Tamanho do mercado de doenças infecciosas IVD, participação, crescimento e análise da indústria, por tipos (diagnóstico bioquímico, diagnóstico imunológico, diagnóstico molecular, diagnóstico microbiológico, diagnóstico de urina, diagnóstico de coagulação, outros), por aplicações cobertas (pessoal, comercial, acadêmico, outros), insights regionais e previsão para 2035

Tamanho do mercado de doenças infecciosas IVD

O tamanho do mercado global de doenças infecciosas IVD foi avaliado em US$ 5,13 bilhões em 2025 e deve se expandir para US$ 5,56 bilhões em 2026, avançar para US$ 6,03 bilhões em 2027 e, finalmente, atingir US$ 11,49 bilhões até 2035. Esse crescimento representa um CAGR de 8,4% ao longo do período de previsão de 2026 a 2035, alimentado pelo aumento da prevalência de infecções infecciosas. doenças, volumes crescentes de testes de diagnóstico e avanços em tecnologias de testes moleculares e rápidos. Além disso, a expansão dos diagnósticos no local de atendimento está aumentando a penetração no mercado.

O mercado de doenças infecciosas IVD dos EUA é um segmento importante, impulsionado por infraestrutura avançada de saúde, alta demanda por diagnósticos rápidos e inovações em testes moleculares e no local de atendimento. Possui uma participação dominante no mercado global.

O mercado de doenças infecciosas IVD está testemunhando um crescimento significativo, impulsionado pela crescente demanda por ferramentas avançadas de diagnóstico e inovações em tecnologia. Espera-se que o mercado continue a se expandir devido à crescente prevalência de doenças crônicas e infecciosas, aos crescentes investimentos em saúde e à mudança para a medicina personalizada. Tecnologias como diagnóstico bioquímico, imunológico, molecular, microbiológico, de urina e de coagulação são impulsionadores essenciais desse crescimento. A quota de mercado global para estes tipos de diagnóstico varia, com o diagnóstico molecular ganhando uma percentagem notável de quota de mercado. A dinâmica regional também está moldando o mercado, com a América do Norte liderando a participação de mercado, seguida por um crescimento robusto na região Ásia-Pacífico. Até 2033, espera-se que o mercado atinja um tamanho substancial, refletindo os avanços contínuos e um escopo cada vez maior de aplicações.

Tendências do mercado de doenças infecciosas IVD

O mercado de doenças infecciosas IVD está testemunhando diversas tendências importantes que estão moldando sua trajetória futura. A crescente adoção de soluções de testes no local de atendimento (POCT) é uma tendência significativa, com a demanda por diagnósticos no local crescendo rapidamente. Os dispositivos POCT, como kits de diagnóstico portáteis, estão se tornando cada vez mais populares entre consumidores e profissionais de saúde. Além disso, os avanços tecnológicos em diagnóstico molecular, incluindo PCR e sequenciamento de próxima geração, estão melhorando a velocidade e a precisão dos diagnósticos, contribuindo para o crescimento do mercado. A medicina personalizada também é um motor-chave do mercado, uma vez que há uma procura crescente de ferramentas de diagnóstico adaptadas aos perfis genéticos individuais. Esta tendência está levando ao desenvolvimento de tratamentos mais eficazes e à redução dos efeitos adversos. Além disso, os organismos reguladores estão a aprovar um número crescente de novos dispositivos de diagnóstico, aumentando a confiança do mercado. Em 2023, foram aprovados mais de 100 novos dispositivos de DIV, refletindo a crescente confiança no setor de DIV. Em termos de insights regionais, a América do Norte detém a maior participação de mercado, cerca de 43%.

