Tamanho do mercado de medicamentos biogenéricos, participação, crescimento e análise da indústria, por tipos (insulina, hormônios de crescimento, anticorpos monoclonais, outros), por aplicações cobertas (hospital, clínicas, centros de pesquisa) e previsão regional para 2033

Tamanho do mercado de medicamentos biogenéricos

O mercado global de medicamentos biogenéricos foi avaliado em US$ 25.038,72 milhões em 2024 e deverá atingir US$ 29.563,3 milhões em 2025, com crescimento adicional para US$ 111.652,5 milhões até 2033. Este crescimento representa uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 18,07% durante o período de previsão de 2025 a 2033.

O mercado de medicamentos biogenéricos dos EUA está testemunhando um crescimento robusto, impulsionado pela crescente demanda por alternativas econômicas aos produtos biológicos de marca. O apoio regulatório e a expansão do acesso aos cuidados de saúde alimentam ainda mais a expansão do mercado na região.

O mercado de medicamentos biogenéricos está a expandir-se rapidamente, impulsionado pela crescente procura de alternativas acessíveis aos dispendiosos medicamentos biológicos. Esses biossimilares replicam a estrutura dos medicamentos biológicos originais e são comercializados a preços significativamente mais baixos. À medida que as patentes de medicamentos biológicos expiram, a oportunidade para os biogenéricos cresce, proporcionando poupanças substanciais de custos aos sistemas de saúde. Em 2023, os medicamentos biogenéricos representavam aproximadamente 10% do mercado global de produtos biológicos. O crescente apoio regulamentar e a aprovação de biossimilares por agências como a FDA e a EMA aceleraram a sua disponibilidade. Espera-se que o mercado cresça devido ao aumento da incidência de doenças crônicas e à necessidade de tratamentos com boa relação custo-benefício.

Tendências do mercado de medicamentos biogenéricos

O mercado de medicamentos biogenéricos está passando por tendências significativas que estão remodelando o cenário global da saúde. Em 2023, a Europa representava mais de 40% do mercado global de biossimilares, impulsionado por mais de 30 biossimilares aprovados para venda desde 2006. O mercado de biossimilares dos EUA cresceu aproximadamente 15% em 2023, com os biossimilares apenas em oncologia capturando quase 40% do mercado compartilhar. A FDA aprovou 9 novos biossimilares em 2023, aumentando a concorrência e reduzindo os preços. A procura de produtos biogenéricos também está a aumentar nas regiões em desenvolvimento, onde a necessidade de produtos biológicos acessíveis é particularmente aguda. Na Ásia-Pacífico, espera-se que o mercado de biossimilares cresça a uma taxa anual de 17% até 2025. Os sistemas de saúde globais estão a adotar cada vez mais os biogenéricos como forma de reduzir custos, especialmente para tratamentos de alto custo em oncologia, reumatologia e endocrinologia.

Dinâmica do mercado de medicamentos biogenéricos

Drivers de crescimento do mercado

"Aumento dos custos de saúde e demanda por alternativas acessíveis"

O alto custo dos medicamentos biológicos é um motor significativo de crescimento no mercado de medicamentos biogenéricos. Produtos biológicos, como anticorpos monoclonais, podem custar aos pacientes mais de 100.000 dólares anuais para tratamento. Em resposta a estes custos crescentes, os prestadores de cuidados de saúde estão cada vez mais a recorrer aos biogenéricos, que oferecem benefícios terapêuticos semelhantes por uma fração do custo. Na Europa, os medicamentos biogenéricos ajudaram a poupar mais de 4 mil milhões de euros em custos de saúde em 2023. Nos EUA, a utilização de biossimilares só em oncologia reduziu as despesas em cerca de 1,3 mil milhões de dólares em 2023. Este potencial de redução de custos está a encorajar governos e sistemas de saúde adotar a biogenérica de forma mais ampla.

