药品制造和加工设备市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（搅拌器、鼓风机、包衣机、干燥机、制粒机、金属探测器、筛子等）、按应用（片剂、胶囊、注射剂、喷雾剂、粉末等）、区域见解和预测到 2035 年

药品制造和加工设备市场规模

2025 年全球非营利软件市场价值为 47.4 亿美元，2026 年将增长至 50.8 亿美元，2027 年将达到 54.4 亿美元。预计到 2035 年，该市场将扩大至 94.8 亿美元，2026 年至 2035 年预计收入期间的复合年增长率 (CAGR) 为 7.18%。这一增长的推动因素是加速非营利组织的数字化转型，越来越多地采用基于云的捐助者管理、筹款自动化、赠款跟踪和影响衡量解决方案，以及全球范围内对数据驱动的透明度、运营效率和利益相关者参与的需求不断增长。

由于对高质量药品生产的需求不断增加、政府对国内药品制造的大力支持以及智能制造技术的快速采用，美国药品制造和加工设备市场规模正在快速增长。生物制药和疫苗生产设施的扩张进一步推动了市场增长。

主要发现 

• 采用自动化：超过 64% 的制药公司正在投资自动化系统，以提高制造过程中的效率和生产准确性。自动化有助于减少人为错误并提高药品生产的操作速度。
• 无菌加工设备的增加：由于生物制剂和疫苗的生产不断增长，尤其是在无菌环境中，对无菌加工设备的需求增加了 39%。
• 模块化系统投资：超过 47% 的合同制造商专注于模块化系统，以确保生产的灵活性和可扩展性，这对于大批量药品生产至关重要。
• 一次性系统：
  由于需要降低生物制品制造中的污染风险和提高生产效率，39% 的制药公司现在正在使用一次性系统。
• 节能设备：
   随着制药商越来越注重可持续性和减少碳足迹，对节能制药设备的需求增长了 33%。
• 数字化和智能技术：现在市场上 61% 的新产品发布都包含基于云的分析或物联网集成，这标志着向更智能、数据驱动的制造系统的转变，该系统允许实时监控和预测性维护。
• 生物制剂和生物制药投资：在亚太地区，生物制剂生产设备的投资激增44%，表明该地区在全球药品制造生态系统中的重要性日益增强。
• 增加产品开发：41%的新产品开发侧重于提高生物制剂和疫苗的制造能力，通过制粒、包衣和干燥技术的创新来提高效率。
• 制造业的区域增长：52% 的全球制药制造商已扩建或升级其在北美的制造设施，而由于新兴市场对仿制药和本地生产的需求不断增长，亚太地区的增长发生在 43%。
• 监管合规性：超过 68% 的制药商正在升级其设备，以确保符合更严格的监管标准，例如 cGMP 和 FDA 指南。

由于全球地区药品产能的快速扩张，药品制造和加工设备市场的需求激增。超过 65% 的制药制造商正在采用自动化设备来满足不断增长的药品产量要求。大约 72% 的设施正在升级其现有设备，以符合不断变化的监管规范。由于生物制剂和疫苗的增长，对无菌加工设备的需求增长了 58% 以上。与此同时，亚太地区超过 60% 的新兴制药公司正在投资现代化机械，以减少生产停机时间并提高运营效率。

药品制造和加工设备市场趋势 

受高科技趋势和监管变化的影响，药品制造和加工设备市场正在迅速发展。目前，超过 68% 的制药制造商正在将自动化集成到其生产线中。过去 5 年，制药行业机器人技术的使用量增加了 47%。人们越来越倾向于连续制造系统，由于其效率和实时控制功能，其采用率已达 55%。

目前，一次性系统占新生物制造装置的 62% 以上，有助于减少交叉污染和设置时间。洁净室设备需求增长了 49%，特别是在注射剂和无菌制剂领域。此外，数字孪生技术正在获得关注，预测性维护和流程优化的实施增加了 33%。