Dinâmica do mercado de doenças infecciosas IVD

A dinâmica do mercado de doenças infecciosas IVD é moldada por diversos fatores que influenciam tanto seu crescimento quanto seus desafios. Um dos principais impulsionadores do mercado é a crescente incidência de doenças crónicas e infecciosas, o que está a contribuir para uma maior procura por testes de diagnóstico. Esta tendência é particularmente evidente em regiões com populações envelhecidas, onde as doenças crónicas estão a tornar-se mais prevalentes. Outro fator-chave que impulsiona o crescimento do mercado são os avanços tecnológicos. A introdução de ferramentas de diagnóstico sofisticadas, como o diagnóstico molecular e dispositivos automatizados, está a melhorar a precisão e a eficiência da detecção de doenças. Além disso, governos de todo o mundo estão a apoiar o desenvolvimento e a adopção de tecnologias avançadas de IVD através de financiamento e iniciativas políticas. Por outro lado, os desafios do mercado incluem altos custos associados a dispositivos de diagnóstico.

MOTORISTA

"Aumento da prevalência de doenças infecciosas"

A crescente prevalência global de doenças infecciosas é o principal motor de crescimento do mercado de doenças infecciosas IVD. De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), as doenças infecciosas são responsáveis ​​por uma proporção significativa da morbilidade e mortalidade globais, com milhões de pessoas em todo o mundo afetadas por doenças como a gripe, a tuberculose, o VIH e infeções emergentes como a COVID-19. A ameaça contínua de pandemias e infecções resistentes a antibióticos está a aumentar a procura de testes de diagnóstico rápidos e fiáveis. Em 2023, o mercado global de diagnóstico de doenças infecciosas experimentou um aumento devido aos testes COVID-19, o que deverá sustentar o interesse em soluções de IVD para surtos futuros. Além disso, a crescente sensibilização para a deteção e tratamento precoces levou os sistemas de saúde a adotar tecnologias de diagnóstico avançadas, incluindo diagnósticos moleculares e no local de prestação de cuidados.

RESTRIÇÃO

"Custos elevados e acessibilidade limitada"

Um dos desafios significativos enfrentados pelo mercado de doenças infecciosas IVD é o alto custo dos testes e equipamentos diagnósticos. Por exemplo, diagnósticos moleculares como testes PCR e sequenciação de próxima geração (NGS) requerem infraestruturas dispendiosas e reagentes especializados. Estes custos podem ser proibitivos, especialmente em países em desenvolvimento ou regiões com orçamentos de saúde limitados. Um relatório dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) destacou que alguns testes de diagnóstico molecular podem custar mais de 100 dólares por teste, o que pode limitar o acesso em ambientes com recursos limitados. Além disso, os obstáculos regulamentares e os morosos processos de aprovação de novos diagnósticos podem atrasar a introdução no mercado e aumentar os custos operacionais, inibindo ainda mais o crescimento em determinados mercados.

OPORTUNIDADE

"Integração de Inteligência Artificial e Automação"

A integração da inteligência artificial (IA) e da automação nas tecnologias IVD apresenta uma oportunidade significativa de crescimento. As ferramentas de diagnóstico habilitadas para IA podem aumentar a precisão da detecção de doenças e melhorar a tomada de decisões, processando grandes quantidades de dados clínicos de forma rápida e eficaz. Espera-se que a implementação da IA ​​no diagnóstico molecular, como a sequenciação genética, reduza os erros de diagnóstico e aumente a eficiência dos laboratórios. As plataformas alimentadas por IA também estão a ser utilizadas para análises preditivas, ajudando os prestadores de cuidados de saúde a antecipar surtos de doenças e a gerir o atendimento aos pacientes. O mercado de soluções de diagnóstico baseadas em IA está a expandir-se rapidamente, com um aumento previsto na adoção entre hospitais e clínicas que procuram agilizar as operações e melhorar as capacidades de diagnóstico.

DESAFIO

" Questões regulatórias e de conformidade"

Um dos principais desafios no mercado de doenças infecciosas IVD é navegar no complexo cenário regulatório. Os organismos reguladores, como a FDA dos EUA e a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), impõem requisitos rigorosos aos dispositivos de diagnóstico, o que pode atrasar o processo de aprovação e aumentar o tempo de colocação no mercado. Por exemplo, a FDA exige extensos estudos de validação clínica e de desempenho para novos produtos de DIV, que podem levar vários anos para serem concluídos. Além disso, a necessidade de conformidade constante com as normas regulamentares durante o ciclo de vida do produto acrescenta uma camada de complexidade à entrada no mercado, especialmente para novas empresas e pequenas empresas. 

