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单克隆抗体疗法（mAb）是实验室生产的分子，旨在用作替代抗体，可以模仿或增强免疫系统对疾病细胞的攻击。它们被广泛用于治疗各种疾病，包括癌症，自身免疫性疾病，传染病和炎症性疾病。
截至2024年，全球批准了120多种单克隆抗体药物，在临床试验中拥有500多名候选者。他们占全球生物制剂的很大一部分，预计将在个性化医学中发挥变革性作用。
关键趋势和市场驱动力
- 肿瘤学应用：单克隆抗体是免疫疗法的核心，尤其是在乳腺癌，肺和血液癌中。 2024年，超过50％的新认可的癌症生物制剂是单克隆抗体。
- 自身免疫性疾病：治疗诸如类风湿关节炎，克罗恩病和牛皮癣等疾病的需求继续增加。 2024年全球发布了超过2200万处方。
- 传染病管理：与传染病相关的单克隆人群中的Covid-19-大流行加速了研发。 2024年，对美国和欧洲的800万患者进行了单克隆治疗。
- 生物仿制药的增长：生物仿制药发育的激增使单克隆疗法更容易获得，25种生物仿制药在2024年获得批准。
- 个性化医学：基因分析的兴起正在增强对靶向mAB疗法的需求，尤其是在肿瘤学上。
2025年的单克隆抗体治疗剂行业有多大？
到2025年，该行业预计将超过每年服用的23亿剂剂量。
- 预计全球超过2000亿美元用于单克隆抗体疗法。
- 癌症治疗占全球单牛的62％。
- 免疫学和炎症应用占用例的24％。
美国不断增长的单克隆抗体疗法市场
美国继续主导全球单克隆抗体疗法消费量，其研发基础和高医疗保健支出。
- 在2024年，FDA批准了超过45种单克隆抗体用于治疗。
- 美国在2024年进行了超过6亿剂剂量，用于癌症，自身免疫和传染病治疗。
- Medicare支出在MABS上的支出超过了2024年的600亿美元。
- 美国顶级机构对MAB候选者进行了1000多次临床试验。
区域见解
北美
- 全球单克隆抗体疗法的最高消费量。
- 用于80％以上的高级肿瘤治疗计划。
欧洲
- 主要市场：德国，法国，英国，意大利。
- EMA在2024年批准了15个新单车群。
亚太地区
- 采用率显着增加，尤其是在中国，日本和韩国。
- 2024年，超过120项本地临床试验集中在单克隆抗体上。
拉美
- 巴西和墨西哥正在扩大生物制剂在肿瘤学中的使用。
- 政府分配了超过25亿美元的生物采购。
中东和非洲
- 由阿联酋，沙特阿拉伯和南非领导的增长。
- 专注于生物仿制品采用和局部生产。
区域市场份额（2025年估计）
- 北美：〜46％
- 欧洲：〜28％
- 亚太：〜18％
- 拉美：〜5％
- 中东和非洲：〜3％
区域机会
- 北美：个性化医学，AI驱动的药物发现和肿瘤学管道扩展。
- 欧洲：生物仿制药批准，早期访问计划和定价改革。
- 亚太：国内生物制药投资和临床试验网络的扩展。
- 拉美：进口物质政策和国家癌症护理计划。
- 中东和非洲：PPP和制药枢纽的生物制剂。
全球增长见解公布了全球单克隆抗体治疗公司的顶级清单：
| 公司 | 总部 | CAGR | 收入（2025年） |
|---|---|---|---|
| 拜耳 | 德国勒沃库森 | 〜6％ | 514亿美元 |
| F. Hoffmann-La Roche | 巴塞尔，瑞士 | 〜7％ | 665亿美元 |
| 辉瑞 | 美国纽约 | 〜9％ | 614亿美元 |
| 赛诺菲 | 法国巴黎 | 〜8％ | 485亿美元 |
| 葛兰素史克林（GSK） | 英国伦敦 | 〜7％ | 397亿美元 |
| 默克公司 | 美国拉威 | 〜10％ | 601亿美元 |
| 诺华 | 巴塞尔，瑞士 | 〜6％ | 528亿美元 |
| Abbvie | 美国北芝加哥 | 〜9％ | 593亿美元 |
| 安进 | 美国千橡 | 〜7％ | 282亿美元 |
| 约翰逊和约翰逊 | 美国新不伦瑞克省 | 〜6％ | 851亿美元 |
| Bristol-Myers Squibb Company | 美国纽约 | 〜8％ | 453亿美元 |
| 生物基因 | 美国剑桥 | 〜6％ | 103亿美元 |
结论：战略要点
单克隆抗体疗法已重塑了跨肿瘤学，免疫学和传染病段的治疗景观。随着行业的发展，朝着生物仿制药，个性化疗法和AI驱动的药物开发的推动正在加剧。对研发，生产规模和医疗基础设施的投资对于维持行业的势头至关重要。
2025年，那些可以提供高效率，成本效益和可访问的单克隆抗体的公司将带来市场份额的扩展，尤其是在新兴市场和服务不足的临床领域。