细胞保留装置市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（便携式、台式）、应用（生物制药、医院、实验室等）和 2035 年区域预测

细胞保留装置市场规模

全球细胞保留装置市场预计将从 2025 年的 0.9 亿美元增长到 2026 年的 0.9 亿美元，到 2027 年达到 1.0 亿美元，预计到 2035 年将达到 1.5 亿美元，2026 年至 2035 年复合年增长率稳定为 5.4%。对高产生物制剂制造的需求不断增长，占总用量的 63% 以上。细胞保留装置在单克隆抗体生产、疫苗和重组蛋白中的广泛应用贡献了近 48% 的新需求。在先进的生物制药基础设施和不断增长的生物制剂管道的支持下，北美和欧洲合计约占全球消费量的 66%。

美国细胞保留装置市场是一个重要的区域，受到强大的生物制药和研究部门的推动。预计将呈现稳定增长，反映出先进细胞培养技术的日益采用。

在生物制药生产需求不断增长的推动下，全球细胞保留装置市场正在经历大幅增长。这些专用设备对于高效的细胞培养过程至关重要，可以提高细胞密度并提高产品产量。该市场涵盖各种技术，包括过滤、离心和声学分离，以满足不同的应用需求。对具有成本效益和可扩展的生物加工解决方案的需求不断增长，特别是在单克隆抗体、疫苗和基因疗法的生产中，是推动市场扩张的关键因素。一次性技术和自动化的创新也正在影响竞争格局。

细胞保留装置市场趋势

细胞保留装置行业正在发生重大变化。一次性细胞保留系统正在迅速获得关注，预计过去两年的采用率至少增加 15%，主要是在研究实验室。这主要是因为它们易于使用并降低了污染风险，这是大型生物制造环境中的一个问题。此外，膜过滤技术，特别是用于细胞收获和澄清的切向流过滤（TFF），由于其从培养基中分离细胞的效率而被广泛使用，去年的市场份额超过40%。声波分离技术虽然相对较新，但由于其非破坏性分离能力，在一些制造环境中的采用率呈两位数增长，正在经历快速增长。此外，由于生物制药公司致力于实现连续生产工艺，对基于灌注的细胞培养系统的需求激增，去年增长了至少 20%。这随后增加了对能够处理更高细胞密度的复杂细胞保留装置的需求。这些趋势凸显了向集成、先进的系统迈出的强劲步伐，以实现更高效的生物加工。

细胞保留装置市场动态

细胞保留装置市场充满活力，有几个影响其发展轨迹的关键因素。这些设备是各种细胞培养过程中不可或缺的一部分，影响着生物制造的效率。市场的增长与生物制药生产的进步和新型疗法的开发密不可分。

市场增长的驱动因素

"对药品（尤其是生物制品）的需求不断增长，正在推动细胞保留装置市场的发展。"

慢性病和癌症的患病率日益增加，导致对单克隆抗体和重组蛋白等生物制药的需求大幅增加。例如，FDA批准的单克隆抗体总数已超过100个，并且每年持续增加5-10个批准。因此，对治疗药物需求的增长推动了对高效且可扩展的细胞培养解决方案的需求，这直接增加了对先进细胞保留装置以优化细胞浓度的需求。此外，去年制药公司的研发资金增加了至少 8%，这直接有助于先进细胞保留设备的采用。

市场限制

"先进细胞保留系统的高成本，包括某些过滤装置和声学分离"

技术是一个相当大的障碍，特别是对于较小的生物技术公司和研究机构而言。建立采用连续灌注系统的设施的初始投资可能非常高，导致广泛采用这些技术面临财务障碍。例如，建立一个完整的一次性灌注系统可能比批量处理系统贵 15%-20%，这对某些人来说可能是一种阻碍。同样，这些先进设备的操作和验证非常复杂，需要熟练的人员，从而导致人员配备和培训方面的挑战。此外，不同系统之间缺乏标准化和监管不确定性可能会减慢新技术的采用。

市场机会

"对个性化医疗的日益关注为细胞保留装置市场提供了巨大的增长机会。"

开发针对个体患者的基于细胞的疗法和基因疗法需要高度专业化和高效的细胞培养过程。这种转变需要使用先进的细胞保留装置，该装置可以处理较小的批量并保持对细胞培养参数的精确控制。例如，在过去几年中，正在进行的细胞和基因疗法临床试验的数量每年至少增加 10%，这表明对这些过程中使用的设备的需求不断增加。此外，对 mRNA 疫苗需求的增长进一步推动了这种增长，因为相关的制造完全依赖于基于灌注的工艺。因此，对可轻松适应新型治疗方式的灵活且可扩展的细胞保留技术的需求预计将迅速扩大。

市场挑战

"与药品生产设备的使用相关的成本和支出不断上升"

