Tamanho do mercado de válvulas cardíacas transcateter, participação, crescimento e análise da indústria, por tipos (válvulas pulmonares transcateter, válvulas aórticas transcateter), por aplicações (hospital, clínica), insights regionais e previsão para 2035

Tamanho do mercado de válvulas cardíacas transcateter

O mercado global de válvulas cardíacas transcateter foi avaliado em US$ 2,65 bilhões em 2025 e aumentou para US$ 3,07 bilhões em 2026, atingindo US$ 3,56 bilhões em 2027. O mercado deve gerar US$ 11,50 bilhões em receita até 2035, expandindo a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 15,8% durante o período de receita projetado de 2026 a 2035. O crescimento do mercado é impulsionado pela crescente prevalência de doenças cardíacas valvares, pelo aumento da adoção de procedimentos transcateter minimamente invasivos, pelos avanços tecnológicos no design de válvulas e pela crescente preferência por internações hospitalares reduzidas e recuperação mais rápida do paciente em sistemas globais de saúde.

O mercado de válvulas cardíacas transcateter dos EUA foi responsável por US$ 1,12 bilhão em 2025, representando aproximadamente 42,3% da participação global, apoiado por uma forte taxa de adoção em instalações de saúde avançadas e por um envelhecimento crescente da população propensa a doenças cardiovasculares.

Principais descobertas

• Tamanho do mercado – Avaliado em US$ 2,65 bilhões em 2025, projetado para atingir US$ 3,07 bilhões em 2026, para US$ 11,5 bilhões em 2035, com um CAGR de 15,8%.

• Motores de crescimento – 80%+ substituições aórticas por via minimamente invasiva; 98% de segurança em 30 dias em testes; 99% de adoção de acesso transfemoral; expansão multiválvula.

• Tendências – 185 média anual de casos/centro; 136 taxas nacionais por milhão; >10× variação de acesso regional; expansão de coortes de elegibilidade de baixo risco.

• Principais jogadores –Edwards Ciências da Vida | Medtronic | Abbott | Boston Científica | Gore Médica

• Informações regionais – América do Norte 40%, Europa 20%, Ásia-Pacífico 30%, Oriente Médio e África 10% da distribuição geral da participação no mercado de válvulas cardíacas transcateter, refletindo a densidade e o acesso do procedimento.

• Desafios – 2%–3% de eventos vasculares maiores; implantes de marcapasso aumentam o risco; variabilidade de resultados em locais de baixo volume; monitoramento de durabilidade além de 10 anos.

• Impacto na indústria – 80%+ dominância do TAVR na combinação terapêutica aórtica; 838 locais operacionais; Mais de 100 mil procedimentos anuais; novas aprovações do lado direito aceleram a adoção.

• Desenvolvimentos recentes – Primeira aprovação da substituição tricúspide 2024; Aprovação TEER 2024; 2024 plataforma aórtica compatível com coronárias; Expansão mitral do ViV em 2024; 2023 TAVR de próxima geração.

O mercado de válvulas cardíacas transcateter está testemunhando uma rápida expansão global, com avaliação total de mercado estimada em cerca de US$ 2,29 bilhões em 2024, impulsionada por procedimentos minimamente invasivos, como TAVR e TMVR. A substituição da válvula aórtica representa a aplicação dominante no segmento de válvulas cardíacas transcateter, sendo responsável por mais de 75% da utilização do dispositivo em todo o mundo. Os avanços tecnológicos – como sistemas de entrega de próxima geração, cateteres de baixo perfil e implantação guiada por imagem – estão aumentando a elegibilidade para procedimentos, mesmo em pacientes de risco intermediário e baixo. O aumento das aprovações de novos dispositivos pela FDA e a crescente conscientização entre os cardiologistas intervencionistas estão aumentando a aceitação das válvulas cardíacas transcateter, tornando este segmento a área de crescimento mais rápido no cuidado estrutural do coração.

