IVD 传染病市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血诊断等）、按涵盖的应用（个人、商业、学术、其他）、到 2035 年的区域见解和预测

IVD传染病市场规模

2025 年，全球 IVD 传染病市场规模为 51.3 亿美元，预计到 2026 年将扩大到 55.6 亿美元，到 2027 年将增至 60.3 亿美元，最终在 2035 年达到 114.9 亿美元。在传染病流行率不断上升的推动下，这一增长在 2026 年至 2035 年的预测期内复合年增长率为 8.4%。疾病、不断增加的诊断检测量以及分子和快速检测技术的进步。此外，现场诊断的扩展正在提高市场渗透率。

美国 IVD 传染病市场是一个主要细分市场，受到先进的医疗基础设施、对快速诊断的高需求以及分子和即时检测创新的推动。它在全球市场上占有主导地位。

在对先进诊断工具和技术创新的需求不断增长的推动下，体外诊断传染病市场正在显着增长。由于慢性病和传染病患病率的增加、医疗保健投资的增加以及向个性化医疗的转变，预计该市场将继续扩大。生化、免疫、分子、微生物、尿液和凝血诊断等技术是这一增长的重要驱动力。这些诊断类型的全球市场份额各不相同，其中分子诊断获得了显着的市场份额百分比。区域动态也在塑造市场，北美市场份额领先，其次是亚太地区的强劲增长。到 2033 年，市场预计将达到相当大的规模，反映出不断的进步和应用范围的扩大。

IVD传染病市场趋势

IVD 传染病市场正在见证几个正在塑造其未来轨迹的关键趋势。随着现场诊断需求的快速增长，越来越多地采用即时检测 (POCT) 解决方案是一个重要趋势。 POCT 设备（例如便携式诊断套件）在消费者和医疗保健提供者中越来越受欢迎。此外，包括 PCR 和新一代测序在内的分子诊断技术进步正在提高诊断的速度和准确性，从而促进市场增长。个性化医疗也是市场的关键驱动力，因为对针对个人基因图谱定制的诊断工具的需求不断增长。这一趋势正在导致更有效的治疗方法的开发和不良反应的减少。此外，监管机构正在批准越来越多的新诊断设备，增强了市场信心。 2023年，超过100种新的IVD设备获得批准，反映出人们对IVD行业的信心不断增强。就区域洞察而言，北美拥有最大的市场份额，约为 43%。

IVD传染病市场动态

IVD 传染病市场的动态受到影响其增长和挑战的各种因素的影响。市场的主要驱动力之一是慢性病和传染病发病率的上升，这导致对诊断测试的需求增加。这种趋势在人口老龄化、慢性病日益流行的地区尤其明显。推动市场增长的另一个关键因素是技术进步。分子诊断和自动化设备等复杂诊断工具的引入正在提高疾病检测的准确性和效率。此外，世界各国政府正在通过资金和政策举措支持先进 IVD 技术的开发和采用。另一方面，市场挑战包括与诊断设备相关的高成本。

司机

"传染病患病率上升"

全球传染病流行率的不断上升是 IVD 传染病市场增长的主要驱动力。根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，传染病在全球发病率和死亡率中占很大比例，全世界有数百万人受到流感、结核病、艾滋病毒和新出现的感染（如 COVID-19）等疾病的影响。流行病和抗生素耐药性感染的持续威胁正在增加对快速、可靠的诊断测试的需求。 2023 年，由于 COVID-19 检测，全球传染病诊断市场经历了激增，预计这将维持人们对未来疫情爆发的 IVD 解决方案的兴趣。此外，人们对早期检测和治疗的认识不断提高，推动医疗保健系统采用先进的诊断技术，包括分子和护理点诊断。

克制

"成本高且可及性有限"

IVD传染病市场面临的重大挑战之一是诊断测试和设备的高成本。例如，PCR 测试和下一代测序 (NGS) 等分子诊断需要昂贵的基础设施和专用试剂。这些费用可能令人望而却步，特别是在医疗保健预算有限的发展中国家或地区。美国国立卫生研究院 (NIH) 的一份报告强调，某些分子诊断测试每次测试的成本可能高达 100 美元，这可能会限制资源有限环境中的使用。此外，监管障碍和新诊断方法漫长的审批流程可能会延迟市场推出并增加运营成本，从而进一步抑制某些市场的增长。