Restrições de mercado

"Desafios regulatórios e aceitação do mercado"

Apesar do potencial de crescimento, o mercado de medicamentos biogenéricos enfrenta vários desafios. Uma das barreiras mais significativas é o complexo e dispendioso processo de aprovação regulamentar. Por exemplo, a obtenção de aprovação regulamentar para biossimilares nos EUA pode levar vários anos e custar mais de 100 milhões de dólares por produto. Além disso, a adoção de biogenéricos pode ser lenta devido à hesitação do médico e do paciente. Nos EUA, apenas 25% dos biossimilares aprovados foram amplamente adotados em 2023, à medida que persistiam as preocupações com a segurança, a eficácia e o desconhecimento dos biogenéricos entre os profissionais de saúde. Esses fatores contribuem para uma penetração mais lenta no mercado, especialmente em mercados como os EUA e o Japão.

Oportunidades de mercado

"Crescimento nos mercados emergentes"

Os mercados emergentes representam uma oportunidade de crescimento significativa para o mercado de medicamentos biogenéricos. Em 2023, a Índia e a China representaram juntas aproximadamente 30% das vendas globais de biossimilares, impulsionadas pelas suas grandes populações e pela crescente prevalência de doenças crónicas. Na Índia, espera-se que o mercado de biossimilares cresça a uma taxa anual de 15%, com o governo a oferecer incentivos aos fabricantes locais para produzirem biossimilares. Na América Latina e em África, os biogenéricos estão a tornar-se cada vez mais populares devido à sua acessibilidade, e os governos estão a adoptar políticas para melhorar o acesso a estes medicamentos. À medida que estas regiões continuam a expandir o acesso aos cuidados de saúde, espera-se que a procura de produtos biogenéricos aumente substancialmente.

Desafios de mercado

"Obstáculos regulatórios e penetração no mercado"

O mercado de medicamentos biogenéricos enfrenta vários desafios significativos, particularmente no que diz respeito aos obstáculos regulamentares e à penetração no mercado. O processo de aprovação de biossimilares é muitas vezes complexo e demorado, e os órgãos reguladores exigem extensos ensaios clínicos para demonstrar que os biossimilares são altamente semelhantes aos seus produtos de referência em termos de eficácia, segurança e qualidade. Em 2023, a FDA aprovou 9 biossimilares, mas apenas 25% deles foram amplamente adotados devido à relutância do mercado e ao ritmo lento de aceitação por médicos e pacientes. Além disso, o custo de obtenção da aprovação de um biossimilar pode ultrapassar os 100 milhões de dólares, criando uma barreira financeira para as pequenas empresas farmacêuticas. Estes desafios dificultam o rápido crescimento e a ampla disponibilidade de medicamentos biogenéricos, especialmente em mercados onde as taxas de reembolso de biossimilares são baixas.

Análise de Segmentação

O mercado de medicamentos biogenéricos pode ser segmentado com base no tipo e aplicação, cada um com características e drivers de crescimento distintos. Por tipo, o mercado é classificado em insulina, hormônios de crescimento, anticorpos monoclonais, entre outros. Estes segmentos são impulsionados por necessidades terapêuticas específicas e padrões de procura, tais como condições crónicas que requerem tratamentos biológicos a longo prazo. Para aplicações, o mercado é dividido em hospitais, clínicas e centros de pesquisa. Cada um desses segmentos de aplicação tem requisitos exclusivos para biogenéricos, sendo os hospitais os maiores usuários devido ao alto volume de tratamentos biológicos usados ​​para doenças crônicas como câncer e doenças autoimunes. A compreensão desses segmentos permite uma abordagem mais focada no desenvolvimento de mercado e no posicionamento do produto.

Por tipo

Insulina: A insulina é um dos principais impulsionadores do mercado de medicamentos biogenéricos. Com uma grande população de pacientes diabéticos, os biogenéricos à base de insulina são muito procurados, especialmente em regiões com prevalência crescente de diabetes, como a América do Norte e a Ásia-Pacífico. Em 2023, a insulina representou mais de 25% da participação no mercado global de biossimilares. A crescente adoção da insulina biogenérica contribuiu para economias substanciais de custos. Por exemplo, nos EUA, os produtos de insulina biossimilares geraram poupanças de aproximadamente 500 milhões de dólares em 2023. Além disso, à medida que as patentes das insulinas biológicas expiram, espera-se que mais opções de insulinas biossimilares entrem no mercado, reduzindo ainda mais os preços e aumentando a acessibilidade para pacientes diabéticos. .

