斑块旋切设备市场规模
2025年,全球粥样斑块切除设备市场规模为16.887亿美元,预计到2026年将达到18.588亿美元,到2027年进一步扩大到约20.46亿美元,到2035年急剧加速到近44.081亿美元。这种强劲的扩张反映了整个市场10.07%的强劲复合年增长率。 2026-2035年预测期内,外周动脉疾病和冠状动脉疾病的患病率将上升超过53%,微创心血管手术的采用率将增加近44%,与人口老龄化相关的血管干预措施将增长超过39%,以及全球医院和心脏护理中心对先进斑块去除技术、精密导管设备和创新血管内治疗解决方案的需求将增长超过47%。
由于外周动脉疾病 (PAD) 患病率不断上升、微创手术越来越多地采用,以及医疗技术的进步改善了患者的治疗效果和手术效率,美国旋切设备市场将出现强劲增长。
主要发现
- 市场规模:2025 年价值为 1688.7M,预计到 2033 年将达到 3638.3M,复合年增长率为 10.07%。
- 增长动力:PAD 患病率超过 50%,AI 引导手术增加 30%,ASC 采用率增加 40%,糖尿病血管病例增加 20%,影像整合率增加 60%。
- 趋势:60% 图像引导采用、40% 人工智能工具使用增长、25% 药物涂层组合使用、35% 机器人手术、30% 一次性设备偏好。
- 关键人物:波士顿科学公司、美敦力公司、心血管系统公司、Avinger、Volcano
- 区域见解:美国执行全球 50% 的手术,欧洲机器人增长 30%,亚太地区 PAD 增长 30%,MEA 在医疗保健领域分配 15B 美元,德国每年执行 100K 手术。
- 挑战:先进系统的价格上涨 30%,新兴市场的报销有限 25%,训练有素的专家短缺 20%,监管审批延迟率 35%,诊所的成本障碍 15%。
- 行业影响:2B 美元的技术投资、45% 的人工智能采用、40% 的门诊轮班、30% 的 ISR 治疗成功率提升、35% 的旋切术后再干预减少 35%。
- 最新进展:波士顿人工智能成像上涨 30%,美敦力机器人平台投资 +4.5 亿美元,CSI FDA 批准 +25%,Avinger 激光导管推出 +20%,Spectranetics EU DCB 设备交易 +35%。
由于心血管疾病 (CVD)、外周动脉疾病 (PAD) 和严重肢体缺血 (CLI) 患病率的上升,斑块旋切设备市场正在不断增长。由于其微创性质、缩短的恢复时间和改善的手术结果,斑块旋切术比传统方法越来越受欢迎。先进的激光、眼眶和旋磨设备正在医院和门诊手术中心广泛采用。市场正在见证技术创新,包括机器人辅助斑块切除术和人工智能驱动的成像集成,这些创新提高了手术的精度和安全性。发达地区不断提高的认识和有利的报销政策进一步推动了斑块切除设备的采用。
斑块旋切设备市场趋势
随着技术的进步、动脉粥样硬化患病率的增加以及微创血管介入治疗的日益普及,斑块旋切设备市场正在不断发展。最突出的趋势之一是转向图像引导的斑块旋切手术,这使得斑块成分和血管结构能够实时可视化。现在,超过 60% 的斑块旋切手术结合了血管造影、血管内超声 (IVUS) 或光学相干断层扫描 (OCT),以提高治疗准确性。
另一个主要趋势是将机器人技术集成到斑块切除术中。机器人辅助斑块切除系统可实现精确引导和控制斑块去除,从而最大限度地降低血管损伤的风险。领先医院中人工智能驱动的手术规划工具的使用量增加了 40% 以上,提高了成功率并缩短了手术时间。
糖尿病和肥胖症的患病率不断上升,这两者都是外周动脉疾病(PAD)的危险因素,导致全球斑块旋切手术显着增加。全球有超过 2 亿人患有外周动脉疾病 (PAD),其中很大一部分人需要进行斑块旋切术等血运重建治疗。
此外,市场上药物涂层球囊 (DCB) 联合疗法的数量激增,其中在 DCB 血管成形术之前进行斑块切除术,以改善药物吸收和长期血管通畅。医院和外科中心正在采用具有成本效益的一次性斑块旋切设备,由于交叉污染风险降低和维护成本较低,这种设备越来越受欢迎。