机会

"人工智能与自动化的融合"

人工智能 (AI) 和自动化与 IVD 技术的集成带来了重大的增长机会。支持人工智能的诊断工具可以通过快速有效地处理大量临床数据来提高疾病检测的准确性并改善决策。人工智能在基因测序等分子诊断中的应用有望减少诊断错误并提高实验室效率。人工智能驱动的平台也被用于预测分析，帮助医疗保健提供者预测疾病爆发并管理患者护理。人工智能驱动的诊断解决方案市场正在迅速扩大，预计寻求简化运营和增强诊断能力的医院和诊所的采用率将会增加。

挑战

" 监管和合规问题"

IVD 传染病市场的主要挑战之一是应对复杂的监管环境。美国 FDA 和欧洲药品管理局 (EMA) 等监管机构对诊断设备提出了严格的要求，这可能会延迟审批流程并延长上市时间。例如，FDA 要求对新的 IVD 产品进行广泛的临床验证和性能研究，这可能需要几年时间才能完成。此外，在产品生命周期中持续遵守监管标准的需要增加了市场进入的复杂性，特别是对于新公司和小型企业而言。 

细分分析

IVD 传染病市场根据诊断类型和应用进行细分，每种类型和应用都对市场增长做出了重大贡献。主要类型包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血诊断等，每个细分领域都有独特的优势并满足特定的市场需求。应用涵盖个人、商业、学术和其他领域，反映了 IVD 技术在各种医疗保健和研究环境中的多样化用途。每个细分市场都有自己的增长动力，需求受到疾病流行、技术进步和个性化医疗日益普及等因素的驱动。

按类型

• 生化诊断： 生化诊断涉及使用化学测试和分析来检测传染源和疾病标志物。该部分广泛应用于临床实验室，用于除传染病之外的糖尿病、肾功能障碍等疾病的常规筛查。生化测试具有简单性和成本效益方面的优势，使其成为资源有限环境中的重要工具。生化诊断领域预计将占整个 IVD 传染病市场的约 20%，初级医疗保健和紧急情况下对基本检测的需求持续增长。

• 免疫诊断： 免疫诊断依靠酶联免疫吸附测定（ELISA）和免疫荧光测试等方法，利用人体的免疫反应来检测传染病。该部分在诊断艾滋病毒、肝炎和流感等病毒感染方面尤为突出。由于免疫测定的进步以及临床和护理点环境中对快速诊断的需求不断增长，免疫诊断市场预计将占整个 IVD 市场的 25% 左右。

• 分子诊断： 分子诊断，包括聚合酶链反应 (PCR) 等技术，对于检测病原体的特定遗传物质至关重要。由于其能够在早期阶段识别疾病并提供高度准确的结果，该细分市场正在获得巨大的市场份额。分子诊断在检测 COVID-19、结核病以及各种病毒和细菌感染等传染病方面发挥着至关重要的作用。预计它将占整个 IVD 传染病市场的近 30%，反映出其在全球临床环境和医疗保健系统中的日益普及。

• 微生物学诊断： 微生物诊断涉及从血液、尿液或组织等样本中培养和识别病原体。这种方法对于诊断细菌感染和指导适当的抗生素治疗至关重要。虽然它是一种传统的诊断方法，但它仍然在传染病诊断中发挥着重要作用，特别是对于分子方法不易检测到的细菌感染。微生物诊断领域预计将占市场份额约15%，临床微生物实验室的需求稳定。

• 尿液诊断： 尿液诊断主要用于检测尿路感染（UTI）和肾脏相关疾病。尿培养和试纸测试等诊断测试通常在初级保健机构中用于快速检测感染。由于尿路感染发病率的增加和对非侵入性诊断选择的需求的推动，该细分市场预计将占整个 IVD 市场的 5% 左右。尿液诊断因其简单、成本效益高且易于在门诊环境中使用而越来越受到青睐。

