Tamanho do mercado de fracionamento de plasma, participação, crescimento e análise da indústria, por tipos (albumina, imunoglobulinas, concentrados de fator de coagulação, outros), por aplicações cobertas (hospitais, clínicas, institutos acadêmicos, laboratórios de pesquisa clínica), insights regionais e previsão para 2035

Tamanho do mercado de fracionamento de plasma

O tamanho do mercado global de fracionamento de plasma foi avaliado em US$ 32.731,9 milhões em 2025 e deve atingir US$ 35.219,6 milhões em 2026, subindo ainda mais para aproximadamente US$ 37.896,3 milhões até 2027 e expandindo fortemente para quase US$ 68.091,7 milhões até 2035. Essa expansão notável reflete um ritmo de crescimento robusto de 7,6% ao longo do período de previsão, apoiado por aumento da utilização de terapias derivadas de plasma e crescente conscientização sobre doenças raras e crônicas. Os produtos de imunoglobulina representam quase 48% da produção total de fracionamento plasmático, impulsionados pela crescente demanda por tratamento para deficiências imunológicas. As terapias à base de albumina contribuem com cerca de 27% do uso total, enquanto os fatores de coagulação respondem por cerca de 15%. Os ambientes hospitalares e clínicos representam mais de 63% do consumo final. A América do Norte é responsável por aproximadamente 41% da capacidade global de coleta de plasma, reforçando a expansão sustentada do Mercado Global de Fracionamento de Plasma.

O mercado dos EUA está a contribuir de forma proeminente para este crescimento, com o aumento dos casos de doenças de imunodeficiência, a melhoria das infra-estruturas de saúde e os investimentos estratégicos em centros de recolha de plasma, impulsionando o desenvolvimento global do mercado.

Principais conclusões

• Tamanho do mercado- Avaliado em 32.731,92 milhões em 2025, com expectativa de atingir 5.8812,51 milhões em 2033, crescendo a um CAGR de 7,6%.
• Motores de crescimento- As imunoglobulinas representam 48% da utilização; os hospitais contribuem com 45% da demanda global.
• Tendências- 31% das instalações utilizam tecnologias de utilização única; 22% das empresas buscam integração com plasma recombinante.
• Principais jogadores- Takeda, CSL, Grifols, Octapharma, Kedrion.
• Informações regionais- A América do Norte lidera com 38% de participação, seguida pela Europa com 29%, Ásia-Pacífico com 24% e Oriente Médio e África com 9%, refletindo a demanda global impulsionada pela infraestrutura de saúde e capacidades de coleta de plasma.
• Desafios- As taxas de doação de plasma caíram 14%; 37% das instituições relatam barreiras de elevados custos de infraestrutura.
• Impacto na indústria- 36% da atividade de M&A ligada ao plasma; 28% de investimento em sistemas de automação e segurança.
• Desenvolvimentos recentes- Aumento de 22% no lançamento de novas terapias; Aumento de 17% na capacidade fabril por meio de expansões.

O Mercado de Fracionamento de Plasma é um segmento essencial da indústria biofarmacêutica, oferecendo terapias derivadas de plasma que salvam vidas para diversas condições críticas. Plasma fractionation refers to the separation of plasma into individual components such as immunoglobulins, albumin, and clotting factors. Esses componentes são vitais no tratamento de pacientes com deficiências imunológicas, distúrbios hemorrágicos, doenças hepáticas e diversas condições neurológicas e autoimunes. O mercado global de fracionamento de plasma está se expandindo rapidamente devido à crescente conscientização sobre terapias plasmáticas, avanços em técnicas de purificação e aumento do uso clínico de derivados de plasma. O aumento das despesas com cuidados de saúde e a necessidade crescente de terapias eficazes para doenças crónicas tornaram o fracionamento do plasma uma área crítica da investigação médica e da inovação farmacêutica. O segmento também está ganhando impulso devido ao número crescente de procedimentos cirúrgicos que requerem produtos derivados de plasma para reposição eficaz do volume sanguíneo. Demand for intravenous immunoglobulin (IVIG) and alpha-1 antitrypsin is accelerating due to their effectiveness in treating primary immunodeficiency diseases and genetic respiratory disorders. The growing elderly population, which is more susceptible to such conditions, is expected to further fuel demand. Além disso, os esforços contínuos de P&D e a inovação em tecnologias de fracionamento, como cromatografia e nanofiltração, estão melhorando a segurança, a eficácia e os rendimentos dos produtos. This has opened new avenues for expansion, especially in emerging healthcare markets.

