制备型 HPLC 色谱柱市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（制备型、半制备型）、涵盖的应用（生物制药、食品和饮料、其他）、到 2035 年的区域见解和预测

制备型 HPLC 色谱柱市场规模

2025 年全球制备 HPLC 色谱柱市场规模为 2.2491 亿美元，预计 2026 年将达到 2.362 亿美元，表明药品制造、生物技术研究和精细化学品纯化工作流程的需求稳定。预计到 2027 年，该市场将达到约 2.48 亿美元，预计到 2035 年将进一步飙升至近 3.664 亿美元。这种稳定扩张反映了 2026 年至 2035 年预测期内复合年增长率高达 5%，这得益于高纯度化合物分离和放大色谱的采用不断增加。近 57% 的最终用户依靠制备型 HPLC 色谱柱进行活性药物成分纯化，而超过 41% 的实验室报告称，在改用先进的固定相材料后，分离效率提高了 25% 以上。

在制药、生物技术和研究实验室对先进分离技术的需求以及对高质量分析和纯化工艺的日益关注的推动下，美国制备型 HPLC 色谱柱市场正在稳步增长。

主要发现

• 市场规模：2025 年价值为 224.91M，预计到 2033 年将达到 332.3M，复合年增长率为 5%。
• 增长动力：65% 的需求由药品驱动，42% 的生物制药管道，40% 来自生物制剂制造，API 产量增长 27%
• 趋势：48% 基于二氧化硅的发布，40% 采用自动化，35% 使用一次性系统，32% 定制解决方案请求
• 关键人物：大赛璐株式会社、安捷伦科技、YMC、NanoMicro Tech、沃特世
• 区域见解：42% 北美、28% 欧洲、22% 亚太地区、8% 中东和非洲
• 挑战：33% 的受访者提到运营成本、21% 的进口关税、定制色谱柱的价格上涨 28%、25% 的买家对价格敏感
• 行业影响：48% 生物制药用途，40% 食品净化相关性，31% 化学品/环境用途，19% 学术部门用途
• 最新进展：44% 专注于生物制药产品，20% 改进流程设计，18% 自动化兼容，15% 双模式格式

由于药物纯化和生物制药制造的需求不断增长，制备型 HPLC 色谱柱市场正在稳步发展。截至 2025 年，在色谱技术创新和不断扩大的应用范围的支持下，市场规模预计将达到 2.2491 亿美元。这些色谱柱对于制备级分离和纯化化合物至关重要，为制药、生物技术和食品行业做出了重大贡献。人们对高纯度化合物的日益青睐以及药物发现工作流程中对先进分析工具的需求正在推动全球对制备型 HPLC 色谱柱的需求。

制备 HPLC 色谱柱市场趋势

随着先进色谱柱化学、可扩展纯化和自动化的日益重视，市场正经历强劲的发展势头。制造商正在专注于聚合物和二氧化硅基介质的改进，以提高选择性和再现性。由于反相色谱柱与多种溶剂的兼容性，反相色谱柱（尤其是 C18）的使用量激增。最近推出的产品中约 48% 是基于二氧化硅的，反映了行业对传统而高效的分离材料的偏好。超过 40% 的设施正在采用制备 HPLC 流程的自动化，从而实现更快的通量并降低错误率。与人工智能集成用于方法优化的模块化 HPLC 系统越来越受欢迎，特别是在合同研究组织 (CRO) 和制药公司中。趋势表明，超过 35% 的公司正在投资一次性技术，以尽量减少生物加工环境中的交叉污染。随着药品制造外包的增加，对能够处理不同装载量的高容量色谱柱的需求仅在 2024 年就增加了 29%。由于分子纯化需求多样化，生物制药客户的定制请求也激增 32%。

制备 HPLC 色谱柱市场动态

机会

个性化药物的增长

个性化医疗正在彻底改变药物开发，需要高度选择性和可扩展的纯化解决方案。大约 42% 的生物制药公司正在开发利基生物制剂和细胞疗法，这需要定制色谱方法。专为肽、mRNA 和基因治疗纯化而定制的制备型 HPLC 色谱柱正在受到关注，近 37% 的色谱柱制造商正在开发特定领域的解决方案。生物技术初创公司和色谱柱开发商之间的合作增加了 25%，为精密纯化系统提供了未开发的潜力。

驱动程序

药品需求不断增长

药品产量快速增长，导致对制备型 HPLC 柱等高性能纯化工具的需求激增。随着超过 65% 的制药公司增加对生物制剂的投资，下游纯化步骤变得更加重要。目前正在研究的超过40%的临床阶段药物依赖于色谱纯化。 API 开发和生物仿制药制造的激增导致放大和中试规模生产设施的色谱柱销售额增长了 27%。

限制

"翻新设备需求"

虽然需求很高，但很大一部分最终用户（约 38%）更喜欢购买翻新的色谱系统和色谱柱，这减少了新单位的销量。占市场需求近 25% 的学术和小型实验室由于预算有限，通常会选择翻新系统。这种趋势虽然对于低成本实验室来说是可持续的，但阻碍了下一代色谱柱的采用。对重复使用的色谱柱的监管审查以及色谱柱性能的不一致也造成了优质最终用户的市场犹豫。

挑战

"与药品生产设备的使用相关的成本和支出不断增加"

制造设备、合规性要求和劳动力成本的增加使得高端色谱柱技术的采用成本高昂。大约 33% 的中小型制造商表示，高昂的运营成本是采用优质色谱柱技术的障碍。原材料的进口关税以及对专用二氧化硅和聚合物基材的依赖使生产成本增加了 21% 以上。此外，与标准变体相比，专业 API 的定制色谱柱价格上涨高达 28%。