Tendências de mercado de válvulas cardíacas transcateter

As últimas tendências no mercado de Válvulas Cardíacas Transcateter refletem a mudança de protocolos clínicos em direção a cuidados menos invasivos. Em 2024, a receita global das válvulas cardíacas transcateter foi estimada entre US$ 5,3 bilhões e US$ 5,49 bilhões, dependendo da fonte. A aceitação do dispositivo é mais forte nas regiões desenvolvidas: a América do Norte detinha quase 48% da receita global de válvulas cardíacas transcateter em 2024, com os Estados Unidos liderando os volumes de procedimentos. Entre os tipos de válvulas, o procedimento de válvula aórtica transcateter dominou, com uma participação superior a US$ 5,13 bilhões em 2024, enquanto as válvulas mitrais transcateter continuam sendo um segmento emergente em crescimento. A expansão clínica em coortes de pacientes de risco intermediário e baixo está acelerando a adoção de dispositivos, especialmente seguindo novas recomendações de diretrizes e rotulagem ampliada pelas autoridades reguladoras. Hospitais e centros cardíacos incorporam cada vez mais válvulas cardíacas transcateter em algoritmos de tratamento padrão para estenose aórtica e regurgitação mitral, enquanto as inovações em imagens melhoram a precisão do procedimento e os resultados dos pacientes.

Dinâmica de mercado de válvulas cardíacas transcateter

A dinâmica do mercado de Válvulas Cardíacas Transcateter gira em torno de interações entre progresso regulatório, adoção clínica e inovação competitiva. As aprovações regulatórias – por exemplo, a expansão do TAVI para populações de pacientes assintomáticos e de menor risco – criam grupos maiores de pacientes elegíveis. Ao mesmo tempo, os principais players continuam a iterar o design da válvula, com o objetivo de reduzir o vazamento paravalvar, melhorar a capacidade de reposicionamento e expandir os tamanhos. O investimento em programas de treinamento para cardiologistas intervencionistas e a melhoria do fluxo de trabalho de procedimentos em laboratórios de cateterismo apoiam ainda mais a adoção. A dinâmica competitiva está mudando: quando um grande concorrente saiu de determinados mercados, rivais como a Edwards Lifesciences expandiram a participação, particularmente na categoria de TAVR e de dispositivos tricúspides/mitral. Nos mercados emergentes, as campanhas de sensibilização e o licenciamento de produtos locais aceleram a aceitação de válvulas cardíacas transcateter produzidas localmente.

OPORTUNIDADE

"Novas indicações e vias de acesso"

As autorizações recentes ampliaram as abordagens de porta única e de orifício natural (por exemplo, excisão/ressecção local transanal), abrindo conjuntos de procedimentos incrementais que exigem acesso, grampeamento e visualização de dispositivos cirúrgicos minimamente invasivos (MIS) especializados. a utilização vitalícia por sistema compõe receitas recorrentes para portfólios de dispositivos cirúrgicos minimamente invasivos (MIS). Com milhares de ASCs e taxas crescentes de alta no mesmo dia (>60–70% em procedimentos laparoscópicos de rotina), os fornecedores podem adaptar embalagens descartáveis/de uso único de acordo com as metas de rendimento e controle de infecção. A adoção do ERAS e a análise digital da sala cirúrgica permitem a redução de bandejas em 15 a 25% e cortes de eventos de limpeza de câmeras de 25 a 30%, apoiando a aquisição baseada em valor de ecossistemas de dispositivos cirúrgicos minimamente invasivos (MIS).