Tendências do mercado de fracionamento de plasma

O Mercado de Fracionamento de Plasma está passando por diversas tendências notáveis ​​impulsionadas pela evolução da demanda terapêutica e pela inovação em tecnologias de processamento. Mais de 48% da demanda do mercado é atendida por aplicações de imunoglobulinas, refletindo uma dependência crescente da IVIG para o tratamento de distúrbios do sistema imunológico. Aproximadamente 26% da demanda de fracionamento plasmático está ligada à albumina, usada principalmente em doenças hepáticas, queimaduras e tratamentos de choque. Além disso, os concentrados de fatores de coagulação constituem cerca de 17% do mercado, com os Fatores VIII e IX testemunhando uma utilização constante no tratamento da hemofilia. Os hospitais representam quase 45% da participação do segmento de uso final devido ao aumento da administração terapêutica à base de plasma durante cirurgias e atendimento a traumas. O setor farmacêutico e de biotecnologia segue de perto com 38% de participação, com foco no desenvolvimento de produtos e na expansão de indicações terapêuticas. Notavelmente, mais de 31% das instalações de processamento de fracionamento de plasma empregam agora tecnologias de uso único e automação para melhorar a esterilidade e reduzir os riscos de contaminação cruzada. A Europa e a América do Norte juntas detêm quase 60% do volume total do mercado, impulsionadas por estruturas de saúde bem estabelecidas e aumento de doações através de organizações organizadasplasma sanguíneoredes de coleta. Entretanto, a Ásia-Pacífico está a emergir como um centro de crescimento com mais de 19% de participação, impulsionada pela crescente consciencialização, melhoria das infra-estruturas e programas governamentais de apoio que incentivam a doação e armazenamento de plasma.

Dinâmica do mercado de fracionamento de plasma

MOTORISTAS

Aumento da demanda por terapias baseadas em imunoglobulinas

Mais de 48% da demanda por terapias derivadas de plasma é impulsionada pelo uso de imunoglobulinas devido ao aumento de doenças autoimunes e doenças de imunodeficiência primária. A população geriátrica contribui para quase 32% dos casos globais de tratamento baseado em plasma. Com o aumento da sensibilização e do diagnóstico, os hospitais observaram um aumento de 41% nas prescrições baseadas em imunoglobulinas para doenças crónicas. Além disso, mais de 52% da demanda na América do Norte é proveniente de imunoglobulinas, com tratamentos neurológicos e hematológicos representando uma parcela crescente.

OPORTUNIDADE

Crescimento em infraestruturas emergentes de saúde e programas de coleta de plasma

A Ásia-Pacífico detém quase 19% do mercado de fracionamento de plasma, e prevê-se que isso aumente devido aos crescentes investimentos em saúde e campanhas de conscientização. Nos mercados emergentes, mais de 36% dos bancos de sangue estão a expandir a capacidade de recolha de plasma. A Índia e a China estão a investir na modernização de quase 40% dos seus centros de plasma existentes. Na América Latina, cerca de 21% dos serviços de sangue recentemente licenciados estão a incorporar capacidades de fracionamento, abrindo caminhos para a produção nacional de terapias e reduzindo a dependência das importações.

