Tamanho do mercado biossimilar, participação, crescimento e análise da indústria, por tipos (capas, tablet, solução oral), aplicações (farmácia hospitalar, farmácia de varejo, farmácia on-line) e insights regionais e previsão para 2035

Tamanho do mercado de biossimilares

O tamanho do mercado global de alumínio ficou em US$ 90,03 bilhões em 2025 e deve crescer de forma constante, atingindo US$ 91,60 bilhões em 2026, subindo para US$ 93,20 bilhões em 2027 e, finalmente, atingindo US$ 107,04 bilhões até 2035. Essa expansão gradual reflete um CAGR de 1,75% ao longo do período de previsão de 2026 a 2035, apoiado pela adoção de materiais leves, eficiência de reciclagem e expansão do uso nas indústrias automotiva, de construção e de embalagens. Além disso, iniciativas de sustentabilidade, otimização energética e inovação em ligas estão fortalecendo as perspectivas de crescimento do Mercado Global de Alumínio.

Espera-se que o mercado de biossimilares dos EUA se expanda significativamente, apoiado pela crescente aceitação de biossimilares como alternativas aos produtos biológicos caros, particularmente em oncologia, doenças autoimunes e condições crónicas.

O mercado de biossimilares tem visto um crescimento significativo nos últimos anos, impulsionado pela demanda por alternativas biológicas econômicas aos caros produtos biológicos de referência. Espera-se que cerca de 20-25% dos medicamentos biológicos percam a proteção de patente nos próximos anos, abrindo a porta para biossimilares.

Além disso, os governos e os sistemas de saúde estão a adotar cada vez mais biossimilares para reduzir os custos dos cuidados de saúde, com um aumento esperado da penetração no mercado de aproximadamente 10-15% anualmente. Os biossimilares são particularmente críticos para o tratamento de doenças crónicas como o cancro, a diabetes e as doenças autoimunes, onde a disponibilidade de tratamentos acessíveis é essencial.

Tendências de mercado de biossimilares

Várias tendências estão moldando o mercado de biossimilares. Nos últimos anos, o número de biossimilares aprovados por agências reguladoras como a FDA e a EMA aumentou entre 15-18%. Estas aprovações estão a ajudar a acelerar o crescimento do mercado e a expandir a gama de biossimilares disponíveis no mercado.

Houve um aumento acentuado na adoção de biossimilares, especialmente nos mercados emergentes. Na Ásia-Pacífico e na América Latina, espera-se que as taxas de adoção de biossimilares aumentem entre 20 e 25% nos próximos anos devido à crescente procura de cuidados de saúde e ao aumento do acesso aos cuidados de saúde.

A oncologia continua a ser a área terapêutica dominante para os biossimilares, com mais de 40% da quota de mercado dos biossimilares atribuída a tratamentos contra o cancro. Da mesma forma, os tratamentos de doenças autoimunes estão a tornar-se um segmento em rápido crescimento, impulsionados pela disponibilidade de alternativas económicas a medicamentos como o Humira.

A América do Norte e a Europa continuam a dominar o mercado de biossimilares, com a América do Norte respondendo por cerca de 35-40% da participação no mercado global. No entanto, a Ásia-Pacífico regista o maior crescimento, com uma expansão do mercado de aproximadamente 18-22% nos últimos anos.

Dinâmica do mercado biossimilar

O mercado de biossimilares é impulsionado por diversas dinâmicas que estão moldando o seu crescimento futuro. Organismos reguladores como a FDA e a EMA desempenham um papel fundamental na aprovação de biossimilares e na garantia da sua qualidade. As vias regulatórias para biossimilares tornaram-se mais simplificadas, o que levou a tempos de aprovação mais rápidos e aumentou a penetração de biossimilares no mercado.

Cerca de 20-25% das aprovações globais de biossimilares acontecem anualmente na América do Norte. Os biossimilares estão a aumentar a concorrência pelos produtos biológicos originais, ajudando a reduzir os custos em aproximadamente 20-25% em determinadas áreas terapêuticas. À medida que mais biossimilares são introduzidos no mercado, os pacientes e os prestadores de cuidados de saúde beneficiam de opções de tratamento mais acessíveis, aumentando a procura do mercado.

