Tamanho do mercado de enxertos de stent aórtico, participação, crescimento e análise da indústria, por tipos (reparo de aneurisma endovascular (EVAR), reparo de aneurisma de aorta abdominal, outros), aplicações (hospitais, clínicas, centros cirúrgicos ambulatoriais) e insights regionais e previsão para 2035

Tamanho do mercado de enxertos de stent aórtico

Espera-se que o mercado de enxertos de stent aórtico se expanda de US$ 2,34 bilhões em 2025 para US$ 2,48 bilhões em 2026, atingindo US$ 2,63 bilhões em 2027 e crescendo para US$ 4,18 bilhões até 2035, registrando um CAGR de 6,0% durante 2026-2035. O crescimento é impulsionado pelo aumento da prevalência de doenças cardiovasculares e procedimentos minimamente invasivos. Hospitais e centros cardíacos dominam a procura, enquanto a inovação tecnológica aumenta a adoção no mercado a longo prazo.

O mercado de enxertos de stent aórtico dos EUA está preparado para um crescimento constante, impulsionado por avanços em procedimentos endovasculares, uma crescente prevalência de doenças aórticas e uma crescente adoção de tratamentos minimamente invasivos. Uma forte infraestrutura de saúde apoia a expansão do mercado.

O mercado de endopróteses aórticas é um segmento crítico dentro da indústria de dispositivos médicos, com foco no tratamento de aneurismas da aorta por meio de procedimentos minimamente invasivos. As endopróteses aórticas são dispositivos especializados projetados para reforçar as paredes enfraquecidas da aorta, evitando assim a ruptura e subsequentes complicações potencialmente fatais. A crescente prevalência de aneurismas da aorta, particularmente entre a população idosa, contribuiu significativamente para a procura destes dispositivos. Em 2023, o mercado global de endopróteses aórticas foi avaliado em aproximadamente 2,5 mil milhões de dólares, com projeções indicando uma trajetória de crescimento constante nos próximos anos. Este crescimento é impulsionado pelos avanços nas técnicas de reparo endovascular, que oferecem alternativas menos invasivas aos procedimentos cirúrgicos abertos tradicionais. O mercado é caracterizado por uma gama diversificada de produtos adaptados para enfrentar vários desafios anatômicos associados aos aneurismas da aorta, incluindo regiões abdominais e torácicas. Os principais participantes do setor estão inovando continuamente para aumentar a flexibilidade, a durabilidade e a facilidade de implantação dos dispositivos, melhorando assim os resultados dos pacientes. 

Tendências do mercado de enxertos de stent aórtico

O mercado de endopróteses aórticas está testemunhando diversas tendências notáveis ​​que estão moldando sua evolução. Uma tendência significativa é a preferência crescente por procedimentos minimamente invasivos de reparo endovascular de aneurisma (EVAR) em vez de cirurgias abertas tradicionais. Essa mudança é atribuída à redução do tempo de recuperação, menores taxas de complicações e maior conforto do paciente associado ao EVAR. Nos últimos anos, mais de 70% dos reparos de aneurismas de aorta em regiões desenvolvidas foram realizados com EVAR, destacando sua crescente adoção. Consequentemente, tem havido um aumento no desenvolvimento e adoção de tecnologias avançadas de endoprótese projetadas para acomodar uma gama mais ampla de anatomias de pacientes. Outra tendência é a utilização crescente de endopróteses ramificadas e fenestradas, que permitem o tratamento de aneurismas complexos de aorta envolvendo vasos ramificados. Esses dispositivos especializados ampliaram as opções terapêuticas para pacientes com anatomias desafiadoras, com procedimentos de endoprótese fenestrada representando aproximadamente 10-15% de todos os casos de EVAR. Além disso, a integração de tecnologias de imagem e o desenvolvimento de soluções customizadas de endopróteses estão ganhando força, permitindo um planejamento e execução de procedimentos mais precisos. Estudos indicam que o uso de imagens avançadas em EVAR contribuiu para uma redução de 20-30% nas complicações do procedimento. Além disso, há um foco crescente no desenvolvimento de endopróteses com materiais e designs aprimorados que oferecem maior durabilidade e flexibilidade, abordando questões relacionadas à fadiga e migração do dispositivo. Algumas endopróteses mais recentes demonstraram uma taxa de patência de 95% em cinco anos, reduzindo significativamente a necessidade de reintervenções. À medida que a população global continua a envelhecer, espera-se que a prevalência de aneurismas da aorta aumente, com mais de 200.000 novos casos diagnosticados anualmente em todo o mundo, impulsionando ainda mais a procura por soluções inovadoras de endoprótese. 

