vertical para garantir aproximadamente 55% de controle sobre as cadeias de suprimentos. Cerca de 38% dos investimentos são direcionados para iniciativas de sustentabilidade e fabricação verde, enfatizando um compromisso crescente com a conformidade ambiental.

Além disso, a participação de capital privado e capital de risco aumentou quase 41%, particularmente no setor da API de biotecnologia. Aproximadamente 46% dos investidores identificam Medicina Personalizada e APIs de Especialidade como as principais oportunidades de crescimento, ressaltando um forte interesse no mercado. No geral, essas tendências de investimento refletem confiança robusta no mercado, posicionando as partes interessadas para capitalizar efetivamente oportunidades significativas no mercado global de ingredientes farmacêuticos ativos (API).

Desenvolvimento de novos produtos

O desenvolvimento de novos produtos no mercado ativo de ingredientes farmacêuticos (API) expandiu -se notavelmente, com aproximadamente 49% das empresas farmacêuticas priorizando a inovação em seus portfólios. Desenvolvimentos recentes indicam que quase 42% dos novos produtos da API introduzidos desde 2023 se concentram extensivamente em medicamentos biológicos e especializados. Aproximadamente 37% dos tratamentos de oncologia alvo de APIs recém -desenvolvidos, refletindo o aumento da prevalência de câncer globalmente.

Além disso, cerca de 34% das introduções do produto envolvem terapias combinadas projetadas para aumentar a conformidade do paciente em quase 55% em comparação com os medicamentos tradicionais. A biossimilares representam aproximadamente 28% dos lançamentos de novos produtos, impulsionados pelo aumento das taxas de adoção, estimadas em quase 47% ao ano, em regiões desenvolvidas. Aproximadamente 43% das empresas aprimoraram investimentos em APIs de medicina de precisão, concentrando -se em tratamentos personalizados que aumentam a eficácia terapêutica em quase 60%.

Cerca de 36% dos novos desenvolvimentos da API enfatizam métodos de fabricação sustentáveis ​​e ambientalmente amigáveis, refletindo um compromisso mais amplo do setor. Além disso, aproximadamente 41% das novas APIs no desenvolvimento utilizam tecnologias avançadas, como CRISPR e edição de genes, para melhorar significativamente os resultados terapêuticos. Coletivamente, essas novas estratégias de desenvolvimento de produtos ilustram atividades robustas de inovação, atendendo efetivamente às demandas terapêuticas em evolução no mercado global de ingredientes farmacêuticos ativos (API).

Desenvolvimentos recentes de fabricantes no mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API) 

Desenvolvimentos recentes dos fabricantes de API em 2023 e 2024 refletem uma forte dinâmica de mercado, com aproximadamente 54% das empresas expandindo significativamente suas capacidades de fabricação. Cerca de 43% dos fabricantes estabeleceram parcerias estratégicas para fortalecer as capacidades de produção da API de biotecnologia. Quase 38% dos produtores de API introduziram novos produtos biossimilares, destacando um segmento de mercado em crescimento. Aproximadamente 46% das empresas aumentaram os investimentos em P&D para APIs especializadas direcionadas a oncologia e doenças crônicas.

Além disso, quase 40% dos principais fabricantes de API adotaram tecnologias avançadas de fabricação, como a produção contínua, para melhorar a eficiência em cerca de 55%. Cerca de 35% dos desenvolvimentos recentes envolveram o fortalecimento das cadeias de suprimentos, principalmente por meio de diversificação geográfica para reduzir os riscos de dependência em aproximadamente 47%. As iniciativas de sustentabilidade foram implementadas em cerca de 41% das empresas de API, reduzindo significativamente as pegadas ambientais em quase 50%.

Aproximadamente 39% dos fabricantes relataram expansões significativas em mercados emergentes como Índia e China, impulsionados por vantagens de custo de cerca de 60%. Além disso, cerca de 42% das empresas adotaram tecnologias digitais e soluções baseadas em IA, aumentando a precisão da produção em quase 35%. No geral, esses desenvolvimentos recentes enfatizam movimentos estratégicos e avanços tecnológicos que remodelavam o cenário competitivo do mercado ativo de ingredientes farmacêuticos (API).

Relatório Cobertura do Mercado Ativo de Ingrediente Farmacêutico (API)

A cobertura do relatório do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API) inclui extensivamente análises de segmento, como tipo, aplicação e perspectivas regionais, capturando aproximadamente 95% de informações abrangentes sobre a dinâmica do mercado. A segmentação por tipo enfatiza as APIs genéricas, representando quase 72% da participação total de mercado, enquanto as APIs inovadoras representam cerca de 28%. A segmentação de aplicação destaca as APIs sintéticas que dominam aproximadamente 68% de uso, impulsionado principalmente por terapias de doenças crônicas, enquanto as APIs de biotecnologia representam cerca de 32%, mostrando um potencial de crescimento substancial.

As idéias regionais revelam a posição de liderança da Ásia-Pacífico, comandando aproximadamente 47% de participação de mercado global devido à produção econômica. A América do Norte segue de perto com cerca de 28%, influenciada fortemente por infraestrutura robusta de saúde e recursos avançados de P&D. A Europa é responsável por aproximadamente 19%, fortemente impulsionada pelos padrões de inovação e de qualidade estrita, enquanto o Oriente Médio e a África detêm quase 6%, indicando oportunidades progressivas de crescimento.

Além disso, o relatório abrange completamente os fatores de mercado, com cerca de 35% de prevalência de doenças crônicas em ascensão, alimentando significativamente a demanda. Desafios do mercado como interrupções da cadeia de suprimentos, impactando cerca de 57% dos fabricantes, também são abordados extensivamente. Oportunidades de investimento, desenvolvimento de novos produtos e análise competitiva envolvendo os principais players contribuem coletivamente para insights detalhados e acionáveis ​​no mercado ativo de ingredientes farmacêuticos (API).