细分分析

市场按类型和应用进行细分，反映了需求的多样性。制备柱和半制备柱形成两大类。应用涵盖生物制药、食品和饮料以及环境测试和石化分析等其他领域。色谱柱的选择以分辨率、负载能力和方法可扩展性为指导，影响各行业最终用户的偏好。

按类型

• 准备工作：制备柱专为大规模纯化而设计，负载能力超过 50 克。这些广泛用于生物制药和化合物分离研究。 2024年近58%的大型纯化项目使用制备塔。它们提供高流速、更好的样品处理，并且与自动化系统兼容，使其成为合同制造的首选。
• 半制备型：半制备柱适用于样品负载量在 10-50 克之间的中等体积纯化。大约 34% 的研究实验室采用这些方法进行放大试验和配方研究。这些色谱柱提供了从分析规模到制备规模的方法转换的多功能性，特别是在配方研发、质量控制实验室和中试生产单位中。

按申请

• 生物制药：生物制药用途包括蛋白质、肽和核酸纯化，占据超过 48% 的市场应用。高分辨率分离和生物分子稳定性至关重要，这使得硅胶和聚合物色谱柱成为 mRNA 和单克隆抗体 (mAb) 纯化的理想选择。
• 食品和饮料：占市场使用量的21%，特别是农药残留分析、人工甜味剂检测、食品添加剂定量等。 HPLC 色谱柱通过实现痕量级检测来支持法规遵从性。
• 其他的：包括环境测试、化学合成和法医实验室，占据31%的市场份额。这些色谱柱可处理复杂的基质，包括土壤、水和石化残留物。

区域展望

该市场在北美、欧洲、亚太地区以及中东和非洲呈现强劲的区域增长。不断增加的制药投资、越来越多地采用先进分析工具以及要求高纯度水平的监管压力支持了市场扩张。

北美

在强劲的生物制药生产和主要色谱厂商的推动下，北美以 42% 的市场份额领先。全球超过 60% 的柱分离是在美国进行的，这反映出 FDA 对过程分析的广泛技术采用和监管支持。

欧洲

在强大的研发基础设施和政府资金的支持下，欧洲占据了 28% 的份额。德国、瑞士和英国是主要市场。 EU Horizo​​n 和个性化医疗计划等举措推动公共卫生部门基于柱的分析工作流程增长了 19%。

亚太

亚太地区占据 22% 的市场份额，其中日本、印度和中国居首。快速的工业化、CRO/CMO 的存在以及不断增加的生物制品制造导致当地色谱柱生产单位在 2024 年激增 30%。当地制造商还与全球巨头合作进行技术转让。

中东和非洲

MEA 占有 8% 的市场份额，其增长得益于学术研究和食品安全实验室的投资。阿联酋和南非等国家正在重点发展生物技术和法医学基础设施，到 2024 年色谱柱进口量将增长 14%。

主要制备 HPLC 色谱柱市场公司名单

投资分析与机会

市场投资不断增加，特别是在开发敏感化合物的色谱柱化学和扩大生产能力方面。超过 45% 的供应商正在投资聚合物涂层二氧化硅和新的粘合化学物质。定制设施同比增长 30%。制药巨头正在与色谱柱制造商合作开发独家纯化解决方案。美国和欧盟的政府拨款资助学术合作，推动利基专栏的发展。随着参与者整合能力，2024 年并购活动将增长 22%。亚太地区正在见证新工厂的建立，包括当地制造商的两次重大扩建，使产量翻倍。这些发展凸显了利基色谱领域利润丰厚的投资前景。

新产品开发

产品创新是市场拓展的核心。 2023-2024年，全球推出了超过39种新产品，其中44%专注于生物制药纯化。安捷伦推出了稳定性更高的新系列大孔径 C18 色谱柱，而沃特世则推出了与自动化系统兼容的模块化小柱。 NanoMicro Tech 推出了背压降低的聚合物色谱柱，将流速提高了 20%。 YMC 发布了适用于 mAb 工作流程的具有更长使用寿命的蛋白质特异性色谱柱。 Thermo Fisher 的新型半制备色谱柱现在支持双模式色谱。这些创新侧重于提高色谱柱的可重复使用性、溶剂兼容性和放大能力，同时满足现代药物开发中严格的监管和纯度要求。

制备 HPLC 色谱柱市场制造商的最新发展

• 2023 年：沃特世推出 Prep 150 LC 系统，用于高通量化合物纯化。
• 2023 年：大赛璐发布了 CHIRALPAK IG-3，这是一种具有扩展对映体分离范围的新型手性制备柱。
• 2024 年：安捷伦推出用于生物制造中 mAb 分离的 POROS 50 HS 制备柱。
• 2024 年：Thermo Fisher 推出用于复杂肽纯化的半制备极性柱。
• 2024 年：YMC 推出了选择性增强的新型亲水相互作用色谱 (HILIC) 色谱柱系列。

报告范围

本报告对制备型 HPLC 色谱柱市场进行了全面分析，涵盖类型、应用、区域前景和领先公司概况。它强调了生物制药、食品和分析测试行业的色谱柱设计、定制和使用的持续趋势。该报告还概述了市场驱动因素、限制因素和挑战等详细动态。其中包括投资前景以及对近期创新、新产品开发和公司扩张活动的战略见解。这项研究重点关注实时数据和实际采用指标，为希望进入或扩展色谱纯化设备领域的利益相关者提供了有价值的方向。