随着门诊和门诊手术数量的不断增加,对便携式和基于导管的斑块旋切设备的需求量很大,使医生能够在办公室实验室 (OBL) 和门诊手术中心 (ASC) 中进行手术。
斑块旋切设备市场动态
心血管疾病病例的增加、微创手术的进步以及医疗保健支出的增加推动了旋切术设备市场。然而,设备成本高、报销限制以及对熟练专业人员的需求等挑战给增长带来了障碍。人工智能驱动的斑块切除系统、机器人辅助干预和联合疗法存在机遇,而挑战则包括严格的监管批准和供应链限制。
对办公室和门诊手术中心 (ASC) 的需求不断增长
随着人们越来越倾向于门诊治疗,斑块切除术在 ASC 和办公室实验室 (OBL) 中得到广泛实施。现在,超过 40% 的斑块旋切手术是在传统医院环境之外进行的,从而减少了患者的住院时间和总体医疗费用。这一趋势正在创造对便携式和基于导管的斑块切除系统的需求,使手术变得更容易进行。
外周动脉疾病 (PAD) 和心血管疾病 (CVD) 的患病率不断增加
动脉粥样硬化和外周动脉疾病(PAD)发病率的上升导致微创血运重建手术的增加。超过 50% 的 PAD 患者需要进行斑块旋切术等介入治疗,以恢复正常的血流。根据临床研究,超过 850 万美国人患有 PAD,导致对旋切设备的需求增加。
市场限制
"斑块切除设备和手术的成本高昂"
斑块旋切设备的成本仍然是一个重大挑战,先进的激光和轨道旋切系统的售价高达数万美元。总手术成本,包括设备使用、成像和术后护理,限制了在发展中地区和小型医疗机构的采用。许多政府资助的医院和小型诊所发现很难投资高端旋切系统,限制了市场渗透。
"部分地区的有限报销政策"
尽管人们越来越认识到旋切术的好处,但发展中国家 PAD 治疗和血管干预的报销范围仍然有限。在一些医疗保健系统中,球囊血管成形术和支架置入术等替代治疗方法优先于旋切术,从而降低了采用率。报销延迟和限制性政策影响患者获得先进的旋切技术。
市场挑战
"新型斑块切除设备的严格监管审批流程"
新的旋切设备的审批流程受到严格监管,在商业化之前需要进行广泛的临床试验和 FDA/CE 认证。监管批准的延迟减缓了下一代旋切术技术在全球市场的引入。许多初创公司和小型制造商都在努力满足合规性要求,限制了他们进入市场的能力。
"缺乏熟练的旋切术医生"
斑块旋切术需要专门的培训和专业知识,只有少数介入心脏病专家和血管外科医生精通这些手术。在发展中地区,获得经过培训的专业人员的机会更加有限,导致旋切设备的利用不足。医疗机构正在重点关注培训计划和人工智能辅助导航工具,以弥补血管干预方面的专业知识差距。
细分分析
斑块旋切设备市场按类型和应用进行细分,以满足各种血管状况和治疗方法。该类型部分包括定向、旋转、轨道和激光斑块旋切设备,每种设备根据斑块成分、血管大小和手术复杂性提供独特的优势。该应用领域包括外周血管、心血管和神经血管介入治疗,其中斑块切除装置在去除斑块积聚、恢复血流以及降低中风或截肢风险方面发挥着至关重要的作用。随着微创手术越来越受欢迎,具有人工智能驱动成像和实时分析功能的下一代斑块旋切设备正在彻底改变市场。
按类型
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定向旋切术: 定向粥样斑块切除装置广泛用于去除较大动脉中的斑块,特别是下肢动脉中的斑块。这些设备可以刮除并收集斑块物质以进行提取,从而防止栓塞。超过 30% 的外周斑块旋切术采用定向旋切术,因为它可以在最小的血管损伤下实现受控的组织切除。较新的型号集成了成像技术,提高了实时程序精度。医院和 ASC 更喜欢对长段病变和偏心斑块进行定向斑块旋切术,因为与单独的球囊血管成形术相比,它可以改善长期血管通畅性。