Dinâmica do mercado de enxertos de stent aórtico

A dinâmica do mercado de endopróteses aórticas é influenciada por uma combinação de motivadores, restrições, oportunidades e desafios que moldam coletivamente sua trajetória. Um dos principais impulsionadores do crescimento do mercado é a crescente incidência de aneurismas da aorta, com mais de 200.000 novos casos diagnosticados anualmente em todo o mundo, particularmente entre a população idosa. Estudos indicam que aproximadamente 75% dos aneurismas da aorta abdominal (AAA) ocorrem em indivíduos com mais de 65 anos, ressaltando a necessidade de opções de tratamento eficazes. A preferência por procedimentos minimamente invasivos, como o reparo endovascular de aneurismas (EVAR), aumentou, sendo o EVAR responsável por quase 70% de todos os reparos de aneurismas da aorta nos países desenvolvidos devido a benefícios como redução de internações hospitalares e tempos de recuperação mais rápidos. Os avanços tecnológicos levaram ao desenvolvimento de endopróteses de última geração com maior flexibilidade e durabilidade, com alguns modelos demonstrando uma taxa de patência de 95% em cinco anos, atendendo a uma gama mais ampla de anatomias de pacientes. Além disso, o aumento da sensibilização e dos programas de rastreio facilitou a detecção precoce, com iniciativas de rastreio que identificaram aneurismas não diagnosticados em aproximadamente 1-2% dos indivíduos com mais de 65 anos, expandindo assim o conjunto de pacientes elegíveis para intervenções de endoprótese.

Drivers de crescimento do mercado

Um dos principais impulsionadores do crescimento do mercado é a crescente incidência de aneurismas da aorta, especialmente entre a população idosa. Apesar destes factores positivos, o mercado enfrenta certas restrições. O alto custo dos procedimentos de endoprótese aórtica, que pode variar entre US$ 25.000 e US$ 50.000 por paciente, representa um encargo financeiro significativo, especialmente para aqueles sem cobertura de seguro adequada. Os desafios de reembolso variam consoante a região, com alguns sistemas de saúde a cobrir apenas custos parciais, limitando a acessibilidade. Complicações clínicas, como vazamentos internos que ocorrem em aproximadamente 10-25% dos casos de EVAR e migração de dispositivos em 1-3% dos pacientes, podem dissuadir tanto os pacientes quanto os profissionais de saúde de optarem por soluções de endoprótese. 

Restrições de mercado

No entanto, o mercado apresenta diversas oportunidades de expansão. As economias emergentes, onde as infra-estruturas de saúde estão a melhorar rapidamente, oferecem um potencial inexplorado, com regiões como a Ásia-Pacífico a testemunhar um aumento nas taxas de diagnóstico e tratamento de aneurismas da aorta. O desenvolvimento de soluções de endopróteses personalizadas e específicas para cada paciente está ganhando impulso, especialmente para casos complexos, com endopróteses fenestradas e ramificadas representando agora cerca de 15% dos procedimentos EVAR. As colaborações entre empresas de dispositivos médicos e instituições de investigação estão a impulsionar a inovação, com o investimento global em I&D de dispositivos vasculares a exceder mil milhões de dólares anualmente. Além disso, a integração de tecnologias avançadas de imagem e navegação levou a uma redução de 20-30% nas complicações processuais, melhorando os resultados dos pacientes e impulsionando o crescimento do mercado.