RESTRIÇÕES

"Infraestrutura complexa e de alto custo"

O fracionamento de plasma requer instalações altamente especializadas e ambientes em conformidade com as regulamentações. Cerca de 45% das empresas relatam despesas operacionais elevadas devido a processos rigorosos de segurança, filtragem e purificação. Quase 33% dos intervenientes nos mercados emergentes enfrentam dificuldades no desenvolvimento de infraestruturas e atrasos no licenciamento. A configuração de uma planta de fracionamento de plasma compatível pode exigir prazos de testes regulatórios que se estendem por até 24 meses. A complexidade técnica restringe novos participantes, o que limita a oferta e a escalabilidade em regiões sensíveis aos custos. Além disso, 37% das instituições de saúde em regiões de baixos rendimentos não têm acesso a terapias derivadas do plasma a preços acessíveis.

DESAFIO

"Aumento dos custos e escassez de fornecimento de doadores"

A colheita de plasma é altamente dependente de doadores voluntários, mas, globalmente, apenas 41% das populações elegíveis participam em programas de doação. Nos EUA, a frequência das doações caiu quase 14% nos últimos trimestres devido ao aperto regulatório e à fadiga dos doadores. A Europa testemunhou um declínio de 17% na disponibilidade de plasma devido a restrições relacionadas com a pandemia. Mais de 28% dos fabricantes relatam interrupções nas cadeias de abastecimento devido a irregularidades na aquisição de plasma. Esta lacuna na oferta cria pressões significativas sobre os custos e dificulta a disponibilidade consistente de produtos, especialmente em regiões que dependem de importações.

Análise de Segmentação

O Mercado de Fracionamento de Plasma é segmentado por tipo e aplicação, cada um desempenhando um papel vital na formação de estratégias terapêuticas em ambientes de saúde. O segmento de tipo inclui Albumina, Imunoglobulinas, Concentrados de Fatores de Coagulação e Outros. As imunoglobulinas são responsáveis ​​pela maior demanda devido ao seu uso extensivo em imunodeficiências e doenças autoimunes. Por outro lado, a albumina tem aumentado em casos de doenças hepáticas e traumas. Com base na aplicação, os hospitais dominam devido ao alto uso da terapia com plasma durante cirurgias, terapia intensiva e serviços de emergência. Clínicas, institutos acadêmicos e laboratórios de pesquisa clínica contribuem significativamente para a evolução das aplicações em diagnóstico, ensino e uso investigacional de componentes derivados de plasma.

Por tipo

• Albumina:A albumina representa quase 26% do uso total de produtos de plasma, principalmente em tratamentos de queimaduras e choques. É amplamente utilizado para restaurar o volume sanguíneo e estabilizar pacientes durante a recuperação cirúrgica.
• Imunoglobulinas:Representando 48% de participação, as imunoglobulinas são o produto de fracionamento plasmático mais demandado. Utilizado em tratamentos de imunodeficiência e neurológicos, a sua administração em condições crónicas aumentou na América do Norte e na Europa.
• Concentrados de fator de coagulação:Cerca de 17% do mercado envolve concentrados de fatores de coagulação, principalmente Fatores VIII e IX, que são cruciais para o manejo da hemofilia e cuidados pós-operatórios em pacientes traumatizados.
• Outros:Este segmento inclui inibidores de alfa-1 antitripsina e C1 esterase, cobrindo cerca de 9% do mercado. Suas aplicações estão se expandindo em tratamentos genéticos e de doenças raras, principalmente em centros de atendimento especializados.

Por aplicativo

• Hospitais:Os hospitais dominam com mais de 45% de participação de aplicações, devido ao uso contínuo em cirurgias de emergência, necessidades de transfusão e terapias especializadas para pacientes em cuidados intensivos.
• Clínicas:As clínicas contribuem com 22% do total de pedidos, com foco na administração de imunoglobulinas de longo prazo e no atendimento ambulatorial de doenças crônicas, principalmente nas regiões desenvolvidas.
• Institutos Acadêmicos:Quase 14% dos produtos de fracionamento de plasma são usados ​​em ambientes acadêmicos e de ensino, apoiando a educação em hematologia e imunologia clínica por meio de análises de amostras clínicas do mundo real.
• Laboratórios de Pesquisa Clínica:Aproximadamente 19% da demanda provém de laboratórios de pesquisa clínica que utilizam derivados de plasma em testes farmacológicos, modelagem de doenças e estudos de validação de medicamentos.