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旋磨术: 旋转斑块旋切术对于严重钙化病变非常有效,这种病变常见于患有慢性冠状动脉疾病(CAD)的老年患者。这些设备具有高速旋转的毛刺,可将钙化斑块研磨成自然通过循环的微小颗粒。超过 25% 的冠状动脉粥样斑块旋切术病例涉及旋磨术,因为它可以更好地放置支架并降低再狭窄风险。低轮廓旋磨术设备的开发改善了较小冠状血管的可达性,提高了手术的成功率。
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眼眶斑块旋切术: 眼眶斑块旋切装置采用偏心旋转机构,可实现 360 度斑块修改。这种方法对于治疗外周动脉和冠状动脉的弥漫性严重钙化病变非常有效。临床研究表明,与传统方法相比,眼眶斑块旋切术可将管腔增益提高 50% 以上。调节旋转速度的能力使得眼眶斑块旋切术成为高钙负荷患者的首选。许多医院和外科中心正在集成机器人辅助的眼眶斑块旋切系统,以提高精度并降低手术风险。
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激光斑块旋切术: 激光斑块切除设备使用高能激光束汽化斑块,提供一种非接触式病变去除方法。这种方法对于糖尿病患者和慢性完全闭塞 (CTO) 患者中常见的软斑块和纤维化病变特别有用。激光斑块旋切术在治疗支架内再狭窄 (ISR) 方面具有很高的成功率,从而减少了额外干预的需要。人工智能驱动的激光调制的集成提高了手术安全性,确保精确的组织消融,同时最大限度地减少血管损伤。对便携式激光斑块旋切设备的需求正在上升,从而可以在门诊和门诊环境中更多地使用。
按申请
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周围血管: 由于外周动脉疾病 (PAD) 影响着全球超过 2 亿人,因此外周血管应用占旋切术总量的 40% 以上。患有严重肢体缺血 (CLI) 的患者通常需要进行旋切术以恢复血流并防止截肢。定向和眼眶斑块旋切装置广泛用于下肢干预,确保更好的斑块清除并降低再次干预率。人们对门诊斑块旋切术的日益青睐,推动了门诊手术中心 (ASC) 和办公室实验室 (OBL) 对基于导管的旋切术解决方案的需求。
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心血管: 心血管应用占旋切术设备市场的近 35%,这主要是由冠状动脉疾病 (CAD) 病例增加推动的。旋转和轨道斑块旋切装置用于治疗严重钙化的冠状动脉病变,从而实现支架的成功置入和长期血管通畅。研究表明,近 20% 的血管成形术患者由于斑块积聚过多而需要在支架植入前进行斑块旋切术。人工智能集成斑块切除设备正在开发中,以增强实时病变评估和手术指导,最大限度地减少并发症并改善治疗结果。
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神经血管: 神经血管斑块旋切术正在不断增长,特别是在颈动脉疾病 (CAD) 的治疗和中风预防方面。正在测试激光和眼眶斑块旋切术设备,以微创去除颅内动脉粥样硬化斑块,降低中风风险并改善脑血流量。现在,超过 15% 的中风相关干预措施涉及对高危患者进行图像引导旋切术,确保更安全、更有效的血运重建。随着机器人辅助神经血管介入治疗的广泛应用,用于脑血管应用的下一代斑块旋切设备预计将扩大市场机会。
区域展望
在心血管疾病 (CVD) 病例增加、微创手术的进步以及医疗基础设施不断发展的推动下,北美、欧洲、亚太地区以及中东和非洲的斑块旋切设备市场正在稳步增长。由于斑块切除术的采用率更高、强有力的报销政策和先进的医疗设施,北美占据了最大的份额。欧洲紧随其后,推动技术进步和政府资助的医疗保健计划。亚太地区是增长最快的地区,其推动因素包括不断增加的医疗保健投资、不断提高的 PAD 和 CAD 意识以及不断扩大的医疗旅游。中东和非洲也在见证增长,投资于现代化医疗系统和改善血管治疗的机会。