Oportunidades de mercado

Apesar destas oportunidades, o mercado não está isento de desafios. A complexidade dos procedimentos de endoprótese aórtica exige formação especializada para os prestadores de cuidados de saúde, e a escassez de profissionais qualificados continua a ser uma preocupação, especialmente nas regiões em desenvolvimento. As restrições económicas nos países de baixo e médio rendimento limitam a adopção destes dispositivos, uma vez que os custos do tratamento permanecem inacessíveis para uma grande parte da população. Além disso, persiste a concorrência de modalidades alternativas de tratamento, como a reparação cirúrgica aberta, com a cirurgia aberta ainda a ser realizada em aproximadamente 30% dos casos de aneurisma da aorta em que o EVAR é considerado inadequado. 

Desafios de mercado

O mercado de endoprótese aórtica enfrenta diversos desafios que podem afetar sua trajetória de crescimento. Um dos principais desafios é a complexidade dos procedimentos, que exigem formação especializada dos prestadores de cuidados de saúde. A falta de profissionais qualificados, especialmente nas economias emergentes, pode impedir a adoção generalizada de tecnologias de endoprótese. Estima-se que menos de 30% dos profissionais de saúde em algumas regiões tenham recebido formação abrangente em técnicas endovasculares avançadas, limitando o número de procedimentos realizados. Além disso, o elevado custo dos procedimentos de endoprótese, que pode variar entre 25.000 e 50.000 dólares, pode restringir a sua adoção, especialmente em países de baixo e médio rendimento. Na verdade, uma parte significativa da população mundial não tem acesso a cuidados de saúde acessíveis, com mais de 40% das pessoas nos países de rendimento mais baixo não recebendo tratamento atempado para aneurismas da aorta.

Além disso, a concorrência de opções alternativas de tratamento, como a reparação cirúrgica aberta, continua a representar um desafio. A cirurgia aberta ainda é realizada em cerca de 30% dos casos em que o reparo endovascular de aneurisma (EVAR) não é adequado, principalmente em pacientes com anatomias complexas de aneurismas. A complexidade, o risco e os tempos de recuperação mais longos associados à cirurgia aberta podem dissuadir os pacientes e os profissionais de saúde de optarem por tecnologias mais recentes, como as endopróteses, apesar das vantagens destas últimas. Enfrentar estes desafios requer uma abordagem multifacetada que inclua o aumento de programas educativos para prestadores de cuidados de saúde, a melhoria da gestão de custos através do apoio governamental e de seguros, e a promoção da inovação contínua para melhorar a acessibilidade e a eficácia dos dispositivos.

Análise de Segmentação

O mercado de enxertos de stent aórtico é segmentado com base no tipo e aplicação, cada um abrangendo categorias distintas que atendem a necessidades clínicas específicas. Em termos de tipo, o mercado inclui endopróteses bifurcadas, retas, fenestradas e ramificadas, cada uma projetada para atender diferentes anatomias de aneurisma da aorta. As endopróteses bifurcadas são as mais utilizadas, representando mais de 60% de todos os procedimentos EVAR, devido à sua eficácia no tratamento de aneurismas da aorta abdominal (AAA) e à sua capacidade de contornar as artérias ilíacas. As endopróteses retas também são comumente usadas em aneurismas abdominais e torácicos e representam cerca de 25% da participação de mercado. As endopróteses fenestradas e ramificadas, utilizadas no tratamento de aneurismas complexos envolvendo vasos ramificados, têm crescido significativamente nos últimos anos, sendo esses dispositivos responsáveis ​​por aproximadamente 15% do total de procedimentos EVAR realizados. As endopróteses fenestradas sozinhas representam cerca de 8 a 10% do mercado total de EVAR, com a demanda por esses dispositivos aumentando devido à sua capacidade de tratar pacientes com anatomias desafiadoras que as endopróteses tradicionais não conseguem resolver.