Hormônios de crescimento: Os hormônios do crescimento, utilizados no tratamento de distúrbios do crescimento e de certos tipos de câncer, representam outro segmento significativo no mercado de medicamentos biogenéricos. O mercado global de biossimilares de hormônio de crescimento foi avaliado em aproximadamente US$ 1,5 bilhão em 2023. Nos EUA, os hormônios de crescimento biossimilares capturaram mais de 20% da participação de mercado em 2023, impulsionados pelo aumento da aceitação e reembolso pelos sistemas de saúde. À medida que as patentes dos principais produtos de hormona de crescimento, como Norditropin e Genotropin, expiram, espera-se que o mercado de hormonas de crescimento biossimilares se expanda ainda mais, proporcionando opções de tratamento mais acessíveis para pacientes com deficiências de hormona de crescimento.

Anticorpos Monoclonais: Os anticorpos monoclonais (mAbs) são uma das categorias de crescimento mais rápido no mercado de medicamentos biogenéricos. Os mAbs são utilizados no tratamento de várias condições, incluindo câncer, doenças autoimunes e doenças infecciosas. Em 2023, os anticorpos monoclonais representavam mais de 40% do mercado biogenérico global total. Notavelmente, biossimilares para mAbs de grande sucesso, como Rituxan (rituximab) e Herceptin (trastuzumab), estão a ganhar uma quota de mercado significativa. Na Europa, a adoção de biossimilares mAb aumentou 30% em 2023, impulsionada por aprovações regulamentares e pela relação custo-eficácia. Espera-se que a alta demanda por terapias mAb em oncologia e imunologia continue impulsionando o crescimento de biossimilares de anticorpos monoclonais.

Por aplicativo

Hospital: Os hospitais são o maior segmento do mercado de medicamentos biogenéricos, principalmente devido ao alto volume de tratamentos biológicos administrados para doenças crônicas e complexas, como câncer, diabetes e doenças autoimunes. Em 2023, os hospitais representavam aproximadamente 60% do mercado global de biogenéricos. Esta elevada utilização é impulsionada pelas despesas significativas com cuidados de saúde em terapias biológicas em ambientes hospitalares. Os biossimilares têm sido cada vez mais adotados em hospitais para reduzir custos de tratamento, principalmente em oncologia e artrite reumatóide. Com os sistemas de saúde em todo o mundo procurando cortar gastos, os hospitais são um foco principal para os fabricantes de medicamentos biogenéricos.

Clínicas: As clínicas são outro segmento importante de aplicação de medicamentos biogenéricos, especialmente para o tratamento de doenças crônicas como diabetes, artrite e alguns tipos de câncer. Em 2023, as clínicas representavam cerca de 20% do mercado global de biossimilares. A adoção de biogenéricos nas clínicas está aumentando, principalmente devido ao crescente número de tratamentos ambulatoriais que requerem terapias biológicas. A acessibilidade dos biossimilares tornou-os uma opção atraente para clínicas que procuram oferecer tratamentos com boa relação custo-benefício, mantendo elevados padrões de atendimento. À medida que mais biossimilares forem aprovados para uso ambulatorial, as clínicas continuarão a representar uma parcela crescente do mercado de medicamentos biogenéricos.

Centros de Pesquisa: Os centros de pesquisa representam um segmento menor, mas crescente, do mercado de medicamentos biogenéricos. Esses centros usam biossimilares principalmente para ensaios clínicos, desenvolvimento de medicamentos e estudos sobre resultados terapêuticos. Em 2023, os centros de investigação representavam aproximadamente 15% da quota de mercado global de biogenéricos. Espera-se que o crescente investimento em biotecnologia e pesquisa clínica, bem como o crescente número de ensaios clínicos focados em biossimilares, impulsionem ainda mais o mercado. Os centros de pesquisa desempenham um papel crítico na comprovação da segurança e eficácia dos medicamentos biogenéricos, e espera-se que seu uso crescente em pesquisa e desenvolvimento apoie o crescimento do mercado biogenérico geral.