Análise de Segmentação

O mercado de doenças infecciosas IVD é segmentado com base em tipos e aplicações de diagnóstico, cada um contribuindo significativamente para o crescimento do mercado. Os principais tipos incluem diagnóstico bioquímico, diagnóstico imunológico, diagnóstico molecular, diagnóstico microbiológico, diagnóstico de urina, diagnóstico de coagulação e outros, com cada segmento oferecendo benefícios exclusivos e respondendo às necessidades específicas do mercado. As aplicações abrangem setores pessoais, comerciais, acadêmicos e outros, refletindo os diversos usos das tecnologias de IVD em vários ambientes de saúde e pesquisa. Cada segmento tem a sua própria dinâmica de crescimento, com a procura impulsionada por fatores como a prevalência de doenças, os avanços tecnológicos e a crescente adoção da medicina personalizada.

Por tipo

• Diagnóstico Bioquímico: O diagnóstico bioquímico envolve o uso de testes e ensaios químicos para detectar agentes infecciosos e marcadores de doenças. Esse segmento é amplamente utilizado em laboratórios clínicos para triagem de rotina de doenças como diabetes e disfunções renais, além de doenças infecciosas. Os testes bioquímicos oferecem vantagens em termos de simplicidade e rentabilidade, tornando-os uma ferramenta essencial em ambientes com recursos limitados. Espera-se que o segmento de diagnóstico bioquímico responda por aproximadamente 20% do mercado total de doenças infecciosas IVD, com demanda consistente por testes básicos em cuidados de saúde primários e ambientes de emergência.

• Diagnóstico imunológico: O diagnóstico imunológico utiliza a resposta imunológica do corpo para detectar doenças infecciosas, contando com métodos como ensaios imunoenzimáticos (ELISA) e testes de imunofluorescência. Este segmento é particularmente proeminente no diagnóstico de infecções virais como HIV, hepatite e gripe. Espera-se que o mercado de diagnóstico imunológico represente cerca de 25% do mercado total de IVD, impulsionado pelos avanços nos imunoensaios e pela crescente necessidade de diagnósticos rápidos tanto em ambientes clínicos como no local de atendimento.

• Diagnóstico molecular: O diagnóstico molecular, incluindo técnicas como a reação em cadeia da polimerase (PCR), é essencial para a detecção de material genético específico de patógenos. Este segmento está ganhando participação substancial no mercado devido à sua capacidade de identificar doenças em um estágio inicial e oferecer resultados altamente precisos. O diagnóstico molecular desempenha um papel crítico na detecção de doenças infecciosas como COVID-19, tuberculose e várias infecções virais e bacterianas. Projeta-se que contribua com quase 30% para o mercado geral de doenças infecciosas IVD, refletindo sua crescente adoção em ambientes clínicos e sistemas de saúde em todo o mundo.

• Diagnóstico Microbiológico: O diagnóstico microbiológico envolve cultivar e identificar patógenos a partir de amostras como sangue, urina ou tecido. Este método é crucial para diagnosticar infecções bacterianas e orientar o tratamento antibiótico adequado. Embora seja um método de diagnóstico tradicional, continua a desempenhar um papel essencial no diagnóstico de doenças infecciosas, particularmente para infecções bacterianas que não são facilmente detectadas por métodos moleculares. Prevê-se que o segmento de diagnóstico microbiológico responda por aproximadamente 15% do mercado, com demanda estável de laboratórios de microbiologia clínica.

• Diagnóstico de urina: O diagnóstico de urina é usado principalmente para detectar infecções do trato urinário (ITU) e doenças relacionadas aos rins. Testes de diagnóstico como cultura de urina e testes com fita reagente são comumente usados ​​em ambientes de cuidados primários para detecção rápida de infecções. Espera-se que o segmento contribua com cerca de 5% para o mercado total de IVD, impulsionado pelo aumento da incidência de ITUs e pela demanda por opções de diagnóstico não invasivas. O diagnóstico de urina é cada vez mais favorecido por sua simplicidade, custo-benefício e facilidade de uso em ambiente ambulatorial.