MOTORISTAS

"Ampliação de procedimentos e plantão ambulatorial"

A utilização de dispositivos cirúrgicos minimamente invasivos (MIS) continua aumentando à medida que o volume de casos robóticos e laparoscópicos se expande – os procedimentos globais em uma plataforma robótica líder aumentaram cerca de 17% em 2024, enquanto a base instalada excedeu 10.000 sistemas em meados de 2025, sustentando a utilização de instrumentos e acessórios. A infraestrutura de cirurgia ambulatorial reforça a demanda: cerca de 6.300 ASCs atenderam cerca de 3,4 milhões de beneficiários de taxa por serviço do Medicare em 2023, com centros de especialidade única representando cerca de 61,3% das instalações, favorecendo bandejas padronizadas de dispositivos cirúrgicos minimamente invasivos (MIS). em vários procedimentos, a laparoscopia mostra taxas gerais de complicações marcadamente mais baixas em comparação com as técnicas abertas. As plataformas de energia modernas vedam de forma confiável recipientes de até 7 mm, a óptica 4K/3D melhora a percepção de profundidade e a evacuação de fumaça integrada reduz as partículas em 70–90%, melhorando diretamente a segurança e a eficiência.

Restrições de mercado

"Intensidade de capital e pessoal": Torres avançadas, geradores de energia e sistemas robóticos exigem capital significativo e gastos descartáveis ​​recorrentes; em casos complexos, os suprimentos de dispositivos cirúrgicos minimamente invasivos (MIS) podem representar 45–60% do total de suprimentos de casos. As curvas de aprendizagem para novos sistemas abrangem frequentemente 20 a 40 casos supervisionados; OU a rotatividade de pessoal próxima ou superior a 18% retarda a padronização e a adesão ao protocolo. Hospitais que realizam menos de ~50 casos índice de MIS anualmente geralmente relatam taxas de conversão e complicações mais altas em comparação com centros de alto volume, limitando benefícios uniformes.

Desafios de mercado

"Contenção de custos e resiliência da oferta": Logística de esterilização volátil, controles de carga biológica e pedidos pendentes podem interromper a disponibilidade de dispositivos cirúrgicos minimamente invasivos (MIS); os buffers de estoque aumentam os custos de manutenção. É difícil alcançar adesão e competência consistentes de ≥80% ao ERAS entre cirurgiões, anestesistas e equipes de enfermagem; tempo de simulação limitado e vagas de preceptoria retardam a proficiência. Frotas mistas (torres antigas mais novos robôs) complicam os contratos de serviço e a integração de dados, atrasando os ganhos de eficiência do centro cirúrgico. Fatores do paciente (obesidade, aderências, anatomia complexa) sustentam taxas de conversão de 5 a 12% em certas coortes, impactando o tempo de permanência e as readmissões. Os componentes descartáveis ​​geram fluxos de resíduos consideráveis; os hospitais exigem cada vez mais opções reutilizáveis ​​e reprocessamento validado, exigindo reprojetos de dispositivos cirúrgicos minimamente invasivos (MIS) e documentação do ciclo de vida.

Análise de Segmentação

As válvulas cardíacas transcateter exigem agrupamentos em torno do tipo de válvula e configuração de cuidados. As indicações aórticas dominam os volumes globais de procedimentos, apoiadas pela expansão das diretrizes para grupos de risco intermediário e baixo e pela ampla adoção hospitalar de programas baseados em cateteres. Somente nos EUA, os números do registro mostram ~98.504 casos comerciais de TAVR em 2022 e 100.501 em 2023, ressaltando o crescimento constante na utilização de válvulas cardíacas transcateter. As indicações pulmonares permanecem menores, mas clinicamente importantes para doenças congênitas e do lado direito, com vários sistemas aprovados e resultados aprimorados em longo prazo que expandem a elegibilidade para válvulas cardíacas transcateter além da posição aórtica.

Por tipo

• Válvulas Aórticas Transcateter (TAVR) — O segmento líder em válvulas cardíacas transcateter por volume de procedimento. O registo de percursos multinacionais da Europa e os dados do TVT dos EUA confirmam a adoção generalizada em centenas de centros, com contagens nacionais próximas ou superiores a cerca de 100 mil procedimentos anuais nos últimos anos. As evidências de longo prazo continuam a se fortalecer: os resultados de 10 anos mostram baixa deterioração estrutural da válvula e sobrevida competitiva versus cirurgia, apoiando o uso expandido de válvulas cardíacas transcateter em coortes de baixo risco, ao mesmo tempo em que destacam a necessidade de monitorar as taxas de marcapasso e LPV.

