一次使用生物处理(子)市场规模
2024年,全球单一使用生物处理(子)市场规模的价值为6.229亿美元,预计将于2025年达到6.545亿美元,到2033年增长至9666.34亿美元,到2033年,该市场预计将在预测期间以5%的速度(2025-2033)延伸(2025-2033),在Bi-20233中延伸的CAGR,并将其增长,这是一个不断增长的,该公司的单身能力增加,一定会增加。制造,降低污染风险和运营成本。
由于对生物制剂和细胞疗法生产的投资不断上升,对一次性生物加工系统的需求增加以及对先进的药品制造过程的监管支持,美国的一次使用生物处理市场正在见证大幅增长。领先的生物技术公司的存在进一步增强了市场的增长。
一次使用生物处理(子)市场正在迅速扩展,现在有超过75%的生物制药制造商将一次性技术纳入其生产过程中。由于其灵活性和成本效益,大约有80%的新成立生物制药设施有利于一次性系统。
对单克隆抗体(MABS)和细胞和基因疗法的需求不断增长,这加剧了市场采用,生物制剂占使用Sub Technology的总生产的70%。在过去的五年中,从传统的不锈钢设备转变为一次性生物加工解决方案增加了65%,这反映了行业范围内向效率和无污染过程的转变。
一次使用生物处理(子)市场趋势
该子市场正在见证自动化的强烈转变,超过60%的生物制药制造商集成了AI和以IOT为基础的系统进行过程监测。现在,一次性生物反应器占新生物反应器总数的85%,取代了传统的不锈钢单元。在过去的三年中,在全球免疫计划的驱动下,对疫苗生产的SIB的需求飙升了90%。
此外,由于周转时间较短,合同开发和制造组织(CDMO)的78%以上更喜欢其项目的一次性系统。单利过滤和混合系统的采用增长了72%,降低了生产成本和交叉污染风险。模块化和灵活的制造设置的日益普及导致使用子技术的设施重新设计增加了67%。
可持续性问题也引起了变化,超过55%的生物制药公司现在投资于可生物降解的一次性零件来应对塑料废物挑战。此外,闭环生物处理的整合增加了50%,从而提高了不育和过程效率。
一次使用生物处理(子)市场动态
子行业的市场动态是由快速采用,监管挑战和可持续性努力所塑造的。尽管需求继续增加,但环境问题,合规性复杂性和供应链脆弱性构成了障碍。
市场增长驱动力
"对生物制药的需求不断增加"
在过去的十年中,对生物药物的需求飙升了85%,这主要是由于对单克隆抗体(mAb)和基因疗法的关注越来越多。现在,超过88%的新批准的生物制剂是使用一次性生物处理技术生产的,消除了污染风险。采用量导致清洁和灭菌成本降低了70%,生产停机时间降低了60%。更快的产品转换时间提高了运营效率,使80%的制造商过渡到多产品生产线。
市场约束
"环境问题和塑料废物"
Sub依靠大量基于塑料的组件,造成了生物制药行业不可回收的废物的40%以上。尽管可生物降解的替代品已增长30%,但全面实施仍然慢。超过65%的生物制药公司对可浸泡物和萃取物提出了担忧,这可能会影响产品稳定性。监管机构需要广泛的验证,从而导致采用Sub的制造商的合规成本增加了50%。
市场机会
"新兴市场的扩张"
亚太地区的亚渗透率增长了78%,这是由于对生物制造基础设施的投资不断上升。拉丁美洲对生物制剂的需求增加了55%,带来了进一步的机会。由于能够处理小批量,高功能药物的能力,该细胞和基因治疗部门已见证了95%的Sub技术采用。现在,超过85%的精密医学公司将一次性技术整合到生产中。
市场挑战
"法规合规性复杂性"
严格的合规要求导致生物制药公司采用新的亚基技术的批准时间表增加了45%。对广泛验证的需求增加了质量保证支出50%。全球供应链中断导致子组件的交货时间增加了40%。超过55%的制造商在采购基本的一次性零件方面面临延误,影响生产时间表。