模块化设备系统允许快速生产线重新配置，现在受到 57% 的 CDMO 和 CMO 的青睐。人工智能和物联网等工业 4.0 技术在制药生产部门的采用率增加了 41%。此外，超过 51% 的制造商正在转向生态高效系统，以减少碳足迹和能源消耗。这些趋势正在重塑全球药品制造和加工设备市场，推动制造商走向创新和智能生产。

药品制造和加工设备市场动态

影响药品制造和加工设备市场的动力包括不断增长的全球药品消费、不断变化的医疗保健需求以及不断发展的药品制造标准。超过 66% 的制药公司现在将制造业务外包给专业设施，这增加了对模块化和可扩展设备的需求。监管要求促使 73% 的制造商采用先进的合规就绪系统。复杂药物配方的增长导致 59% 的制药公司投资于高精度加工技术。与此同时，新兴市场医疗保健投资的增加正促使 62% 的国内企业使用新的加工机械升级基础设施。这些综合因素正在加速市场增长和设备创新。

司机

"药品需求不断增长"

药品制造和加工设备市场主要受到全球药品需求不断增长的推动。目前，世界上超过 69% 的人口可以获得基本药物，导致药品产量大幅增加。超过75%的制药企业在过去五年扩大了产能。到2030年，全球60岁以上人口预计将达到22%，进一步增加慢性病相关药物需求。仅疫苗生产一项就导致无菌设备部署量增加 63%。这种不断增长的药品需求直接转化为对高产量和精密制造设备的更大需求。

克制

"对翻新设备的需求"

药品制造和加工设备市场的一个关键挑战是对翻新机械的需求不断增长。由于前期成本较低，超过 38% 的中小型制药公司更喜欢翻新设备。翻新机械的市场份额同比增长29%。这一趋势在发展中经济体尤其强劲，超过 44% 的制药初创公司选择二手机器。此外，制药设备的使用寿命较长（70% 的情况下可以使用十年以上），从而降低了更换频率。这些因素共同阻碍了新型制药加工设备的销售和创新。

机会

"个性化药物的增长"

个性化医疗的兴起正在为药品制造和加工设备市场创造巨大的增长机会。目前，超过 52% 的新药批准属于个性化或靶向治疗。过去三年，对小批量、灵活且高度控制的加工设备的需求增加了 48%。超过 46% 的生产细胞和基因疗法的生物技术公司正在投资适应性强的一次性生产线。此外，55% 的药品研发投资集中在利基疾病领域，这增加了对紧凑型、可配置设备的需求。这种转变正在重塑制药行业制造设备的设计和使用方式。

挑战

"与设备使用相关的成本和支出不断上升 "

由于运营成本上升，药品制造和加工设备市场面临着越来越大的挑战。设备维护和验证每年占总生产费用的 24% 以上。近 61% 的制药制造商表示，由于高消耗加工机械，能源成本增加。大约 42% 的公司面临管理复杂自动化系统的熟练劳动力短缺的问题。此外，37% 的公司将频繁的软件升级和数字系统集成视为成本负担。监管验证周期使设备停机时间平均延长 28%，从而降低了生产率。这些累积的成本压力限制了采用率，特别是在中小型制药公司中。

细分分析

药品制造和加工设备市场按类型和应用细分。按类型划分，干燥机、造粒机和包衣机占设备总用量的 48%。金属探测器和筛子合计占 30%，搅拌器、鼓风机等占 22%。从应用来看，片剂生产占42%，注射剂占26%，胶囊占18%。剩下的14%是喷雾剂、粉末剂和其他。全球超过 63% 的制药公司根据配方使用多种类型的设备，57% 的制药公司优先考虑模块化系统，以实现制药加工操作中的多应用兼容性。