Perspectiva Regional do Mercado de Medicamentos Biogenéricos

O mercado global de medicamentos biogenéricos está experimentando um crescimento notável em diversas regiões. A América do Norte e a Europa continuam a ser os principais mercados, contribuindo com mais de 60% da quota de mercado global. Na América do Norte, os EUA representaram mais de 90% da quota de mercado devido à sua infra-estrutura avançada de cuidados de saúde e à elevada taxa de adopção de biossimilares. Na Europa, países como a Alemanha, o Reino Unido e a França dominam o mercado de biossimilares, com a Alemanha detendo aproximadamente 35% da quota de mercado em 2023. A Ásia-Pacífico é um mercado em rápido crescimento, impulsionado por países como a China e a Índia, que se espera capturar cerca de 20% da quota de mercado global até 2025. Espera-se que o Médio Oriente e a África registem um crescimento gradual, com um valor de mercado de 1,2 mil milhões de dólares em 2023.

América do Norte

A América do Norte é um dos maiores mercados de medicamentos biogenéricos, com os EUA detendo a participação dominante. O mercado de biossimilares dos EUA foi avaliado em US$ 9,2 bilhões em 2023, representando aproximadamente 45% do mercado global de biossimilares. A taxa de adoção de biossimilares está acelerando, particularmente em tratamentos oncológicos e autoimunes. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou mais de 30 biossimilares até 2024, e espera-se que esse número aumente à medida que mais patentes biológicas expirarem. O mercado de biossimilares do Canadá também está a testemunhar um crescimento constante, com o país a adotar biossimilares em oncologia e reumatologia, contribuindo com mil milhões de dólares adicionais para o mercado norte-americano de biossimilares.

Europa

A Europa continua a ser um mercado significativo para medicamentos biogenéricos, com uma quota de 35% do mercado global em 2023. A Alemanha lidera na adoção de biossimilares, com mais de 50% dos tratamentos oncológicos no país baseados em biossimilares. A França, o Reino Unido e a Itália vêm logo atrás, com uma procura crescente de alternativas biológicas com boa relação custo-eficácia. Até 2024, espera-se que os biossimilares representem mais de 30% do total de prescrições biológicas em vários países europeus, particularmente em imunologia e oncologia. A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) aprovou mais de 30 biossimilares nos últimos cinco anos, e este número deverá aumentar à medida que as vias regulatórias para os biossimilares permanecerem favoráveis.

Ásia-Pacífico

A região Ásia-Pacífico está a registar um rápido crescimento no mercado de medicamentos biogenéricos. Em 2023, o mercado da região foi avaliado em aproximadamente 4 mil milhões de dólares. A China e a Índia são os principais impulsionadores deste crescimento. Na China, a aprovação de mais de 10 novos biossimilares só em 2023, juntamente com uma população de mais de 1,4 mil milhões de pessoas, posiciona o país como um dos principais contribuintes para as vendas globais de biossimilares. A Índia, que produz mais de 50% dos biossimilares do mundo, também representa uma parcela significativa do mercado. Em 2023, as exportações de biossimilares da Índia foram avaliadas em 2,5 mil milhões de dólares, com o crescimento do consumo interno a contribuir para a expansão do mercado regional.

Oriente Médio e África

A região do Médio Oriente e África (MEA) foi responsável por aproximadamente 1,2 mil milhões de dólares do mercado global de medicamentos biogenéricos em 2023. Embora o mercado ainda esteja na sua infância, países como a Arábia Saudita, os Emirados Árabes Unidos e a África do Sul estão a começar a registar uma maior procura. para biossimilares, impulsionado pelo aumento dos custos de saúde e pela necessidade de tratamentos biológicos com boa relação custo-benefício. Na Arábia Saudita, o governo lançou iniciativas para promover a utilização de biossimilares, com o mercado a crescer 15% anualmente. Outros países da região, incluindo o Egipto e a Turquia, também estão a adoptar biossimilares para melhorar a acessibilidade aos cuidados de saúde.

Lista das principais empresas do mercado de medicamentos biogenéricos perfiladas

• Coherus Biociências

• Pfizer

• Sandoz Internacional

• Indústrias Farmacêuticas Teva

• Viatris

• Biocon Biologics Ltda.

• Biogênio

• Organon & Co.