一次性系统的成本虽然有好处，但由于频繁更换，成本会显着累积。例如，与一次性生物反应器及其细胞保留系统相关的消耗品的总体成本可占生物制造总体预算的 30%。这对于合同制造组织和研究中心等较小的参与者来说可能是一个障碍。此外，随着技术进步以满足监管要求，需要不断升级或更换细胞保留装置，导致频繁的资本支出，进一步增加了成本压力。此外，废物管理，特别是一次性组件的废物管理，也会产生成本和环境负担。

细分分析

细胞保留装置市场根据装置类型、应用和技术进行细分。按技术细分包括过滤、离心和声学分离，其中过滤由于其在上游和下游生物加工中的广泛适用性，目前占据着重要的市场份额。从应用来看，生物制药行业引领市场，其次是研究实验室和诊断中心，因为当前大多数应用都与生物制药制造相关。这种细分有助于分析该行业的特定需求，并促进满足这些需求的技术的开发。这使得设备提供商能够满足不同应用领域的独特需求。

按类型

• 便携式细胞保留装置：便携式细胞保留装置因其灵活性和易用性而越来越受欢迎，特别是在小型实验室和中试规模生产设施中。这些系统通常设计为模块化和紧凑型单元，便于运输和安装，非常适合工艺开发。由于其便利性，它们被广泛应用于学术研究，近两年至少增长了10%，以及小规模临床研究试验。这些设备可以有效地处理较小的体积，并且正在获得关注，特别是在重视设备便携性的研究环境中。

• 台式细胞固定装置：台式细胞保留装置常见于研究实验室和中试规模设施中。与便携式设备相比，它们具有更高的吞吐量，并且设计用于处理更大的体积，因此适合流程优化和小规模生产运行。对基于细胞的检测和临床前药物开发的需求不断增长，导致过去一年研究实验室中这些设备的安装量稳定增长了至少 8%。这些装置通常很坚固，并且设计用于重复使用，这使得它们适合研发和中试生产规模。

按申请

• 生物制药：生物制药行业是细胞保留装置的最大最终用户，受到对生物制剂（包括单克隆抗体、疫苗和重组蛋白）不断增长的需求的推动。这些设备对于在生物加工中实现高细胞密度和高产量至关重要。例如，至少 80% 的细胞保留装置总销售额来自生物制药制造商的生产线。连续制造技术的采用进一步增加了该领域对先进细胞保留技术的需求。

• 医院：医院使用细胞保留装置主要用于研究和诊断目的，也用于细胞疗法制造和移植目的。医院越来越多地建立需要此类设备的内部细胞处理单元。虽然规模不如生物制药行业，但医院占据了市场的很大一部分，由于对个性化医疗和细胞疗法的需求不断增长，去年的增长率至少为 6%。这些设备有助于各种临床应用的细胞收集、纯化和处理。

• 实验室：细胞保留装置广泛用于各种细胞培养应用的研究实验室，包括基础研究、药物发现和毒理学测试。对基于细胞的检测和 3D 细胞培养的需求不断增长，导致这些环境中细胞保留设备的投资增加。实验室领域也是该领域增长最快的领域之一，设备采用率增长了约 10%。这种采用是由基于细胞的研究和发现的不断进步推动的。

区域展望

全球细胞保留装置市场表现出显着的区域差异，受到主要生物制药制造商的存在、研发活动水平以及医疗保健基础设施等因素的影响。北美目前占据主要市场份额，其次是欧洲，在成熟的生物制药行业的推动下。然而，由于医疗保健投资的增加和当地制药公司的发展，亚太地区正在经历快速增长。中东和非洲地区的市场份额较小，但由于医疗保健投资和意识的增加，也在稳步增长。这些区域动态为细胞保留装置市场带来了多样化的机遇和挑战。

北美

在大型制药和生物技术公司的存在以及广泛的研究活动的推动下，北美在细胞保留装置市场上占据主导地位。该地区拥有高度发达的生物制药行业，在公司数量和细胞保留装置的销售方面均处于市场领先地位。在强有力的政府举措和医疗保健基础设施投资的支持下，北美地区的细胞保留设备总收入至少占全球的 40%。此外，先进技术（包括一次性系统）的高采用率以及大量研发基础设施的存在，进一步巩固了该地区的市场地位。

欧洲

欧洲是细胞保留装置的第二大市场，其特点是生物制药行业的强劲增长和广泛的学术研究。该地区拥有多家领先的制药公司和研究机构，这对先进的生物加工设备产生了持续的需求。德国、法国和英国是欧洲市场的主要贡献者，约占该地区细胞保留装置总收入的30%。欧洲市场还受到监管支持和创新生物加工技术的日益采用的推动。对连续生物制造工艺的日益重视也对细胞保留系统的需求产生了积极影响。

亚太

亚太地区是细胞保留设备增长最快的市场，这得益于医疗基础设施投资的增加以及当地生物制药公司（尤其是中国和印度）的快速增长。生物制药生产活动的增加是由于生产成本低于其他地区，也是为了满足这些国家/地区的人口需求。中国和印度占据了该地区收入份额的主要部分，目前占亚太地区总销售额的至少 50%。此外，增加政府对研发活动的资助也促进了市场增长。慢性病的日益流行和可支配收入水平的不断提高，对治疗和生物加工设备产生了进一步的需求。