Perspectiva Regional do Mercado de Fracionamento de Plasma

O Mercado de Fracionamento de Plasma apresenta uma distribuição regional distinta, com a América do Norte liderando devido à robusta infraestrutura de saúde, seguida pela Europa, Ásia-Pacífico e Oriente Médio e África. A América do Norte é responsável por 38% da participação total do mercado, principalmente devido às altas taxas de coleta de plasma e ao aumento da demanda por imunoglobulinas. A Europa detém 29%, impulsionada por extensas redes de sangue e instituições de investigação financiadas pelo governo. A Ásia-Pacífico contribui com 24%, apoiada pela melhoria dos sistemas de saúde e pelo aumento da sensibilização sobre as terapias com plasma. O Médio Oriente e África representam 9%, onde as iniciativas governamentais e as colaborações com organismos internacionais de saúde estão a ajudar a expandir a acessibilidade a produtos derivados do plasma em regiões desfavorecidas.

América do Norte

A América do Norte domina o mercado de fracionamento de plasma com uma participação de 38%, apoiada por um ambiente regulatório maduro e uma alta concentração dos principais fabricantes. Só os EUA realizam mais de 60% das doações globais de plasma. Quase 54% do consumo de produtos derivados de plasma na América do Norte é para imunoglobulinas usadas em condições neurológicas e autoimunes crônicas. Os volumes de coleta de plasma aumentaram 16% ano a ano nos EUA, com o país hospedando mais de 1.000 centros de doação de plasma. O Canadá também está testemunhando um aumento constante na utilização de produtos de plasma em hospitais acadêmicos e clínicas especializadas.

Europa

A Europa contribui com 29% da procura mundial de fracionamento de plasma, impulsionada por parcerias público-privadas robustas e por serviços nacionais de sangue. A Alemanha, a França e o Reino Unido representam mais de 67% da quota da Europa. As terapias com imunoglobulinas representam 49% do uso regional, enquanto a albumina segue com 27%, principalmente para casos hepáticos e de trauma. Mais de 35% dos centros de plasma europeus operam agora com tecnologias de fracionamento totalmente automatizadas. Além disso, a região implementou programas eficientes de acesso aos pacientes, aumentando a utilização da terapia com plasma em mais de 18 países.

Ásia-Pacífico

A Ásia-Pacífico detém uma participação de 24% no espaço global de fracionamento de plasma, impulsionado pelos crescentes investimentos em saúde e pela crescente adoção de terapias à base de plasma. A China e a Índia representam juntas mais de 63% deste mercado regional. Mais de 40% das aplicações de terapia com plasma são para tratamento de hemofilia e cirrose hepática. O Japão e a Coreia do Sul estão a ampliar rapidamente as tecnologias de processamento de plasma, contribuindo com 29% da produção total da região. A expansão da produção local está a ajudar a reduzir a dependência das importações em mais de 20% nas economias emergentes.

Oriente Médio e África

O Médio Oriente e África detêm uma quota de mercado de 9%, apoiada por reformas políticas e pela expansão do acesso aos cuidados de saúde. Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos e África do Sul são os maiores contribuintes na região, com 47% da participação de mercado combinada. Cerca de 33% do uso regional de plasma é direcionado para unidades de atendimento a traumas e terapia intensiva. As colaborações internacionais ajudaram a aumentar a recolha de plasma em 19% nas principais regiões urbanas. Embora os desafios em matéria de infra-estruturas permaneçam, a procura está a crescer nos hospitais académicos e de cuidados terciários.