北美
北美在旋切术设备市场上占据主导地位,其中美国在采用和创新方面处于领先地位。由于 PAD 和 CAD 的高发病率,全球超过 50% 的斑块旋切术在美国进行。超过 1800 万美国人患有 PAD,这对微创治疗产生了强劲需求。医疗保险和私人保险报销鼓励医院和门诊中心更广泛地采用旋切术设备。波士顿科学公司、美敦力公司和心血管系统公司是投资人工智能驱动的斑块旋切术解决方案和机器人辅助干预的主要市场参与者,以提高手术成功率和患者治疗效果。
欧洲
欧洲是斑块切除设备高度发达的市场,德国、法国和英国在血管介入手术方面处于领先地位。仅德国每年就进行超过 100,000 例血管内手术,满足了对旋切设备的高需求。欧洲心脏病学会 (ESC) 指南增加了图像引导斑块旋切术在冠状动脉和外周介入治疗中的采用。医院和专业血管诊所正在实施机器人辅助斑块切除系统以提高精度。此外,大多数欧盟国家的公共医疗保健覆盖支持先进血管手术的报销,进一步推动市场扩张。
亚太
亚太地区是斑块切除设备增长最快的市场,其中中国、印度和日本在心血管治疗方面处于领先地位。中国有超过2.45亿心血管疾病患者,对微创血管介入治疗产生巨大需求。日本人口老龄化正在推动机器人辅助斑块切除术和人工智能成像系统的使用。随着政府倡议支持血管疾病治疗计划,印度的外周血管手术数量增加了 30%。本地和国际公司正在投资价格实惠的便携式斑块切除设备,扩大发展中经济体的可及性。
中东和非洲
中东和非洲是斑块切除设备的新兴市场,其中沙特阿拉伯、阿联酋和南非引领了扩张。沙特阿拉伯已拨款超过 150 亿美元用于现代化心血管医疗保健基础设施,从而增加了对斑块切除术的投资。阿联酋的领先医院越来越多地采用激光斑块切除设备。在非洲,外周动脉疾病和糖尿病相关血管疾病的发病率正在上升,南非投资建设了现代血管护理中心。有限的意识和医疗保健负担能力仍然是挑战,但国际合作正在帮助改善微创心血管手术的可及性。
动脉粥样硬化切除设备市场主要公司名单
- 火山
- 巴德外周血管
- 心血管系统公司
- 阿温格
- 美敦力
- 波士顿科学公司
- 光谱学
- 斯特劳布医疗公司
市场份额最高的顶级公司
- 波士顿科学公司 (Boston Scientific) – 占据全球斑块旋切设备市场 30% 以上的份额,在旋转和激光旋切术创新领域处于领先地位。
- 美敦力(Medtronic)——占据超过 25% 的市场份额,专注于图像引导和机器人辅助斑块切除系统。
投资分析与机会
随着公司扩大研发力度、开发人工智能驱动的斑块切除解决方案并增强实时成像集成,斑块切除设备市场正在见证重大投资。 2023 年,先进的斑块旋切技术投资超过 20 亿美元,重点是机器人辅助手术和人工智能驱动的病变评估工具。
波士顿科学公司投资 5 亿美元开发下一代眼眶斑块旋切系统,提高斑块去除效率和安全性。美敦力 (Medtronic) 宣布了一项 4.5 亿美元的研发项目,旨在开发基于人工智能的斑块旋切术干预程序软件。初创公司和新兴医疗技术公司也在为便携式、基于导管的斑块切除设备筹集资金,使微创手术在门诊环境中更容易进行。
政府支持改善血管医疗保健的举措也刺激了投资,中国、印度和欧洲为外周动脉疾病治疗项目分配资金。该市场在门诊血管中心、人工智能驱动的斑块旋切术以及整合药物涂层球囊技术的混合组合疗法方面提供了巨大的机会。
新产品开发
领先公司正在推出新一代斑块切除设备,融合了机器人技术、人工智能和增强成像技术。波士顿科学公司推出了下一代激光斑块切除系统,具有用于斑块检测和程序指导的实时人工智能分析。美敦力开发了机器人辅助眼眶斑块旋切术平台,提高了精确度并减少了手术并发症。
Cardiovian Systems Inc. 推出了一款新型外周眼眶斑块旋切术设备,专为 PAD 患者去除硬钙而设计。 Avinger 推出了激光引导斑块切除导管,提供实时血管内成像以改善病变靶向。 Spectranetics 通过低调激光斑块旋切术导管扩展了其产品组合,可在小而复杂的动脉中进行微创手术。