中东和非洲

中东和非洲地区目前在全球细胞保留装置市场中所占份额较小，但由于医疗保健投资的增加和生物制药意识的增强，该地区正在稳步增长。沙特阿拉伯和阿联酋等国家正在医疗保健基础设施方面进行大量投资，这支持了市场扩张。虽然与其他地区相比，其对全球总销售额的总体贡献较低，市场份额约为 5%，但近期生物制造的增长导致去年至少增长 6%。此外，对发展本地制造能力和改善医疗保健可及性的日益关注预计将推动未来几年的市场增长。

主要细胞保留装置市场公司名单

• 赛利康,
• 雷普利根,
• 西蒂瓦,
• 精炼
• 技术，
• Getinge 应用程序，
• 苏丁生物沉淀器， 
• 赛多利斯。

市场占有率最高的两家公司是：

其中，Repligen和Cytiva目前市场份额最高

• Repligen约占全球市场份额的25%，
• 根据最近的销售数据，Cytiva 的份额约为 22%。

投资分析与机会

在不断扩大的生物制药行业和对高效生物加工解决方案日益增长的需求的推动下，细胞保留装置市场提供了利润丰厚的投资机会。专注于新型细胞保留技术的研发投资正在增加，去年主要生物制药公司的研发资金估计增加了 10%。这些投资的很大一部分用于开发一次性系统和先进的过滤技术。人们大力推动对能够提供经济有效且可扩展的生物加工解决方案的公司进行投资，特别是在灌注细胞培养等领域。此外，风险投资公司和私募股权公司对为细胞培养提供自动化解决方案的公司表现出越来越大的兴趣，这反映出人们对提高生物生产效率和减少体力劳动的技术越来越偏爱。此外，由于对生物制品的需求增加以及对设备的需求增加，预计跨地区的生产设施的扩张将会增加。

新产品开发

细胞保留装置市场的新产品开发主要侧重于提高效率、可扩展性和自动化。一些制造商正在积极开发先进的过滤技术，例如具有更高通量和减少污垢的中空纤维和膜系统，从而显着改进细胞分离过程，与现有模型相比，细胞回收率至少提高 15%。一次性细胞保留装置的创新也是一个主要趋势，估计有 20% 的新装置是一次性的，迎合了行业对一次性技术日益增长的偏好。此外，声学分离技术的发展已迅速扩展了至少 25%，因为它对细胞更温和并提供高效分离。自动化也是一个重点，制造商将先进的控制和传感器集成到他们的设备中，从而提高生产力和过程一致性。现在的重点是利用先进的智能设备创建完整且集成的生物加工解决方案。

最新动态

• Repligen推出了新系列的中空纤维过滤模块： 这些模块专为更高的细胞密度而设计，并提高了通量率，从而提高了整体细胞分离效率（2023）。

• Cytiva 推出了一次性声学分离系统： 该系统提供更温和的细胞分离和高回收率，专为可扩展操作而设计（2023 年）。

• 赛多利斯发布了一系列新的自动化台式细胞保留系统： 其目的是提高小型实验室的自动化程度，并提供更高的通量和一致的性能（2024 年）。

• Cellicon 推出了新型一次性离心机系统： 这主要是为了实现具有成本效益和安全的细胞分离过程，并降低污染风险（2024 年）。

• 瑞风科技推出新型膜过滤系统： 这些设备是为了改进澄清过程而开发的，可用于上游和下游加工（2023 年）。

报告范围

该报告对细胞保留装置市场进行了全面分析，包括市场规模、趋势、细分、区域分析和主要参与者概况。它深入研究了影响市场的关键驱动因素和限制因素，并概述了增长和投资的重大机会。该报告还详细介绍了不同类型的细胞保留装置，包括过滤、离心和声学分离，同时还按应用、最终用户和地区对市场进行了细分。它涵盖了技术和竞争格局的最新进展，重点关注领先市场参与者的新产品开发、关键战略和财务业绩。该报告还提供了有关监管方面的观点，以及一次性系统和连续制造等趋势对整个市场的影响。它基于广泛的一手和二手研究，重点关注准确的数据和经过充分研究的信息，对投资机会进行全面评估，并对未来市场潜力进行展望。

细胞保留装置市场报告详细范围和细分

报告范围	报告详情
按涵盖的应用程序	生物制药、医院、实验室、其他
按涵盖类型	便携式、台式
涵盖页数	89
涵盖的预测期	2025年至2033年
覆盖增长率	预测期内复合年增长率为 5.4%
涵盖的价值预测	到 2033 年将达到 1.3366 亿美元
历史数据可用于	2020年至2023年
覆盖地区	北美、欧洲、亚太、南美、中东、非洲
覆盖国家	美国、加拿大、德国、英国、法国、日本、中国、印度、南非、巴西