Por tipo

• Reparo Endovascular de Aneurisma (EVAR):O reparo endovascular de aneurisma (EVAR) é um procedimento minimamente invasivo usado para tratar aneurismas da aorta abdominal (AAAs). Nessa técnica, uma endoprótese é inserida através de pequenas incisões na virilha e guiada até o local do aneurisma, onde reforça a parede aórtica enfraquecida. O EVAR tornou-se o método preferido para reparo de AAA devido ao seu tempo de recuperação reduzido e menor morbidade perioperatória em comparação ao reparo cirúrgico aberto. O mercado global de endopróteses aórticas, que inclui dispositivos utilizados em procedimentos EVAR, foi avaliado em aproximadamente US$ 3,12 bilhões em 2023.
• A crescente prevalência de AAAs, especialmente entre a população idosa, impulsionou a procura de procedimentos EVAR. Além disso, os avanços na tecnologia de endoprótese, como materiais e designs aprimorados, aumentaram a eficácia e a segurança do EVAR, impulsionando ainda mais sua adoção na prática clínica.
• Reparo de Aneurisma da Aorta Abdominal:O reparo do aneurisma da aorta abdominal (AAA) abrange abordagens cirúrgicas endovasculares e abertas para tratar aneurismas localizados no segmento abdominal da aorta. Embora o EVAR seja minimamente invasivo, o reparo cirúrgico aberto envolve uma incisão maior para acessar diretamente o aneurisma e substituir o segmento aórtico afetado por um enxerto sintético. Apesar da invasividade do reparo aberto, continua sendo uma opção viável para pacientes com anatomias inadequadas para EVAR. O mercado de endopróteses de aorta abdominal, projetadas especificamente para procedimentos EVAR, tem visto um crescimento significativo.
• Outros tipos:Além do EVAR padrão e do reparo cirúrgico aberto tradicional, o campo do tratamento do aneurisma da aorta se expandiu para incluir procedimentos especializados e dispositivos adaptados às anatomias complexas do aneurisma. O reparo endovascular de aneurisma torácico (TEVAR) é um procedimento usado para tratar aneurismas na aorta torácica. O mercado de endopróteses de aorta torácica tem crescido, impulsionado pelo crescente reconhecimento dos aneurismas da aorta torácica e pelos benefícios das técnicas de reparo minimamente invasivas. Além disso, endopróteses ramificadas e fenestradas foram desenvolvidas para acomodar aneurismas envolvendo vasos ramificados, permitindo o reparo endovascular em pacientes que foram anteriormente considerados inadequados para EVAR ou TEVAR padrão. O mercado global de enxertos de stent ramificados foi avaliado em US$ 280,9 milhões em 2021 e deverá crescer a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 7,9% de 2021 a 2028.

Por aplicativo

• Hospitais:Os hospitais representam o cenário principal para procedimentos de endoprótese aórtica, incluindo EVAR e TEVAR. A infraestrutura abrangente, a disponibilidade de modalidades avançadas de imagem e a presença de equipes multidisciplinares tornam os hospitais bem equipados para lidar com as complexidades associadas ao reparo do aneurisma da aorta. Em 2023, o mercado global de endopróteses aórticas foi avaliado em aproximadamente US$ 3,12 bilhões, com os hospitais respondendo por uma parcela significativa dessa participação de mercado.
• Clínicas:Embora menos comuns que os hospitais, certas clínicas especializadas têm capacidade para realizar procedimentos de endoprótese aórtica, especialmente em regiões com infraestruturas cirúrgicas ambulatoriais bem estabelecidas. Essas clínicas geralmente se concentram em fornecer tratamentos minimamente invasivos e podem atender pacientes que necessitam de procedimentos eletivos de EVAR. O apelo das clínicas reside na sua capacidade de oferecer uma experiência mais personalizada ao paciente, muitas vezes com tempos de espera reduzidos e um processo de atendimento simplificado. No entanto, os recursos limitados em comparação com os hospitais podem restringir a sua capacidade de gerir casos complexos ou emergências. Como resultado, as clínicas normalmente lidam com casos simples e com baixo risco de complicações, encaminhando cenários mais complexos para centros hospitalares maiores.
• Centros Cirúrgicos Ambulatoriais:Os Centros Cirúrgicos Ambulatoriais (ASCs) surgiram como locais alternativos para a realização de determinados procedimentos vasculares, incluindo EVAR, especialmente em sistemas de saúde que enfatizam a relação custo-benefício e a conveniência do paciente. Os ASC oferecem um ambiente menos intimidante do que os hospitais tradicionais e podem fornecer cuidados de alta qualidade a pacientes selecionados submetidos a procedimentos eletivos. O mercado global de endopróteses aórticas, que inclui dispositivos usados ​​em vários ambientes, como ASCs, foi avaliado em aproximadamente US$ 3,12 bilhões em 2023.
• A adequação das ASCs para procedimentos de endoprótese aórtica depende de fatores como a seleção do paciente, a complexidade do aneurisma e a disponibilidade dos cuidados pós-operatórios necessários. Embora os ASC possam oferecer vantagens em termos de redução de custos e aumento da satisfação do paciente, devem garantir a existência de protocolos rigorosos para lidar com quaisquer complicações que possam surgir durante ou após o procedimento.