一次性生物处理(子)市场的细分分析
单利用生物处理(子)市场是根据产品类型和应用进行了细分的,超过80%的生物制药公司将一次性技术集成至少一个过程。对一次性生物加工组件的需求增加了75%,从而减少了传统的设备依赖。超过85%的小型生物制造商更喜欢单利解决方案,从而最大程度地降低了污染风险。在合同制造业中使用单使用系统的使用已增长了78%,从而优化了运营效率。过滤和细胞培养应用占市场的70%,所有细分市场的需求增加。
按类型
- 过滤组件S:过滤占一次性单利应用程序的60%以上,以确保高纯度生物制药生产。单利过滤系统的采用增加了85%,从而减少了灭菌需求。超过72%的生物制药公司在工作流程中使用一次性过滤,从而提高了运营效率。
- 媒体袋和容器: 媒体袋和容器占一次性零部件市场的55%,可实现安全的运输和存储。向生物处理袋的转变飙升了70%,降低了交叉污染风险。
- 一次性/一次性生物反应器: 现在,一次性生物反应器占新生物反应器装置的82%,取代了传统的不锈钢单元。他们的采用导致清洁和停机时间减少了68%。
- 一次性搅拌机: 一次性混合器的需求增长了74%,确保了生物制药配方的一致性。现在,超过65%的制造设施使用一次性混合技术。
- 其他类型: 其他一次性组件(包括管道和连接器)占单使用生物处理采用率的58%,从而降低了过程变异性。
通过应用
- 过滤: 过滤主导了一次性采用,占实施的60%。超过77%的疫苗制造商依靠一次性过滤来消除污染风险。
- 细胞培养: 一次性细胞培养系统已增长80%,超过85%的生物制造商更喜欢一次性生物反应器来柔韧性。
- 纯化: 纯化应用程序占一次性技术用法的48%,从而简化了下游处理。由于成本效率,一次使用纯化组件的使用飙升了72%。
- 其他应用程序: 其他应用程序(例如采样和存储)现在占单利采用总数的55%。
一次性生物处理(子)区域前景
单一使用生物处理的采用在区域方面有所不同,北美领先于48%的市场份额,其次是欧洲(28%)和亚太地区(22%)。北美超过67%的全球生物制造商实施了一次性技术,这是由生物制作增加的驱动的。欧洲的采用率增加了60%,重点是可持续性和法规合规性。亚太地区的一次性技术投资增长了85%,支持了新兴的生物技术枢纽。中东和非洲地区的市场份额为7%,其50%以上的生物制药公司采用了一次性技术来增强生产能力。
北美
北美占主导地位,占单利技术总采用的48%。该地区超过75%的CDMO已过渡到一次性系统,将成本降低了60%。
欧洲
欧洲占有28%的市场份额,有65%的领先制药公司采用了一次性的生物制作解决方案。可持续性努力促使可生物降解的一次性组件增加了50%。
亚太
亚太地区占全球亚市场市场的22%,单利采用率增加了85%。中国和印度有70%以上的合同制造商已转移到一次性系统上。
中东和非洲
该地区持有7%的份额,超过50%的生物技术公司过渡到一次性技术以降低污染风险。
关键的一次性生物处理(子)市场公司的列表
- Sartorius Stedim Biotech
- Danaher Corporation
- Thermo Fisher科学
- 默克KGAA
- Getinge AB
- Eppendorf AG
- 康宁合并
- Entegris
- 阿瓦多
- CESCO Biogineering Co. Ltd.
- Cellexus
- PBS Biotech Inc.
- Distek Inc.
- ABEC Inc.
- Able Corporation&Biott Corporation
- G&G Technologies Inc.
- Solida Biotech GmbH
- Satake Chemical Equipment MFG Ltd.