• 凝血诊断： 凝血诊断的重点是评估血液的凝血能力，这对于治疗血友病、血栓形成和其他出血性疾病等疾病至关重要。由于需要抗凝治疗的人数不断增加以及心血管疾病的增加，凝血诊断市场正在不断增长。由于临床和医院环境中常规检测需求不断增长，预计该细分市场将占 IVD 传染病市场的 3% 左右。

• 其他类型： “其他”类别包括上述类型未涵盖的各种诊断技术，例如罕见病原体的分子诊断和正在开发的新型诊断方法。这些新兴的诊断技术具有扩大市场应用的潜力，特别是在使用传统方法通常无法检测到的传染病方面。 “其他”类型预计将占据约 2% 的市场份额，但随着新技术和诊断方法的出现，预计该市场份额将会增长。

按申请

• 个人的： IVD 诊断的个人应用正在迅速增加，特别是随着针对 COVID-19、HIV 和性传播感染 (STI) 等疾病的家庭检测试剂盒的兴起。随着消费者越来越多地寻求方便、经济高效的解决方案来在家中舒适地监测自己的健康状况，该细分市场预计将占整个 IVD 市场的 30% 左右。

• 商业的： 商业应用预计将占据市场的很大一部分，约占 40%。这包括医院、诊所和私人实验室提供的诊断服务。随着医疗保健提供商致力于改善患者治疗效果并减少诊断错误，从而扩大 IVD 解决方案的商业市场，这些环境中对快速、准确的诊断解决方案的需求不断增长。

• 学术的： 学术机构和研究组织是 IVD 技术的主要消费者，将其用于传染病、疾病途径和新治疗策略的研究。学术应用领域预计将占据约 15% 的市场份额。随着学术和临床研究界对更准确、更有效的诊断工具的需求不断增加，研究驱动的需求也在不断增长。

• 其他： “其他”类别包括非传统应用，例如政府机构、非营利组织和军队，它们使用 IVD 技术来监测和控制疾病爆发。该细分市场预计将占整个市场的约 15%。对全球卫生举措和流行病防范的日益关注预计将推动这些领域进一步采用 IVD 技术。

区域展望

IVD传染病市场地域多样，不同地区的增长趋势各不相同。北美在市场份额方面处于领先地位，这得益于高水平的医疗基础设施、对诊断技术的大力投资以及大量正在进行的临床研究计划。欧洲也占有重要份额，越来越重视分子诊断和监管进步。由于医疗保健投资的增加、疾病患病率的上升和医疗保健基础设施的扩大，预计亚太地区将出现大幅增长。与此同时，中东和非洲地区显示出增长潜力，医疗保健需求不断涌现，医疗保健服务不断改善。

北美

北美是IVD传染病诊断的最大市场，占据全球约43%的市场份额。该地区受益于先进的医疗保健系统、高诊断测试采用率以及政府对医疗保健创新的大力支持。尤其是美国，由于对先进分子诊断和快速即时检测解决方案的高需求，在该地区占据主导地位。随着医疗保健支出持续增长，尤其是诊断服务支出，北美仍然是全球 IVD 传染病市场的主要驱动力。

欧洲

欧洲约占全球IVD传染病市场的30%。该地区的市场受到强大的医疗基础设施和高水平的医疗支出的支撑。欧洲市场特别关注分子诊断和免疫分析的创新。德国、法国和英国等国家在采用先进诊断技术方面处于领先地位。监管的进步和政府对医疗保健计划的日益支持也促进了欧洲市场的扩张，重点是改善传染病的检测和治疗。

亚太

亚太地区是IVD传染病诊断增长最快的市场之一，占据全球约20%的市场份额。这一增长归因于医疗保健基础设施的快速扩张、疾病负担的增加以及对医疗保健技术的更大投资。中国、印度和日本等国家由于人口众多且医疗保健需求不断增加，对分子诊断和即时检测的需求不断增长。随着这些国家医疗保健系统的不断改善，IVD 技术的采用预计将会增加，从而对该地区的市场份额做出重大贡献。