• Diagnóstico de coagulação: O diagnóstico da coagulação concentra-se na avaliação da capacidade de coagulação do sangue, o que é essencial para o tratamento de condições como hemofilia, trombose e outros distúrbios hemorrágicos. O mercado de diagnósticos de coagulação está crescendo devido ao número crescente de indivíduos que necessitam de terapia anticoagulante e ao aumento de doenças cardiovasculares. Projeta-se que este segmento responda por cerca de 3% do mercado de doenças infecciosas IVD, impulsionado pela crescente necessidade de testes de rotina em ambientes clínicos e hospitalares.

• Outros tipos: A categoria “Outros” inclui uma variedade de técnicas de diagnóstico não abrangidas pelos tipos acima mencionados, tais como diagnóstico molecular para agentes patogénicos raros e novos métodos de diagnóstico em desenvolvimento. Estes diagnósticos emergentes têm potencial para expandir as aplicações do mercado, particularmente em doenças infecciosas que não são normalmente detectadas através de métodos tradicionais. Espera-se que o tipo “Outro” capture cerca de 2% do mercado, embora se preveja que cresça à medida que surgem novas tecnologias e abordagens de diagnóstico.

Por aplicativo

• Pessoal: As aplicações pessoais de diagnósticos de DIV estão a aumentar rapidamente, especialmente com o aumento dos kits de testes caseiros para doenças como a COVID-19, o VIH e as infecções sexualmente transmissíveis (IST). Prevê-se que este segmento represente cerca de 30% do mercado total de IVD, à medida que os consumidores procuram cada vez mais soluções convenientes e económicas para monitorizar a sua saúde a partir do conforto das suas casas.

• Comercial: Espera-se que as aplicações comerciais representem uma parcela significativa do mercado, representando cerca de 40%. Isto inclui serviços de diagnóstico fornecidos por hospitais, clínicas e laboratórios privados. A procura por soluções de diagnóstico rápidas e precisas nestes ambientes está a crescer à medida que os prestadores de cuidados de saúde pretendem melhorar os resultados dos pacientes e reduzir os erros de diagnóstico, expandindo assim o mercado comercial para soluções de IVD.

• Acadêmico: As instituições académicas e as organizações de investigação são grandes consumidoras de tecnologias de IVD, utilizando-as para investigação sobre doenças infecciosas, vias de doenças e novas estratégias terapêuticas. Espera-se que o segmento de aplicações acadêmicas capture cerca de 15% do mercado. A procura impulsionada pela investigação está a crescer à medida que aumenta a necessidade de ferramentas de diagnóstico mais precisas e eficazes nas comunidades académicas e de investigação clínica.

• Outro: A categoria “Outros” inclui aplicações não tradicionais, como agências governamentais, organizações sem fins lucrativos e militares, que utilizam tecnologias IVD para monitorar e controlar surtos de doenças. Este segmento deverá contribuir com aproximadamente 15% do mercado global. Espera-se que o foco crescente em iniciativas globais de saúde e na preparação para pandemias impulsione uma maior adopção de tecnologias de DIV nestes sectores.

Perspectiva Regional

O mercado de doenças infecciosas IVD é geograficamente diversificado, com tendências de crescimento variadas entre regiões. A América do Norte é a região líder em termos de quota de mercado, impulsionada por um elevado nível de infra-estruturas de saúde, fortes investimentos em tecnologia de diagnóstico e um grande número de iniciativas de investigação clínica em curso. A Europa também detém uma quota significativa, com uma ênfase crescente no diagnóstico molecular e nos avanços regulamentares. Prevê-se que a região Ásia-Pacífico registe um crescimento substancial devido ao aumento dos investimentos em saúde, ao aumento da prevalência de doenças e à expansão da infra-estrutura de saúde. Entretanto, o Médio Oriente e África apresentam potencial de crescimento, com necessidades emergentes de cuidados de saúde e melhoria do acesso aos cuidados de saúde.