按类型

• 搅拌器： 搅拌器占制药生产设备总用量的 9%。超过 61% 的液体和半固体生产装置使用搅拌器。其中，44%采用了高剪切搅拌器。由于对乳化和悬浮液制剂的需求不断增加，其使用量正在增加。大约 53% 的设施需要在预配制阶段使用搅拌器进行均质化。
• 鼓风机： 鼓风机占制药设备安装量的 12%。大约 58% 的洁净室环境依赖医药级鼓风机进行空气处理。过去 3 年，对节能鼓风机的需求增长了 31%。 39% 的制造设施已升级为低噪音、高效的鼓风机系统。
• 涂布机： 包衣机占全球制药设备使用量的 18%。薄膜包衣应用占使用量的 65%，糖衣应用占 23%。控释包衣的需求在 5 年内增长了 33%。超过 54% 的固体制剂制造商依靠先进的包衣机来保证批次一致性。
• 烘干机： 干燥机占已安装制药设备总数的 21%。流化床干燥机占干燥机使用量的 61%。 47% 使用干燥机的设施优先考虑快速循环干燥。由于热敏 API 的低热干燥需求，真空干燥机的使用量增长了 28%。
• 造粒机： 制粒机占药品生产设备总数的 24%。高剪切造粒机在这一领域占据主导地位，占据 66% 的市场份额。 51% 的片剂制造商使用造粒机来提高可压性。过去 4 年，湿法制粒系统的需求增长了 29%。
• 金属探测器： 金属探测器占制药设备的14%。超过 73% 的片剂生产线配备在线金属检测。由于全球监管检查力度加大，需求猛增 38%。 62% 的设施在过去 5 年内提升了检测灵敏度。
• 筛子： 筛分机占粉末和固体制剂工厂总安装量的 16%。 68% 的干粉加工装置使用振动筛。 34% 的筛分装置用于优化吸入制剂中的粒径。对细网筛的需求增长了 22%。
• 其他的： “其他”类别，包括混合机、压片机和研磨机，占制药设备总体使用量的 26%。多功能设备需求增长31%。 59% 的制药厂现在使用此类集成系统来提高生产灵活性。

按申请

• 平板电脑： 片剂应用在药品制造和加工设备市场中占有最大份额，占总需求的42%。片剂是最常生产的固体剂型，仿制药和品牌药的产量都在增加。慢性病管理的兴起和人口老龄化刺激了对片剂的需求。超过 58% 的片剂生产线现在采用高速压片机和自动化包衣系统来满足不断增长的需求。此外，向控释配方的转变刺激了先进片剂包衣设备的采用，占片剂制造总需求的 29%。
• 胶囊： 胶囊占全球制药设备市场的 18%。人们对软胶囊的偏好日益增长，特别是在营养保健品和补充剂领域，导致胶囊相关设备的需求增长了 39%。胶囊填充机的进步现在提供了更高的精度和更快的填充速度，提高了生产效率。超过 66% 的胶囊生产线利用自动化系统来加快转换速度并减少停机时间。个性化医疗的需求也促进了胶囊产量的增长，全球胶囊设备市场的 33% 集中在更小、高精度的胶囊系统。
• 可注射： 由于对疫苗、生物制剂和肠外给药系统的需求不断增长，注射剂占据了药品制造和加工设备市场的 26%。由于越来越多的注射产品，特别是疫苗和生物制剂，需要无菌环境，对无菌加工设备的需求激增 39%。向预填充注射器和自动注射器的转变也影响了设备制造商，41% 的注射药品生产线现在配备了自动填充和密封机。生物制品和基因疗法的增长趋势预计将进一步增加对先进注射剂生产设备的需求，该领域将稳步增长。
• 喷雾剂： 喷雾剂占药品制造和加工设备市场的 6%，主要由鼻喷雾剂和吸入药物推动。对呼吸治疗的需求，特别是哮喘、慢性阻塞性肺病和过敏药物的治疗，导致喷雾生产设备的使用量增加了 23%。肺部给药系统需要高度专业化的设备来实现精确剂量和灭菌，39% 的喷雾生产线配备了高效喷嘴和计量吸入器 (MDI) 系统。随着个性化吸入药物配方的增加，喷雾生产设备的市场预计在未来几年将增长 15%。
• 粉末： 粉末制剂占药品制造和加工设备市场的 5%，对吸入粉末的需求很大，尤其是呼吸治疗领域。由于干粉吸入器 (DPI) 的日益普及，粉末加工所需的设备（包括流化床干燥机和振动筛）增加了 19%。用于胶囊填充的粉末生产以及儿科和老年药物配方也推动了市场的发展。约 68% 的粉末生产线利用造粒系统来确保最终产品的一致性和均匀性，从而促进了粉末加工设备的增长。
• 其他： “其他”应用类别包括透皮贴剂、锭剂和栓剂等药物形式，占药品制造和加工设备市场的 3%。在受控药物释放技术进步的推动下，透皮系统市场增长了 17%。对特殊剂型（包括用于局部给药的新型配方）的需求不断增长，导致该领域使用的设备不断增加。此外，31%的制药厂采用了多功能设备来生产非传统剂型，反映出药品生产工艺向定制化的转变。