中东和非洲

中东和非洲地区约占全球IVD传染病市场的7%。尽管市场份额较小，但在扩大医疗服务范围和增加医疗基础设施投资的推动下，该地区正在稳步增长。疾病患病率的上升和对改进诊断解决方案的需求进一步推动了该地区对 IVD 技术的需求。沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国和南非等国家处于这些发展的前沿，越来越多地采用诊断技术来满足当地的医疗保健需求。

主要 IVD 传染病市场公司名单分析

• 雅培实验室
• 基因探针
• 贝克顿迪金森 (BD)
• Bio-Rad 实验室
• 西门子医疗
• 生物梅里埃
• 丹纳赫
• 赛默飞世尔
• 希森美康

IVD传染病市场份额最高的两家企业 

• 雅培实验室– 占据全球约25%的市场份额。
• 西门子医疗– 占据约 15% 的市场份额。

投资分析与机会

在技​​术进步和对诊断解决方案不断增长的需求的推动下，体外诊断传染病市场提供了一系列投资机会。投资者对分子诊断领域特别感兴趣，由于其能够更准确地在早期阶段检测疾病，该领域的采用率稳步上升。全球向个性化医疗的转变也是一个重大的投资机会，因为针对个人基因图谱定制的诊断越来越受欢迎。投资者越来越多地支持参与开发人工智能驱动诊断工具的公司，因为这些技术提高了诊断精度和效率，特别是在北美和欧洲等高需求市场。此外，在不断扩大的医疗基础设施和不断上升的疾病患病率的推动下，亚太地区以及中东和非洲的新兴市场呈现出巨大的增长潜力。政府和私人投资者正在利用这些趋势，为创新提供资金并扩大获得负担得起的诊断测试的机会。随着印度、中国和非洲等地区的医疗保健系统不断发展，对具有成本效益的快速诊断解决方案的需求预计将会上升。 

新产品开发

2023年和2024年，IVD传染病市场的新产品将出现重大发展，许多公司专注于提高诊断能力。一项值得注意的进展是雅培实验室推出了下一代分子诊断平台，该平台可为 COVID-19 和流感等传染病提供更快、更准确的结果。新平台旨在简化临床和护理点环境中的测试，满足快速诊断日益增长的需求。同样，西门子医疗推出了一种新的免疫分析系统，可增强病毒和细菌感染的检测，与以前的模型相比，灵敏度和特异性更高。 Bio-Rad 实验室还发布了针对传染病的新型多重 PCR 检测，从而实现了在单个样本中同时检测多种病原体，从而提高了检测效率。此外，赛默飞世尔科技推出了其实验室自动化系统的升级版本，该系统采用人工智能来加速诊断工作流程。 

IVD传染病市场制造商最新动态 

• Abbott Laboratories 于 2023 年推出了一种新的分子诊断系统，可将 COVID-19 和流感等病毒感染的检测时间缩短 50%，从而提高医疗机构的通量和可及性。
• 西门子医疗于 2024 年推出了新的免疫分析系统，增强了一系列病毒和细菌感染的检测能力，重点是大批量临床环境的快速检测。
• Bio-Rad 实验室于 2023 年发布了先进的多重 PCR 测试，使医疗保健专业人员能够同时检测多种传染性病原体，减少了单独测试的需要并提高了诊断效率。
• Thermo Fisher Scientific 于 2024 年推出了升级版实验室自动化平台，结合人工智能来优化临床实验室的工作流程，提高测试准确性和速度。
• Sysmex 于 2023 年推出了一款新型凝血分析仪，旨在为诊断出血和凝血疾病提供更准确、更快速的结果，帮助临床医生更快地做出治疗决策。

IVD传染病市场报告覆盖范围

本报告对 IVD 传染病市场进行了全面分析，按诊断类型、应用和地区涵盖了关键细分市场。市场细分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血诊断等七大类，其中分子诊断和免疫诊断市场份额分别为30%和25%。从应用来看，商业应用占据主导地位，占据40%左右的市场份额，其次是个人应用，占30%。区域洞察显示北美以 43% 的份额处于领先地位，其次是欧洲（30%）和亚太地区（20%）。中东和非洲等新兴市场约占全球市场的7%。该报告还探讨了关键参与者、市场动态以及塑造市场未来的最新趋势，并提供了到 2033 年的详细预测。