随着门诊血管手术的需求不断增加,公司开始关注适合门诊手术中心和办公室实验室的紧凑型便携式斑块旋切设备。
制造商的最新动态
- 波士顿科学公司收购了一家基于人工智能的成像公司,通过人工智能驱动的斑块分析增强了其旋切术设备产品组合。
- 美敦力(Medtronic)扩大了机器人辅助血管手术部门,整合了人工智能驱动的实时手术指导。
- Avinger 推出了一种新型导管激光斑块切除系统,专为小血管介入治疗而设计。
- Spectranetics 与一家欧洲医疗技术公司合作,开发下一代药物涂层球囊兼容的斑块切除设备。
- Cardiovian Systems Inc. 的先进眼眶斑块旋切装置获得 FDA 批准,可改善复杂血管病例中的钙去除。
报告范围
斑块切除设备市场报告提供了对市场趋势、技术进步和竞争格局的全面见解。它涵盖按类型(定向、旋转、轨道、激光)和应用(外周血管、心血管、神经血管)进行细分,分析生长因素、创新和市场机会。
该报告探讨了区域市场趋势,重点关注北美、欧洲、亚太地区以及中东和非洲,重点关注监管框架、报销政策和新兴技术。竞争格局以波士顿科学公司、美敦力公司和心血管系统公司等领先企业为特色,详细介绍了他们的投资策略、产品发布和技术进步。
此外,该报告还提供了投资见解,涵盖风险投资趋势、先进斑块切除设备的医院采用率以及政府资助的 PAD 治疗计划。还探讨了人工智能驱动的斑块切除系统、机器人辅助干预和药物涂层联合疗法的新兴趋势,为斑块切除设备市场的未来提供了数据驱动的前景。
| 报告范围 | 报告详情 |
|---|---|
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市场规模值(年份) 2025 |
USD 1688.7 Million |
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市场规模值(年份) 2026 |
USD 1858.8 Million |
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收入预测(年份) 2035 |
USD 4408.1 Million |
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增长率 |
复合年增长率(CAGR) 10.07% 从 2026 至 2035 |
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涵盖页数 |
115 |
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预测期 |
2026 至 2035 |
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可用历史数据期间 |
2021 至 2024 |
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按应用领域 |
Peripheral vascular, Cardiovascular, Neurovascular |
|
按类型 |
Directional atherectomy, Rotational atherectomy, Orbital atherectomy, Laser atherectomy |
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区域范围 |
北美、欧洲、亚太、南美、中东、非洲 |
|
国家范围 |
美国、加拿大、德国、英国、法国、日本、中国、印度、南非、巴西 |