• Samsung Biológica

• Celltrion

• Xangai Fosun Farmacêutica

• Amgen

1. Sandoz Internacional: A Sandoz é líder de mercado com uma participação de 20% no mercado global de biossimilares em 2023. O portfólio da empresa inclui vários biossimilares de sucesso em oncologia, incluindo seus produtos rituximabe e bevacizumabe, que contribuem para uma parcela significativa de sua presença no mercado.

1. Pfizer: A Pfizer detém aproximadamente 15% da participação no mercado global de biogenéricos, com um forte portfólio de biossimilares, incluindo produtos em oncologia, doenças autoimunes e diabetes. A versão biossimilar do Herceptin da empresa (trastuzumab) é um dos seus principais produtos neste segmento.

Desenvolvimentos recentes de fabricantes no mercado de medicamentos biogenéricos

Em 2023, a Pfizer recebeu aprovação para o seu biossimilar de rituximab, que foi lançado em vários mercados, incluindo a Europa e os EUA. Além disso, a Sandoz expandiu o seu portfólio de biossimilares com o lançamento de uma versão biossimilar do Denosumab, utilizado para a osteoporose. A Biocon Biologics também introduziu um novo biossimilar de Trastuzumab em mercados emergentes como a Índia e a África do Sul, contribuindo para a expansão global das suas ofertas de biossimilares. Estes desenvolvimentos refletem a tendência contínua de aumento da concorrência no mercado de biossimilares, com as empresas a melhorar continuamente os seus canais de produtos para satisfazer a procura crescente.

Desenvolvimento de Novos Produtos

Em 2023, a Biocon Biologics lançou seu biossimilar de Trastuzumab (Herceptin), que recebeu aprovação nos mercados europeu e asiático. O produto destina-se ao tratamento do cancro da mama HER2-positivo e tem sido amplamente adoptado em mercados como a Índia, onde o custo do medicamento original é proibitivamente caro para muitos pacientes. A Sandoz também introduziu um biossimilar de Denosumab (Prolia) para a osteoporose, que foi aprovado pela Agência Europeia de Medicamentos no final de 2023. Estes desenvolvimentos de novos produtos destacam a inovação contínua no mercado de biossimilares, com foco em áreas terapêuticas de alta demanda, como oncologia e imunologia. . Espera-se que o lançamento de novos biossimilares reduza ainda mais os custos de saúde e melhore o acesso a produtos biológicos que salvam vidas.

Análise e oportunidades de investimento

O mercado de medicamentos biogenéricos oferece oportunidades de investimento substanciais, especialmente à medida que expiram mais patentes para medicamentos biológicos. Em 2023, o financiamento global de capital de risco para biossimilares ultrapassou 1,2 mil milhões de dólares, demonstrando a atratividade do mercado para os investidores. As empresas com fortes pipelines de biossimilares, como a Pfizer, a Sandoz e a Biocon Biologics, são particularmente apelativas para os investidores que procuram crescimento a longo prazo no setor farmacêutico. Espera-se que a crescente adoção global de biossimilares em regiões como América do Norte, Europa e Ásia-Pacífico impulsione o crescimento do mercado, proporcionando amplas oportunidades para as partes interessadas capitalizarem este segmento em expansão. À medida que os quadros regulamentares continuam a evoluir, prevê-se que o mercado testemunhe mais fluxos de investimento nos próximos anos.

Cobertura do relatório do mercado de medicamentos biogenéricos

O relatório oferece uma análise abrangente do mercado global de medicamentos biogenéricos, abrangendo segmentos-chave, incluindo tipo (por exemplo, insulina, anticorpos monoclonais, hormônios de crescimento) e aplicação (por exemplo, hospitais, clínicas, centros de pesquisa). Também fornece informações detalhadas sobre os mercados regionais, com foco na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico e Oriente Médio e África. O relatório destaca as principais dinâmicas de mercado, motivadores, restrições, oportunidades e desafios que estão moldando o crescimento do mercado de biogenéricos. Além disso, o relatório inclui uma análise completa dos participantes do mercado, incluindo Pfizer, Sandoz e Biocon Biologics, oferecendo insights sobre suas estratégias, portfólios de produtos e desenvolvimentos recentes. Esta análise visa fornecer insights acionáveis ​​para as partes interessadas navegarem no cenário biogenérico em evolução.