• Válvulas Pulmonares Transcateter (TPVR) — Um nicho menor, mas crescente, dentro das válvulas cardíacas transcateter para pacientes com doença cardíaca congênita reparada e disfunção da via de saída do ventrículo direito. Vários sistemas aprovados pela FDA (por exemplo, Melody e SAPIEN-3) abordam anatomias variadas; os resultados relatados incluem ~90% de ausência de mortalidade e forte sobrevida livre de reintervenção em médio prazo em coortes contemporâneas, apoiando encaminhamento mais amplo para terapia com válvulas cardíacas transcateter em indicações pulmonares.

Por aplicativo

Os hospitais são responsáveis ​​pela esmagadora maioria dos procedimentos de válvulas cardíacas transcateter devido à infraestrutura do laboratório de cateterismo, aos fluxos de trabalho da equipe cardíaca e ao apoio no local para cirurgia cardíaca. Dados dos EUA mostram 838 locais ativos realizando TAVR em 2023, concentrados em hospitais de alto volume onde os programas podem exceder várias centenas de casos anualmente, reforçando o domínio hospitalar para entrega de válvulas cardíacas transcateter. Desempenho das válvulas cardíacas transcateter.

Perspectiva regional do mercado de válvulas cardíacas transcateter

A América do Norte lidera a adoção de válvulas cardíacas transcateteres, apoiada por alta capacidade processual e trajetórias maduras de equipes cardíacas; As contagens de registros dos EUA relataram aproximadamente 98,5 mil casos comerciais de TAVR em 2022 e aproximadamente 100,5 mil em 2023. A Europa segue com ampla participação multicêntrica em 26 países e modelos de acesso diversificados que continuam a ampliar os programas de válvulas cardíacas transcateter. A Ásia-Pacífico representa uma fronteira de alto crescimento à medida que o envelhecimento da população e os programas cardíacos estruturais se expandem; espera-se que os dados de durabilidade e a iteração do dispositivo acelerem as aprovações e os investimentos em treinamento, ampliando a disponibilidade das válvulas cardíacas transcateter. Evidências contínuas do desempenho a longo prazo sustentam um reembolso regional mais amplo e a inclusão de diretrizes para válvulas cardíacas transcateter.

América do Norte

A América do Norte continua sendo o epicentro de procedimentos para válvulas cardíacas transcateteres, ancorada por volumes robustos nos EUA e uma densa rede de centros credenciados. Em 2023, 100.501 procedimentos comerciais de TAVI foram concluídos em 838 locais nos EUA – cerca de 120 casos por local, em média – com vários programas emblemáticos excedendo 500–700 casos anualmente. O TAVI agora constitui a abordagem dominante para a substituição da válvula aórtica nos EUA, representando mais de 80% das substituições, refletindo a ampla aceitação pelas equipes cardíacas e o amadurecimento dos caminhos de tratamento. O Canadá também mostra um acesso crescente: a utilização de Ontário aumentou de ~18,2 TAVR por milhão em 2012 para 87,4 por milhão em 2018, e os quadros nacionais de notificação (por exemplo, ferramentas de triagem e auditorias de qualidade) continuam a expandir a capacidade e a equidade dos cuidados. Esses indicadores ressaltam a liderança sustentada da América do Norte na adoção e nos resultados de válvulas cardíacas transcateter.

Europa

A Europa possui uma presença ampla e multinacional para válvulas cardíacas transcateteres, com padrões de prática documentados em 26 países. Em 2021, 147 centros relataram 27.223 casos de TAVI, com média de 185 por centro (mediana 138), com 87% dos casos discutidos em reuniões dedicadas do Heart Team e 99% realizados por acesso transfemoral percutâneo – evidência de fluxos de trabalho padronizados e operadores experientes. A relação TAVI:SAVR atingiu cerca de 2,3, ilustrando a mudança para terapia minimamente invasiva. Os dados do Reino Unido mostram ainda que os volumes de TAVI ultrapassam o AVR cirúrgico (7.111 vs. 3.538 em 2021/22), à medida que os programas recuperam para 98% da atividade pré-pandemia, reforçando a trajetória de crescimento das válvulas cardíacas transcateter em todos os sistemas europeus. 