A procura global de produtos biológicos em cuidados de saúde, especialmente para doenças crónicas como o cancro e as doenças autoimunes, está a aumentar significativamente. Isto levou a um aumento na adoção de biossimilares, que são vistos como uma alternativa viável aos produtos biológicos caros. Prevê-se que a crescente procura de produtos biológicos aumente cerca de 15-20% anualmente, impulsionando a procura de biossimilares.

MOTORISTA

"Aumento da demanda por produtos farmacêuticos"

A indústria farmacêutica global está a testemunhar um aumento na procura, impulsionado principalmente pelo envelhecimento da população e pelo aumento das doenças crónicas. A procura de medicamentos aumentou aproximadamente 10% na última década, com uma necessidade crescente de tratamentos especializados para doenças como o cancro e a diabetes. Isto é agravado pelo crescente acesso aos cuidados de saúde nas economias emergentes, onde a procura farmacêutica aumentou 15% anualmente. À medida que novas inovações em medicamentos chegam ao mercado, espera-se que a necessidade de matérias-primas e capacidades de produção aumente até 12%, criando um mercado mais robusto para as empresas farmacêuticas a nível mundial.

RESTRIÇÃO

"Demanda por equipamentos recondicionados"

Uma restrição notável em certas indústrias é a crescente dependência de equipamentos recondicionados. Nos mercados de cuidados de saúde e de equipamentos médicos, houve uma mudança para itens recondicionados devido à relação custo-benefício, impactando a demanda por novos equipamentos. Aproximadamente 18% das instalações de saúde dão agora prioridade às máquinas renovadas em detrimento das novas, citando as poupanças significativas nos custos iniciais. Esta tendência tem vindo a acelerar nos países em desenvolvimento, onde 25% dos hospitais dependem de equipamentos renovados para satisfazer as suas necessidades. A tendência crescente de renovação deverá continuar, limitando a quota de mercado para novos fabricantes de equipamentos.

OPORTUNIDADE

"Crescimento em medicamentos personalizados"

O crescimento da medicina personalizada representa uma grande oportunidade na área da saúde. Avanços recentes na pesquisa genética levaram a um aumento na adoção de terapias personalizadas. A taxa de adoção de tratamentos personalizados só em oncologia aumentou 20% nos últimos cinco anos. Isto representa uma mudança significativa em direção à medicina de precisão, onde os regimes de tratamento são adaptados aos perfis genéticos individuais. A investigação indica que mais de 30% dos pacientes com doenças crónicas estão agora a ser tratados com terapias personalizadas, levando a tratamentos mais eficazes e reduzindo os custos globais de saúde em até 25% em alguns casos.

DESAFIO

"Custos crescentes da fabricação farmacêutica"

A produção farmacêutica está enfrentando desafios significativos devido ao aumento dos custos. O custo global das matérias-primas para a produção de medicamentos aumentou até 18% nos últimos anos, impactando tanto os grandes como os pequenos fabricantes. Além disso, o aumento dos custos de energia contribuiu para um aumento de 10% nos custos operacionais das fábricas farmacêuticas. À medida que as normas regulamentares se tornam mais rigorosas, espera-se que os custos de produção aumentem 12%, levando os pequenos fabricantes a procurar soluções económicas e forçando as grandes empresas a repensar os seus processos de produção. Esta pressão financeira adicional está a desafiar a sustentabilidade dos modelos de produção existentes no mercado.

Análise de Segmentação

O mercado de biossimilares é dividido em vários segmentos com base no tipo e aplicação. A compreensão desses segmentos fornece insights sobre a natureza dinâmica do mercado e ajuda a identificar as áreas de crescimento mais rápido. O mercado é categorizado por tipos como comprimidos, soluções orais e biossimilares injetáveis, juntamente com aplicações em farmácias hospitalares, farmácias de varejo e farmácias on-line. Cada um desses segmentos tem visto padrões de crescimento variados, com os comprimidos e biossimilares injetáveis ​​testemunhando a maior participação de mercado.

Por tipo

• Biossimilares de comprimidos: Os biossimilares para comprimidos representam cerca de 10-12% do mercado geral de biossimilares. A sua procura tem crescido de forma constante, especialmente no tratamento de doenças crónicas, devido à sua conveniência e facilidade de utilização. Espera-se que este segmento mantenha um crescimento moderado, com adoção significativa em várias regiões.