Perspectiva Regional

O mercado global de enxertos de stent aórtico apresenta variações regionais significativas, impulsionadas por fatores como infraestrutura de saúde, prevalência de aneurismas de aorta e avanços na tecnologia médica. América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico e Oriente Médio e África contribuem significativamente para o crescimento do mercado, cada um caracterizado por uma dinâmica única.

América do Norte

detém a maior participação de mercado, respondendo por mais de 40% do mercado global de endoprótese aórtica. Isto se deve principalmente à avançada infraestrutura de saúde da região, à alta prevalência de aneurismas da aorta e à adoção precoce de procedimentos minimamente invasivos, como o reparo endovascular de aneurismas (EVAR). Os Estados Unidos, especificamente, realizam mais de 25.000 procedimentos EVAR anualmente, refletindo o seu papel dominante no mercado global. O crescente envelhecimento da população na América do Norte, com aproximadamente 10 milhões de pessoas com 65 anos ou mais afetadas por aneurismas da aorta, impulsiona a demanda por endopróteses. 

Europa

segue logo atrás, contribuindo com cerca de 30% para o mercado global. Países como a Alemanha, o Reino Unido e a França são intervenientes importantes na Europa, onde sistemas de saúde avançados e elevadas taxas de incidência de aneurismas da aorta alimentam a procura. Na Europa, os procedimentos EVAR representam cerca de 65-70% de todos os tratamentos de aneurisma da aorta, com mais de 15.000 procedimentos realizados anualmente. O mercado europeu beneficia de vantagens semelhantes às da América do Norte, tais como programas de saúde financiados pelo governo e a adoção generalizada de tratamentos minimamente invasivos. Em países com populações em rápido envelhecimento, como Itália e Espanha, há uma procura crescente de endopróteses, com mais de 60% dos pacientes com mais de 65 anos. 

Ásia-Pacífico

está experimentando um rápido crescimento de mercado, com previsão de expansão de 7 a 10% ao ano. A região, que inclui países como a China, a Índia, o Japão e a Austrália, está a assistir a um aumento na adoção de endopróteses aórticas devido a melhorias nas infraestruturas de saúde e à crescente sensibilização para as doenças vasculares. Em países como a China, onde o número de pacientes diagnosticados com aneurismas da aorta aumentou 10-15% na última década, a procura de endopróteses está a crescer de forma constante. No entanto, apesar deste crescimento, a região ainda está atrás da América do Norte e da Europa em termos de adoção, sendo que os procedimentos EVAR representam atualmente apenas 15-20% de todos os tratamentos de aneurisma da aorta. 

Oriente Médio e África

O mercado de endopróteses aórticas no Médio Oriente e em África está a crescer de forma constante, apoiado pela melhoria das infraestruturas de saúde e pela crescente sensibilização para as doenças vasculares. Os EAU e a Arábia Saudita lideram em quota de mercado devido à presença de instalações médicas avançadas e iniciativas governamentais que promovem tratamentos minimamente invasivos. A África do Sul também testemunhou um aumento no diagnóstico e tratamento do aneurisma da aorta, com uma estimativa de 5.000 casos anualmente. Em contraste, outras nações africanas enfrentam desafios como o acesso limitado a tratamentos médicos avançados e a menor acessibilidade. 