Ásia-Pacífico

A Ásia-Pacífico está fazendo a transição da adoção antecipada para a escala das válvulas cardíacas transcateteres, impulsionada por grandes grupos de pacientes e pela aceleração do lançamento de programas. Na China, os procedimentos TAVR aumentaram de 293 em 2017 para 7.357 em 2021, juntamente com cerca de 38.000 casos cirúrgicos de AVR nesse mesmo ano – sinalizando um caminho significativo para a penetração transcateter à medida que o treinamento, as aprovações de dispositivos e a densidade do centro aumentam. As perspectivas regionais apontam para um crescimento de dois dígitos ao longo da década, à medida que mais hospitais adicionam serviços cardíacos estruturais baseados em cateteres e ampliam as indicações para coortes de risco intermediário e baixo para terapia com válvulas cardíacas transcateter.

Oriente Médio e África

Os programas de válvulas cardíacas transcateter no Médio Oriente e em África estão a expandir-se dos primeiros centros de excelência para um acesso regional mais amplo. Dados do mundo real de um centro emergente dos Emirados Árabes Unidos relataram mortalidade por todas as causas em 30 dias de 0,6%, acidente vascular cerebral 0,6% e complicações vasculares graves 2,2%, comparando favoravelmente com coortes de referência dos EUA – evidência de que os resultados podem ser fortes à medida que os programas amadurecem. Relatórios adicionais de centro único e estilo registro da Arábia Saudita destacam a crescente experiência em procedimentos e melhorias ecocardiográficas sustentadas no acompanhamento de um ano, indicando benefícios duradouros à medida que os volumes aumentam. À medida que mais laboratórios de cateterismo equipam recursos híbridos e equipes cardíacas formalizam protocolos, o acesso às válvulas cardíacas transcateter deverá se ampliar, apoiado por colaborações de treinamento com locais internacionais de alto volume e progresso incremental de reembolso. 

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS do mercado de válvulas cardíacas transcateter PERFILADAS

Análise e oportunidades de investimento

O interesse dos investidores nas válvulas cardíacas transcateteres é sustentado pelo claro crescimento dos procedimentos, pela expansão das indicações e por uma cadência robusta de inovação. Nos EUA, os programas transcateter abrangem 838 locais, com 100.501 procedimentos TAVR relatados em 2023, criando utilização confiável de dispositivos e fluxos de receita de serviços para parceiros e fornecedores hospitalares.  A redução do risco do portfólio vem de aprovações adjacentes que ampliam os pacientes acessíveis: EVOQUE tornou-se a primeira substituição de válvula tricúspide transcateter aprovada em fevereiro de 2024, enquanto TriClip obteve aprovação nos EUA em abril de 2024 para reparo tricúspide — juntos abrindo uma oportunidade considerável de coração estrutural do lado direito além da doença aórtica. A liderança aórtica permanece competitiva: o Evolut FX+ recebeu a aprovação dos EUA em março de 2024 e a rotulagem SAPIEN 3 Ultra RESILIA foi expandida em agosto de 2024 para incluir válvula em válvula mitral, ambas apoiando a mudança de mix para plataformas mais novas com recursos de acesso coronário e melhorias de durabilidade.  A economia do sistema de saúde também favorece as vias transcateter; os organismos nacionais reportam gastos substanciais com dispositivos e destacam a otimização das aquisições para aumentar o rendimento, sinalizando investimentos contínuos em capacidade em laboratórios de cateterismo e equipas cardíacas.  Essas dinâmicas – indicações mais amplas, expansão de múltiplas válvulas e eficiência de capital – enquadram oportunidades atraentes de médio prazo em válvulas cardíacas transcateter em toda a América do Norte e em aceleração nos mercados internacionais.