区域展望 

从地区来看，药品制造和加工设备市场分为北美（34%）、欧洲（29%）、亚太地区（28%）以及中东和非洲（9%）。北美地区领先，72% 的区域制药厂采用了自动化。在欧洲，68% 的公司使用符合 EMA 要求的设备。亚太地区增长迅速，自 2020 年以来新建工厂数量达到 58%。由于本地制造扩张，中东和非洲的设备使用量增长了 33%。全球制药业对现代机械的投资增加了 47%，地方政府通过激励措施和简化监管来支持当地生产。

北美 

北美占据了药品制造和加工设备市场 34% 的份额。美国超过 64% 的设施已转变为全自动生产线。由于生物产品扩张，无菌设备需求在 3 年内增长了 41%。 38%的公司采用了连续制造技术。该地区 76% 的公司使用符合 cGMP 的系统。设备更换周期正在加快，33% 的设施用智能技术解决方案更换旧系统。现在，49% 的安装包括远程监控或人工智能驱动的诊断，以确保合规性并提高生产力。

欧洲

欧洲占全球制药设备市场的29%。德国、法国和意大利合计占这一份额的 61%。模块化设备的采用率增加了 45%，洁净室技术安装的增长率为 36%。欧洲超过 57% 的生物制品制造商采用一次性系统。 EMA 法规影响 68% 的制药公司升级过时的系统。目前，42% 的地区设施使用节能设备。 52% 的新安装包括用于审核准备和批次控制的数字验证系统，反映出欧洲生产中心的监管日益严格。

亚太

亚太地区占有28%的药品制造和加工设备市场。中国和印度占据主导地位，占地区总装机量的 69%。仿制药产量增长51%，带动设备需求。生物制品相关设备增加了 44%。 58% 的新设施使用片剂和注射剂的集成生产线。由于政府的激励措施，该地区的机械投资增长了 39%。亚太地区 65% 的公司部署半自动化系统以平衡成本和生产力。现在，33% 的安装包括数据集成工具，以符合全球合规规范。

中东和非洲 

中东和非洲占药品制造和加工设备市场的9%。阿联酋和南非占该地区市场的 56%。 2020 年后制药设施数量增加了 33%。疫苗生产设施增长了 42%，增加了无菌设备的安装量。 64%的加工设备从欧洲和亚洲进口。 29%的新制造业项目依赖政府或外国投资。大约 36% 的公司正在将手动系统升级为基本自动化。非洲 41% 的设施现在遵循世卫组织资格预审合规性，从而提高了质量保证标准。

主要药品制造和加工设备市场公司名单简介

• 基伊埃
• 格律克
• 博勒
• 岛津
• 鲍什+斯特罗贝尔
• 博世
• ACG
• 楚天
• 罗马科集团
• 国际管理协会
• 信和
• 华夏山
• 赛多利斯
• 东富龙

市场份额最高的前 2 家公司

• GEA –全球市场份额13%
• 国际管理协会– 11%的全球市场份额

投资分析与机会

药品制造和加工设备市场各个领域都出现了大量投资。超过 64% 的全球制药公司在 2023 年和 2024 年增加了制造设备现代化的支出。其中 49% 的投资专门针对自动化和数字系统。在亚太地区，43%的投资集中在提高产能，特别是在印度和中国等国家，这些国家在药品制造业中所占份额最大。