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS DO Mercado de Enxertos de Stent Aórtico PERFILADAS

• Medtronic
• Cozinheiro Médico
• Cordis
• Gore Médica
• Lombard Médica
• Vascutek
• Johnson & Johnson
• Endologix
• W.L. Gore & Associados

As duas principais empresas com maior participação

• Medtronic: Detém aproximadamente 35% da participação no mercado global.
• Gore Medical: detém aproximadamente 20% da participação no mercado global.

Análise e oportunidades de investimento

Os investimentos no mercado de enxertos de stent aórtico têm aumentado significativamente, impulsionados por avanços em pesquisa, capacidades de fabricação e colaborações estratégicas. O investimento global na investigação em saúde vascular ultrapassou os 2 mil milhões de dólares, com muitas partes interessadas focadas em melhorar a eficácia das endopróteses através de ensaios clínicos contínuos. Em particular, os ensaios clínicos visam cada vez mais aumentar a durabilidade e a flexibilidade destes dispositivos, garantindo que podem acomodar uma gama mais ampla de pacientes e variações anatómicas. As empresas também estão investindo pesadamente na modernização das instalações de produção para atender à crescente demanda por endopróteses. 

Desenvolvimento de Novos Produtos

A inovação continua sendo um foco principal para o mercado de endopróteses aórticas, com os fabricantes se esforçando para aumentar a flexibilidade, durabilidade e adaptabilidade das endopróteses. À medida que cresce a necessidade clínica de tratamentos de aneurismas personalizados e eficazes, as empresas estão introduzindo endopróteses de última geração projetadas para atender a uma gama mais ampla de anatomias e condições dos pacientes.

Em 2023, a Medtronic lançou o Endurant"™"Sistema de enxerto de stent Evo AAA, que apresenta um mecanismo de fixação avançado projetado para melhorar a estabilidade e durabilidade do enxerto em pacientes com aneurismas complexos da aorta abdominal (AAA). Este sistema recebeu feedback positivo da comunidade clínica pelo seu desempenho e facilidade de implantação. Da mesma forma, a Gore Medical introduziu o EXCLUDER"®"Endoprótese AAA adaptável, projetada para tratar pacientes com anatomias aórticas difíceis, como aqueles com aneurismas grandes ou irregulares. T

Desenvolvimentos recentes de fabricantes no mercado de enxertos de stent aórtico (2023-2024)

• Medtroniclançou um sistema de imagem baseado em IA para auxiliar na implantação de endopróteses aórticas, melhorando a precisão do procedimento e reduzindo complicações.

• Gore Médicarecebeu aprovação regulatória para sua mais recente endoprótese conformável na Europa, expandindo ainda mais seu portfólio de produtos para tratar aneurismas aórticos complexos.

• Cozinheiro Médicoexpandiu sua capacidade de produção com uma nova unidade de fabricação nos EUA, garantindo o fornecimento oportuno de endopróteses aórticas para atender à crescente demanda.
• Endologixiniciou um ensaio clínico para uma nova endoprótese aórtica à base de polímero, que deverá melhorar a durabilidade e reduzir complicações em pacientes de alto risco.
• Lombard Médicagarantiu financiamento para o desenvolvimento de endopróteses de próxima geração, com foco no aumento da flexibilidade e facilidade de implantação.

Cobertura do relatório do mercado de enxertos de stent aórtico

O relatório de mercado de enxertos de stent aórtico fornece uma análise abrangente das tendências de mercado, insights regionais, cenário competitivo e avanços tecnológicos. Inclui um exame detalhado dos factores que impulsionam a procura, tais como o envelhecimento da população, a crescente prevalência de aneurismas da aorta e os investimentos em cuidados de saúde. O relatório também abrange os principais participantes do mercado e suas estratégias, portfólios de produtos e desenvolvimentos recentes, oferecendo às partes interessadas informações valiosas sobre o ambiente competitivo. Desafios como restrições regulatórias, pressões sobre preços e barreiras de mercado são exaustivamente abordados. Além disso, o relatório destaca oportunidades de investimento, tecnologias emergentes e perspectivas de crescimento futuro, equipando as partes interessadas com insights acionáveis ​​para navegar no cenário de mercado em evolução.