Desenvolvimento de NOVOS PRODUTOS

Os pipelines de P&D em válvulas cardíacas transcateteres estão avançando em três vetores: melhor acesso e capacidade de entrega, tecnologias de durabilidade/folhetos e expansão para válvulas não aórticas. Em março de 2024, a Evolut FX+ introduziu atualizações de design focadas em facilitar o acesso coronário pós-implante, atendendo a um requisito importante do operador, já que o gerenciamento da vida útil e a ICP futura permanecem críticos. O SAPIEN 3 Ultra RESILIA progrediu com a expansão da rotulagem nos EUA em 2024 para válvula-em-válvula mitral, refletindo a confiança nas estratégias de preservação de folhetos e na versatilidade de válvulas cruzadas. As terapias do lado direito avançaram decisivamente: o EVOQUE obteve a primeira aprovação nos EUA para a substituição transcateter da válvula tricúspide em fevereiro de 2024, enquanto o TriClip obteve a aprovação nos EUA em abril de 2024 para o TEER tricúspide, oferecendo opções complementares de reparo e substituição e acelerando o treinamento no local e os padrões de encaminhamento. Na frente aórtica, o Navitor obteve aprovação nos EUA em janeiro de 2023, adicionando uma alternativa contemporânea de TAVR com recursos projetados para mitigar vazamento paravalvar. Juntos, esses lançamentos e expansões de rótulos expandem a elegibilidade dos pacientes, apoiam estratégias de gerenciamento vitalício e reforçam o ritmo de inovação que mantém as Válvulas Cardíacas Transcateteres no centro do crescimento estrutural do coração.

Desenvolvimentos recentes por fabricantes

1. 27 de março de 2024 — Aprovação da Evolut FX+ (Medtronic) nos EUA para EA grave sintomática em todas as categorias de risco; lançamento comercial antecipado na primavera/verão de 2024.

2. 13 de agosto de 2024 — SAPIEN 3 / Ultra / Ultra RESILIA (Edwards) A rotulagem dos EUA foi expandida para válvula-em-válvula mitral.

3. 2 de fevereiro de 2024 — EVOQUE (Edwards) torna-se a primeira substituição da válvula tricúspide transcateter aprovada nos EUA.

4.  2 de abril de 2024 — TriClip (Abbott) aprovação nos EUA para TEER tricúspide; 98% livre de eventos adversos importantes em 30 dias de testes.

5.  17 de janeiro de 2023 — Aprovação do Navitor (Abbott) nos EUA como um sistema TAVR de próxima geração com recursos de redução de PVL.

COBERTURA DO RELATÓRIO do Mercado de Válvulas Cardíacas Transcateter

Este relatório sobre Válvulas Cardíacas Transcateteres avalia a adoção de procedimentos, evidências clínicas, pipelines competitivos e progresso regulatório em intervenções aórticas, mitrais e tricúspides. Ele quantifica a infraestrutura de prestação de cuidados (por exemplo, 838 centros ativos nos EUA; 100.501 casos de TAVR em 2023) para avaliar a utilização e a maturidade do local. A cobertura regulatória abrange as principais ações dos EUA em 2023-2024, incluindo aprovações/expansões de rótulos para Navitor, Evolut FX+, SAPIEN 3 Ultra RESILIA, EVOQUE e TriClip — e avalia seu impacto na elegibilidade do paciente e nos caminhos da equipe cardíaca.  As tendências da prática clínica são traçadas através de conjuntos de dados nacionais e regionais, detalhando mudanças em direção à padronização do acesso transfemoral, à tomada de decisões multidisciplinares e à proporção crescente de pacientes de baixo risco tratados por meio de abordagens transcateter. O relatório também examina as alavancas econômicas e de aquisição da saúde que moldam o rendimento e a redução da lista de espera, com orientações nacionais destacando gastos anuais significativos com válvulas e o potencial para aumentar o volume de casos por meio de compras otimizadas. As seções geográficas comparam a densidade do programa, padrões de referência e resultados na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico e MEA para mapear nós de crescimento de curto prazo para válvulas cardíacas transcateter.