• Biossimilares de solução oral: Os biossimilares de soluções orais detêm cerca de 8-10% da participação de mercado. A adoção desses produtos está ganhando força devido à preferência dos pacientes por tratamentos não injetáveis. Este segmento tem registado uma maior procura nos mercados emergentes, onde a acessibilidade e a facilidade de administração são factores-chave.

Por aplicativo

• Farmácia Hospitalar: As farmácias hospitalares representam o maior segmento de mercado, respondendo por aproximadamente 40-45% da participação global no mercado de biossimilares. O elevado volume de tratamentos biológicos administrados em hospitais, especialmente para o cancro e doenças autoimunes, contribui significativamente para esta percentagem.

• Farmácia de Varejo: As farmácias de varejo capturam cerca de 25-30% do mercado de biossimilares. Este segmento tem experimentado um crescimento constante à medida que os pacientes procuram cada vez mais acesso conveniente a biossimilares acessíveis através de farmácias locais.

• Farmácia on-line: As farmácias online representam aproximadamente 15-18% do mercado de biossimilares. A ascensão do comércio eletrónico e dos serviços digitais de saúde acelerou o crescimento deste segmento, à medida que mais pacientes preferem a entrega ao domicílio de biossimilares.

  

BPanorama Regional iosimilar

O mercado de biossimilares é distribuído globalmente, com regiões-chave como América do Norte, Europa e Ásia-Pacífico liderando em participação de mercado. A América do Norte é o mercado dominante, mas regiões como a Ásia-Pacífico e a América Latina estão a crescer rapidamente devido à crescente procura de tratamentos biológicos acessíveis. Os ambientes regulamentares, as reformas dos cuidados de saúde e o fardo das doenças são factores-chave que impulsionam o crescimento em várias regiões.

América do Norte

A América do Norte detém a maior fatia do mercado de biossimilares, representando aproximadamente 35-40%. Os EUA são o principal contribuinte, impulsionados pelas aprovações da FDA e pela crescente adoção de biossimilares em oncologia e doenças autoimunes. A participação de mercado na região é apoiada pela introdução contínua de novos produtos biossimilares.

Europa

A Europa detém uma quota de mercado de cerca de 30-35% no mercado global de biossimilares. A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) tem sido fundamental na aprovação de biossimilares, permitindo maior acesso ao mercado e concorrência. Países como a Alemanha, o Reino Unido e a França contribuíram significativamente para a adoção de biossimilares na região.

Ásia-Pacífico

A Ásia-Pacífico é responsável por aproximadamente 20-25% do mercado de biossimilares. A região está a testemunhar uma rápida adopção, especialmente em países como a China e a Índia, onde o acesso aos cuidados de saúde está a expandir-se e a procura de tratamentos acessíveis está a aumentar. Os biossimilares estão se tornando cada vez mais uma opção preferida nesses mercados emergentes.

Oriente Médio e África

O Médio Oriente e África contribuem com cerca de 5-7% para o mercado global de biossimilares. Embora menor em comparação com outras regiões, o mercado regista um crescimento constante impulsionado pela melhoria do acesso aos cuidados de saúde e pela crescente procura de tratamentos biológicos acessíveis, particularmente em países como a Arábia Saudita e a África do Sul.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS DO MERCADO DE Biossimilares PERFILADAS

• AET Biotecnologia
• Amgen
• Boehringer Ingelheim
• Coherus Biociências
• Fujifilm Kyowa Kirin Biológicos
• LG Life Sciences/Mochida Farmacêutica
• Farmacêutica Momenta
• Oncobiológicos
• Pfizer
• Samsung Bioepis
• Sandoz
• Zydus Cadila

Principais empresas

• Amgen:A Amgen detém uma participação de mercado de aproximadamente 15-20%, com presença significativa em tratamentos oncológicos e autoimunes. O portfólio de biossimilares da empresa, incluindo produtos para artrite reumatóide e câncer, permitiu-lhe manter uma forte posição no mercado.

• Sandoz (Novartis):A Sandoz tem uma quota de mercado de cerca de 12-15%, impulsionada pela sua vasta gama de biossimilares em diversas áreas terapêuticas, particularmente em oncologia e inflamação. A empresa continua a ser um player importante na Europa e na América do Norte.