由于生物制剂和疫苗产量增加，对无菌和无菌设备的需求导致该行业的投资增长 39%。模块化和柔性制造系统的需求也有所增加，47% 的合同制造商投资于这些系统。此外，对节能技术的关注导致全球 33% 的投资被分配到可持续设备解决方案。在北美，52% 的制药公司正在投资先进制造技术，以满足严格的 FDA 合规性并提高生产速度。新兴市场制药行业的增长提供了全球设备投资的 26%，特别是在非洲和中东，当地生产正在迅速扩大。

由于全球59%的制药公司预计未来3年将增加设备资本支出，高科技解决方案、节能系统和自动化技术领域的机会不断涌现。

新产品开发

药品制造和加工设备市场的新产品开发主要是由自动化、合规性和提高效率的需求驱动的。 2023年和2024年，市场上推出的新产品中超过41%采用集成数字控制系统，以增强监控和优化。约 34% 的产品创新集中在一次性系统，旨在满足对生物制品制造不断增长的需求，特别是在无菌环境中。

高剪切造粒机和混合机占所推出新产品的 28%，其中多种型号提供更快的批量处理和在线监控功能。在控释药物配方需求的推动下，具有实时喷雾速率调节和湿度控制功能的包衣系统的产品开发量增加了 52%。 2024 年推出的流化床干燥机比以前的型号节能 46%，反映了行业对可持续发展的推动。

此外，超过 61% 的新推出的制药设备包括基于云的分析，提供实时数据访问以帮助做出更好的决策。机器人胶囊填充系统已受到关注，39% 的新产品线都集成了自动校准等功能，以实现更快、更准确的操作。在亚太地区，48% 的新产品是紧凑型多功能型号，适合小型制药生产设施。在欧洲，36%的新设备发布强调环保功能，与之前的版本相比，能耗降低了22%。

2023 年和 2024 年制造商的最新发展 

药品制造和加工设备市场在 2023 年和 2024 年出现了制造商的几项关键发展，重塑了行业格局：

• GEA 于 2023 年第二季度推出了连续造粒系统，吞吐量提高了 37%，目标是大规模固体制剂生产。
• 到 2024 年第三季度，IMA 在其 43% 的产品线中实施了物联网技术，为制药公司提供预测性维护和远程诊断。
• ACG 将其在印度的产能扩大了 28%，旨在满足全球对胶囊填充机日益增长的需求。
• 东富龙于2024年初与一家生物技术公司合作开发了高速冻干系统，将干燥时间缩短了35%。
• Bausch+Stroebel 于 2023 年推出了机器人小瓶检测系统，与手动系统相比，缺陷检测精度提高了 62%。
• Sartorius 将基于云的分析集成到其 57% 的生物加工系统中，以实时监控药物生产中的关键参数。
• 博世包装开发了模块化系统，可将设置时间缩短 48%，从而加速注射药物的生产。

此外，51% 的制造商表示 2023 年将增加研发投资，重点开发灵活、高产量的设备。这些发展正在塑造制药行业的未来，促进自动化和数字化的增长。

报告范围

药品制造和加工设备市场报告全面概述了不同地区的市场动态、趋势和主要发展。它涵盖了全球制药生产线目前所需的 92% 以上的设备类型，提供了对搅拌机、鼓风机、包衣机和制粒机等 15 个以上关键领域的深入了解。该报告分析了竞争格局，详细介绍了 100 多家设备制造商及其市场份额。

报告中 78% 的数据来自主要行业访谈、OEM 调查和直接设施审核。它包括对主要参与者 60% 的全球产品组合的分析，提供对产品开发趋势、市场策略和创新渠道的见解。该报告还评估了360度的市场视角，包括投资策略、技术进步和可持续发展趋势，这些已成为制药行业的关键驱动力。

区域展望覆盖北美、欧洲、亚太、中东非洲，占全球药品产能100%。报告超过 80% 的内容重点关注数字化、自动化和监管合规等新兴趋势，特别强调工业 4.0 应用。此外，它还提供市场增长预测、设备生命周期分析以及对全球 33% 表现最佳的制药公司的见解。