市场份额最高的前2家公司
- Sartorius Stedim Biotech - 20%的市场份额,在一次性生物反应器和过滤系统中领先。
- Danaher Corporation - 18%的市场份额,专门从事一次性色谱和纯化解决方案。
一次性生物处理(子)市场的投资分析和机会
对一次性生物加工技术的投资已经激增,超过80%的生物制药公司在一次性制造解决方案中增加了支出。 2024年,对一次性技术的投资增加了72%,重点是自动化,可持续性和效率。对生物处理设备融资的需求增长了65%,反映了该行业向灵活制造解决方案的转变。
超过60%的全球生物技术公司为一次性设施的扩展分配了资源,而超过75%的合同开发和制造组织(CDMO)已投资于可扩展的子生产线。个性化医学和生物制剂的增长使一次性生物反应器和过滤组件的资本支出增加了78%。
新兴经济体目睹了亚洲领养的资金增加68%,亚太地区领先,生物技术基础设施投资增长了85%。从不锈钢生物反应器到一次性替代方案的过渡已经加速,超过70%的新生物处理项目结合了一次性系统。
超过80%的大型制药公司承诺对可持续的一次性组件的投资增加,而监管驱动的支出增加了58%,以遵守环境准则。
一次性生物处理(子)市场的新产品开发
在亚市场中开发新产品已经激增,超过85%的生物制药公司引入了增强的一次性系统。对下一代生物反应器的需求增长了72%,整合了实时监控和自动化。
现在,新推出的一次性过滤组件中有78%以上融合了先进的膜技术,将污染物的去除量提高了68%。现在,一次性生物反应器占所有新安装的生物反应器的82%,取代了传统的不锈钢系统。
一次性混合技术已获得吸引力,超过65%的制造地点转移到了一次性混合器。模块化单利组件的需求增加了70%,从而使设施适应性更快。
可持续性计划的可生物降解材料增加了55%,而以废物减少的创新增加了50%。采用封闭系统的一次性处理单元已增长了60%,改善了不育和过程控制。
由生物制药管理的改善驱动,一次性连接器的市场已扩大了75%。现在,超过80%的新开发的一次性系统包括集成自动化,将手动干预降低了65%。
制造商在一次性生物处理(子)市场中的最新发展
制造商加大了创新,超过78%的领先的生物制药公司扩大了其一次性产品组合。下一代子生物反应器的引入增加了72%,而过滤组件的效率提高了80%。
北美和欧洲的生物制造工厂中有85%以上已转变为单利用色谱解决方案,将交叉污染风险降低了68%。
Danaher Corporation报告说,对生物处理销售的需求需求增加了55%,而Thermo Fisher Scientific通过战略收购将其一次性产品扩大了65%。
AI驱动的一次性监控系统的采用增长了77%,从而提高了过程优化和效率。现在,亚太地区有70%以上的新设施优先考虑单利采用,对一次性过滤和存储解决方案的需求增加了75%。
以可持续性驱动的一次性创新增加了60%,导致塑料废物生产减少了50%。超过80%的制药公司报告说,监管合规支出增加了,从而确保了一次性的采用与行业标准保持一致。
报告一次性生物处理(子)市场的覆盖范围
全面的市场报告强调,涵盖生物反应器,过滤系统和纯化单元的亚采用率增长了80%。全球范围内,一次性技术的市场份额增长了75%,北美领先48%,其次是欧洲(28%)和亚太地区(22%)。
现在,超过85%的生物制药公司实施生物制作的子,将加工时间减少了68%。超过78%的CDMO报告提高了灵活性,而72%的设施已将自动化与一次性解决方案集成在一起。
监管合规措施增加了58%,以确保子技术与行业标准保持一致。环境问题导致可生物降解的一次性组件增加了55%,从而支持可持续的制造计划。
最近有80%的药品批准涉及基于亚基的制造,强调了其在下一代药物开发中的主导地位。现在,超过70%的研究实验室结合了子系统,增强了产品一致性和不育。
对单利采用的关注不断增长,超过65%的生物技术公司扩大了对可容纳生产过程和降低运营成本的一次性解决方案的投资。
报告覆盖范围 | 报告详细信息 |
---|---|
通过涵盖的应用 |
过滤,细胞培养,纯化,其他 |
按类型覆盖 |
过滤组件,媒体袋和容器,一次性/一次性生物反应器,一次性搅拌机,其他 |
涵盖的页面数字 |
102 |
预测期涵盖 |
2025-2033 |
增长率涵盖 |
在预测期内的复合年增长率为5% |
涵盖了价值投影 |
到2033年,966.34万美元 |
可用于历史数据可用于 |
2020年至2023年 |
覆盖区域 |
北美,欧洲,亚太,南美,中东,非洲 |
涵盖的国家 |
美国,加拿大,德国,英国,法国,日本,中国,印度,南非,巴西 |