Lista das principais empresas do mercado de fracionamento de plasma perfiladas

Análise e oportunidades de investimento

A atividade de investimento no Mercado de Fracionamento de Plasma está se intensificando, particularmente em regiões emergentes e na inovação de produtos. Quase 42% dos investimentos globais estão atualmente concentrados na expansão da infraestrutura de recolha de plasma e na construção de centros de processamento descentralizados. Mais de 28% dos investimentos recentes foram direcionados para tecnologias de automação e nanofiltração para melhorar os rendimentos e reduzir a contaminação cruzada. Na Ásia-Pacífico, as iniciativas de produção local apoiadas por parcerias público-privadas representam 19% do fluxo total de investimento. Mais de 36% dos negócios de fusões e aquisições no setor das ciências da vida nos últimos 12 meses estiveram relacionados com fornecedores de terapias derivadas de plasma. Países como a China, a Índia e o Brasil testemunharam um aumento de 27% no investimento direto estrangeiro para a criação de instalações de produção de plasma. Com 33% das empresas alocando novos orçamentos de P&D para inovação em plasma, a indústria está preparada para crescer tanto em volume quanto em alcance terapêutico.

Desenvolvimento de Novos Produtos

O Mercado de Fracionamento de Plasma está testemunhando um rápido desenvolvimento de novas terapias e formulações avançadas. Cerca de 39% dos produtos de plasma recentemente lançados são direcionados a doenças neurológicas e autoimunes. As tecnologias recombinantes estão ganhando força, com 22% dos fabricantes globais integrando sistemas de produção híbridos combinando proteínas recombinantes e derivados de plasma. Na Europa, 31% das aprovações de novos medicamentos no último ano incluíram terapias à base de plasma ou biossimilares. As empresas também estão expandindo para formatos de imunoglobulina subcutânea, que agora representam 18% do pipeline de produtos. Técnicas aprimoradas de purificação, como cromatografia de afinidade, são agora usadas em mais de 45% dos novos desenvolvimentos. Além disso, terapias de dupla indicação – capazes de tratar diversas doenças raras – estão sendo exploradas, representando 13% de todos os ativos em pipeline no segmento. Espera-se que estas inovações melhorem a adesão do paciente e reduzam os tempos de infusão em 29%, o que apoiará significativamente os modelos de cuidados centrados no paciente.

Desenvolvimentos recentes

• Grifols expandiu centros de plasma nos EUA:A Grifols abriu 20 novos centros de doação de plasma nos EUA, aumentando a sua capacidade em 15% e melhorando as cadeias de abastecimento regionais.
• CSL introduziu nova terapia IVIG:A CSL lançou um novo produto de imunoglobulina intravenosa de alta pureza, cobrindo 12% da demanda total de imunoglobulinas em vários países.
• Takeda investiu em instalação suíça de plasma:A Takeda alocou novos financiamentos para atualizar sua planta de fracionamento de plasma na Suíça, aumentando a capacidade de processamento em 17%.
• A Octapharma desenvolveu formulação de albumina de dupla utilização:A Octapharma lançou um produto de albumina de dupla indicação para pacientes com fígado e queimaduras, projetado para atender 10% dos casos de uso clínico.
• Kedrion abriu instalação de P&D na Itália:A Kedrion inaugurou um novo centro de pesquisa de plasma focado na inovação de imunoglobulinas, com o objetivo de aumentar a produção em 22% ao ano.

Cobertura do relatório

O relatório do Mercado de Fracionamento de Plasma oferece insights aprofundados sobre segmentação de mercado, distribuição regional, dinâmica competitiva, tendências de investimento e desenvolvimentos recentes de produtos. O relatório analisa os principais tipos, incluindo albumina, imunoglobulinas e fatores de coagulação, ao mesmo tempo que destaca aplicações em hospitais, clínicas, laboratórios de pesquisa e institutos acadêmicos. Ele detalha as principais regiões contribuintes, lideradas pela América do Norte (38%), Europa (29%), Ásia-Pacífico (24%) e Oriente Médio e África (9%). O estudo inclui perfis de empresas, inovações tecnológicas, desafios e estratégias de mercado em evolução. Aproximadamente 48% da demanda é impulsionada por imunoglobulinas, seguidas por albumina com 26% e fatores de coagulação com 17%. Os hospitais respondem por 45% do uso total de aplicativos. O relatório também avalia o impacto da automação, das tendências regulatórias e dos formatos de produtos emergentes, dando às partes interessadas uma orientação baseada em dados para estratégia e expansão.