América do Norte

A América do Norte é o maior mercado para diagnóstico de doenças infecciosas IVD, detendo aproximadamente 43% da participação no mercado global. Esta região beneficia de sistemas de saúde avançados, altas taxas de adoção de testes de diagnóstico e apoio governamental significativo à inovação em saúde. Os Estados Unidos, em particular, dominam a região, impulsionados por uma elevada procura de diagnósticos moleculares avançados e soluções rápidas de testes no local de atendimento. À medida que os gastos com saúde continuam a aumentar, especialmente em serviços de diagnóstico, a América do Norte continua a ser um importante impulsionador do mercado global de doenças infecciosas IVD.

Europa

A Europa é responsável por cerca de 30% do mercado global de doenças infecciosas IVD. O mercado nesta região é apoiado por fortes infra-estruturas de saúde e um elevado nível de gastos com saúde. O mercado europeu está particularmente focado em diagnósticos moleculares e inovações em imunoensaios. Países como Alemanha, França e Reino Unido são líderes na adoção de tecnologias avançadas de diagnóstico. Os avanços regulamentares e o crescente apoio governamental às iniciativas de saúde também estão a contribuir para a expansão do mercado na Europa, com ênfase na melhoria da detecção e tratamento de doenças infecciosas.

Ásia-Pacífico

A região Ásia-Pacífico é um dos mercados de crescimento mais rápido para diagnóstico de doenças infecciosas IVD, capturando aproximadamente 20% do mercado global. Este crescimento é atribuído à rápida expansão da infra-estrutura de saúde, ao aumento da carga de doenças e a maiores investimentos em tecnologia de saúde. Países como a China, a Índia e o Japão estão a testemunhar uma procura crescente de diagnósticos moleculares e testes no local de atendimento devido às suas grandes populações e ao aumento das necessidades de cuidados de saúde. À medida que os sistemas de saúde nestes países continuam a melhorar, espera-se que a adopção de tecnologias IVD aumente, contribuindo significativamente para a quota de mercado da região.

Oriente Médio e África

A região do Oriente Médio e da África representa cerca de 7% do mercado global de doenças infecciosas IVD. Apesar de ter uma quota de mercado menor, a região regista um crescimento constante impulsionado pela expansão do acesso aos cuidados de saúde e pelo aumento dos investimentos em infra-estruturas de saúde. O aumento da prevalência de doenças e a necessidade de soluções de diagnóstico melhoradas estão a alimentar ainda mais a procura de tecnologias de DIV na região. Países como a Arábia Saudita, os Emirados Árabes Unidos e a África do Sul estão na vanguarda destes desenvolvimentos, com uma adoção crescente de tecnologias de diagnóstico para responder às necessidades locais de cuidados de saúde.

Lista das principais empresas do mercado de doenças infecciosas IVD perfiladas

• Laboratórios Abbott
• Gen-Sonda
• Becton Dickinson (BD)
• Laboratórios Bio-Rad
• Siemens Saúde
• Biomérieux
• Danaher
• Termo Fisher
• Sysmex

As duas principais empresas do mercado de doenças infecciosas IVD com a maior participação 

• Laboratórios Abbott– detém aproximadamente 25% da participação no mercado global.
• Siemens Saúde– captura cerca de 15% da participação de mercado.

Análise e oportunidades de investimento

O mercado de doenças infecciosas IVD apresenta uma gama de oportunidades de investimento, impulsionadas pelos avanços tecnológicos e pela crescente demanda por soluções de diagnóstico. Os investidores estão particularmente interessados ​​no segmento de diagnóstico molecular, que tem apresentado um aumento constante na adoção devido à sua capacidade de detectar doenças em fases iniciais com maior precisão. A mudança global para a medicina personalizada é também uma grande oportunidade de investimento, à medida que os diagnósticos adaptados aos perfis genéticos individuais estão a ganhar força. Os investidores apoiam cada vez mais as empresas envolvidas no desenvolvimento de ferramentas de diagnóstico baseadas em IA, uma vez que estas tecnologias melhoram a precisão e a eficiência do diagnóstico, especialmente em mercados de elevada procura, como a América do Norte e a Europa. Além disso, os mercados emergentes na Ásia-Pacífico e no Médio Oriente e África apresentam um potencial de crescimento significativo, impulsionado pela expansão das infra-estruturas de saúde e pelo aumento da prevalência de doenças. Os governos e os investidores privados estão a capitalizar estas tendências, financiando inovações e expandindo o acesso a testes de diagnóstico acessíveis. À medida que os sistemas de saúde em regiões como a Índia, a China e a África continuam a evoluir, espera-se que a procura por soluções de diagnóstico rápidas e económicas aumente. 