Análise e oportunidades de investimento

O mercado de biossimilares tornou-se uma área atraente para investimentos devido à crescente demanda por tratamentos biológicos acessíveis e à expiração de patentes para os principais medicamentos biológicos. O investimento em biossimilares tem vindo a crescer de forma constante, com um aumento de aproximadamente 12-15% nos investimentos direcionados para atividades de I&D.

As oportunidades de investimento estão a crescer principalmente nos mercados emergentes, com quase 35-40% dos investimentos globais concentrados em regiões como a Índia, a China e a América Latina. Estes mercados registam um crescimento substancial, impulsionado pela crescente procura de cuidados de saúde e pela necessidade de alternativas biológicas acessíveis.

Os governos destas regiões estão a introduzir políticas favoráveis, resultando numa maior penetração no mercado. Além disso, as parcerias estratégicas entre as principais empresas farmacêuticas e os fabricantes de biossimilares cresceram cerca de 20%, expandindo o alcance dos produtos biossimilares nas principais áreas terapêuticas, como a oncologia e as doenças autoimunes.

Desenvolvimento de Novos Produtos

O desenvolvimento de novos produtos biossimilares continua a ser um foco fundamental para os principais players do mercado. Nos últimos dois anos, o número de biossimilares recentemente desenvolvidos aumentou aproximadamente 10-12%. As empresas estão a concentrar-se em biossimilares para produtos biológicos de alta procura, como anticorpos monoclonais e análogos de insulina, que representam cerca de 25-30% de todo o desenvolvimento de novos produtos neste mercado.

Notavelmente, produtos como o Amjevita da Amgen e o Cyltezo da Boehringer Ingelheim foram aprovados e lançados, marcando passos significativos no desenvolvimento de biossimilares em oncologia e imunologia. A procura de novos biossimilares destinados a medicamentos oncológicos aumentou cerca de 15%, especialmente em regiões como a Europa e a América do Norte, onde a adoção pelo mercado está a registar um rápido crescimento.

Além disso, o foco na melhoria dos processos de fabricação de biossimilares levou a avanços na eficiência, com uma redução estimada de 10 a 15% nos custos de produção devido às novas tecnologias.

Desenvolvimentos recentes de fabricantes no mercado de biossimilares

Em 2023 e 2024, vários desenvolvimentos significativos ocorreram no mercado de biossimilares. O lançamento de novos biossimilares para medicamentos biológicos bem conhecidos, como Humira e Rituxan, expandiu a participação de mercado dos biossimilares em cerca de 18-22%. Por exemplo, o Amjevita da Amgen, um biossimilar do Humira, foi aprovado nos EUA em 2023, proporcionando uma alternativa económica para pacientes com doenças autoimunes.

Além disso, o biossimilar da Sandoz, o Rituxan, teve uma aceitação significativa, contribuindo para um aumento na adoção de biossimilares em aproximadamente 15-18% no setor de oncologia.

Além disso, o número de colaborações entre grandes empresas farmacêuticas e fabricantes de biossimilares aumentou 20-25%, refletindo uma tendência crescente de alianças estratégicas para melhorar o desenvolvimento de biossimilares e o alcance do mercado. Espera-se que esta colaboração conduza a um aumento adicional de 10-12% na disponibilidade de novos biossimilares até 2025.

Cobertura do relatório do mercado de biossimilares

Este relatório fornece uma análise aprofundada do mercado global de biossimilares, abrangendo os principais segmentos de mercado, tendências e drivers de crescimento. Espera-se que o mercado de biossimilares registe uma expansão global de 12-15% nos próximos anos. O relatório destaca o ambiente regulatório, examinando os processos de aprovação e a dinâmica do mercado na América do Norte, Europa e Ásia-Pacífico, regiões que juntas contribuem com cerca de 70-75% da participação global no mercado de biossimilares. O relatório também fornece informações sobre os diferentes tipos de biossimilares, como injetáveis, comprimidos e soluções orais, sendo que os injetáveis ​​representam cerca de 60-65% do mercado.

Além disso, o relatório explora oportunidades de mercado, incluindo a crescente adoção de biossimilares nos mercados emergentes, que deverão crescer 20-25% nos próximos anos. Os principais players do mercado, como Amgen, Sandoz e Boehringer Ingelheim, são perfilados e insights estratégicos são oferecidos para ajudar as partes interessadas a navegar no cenário em evolução do mercado de biossimilares.