Desenvolvimento de Novos Produtos

Em 2023 e 2024, houve um desenvolvimento significativo de novos produtos no mercado de doenças infecciosas IVD, com muitas empresas focadas no avanço das capacidades de diagnóstico. Um desenvolvimento notável é a introdução, pelos Laboratórios Abbott, da sua plataforma de diagnóstico molecular de próxima geração, que oferece resultados mais rápidos e precisos para doenças infecciosas como a COVID-19 e a gripe. A nova plataforma foi projetada para agilizar os testes tanto em ambientes clínicos quanto nos locais de atendimento, atendendo à crescente necessidade de diagnósticos rápidos. Da mesma forma, a Siemens Healthcare lançou um novo sistema de imunoensaio que melhora a detecção de infecções virais e bacterianas, oferecendo maior sensibilidade e especificidade em comparação com modelos anteriores. Os Laboratórios Bio-Rad também fizeram progressos com o lançamento de um novo teste PCR multiplex para doenças infecciosas, permitindo a detecção simultânea de múltiplos patógenos em uma única amostra, o que aumenta a eficiência do teste. Além disso, a Thermo Fisher Scientific introduziu uma versão atualizada do seu sistema de automação laboratorial, que incorpora inteligência artificial para acelerar os fluxos de trabalho de diagnóstico. 

Desenvolvimentos recentes de fabricantes no mercado de doenças infecciosas IVD 

• Os Laboratórios Abbott introduziram um novo sistema de diagnóstico molecular em 2023 que reduz em 50% o tempo de teste para infecções virais como COVID-19 e gripe, melhorando o rendimento e a acessibilidade em ambientes de saúde.
• A Siemens Healthcare lançou um novo sistema de imunoensaio em 2024, melhorando as capacidades de detecção para uma série de infecções virais e bacterianas, com ênfase em testes rápidos para ambientes clínicos de grande volume.
• Os Laboratórios Bio-Rad lançaram um teste PCR multiplex avançado em 2023, permitindo aos profissionais de saúde detectar múltiplos patógenos infecciosos simultaneamente, reduzindo a necessidade de testes separados e aumentando a eficiência do diagnóstico.
• A Thermo Fisher Scientific revelou uma plataforma de automação laboratorial atualizada em 2024, incorporando IA para otimizar fluxos de trabalho em laboratórios clínicos, melhorando a precisão e a velocidade dos testes.
• A Sysmex lançou um novo analisador de coagulação em 2023, projetado para fornecer resultados mais precisos e rápidos para o diagnóstico de distúrbios hemorrágicos e de coagulação, ajudando os médicos a tomar decisões de tratamento mais rápidas.

Cobertura do relatório do mercado de doenças infecciosas IVD

Este relatório fornece uma análise abrangente do mercado de doenças infecciosas IVD, abrangendo os principais segmentos de mercado por tipo de diagnóstico, aplicação e região. O mercado é segmentado em sete tipos, incluindo diagnóstico bioquímico, diagnóstico imunológico, diagnóstico molecular, diagnóstico microbiológico, diagnóstico de urina, diagnóstico de coagulação, entre outros, com diagnóstico molecular e diagnóstico imunológico liderando a participação de mercado em 30% e 25%, respectivamente. Por aplicação, o uso comercial é o setor dominante, detendo cerca de 40% da quota de mercado, seguido pelas aplicações pessoais com 30%. Os insights regionais destacam a posição de liderança da América do Norte com uma participação de 43%, seguida pela Europa com 30% e pela Ásia-Pacífico com 20%. Os mercados emergentes, como o Médio Oriente e a África, representam aproximadamente 7% do mercado global. O relatório também explora os principais players, a dinâmica do mercado e as tendências recentes que moldam o futuro do mercado, oferecendo uma previsão detalhada até 2033.